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• Pelly Lecca Lujan

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IPS-TECNOVIGILANCIA

Q.F. ZHENIA YLMA SOLIS TARAZONA

BASE LEGAL I.

Ley 29459, ley de productos farmacéuticos , dispositivos médicos y productos sanitarios

II.

DS N°014-2011-SA que aprobó el Reglamento de Establecimientos farmacéuticos y Modificatorias

III.

DS N°016-2011-SA, que aprobó reglamento para el Registro , Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos , Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios y Modificatorias.

IV.

DS N°013-2014-SA que aprobó disposiciones referidas al Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia

V.

RM N°539-2016/MINSA que aprobó la NTS que regula las Actividades de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia de Productos Farmacéuticos , Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios

DEFINICÍON

DS N°016-2011-SA-Reglamento para el Registro , Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos , Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios y Modificatorias- Anexo N°1- Glosario de términos y definiciones

Contenido del IPS

DS N°016-2011-SA-Reglamento para el Registro , Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios y Modificatorias- Art. 156°

Contenido del IPS- Modelo CENAFyT

Respecto de las Fechas de Presentación

DS N°016-2011-SA-Reglamento para el Registro , Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios y Modificatorias- Art. 156°

ACTIVIDADES

RM N°539-2016/MINSA que aprobó la NTS que regula las Actividades de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia de Productos Farmacéuticos , Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios .Titulo Disposiciones Especificas Art.6.7

NÚMERO DE IPS DE DISPOSITIVOS MEDICOS 2017 - 2018

IPS 52

51

50 48 46 44

43

42 40 38 2017

2018

NOTIFICACIONES DE LOS PROFESIONALES DE SOSPECHA INCIDENTES ADVERSOS

FORMATO NOTIFICACIÓN PARA PROFESIONALES DE SALUD

IDENTIFICACION DEL AFECTADO

DATOS DEL DISPOSITIVO MEDICO

DATOS DE LA SOSPECHA DEL INCIDENTE ADVERSO DESCRIPCION DE LA SOSPECHA IADM

DATOS DEL NOTIFICADOR

NOTIFICACIONES DE PROFESIONALES DE SOSPECHA INCIDENTES ADVERSOS A DISPOSITIVOS MEDICOS 2008 - 2018