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CADENA DE FRIO

LIC. ESP. DORIS ROJAS PEÑA

GENERALIDADES

GENERALIDADES

Resolución Ministerial N°497-2017/MINSA. Norma Técnica de Salud para el manejo de la cadena de frío en las inmunizaciones

TEMPERATURA DE ALMACENAMIENTO PARA CONSERVAR LAS VACUNAS

• Sensibilidad de las vacunas al calor y estabilidad térmica Las vacunas para mantener su capacidad inmunogénica deben conservarse a temperaturas de refrigeración La temperatura de almacenamiento determinará el grado de potencia de la vacuna La exposición a bajas temperaturas de vacunas sensibles a congelamiento pueden deteriorarlas Una buena capacitación y supervisión asegura que todo el personal que maneja las vacunas tiene la información necesaria para el almacenamiento y el manejo adecuado de las mismas

• Algunas vacunas liofilizadas no tienen persevantes –una vez reconstituidas deben utilizarse durante un período máximo de seis horas o de acuerdo con la recomendación del laboratorio productos

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TEMPERATURA DE ALMACENAMIENTO PARA CONSERVAR LAS VACUNAS • Sensibilidad de las vacunas al calor y estabilidad térmica

Las vacunas para mantener su capacidad inmunogénica deben conservarse a temperaturas de refrigeración La temperatura de almacenamiento determinará el grado de potencia de la vacuna La exposición a bajas temperaturas de vacunas sensibles a congelamiento pueden deteriorarlas Una buena capacitación y supervisión asegura que todo el personal que maneja las vacunas tiene la información necesaria para el almacenamiento y el manejo adecuado de las mismas • Algunas vacunas liofilizadas no tienen persevantes –una vez reconstituidas deben utilizarse durante un período máximo de seis horas o de acuerdo con la recomendación del laboratorio productos

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TEMPERATURA DE ALMACENAMIENTO PARA CONSERVAR LAS VACUNAS

ALMACENAMIENTO DE VACUNAS EN CÁMARAS FRIGORÍFICAS CON TEMPERATURAS DE REFRIGERACIÓN •Aspectos que deben tenerse en cuenta cuando se almacenan vacunas y diluyentes: Las cámaras frigoríficas deben tener un termógrafo o registrador de temperatura automático Un sistema de alarma para advertir temperaturas fuera de los rangos (+2°C a +8°C) Las vacunas deben ser almacenadas dentro de las cámaras frigoríficas debidamente identificadas. Llevar un registro de control del movimiento de vacunas

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ALMACENAMIENTO DE VACUNAS EN LOS REFRIGERADORES • Refrigerador tipo horizontal (Ice Lined) Colocar:  Termómetro en un lugar que facilite la lectura de la temperatura del refrigerador  Gráfico para el monitoreo de la temperatura  Tarjeta que indique el nombre de los vacunas  Las vacunas que pueden congelarse pueden ser ubicados en la parte inferior  Las vacunas sensibles a la congelación deben: Ubicarse en las canastillas superiores Separadas del compartimiento de congelación  Si el espesor de la escarcha sobrepasa un centímetro: Debe descongelarse el refrigerador Tomar las precauciones para conservar las vacunas Cuantificar el número de veces que se abre la puerta por día si la escarcha es frecuente Revisar la empaquetadura o sello de la puerta Resolución Ministerial N°497-2017/MINSA. Norma Técnica de Salud para el manejo de la cadena de frío en las inmunizaciones

ALMACENAMIENTO DE VACUNAS EN LOS REFRIGERADORES

•

Personal capacitado

•

Identificado por tipo de vacuna, lote, fecha vencimiento, ubicación al interior de los equipos frigoríficos, temperatura de almacenamiento

•

Cumplimiento seguridad

de

normas

de

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PROVISION Y DISTRIBUCION DE VACUNAS Y JERINGAS DEL ESQUEMA NACIONAL DE VACUNACION

