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MANUAL DEL SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD ISO 9001:2008

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Roberto Minaya V. Jefe de Aseguramiento de la Calidad Firma:

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Santiago Reyna Ciccia Gerente General

MGC-01 Revisión 12 25 de agosto de 2010

MANUAL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

TITULO

MGC-01 Revisión 12 25 de agosto de 2010 Página 2 de 35

REFERENCIA ISO - 9001: 2008

Introducción Aplicación Términos y definiciones

1. 2. 3.

SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD

4.

Requisitos Generales Requisitos de la documentación

4.1. 4.2.

RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN

5.

Compromiso de la Dirección Enfoque del Cliente Política de la Calidad Planificación Responsabilidad, autoridad y comunicación Revisión de la Dirección

5.1. 5.2. 5.3. 5.4. 5.5. 5.6.

GESTION DE LOS RECURSOS

6.

Provisión de Recursos Recursos Humanos Infraestructura Ambiente de Trabajo

6.1. 6.2. 6.3. 6.4.

REALIZACION DEL PRODUCTO

7.

Planificación de la realización del producto Procesos relacionados con el cliente Diseño y Desarrollo Compras Producción y prestación del servicio Control de los dispositivos de seguimiento y de medición

7.1. 7.2. 7.3. 7.4. 7.5. 7.6.

MEDICION, ANÁLISIS Y MEJORA

8.

Medición, Análisis y Mejora - Generalidades Seguimiento y medición Control del Producto No Conforme Análisis de datos Mejora

8.1 8.2 8.3. 8.4. 8.5.

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INTRODUCCIÓN

CARTONES VILLA MARINA S.A., CARVIMSA, es una empresa que se dedica a la fabricación de papel para corrugar, empaques de cartón corrugado y micro corrugado, perteneciendo desde el año 1999 al Grupo CARTOPEL de Ecuador, que cuenta con dos plantas de fabricación de cartón corrugado ONDUTEC (Cuenca) y CORRUPAC (Guayaquil), y una planta de papel CARTOPEL en Cuenca. Asimismo, el Grupo CARTOPEL pertenece al Grupo COMECA de Costa Rica, el cual opera en los siguientes países: Guatemala, Nicaragua, México y El Salvador. 

Nuestras líneas de producción son las siguientes: -

PAPEL CORRUGADO MEDIO Y TEST LINER CAJAS DE CARTÓN CORRUGADO CAJAS DE CARTÓN MICROCORRUGADO



Actualmente cuenta con una cantidad aproximada de 500 trabajadores



Su capacidad instalada de producción está en el orden de las 4000 toneladas de consumo mensual de papel.



La Planta de la División Corrugado está ubicada en la Autopista Panamericana Sur Km. 18, Villa El Salvador ,Lima - PERÚ.



La Planta de la División Molino está ubicada en Mz B del II Lote del Fundo Nieveria Huachipa – Lurigancho – Lima - Perú

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ALCANCE 

Este Manual describe el Sistema de Gestión de la Calidad empleado por CARTONES VILLA MARINA S.A. CARVIMSA



El Sistema de Gestión de la Calidad descrito en este Manual sirve para asegurar: 1.

La conformidad con los requerimientos del Sistema de Gestión de la Calidad de la Norma ISO 9001:2000

2.

La conformidad con los requerimientos de los clientes, correspondiente al: Diseño, fabricación y comercialización de las siguientes líneas de producción: -

CAJAS DE CARTÓN CORRUGADO CAJAS DE CARTÓN MICROCORRUGADO

TÉRMINOS Y DEFINICIONES 

Para las definiciones pertenecientes al Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001: 2008 ver vocabulario NTP-ISO 9000-2007.



Definiciones Adicionales: NO APLICABLE: Estas palabras se emplean cuando no se requiere llenar el espacio requerido. También se pueden usar los siguientes símbolos: *Siglas NA *Guión (-) *Raya oblicua (/) *Cierre contable (. )

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SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD CARVIMSA establece, documenta, implementa y mantiene un sistema de gestión de la calidad, mejorando continuamente su eficacia, de acuerdo con los requisitos de la ISO 9001:2000. CARVIMSA: a) Identifica los procesos principales para el sistema de gestión de la calidad y su aplicación a través de la organización (Ver Anexo Nº 01). b) Determina la secuencia e interacción de estos procesos (Ver Anexo Nº 02) c) Determina los criterios y métodos necesarios para asegurar que tanto la operación como el control de estos procesos sean eficaces. d) Asegura la disponibilidad de recursos e información necesarios para apoyar la operación y el seguimiento de estos procesos. e) Realiza el seguimiento, la medición y el análisis de estos procesos. f) Implementa las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos. g) Identifica y controla los procesos contratados externamente, cuando afecta la conformidad del producto según los requisitos. PROCEDIMIENTOS REFERENCIADOS NINGUNO

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SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD 4.2.

REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIÓN 4.2.1. GENERALIDADES La documentación del sistema de gestión de la calidad de CARVIMSA considera: a.b.c.d.e.-

Una Política de calidad y los objetivos de la calidad, documentados. Un Manual del Sistema de Gestión de la Calidad Los procedimientos documentados requeridos. Instrucciones, Métodos de Prueba, Normas Operativas, Descripción de Cargos, demás documentos para asegurar la eficaz planificación, ejecución y control de los procesos. Los registros requeridos por el sistema de gestión de calidad.

4.2.2. MANUAL DE LA CALIDAD CARVIMSA establece y mantiene el presente Manual del Sistema de Gestión de la Calidad que: a.b.c.-

Se aplica desde el diseño de las cajas de cartón corrugado y micro corrugado, hasta la comercialización de nuestros productos. Referencia a los procedimientos documentados establecidos para el Sistema de Gestión de la Calidad, y Describe la interacción entre los procesos del sistema de gestión de la calidad (Ver Anexos N°2).

EXCLUSIONES DEL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD Con referencia a los servicios, entendiendo esto como la manipulación, instalación o algún otro tratamiento de producto luego de su entrega, no están contemplados como parte del producto.

4.2.3.

CONTROL DE LOS DOCUMENTOS CARVIMSA controla los documentos requeridos por el sistema de gestión de la calidad a través del procedimiento PC-04-03 y la Lista Maestra a fin de:

a.- Aprobar los documentos antes de su emisión. b.- Revisar y actualizar los documentos, cuando sea necesario aprobarlos nuevamente. c.- Asegurar la identificación de los cambios y estado de revisión actual de los documentos. d.- Asegurar que las versiones pertinentes de los documentos aplicables se encuentran disponibles en los puntos de uso. e.- Asegurar que los documentos permanecen legibles y fácilmente identificables. f.- Asegurar que se identifican los documentos de origen externo y se controla su distribución, y Revisado por:

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g.-

Prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos., y aplicarles una identificación adecuada en el caso de que se mantengan por cualquier razón.

4.2.4.

CONTROL DE LOS REGISTROS

CARVIMSA controla los registros requeridos por el sistema de gestión de la calidad a través del procedimiento PC-04-04 y la Lista Maestra. El procedimiento considera los controles necesarios para la identificación, el almacenamiento, la protección, la recuperación, el tiempo de retención y la disposición final de los registros. Los registros que utiliza CARVIMSA, han sido establecidos y se mantienen para proporcionar evidencia de la conformidad con los requisitos de la ISO 9001:2000, así como de la operación eficaz del sistema de gestión de la calidad, teniendo las siguientes propiedades: o o o

Legibles Identificables Recuperables

PROCEDIMIENTOS REFERENCIADOS PC-04-03 PC-04-04

Control de Documentos Normativos Control de Registros

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RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN 5.1.

COMPROMISO DE LA DIRECCION La Gerencia General de CARVIMSA evidencia su compromiso con el desarrollo e implementación del sistema de gestión de la calidad, así con la mejora continua de su eficacia: a.

Comunicando a toda la organización la importancia de satisfacer los requisitos del cliente así como las legales y reglamentarias, la cual se establece en el Numeral 5.2. de este Manual – Enfoque del Cliente.

b.

Estableciendo una política de calidad que esta descrita en el Numeral 5.3. de este Manual – Política de Calidad.

c.

Asegurando el establecimiento de los objetivos de la calidad.

d.

Llevando a cabo revisiones gerenciales anuales del sistema de gestión de la calidad, en donde se evalúa el sistema, y

e.

Asegurando la asignación de recursos.

PROCEDIMIENTOS REFERENCIADOS NINGUNO 5.2.

ENFOQUE DEL CLIENTE La Gerencia General de CARVIMSA asegura que los requisitos del cliente se determinan y se cumplen con el propósito de aumentar la satisfacción del cliente según apartados 7.2.1. y 8.2.1. de este Manual. PROCEDIMIENTOS REFERENCIADOS NINGUNO

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5.3.

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POLÍTICA DE CALIDAD La Gerencia General asegura que la política de calidad definida en CARVIMSA: a.Es adecuada al propósito de la organización. b.-

Incluye un compromiso de cumplir con los requisitos y de mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestión de la calidad.

c.-

Proporciona un marco de referencia para establecer y revisar los objetivos de la calidad.

d.e.-

Es comunicada y entendida dentro de la organización, y Es revisada para su continua adecuación durante la revisión del Manual del Sistema de Gestión de Calidad

La Política de Calidad de CARVIMSA es:

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5.4.

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PLANIFICACION 5.4.1.

