• Author / Uploaded
• Diego Gavilanes

Citation preview

Propósitos de un Sistema de Gestión de Calidad

Inter

Actuación

CONCEPTO DE SISTEMA

Elemento

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Conjunto

Focalizado al Logro

Realizar Diligencias Conducentes

Administrar Recursos

Acción

CONCEPTO DE GETION

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Característica

Requisitos

CONCEPTO DE CALIDAD

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Cumplimiento

Fuente: www.wikipedia.org

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Conjunto de normas interrelacionadas de una empresa u organización por los cuales se administra de forma ordenada la calidad de la misma, en la búsqueda de la satisfacción de las necesidades y expectativas de sus clientes.

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

La aplicación e implementación de un Sistema de Gestión de Calidad tiene como propósito, garantizar la operación correcta de los procesos bajo monitoreo, con una correcta adquisición de resultados, sustentados en el análisis estadístico y difusión de la información de calidad de la organización; afianzándose en la planeación, seguimiento, administración de los recursos asignados y la mejora continua.

Beneficios de un Sistema de Gestión de Calidad

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

“Las empresas que logran llevar a la práctica sus ideas en forma simple, rápida y segura son aquellas que sobrevivirán a los cambios continuos y a la inestabilidad de los mercados” Peter Drucker, escritor (Austria 1909 – EE.UU 2005)

Interno

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Externo

• Relación entre la organización y su ámbito de actividad: sus clientes (actuales y potenciales), sus competidores, sus proveedores, sus socios estratégicos. •Mejoramiento de la imagen empresaria •Prestigio de la organización • Demostración de la preocupación de la empresa en la satisfacción del cliente • Refuerzo de la confianza en clientes los actuales y potenciales • Aumento de la capacidad de suministrar consistentemente sus productos y/o servicios contratados •Apertura de nuevos mercados • Alcance de las características requeridas por grandes clientes, que establecen como requisito poseer un sistema de gestión de la calidad certificado en ISO 9001. •Mejoramiento de la posición competitiva •Aumento de ingresos y de participación de mercado. •Aumento de la fidelidad de clientes •Recomendación de la empresa.

Interno

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Externo

•Aumento de la productividad y •Disminución de los costos de reproceso •Mejoras en los procesos internos •Eliminación o reducción de pérdidas de materiales •Los empleados saben lo que tienen que hacer •Disminución del manejo de reclamos •Mejoramiento de la organización interna •Uso eficaz y eficiente de los recursos. •Incremento de la comunicación •Asignación de responsabilidades especificas •Incremento de la rentabilidad •Disminución de los costos de producción y servicios •Reducción de los tiempos de ciclos de trabajo •Orientación hacia la mejora continua •Identificación de nuevas oportunidades para mejorar los objetivos ya alcanzados. •Mayor capacidad de respuesta •Flexibilidad en oportunidades cambiantes del mercado. •Incremento de la motivación y el trabajo en equipo •Los empleados se focalizan en alcanzar las metas y objetivos de la organización. •Mayor habilidad para crear valor, para las partes

“ La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia.“ John Ruskin

“Calidad significa hacer lo correcto cuando nadie está mirando”.

Interno

Henry Ford

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Externo

Qué es ISO?

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

La Organización Internacional para la Estandarización o ISO (del griego, ἴσος isos), ( 'igual', y cuyo nombre en inglés es International Organization for Standardization), nacida tras la Segunda Guerra Mundial (23 de febrero de 1947), es el organismo encargado de promover el desarrollo de normas internacionales de fabricación, comercio y comunicación para todas las ramas industriales a excepción de la eléctrica y la electrónica, con mira a facilitar el intercambio de servicios y bienes, que permitan promover la cooperación en la esfera de lo intelectual, científico, tecnológico y económico.

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

La ISO es una organización no gubernamental, compuesta por una federación de alcance mundial integrada por cuerpos de estandarización nacionales de 130 países, uno por cada país.

