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• Yanina Mendoza Mestanza

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POES MANUAL DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDAR BOTICA ó FARMACIA

“xxxxxx” ciudad AGOSTO-2020

CONTENIDO I.

Introducción……………………………………………………………………………………..............

3

II.

Objetivo del manual …………………………………………………………………………………….

3

III.

Base legal ……………………………………………………………………………………................

3

IV.

Procedimientos: …………………………………………………………………………………….......

4

V.

Recepción……………………………………………………………………………………................

5

VI.

Almacenamiento……………………………………………………………………………………......

10

VII.

Dispensación y/o Expendio …………………………………………………………………………… 15

VIII.

Evaluación de la Receta ………………………………………………………………………………. 16

IX.

Devoluciones…………………………………………………………………………………………….

19

X.

Notificaciones de Sospechas a RAMs………………………………………………………………..

20

XI

Control de inventarios……………………………………………………………………………........

24

XII

Atención de quejas y reclamos……………………………………………………………………….

26

XIII

Inspección y supervisión del personal……………………………………………………………….

27

XIV

Auto inspección…………………………………………………………………………………….......

29

XV

Saneamiento (Limpieza)………………………………………………………………………...........

34

XVI

Capacitación……………………………………………………………………………………...........

38

XVII

Norma de seguridad ……………………………………………………………………………...........

42

Elaborado por Nombre del quimico CQFP N° :xxxx Director Técnico de la Botica

Vigencia del POEs OCTUBRE-2019 A

Aprobado por NOMBRES Y APELLIDOS DNI:45220943 Propietaria de la Botica

“xxx” I.-INTRODUCCIÓN

OCTUBRE-2021

“XXXXXX”

El Presente manual establece políticas y procedimientos operativos estándar que deben seguir el personal de la Botica “XXXXXX”, en el marco del cumplimiento de las buenas prácticas de almacenamiento (BPA). Este Manual de Procedimientos Operativos Estándar es una herramienta que ofrece una descripción actualizada y precisa de las actividades a realizar en cada etapa de los procesos que se desarrollan la Botica “XXXXXXXXX”, contribuye a la ejecución correcta y oportuna de las actividades encomendadas al personal, propiciando de esta manera la uniformidad en el trabajo, el ahorro de tiempo, de esfuerzos, la maximización de los recursos humanos, tecnológicos, financieros y el mantenimiento de la calidad de los Productos Farmacéuticos. Las políticas descritas en el presente documento, están orientadas a establecer mecanismos de control interno, por lo tanto, es responsabilidad del Director Técnico y del Propietario asegurar su aplicación. Es importante señalar que el presente documento debe ser periódicamente revisado el Director Técnico de la Botica y la aprobación de la Propietaria, con el objetivo de actualizarlo de acuerdo a sus necesidades reales.

II.-OBJETIVO DEL MANUAL Establecer los procedimientos operativos Estándar para optimizar las condiciones de almacenamiento de los medicamentos e insumos médico - quirúrgicos en la Botica “XXXXXXXX”.

III.- BASE LEGAL

Según la normativa Vigente: 

La Constitución Política del Estado Peruano.



Ley N° 26842, Ley General de Salud.



Ley N°15266, Ley de Creación del Colegio Químico Farmacéutico del Perú, modificada por Ley N°26943.



Decreto Supremo N° 006-99-SA, Documento que aprueba el Reglamento de la Ley de Creación del Colegio Químico Farmacéutico del Perú, modificado por Decreto Supremo N° 022-2008-SA.



Código de Ética y Deontología del Colegio Químico Farmacéutico del Perú



Ley N° 28173, Ley del Trabajo del Químico Farmacéutico del Perú



Decreto Supremo Nº 008-2006-SA, Documento que aprueba el Reglamento de la Ley del Trabajo del Químico Farmacéutico del Perú



Resolución Ministerial 013-2009/MINSA, Documento que aprueba el Manual de Buenas Prácticas de Dispensación.