OBJETIVOS DE LA CALIDAD La Gerencia General de CARVIMSA asegura que los objetivos de la calidad son establecidos para la mejora de la organización en las funciones y niveles pertinentes. Los objetivos son medibles y coherentes con la Política de Calidad. Los Objetivos son:

5.4.2.

PLANIFICACIÓN DE LA CALIDAD La Gerencia General de CARVIMSA asegura que: a.

La planificación del sistema de gestión de la calidad se realiza con el fin de cumplir con los requisitos citados en este Manual en el numeral 4.1. Requisitos Generales, así como los objetivos de la calidad, y

b.

Se mantiene la integridad del sistema de gestión de la calidad cuando se planifican e implementan cambios en éste.

PROCEDIMIENTOS REFERENCIADOS NINGUNO

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5.5.

RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y COMUNICACION

5.5.1.

RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD La Gerencia General de CARVIMSA asegura que las responsabilidades y autoridades están definidas y comunicadas dentro de la organización (Anexo 3 Organigramas), mediante Manual de Funciones y mediante los diferentes procedimientos del Sistema de Gestión de Calidad.

5.5.2.

REPRESENTANTE DE LA GERENCIA GENERAL La Gerencia General de CARVIMSA ha designado como su Representante, al Jefe de Aseguramiento de la Calidad, quien independientemente de otras responsabilidades tiene la responsabilidad y autoridad para: a. b. c. d.

5.5.3.

Asegurarse de que se establecen, implementan y mantienen los procesos principales para el Sistema de Gestión de la Calidad. Presentar informes a la Gerencia General sobre el desempeño del sistema de gestión de la calidad y de cualquier necesidad de mejora. Asegurarse que se promueve la toma de conciencia de los requisitos del cliente en todos los niveles de la organización. Coordinar con empresas certificadoras u otras sobre asuntos relacionados con el sistema de gestión de la calidad.

COMUNICACIÓN INTERNA La Gerencia Administrativa Financiera a través del Área de Sistemas y Soporte Técnico asegura los procesos de comunicación apropiada dentro de la organización, considerándose en la comunicación la eficacia del sistema de gestión de la calidad, según procedimientos PC-05-04 y PC-05-07. Existen otras formas de comunicación dentro de la organización: Boletines, afiches, vitrinas, registros de no conformidades y proyectos de mejora y memos, red y pagina Web.

PROCEDIMIENTOS REFERENCIADOS PC-05-04. Requerimientos de Soporte (Hardware, Software), Internet y/o Correo Electrónico. PC-05-07. Respaldo de Servidor y Medidas de Continuidad de Operación.

5.6.

REVISIÓN POR LA DIRECCION 5.6.1. GENERALIDADES La Gerencia General de CARVIMSA hace revisiones anuales debidamente planificadas del Sistema de Gestión de la Calidad, para asegurar su conveniencia, adecuación y eficacia continuas. En dicha revisión se evalúa las oportunidades de mejora y la necesidad de efectuar cambios en el sistema de gestión de la calidad, incluyendo la política y objetivos de la calidad.

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5.6.2.

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INFORMACIÓN PARA LA REVISIÓN La información para la revisión de la Gerencia General incluye lo siguiente: a. b. c. d. e. f. g. h.

5.6.3.

Resultados de auditorias internas Retroalimentación del cliente Desempeño de los procesos y conformidad del producto Estado de las acciones correctivas y preventivas Acciones de seguimiento de revisiones anteriores por la Gerencia General Revisión de la Política de la Calidad Cambios que podrían afectar al sistema de gestión de la calidad, y Recomendaciones para la mejora.

RESULTADOS DE LA REVISIÓN Los resultados de la revisión incluyen todas las decisiones y acciones relacionadas con: a. b. c.

La mejora de la eficacia del sistema de gestión de la calidad y sus procesos. La mejora del producto en relación con los requisitos del cliente, y Las necesidades de recursos.

PROCEDIMIENTOS REFERENCIADOS: NINGUNO

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GESTIÓN DE RECURSOS 6.1.

PROVISIÓN DE RECURSOS La Gerencia General de CARVIMSA determina y proporciona los recursos necesarios: a.

A través de sus Gerencias, implementar y mantener el sistema de gestión de la calidad y mejorar continuamente su eficacia.

b.

Aumentar la satisfacción del cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos.

PROCEDIMIENTOS REFERENCIADOS NINGUNO

6.2.

RECURSOS HUMANOS 6.2.1. GENERALIDADES El personal que realiza los trabajos que afectan a la calidad del producto es competente basado en la educación, formación, habilidades y experiencia apropiados, conforme lo indicado en el Manual de Descripción de puestos. 6.2.2.

COMPETENCIA, TOMA DE CONCIENCIA Y FORMACIÓN DEL PERSONAL.

CARVIMSA: a. b.

c. d.

