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• Angel Hernandez Zapata

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Interpretación de la Norma ISO 9001:2015

TALLER 1 CONOCIMIENTO GENERAL DE LA NORMA ISO 9001:2015 Instrucciones

Objetivo: Evaluar el grado de familiarización del participante respecto a los requisitos de la Norma ISO 9001:2015.

Instrucciones: Lea las siguientes preguntas, analícelas y conteste Verdadero o Falso según corresponda basándose UNICAMENTE en lo establecido por la Norma ISO 9001:2015. Indicar en el recuadro el número del requisito de la norma ISO 9001:2015 que justifica su decisión.

Interpretación de la Norma ISO 9001:2015

N°

Verdadero/ Falso

Cláusula ISO 9001

V

6.2.1 b

F

10.2.1

V

8.4.1

V

4.2

F

5.2.2 b

V

1

V

4.3 c

Los requisitos de calibración de equipos están definidos en el requisito 6.3 Infraestructura de la Organización.

F

7.1.5.2

La certificación ISO 9001:2015 se otorga al producto de una organización.

F

0.1 1

Pregunta

1

Los objetivos de calidad deben ser medibles.

2

Solo pueden certificar ISO 9001 las empresas que no tienen reclamos.

3

Todos los suministradores externos deben ser evaluados.

4

Se debe determinar cuáles son las partes interesadas.

5

Todo el personal debe aprenderse de memoria la política de calidad.

6

Los requisitos de esta norma son genéricos y aplican a Todas las organizaciones El alcance debe establecer los tipos de productos y servicios cubiertos.

7 8 9 10

El líder debe establecer la política y objetivos

11

La política debe estar disponible para las partes interesadas.

12 13 14

F

5.1.1 b 5.2.1. a 9.3.2 c.2

V

5.2.2 c

La organización debe planificar las acciones para abordar riesgos y oportunidades

V

6.1.2

Sólo se debe buscar la satisfacción de los clientes que requieren servicios significativos.

F

9.1.2

Una empresa que tiene un certificado ISO 9001 no puede generar productos no conformes.

F

10.2

F

9.2.2 e

15

Las auditorias deben identificar culpables para sancionarlos.

16

Sólo se deben mantener registros de la capacitación del personal profesional.

F

7.2

La organización debe mantener información documentada sobre los objetivos de la calidad

V

6.2.1

Debe realizarse la inspección y análisis en recepción de todos los insumos.

V

8.4.2 8.5.1 c

V

6.3

V

7.1.2

17 18 19

Los cambios se deben llevar a cabo de manera planificada.

20

La organización debe contratar a una persona con responsabilidad exclusiva para la calidad.

Interpretación de la Norma ISO 9001:2015

N° 21 22 23 24 25

Verdadero/ Falso

Cláusula ISO 9001

F

9.3.1

V

7.1.6

F

4.2.2 7.5.2

No es responsabilidad de la organización verificar los bienes (equipo, material o insumos) que el cliente entrega para la producción.

F

8.5.3

La organización debe determinar que se necesita obtener de los proveedores externos

V

4.2 b 8.4.3

V

5.2.1 b 6.2.1 a

V

7.2 b

V

7.1.3

V

7.4.1 c

F

0.4 Anexo B

V

7.4

V

6.1.1 A4

V

7.5.3

V

4.5.3.2

F

7.2

F

8.4.1

V

8.2.3.1

F

7.1.5.2

Se debe determinar acciones correctivas para las causas de las no conformidades

V

10.2.1 a

Las acciones correctivas deben evitar que los problemas vuelvan a repetirse.

V

10.2.1 b

Pregunta La Gerencia debe realizar una revisión del Sistema de la Calidad semanalmente. La organización debe determinar los conocimientos necesarios para la operación de sus procesos La información documentada debe conservarse como mínimo 5 años.

26

Los objetivos de calidad se desprenden de la Política de Calidad.

27

El personal que afecta la calidad del servicio debe evidenciar competencia en función de registros de educación, formación, y experiencia.

28 29 30 31 32 33 34

La Organización debe determinar la infraestructura para lograr la conformidad con los requisitos del producto El ruido y la temperatura pueden ser considerados como requisitos de ambiente para la operación de los procesos La norma ISO 9004:2000 define los requisitos certificables. La organización debe determinar las comunicaciones internas y externas necesarias para el sistema de gestión de la calidad. La norma ISO 9001:2015 tiene un requisito para las acciones preventivas. La organización debe controlar la documentación para que este disponible Se deben controlar la retención y disposición de la información documentada.

35

La capacitación debe ser necesariamente externa.

36

La información documentada de origen externo no es necesario controlar La organización debe definir los requisitos legales y reglamentarios para los productos y servicios. Todos los termómetros y manómetros de la empresa deben ser calibrados y/o verificados.

37 38 39 40

Interpretación de la Norma ISO 9001:2015

Instrucciones: Lea los siguientes enunciados, analícelas y coloque el número correspondiente en recuadro:

N° 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14

15 16 17 18 19 20

ENUNCIADO Persona u organización que puede afectar, verse afectada o percibirse como afectada por una decisión o actividad. Actividad recurrente para mejorar el desempeño. Efecto de la incertidumbre Confirmación, mediante la aportación de evidencia objetiva, de que se han cumplido los requisitos para una utilización específica prevista. Grado en el que un conjunto de características inherentes de un objeto cumple con los requisitos. Confirmación, mediante la aportación de evidencia objetiva de que se han cumplido los requisitos especificados. Conjunto de actividades mutuamente relacionadas que utilizan las entradas para proporcionar un resultado previsto. Información que una organización tiene que controlar y mantener, y el medio que la contiene. Conjunto de elementos interrelacionados o que interactúan. Conjunto de condiciones bajo las cuales se realiza el trabajo Actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización. Conjunto de operaciones que permiten determinar el valor de una magnitud Determinación del estado de un sistema, un proceso, un producto, un servicio o una actividad. Proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencias objetivas y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar el grado en que se cumplen los criterios de auditoría. Actividades para controlar las salidas después de la aprobación formal de su información sobre configuración del producto. Resultado medible Autorización para proseguir con la siguiente etapa de un proceso o el proceso siguiente. Autorización para utilizar o liberar un producto o servicio que no es conforme con los requisitos especificados. Conjunto de políticas, procedimientos o requisitos usados como referencia frente a la cual se compara la evidencia objetiva. Capacidad para seguir el histórico, la aplicación o la localización de un objeto.

RPTA 7

TERMINO Proceso

20 4 2

Trazabilidad Validación Mejora continua

16

Desempeño

1 3

Parte interesada Riesgo

17

Liberación

6 5 19

Verificación Calidad Criterios de auditoría Auditoría

14 12 15

Proceso de medición Control de cambios

11

Gestión

9 18

Sistema Concesión

10

Ambiente de trabajo Seguimiento

13 8

Información documentada.