¿Cómo desarrolla la ISO sus estándares?

1) Consenso: Son tenidos en cuenta los puntos de vistas de todos los interesados: fabricantes, vendedores, usuarios, grupos de consumidores, laboratorios de análisis, gobiernos, especialistas y organizaciones de investigación. 2) Aplicación Industrial Global: Soluciones globales para satisfacer a las industrias y a los clientes mundiales. 3) Voluntario: La estandarización internacional es conducida por el mercado y por consiguiente basada en el compromiso voluntario de todos los interesados del mercado.

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

La Organización Internacional para la Estandarización estipula que sus estándares son producidos de acuerdo a los siguientes principios:

Cuáles son las normas de la serie ISO 9000?

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

El conjunto de Normas ISO 9000 constituyen una familia de normas internacionales y guías de la calidad con reconocimiento mundial que se conforman como la base para el establecimiento de unSistemasdeGestióndeCalidad.

ISO 9001:94

ISO 9001:2000

ISO 9001:2008

ISO 9002:87

ISO 9002:94

ISO 9003:87

ISO 9003:94

PUBLICACION

PUBLICACION

PUBLICACION

PUBLICACION

(15/03/1987)

(01/07/1994)

(15/12/2000)

(18/11/2008)

1RA VERSION

2DA VERSION

3RA VERSION

4TA VERSION

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

ISO 9001:87

Principios de Calidad

Enfoque basado en Proceso 3

Enfoque del Sistema de Gestión 6

Participación del Personal

Mejora Continua

7

2

Enfoque basado en Hechos para Tomar Decisiones

Liderazgo

1 Enfoque al Cliente

Principios de la Gestión de Calidad

8 Relaciones Mutuamente beneficiosas para el Proveedor

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

5

4

Enfoque basado en Proceso 3

Enfoque del Sistema de Gestión 6

Participación del Personal

Mejora Continua

7

2

Enfoque basado en Hechos para Tomar Decisiones

Liderazgo

1 Enfoque al Cliente

Principios de la Gestión de Calidad

8 Relaciones Mutuamente beneficiosas para el Proveedor

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

5

4

Enfoque basado en Proceso 3

Enfoque del Sistema de Gestión 6

Participación del Personal

Mejora Continua

7

2

Enfoque basado en Hechos para Tomar Decisiones

Liderazgo

1 Enfoque al Cliente

Principios de la Gestión de Calidad

8 Relaciones Mutuamente beneficiosas para el Proveedor

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

5

4

Enfoque basado en Proceso 3

Enfoque del Sistema de Gestión 6

Participación del Personal

Mejora Continua

7

2

Enfoque basado en Hechos para Tomar Decisiones

Liderazgo

1 Enfoque al Cliente

Principios de la Gestión de Calidad

8 Relaciones Mutuamente beneficiosas para el Proveedor

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

5

4

Enfoque basado en Proceso 3

Enfoque del Sistema de Gestión 6

Participación del Personal

Mejora Continua

7

2

Enfoque basado en Hechos para Tomar Decisiones

Liderazgo

1 Enfoque al Cliente

Principios de la Gestión de Calidad

8 Relaciones Mutuamente beneficiosas para el Proveedor

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

5

4

Enfoque basado en Proceso 3

Enfoque del Sistema de Gestión 6

Participación del Personal

Mejora Continua

7

2

Enfoque basado en Hechos para Tomar Decisiones

Liderazgo

1 Enfoque al Cliente

Principios de la Gestión de Calidad

8 Relaciones Mutuamente beneficiosas para el Proveedor

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

5

4

Enfoque basado en Proceso 3

Enfoque del Sistema de Gestión 6

Participación del Personal

Mejora Continua

7

2

Enfoque basado en Hechos para Tomar Decisiones

Liderazgo

1 Enfoque al Cliente

Principios de la Gestión de Calidad

8 Relaciones Mutuamente beneficiosas para el Proveedor

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

5

4

Enfoque basado en Proceso 3

Enfoque del Sistema de Gestión 6

Participación del Personal

Mejora Continua

7

2

Enfoque basado en Hechos para Tomar Decisiones

Liderazgo

1 Enfoque al Cliente

Principios de la Gestión de Calidad

8 Relaciones Mutuamente beneficiosas para el Proveedor

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

5

4

Enfoque basado en Proceso 3

Enfoque del Sistema de Gestión 6

