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TALLER N°1 ASPECTOS GENERALES Y CONCEPTOS BÁSICOS

PRESENTADO A: SERGIO ANDRES GÓMEZ BARAJAS

ESTUDIANTE: LEYDI MARCELA GIL AGUIRRE CÓDIGO: 2167001

UNIVERSIDADA INDUSTRIAL DE SANTANDER TECNOLOGIA EN REGENCIA DE FARMACIA GESTIÓN DE CALIDAD BUCARAMANGA 2017

Según el concepto de calidad:  ¿Qué es grado? Grado es la calidad que tiene unos niveles, en el cual no todos vemos los productos de las mismas formas, ya que el grado es un conjunto de características inherentes a un producto que debe que recurrir con ciertos requisitos, las empresas se encargan de realizar la tarea de que todas las personas vean el producto de la misma forma para que el cliente este satisfecho a sus necesidades.1

 ¿Qué es característica? son los elementos que hacen único a un producto o a un servicio algunos ejemplos son: el color tamaño, forma y el olor son los que determinan la calidad de un producto. También deben cumplir los requisitos que son los aspectos, que todo producto o servicio tiene que cumplir algunos de estos están establecidos y otros son obligatorios. Tipos de requisitos: 

Legales: pueden ser a nivel nacional e internacional



De la organización: son los que determinan la empresa, para que el producto se ha único en el mercado



Del cliente: estos son dados por sus necesidades y por las expectativas, entendiendo la necesidad del requerimiento básico como el valor agregado que se espera de ese producto o servicio.

Un ejemplo seria; el bloqueador solar que tiene un requisito legal, ya que nos protege de las quemaduras del sol porque contiene filtros UV que nos resguarda de los rayos, evitándonos a futuro un cáncer de piel, esto cumple unos requisitos de la empresa que fabrica este producto también hay varias empresas que

fabrican diversos bloqueadores solares, pero el cliente es el que toma la última palabra en decidir qué clase de bloqueador quiere, debido a su contextura, forma, tamaño, color y olor. 1

http://mi-belleza.com/wp-content/uploads/2016/10/1000247207.jpg https://tipsdefer.files.wordpress.com/2014/08/protector-solar-nivea.jpg

 ¿Qué debe hacer la empresa para tener productos de calidad? Para que una empresa tenga productos de calidad, el primer paso es estar informados de las necesidades del cliente, tiene que empezar hacer investigaciones de mercado nacional e internacional, también hay que empezar a preguntarles a través de diferentes actividades como la encuesta para así determinar qué es lo que realmente los clientes necesitan y brindarle un producto de calidad. 1

1. ¿Quiénes entregan certificaciones de Calidad en Colombia? Las certificaciones en Colombia pueden ser otorgadas por las diferentes entidades que ya han sido aprobadas con anterioridad por la superintendencia de industria y comercio (SIC), en nuestro país las siguientes entidades han

sido acreditadas por la SIC: SGS Colombia S.A., BVQI Colombia Ltda., International Certificación and Training S.A. (IC & T), Cotecna Certificadora Servicies Ltda., y la Corporación Centro de Investigación y Desarrollo Tecnológico. 2

2. La certificación en procesos: ¿en qué consiste? ¿Qué beneficios tiene? La certificación de procesos demuestra que un proceso productivo cumple los requisitos definidos en un documento normativo que especifique los requisitos del proceso, y que un sistema de gestión de calidad se ha implementado y opera de forma eficaz, con el objetivo de garantizar el cumplimiento permanente del proceso a través del tiempo con los requisitos definidos. BENEFICIOS: 

Fortalece la gestión de la organización al implementar un sistema de gestión para el control de la conformidad del proceso y es la base para la implementación posterior de un sistema de gestión de calidad bajo el modelo de ISO 9001



Fortalece el nivel de desempeño del proceso al definir parámetros mínimos de aceptación nacional



Fortalece los procesos de identificación y trazabilidad del proceso y producto y los niveles de inspección y materias primas utilizadas en el proceso.



Brinda confianza al cliente en el producto suministrado.



