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PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACIÓN TÍTULO PARA EVITAR LA CONTAMINACIÓN CRUZADA EN CASO DE ELABORAR FÓRMULAS MAGISTRALES Y/O OFICINALES. ÁREA FARMACIA CON DROGUERÍA

FECHA DE EMISIÓN: MARZO 2014 SUSTITUYE: 2012 FECHA DE APLICACIÓN: MARZO 2014 FECHA DE REVISIÓN: EN CASO DE EXISTIR CAMBIOS EN LA NORMATIVIDAD, Y/O MEJORAS EN EL PROCEDIMIENTO CÓDIGO: PAGINA: PNO-FD-14 1 DE 4

1.0OBJETIVO. 1.1. Contar con un procedimiento que indique los pasos a seguir para la limpieza adecuada en el área de preparación de fórmulas magistrales, para evitar la contaminación o mezcla de productos. 2.0ALCANCE. 2.1. Todo el personal del establecimiento debe conocer las causas y formas de prevenir este tipo de situaciones de contaminación de productos, para evitar su ocurrencia. 3.0RESPONSABILIDADES. 3.1. Del Responsable Sanitario 3.1.1. Vigilar la aplicación de éste procedimiento y capacitar al personal del Establecimiento. 3.2. Del Encargado del Establecimiento tiene la responsabilidad de verificar el cumplimiento del presente procedimiento. 3.3. De todo el personal que labora en el establecimiento. 3.4. Considerar el cumplimiento de este procedimiento en todas las actividades que desarrolla 4.0GENERALIDADES Y DEFINICIONES 4.1. LIMPIEZA.- El grado de aceptación de sustancias, partículas y microorganismos no deseables cuyo efecto sea adverso al producto o proceso. 4.2. LIMPIEZA MÍNIMA O MENOR.- Se entiende como minina o menor cuando se procesan de manera secuencial lotes del mismo producto, a la misma o diferente concentración, siempre y cuando los lotes realizados hayan sido fabricados de menor a mayor concentración. 4.3. NORMAL O MAYOR.- Se entiende cuando se procesan productos diferentes, cuando se concluya la fabricación de un lote y se requiere trabajar otro lote de diferente producto. Se recomienda después de un mantenimiento correctivo o preventivo a equipos y después de haber realizado 5 ó el número de limpiezas menores de forma consecutiva. 4.4. EXHAUSTIVA.- Se entiende como exhaustiva cuando proceda una limpieza especial, como después de una remodelación ó mantenimiento programado ó correctivo. 4.5. SANITIZACIÓN.- Operación mediante la cual se previene una proliferación microbiológica, al aplicar un agente sanitizante de manera apropiada a objetos y superficies. 4.6. AGENTE SANITIZANTE.- Sustancia o mezcla de sustancias con capacidad de eliminar o reducir la proliferación microbiológica en objetos y superficies. Avenida Ruiz Cortines, Número 3918, Colonia Progreso, C.P. 39350, Acapulco, Guerrero. Tel: 01 74 44 45 76 53

PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACIÓN TÍTULO PARA EVITAR LA CONTAMINACIÓN CRUZADA EN CASO DE ELABORAR FÓRMULAS MAGISTRALES Y/O OFICINALES. ÁREA FARMACIA CON DROGUERÍA

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4.7. DETERGENTE.- Depresor de la tensión superficial, o agentes humectantes, empleados principalmente para la limpieza de superficies. 5.0SEGURIDAD 5.1. El personal encargado de realizar la limpieza del área deberá contar con el siguiente equipo. 5.2. Uniforme. 5.3. Guantes de látex. 5.4. Bata. 5.5. Lentes de seguridad en caso de ser necesario. 5.6. Jabón 5.7. Alcohol al 70% 5.8. Paños 5.9. Jalador y/o escoba. 6.0FORMATO UTILIZADO 6.1. Bitácora de limpieza 7.0POLÍTICAS 7.1. El área de preparación así como todo el establecimiento, debe estar limpio y ordenado antes de comenzar a laborar el personal. 8.0PROCEDIMIENTO. 8.1. Limpieza: 8.2. Proceso de limpieza : Manual 8.3. Retirar del área de preparación de fórmulas magistrales, todo material sucio. 8.4. Realizar una limpieza total una vez por semana con agua y jabón de techos, paredes, pisos, etc., para evitar contaminación cruzada. 8.5. Preparar el detergente en una cubeta conteniendo agua y cloro. 8.5.1. NOTA. Para la limpieza de techos y paredes o muros se utilizará el mismo paño, para la limpieza de pisos se utilizará un nuevo paño. 8.6. Verificar que el área queda perfectamente limpia, libre de polvo o cualquier otro material extraño y proceder a la sanitización del área de preparación con alcohol etílico al 70%.