Participación del Personal

Mejora Continua

7

2

Enfoque basado en Hechos para Tomar Decisiones

Liderazgo

1 Enfoque al Cliente

Principios de la Gestión de Calidad

8 Relaciones Mutuamente beneficiosas para el Proveedor

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

5

4

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

ENFOQUE AL CLIENTE

ENFOQUE AL CLIENTE

Principio 1

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

El cliente satisfecho representa ganancias y mas trabajo, antes lo que menos importaba era dejar a un cliente satisfecho, ahora esa es la prioridad, nos referimos a rebasar las expectativas de lo que busca.

ENFOQUE AL CLIENTE

Percepción de una Actuación Incorrecta y Correcta ATENDIENDO AL CLIENTE

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Calidad en el Servicio

ENFOQUE AL CLIENTE

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

ENFOQUE AL CLIENTE

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

ENFOQUE AL CLIENTE

Cuales características marcan la diferencia en el servicio ?

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Según el Concepto Asimilado

ENFOQUE AL CLIENTE

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Si tuvieras la oportunidad, que mejorarías de la actuación Correcta ?

ENFOQUE AL CLIENTE

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

El Servicio y la Empatía siempre marcan la Diferencia

ENFOQUE AL CLIENTE

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

LIDERAZGO

LIDERAZGO Principio 2

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Todas las empresas necesitan lideres que muevan masas, las ideologías de un líder deben de traer beneficios para todos y poder implementar el Concepto GANAR-GANAR

LIDERAZGO

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

"Cuando un hombre no sabe hacia donde navega, ningún viento le es favorable."

Propósito del SGC

Beneficios del SGC

Que es ISO?

DIA 1 Desarrollo de Standares

Normas ISO

Principios de Calidad

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

PARTICIPACION DEL PERSONAL

PARTICIPACION DEL PERSONAL

Principio 3

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

El personal operario muchas veces es de quien se pueden obtener las mejores ideas ya que son ellos quienes están directamente en las áreas de trabajo, de hecho un alto mando que no sabe escuchar deja de ser un líder

PARTICIPACION DEL PERSONAL

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

ENFOQUE DE PROCESOS

ENFOQUE A LOS PROCESOS

Principio 4

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

La empresa debe de subdividirse en varios procesos los cuales tienen que llevar su propio control, al hacer esto tomaremos cada área como una "pequeña empresa" la cual si desde el principio esta mal organizada la cadena llevara a entregar un producto final de mala calidad

ENFOQUE DE PROCESOS

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

ENFOQUE DE SISTEMAS

ENFOQUE DE SISTEMAS

Principio 5

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Después de dividir a la organización deben unirse correctamente los eslabones entre cada área para ver todo los subsistemas como un macrosistema

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

MEJORA CONTINUA

ENFOQUE DE SISTEMAS

Principio 6

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

La mejora continua es intangible, la organización se compromete a llevar el sistema correctamente y dándole valor agregado a cada actividad de forma interminable sin estancarse

MEJORA CONTINUA

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

DESICIONES BASADA EN HECHOS

DESICIONES BASADA EN HECHOS

Principio 7

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Toda decisión que impacte a la calidad del producto debe de ser tomada ante un hecho previo que me garantice o mínimo que reduzca la posibilidad de un error

DESICIONES BASADA EN HECHOS

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

RELACION BENEFICIOSA CON PROVEEDORES

RELACION BENEFICIOSA CON PROVEEDORES

Principio 8

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Mi cliente quiere que mis proveedores cumplan son el sistema para que la entrega sea con calidad y cumple con los requisitos establecidos