Determina la competencia necesaria del personal que realiza trabajos que afectan a la calidad del producto a través de la evaluación anual establecida y cualquier otra que se considere necesaria. Proporciona formación al personal de la organización, de acuerdo al procedimiento PC-06-01. Competencia, Toma de Conciencia y Formación del Personal, así como la medición de la eficacia de la capacitación brindada al personal de Carvimsa PC-06-02. Asegura que el personal de la organización es consciente de la pertinencia e importancia de sus actividades y de cómo estas contribuyen al logro de los objetivos de la calidad. Mantiene registros referidos al personal sobre educación, formación, habilidad y experiencia apropiadas.

-PROCEDIMIENTOS REFERENCIADOS: PC-06-01 PC-06-02 6.3.

Competencia, Toma de Conciencia y Formación de Personal, Inducción y Medición de la Eficacia – Capacitación Medición de la Eficacia (Formación de personal)

INFRAESTRUCTURA CARVIMSA identifica, proporciona y mantiene la infraestructura para lograr la conformidad con los requisitos del producto. Considera según sea aplicable:

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a.

Edificios, espacio de trabajo, maquinaria, equipos y herramientas necesarias para ejecutar todos los procesos, las mismas que están a cargo de cada responsable. La planificación del mantenimiento se establece en el PC-06-10.

b.

Servicios de transporte y comunicación. (Ver 5.5.3 Comunicación Interna y Lista de Proveedores Aprobados)

PROCEDIMIENTOS REFERENCIADOS PC-06-10 PC-06-12

6.4.

Planificación de Mantenimiento Emisión y Ejecución de Solicitudes de Orden de Trabajo a Mantenimiento

AMBIENTE DE TRABAJO CARVIMSA determina y gestiona un ambiente de trabajo adecuado combinando los factores humanos y físicos necesarios para lograr la conformidad con los requisitos de los productos. PROCEDIMIENTOS REFERENCIADOS NINGUNO

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REALIZACIÓN DEL PRODUCTO 7.1.

PLANIFICACIÓN DE LA REALIZACIÓN DEL PRODUCTO CARVIMSA planifica y desarrolla los procesos principales para la realización del producto, manteniendo la coherencia con los requisitos de los otros procesos del sistema de gestión de la calidad. CARVIMSA determina lo siguiente cuando es apropiado: a. b. c. d.

Los objetivos de la calidad y los requisitos para el producto. La necesidad de establecer procesos, documentos y proporcionar recursos específicos para el producto. Las actividades requeridas de verificación, validación, seguimiento, inspección y ensayo/prueba especificas para el producto así como los criterios para la aceptación del mismo. Los registros que sean necesarios para proporcionar evidencia de que los procesos de realización y el producto resultante cumplen los requisitos.

DOCUMENTO REFERENCIADOS: NINGUNO

7.2.

PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE 7.2.1.

DETERMINACIÓN DE LOS REQUISITOS RELACIONADOS CON EL PRODUCTO. CARVIMSA determina: a. b. c. d.

Los requisitos especificados por el cliente, incluyendo los requisitos para las actividades de entrega. Los requisitos no establecidos por el cliente pero necesarios para el uso especificado o para el uso previsto, cuando sea conocido. Los requisitos legales y reglamentarios relacionados con el producto, y Cualquier requisito adicional establecido por la organización, para lo cual se tiene el PC-07-18 que aprueba el crédito solicitado por el cliente y el control de la facturación.

7.2.2. REVISIÓN DE LOS REQUISITOS RELACIONADOS CON EL PRODUCTO. CARVIMSA revisa los requisitos relacionados con el producto. Se asegura de: a. La definición de los requisitos del producto. b. La resolución de las diferencias existentes entre los requisitos del contrato pedido y los expresados previamente, y c. La capacidad para cumplir con los requisitos definidos. d. El mantenimiento de los registros de resultados de la revisión y de las acciones originadas por la misma. Cuando el cliente no documenta los requisitos, CARVIMSA confirma los requisitos del producto a través de e-mail, anotaciones por escrito en la Orden Revisado por:

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de Compra del Cliente del acuerdo telefónico, para lo cual se coloca la firma, nombre, fecha y hora de la confirmación. Cuando cambian los requisitos del producto, CARVIMSA se asegura de que los documentos pertinentes sean cambiados y que el personal correspondiente sea consciente de los requisitos cambiados. 7.2.3.

COMUNICACIÓN CON EL CLIENTE CARVIMSA a través de la Jefatura de Servicios al Cliente determina e implementa disposiciones eficaces para la comunicación con los clientes, relativas a: a. b. c. d.

