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• Gianfranco Tovar Calderón

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DR. HUGO ANTONIO MEZARINA ESQUIVEL

INVESTIGACION EPIDEMIOLÓGICA Dr. HUGO ANTONIO MEZARINA ESQUIVEL Responsable del Curso [email protected]

DR. HUGO ANTONIO MEZARINA ESQUIVEL

DISEÑOS EPIDEMIOLÓGICOS ANALÍTICOS

DR. HUGO ANTONIO MEZARINA ESQUIVEL

Contenidos: • Diseños Caso control • Definición • Objetivo • Características • Ventajas y desventajas • Análisis • Diseño de Cohorte • Definición • Usos • Ventajas y desventajas

• Análisis • Sesgos y confusores

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EPIDEMIOLOGÍA ANALÍTICA •Estudia determinantes de la enfermedad probando

hipótesis (asociaciones causales)

Causa (X)

Efecto (Y)

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Dinámica de los Estudios Epidemiológicos 1 Estudios Descriptivos Análisis de conjunto y búsqueda de relaciones 4

2

Análisis de Resultados Sugieren nuevos estudios descriptivos o nuevas hipótesis .

Construcción de Modelos y formulación de hipótesis

Estudios Analíticos Para probar hipótesis específicas 3

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Objetivos de los estudios epidemiológicos

Dieta

Herencia

Ejercicio Ocupación Raza

Edad Sexo Radiación

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Objetivos de los estudios epidemiológicos Precisión (Error aleatorio)

Exactitud

Muestra Eficiencia del estudio Sesgos Interna

Validez (Error sistemático)

Confusión

Externa o generalización

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CLASIFICACIÓN DE LOS DISEÑOS EPIDEMIOLÓGICOS

REALIDAD

Cohorte A

Prospectivo

- Animales de lab.

Retrospectivo

- E.C.C.

Ambipectivo

- Naturales

Casos y Controles

Cuasiexperim. - Ensayo Comunit.

Transversal D

Ecológicos Serie de casos Reporte de caso

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Estudio caso-control

Es un estudio observacional analítico, donde se comparan casos y controles según la proporción de expuestos en ambos grupos.

Principios del modelo: Los casos y los controles: • Deben ser representativos de la población en la cual se pretende inferir los resultados. • Deben ser comparables; es decir que sean grupos que solo difieren en la característica señalada.

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Estudio caso-control Grupos no son representativos conclusiones se limitaran al grupo

Grupos son representativos pero no comparables

entonces los efectos pueden estar influenciados por otras características del sujeto.

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TIEMPO Dirección de la Investigación

Expuestos Casos No expuestos Población

Expuestos Controles No expuestos DISEÑO ESTUDIO DE CASOS Y CONTROLES • En este modelo se parte de una situación dada, y se trata de reconstruir lo ocurrido a través de la anamnesis. • La validez de los resultados en este estudio dependen mucho de la forma en que se seleccionan los casos y los

controles.

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Diseño del estudio

Ca E Ca DISEÑO

n1

Ca E Co

N Ca

Ca

Co

n2

E

ni

E

no mi

mo

Marginales fijos

n

Co Fluctúan aleatoriamente

Co E Co E

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Talidomida y Malformaciones en Recién Nacidos, 1961

46 Niños afectados por Malformaciones

Niños Normales

41 mujeres tomaron talidomida en el embarazo

Ninguna madre tomó talidomida durante el embarazo

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Objetivo:

Investigación de factores causales de enfermedades.

En un grupo de enfermos (casos) y otro grupo de no enfermos de la enfermedad en estudio (controles), se explora retrospectivamente la presencia de factores causales

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Características: Generalmente son retrospectivos.

El investigador selecciona un grupo de pacientes (casos), que padecen la misma enfermedad.

Es un estudio epidemiológico de tipo analítico.

Se compara la frecuencia de exposición de los casos con la frecuencia de exposición de los controles.

El investigador selecciona otro grupo de personas (controles), que no padecen la enfermedad que se está estudiando.

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Ventajas Se puede realizar con rapidez.

Es relativamente barato.

Es idóneo para el estudio de enfermedades que tienen un período largo de latencia.

Es óptimo para la evaluación de enfermedades raras.

Se pueden examinar múltiples factores etiológicos potenciales para una sola enfermedad

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Desventajas:

Es generalmente ineficiente para la evaluación de exposiciones raras.

No se pueden calcular directamente las tasas de incidencia de la enfermedad en los individuos expuestos y no expuestos.

Tiene un mayor potencial de sesgo

Especialmente el sesgo de selección y de memoria.