Errores comunes en la implementación

Creer que con la fase de sensibilización hacia la norma la gente queda convencida y comprometida. Poner en el trabajo de la normalización de la empresa el ritmo del consultor, y no el de la capacidad de respuesta de la empresa Convertir el proceso de certificación en una amenaza a la gente Que la terminología sea muy técnica y genere desconcierto en quienes llevaran a cabo las acciones de los procesos,

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Crear un comité de calidad cerrado conformado por los ejecutivos

Que se implemente por moda o simplemente que se busque un certificado Que se dejen de lado otros programas de la empresa por darle prioridad a la normalización ISO.

Que los empleados estén desinformados de lo que esta pasando Que el consultor no tenga el carisma que permita credibilidad, aceptación, que genere confianza y por ende que motive a la participación voluntaria.

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Que se haga por imposición y no por convencimiento.

Introducción General a los Requerimientos de la Norma ISO-9001 : 2008

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

La norma ISO 9001:2008 está estructurada en ocho capítulos, refiriéndose los TRES primeros a declaraciones de principios, estructura y descripción de la empresa, requisitos generales y los capítulos CUATRO a ocho están orientados a procesos y en ellos se agrupan los requisitos para la implementación del sistema de calidad.

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Política de la Calidad

Técnicas Estadísticas

Inspección y Ensayos

Sistema de Calidad ISO-9001:2000

Control del Proceso

Diseño y Desarrollo

Auditorías de la calidad Capacitación

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Control Documentos

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Revisar Sistema de la Calidad

Definir Responsabilidades

Designar Representante

Proveer Recursos

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

DIRECCION DE LA EMPRESA

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Principios del SGC

DIA 2

Errores comunes en la implementación

Introducción General a los Requerimientos de la Norma ISO-9001 : 2008

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Diseño del Producto

a Producción

Verificación y Validación

Construcción de Prototipo

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Idea

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Crear la Documentación

Distribuir la Documentación

Modificar la Documentación

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Retirar de circulación Documentación obsoleta

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Es necesario contar con procedimientos por escrito respecto a como crear y autorizar el uso de la documentación sobre la calidad, como distribuirla entre los distintos sectores y personas, ...

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

• ... como modificarla cuando sea necesario y como retirar la documentación obsoleta para que no se confunda con la que es válida:

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

• Es indispensable realizar una permanente evaluación y selección de los subcontratistas (proveedores de materias primas, elementos o partes de lo que se está fabricando) en base a su sistema de la calidad.

Documento Documento

Proveedor

Inspección Transporte

Aprobación

Documento

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Documento

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Es necesario contar con procedimientos para identificar de manera única todos los lotes del producto fabricado, y todos los lotes de las materias primas o partes empleadas en la fabricación.

Agua Lote 0080704

Agua Lote 0080705

Rastrear el Problema

Producto No Conforme

Proceso de Fabricación

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Agua Lote 0080703

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Se debe contar con procedimientos escritos que definan la forma de producir, como monitorear los parámetros del proceso y criterios para la ejecución de las tareas.

Inspección

Ensayo

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Muestra

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Equipos de Medición

Calibración

Mantenimiento

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Control del Equipo

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Unidad OK

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Unidad No Conforme

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Se deben fijar procedimientos por escrito acerca de lo que se va a hacer con los lotes de producto no conforme

Producto No Conforme

Reclasificado para otros usos

Rechazado definitivamente

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Reprocesado para satisfacer Requisitos

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

No Conformidad del Producto Quejas del Cliente

Acciones Correctivas

Establecer Acción Correctiva

Aplicar Controles

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Investigación de las Causas

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

CLIENTE

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Proceso de Fabricación

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Responsabilidad de las Acciones Correctiva

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Almacenamiento y Mantenimiento de los Registros de la Calidad

Adisposición de los Clientes

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Informes de Inspección Resultados de Ensayos Informes de Aprobación Certificación de Materiales Datos de Calibración

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Una auditoría es un examen objetivo realizado por personas calificadas para evaluar sistemas de la calidad.

