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• Elisa Berenz

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PROCEDIMIENTO

ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS CODIGO

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1. OBJETIVO: Establecer la metodología a seguir para identificar y eliminar la causa raíz de No Conformidades reales y potenciales, que se presenten en el Sistema Integrado de Gestión, los procesos y/o productos, mediante la toma de acciones correctivas y/o preventivas con la finalidad de evitar su recurrencia. 2. ALCANCE: Este procedimiento aplica a todos los procesos, productos y áreas del Sistema Integrado de Gestión. 3. RESPONSABILIDAD: -

El Representante de la Dirección es el responsable de implementar y mantener este procedimiento.

-

Los responsables de los procesos, gerentes y jefes de área son responsables de reportar, investigar las anomalías (no conformidades), establecer y hacer seguimiento a las acciones correctivas y/o preventivas. Así mismo

cuando sea necesario se encargaran de

promover equipos

multidisciplinarios de solución de problemas e informar de sus resultados al Representante de la Dirección.

4. REFERENCIAS: ➢ Procedimiento de Tratamiento de Producto No Conforme ➢ Procedimiento de Auditorías Internas ➢ AMEF’s ➢ Norma ISO 19011:2011 Directrices para la Auditoría de los Sistemas de Gestión. ➢ Norma ISO 9001,Norma ISO TS 16949, Norma ISO 14001, Norma OHSAS 18001 y Norma BASC ➢ Handbook OEM. 5. DEFINICIONES: a) No conformidad o anomalía: Es el incumplimiento de un requisito. •

Anomalías reales: son aquellas anomalías que se han presentado.

•

Anomalías potenciales: son aquellas anomalías que se identifica podrían presentarse en el proceso/producto bajo análisis o en otros similares.

b) Causa Raíz: Es la razón (causa) principal por la que se presenta o podría presentarse una anomalía. c) Acción de contención o contención: acción tomada ante la identificación de una No Conformidad con el fin de disminuir y/o evitar sus efectos adversos hasta la implementación de las acciones correctivas correspondientes. d) Acción correctiva: Acción tomada para eliminar la causa raíz de una No Conformidad real detectada. e) Acción preventiva: Acción tomada para eliminar la causa raíz de una No Conformidad o riesgo potencial. f)

Reporte de Anomalía: descripción escrita de una conformidad sujeta a análisis que puede dar origen a una acción correctiva o preventiva.

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6. LINEAMIENTOS GENERALES: 6.1 Las fuentes de detección reconocidas entre otras, para el reconocimiento de una anomalía o no conformidad real y potencial para la toma de acciones correctivas y/o preventivas son: FUENTES DE: NO CONFORMIDADES REALES Hallazgos de Auditorías Internas o Externas del SIG. Hallazgos en las Auditorías de los procesos y producto. Quejas y/o reclamos del cliente. Evaluación de Satisfacción del cliente. Resultados de la Revisión por la Dirección al SIG.

Análisis de Indicadores. Revisión de las desviaciones del SGCS Productos No Conformes. Incumplimiento de las metas planificadas.

NO CONFORMIDADES POTENCIALES Observaciones

detectadas

en

la

Auditorias

Internas y Externas. Hallazgos de la materialización de un Riesgo. Análisis de Riesgos. Tendencias desfavorables en la evaluación de la satisfacción del cliente. Resultados de la Revisión por la Dirección al SIG (riesgos analizados). Tendencias negativas detectadas en el análisis de los indicadores. Resultados de los informes de evaluación de entes de control externos. Reporte de Condiciones Inseguras de Trabajo. Situaciones impredecibles por cambio de personal o problemas ambientales o naturales

Monitoreos Ambientales

AMEF’s de procesos.

Recepción Técnica de materias primas

Benchmarking

Reportes de rechazos y re-procesos de producto, durante la fabricación e inspección final. Reporte de Accidentes/Incidentes. Incumplimiento de los objetivos del SIG.

6.2 Todas las acciones correctivas y/o preventivas son registradas para su revisión y seguimiento. 7. PROCEDIMIENTO: 7.1

Ante la detección de una anomalía se emite el “Reporte de Análisis de Anomalías” formato puede ser emitido por cualquier trabajador.

Este

El formato se emite al responsable del proceso en cuestión con una copia al Jefe del SIG, el cual le asigna un número de control.

7.2

El responsable del proceso y/o subproceso convoca a su grupo de trabajo involucrado en la anomalía y a las demás áreas que se requieran para identificar las causas mediante el uso de la metodología que incluye el formato “Reporte de Análisis de Anomalías.

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7.3

El líder de cada proceso con la participación de todos los involucrados (equipo multidisciplinario), realiza la investigación para arribar a la causa raíz de la anomalía siguiendo el método de solución de problemas descrito en el punto siguiente (Ver anexo 1).