La información sobre el producto Las consultas contratos o atención de pedidos, incluyendo las modificaciones, y La retroalimentación del cliente, incluyendo los reclamos. La comunicación con clientes se efectúa a través de la utilización de medios como: Teléfonos – Blackberry - Nextel, Fax, cartas, e-mail, etc. PROCEDIMIENTOS REFERENCIADOS: PC-07-02 PC-07-03 PC-07-05 PC-07-18

Revisión de Contrato – Pedido Nuevo Proceso de Ventas – Pedido Repetitivo Reclamo de Cliente. Créditos y Cobranzas

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7.3.

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DISEÑO Y DESARROLLO 7.3.1.

PLANIFICACIÓN DEL DISEÑO Y DESARROLLO CARVIMSA planifica y controla el diseño y desarrollo del producto. Por ello determina: a. b. c. d.

7.3.2.

Las etapas de diseño y desarrollo contempladas en el Procedimiento “Diseño Estructural” PC-07-01 y Diseño Grafico NO-DG-01 La revisión, verificación, validación del diseño y desarrollo, así como las responsabilidades y autoridades contempladas en el PC-07-10. Los resultados de la planificación se actualizan, según sea apropiado a medida que se progresa en el diseño y desarrollo. Administra las interfases entre las diferentes áreas que intervienen en el diseño y desarrollo de sus productos para asegurar una comunicación eficaz y una clara asignación de responsabilidades.

ELEMENTOS DE ENTRADA PARA EL DISEÑO Y DESARROLLO Tanto los requisitos funcionales, de desempeño, requisitos legales, reglamentarios aplicables están procedimentados en el PC-07-10 Control de Diseño. Asimismo, toda información sobre diseños previos similares (cuando sean aplicables) y requisito esencial para el diseño y desarrollo del producto esta contemplada en la PC-07-01 y NO-DG-01. Se mantienen los registros correspondientes.

7.3.2.

RESULTADOS DEL DISEÑO Y DESARROLLO. La Tarjeta de Diseño permite: a. b. c.

Cumplir los requisitos de los elementos de entrada para el diseño y desarrollo. Información para: la compra, producción y despacho del producto que se lleven a cabo. Asimismo, es base para elaborar las actividades de preprensa (foto polímeros, placas y troqueles). Definir los criterios de aceptación del producto así como las especificaciones del producto para uso seguro y correcto.

7.3.4. REVISIÓN DEL DISEÑO Y DESARROLLO. En etapas apropiadas, CARVIMSA realiza revisiones sistemáticas del diseño y desarrollo según lo planificado, con el fin de: a. Evaluar la capacidad de los resultados de diseño y desarrollo para cumplir los requisitos, e b. Identificar cualquier problema y proponer las acciones necesarias, Quienes participan en la revisión incluyen representantes de las funciones relacionadas con las etapas de diseño y desarrollo que se están revisando. Se mantienen registros de los resultados de las revisiones y de cualquier acción necesaria. 7.3.5. VERIFICACIÓN DE DISEÑO Y DESARROLLO

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Los responsables de Diseño Estructural y Grafico efectúan la verificación de acuerdo a lo planificado para asegurar que los resultados del diseño y desarrollo cumplen los requisitos de los elementos de entrada. Se mantienen los registros de los resultados de la verificación y de cualquier acción que sea necesaria. 7.3.6. VALIDACIÓN DEL DISEÑO Y DESARROLLO Los responsables de Diseño Estructural y de Diseño Grafico validan el diseño y desarrollo a través de la elaboración del troquel, foto polimero o placa de acuerdo a lo planificado para asegurar que el producto resultante es capaz de satisfacer los requisitos para su aplicación especificada o uso previsto. Se mantienen registros de la validación y de cualquier acción necesaria. 7.3.7.

CONTROL DE LOS CAMBIOS DE DISEÑO Y DESARROLLO Todos los registros de Diseño Estructural y de Diseño Grafico tienen identificados los cambios del diseño, los cuales se revisan, verifican y validan aprobándose antes de su implementación. La revisión de los cambios de diseño y desarrollo implican que se evalúan los cambios en el producto ya entregado y en las partes constitutivas del producto.

PROCEDIMIENTOS REFERENCIADOS: PC-07-10 PC-07-01 PC-07-11 PC-07-12 PC-07-13 7.4.

Control de Diseño. Diseño Estructural Insolado de Placas Elaboración de Fotopolimero y Prealistamiento Elaboración de Troquel

COMPRAS CARVIMSA asegura que los productos adquiridos cumplen los requisitos de compras especificadas. El tipo de control aplicado al proveedor y al producto dependen del impacto del producto adquirido en el producto intermedio o final. 7.4.1.

