Batch Record

Evidencia 8: Batch record de un producto  Objetivo. Establecer los registros y los puntos de control para conservar la

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Evidencia 8: Batch record de un producto  Objetivo. Establecer los registros y los puntos de control para conservar la información documentada de la producción y del producto en sus diferentes etapas de fabricación.

 Alcance. Aplicable para todas las áreas de producción, equipos de medición, equipos de proceso, almacenamiento de materias primas, almacenamiento de producto terminado, áreas operativas y de distribución de la organización.

 Responsables. Serán responsables del cumplimiento de que los registros, listas de chequeo y procedimientos de seguimiento de proceso productivo se lleven a cabo las siguientes personas: 1. Jefe de calidad. 2. Jefe de producción. 3. Jefe de almacén de materias primas e insumos. del mismo modo estarán a cargo de llevar a cabo las inspecciones e informar a los encargados los: 1. Inspectores de calidad. 2. Supervisores de producción. 3. Auxiliares de producción. 4. Auxiliares de almacén

 Diagrama de flujo.

DIAGRAMA DE FLUJO INICIO

ACTIVIDAD

CARACTERISTICAS DEL PROCESO

Eleboración de YOGOUR GRIEGO

1

Recepción de la Materia Prima "Lecha cruda"

proveniente de ganado vacuno o babino, el cual se transporta en camiones cisternas.

1

Inspección microbiologica de la leche cruda

Verificar que la leche cumple con los requerimientos necesarios para el proceso y el producto.

¿la leche cruda cumple con los estándares de calidad requeridos?

debe cumplir con las especificaciones del producto

Transferencia de la leche desde el camión de cisterna

Se transfiere la leche desde el camión cisterna pasando por un filtro que retiene las impurezas macroscópicas

2

Eliminación del aire contenido en la leche

Paso por el Desairador para eliminar el aire de la leche y se mide a traves del Caudalimetro y de esta forma saber el volumen y flujo

1

Almacenamiento en los silos

Contenedores asépticos donde se mantendra a 4ºC a 8ºC

3

Eliminación de la grasa de la leche

Adición de componentes Pasteurizadores precalentamiento de la leche hasta que alcance 80ºC

¿Cumple el nivel de grasa?

debe cumplir con las especificaciones del producto

Pasteurización de la leche

2º calentamiento de la leche hasta alcanzar los 80ºC, retención por 3 segundos a esta temperatura, Enfriamiento acelerado hasta los 4ºC

5

Añadir los cultivos lácticos

precalentamiento de la leche a 20ºC, Se le agregan proporcionalmente a la leche, según formulación y estándar interno

2

Fermentación

Conservar durante 12 Horas la temperatura del precalentamiento (20ºC), esto facilita la multiplicación de la bacteria láctica.

Filtración del yogour

Eliminación del suero de la leche por medio de filtrado, concentrando de esta forma los sólidos lácticos, este proceso se debe hacer manteniendo una temperatura de 4ºC

Se obtuvo el YOGOUR GRIEGO

Verificar la cremosidad y solidificación del yogour

1

Rechazo

1

2

4

6

FIN

¿Cumple?

 Procesos de Limpieza y desinfección  Formato general de Limpieza y desinfección

LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN PR-F015

ÁREA:

Fecha:

15/06/2019

Versión:

3

SUPERVISADO POR:

OBSERVACIONES

ZONA:

D FE IN ES IÓ

ZA

CC

E PI

SUPERFICIE O ELEMENTO

M LI

FECHA

N

AGENTE DE LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN

REALIZADO POR:

 Sanitización de los pasteurizadores PROCESO DE SANETIZACIÓN Y LIMPIEZA CONTROL DE RECIRCULACIÓN Y LAVADO DE PASTEURIZADORES DT-PR-F012 (DIVISIÓN TÉCNICA) RECIRCULACIÓN FECHA

LOTE

PASTEURIZADOR

PRIMER ENJUAGUE

LAVADO CON SODA

LAVADO CON ACIDO

ÚLTIMO ENJUAGUE

HORA HORA HORA HORA HORA CONCENT CONCENT HORA CONCENT CONCENT HORA HORA T° INICIAL T° FINAL T° INICIAL T° FINAL INICIO FIN INICIO FIN INICIO INICIAL FINAL INICIO INICIAL FINAL INICIO FIN

VERSIÓN: FECHA:

OBSERVACIONES

EJECUTO:

1 10/06/2019

SUPERVISO:

 Registros de verificación y control  Recepción de MP (Leche Cruda)

RECEPCIÓN DE LECHE CRUDA RM-F012 LIMPIEZA DEL TANQUE ¿SE EVIDENCIA (según último lavado X EL ALGÚN ESCAPE TEMPERATURA FECHA HORA PROVEEDOR PROVEEDOR) DE LECHE? DE LA LECHE Fecha

Hora

SI

NO

¿LA MANG UERA DE DES CRAG UE S E ENCUENTRA EN P ERFECTAS CO NDICIO NES HIG IENICAS Y DE FUNCIO NALIDAD?

