Taller 4 Cuestionario iso 9001
UNIDAD 1: SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD (INTERPRETACION DE NORMA ISO 9001:2008) TALLER 4: CUESTIONARIO. TALLER 4: CUEST
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UNIDAD 1: SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD (INTERPRETACION DE NORMA ISO 9001:2008) TALLER 4: CUESTIONARIO.
TALLER 4: CUESTIONARIO
Analizar las afirmaciones que se dan e indicar, en el espacio al efecto, si las considera (V) verdaderas o (F) falsas.
Si considera una como cierta, indique en el espacio el número de apartado de ISO 9001:2008, en el que basa su decisión.
No. 1.
2.
Enunciado
Verdadero/Falso
El término “procedimiento documentado” se refiere también a que esté
Verdad
implantado y sea mantenido Los documentos de origen externo no están sometidos al control de documentación del sistema
Apartado 4.2.1 nota 1 Falso Apartado 4.2.3 lit F Falso
3.
La Alta Dirección debe revisar el sistema a intervalos regulares
Apartado 5.6.1 PIDE A INTERVALOS PLANIFICADOS Falso
4.
Se debe comunicar a las partes interesadas cualquier cambio en los requisitos del producto
Apartado 7.2.2 Se debe comunicar solo al personal Falso Apartado 8.2.1
5.
La Norma exige que se hagan encuestas de sastisfacción del cliente
La norma no exige la utilizacion del metodo de encuestas. Falso
6.
Según la Norma puede utilizarse indistintamente el término “dispositivo” o “equipo” de medición
Apartado 7.5.1 C El termino Disposivo esta excluido de la norma
7.
8.
Los resultados de las auditorías internas no es necesario comunicarlas a la dirección La dirección debe comprometerse a comunicar a la organización la importancia de satisfacer los requisitos legales y reglamentarios
Falso Apartado 8.2.2 Apartado 5.6.2 A Verdad Apartado 5.1 A
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UNIDAD 1: SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD (INTERPRETACION DE NORMA ISO 9001:2008) TALLER 4: CUESTIONARIO. No.
Enunciado
Verdadero/Falso Falso
9.
Los registros de la calidad deben conservarse, al menos, durante un año
Apartado 4.2.4 NO define el tiempo de 1 ano
10.
11.
Siempre deberá la organización, para realizar un producto, determinar los objetivos de la calidad para ese producto
Todo el personal que realice tareas que afectan a la calidad debe estar formado
Falso Apartado 7.1 A Es a veces no siempre
Verdadero por 6.2.1 y Falso por el 6.2.2
Verdad 12.
La organización debe hacer un seguimiento de la información de la satisfacción o insatisfacción del cliente
Apartado 8.2.1 Se da seguimiento a la percepcion Falso
13.
La organización debe tener una lista de proveedores evaluados y aprobados
Apartado 7.4.1 La norma no especifica la realizacion de una Lista
14.
El Manual de la Calidad debe incluir la política y los objetivos de la organización
Falso Apartado 4.2.2 Falso 7.5.3 porque puede
15.
La trazabilidad es siempre un requisito para los productos
excluirse No lo exige la norma, pero se incorpora por tradicion Falso
16.
Se deben realizar las auditorías internas según lo establecido en la ISO 19011
Apartado 8.2.2 La iso19011 es solo para orientacion Falso Apartado 8.3
17.
La Norma exige que se tomen medidas correctivas pero no exige que sean
Aparttado 8.2.2
las apropiadas al impacto del problema encontrado
Apartado 8.5.2 Las medidas deben ser adecuadas
La organización puede asegurarse de que las compras realizadas a 18.
proveedores cumplen los requisitos sólo mediante inspección en recepción.
Falso Apartado 7.4.1 Puede ser por inspeccion u otras actividades
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27.
28.
Enunciado El diseño puede variarse si se identifican problemas durante su desarrollo
Es necesario que la política de calidad esté sometida al control de la documentación
Verdadero/Falso Verdadero Apartado 7.3.7 Verdadero Apartado 4.2.1 Apartado 4.2.3
La aceptación por el cliente de las no conformidades puede ser un requisito contractual
Falso Apartado 8.3
La norma exige que la alta dirección demuestre su compromiso para demostrar y mejorar la calidad La organización debe tener una lista de documentos revisados y aprobados
Verdadero Apartado 8.1 a)
Y c)
Falso Apartado 4.2.2 b)
La Norma hace referencia al Plan de calidad
La Norma exige experiencia en las personas que tengan alguna responsabilidad en el sistema de gestión de la calidad El cliente debe autorizar el tratamiento que se proponga para tratar un
Falso Apartado 5.3 Falso Apartado 6.2.2 Es la organizacion FALSO
producto no conforme
Apartado 8.5.2
Según la Norma debe evaluarse la eficacia de toda la formacion impartida
VERDADERO
en la empresa
Apartado 8.4
La dirección debe realizar actividades formales para asegurar que el producto se mejora en relacion con los requisitos del cliente
VERDADERO Apartado 7.2.1 Apartado 8.2.1
29.
Toda planificación de la calidad debe estar documentada en papel
30.
Los registros deben estar aprobados
FALSO Apartado 4.2.1 (NOTA 3) FALSO Apartado 4.2.4
TAREA EX - AULA Analice los siguientes enunciados e indique si los considera “Verdadero” o “Falso” Si usted considera verdadero, por favor, indique en la cláusula de la ISO 9001:2008 en la que fundamenta su decisión.
No.