PROCESO DE COMPRAS CARVIMSA evalúa y selecciona los proveedores en función de su capacidad para suministrar productos de acuerdo a requisitos estipulados. Asimismo, se establecen criterios para la selección, la evaluación y la reevaluación de los proveedores, a través de los PC-0719 y PC-07-20, manteniéndose los registros de estas evaluaciones y de cualquier acción necesaria que se derive de los mismos como el PC07-21 que establece la metodología del reclamo al proveedor. Carvimsa, de acuerdo a las tendencias actuales por políticas de aprovisionamiento ha dividido a las materias primas (productos críticos y productos no críticos) POLITICA DE APROVISIONAMEINTO,

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

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Producto Materia Prima (papeles): Establecer políticas de mutuo beneficio, trato directo con proveedores, es decir basados en la retroalimentación existente. Producto Insumos y Suministros (PVA, Tintas entre otras materias primas que intervienen en el proceso productivo.): Mantener la comunicación directa y oportuna para obtener un adecuado aprovisionamiento.



7.4.2.

INFORMACIÓN DE COMPRAS. CARVIMSA establece en el PC-07-22 y el PC-07-23. la siguiente información: a. Los requisitos para la aprobación del producto, procedimientos, procesos y equipos. b. Los requisitos para la calificación del personal. c. Los requisitos del sistema de gestión de la calidad. d. La adecuación de los requisitos de compra especificados antes de comunicárselos al proveedor. 7.4.3. VERIFICACIÓN DE LOS PRODUCTOS COMPRADOS CARVIMSA efectúa: a. La verificación e inspección de los productos comprados a través del PC07-26 A Recepción y Verificación de la Materia Prima, y PC-07-27A Evaluación del Estado de Conservación de la Materia Prima. b. La conservación de los registros de los resultados de la evaluación y de las acciones necesarias que se deriven de las mismas.

PROCEDIMIENTOS REFERENCIADOS: PC-07-19 PC-07-20 PC-07-21 PC-07-22 PC-07-23 PC-07-26A PC-07-26 PC-07-27A PC-07-27 PC-07-28 PC-07-28A

7.5.

Selección, Evaluación - Reevaluación de Proveedor de Transporte Evaluación, Reevaluación del proveedor Reclamos al proveedor Proceso de Control Corporativo de Compras Proceso de compras de Materia Prima (PAPEL) Recepción y Verificación de la Materia Prima. Recepción y Verificación de los Insumos y Suministros Evaluación del Estado de Conservación de la Materia Prima Evaluación del Estado de Conservación de los Insumos y Suministros Despacho de Insumos y Suministros a Planta Despacho de Materias Primas y Suministros a Planta

PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DE SERVICIOS: 7.5.1.

CONTROL DE LA PRODUCCIÓN Y DE LA PRESTACIÓN DE SERVICIOS CARVIMSA efectúa el proceso de planificación y producción del producto bajo condiciones controladas. Para ello se tiene los procedimientos PC-07-30/31/44/45/46/48/50 en los cuales consideran: a. b. c.

La disponibilidad de la información características del producto. Instrucciones y Normas de Operación. Uso del equipo apropiado

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que

describe

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las

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d. e. f. 7.5.2.

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Disponibilidad y uso de dispositivos de seguimiento y medición. implementación del seguimiento y de la medición, e Implementación de las acciones de liberación, entrega y posteriores a la entrega.

VALIDACIÓN DE LOS PROCESOS DE LA PRODUCCIÓN Y DE LA PRESTACIÓN DE SERVICIOS. Los procesos de producción están validados, ya que los mismos se ajustan a: a.

Criterios definidos para la revisión y aprobación de los procesos.

b. c. d. e. 7.5.3.

Aprobación de equipos y calificación del personal. Uso de métodos y procedimientos específicos Requisitos de los registros según PC-04-03 y PC-04-04 Control de Documentos Normativos y Registros del Sistema de Calidad. La revalidación.

IDENTIFICACIÓN Y TRAZABILIDAD Se tiene una identificación que establece la correlación entre el producto y su diseño, y provee la trazabilidad necesaria, lo cual evita confusiones y facilita la recolección de información durante la toma de acciones preventivas/correctivas. Para esto se tiene el Procedimiento PC-07-48, el cual considera: a. b. c. d. e.

7.5.4.

La identificación de la Materia Prima La identificación del producto durante las fases de producción. La identificación y aprobación del producto terminado El registro de la identificación. La trazabilidad del producto.

PROPIEDAD DEL CLIENTE Con relación a la propiedad del cliente, CARVIMSA a través de la Jefatura de Diseño Grafico y Diseño Estructural controlan las artes, muestras o diseño enviados por el cliente mediante registro y back up de toda la información contenida en un disco duro externo. El control asegura la identificación, verificación, protección y salvaguarda de los bienes de propiedad del cliente.

7.5.5.