Documentación Necesaria para la Auditoria Interna

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Documentación Necesaria para la Auditoria Interna

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Documentación Necesaria para la Auditoria Interna

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Documentación Necesaria para la Auditoria Interna

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Sistema de la Calidad

Auditorías Periódicas

Evaluación del Sistema de la Calidad

Informes de Auditorías

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Plan de Auditorías

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Personal Directivo Personal Técnico Supervisores Operarios

Capacitación

Capacitación para las Tareas que realiza

Técnicas Estadísticas

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Conocimiento del Sistema de la Calidad

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Servicios PostVenta

Soporte Técnico

Provisión de Repuestos

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Instrucciones para el uso

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Histograma

Medición de Característica de Calidad

Gráficos de Control

Gráficos de Pareto

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Proceso de Fabricación

Por qué auditar ?

Clasificación de auditorías

– de primera parte, se realizan por ,o en nombre de la propia organización para la revisión de la dirección y con otros fines internos como auto declaración de conformidad.

• Externas – de segunda parte por cliente u otras partes interesadas en la organización – de tercera parte , por organizaciones auditoras independientes y externas, tales como las certificadoras.

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

• Internas

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Requisitos de la Norma

DIA 3

Por que Auditar ?

Clasificación de Auditorias

Definiciones Técnicas de la Norma ISO 9001:2008

Sistema de Gestión de Calidad Auditoria SGC Auditor SGC Auditor Guía SGC Criterio de Auditoria Auditoria de Evidencia Hallazgos de Auditoria Conclusión de Auditoria Auditoria Cliente Auditado Equipo de Auditoria Experto Técnico Programa de Auditoria Plan de Auditoria Ámbito de Auditoria Competencia Mejoría Continua Corrección Acción Correctiva

• • • • • • • • • • • • • • • • •

Documentación Aspecto medioambiental Impacto Medioambiental Objetivo del SGC Desempeño en el SGC Indicador de Desempeño Política del SGC Parte Interesada Auditoria Interna Indicador de Desempeño de Gerencia No conformidad Indicador de desempeño Operacional Organización Acción Preventiva Prevención de polución Procedimiento Registro

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

• • • • • • • • • • • • • • • • • • •

Principios de las auditorías

Actividades Realizadas en una Auditoria

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Designar un líder de equipo Definir objetivos, ámbitos y criterios Determinar la factibilidad de la auditoria Seleccionar el equipo de auditoria Establecer un contacto inicial con el auditado Conducir una revisión de documento Actividades Generales de auditorias Conducir una revisión de documentos Preparar actividades en el lugar de la auditoria Conducir actividades en el lugar de auditorias Preparar, aprobar y distribuir reportes de auditoria Completar la auditoria Conducir un seguimiento de la auditoria

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

2da Parte 1ra Parte

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Ejemplo de un Informe de Auditoria

Proceso de Implementación de la Norma ISO 9001:2008

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Directrices para la auditoría de los sistemas de Gestión de Calidad

Las auditorías sirven para buscar culpables y sacar a la luz sus errores. Si tengo no conformidades en la auditoría me pueden despedir

Lenguaje proactivo Las auditorías sirven para buscar oportunidades de mejora Si hay no conformidades en la auditoría las vamos a resolver.

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Lenguaje reactivo

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Lista de verificación Tema

POLITICAS

Pregunta

Nivel de cumplimiento

Obs.

1.¿Las metas de su área son perfectamente claras y son parte activa de la vida cotidiana de la misma? 2. ¿Los resultados mensuales son periódicamente evaluados? 3.¿Existen políticas en relación a la productividad? 4. ¿Dichas políticas son conocidas por todo el personal de la organización?