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SENSIBILIDAD DE LAS VACUNAS

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SENSIBILIDAD DE LAS VACUNAS

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EQUIPOS DE CADENA DE FRIO

CADENA DE FRIO 2008 - ESNI

CADENA DE FRIO DESPUES DEL 2008 - DMUNI

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PROBLEMAS EN LA ADMINISTRACION DE LAS VACUNAS

PROBLEMAS EN LA ADMINISTRACION DE LAS VACUNAS

ERRORES OPERATIVOS: ADMINISTRACION DE VACUNAS

ERRORES OPERATIVOS: ADMINISTRACION DE VACUNAS

ERRORES OPERATIVOS: ADMINISTRACION DE VACUNAS

SEGURIDAD EN EL TRANSPORTE Temas que tienen que ver con la eficacia    

Cadena de frío Indicadores de temperatura Monitores continuos de temperatura Control de stocks para evitar fallas en los uso suministros obligatorio en todos los niveles de la cadena

Registrar y evaluar con exactitud rupturas de cadena de frío

Es un dispositivo electrónico de precisión que registra datos de temperatura y de tiempos DATA LOGGER

Uso en el transporte, almacenaje, manipulaci ón

vacunación intramural y extramural

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SEGURIDAD EN LA ADMINISTRACIÓN          

Reconstitución Técnica de administración (Inyección) Elegir el equipo correcto Mantener las vacunas en condiciones correctas mientras esta en uso Rehuso de equipos No retapar agujas Revisar la fecha de expiración Revisar el nombre en la etiqueta del vial Contraindicaciones Descartar después del tiempo correcto Eliminación segura de los desechos

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PROBLEMAS FRECUENTES EN LA DISPENSACION Y ADMINISTRACION DE LAS VACUNAS

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PROBLEMAS FRECUENTES EN LA DISPENSACION Y ADMINISTRACION DE LAS VACUNAS Mantenimiento inapropiado de los equipos. Equipo de refrigeración obsoletos Monitoreo inadecuado Deficiencias en el nivel de información del personal responsable de inmunizaciones Incumplimiento de los procedimientos establecidos en la normativa de cadena de frío Corte de energía eléctrica Accidentales: Incumplimiento de protocolo de recepción y entrega de vacunas, refrigerador desenchufado, mal funcionamiento del equipo electrógeno y Refrigerador abierto Resolución Ministerial N°497-2017/MINSA. Norma Técnica de Salud para el manejo de la cadena de frío en las inmunizaciones

PROBLEMAS FRECUENTES EN LA DISPENSACION Y ADMINISTRACION DE LAS VACUNAS Mantenimiento inapropiado de los equipos. Equipo de refrigeración obsoletos Monitoreo inadecuado Deficiencias en el nivel de información del personal responsable de inmunizaciones Incumplimiento de los procedimientos establecidos en la normativa de cadena de frío Corte de energía eléctrica Accidentales: Incumplimiento de protocolo de recepción y entrega de vacunas, refrigerador desenchufado, mal funcionamiento del equipo electrógeno y Refrigerador abierto Resolución Ministerial N°497-2017/MINSA. Norma Técnica de Salud para el manejo de la cadena de frío en las inmunizaciones

CADENA DE FRIO

CADENA DE FRIO Conjunto de procedimientos y actividades necesarios para garantizar la potencia inmunológica de las vacunas desde su fabricación hasta su aplicación. El incumplimiento de los procedimientos y actividades en cualquier nivel de atención pone en riesgo la calidad de las vacunas que se aplica a la población.

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NIVELES DE LA CADENA DE FRIO

NIVEL NACIONAL O CENTRAL Es el almacén del sector, donde ingresan y se almacenan todas las vacunas adquiridas para atender a la población, con equipos frigoríficos especiales pre calificados para conservar vacunas.

NIVEL REGIONAL Aquí se llevan a cabo operaciones relacionadas con la recepción, almacenamiento y distribución de vacunas, jeringas y otros insumos a otros centros de almacenamiento o servicios de vacunación, que siguen los mismos procedimientos aplicados por el almacén nacional

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NIVELES DE LA CADENA DE FRIO

NIVEL LOCAL Vacunatorio que se encuentran en las IPRESS, se realizan las acciones de vacunación. Cuentan con equipos frigoríficos especiales pre calificados para conservar vacunas; refrigeradores ice lined eléctrico y solares, sistema de alarma electrónica, grupo electrógeno.