PRESERVACIÓN DEL PRODUCTO CARVIMSA protege de daños a la materia prima y a los productos estacionados en una área o que están siendo trasladados y/o despachados. Para la identificación, manipulación, embalaje, almacenamiento y protección del producto se tiene los procedimientos PC-07-44, 45 y 46. Asimismo a través del PC-07-50 se controla el almacenamiento y despacho de los productos terminados al cliente, evaluando su permanencia en el almacén respectivo.

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PROCEDIMIENTOS REFERENCIADOS: PC-07-30 PC-07-31 PC-07-44 PC-07-45 PC-07-46 PC-07-48 PC-07-50

Planificación de la producción. Control de Proceso Control del Proceso de Selección y Embalado Manipulación del producto durante la fase de producción. Recepción y entrega del Producto Terminado. Identificación y Trazabilidad del Producto. Almacén y Despacho de Productos Terminados.

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7.6.

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CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y CONTROL: CARVIMSA dispone de equipos calibrados de inspección, medición y ensayo para demostrar la conformidad del producto con los criterios de aceptación definidos. Para la calibración de los equipos se tiene el procedimiento PC-07-60 el cual considera: a.

La Lista de Calibración, la cual incluye:    

La relación de los equipos sujetos a calibración El periodo de calibración de los equipos El registro de la fecha de calibración de los equipos. Ajustes o reajustes según sea necesario-

b.

La lista de pruebas y equipos, la cual contiene la relación de pruebas y sus correspondientes equipos con la precisión requerida.

c.

La identificación de cada equipo con una etiqueta de calibración que muestra la condición de calibración vigente.

d.

La evaluación y la documentación de la validez de los resultados de la inspección, prueba realizada y verificación, cuando se compruebe que los equipos de inspección, medición y prueba están descalibrados, manteniendo una data de resultados anteriores cuando se detecta que el equipo no es conforme según requisitos.

e.

La protección contra los daños y el deterioro durante la manipulación, el mantenimiento y el almacenamiento.

f.

Igualmente, antes de iniciar su utilización, se deberá confirmar la capacidad de los programas informáticos para satisfacer su aplicación prevista cuando estos se utilicen en las actividades de seguimiento y medición de los requisitos especificados.

PROCEDIMIENTOS REFERENCIADOS: PC-07-60

Control de Equipos de inspección, Medición y Ensayo.

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MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA 8.1.

GENERALIDADES

CARVIMSA planifica e implementa los procesos de seguimiento, medición, análisis y mejora necesarios para: a.

Demostrar la conformidad del producto.

b.

Asegurar la conformidad del sistema de gestión de la calidad, y

c.

Mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestión de la calidad. Esto comprende la determinación de métodos aplicables, incluyendo las técnicas estadísticas y el alcance de su utilización. PROCEDIMIENTOS REFERENCIADOS: NINGUNO

8.2.

SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN 8.2.1.

SATISFACCIÓN DEL CLIENTE Carvimsa hace un seguimiento de la información relativa a la percepción del cliente con respecto al cumplimiento de sus requisitos y necesidades. Aplica diversos métodos de seguimiento y medición de la satisfacción del cliente como: encuestas, necesidades del mercado, información relativa a la competencia, fecha de entrega del producto, reclamos etc.

8.2.2.

AUDITORÍA INTERNA CARVIMSA realiza auditorias internas a intervalos planificados para determinar sí el sistema de gestión de la calidad: a) b)

Es conforme con las disposiciones planificadas con los requisitos de la NORMA ISO 9001: 2008, y con los requisitos del sistema de gestión de la calidad establecidos por la organización, y Si el sistema de gestión de la calidad se ha implantado y se mantiene en forma eficaz, definiendo criterios de auditoria y su alcance, para lo cual se tiene el procedimiento PC-08-01.

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8.2.3.

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SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN DE LOS PROCESOS Carvimsa identifica sus métodos de medición y realiza mediciones para evaluar el desempeño de los procesos con el fin de alcanzar los resultados planificados. En el caso de no alcanzarlos, se lleva a cabo correcciones y acciones correctivas, para asegurar la conformidad del producto. A este respecto se está considerando los Informes de Enfoque, que implantó el Grupo Comeca.

8.2.4.

SEGUIMIENTO Y MEDICION DEL PRODUCTO La materia prima que ingresa al almacén no es usada hasta el momento en que haya sido declarada como conforme a los criterios de aceptación definidos. Para esto consultar el procedimiento PC-08-10, el cual considera: a)

La inspección y ensayo de la materia prima

b)

El registro de los resultados de inspección y ensayo de la materia prima.

c) d)

El estado de conformidad de la materia prima. La conservación de los registros.

El producto durante las fases de producción no es usado hasta que haya sido declarado como conforme a los criterios de aceptación definidos. Para esto consultar el procedimiento PC-08-11, el cual considera: a) La inspección y ensayo del producto en fase de producción. b)

El registro de los resultados de inspección y ensayo del producto en fase de producción.

c)

El estado de retención del producto entre las fases de producción hasta el momento en que haya sido declarado conforme a los criterios de aceptación definidos.

d)

El estado de conformidad del producto en fase de producción.

e)

La conservación de los registros.