CUESTIÓN
VERDADERO/ FALSO Taller 4 – Edición 1 Página 3 de 4
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No.
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VERDADERO/
CUESTIÓN
FALSO
Todas los documentos del sistema de calidad deben ser revisados y la evidencia escrita de la revisión debe ser suministrada
Apartado 4,2,1
Las inspecciones de lotes deben realizarse mediante técnicas estadísticas Cualquier cambio en la documentación identificada por un estado y
Falso
su número, deben formar parte del control de cambios del sistema
Apartado 7.2.2
Cualquier sistema de calidad debe reflejar los requisitos de la ISO 9001
Verdadero Apartado 4.1 Falso
Todos los subcontratistas deben ser auditados
NO ESTA EN LA ISO
Las entradas de los requisitos para el diseño deben ser identificadas y documentadas
Verdadero Apartado 7.3.2 Verdadero
Todos los productos de una organización deben ser identificados
Apartado 7.5.3
La dirección debe considerar la necesidad de cambios para el sistema de gestión de calidad a intervalos establecidos
Verdadero Apartado 8.1 c)
La organización no tiene que establecer los canales para la comunicación con los clientes sobre los productos
Verdadero Apartado 7.2.3
En lo que a la norma respecta, producto puede significar
Verdadero
prestación de servicio
Apartado 3
El Director de Calidad debe tener por escrito las responsabilidades Deben
suministrarse
los
procedimientos
escritos
para
la
fabricación de los productos
cliente y sus expectativas se cumplen, para alcanzar la satisfacción del cliente
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Falso Apartado 8.1
La alta dirección debe de asegurarse de que los requisitos del 13
Falso
Todos los documentos que afectan a las normas de calidad deben ser revisados y aprobados necesariamente
Verdadero Apartado 5.5.1 Verdadero Apartado 7.3.2 Verdadero Apartado 7.2.3 Verdadero Apartado 4.2.3 f) Verdadero
15
Las quejas de los clientes deben tener un seguimiento
Apartado 7.2.3 c)
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El sistema de medición por indicadores debe hacerse de acuerdo con la norma UNE 66125:2003 Aunque la ISO 9001 y la ISO 9004 forman un par consistente, las organizaciones no pueden certificarse contra la ISO 9004 Los almacenes deben trabajar según el principio de “primero en entrar, primero en salir”
Falso
Falso
Falso Taller 4 – Edición 1 Página 4 de 4
UNIDAD 1: SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD (INTERPRETACION DE NORMA ISO 9001:2008) TALLER 4: CUESTIONARIO.
No.
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FALSO
Todos los borradores de los documentos deben ser firmados como muestra de su aprobación y revisión Para
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VERDADERO/
CUESTIÓN
establecer
organizaciones
un
sistema
necesitarán
de
Verdadero Apartado 4.2.3
gestión
considerar
los
de
calidad,
efectos
las
de
la
contaminación en las áreas de trabajo
Falso Apartado 5.1 Verdadero
21
Todos los procesos necesitan pasar por un estudio de capacidad
Apartado 4.1 c)
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La razón por la que algunas cláusulas están excluidas debe aparecer en el Manual de Calidad Un camino para demostrar que el diseño funciona puede ser a través de una demostración práctica El establecimiento de objetivos de calidad medibles es trabajo de la alta dirección Documentos procedentes de fuera de la organización tales como
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normas, legislación, no pueden formar parte del sistema de gestión de calidad A menos que se cuente con una aprobación del cliente, el servicio
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de entrega no puede seguir adelante hasta que se hayan completado todas las actividades asociadas al mismo
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El programa de auditorías internas forma parte de la mejora continua Debe haber una lista de proveedores aprobados Si el cliente no especifica ciertos requisitos necesarios para el producto, la organización debe hacerlo Deben mantenerse los registros de formación de todo el personal Es necesario confirmar la aceptación aunque el cliente no proporcione un documento escrito Los procesos tales como soldaduras están cubiertos bajo un proceso de validación Es necesario documentar tanto los resultados de las auditorías internas como externas
La política de calidad debe ser firmada por el Director General
Verdadero Apartado 4.2.2 a) Verdadero Apartado 8.1 a) Verdadero Apartado 5.1. b) 5.4.1 Falso Apartado 4.2.3 f)
Verdadero Apartado 5.2 Verdadero Apartado 8.5.1 Verdadero Apartado 7.4.1 Verdadero Apartado 7.3.2 d) Verdadero Apartado 6.2.2 e) Verdadero Apartado 8.2.1 Falso Apartado 4.1 e) Verdadero Apartado 8.2.2 4.2.4 Verdadero Apartado 5.3
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UNIDAD 1: SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD (INTERPRETACION DE NORMA ISO 9001:2008) TALLER 4: CUESTIONARIO.
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VERDADERO/
CUESTIÓN Un
procedimiento
documentado
FALSO no
significa
que
los
procedimientos deban ahora estar escritos La validación de diseño no es un requisito en todas las situaciones La inspección en la recepción de los productos comprados siempre debe tener lugar Los requisitos de la norma están principalmente dirigidos a la satisfacción del cliente El uso de las técnicas estadísticas reconocidas no está recogido en la norma ISO 9001 La organización debe nombrar un único responsable para la calidad
Falso Apartado 4.2.1 b) Falso Apartado 7.3.6 Verdadero Apartado 7.4.3 Verdadero Apartado 8.2.1 Falso Apartado 8.1 Falso Apartado 5.1 Puede ser mas de uno
Taller 4 – Edición 1 Página 6 de 4