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• Pedro Torres

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Manual De Calidad ISO 9001 Tabla de Contenidos APROBACIONES REGISTRO DE REVISIONES Y APROBACIONES 1.0

GENERALIDADES

1.1

INTRODUCCIÓN

1.2

EXCLUSIONES

1.3

ALCANCE

1.4

DECLARACIÓN DE LA POLÍTICA DE CALIDAD

2.0

HISTORIA DE LA EMPRESA

3.0

INFORMACIÓN DE CONTACTO DE LA EMPRESA

4.0

SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

4.1

REQUISITOS GENERALES

4.2

REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIÓN 4.2.1

Generalidades

4.2.2

Manual de Calidad

4.2.3

Control de Documentos

4.2.4

Control de los Registros de Calidad

5.0

RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN

5.1

COMPROMISO DE LA DIRECCIÓN

5.2

ENFOQUE AL CLIENTE

5.3

POLÍTICA DE CALIDAD

5.4

PLANIFICACIÓN 5.4.1

Objetivos de la Calidad

5.4.1.1 5.4.2

Clasificación de los Objetivos de la Calidad

5.5

Planificación del Sistema de Gestión de la Calidad

RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y COMUNICACIÓN 5.5.1

5.6

Responsabilidad y Autoridad

5.5.1.1

Organización

5.5.1.2

Responsabilidades de la Dirección

5.5.2

Representante de la Dirección

5.5.3

Comunicación Interna

REVISIÓN DE LA DIRECCIÓN 5.6.1

Generalidades

5.6.2

Información de la Revisión

5.6.3

Resultado de la Revisión

6.0

GESTIÓN DE RECURSOS

6.1

PROVISIÓN DE RECURSOS

6.2

6.1.1

Generalidades

6.1.2

Responsabilidades para la Determinación de los Recursos Requerid

6.1.3

Provisión de Recursos

RECURSOS HUMANOS 6.2.1

Generalidades

6.2.2

Competencia, Toma de Conciencia y Formación

6.3

INFRAESTRUCTURA

6.4

AMBIENTE DE TRABAJO

7.0

REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

7.1

PLANIFICACIÓN DE LA REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

7.2

PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE

7.3

7.4

7.5

7.2.1

Determinación de los Requisitos Relacionados con el Producto

7.2.2

Revisión de los Requisitos Relacionados con el Producto

7.2.3

Comunicación con el Cliente

DISEÑO Y DESARROLLO 7.3.1

Planeación del Diseño y Desarrollo

7.3.2

Elementos de Entrada para el Diseño y Desarrollo

7.3.3

Resultados del Diseño y Desarrollo

7.3.4

Revisión del Diseño y Desarrollo

7.3.5

Verificación del Diseño y Desarrollo

7.3.6

Validación del Diseño y Desarrollo

7.3.7

Control de los Cambios del Diseño y Desarrollo

COMPRAS 7.4.1

Proceso de Compras

7.4.2

Información de Compras

7.4.3

Verificación de los Productos Comprados

PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DE SERVICIO 7.5.1

Control de la Producción y Prestación de Servicio

7.5.2

Validación de los Procesos para la Producción y Prestación de Serv

7.5.3

Identificación y Trazabilidad

7.5.4

Propiedad del Cliente

7.5.5

Preservación del Producto

7.6

CONTROL DE LOS EQUIPOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN

8.0

MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA

8.1

GENERAL 8.1.1

8.2

Planeación

SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN 8.2.1

Satisfacción del Cliente

8.2.2

Auditoría Interna

8.2.3

Procesos de Seguimiento y Medición

8.2.4

Seguimiento y Medición del Producto

8.3

CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME

8.4

ANÁLISIS DE DATOS

8.5

MEJORA 8.5.1

Mejora Continua

8.5.2

Acción Correctiva

8.5.3

Acción Preventiva

1.1 INTRODUCCIÓN

La Empresa XYZ reconoce su responsabilidad como fabricante de productos de calidad/proveedor de servicios de calidad. Para este fin, La Empresa XYZ ha desar sistema de gestión de la calidad documentado. El sistema de calidad cumple con el internacional ISO 9001:2008, Sistemas y Requisitos para la gestión de la Calidad.

El propósito de este manual es brindar evidencia integral a todos los clientes, prove

empleados sobre los controles específicos están implementados para asegurar la ca producto/servicio. Este manual también rige la creación de documentos relacionad calidad. Será revisado, según sea necesario, para que refleje el sistema de calidad actualmente en uso. Se expide basándose en copias controladas para todas las func internas que son afectadas por el sistema de calidad y en copias no controladas para proveedores. Puede expedirse sobre copias controladas a solicitud del cliente. 1.4 DECLARACIÓN DE LA POLÍTICA DE CALIDAD

La Empresa XYZ acepta la responsabilidad para la completa satisfacción de sus clientes. Ejercemos esta responsabilidad a través del entrenamiento adecuado de nu empleados, adherencia a los procedimientos probados, compromiso total para cump

exceder los requisitos del cliente y manteniendo una cultura de la empresa que fom mejora continua. Nuestro objetivo es proporcionar productos/servicio sin defectos siempre.

_________________________________

(Nombre), Presidente 4.2.3 CONTROL DE DOCUMENTOS

La Empresa XYZ identifica y controla los documentos requeridos por el sistema de de acuerdo al Procedimiento de control de documentos. Este asegura que los docum a) se revisen y aprueben en cuanto a su adecuación antes de su publicación;

b) se actualicen, revisen y aprueben para volver a publicarse según sea necesa c) se identifiquen con su estado de revisión actual; d) estén disponibles en el punto de uso; e) estén legibles, de fácil identificación y recuperables; f)

de origen externo estén identificados y que se gestione su distribución;

g) que están obsoletos no se usen de forma no planeada y que se identifiquen en caso que se retengan para cualquier propósito.