El producto terminado no es despachado hasta el momento en que haya sido declarado como conforme a los criterios de aceptación definidos. Para esto consultar el procedimiento PC-08-12 el cual considera: a)

La inspección y ensayo del producto terminado.

b)

El registro de los resultados de inspección y ensayo del producto terminado.

c)

Que todas las inspecciones programadas, desde la materia prima hasta el producto terminado, se haya realizado y que los datos estén conformes con los criterios de aceptación definidos.

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d)

El estado de conformidad del producto terminado.

e)

La conservación de los registros.

Se asegura la calidad de los productos que ingresan de parte de los proveedores, a través de documentos (Certificados de Calidad) que sirven para confirmar y corroborar la calidad de los mismos. Se asegura la correcta entrega de nuestro Certificado de Calidad al cliente. PROCEDIMIENTOS REFERENCIADOS: PC-08-01 PC-08-10 PC-08-11 PC-08-12

8.3.

Auditorias Internas Inspección y Ensayo de la Materia Prima Inspecciones y Ensayos de Productos en Proceso Inspecciones y Ensayos del Producto Terminado.

CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME Todo producto declarado como no conforme a los criterios de aceptación definidos, es controlado con el fin de impedir su uso posterior. Para esto se tiene procedimiento, el cual considera:

a.

La identificación y control para prevenir su uso o entrega no intencional.

b.

La responsabilidad y autorización relacionadas con el tratamiento del producto no conforme.

c.

Las acciones para eliminar la no conformidad detectada

d.

Autorización de uso, liberación o aceptación bajo concesión por una autoridad pertinente y, cuando sea aplicable, por el cliente.

e.

Tomar acciones para impedir su uso o aplicación originalmente previsto

f.

Nueva verificación, en el caso de corrección de un producto no conforme, para demostrar su conformidad con los requisitos.

g.

El PC-07-05 – Reclamo del Cliente se aplica a un producto después de entregarlo al cliente o cuando el cliente ha comenzado ha usarlo y muestra inconformidad con el producto. Los registros de conformidad o no – conformidad están considerados en el requisito 8.2.4. Seguimiento y Medición del Producto.

PROCEDIMIENTOS REFERENCIADOS PC-07-05 PC-08-20

Reclamo del Cliente Producto no conforme.

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8.4.

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ANALISIS DE DATOS CARVIMSA establece que los datos se determinan, recopilan y analizan para demostrar la idoneidad del sistema de gestión de calidad y para evaluar donde puede realizarse la mejora continua de la eficacia en el sistema de gestión de la calidad. Se toma como base de datos los siguientes times: a.

La satisfacción del cliente – Requisito 8.2.1.

b.

La características y tendencias de los procesos y de los productos, incluyendo las oportunidades para llevar a cabo acciones preventivas, y las correctivas

c.

Otros que sean necesarios.

PROCEDIMIENTOS REFERENCIADOS: NINGUNO

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8.5.

MEJORA

8.5.1.

MEJORA CONTINUA

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En CARVIMSA se ha implantado un sistema de mejora continua que mide la eficacia del sistema de gestión de calidad, mediante el uso de la política de calidad, los objetivos de la calidad, los resultados de la auditoria, el análisis de datos, las acciones correctivas y preventivas y la revisión por la dirección.

8.5.2.

ACCION CORRECTIVA

Se realizan acciones que eliminan la causa de la no conformidad con objeto de prevenir que vuelva a ocurrir. Las acciones correctivas son apropiadas a los efectos de las no conformidades encontradas. En el PC-08-28 se define los requisitos para: a. b. c. d. e. f.

Revisar las no conformidades (incluyendo reclamos de clientes). Determinar las causas de las no conformidades. Evaluar la necesidad de adoptar acciones para asegurarse de que las no conformidades no vuelva a ocurrir. Determinar e implementar las acciones necesarias Registrar los resultados de las acciones tomadas, y Revisar las acciones correctivas tomadas.

8.5.3.

ACCION PREVENTIVA

Las realizaciones a través del PC-08-28 que eliminan las causas de las no conformidades potenciales para prevenir su ocurrencia. Las acciones preventivas definen los siguientes requisitos: a. b. c. d. e.

Determinar las no conformidades potenciales y sus causas Evaluar la necesidad de actuar para prevenir la ocurrencia de las no conformidades Determinar e implementar las acciones necesarias Registrar los resultados de las acciones tomadas Revisar las acciones preventivas tomadas.

PROCEDIMIENTOS REFERENCIADOS PC-08-28.

Acción Correctiva y/o Preventiva

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