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ELEMENTOS DE LA CADENA DE FRIO • Comprende al personal profesional y técnico debidamente capacitado, calificado, asignado y a dedicación exclusiva, con las competencias necesarias para asegurar la operativización del sistema de cadena de frío RECURSO en todos los niveles de almacenamiento, manipulación y conservación de HUMANO las vacunas.

• Este recurso garantiza el funcionamiento y operatividad de las actividades vinculadas a la cadena de frío, su gestión es parte de las funciones del responsable de cadena de frío en todos los RECURSO niveles. FINANCIERO

• Los almacenes de vacunas deben cumplir obligatoriamente, las condiciones técnicas apropiadas de áreas físicas y del sistema INFRAEST eléctrico para la instalación de los equipos de cadena de frío. RUCTURA

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EQUIPOS Y COMPLEMENTOS DE CADENA DE FRIO

EQUIPOS

• Número de equipos de refrigeración, que está en función a la población asignada, más un 25% de stock de reserva mínima.

• Número suficientes de complementos de cadena de frío: termos porta vacunas, COMPLEMENTOS cajas transportadoras, data logger, termómetros, paquetes fríos, entre otros.

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EQUIPOS Y COMPLEMENTOS DE CADENA DE FRIO

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EQUIPOS Y COMPLEMENTOS DE CADENA DE FRIO Termo – Caja

Transportadora KST

No de Cerrada paquete s

4

6-7

72 horas

LOSANI

8

36 horas

RCW 12

14

15 días

GYOSTILE

Con Apertura

24

15 días

36 horas

12 horas

8 – 10 días

RCW 25

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EQUIPOS Y COMPLEMENTOS DE CADENA DE FRIO

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USO DEL DATA LOGGER uso obligatorio en todos los niveles de la cadena

Registrar y evaluar con exactitud rupturas de cadena de frío

Es un dispositivo electrónico de precisión que registra datos de temperatura y de tiempos

Uso en el transporte, almacenaje, manipulación

DATA LOGGER

vacunación intramural y extramural

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EQUIPAMIENTO DE LA CADENA DE FRIO EQUIPAMIENTO Cámara frigorífica para vacunas.

NIVEL NACIONAL X

NIVEL REGIONAL X

NIVEL RED

NIVEL MICRORRED

NIVEL LOCAL

Cámara frigorífica para paquetes fríos.

X

Refrigeradoras ice lined para vacunas.

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Congeladoras eléctricas para paquetes fríos.

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Vehículo refrigerado para transporte de vacunas.

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Caja transportadora para vacunas.

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Termos porta vacunas. Paquetes fríos para el transporte de vacunas.

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Termómetros de alcohol, y/o digital, láser.

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Data logger estandarizado, para usar en el monitoreo de la temperatura de las vacunas.

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Alarma dual de temperatura y corriente.

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Cortina de aire. Estabilizador de voltaje. Grupo electrógeno.

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EQUIPAMIENTO DE LA CADENA DE FRIO EQUIPAMIENTO Transpaleta hidráulica. Parihuela de plástico. Mesa inoxidable para preparación de termos porta vacunas y cajas transportadoras. Coche rodable inoxidable para sacar las vacunas de las cámaras frigoríficas para vacunas. Mesa acanalada inoxidable para la descongelación de paquetes fríos. Estantes acanalados de libre flujo de aire, inoxidables. Vestuario térmico apropiado para colocación y retiro de vacunas de las cámaras frigoríficas para vacunas. Implementos de seguridad personal. Implementos de aseo, desinfección y contra incendio. Kit de herramientas para instalación y mantenimiento preventivo / recuperativo de las refrigeradoras ice lined y congeladoras. Aire acondicionado.

NIVEL NACIONAL X X

NIVEL REGIONAL X X

NIVEL RED

NIVEL MICRORRED

NIVEL LOCAL

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CARACTERISTICAS DE LAS VACUNAS

SEGURIDAD, INMUNOGENICIDAD Y EFICACIA

La seguridad , es una propiedad fundamental en las vacunas.

La inmunogenicidad es la capacidad de una vacuna de inducir una respuesta inmunitaria específica generada.

