Evidencia 8: Batch record de un producto Objetivo. Establecer los registros y los puntos de control para conservar la
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Evidencia 8: Batch record de un producto Objetivo. Establecer los registros y los puntos de control para conservar la información documentada de la producción y del producto en sus diferentes etapas de fabricación.
Alcance. Aplicable para todas las áreas de producción, equipos de medición, equipos de proceso, almacenamiento de materias primas, almacenamiento de producto terminado, áreas operativas y de distribución de la organización.
Responsables. Serán responsables del cumplimiento de que los registros, listas de chequeo y procedimientos de seguimiento de proceso productivo se lleven a cabo las siguientes personas: 1. Jefe de calidad. 2. Jefe de producción. 3. Jefe de almacén de materias primas e insumos. del mismo modo estarán a cargo de llevar a cabo las inspecciones e informar a los encargados los: 1. Inspectores de calidad. 2. Supervisores de producción. 3. Auxiliares de producción. 4. Auxiliares de almacén
Diagrama de flujo.
DIAGRAMA DE FLUJO INICIO
ACTIVIDAD
CARACTERISTICAS DEL PROCESO
Eleboración de YOGOUR GRIEGO
1
Recepción de la Materia Prima "Lecha cruda"
proveniente de ganado vacuno o babino, el cual se transporta en camiones cisternas.
1
Inspección microbiologica de la leche cruda
Verificar que la leche cumple con los requerimientos necesarios para el proceso y el producto.
¿la leche cruda cumple con los estándares de calidad requeridos?
debe cumplir con las especificaciones del producto
Transferencia de la leche desde el camión de cisterna
Se transfiere la leche desde el camión cisterna pasando por un filtro que retiene las impurezas macroscópicas
2
Eliminación del aire contenido en la leche
Paso por el Desairador para eliminar el aire de la leche y se mide a traves del Caudalimetro y de esta forma saber el volumen y flujo
1
Almacenamiento en los silos
Contenedores asépticos donde se mantendra a 4ºC a 8ºC
3
Eliminación de la grasa de la leche
Adición de componentes Pasteurizadores precalentamiento de la leche hasta que alcance 80ºC
¿Cumple el nivel de grasa?
debe cumplir con las especificaciones del producto
Pasteurización de la leche
2º calentamiento de la leche hasta alcanzar los 80ºC, retención por 3 segundos a esta temperatura, Enfriamiento acelerado hasta los 4ºC
5
Añadir los cultivos lácticos
precalentamiento de la leche a 20ºC, Se le agregan proporcionalmente a la leche, según formulación y estándar interno
2
Fermentación
Conservar durante 12 Horas la temperatura del precalentamiento (20ºC), esto facilita la multiplicación de la bacteria láctica.
Filtración del yogour
Eliminación del suero de la leche por medio de filtrado, concentrando de esta forma los sólidos lácticos, este proceso se debe hacer manteniendo una temperatura de 4ºC
Se obtuvo el YOGOUR GRIEGO
Verificar la cremosidad y solidificación del yogour
1
Rechazo
1
2
4
6
FIN
¿Cumple?
Procesos de Limpieza y desinfección Formato general de Limpieza y desinfección
LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN PR-F015
ÁREA:
Fecha:
15/06/2019
Versión:
3
SUPERVISADO POR:
OBSERVACIONES
ZONA:
D FE IN ES IÓ
ZA
CC
E PI
SUPERFICIE O ELEMENTO
M LI
FECHA
N
AGENTE DE LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN
REALIZADO POR:
Sanitización de los pasteurizadores PROCESO DE SANETIZACIÓN Y LIMPIEZA CONTROL DE RECIRCULACIÓN Y LAVADO DE PASTEURIZADORES DT-PR-F012 (DIVISIÓN TÉCNICA) RECIRCULACIÓN FECHA
LOTE
PASTEURIZADOR
PRIMER ENJUAGUE
LAVADO CON SODA
LAVADO CON ACIDO
ÚLTIMO ENJUAGUE
HORA HORA HORA HORA HORA CONCENT CONCENT HORA CONCENT CONCENT HORA HORA T° INICIAL T° FINAL T° INICIAL T° FINAL INICIO FIN INICIO FIN INICIO INICIAL FINAL INICIO INICIAL FINAL INICIO FIN
VERSIÓN: FECHA:
OBSERVACIONES
EJECUTO:
1 10/06/2019
SUPERVISO:
Registros de verificación y control Recepción de MP (Leche Cruda)
RECEPCIÓN DE LECHE CRUDA RM-F012 LIMPIEZA DEL TANQUE ¿SE EVIDENCIA (según último lavado X EL ALGÚN ESCAPE TEMPERATURA FECHA HORA PROVEEDOR PROVEEDOR) DE LECHE? DE LA LECHE Fecha
Hora
SI
NO
¿LA MANG UERA DE DES CRAG UE S E ENCUENTRA EN P ERFECTAS CO NDICIO NES HIG IENICAS Y DE FUNCIO NALIDAD?