Ley Nª 29783, Ley de Seguridad y Salud en el Trabajo



Decreto Supremo Nº 005-2012-TR, Reglamento de la Ley de Seguridad y Salud en el Trabajo



https://www.portalfarma.com/Profesionales/campanaspf/Asesoramientosalud-publica/infeccion-coronavirus-2019-nCoV/Paginas/default.aspx



https://www.who.int/es/health-topics/coronavirus



Protocolo de Actuación desde las Farmacias Comunitarias Colegio de Farmacéuticos de la Provincia de Córdoba - Procedimiento de actuación por infección de Covid-19



Procedimiento de actuación en la farmacia comunitaria para la contención de la propagación del COVID-19 – España.



Ley N° 29459, de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.



D.S. N° 014-2011-SA Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos y su modificatoria.



Resolución Ministerial Nº 585-99-SA/DM. Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines.



Que el artículo 22 de la ley N° 29459, Ley de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios establece que para desarrollar las actividades, las personas naturales o jurídicas, públicas o privadas, en la importación, la distribución, el almacenamiento, dispensación o el expendio de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios deben cumplir con las Buenas prácticas de Almacenamiento aprobada por la autoridad nacional de salud a propuesta por la autoridad nacional de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios según corresponda.



Numeral 08 del artículo 2 del registro de establecimientos farmacéuticos, aprobado con decreto supremo N 014-2011- SA. Se define a las buenas prácticas de almacenamiento como un conjunto de normas que establecen los requisitos y procedimientos operativos que deben cumplir los establecimientos que fabrican e importan, exportan, almacenan, comercializan, distribuyen, dispensan y expenden productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios con el fin de garantizar el mantenimiento de sus condiciones y características optimas durante el almacenamiento.

Elaborado por xxxxxxxxxx CQFP N° :xxxxx Director Técnico de la Botica “XXXXXX”

Vigencia del POEs OCTUBRE-2019 A OCTUBRE-2021

Aprobado por NOMBRE Y APELLIDO. DNI:45220943 Propietaria de la Botica “XXXXXX”

Artículo N° 01; aprobar el documento técnico: Manual de Buenas Prácticas de almacenamiento de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios en laboratorios, droguerías, almacenes especializados y almacenes aduaneros, el mismo que forma parte integrante de la presente resolución. Articulo N°04; Deja sin efecto la resolución Ministerial N°585-99-SA/DM, que aprobó el manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines, así como la resolución Ministerial N° 097-2000-SA/DM, que aprobó la Guía de inspección para establecimientos que almacenan, comercializan y Distribuyen productos Farmacéuticos y Afines.

IV.-PROCEDIMIENTOS El presente manual contiene 13 procedimientos operativos con sus respectivos registros y anexos.

Elaborado por xxxxxxxxxxxxxx CQFP N° :xxxxxxx Director Técnico de la Botica

Vigencia del POEs OCTUBRE-2019 A

Aprobado por NOMBRE Y APELLIDO. DNI:45220943 Propietaria de la Botica

“XXXX”

OCTUBRE-2021

“XXXXXXX”

Manual de procedimientos Operativos Estándar: Vigencia: 2 años Proceso: Control de medicamentos y Dispositivos Médicos: Control del suministro de productos farmacéuticos y afines. NOMBRE DEL PROCEDIMIENTO:

Recepción

FECHA: CÓDIGO: PRO01-REC

PROPÓSITO: Asegurar que los productos farmacéuticos que ingresen a la Botica “XXXXXXX” cumplan con las características del requerimiento y los documentos correspondientes. ALCANCE: Aplicable a todo el Personal que Labora en la Botica xxxxxxxx POLITICAS N° 1 2 3 4

ENUNCIADOS Todos los productos farmacéuticos y afines ingresan a la Botica - xxxxxxxxx Todos los productos que ingresan a la Botica- xxxxx, deben ser previamente inspeccionados. Todos los productos que posean fecha de vencimiento deberán ser ordenados teniendo en cuenta el sistema PEPE (primero en expirar, primero en entregar), aquellos productos que no poseen fecha de vencimiento por el sistema PEPS (primero en entrar, primero en salir). Los productos que ingresan a la Botica proveniente de compras, deben ingresar con la documentación respectiva y sustentarotoria. Todas las áreas de la Botica, deben estar claramente separada, delimitada e identificada de tal forma que permita mantener las condiciones de almacenamiento.