EFICACIA: Período de tiempo durante el cual se espera que una vacuna, si es almacenada correctamente, cumpla con las especificaciones determinadas (parámetros) en los estudios de estabilidad realizados en varios lotes del producto

PRESENTACIÓN DE LAS VACUNAS: LÍQUIDAS PRECIPITADAS Y LIOFILIZADAS

Por la forma de presentación: Liquidas: Estado liquido, no necesitan un diluyente, no soportan bajas temperaturas, ejemplo: pentavalente, HvB Precipitadas: Td Liofilizadas: Estado solido, necesitan un diluyente, soportan bajas temperaturas ejemplo, BCG, Hib, SPR Resolución Ministerial N°497-2017/MINSA. Norma Técnica de Salud para el manejo de la cadena de frío en las inmunizaciones

SENSIBILIDAD TERMICA DE LAS VACUNAS

TERMOESTABILIDAD DE LAS VACUNAS

Manual Vacunas AEP 2008 http://vacunasaep.org/manual/Cap4_2_Estabilidad_vacunas.pdf

TERMOESTABILIDAD DE LAS VACUNAS

Manual Vacunas AEP 2008 http://vacunasaep.org/manual/Cap4_2_Estabilidad_vacunas.pdf

PRESENTACIÓN Y DIMENSIONES DE LOS ENVASES DE LAS VACUNAS

El personal responsable de cadena de frío, debe: •Tener conocimientos actualizados sobre el manejo de las vacunas •Tener el conocimiento de las formulaciones utilizadas de cada vacuna y acondicionamiento de las mismas •Conocer los volúmenes de la presentación de cada vacuna y peso de las cajas (las que son utilizadas para envíos) •La presentación y volumen de las vacuna, influye en los equipos para su debido almacenamiento. Resolución Ministerial N°497-2017/MINSA. Norma Técnica de Salud para el manejo de la cadena de frío en las inmunizaciones

EMPAQUES DE LAS VACUNAS

Generalmente se identifican tres tipos de empaques de vacunas: primario, secundario y terciario.

Empaque primario: Contacto directo con la vacuna

Empaque secundario: Caja que contiene varios envases primarios de la vacuna o adyuvante o los diluyentes

EMPAQUES DE LAS VACUNAS

Generalmente se identifican tres tipos de empaques de vacunas: primario, secundario y terciario.

Empaque terciario: caja que contiene varias cajas secundarias que se utilizan para enviar las vacunas Nota: Algunos fabricantes utilizan hasta un 4to y 5to empaque (externos)

TIPOS DE ENVASE: MONODOSIS Y MULTIDOSIS

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TEMPERATURA Y CONSERVACIÓN DE LAS VACUNAS

TEMPERATURA Y TIEMPO DE ALMACENAJE DE LAS VACUNAS

TEMPERATURA DE ALMACENAMIENTO DE LAS VACUNAS

Manual Vacunas AEP 2008 http://vacunasaep.org/manual/Cap4_2_Estabilidad_vacunas.pdf

DISPOSITIVOS PARA MONITOREO DE LA TEMPERATURA Estos son instrumentos que se utilizan para monitorear la temperatura de conservación de las vacunas en equipos frigoríficos y recipientes pasivos. El personal de salud aplicará los procedimientos de acuerdo con las normas establecidas para el manejo correcto de estos dispositivos y el uso de los datos que ellos suministran.

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CONTROL Y REGISTRO DIARIO DE LA TEMPERATURA El Control y Registro Diario de la Temperatura de Refrigeración es un procedimiento obligatorio en todos los niveles de la cadena de frío y la responsabilidad de su ejecución varía de acuerdo a los niveles: Nivel nacional, regional, Red y Microrred: los responsables de cadena de frío de inmunizaciones o quién haga sus veces y el técnico de cadena de frío de Inmunizaciones, son los responsables del control y registro diario de la temperatura de las vacunas almacenadas en las cámaras frigoríficas, refrigeradoras ice lined, congeladoras de vacunas, cajas de vacunas en plan de contingencia.