178

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Lista de verificación Tema

PLANEACIÓN

Pregunta

1. Se han identificado son los factores "clave" del éxito de cada área? 2. ¿El personal de su área ha establecido objetivos específicos y medibles de su productividad? 3.¿Se han definido los roles, autoridad y responsabilidades del personal involucrado en la productividad de la organización?

Nivel de cumplimiento

Obs.

Lista de verificación Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Tema

IMPLEMEN TACIÓN Y OPERACION

Pregunta

Nivel de cumplimiento

Obs.

1.¿Las operaciones relacionadas con la productividad se realizan bajo condiciones controladas? 2.¿El personal cuenta con el nivel de competencia necesario para realizar su trabajo? 3.¿Se ha capacitado al personal en el uso de técnicas de mejora de la productividad? 4.¿se diseñan los procedimientos considerando un efecto positivo en la productividad? 180

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Lista de verificación Tema

Pregunta

EVALUACION DEL DESEMPEÑO

1. ¿Se cuenta con parámetros que miden la productividad de cada área? 2¿Se mide el rendimiento visiblemente, a través de tablas u hojas de inspección? 3¿Pueden ser evaluados o monitoreados periódicamente los objetivos de productividad? 4. ¿Se realizan auditorías internas de productividad?

Nivel de cumplimiento

Obs.

181

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Lista de verificación Tema

MEJORA

Pregunta

Nivel de cumplimiento

Obs.

1.¿Se trabaja para lograr la mejora continua de la productividad ? 2.¿Cuando es necesario se toman acciones correctivas y preventivas con el fin de mejorar la productividad? 3¿Tienen un plan de incentivos en el que se otorguen premios a la mejora en la productividad?

182

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Lista de verificación Tema

Pregunta

REVISION POR LA DIRECCION

1¿La alta dirección revisa su sistema de productividad a intervalos planeados? 2¿Sus líderes utilizan la información de las auditorias de la productividad? 3¿ Las revisiones incluyen la evaluación de oportunidades de mejora y la necesidad de cambios para el logro de la productividad?

Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA

Nivel de cumplimiento

Obs.

183

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Definiciones Técnicas de la Norma ISO 9001:2008

Principios de las auditorías.

Actividades Realizadas en una Auditoria

DIA 4

Proceso de Implementaci ón de la Norma ISO 9001:2008

Directrices para la auditoría de los sistemas de Gestión de Calidad

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Cada elemento del sistema debe ser puesto en funcionamiento, pero es muy importante que el Sistema de la Calidad en su conjunto funcione como un todo organizado, para que se pueda garantizar la calidad de los productos y servicios que se producen

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Los Pilares de ISO 9000 son: •Recurso humano. •Procesos. •Equipos. •Insumos. •Administración del sistema. •Clientes

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Herramientas Básicas de la calidad •Hoja de recogida de datos •El Histograma •Diagrama de Pareto •Diagrama de Causa/Efecto •Diagrama de dispersión •Gráficos de control •Análisis por estratificación

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Al concluir una auditoria es responsabilidad del auditor líder ejecutar las siguientes actividades: • Elaboración y distribución del informe de auditoría. • La auditoría se cierra cuando se concluyó con el plan y cuando se ha entregado el informe. • El responsable del área auditada deberá proponer y asegurar que se tomen acciones correctivas.

Hay 9 pasos básicos que debe cumplir una organización con el fin de certificarse bajo Normas ISO 9000: Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

1. 2. 3.

Entender y conocer detalladamente la norma. Analizar la situación de la organización, donde está y donde debe llegar. Planear y Diseñar el Sistema de Gestión de la Calidad o Quality

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Hay 9 pasos básicos que debe cumplir una organización con el fin de certificarse bajo Normas ISO 9000: 4. 5. 6. 7. 8. 9.

Diseñar y documentar los procesos. Capacitar los Auditores Internos. Capacitar a todo el personal en ISO 9000. Realizar Auditorías Internas. Utilizar el Sistema de Calidad (SGC), registrar su uso y mejorarlo durante varios meses. Solicitar la Auditoría de Certificación