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Diseño del estudio Todos los casos deben ser comparables

En dichos casos, podría ser necesario definir los casos definitivos, posibles у probables.

Importante utilizar criterios diagnósticos estrictos para la enfermedad que sé está estudiando.

Algunas veces no hay seguridad en cuanto a los diagnósticos y se dispone de información limitada.

Definición del caso

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Selección de casos

Generalmente se seleccionan pacientes que están bajo tratamiento en un centro médico ya que esto es relativamente fácil y barato.

La selección de pacientes de la población en general comprende la localización de todos los individuos afectados y la obtención de datos de los mismos, es costoso y muy difícil logísticamente. Reduce el sesgo de selección.

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Selección de controles

Este es el aspecto más difícil y crítico en el diseño del estudio caso-control,

Los controles deben ser comparables a los casos.

Constituyen la principal causa de sesgo.

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Fuentes para obtención de casos

Historias clínicas y registros sanitarios

Los consultorios médicos

Las encuestas de morbilidad

Los protocolos de autopsia

Certificados de defunción

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Fuentes potenciales de controles

Pacientes hospitalizados

Grupos especiales

Personas seleccionadas de la población en general

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Pacientes hospitalizados

Ventajas:

En el mismo hospital que los casos, pero que padecen una enfermedad diferente.

• Son fáciles de identificar. • Están disponibles en números suficientes. • Es más probable que estén más conscientes en cuanto a exposiciones recientes. • Es más probable que se muestren cooperativos. • Es más probable que tengan características similares, como la situación socioeconómica, que otros individuos admitidos al mismo hospital.

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Desventajas:

Las personas hospitalizadas podrían padecer una enfermedad relacionada con la exposición en cuestión.

Las personas hospitalizadas están enfermas, y por lo tanto es posible que no sean representativas de toda la población de la cual provienen los casos.

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Personas seleccionadas de la población en general

Método: • Ir de puerta en puerta, utilizando las nóminas del registro de votantes у registros de población.

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Personas seleccionadas de la población en general Ventajas: • Son más comparables a los casos.

Desventajas: • Más costoso y demanda mucho tiempo. • Más difícil establecer contacto con gente sana. • La gente sana no recuerda tan bien las

exposiciones como la gente enferma.

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Grupos especiales: Amistades, parientes у vecinos de los casos.

Ventajas • Son comparables a los casos. • Es más probables que sean más

cooperativos. • Pueden ofrecer un grado de control sobre factores de confusión tales como el nivel socioeconómico у el ambiente.

Desventajas • Pueden ser demasiado similares a los

casos, dando como resultado una subvaloración del efecto de la exposición.

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Estudios pareados y no pareados

No pareado:

Pareado:

No existe similitud entre las características de los casos y controles.

Las características de los casos y controles son muy similares entre sí, de tal manera que la gran diferencia es la exposición o no al factor en estudio.

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Tamaño de muestra

Considerar: Permite disminuir el error en el estudio.

• Nivel de significancia estadística: valor alfa. • Potencia del estudio: valor beta. • La proporción de expuestos a la variable independiente en el grupo control. • El OR hipotético asociada con la exposición.

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ANÁLISIS CASO-CONTROL NO PAREADO

CASO-CONTROL PAREADO

ENFERMEDAD EXPOSICIÓN

CONTROLES TOTAL

SI

NO

SI

a

b

a+b

NO

c

d

c+d

a+c

b+d

a+b+c+d

TOTAL

OR =

axd bxc

CASOS

TOTAL

EXPUESTOS

NO EXPUESTOS

EXPUESTOS

r

s

r+s

NO EXPUESTOS

t

u

t+u

r+t

s+u

r+s+t+u

TOTAL

OR =

s t

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CASOS Y CONTROLES - ANÁLISIS COMPROBACION DE HIPOTESIS SIGNIFICANCIA ESTADÍSTICA: ( a d – b c )2n X2 = --------------------------mi mo ni no

I.C. 95% = Exp (ln RM ± Za (EE))

EE =

1/a + 1/b + 1/c + 1/d

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Factores de riesgo en epilepsia • Se investigaron 1.131 casos de epilepsia y 1.137 controles equiparados por edad, sexo y

condición socioeconómica, con el fin de determinar la frecuencia de los siguientes factores de riesgo: • presencia de epilepsia en los antecesores del paciente, • riesgo obstétrico, • infecciones del SNC, • enfermedades virales de la infancia y • trauma encefalocraneano.

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Presencia de epilepsia en los antecesores Epilepsia

No Epilpesia

Total

24

5

29

Madre no Epiléptica

1107

1132

2239

Total

1131

1137

2268

Factor de Riesgo Madre epiléptica

X2=12.71 p