7.4

Método de solución de problemas que usará será el que considere de acuerdo al tipo de Problema. Deberá contener los siguientes pasos: PASOS

DESCRIPCIÓN

OBSERVACIONES / REGISTRO: “Reporte de Análisis de Anomalías”

Conocer la situación actual y describir la No Registrar en el campo “Anomalías” del conformidad real o potencial/mejora formato de “Reporte de Análisis de 1.DESCRIBIR EL PROBLEMA (problema, efecto, aspecto a mejorar o Anomalías”. riesgo) para su correcta identificación. 2.ANALIZAR EL PROBLEMA

3. ANALIZAR CAUSA RAIZ

4. ESTABLECER EL PLAN DE ACCIÓN

Investigar los factores de que problemas Registrarlo en han llevado a ocurrir el problema correspondiente.

el

campo

Definir causa(s) raíz y registrarla. Utilizar Identificar la(s) causa(s) de las fallas o herramientas de mejora aplicables al tipo del problema de problema. Identificar las acciones necesarias correctivas (s) para eliminar la causa(s) Definir responsables, fechas de ejecución raíz. y fechas de seguimiento. Cuando sea aplicable se fijan objetivos, Definir las actividades necesarias para metas e indicadores. prevenir/evitar la ocurrencia de la no conformidad potencial/real. Implementar el plan de las acciones correctiva(s) y/o preventivas.

5. IMPLEMENTAR LAS ACCIONES

6. SEGUIMIENTO AL PLAN DE ACCIÓN

Donde la acción correctiva o la acción preventiva identifique nuevos peligros o cambios a los peligros existentes o la necesidad de nuevos controles o cambios a Efectuar supervisión a la implementación (Responsable del proceso afectado) los controles existentes, las acciones propuestas deberán ser revisadas mediante “Procedimiento de identificación de peligros y evaluación de riesgos previa su implantación”. Definir si las acciones producen Realizar el seguimiento de las acciones modificación de procesos, documentos, correctivas y/o preventivas etc.

Verificar la ejecución de acuerdo al plan de acción y si el bloqueo de la causa raíz fue eficaz. Revisar y registrar efectividad de plan. 7.VERIFICACIÓN DE LA EFECTIVIDAD

Prevenir la repetición, controlar e implementar las acciones correctivas y/o Aplicar el método nuevamente revisando la preventivas, que son efectivas. selección de la causa raíz, considerándolo como reactivado. De no alcanzar el resultado planificado, definir nuevas acciones correctiva(s) y/o preventiva(s).

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7.5

Una copia del reporte con el análisis de causas así como con las acciones a tomar es enviada al Jefe del SIG.

7.6

Para el análisis de las acciones preventivas generadas por los AMEFs se utilizará a modo de registro y seguimiento a través del mismo AMEF.

7.7

Para el registro, análisis y seguimiento de todas las acciones correctivas (con excepción de las provenientes de los AMEFs y observaciones de auditorías internas, se empleará el formato “Reporte de Análisis de Anomalías”.

7.8

Cuando exista un formato preestablecido por el cliente, trasladando los análisis y acciones al formato.

7.9

El seguimiento de los planes de acción se dará en el Comité de Calidad y/o Procesos y/u otros y la efectividad una vez cerrada la acción, se evaluará en los próximos 10 días. Para clientes OEM se respetaran los plazos establecidos por el cliente en sus respectivas Solicitudes de acciones correctivas para el proveedor.

7.10 Se previene la reaparición del Problema. Verificando que se escribió y divulgó el procedimiento, se establecieron mecanismos de mantenimiento de los resultados.

8. REGISTROS Y DOCUMENTOS: ➢ Reporte de Análisis de Anomalías. ➢ Estado de Acciones Correctivas 9. REGISTRO DE CAMBIOS: REVISION

FECHA DE REVISION

01

04-Abr-02

Original

02

04-Mar-03

Revisión de criterios

03

27 Oct. 04

Ajuste a la Norma TS 16949

04

22-mar-05

Mejoras

05

05-ago-05

Mejoras

06

15-ene-06

Mejoras

07

15-Mar-08

08

17/09/2009

REVISADO POR

APROBADO POR

DESCRIPCIÓN DEL CAMBIO

Modificación del punto 7.1 y del formato de Estado de acciones correctivas y preventivas e inclusión del anexo 1 Modificación del método de tratamiento de las acciones preventivas

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24/11/2010

Revisión y Actualización del Documento

16/07/2012

Integración del los Sistemas de Gestión Ambiental, y de Seguridad y Salud Ocupacional

28/02/13

04/11/14

Revisión y Actualización del Documento. Actualizacion de la Metodologia.