RESPONSABILIDADES 



QF Responsable: Director Técnico. Supervisar el cumplimiento del presente Manual de Procedimientos Realizar evaluación técnica y la verificación de las cantidades de medicamentos y Dispositivos Médicos adquiridos y su correspondencia con la documentación administrativa. Mantener un archivo actualizado de la documentación técnica recibida. Verificar y dar conformidad a la recepción de los productos Personal Técnico de la Botica: Apoyar en el conteo de productos al Q.F Director Técnico de la Botica “ xxxxxxxxxxxxxx” Ubicar los productos a la zona asignada. Registrar el ingreso en la tarjeta de control visible

Elaborado por xxxxxxxxxxxxx CQFP N° :xxxxx Director Técnico de la Botica “XXXXXX”

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DESCRIPCIÓN DE PROCEDIMIENTOS 1. Cuando se adquieren los Productos Farmacéuticos, el QF Responsable de la Botica verifica que todos los ítems de la guía y/u otro documento corresponda tal igual como en físico. De la verificación documentaria 2. Si la documentación esta conforme, verifica que los documentos entregados por el proveedor coincidan con el producto en físico, en lo siguiente:  Nombre del producto: Comercial y con DCI.  Concentración y forma farmacéutica o descripción, según corresponda  Fabricante/Proveedor  R.S., Lote, F.V.  Presentación  Cantidad solicitada 3. Si la documentación no es conforme, no recibe producto y solicita su regularización al proveedor. 4. Si la documentación esta correcta y completa, se procede a la recepción, seguida de su verificación para su internamiento en la Botica

De la verificación de los productos y cantidades 5. El Director Técnico de la Botica, procede abrir las cajas y revisa que los productos coincidan con lo señalado en los documentos recibidos, si no concuerdan, no se recibe y se comunica al proveedor / transportista este hecho para su regularización. 6. Si es conforme, el Director Técnico ingresa los productos en el área de recepción. 7. En caso de verificarse daños en el empaque, la caja es identificada y colocada en cuarentena, y comunica al proveedor / transportista este hecho para su regularización. 8. Si es conforme, el Director Técnico y el personal Técnico en Farmacia de la Botica, verifican que la cantidad recibida por cada lote concuerde con el documento de entrega. 9. De existir faltantes no recibe producto y comunica al proveedor / transportista este hecho para su regularización. 10. En todos los casos, sea conforme o no, llena y firma el Acta de Recepción (anexo 1). 11. Si la verificación de cantidades es conforme, el Personal Técnico toma una muestra de productos según lo indicado en el anexo 1, y la entrega al Director Técnico de la Botica, para la evaluación técnica. De la evaluación técnica 12. El Director Técnico, según lo señalado en el Lista de comprobación para inspección técnica de medicamentos y Dispositivos Medicos recibidos (anexo 1), efectúa la evaluación técnica de:  Documentación técnica (registro sanitario, protocolo de análisis, acta de examen organoléptico e informe de ensayo de control de calidad, según corresponda)  Características externas (envases y contenido)  Rotulados de una muestra representativa de los productos recibidos. Elaborado por xxxxxxxxxxxxxxxxxx CQFP N° :1xxxxxxxxxxxxx Director Técnico de la Botica “XXXXXXX”