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CONTROL Y REGISTRO DIARIO DE LA TEMPERATURA Se debe designa a dos personas de la IPRESS establecimiento para el control diario de la temperatura, cumpliendo las siguientes tareas: Control de temperatura tres veces al día: mañana, tarde y noche. La lectura de la temperatura se realiza mediante el termómetro digital incorporado en el panel de control del refrigerador de diseño ice lined o refrigerador solar, solo en caso de falla utilizar un termómetro digital externo o termómetro de alcohol. La temperatura observada debe registrarse y graficarse en la Hoja de Control y Registro Diario de la Temperatura de Refrigeración, la cual está en forma visible junto al equipo Resolución Ministerial N°497-2017/MINSA. Norma Técnica de Salud para el manejo de la cadena de frío en las inmunizaciones

CONTROL Y REGISTRO DIARIO DE LA TEMPERATURA y a la gráfica mensual del data logger que muestra el comportamiento habitual de temperatura del refrigerador.

La temperatura al ser registrada y graficada en forma diaria en la Hoja de Control y Registro Diario de la Temperatura de Refrigeración, permite visualizar la calibración ideal, oscilación de la temperatura, temperaturas de alerta y peligro ruptura de cadena de frío. Facilita la evaluación del comportamiento del refrigerador y la toma de medidas correctivas según sea el caso. La zona sombreada de verde entre +4°C a +6° C se denomina temperatura ideal el cual se logra con una correcta calibración del termostato. Resolución Ministerial N°497-2017/MINSA. Norma Técnica de Salud para el manejo de la cadena de frío en las inmunizaciones

CONTROL Y REGISTRO DIARIO DE LA TEMPERATURA Es muy importante conocer el comportamiento habitual de la temperatura del refrigerador y los rangos de oscilación que presenta. HOJA DE CONTROL Y REGISTRO DIARIO DE LA TEMPERATURA DE REFRIGERACIÓN

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Ruptura de cadena de frio

RUPTURA DE CADENA DE FRIO Se denomina ruptura de la cadena de frío a toda exposición de las vacunas a temperaturas por debajo de +0°C y por encima de +8ºC. El personal de la salud debe conocer y recordar que el daño producido por una ruptura de cadena de frío es acumulativo e irreversible. No existe la recuperación de estas vacunas aunque se restablezca la temperatura correcta. Se debe garantizar que las vacunas conserven su potencia inmunológica y evitar los siguientes riesgos: Presentación de eventos adversos (abscesos no sépticos). Incremento del número de personas susceptibles, sin protección inmunológica. Resolución Ministerial N°497-2017/MINSA. Norma Técnica de Salud para el manejo de la cadena de frío en las inmunizaciones

RUPTURA DE CADENA DE FRIO Desabastecimiento de vacunas, ante la pérdida de las vacunas expuestas a la ruptura de la cadena de frío. Incremento de la oportunidad pérdida de vacunación. Esfuerzo del personal de la salud en campañas de vacunación evaluado como tiempo perdido. Pérdida de confianza de la población.

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PROCEDIMIENTO EN CASO DE RUPTURA DE CADENA DE FRÍO

En cuanto se detecta una ruptura de cadena de frío (RCF) o exposición de las vacunas a temperaturas por debajo de 0ºC y superiores a +8ºC, se debe proceder con las siguientes acciones en forma inmediata: Restablecer la cadena de frío: Aplicar el Plan de Contingencia o trasladar las vacunas a la IPRESS más cercana. Inmovilizar todas las vacunas: No se utilizan las vacunas hasta esperar los resultados de la evaluación de la ruptura de cadena de frío por el nivel correspondiente de cada GERESA/DIRESA/Dirección de Redes Integradas de Salud/RED, que determina su utilización o descarte. . Resolución Ministerial N°497-2017/MINSA. Norma Técnica de Salud para el manejo de la cadena de frío en las inmunizaciones

PROCEDIMIENTO EN CASO DE RUPTURA DE CADENA DE FRÍO

Notificar la ruptura de cadena de frío: En forma inmediata utilizando la “Ficha de notificación de ruptura de cadena de frío” al nivel correspondiente y simultáneamente a la Dirección de Inmunizaciones del MINSA.

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LIC. ESP. DORIS ROJAS PEÑA

El que disfruta una profesión, la ejerce disfrutando.

«Hacer de la práctica de enfermería una actividad lo más segura posible, actuando con la mayor responsabilidad profesional. Ello redundará en beneficios para nosotros mismos y las instituciones para las cuales trabajamos» GRACIAS LIC. ESP. DORIS ROJAS PEÑA