SI
NO
ANÁLISIS DE MUESTRA
CUMPLE
NO CUMPLE
¿LA LECHE CUMPLE CON LOS ESTÁNDARES DE CALIDAD ESTABLECIDOS? CUMPLE
NO CUMPLE
Versión
3
Fecha
15/08/2018
FIRMA DEL CONDUCTOR
FIRMA DEL RESPONSABLE DE RECEPCIÓN DE LA MP
Despeje de línea
DESPEJE DE LÍNEA
Fecha:
21/06/2019
PR-F024
Versión:
5
ÁREA:
Fecha
No. Lote
CONTROL DE TIEMPOS DE FABRICACIÓN Hora Inicio del proceso Hora Hora Hora Fin de Limpieza Desinfección producción
ZONA:
RAZÓN DEL CAMBIO Cambio de Cambios referencia de MP
Fin de proceso
¿Se Garantiza el correcto despeje de Línea? SI
NO
EJECUTO
VERIFICO
Control de la producción
CONTROL DE LA PRODUCCION PR-025
Fecha:
21/06/2019
Versión:
3
DATOS INICIALES DE LA PRODUCCIÓN Fecha de Orden
Orden de Producción No.
Producto
Lote No: Sabor
NSO
Lote No. Cantida
Fecha Inicio
Nombre OBSERVACIONES:
Cantidad Real (L)
Rendimiento
Fecha de Finalización CONTROLO: Firma
Cargo
Control de MP-Almacén
21/06/2019 CONTROL DE MP- ALMACÉN Fecha: PR-026 Versión: 3 CONTROL DE MATERIA PRIMA Fecha de Verificación y Control de Almacén: Materia Prima
Nombre
OBSERVACIONES:
Fecha de vencimiento
Cargo Jefe de Almacén
Nro. Lote CUMPLE
Nombre
NO CUMPLE
Peso Neto (kg)
Cargo Jefe de calidad
Control de producto terminado
CONTROL DE PRODUCTO TERMINADOPR-028 Presentación (gr)
Referencia
Total
Cantidad Planeada Unidades Litros
Cantidad Ejecutada Unidades Litros
21/08/2019
Fecha:
6
Versión: Indicador
Total Promedio
OBSERVACIONES:
Nombre
Firma
Cargo Jefe de calidad
Check list de pesaje de MP
Fecha:
PESAJE DE MP PR-027
17/08/2019
Versión:
6
DATOS INICIALES Fecha de Inicio Fecha de Culminación Hora Inicio Hora Culminación VERIFICACIÓN DE CONDICIONES Si
No
Área de pesaje de materia prima despejada
Aspectos Generales
Se posee el instructivo de manufactura del proceso El personal utiliza el uniforme y los EPP respectivos del área El área se encuentra identificada y limpia
Aspectos Específicos
Los equipos y materiales están limpios y rotulados Los equipos a usar se encuentran calibrados
Aprobación
Pesaje aprobada
ELABORADO POR Nombre Nombre
Cargo Jefe de Cargo Auxiliar de
Nombre
APROBADO POR Cargo Jefe de calidad
Check list de liberación de producto terminado CHECK LIST DE LIBERACIÓN DE PRODUCTO TERMINADO PR-029 Lote No. Fecha de Inicio Hora Inicio
DATOS INICIALES Orden de Producción Fecha de Culminación Hora Culminación VERIFICACIÓN DE CONDICIONES
Fecha:
24/05/2019
Versión:
6
SI
No
SI
NO
Área de fabricación despejada
Aspectos Se posee el instructivo de manufactura del proceso Generales
El personal utiliza el uniforme y los EPP respectivos del área El área se encuentra identificada y limpia
Aspectos Los equipos y materiales están limpios y rotulados Específicos Los equipos a usar se encuentran calibrados
VERIFICACIÓN DE ESPECIFICACIONES TÉCNCAS Propiedad
Valor esperado
Valor obtenido
Aprueba Aprueba Aprueba Aprueba Aprueba
Densidad
Aspectos Técnicos y de calidad
Estado
Color Olor Apariencia Ph
Aprobación Fabricación aprobada ELABORADO POR Nombre Nombre
OBSERVACIONES:
APROBADO POR Cargo Jefe de Cargo Operario de Producción
Nombre Mediante esta aprobación se da la orden de empaque