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13. La evaluación técnica no es conforme si:  Los productos no cumplen con las especificaciones solicitadas, se devuelve y solicita su regularización al proveedor.  Si presenta defectos de calidad (alterados, o contaminados, etc.), el Director Técnico inmoviliza los productos y no da conformidad al ingreso, comunica este hecho al proveedor para su regularización. 14. Registra los resultados de la evaluación en el Acta de recepción del almacén (anexo-01). 15. El Director Técnico firma la guía de remisión si todo está conforme e indica al Personal Técnico la ubicación de productos y archiva los documentos. De la disposición de los documentos de recepción 16. El Director Técnico realiza el firmado y sellado. Adjuntada copia de toda la documentación de recepción. 17. El Director Técnico coteja la documentación, para el ingreso al Kardex. 18. El director Técnico ingresa en el Software de la Botica, si lo tuviera y luego lo archiva conjuntamente con los protocolos y demás documentos que acompañan al producto. De la ubicación de los productos El Director Técnico, determina la ubicación de los productos Farmacéuticos el área de exhibición y el área de almacenamiento de los mismos, teniendo en cuenta para ello el volumen, cantidad, tipo de producto y condiciones particulares de almacenamiento. 19. El Personal Técnico de la Botica, ubica los productos en la zona asignada, en los estantes, parihuelas 

  

Los productos más antiguos deben ir en primera fila, de tal manera que se distribuyan primero aquellos que vencen antes, PEPE (Primero en Expirar, Primero en Entregar). o aquellos que ingresaron primero, PEPS (Primero en entrar Primero en Salir) si los productos no tuvieran fecha de vencimiento. Por ningún motivo deberán colocarse productos en contacto con el piso o las paredes. Las indicaciones particulares de cada producto, tales como temperatura, humedad, posición y apilamiento (ejm. este lado arriba, apilar máximo 7 cajas, conservar a temperatura de 15° a 25°C ). Por ningún motivo los productos deberán entrar en contacto con el techo.

DEFINICIONES Organoléptica: Características físicas (olor, sabor y textura) que pueden ser apreciadas por los órganos de los sentidos. Cuarentena: Situación de aislamiento de productos del resto mientras se espera la decisión para su reubicación, destrucción o devolución al proveedor.

Elaborado por xxxxxxxxxxxxx CQFP N° :xxxx Director Técnico de la Botica “XXXXX”

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REGISTROS PRO01-REC-01

ACTA DE RECEPCIÓN Y EVALUACIÓN ORGANOLEPTICA PARA EL INGRESO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES A LA BOTICA "XXXXXXX" Proveedor: ____________________________________________ Nº Guía de remisión: ______________________________________

Producto N°

Ducumentos

Descripción

Lote

Fec. ven.

Fecha de ingreso a la Botica:

Embalaje

R.S. Bueno

Envase mediato

Envase inmediato

______/______/_______

Rótulo

Observaciones:

Q.F.

Contenido

Limpi Identida Limpi Identida Limpi Legibl Bien No cuerpos Cerrado Bueno Cerrado Bueno Cerrado Inserto Color Aspecto o d o d o e adherido extraños

NOTAS xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx RS: Registro Sanitario Información correcta: marque con un Chek ( √ ) Información incorrecta: marque con una X No aplica: marque con una linea horizntal ---

Propietaria: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX

ANEXO - 01 1. 2.

Lista de comprobación para inspección técnica de medicamentos recibidos. muestra para la evaluación organoléptica.

Lista de comprobación para inspección técnica de medicamentos recibidos Documentos:  Protocolo de análisis conforme  Informe de ensayo Embalaje  Cajas limpias y resistentes al peso.  Cerrado  No arrugado, quebrado o húmedo  Rotulados con el nombre del destinatario Envase  Envase mediato: Identificación correcta, cerrado, limpio, no arrugado, quebrado o húmedo.  Envase inmediato: Sin manchas o cuerpos extraños; sin grietas, rajaduras, roturas o perforaciones; cierre seguro y/o banda de seguridad intacta; sin deformaciones. Rótulos  Legibles, indelebles.  Etiquetas bien adheridas  Contenido: 



Envase mediato: Según corresponda, nombre del producto, concentración, vía de administración, contenido neto, fórmula del producto, condición de venta, nombre/país y dirección del fabricante, RUC, nombre del director técnico o QF responsables, nombre y dirección del importador, Nº de registro sanitario, número de lote, fecha de vencimiento, leyendas según corresponda, Condiciones de almacenamiento especiales, preparación previa, advertencias especiales y logotipo a solicitud del comprador.  Envase inmediato: Según corresponda, nombre del producto, concentración, número de lote, fecha de vencimiento, vía de administración, nombre o logotipo del laboratorio. Inserto, según corresponda.