Es un elemento diferenciador en el mercado frente a la competencia. 3

3. ¿Cuáles normas pertenecen a la familia ISO 9000? Se llama familia ISO 9000 (en su versión del año 2.000) a una serie de normas, formada principalmente por: ISO 9000:2000, Sistemas de Gestión de la Calidad. Definiciones y Fundamentos: Establece un punto de partida para comprender las normas y define los términos fundamentales utilizados en la familia de normas ISO 9000, que se necesitan para evitar malentendidos en su utilización. ISO 9001:2000, Sistemas de Gestión de la Calidad. Requisitos: Es la norma de requisitos que se emplea para cumplir eficazmente los requisitos del cliente y los reglamentarios, para así conseguir la satisfacción del cliente. Es la única norma certificable de esta familia. ISO 9004:2000, Sistemas de Gestión de la Calidad. Directrices para la mejora del desempeño: Esta norma proporciona ayuda para la mejora del sistema de gestión de la calidad para beneficiar a todas las partes interesadas a través del mantenimiento de la satisfacción del cliente. La norma ISO 9004 abarca tanto la eficiencia del sistema de gestión de la calidad como su eficacia. Se puede tomar como una ampliación de la norma anterior y no es certificable. ISO 19011:2002, Directrices para la auditoría ambiental y de la calidad: Proporciona directrices para verificar la capacidad del sistema para conseguir objetivos de la calidad definidos. Esta norma se puede utilizar tanto internamente como para auditar a los proveedores de la organización. 4

4. ¿Cuáles son los fundamentos de la gestión de la calidad?

La base racional es un fundamento de ser del sistema de gestión de calidad debido a: 

Es el mecanismo que ayuda a las empresas a aumentar la satisfacción del cliente.



Los clientes necesitan productos o servicios cuyas particularidades satisfagan sus intereses.



Tales requisitos se manifiestan en las cualidades y características del producto y se conocen como “requisitos del cliente”.



Con estas bases, que pueden ser fijados por los clientes o por la organización, el cliente precisará si el producto cumple con sus expectativas.



Los intereses de los clientes evolucionan y cambian con el tiempo, surgen imposiciones competitivas y avances técnicos que lo provocan, por lo que las empresas u organizaciones deben trabajar en este apartado para mejorar día tras día y no perder la confianza del cliente. 5

5. Cuál es el enfoque de los sistemas de Gestión de calidad? Estructurar un sistema para alcanzar los objetivos de la organización de la forma más eficaz y eficiente. En los procesos como, ventas, compras y la fabricación que deben integrarse correctamente en el sistema. 1. Conocer las relaciones existentes entre los distintos procesos del sistema. 2. Estructurar los enfoques que armonizan e integran los procesos. 3. Asignar las responsabilidades necesarias para alcanzar los objetivos comunes y reducir las barreras entre los distintos departamentos de la empresa. 4. Establecer como objetivo de la organización la forma en que deberían funcionar los procesos específicos dentro del sistema.

5. Mejorar continuamente el sistema empleando indicadores de medición para su evaluación. 6

BIBLIOGRAFÍA 

Ibet Bustamante [publicado el 03 de octubre del 2014]. Disponible en: https://www.youtube.com/watch?v=zU4wcWNWnRU. 1

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MB Consulting Services S.A.S; certificación ISO en Colombia [ sede web][ actualizado el 07 de diciembre del 2011]. Disponible en: http://certificacionisoencolombia.blogspot.com.co. 2



Icontec internacional [sede web]. Disponible en: http://www.icontec.org/Ser/EvCon/Paginas/TCP/cdp.aspx. 3



La familia de normas ISO 9000 [publicado en el 2013]- [sede web]. Disponible en: http://iso9001calidad.com/familia-normas-iso-9000-215.html. 4



Isotools; ISO 9001: Los fundamentos del Sistema de Gestión de la Calidad [publicado el 27 de noviembre del 2014]- [sede web]. Disponible en: http://www.isotools.com.co/iso-9001-fundamentos-sistema-gestion-calidad/. 5



Nacho Gómez; calidad y gestión empresarial ISO 9001 e ISO 14001 [publicado el 01de julio del 2009]- [sede web]. Disponible en: http://hederaconsultores.blogspot.com.co/2009/07/enfoque-de-sistemapara-la-gestion.html. 6