SI

NO

ANÁLISIS DE MUESTRA

CUMPLE

NO CUMPLE

¿LA LECHE CUMPLE CON LOS ESTÁNDARES DE CALIDAD ESTABLECIDOS? CUMPLE

NO CUMPLE

Versión

3

Fecha

15/08/2018

FIRMA DEL CONDUCTOR

FIRMA DEL RESPONSABLE DE RECEPCIÓN DE LA MP

 Despeje de línea

DESPEJE DE LÍNEA

Fecha:

21/06/2019

PR-F024

Versión:

5

ÁREA:

Fecha

No. Lote

CONTROL DE TIEMPOS DE FABRICACIÓN Hora Inicio del proceso Hora Hora Hora Fin de Limpieza Desinfección producción

ZONA:

RAZÓN DEL CAMBIO Cambio de Cambios referencia de MP

Fin de proceso

¿Se Garantiza el correcto despeje de Línea? SI

NO

EJECUTO

VERIFICO

 Control de la producción

CONTROL DE LA PRODUCCION PR-025

Fecha:

21/06/2019

Versión:

3

DATOS INICIALES DE LA PRODUCCIÓN Fecha de Orden

Orden de Producción No.

Producto

Lote No: Sabor

NSO

Lote No. Cantida

Fecha Inicio

Nombre OBSERVACIONES:

Cantidad Real (L)

Rendimiento

Fecha de Finalización CONTROLO: Firma

Cargo

 Control de MP-Almacén

21/06/2019 CONTROL DE MP- ALMACÉN Fecha: PR-026 Versión: 3 CONTROL DE MATERIA PRIMA Fecha de Verificación y Control de Almacén: Materia Prima

Nombre

OBSERVACIONES:

Fecha de vencimiento

Cargo Jefe de Almacén

Nro. Lote CUMPLE

Nombre

NO CUMPLE

Peso Neto (kg)

Cargo Jefe de calidad

 Control de producto terminado

CONTROL DE PRODUCTO TERMINADOPR-028 Presentación (gr)

Referencia

Total

Cantidad Planeada Unidades Litros

Cantidad Ejecutada Unidades Litros

21/08/2019

Fecha:

6

Versión: Indicador

Total Promedio

OBSERVACIONES:

Nombre

Firma

Cargo Jefe de calidad

 Check list de pesaje de MP

Fecha:

PESAJE DE MP PR-027

17/08/2019

Versión:

6

DATOS INICIALES Fecha de Inicio Fecha de Culminación Hora Inicio Hora Culminación VERIFICACIÓN DE CONDICIONES Si

No

Área de pesaje de materia prima despejada

Aspectos Generales

Se posee el instructivo de manufactura del proceso El personal utiliza el uniforme y los EPP respectivos del área El área se encuentra identificada y limpia

Aspectos Específicos

Los equipos y materiales están limpios y rotulados Los equipos a usar se encuentran calibrados

Aprobación

Pesaje aprobada

ELABORADO POR Nombre Nombre

Cargo Jefe de Cargo Auxiliar de

Nombre

APROBADO POR Cargo Jefe de calidad

 Check list de liberación de producto terminado CHECK LIST DE LIBERACIÓN DE PRODUCTO TERMINADO PR-029 Lote No. Fecha de Inicio Hora Inicio

DATOS INICIALES Orden de Producción Fecha de Culminación Hora Culminación VERIFICACIÓN DE CONDICIONES

Fecha:

24/05/2019

Versión:

6

SI

No

SI

NO

Área de fabricación despejada

Aspectos Se posee el instructivo de manufactura del proceso Generales

El personal utiliza el uniforme y los EPP respectivos del área El área se encuentra identificada y limpia

Aspectos Los equipos y materiales están limpios y rotulados Específicos Los equipos a usar se encuentran calibrados

VERIFICACIÓN DE ESPECIFICACIONES TÉCNCAS Propiedad

Valor esperado

Valor obtenido

Aprueba Aprueba Aprueba Aprueba Aprueba

Densidad

Aspectos Técnicos y de calidad

Estado

Color Olor Apariencia Ph

Aprobación Fabricación aprobada ELABORADO POR Nombre Nombre

OBSERVACIONES:

APROBADO POR Cargo Jefe de Cargo Operario de Producción

Nombre Mediante esta aprobación se da la orden de empaque