Contenido a) Líquidos no estériles (jarabes, elixires, suspensiones, emulsiones, soluciones y gotas): todo el contenido es homogéneo, todos los productos tienen el mismo volumen a la comparación visual (contenido uniforme), no hay presencia de gas y otros signos de contaminación. b) Líquidos estériles (inyectables de pequeño y gran volumen y oftálmicos): ausencia de partículas extrañas visibles, ausencia de turbidez, ausencia de cambio de color y todos los productos tienen el mismo volumen a la comparación visual (contenido uniforme). c) Sólidos no estériles (tabletas, polvos, gránulos, grageas, tab. vaginal., comprimidos, cápsulas):  Uniformidad en las características especificas de forma, color, tamaño y marcas; Ausencia de manchas, roturas, rajaduras, pegajosidad o material extraño; Ausencia de cápsulas vacías, rotas o abiertas;  Polvos para reconstruir no apelmazados, Tabletas sensibles a la humedad en envases muy bien cerrados o que contengan agentes adsorbentes del agua (gel de silica); y Al abrirse un envase sellado «NO» debe presentar olor diferente al característico. d) Sólidos estériles (polvos y liofilizados para aplicación inyectable): Ausencia de material extraño; y ausencia de cambios en el color u otros signos de contaminación o alteración e) Semisólidos (Cremas, pomadas, ungüentos, óvulos y supositorios): Envases herméticamente cerrados y sin deformaciones Sin formación de aglomerados y de contextura arenosa; y sin reducción de volumen por evaporación de agua.

12

Manual de procedimientos Operativos Estándar: Vigencia: 2 años Proceso: Control de medicamentos y Dispositivos Médicos: Control del suministro de productos farmacéuticos y afines. NOMBRE DEL PROCEDIMIENTO:

Almacenamiento

FECHA: CÓDIGO: PRO02-ALM

PROPÓSITO: Mantener los productos Farmacéuticos de la Botica “XXXXXXXX” en óptimas condiciones desde su ingreso hasta su distribución. ALCANCE: Aplicable a todo el Personal de la Botica “xxxxxxxxxxx”

N° 1 2 3.

POLÍTICAS ENUNCIADOS Los productos son almacenados considerando las condiciones especiales que requieran. Las condiciones de almacenamiento se inspeccionan periódicamente. Durante el desarrollo de sus actividades el personal deberá observar en todo momento las normas de seguridad

RESPONSABILIDADES 

Del Propietario de la Botica El Propietario debe garantizar, acatar, monitorizar, vigilar el cumplimiento del personal que contrata en las normas actuales que se rigen para establecimientos farmacéuticos



Del Director Técnico

.

El Químico - Farmacéutico es responsable de supervisar monitorear el servicio del

establecimiento

Garantizar los estándares de calidad de los productos que comercializa el establecimiento farmacéutico. Vigilar que el proceso y operación del almacén aseguren la conservación, estabilidad y calidad de los productos comercializados. Supervisar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento.



Del Personal Técnico. Socializar y aplicar los procedimientos Operativos Estándar Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y afines en su establecimiento Farmacéutico. Cumplir con las actividades que están bajo su responsabilidad. Brindar una adecuada atención al usuario, buen trato y mantener la disponibilidad oportuna de medicamentos de calidad contribuyendo a la recuperación de la salud del paciente. Registrar la Temperatura ambiental y contar con el Listado de Precio Actualizado.