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8.7. Aplicar (el sanitizante) alcohol etílico al 70% por medio de un atomizador dejar actuar de 10 a 15 minutos y posteriormente secarlo por medio de una franela libre de pelusas realizando los mismos movimientos descritos anteriormente 8.8. Se realizará una limpieza Mínima diariamente del área, si es necesario más veces, utilizando como sanitizante alcohol etílico al 70%, la limpieza se realizará con movimientos horizontales en un solo sentido. 8.8.1. NOTA. Lavar diario con agua y jabón, la tarja de lavado de material, los paños y enjuagar con abundante agua y una solución Sanitizante (cloro). 8.9. Envasado 8.10. Todo el material que se emplea para el envasado se debe almacenar en condiciones de limpieza que no permiten la contaminación del producto y colocar etiqueta de identificación legible y sin enmendaduras 8.11. Los productos se envasa de acuerdo a las características que el mismo requiera 8.12. Los recipientes se deben verificar antes de su uso a fin de tener la seguridad de que se encuentran en buen estado y, en casos necesarios limpios y saneados 8.13. Los productos se identifican con un número de lote único que permite realizar la rastreabilidad o con el número de la receta. 8.14. Evaluación de la calidad 8.15. Se debe llevar un control de primeras entradas y primeras salidas, a fin de evitar que se tengan productos sin rotación, igualmente se debe asegurar que los productos se encuentren identificados y etiquetados correctamente. 8.16. No se almacena el producto terminado directamente en el piso para evitar la contaminación, se realiza siempre sobre tarimas o anaqueles 8.17. Los productos terminados se deben proteger de la humedad, la lluvia y luz. 8.18. Los pasillos se deben mantener libres de obstáculos con el fin de permitir la fácil circulación. 9.0REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS: 9.1. Guía para la Elaboración de Procedimientos Normalizados de Operación 9.2. Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, Cuarto Suplemento para Farmacias, Droguerías, Boticas y Almacén de Depósito y Distribución de Medicamentos. Secretaría de Salud, Comisión Permanente de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos.

10.0

ANEXOS

Avenida Ruiz Cortines, Número 3918, Colonia Progreso, C.P. 39350, Acapulco, Guerrero. Tel: 01 74 44 45 76 53

PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACIÓN TÍTULO

FECHA DE EMISIÓN: MARZO 2014

PARA EVITAR LA CONTAMINACIÓN CRUZADA EN CASO DE ELABORAR FÓRMULAS MAGISTRALES Y/O OFICINALES. ÁREA FARMACIA CON DROGUERÍA

10.1.

SUSTITUYE: 2012 FECHA DE APLICACIÓN: MARZO 2014 FECHA DE REVISIÓN: EN CASO DE EXISTIR CAMBIOS EN LA NORMATIVIDAD, Y/O MEJORAS EN EL PROCEDIMIENTO CÓDIGO: PAGINA: PNO-FD-14 4 DE 4

N/A.

ELABORÓ

REVISÓ

AUTORIZÓ

_______________________________ I.B.T. GUILLERMO CUARTO NOVERÓN NAVA JEFE DE CONTROL DE CALIDAD

_______________________________ Q.B.P. ROSA MIREYA HERNÁNDEZ RIVERA RESPONSABLE SANITARIO

________________________________ I.B.T. GUILLERMO CUARTO NOVERÓN NAVA JEFE DE CONTROL DE CALIDAD

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