Los documentos definidos como registros de calidad se manejan según el Procedim control de registros de calidad.

5.0 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN 5.1 COMPROMISO DE LA DIRECCIÓN

La dirección de la Empresa XYZ brinda su compromiso para el desarrollo, implem mejora continua del sistema de calidad al:

a) comunicar a la organización la importancia de conocer al cliente, requisitos regulatorios y legales;

b) establecer y documentar la política de calidad y los objetivos de calidad seg descrito en el Procedimiento de revisión de la dirección;

c) conducir las revisiones de la dirección según lo descrito en el Procedimient revisión de la dirección; d) asegurar la disponibilidad de los recursos necesarios. 5.4 PLANEACIÓN 5.4.1 Objetivos de Calidad

La dirección de la Empresa XYZ establece anualmente iniciativas principales que i objetivos de calidad. Los objetivos se establecen por medio del Procedimiento de r la dirección y se comunica a todos los niveles de la organización para usarse en est cada objetivo principal anual de cada función y empleado. Los objetivos de calida medibles, incluyen indicadores de desempeño del negocio que reflejan los requisito productos/servicios y son consistentes con la política de calidad, incluyendo el com de mejora continua. El uso de objetivos de calidad para facilitar la mejora continua explica en el Procedimiento de mejora continua. 5.4.2 Planificación del Sistema de Gestión de la Calidad

La dirección de la Empresa XYZ asegura que el sistema de gestión de la calidad se con el propósito de cumplir con los requisitos proporcionados en la Sección 5.4.1, a los objetivos de calidad. La Planificación de la Calidad incluye: a) los procesos del sistema de calidad, incluyendo las exclusiones permisibles; b) los recursos necesarios; c) mejora continua del sistema de calidad.

7.0 REALIZACIÓN DEL PRODUCTO 7.1 PLANEACIÓN DE LA REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

La Empresa XYZ ha establecido y mantiene un Procedimiento de planeación de la realización del producto para asegurar que los procesos y subprocesos se lleven a c condiciones controladas. La planeación de los procesos de realización es consisten otros requisitos del sistema de calidad de la organización. Los planes para la realiz producto determinan lo siguiente: a) los objetivos de calidad para el producto, proyecto o contrato; b) la necesidad de establecer procesos y documentación, y proporcionar recursos, infraestructura y el ambiente laboral necesario para producir productos conformes;

c) las actividades de verificación y validación y el criterio para la determinación de aceptable;

d) los registros que son necesarios para proporcionar evidencia sobre que los proce producto resultante están conformes a los requisitos especificados.

8.0 MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA 8.1 GENERALIDADES

Se planean las actividades de medición y análisis que son necesarias para asegurar del producto y contribuir a la mejora continua y se usan las técnicas estadísticas de para analizar los datos de medición. 8.2 SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN 8.2.1 Satisfacción del Cliente

Una de las medidas principales del desempeño del sistema de calidad de la Empres la información obtenida en la satisfacción del cliente. Los métodos para obtener y datos de la satisfacción del cliente se documentan en el Procedimiento de medición monitoreo de la satisfacción del cliente. Orden del manual de Calidad

ISO 9001 | ISO 17025 | ISO 22000 | Software

Procedimiento de Compras 1.0 Calificación de Proveedores 1.1 El Gerente de Calidad y el Gerente de Compras son responsables de calificar y monitorear a los proveedores . 2.0 Selección en Planta 2.1 El Gerente de Calidad es responsable de dirigir la Selección en Planta de los proveedores potenciales. La selección en Planta también puede ser realizada por un equipo. El área de calidad es responsable de informar todos los resultados. La Selección en Planta es una investigación en planta de la estructura de gestión y todas las operaciones comerciales del proveedor. La Selección en Planta se realiza mediante el uso del formulario de Auto-evaluación del proveedor. 3.0 Categorización y clasificación de proveedores 3.1 Se monitorea continuamente la calidad y la realización de entregas de todos los proveedores por medio de un sistema de categorización de desempeño y se distribuye un informe mensual de desempeño de proveedores a todos los sectores involucrados. Se solicita a aquellos proveedores cuyo desempeño no es satisfactorio que implementen acciones correctivas y presenten una respuesta por escrito. Serán retirados de la Lista de proveedores aprobados y se discontinuará el uso de aquellos proveedores cuyo desempeño sea no satisfactorio y no demuestren signos de mejora. 5.0 Datos de compra 5.1 El Gerente de Compras confecciona todos los documentos relativos a compras. La documentación describe en forma clara los productos/servicios ordenados. En ella se incluye la identificación precisa de los productos/servicios, referencia a estándares aplicables y otros datos técnicos relevantes, se especifican los requisitos de calidad y cumplimiento y cuando corresponde, los requisitos de calificación del personal. El Gerente Técnico revisa y aprueba el contenido técnico de los documentos de compras antes de liberarlos. 7.0 Resolución de conflictos en materia de calidad El Gerente de Calidad y el Gerente de Compras tienen la responsabilidad y autoridad para resolver todos los conflictos con proveedores relativos a la calidad de sus productos/servicios o cuestiones tales como métodos de inspección y ensayo. Se mantendrán canales abiertos de

comunicación con todos los proveedores autorizados con el objeto de brindar soluciones rápidas a los conflictos en materia de calidad. En el supuesto en que el Gerente de Calidad y el Gerente de Compras no puedan resolver un conflicto, solicitarán la ayuda del Gerente Técnico. Se documentan los conflictos referentes al rechazo de productos/servicios de proveedores