Elaborado por xxxxxxxxxxxxxxxx CQFP N° :xxxxxxx Director Técnico de la Botica “XXXXXX”

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DESCRIPCIÓN DE PROCEDIMIENTOS De la seguridad de la Botica y almacén 1. La Botica deberá tener visible en todo momento una señalización que prohíbe el ingreso a personal no autorizado. 2. El personal Técnico de la Botica deberá mantener la puerta cerrada al acceso interno de la Botica, ante el ingreso de personas ajenas. Del control de temperatura y humedad 3. El Personal Técnico efectúa diariamente dos lecturas a los controladores de temperatura y humedad: La temperatura y humedad ambiental se registra en el formato PRO02-ALM-01 y se realiza de la siguiente manera: 

Primer registro, entre las 08 - 09 de la mañana.



Segundo registro, entre las 02 - 03 de la tarde.

4. Verifica que la temperatura y humedad se encuentre dentro de los límites adecuados: Temperatura  Ambiental: Entre 15 a 25 grados centígrados. Nunca más de 30ºC.  Entre 50% y 80% de humedad relativa. 5. El Personal Técnico de la Botica archiva los registros de temperatura. De la iluminación y ventilación 

El Personal Técnico, al inicio de la jornada, verifica que la ventilación de aire y la iluminación sea adecuada.



Mantiene despejadas las ventanas y la puerta principal para que fluya la luz y el aire natural.



Mantiene la luz artificial de la Botica apagada en la medida que no se requiera. Se encenderá las luces de las secciones en las que se efectuará alguna acción específica, luego de ejecutarla esta será apagada.

6. Al final de la jornada el Personal Técnico verifica que las luces artificiales se encuentren apagadas, para proceder a retirarse de la Botica. Del control de rotación de Stock y fechas de vencimiento 7. Todos los productos que posean fecha de vencimiento deberán ser distribuidos teniendo en cuenta el sistema PEPE (primero en expirar, primero en entregar), aquellos productos que no poseen fecha de vencimiento por el sistema PEPS (primero en entrar, primero en salir). 8. El primer día hábil de cada mes, el Q.F. Director Técnico de la Botica hace un reporte de los productos con fecha de vencimiento menor o igual a seis meses, y lo entrega al Personal Técnico, para su verificación. 9. El Personal Técnico revisa las fechas de vencimiento y cantidades de los productos contenidos en el reporte.

Elaborado por xxxxxxxxxxxxxxx CQFP N° xxxxxxxxx Director Técnico de la Botica “XXXXXX”

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10. El Personal Técnico, procede a informar al Director Técnico de aquellos productos con fecha de vencimiento menor a 6 meses, y los ubica en las primeras filas, para su inmediata salida, en esta verificación puede resultar que: 

Si encuentran productos vencidos, los retira y coloca en el Área de productos de baja y comunica luego al QF Director Técnico de la Botica “XXXXXXXX”.

11. Terminada la acción, el Personal Técnico de la Botica “XXXXXXX” comunica al QF Director Técnico, informándole los hallazgos. Del estado de conservación 12. El Personal Técnico de la Botica realiza mensualmente una inspección visual del estado de conservación de productos, teniendo en cuenta el listado de sustancias farmacéuticas menos estables y sensibles a la luz anexo 02 y 03. 13. De observar productos rotos, el Personal Técnico de la Botica procederá a trasladar el producto al Área de productos de baja e informa al QF Director Técnico de la Botica “XXXXXXXXX”. 14. De observar que existen signos de problemas de calidad en la muestra del producto, informa al QF Responsable de la Botica. 15. El Director Técnico procederá a evaluar la totalidad del producto. Si se confirma los defectos de calidad, indica retirar los productos del área de almacenamiento. 16. El Personal Técnico de la Botica ubica los productos en el área de productos observados y coloca rótulo de “productos inmovilizados”.

Elaborado por xxxxxxxxxxxxx CQFP N° :xxxxx Director Técnico de la Botica “XXXXXXX”

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Aprobado por NOMBRES Y APELLIDOS DNI:45220943 Propietaria de la Botica “XXXXXXXX”

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REGISTROS PRO02-ALM-01 REGISTRO DE TEMPERATURA Y HUMEDAD AMBIENTAL DE LA BOTICA “XXXXXXX” Mes: _______________

Año: __________________

Lectura Fecha

Hora

Temperatura 2 3

1                                              

                                             

                                             

                                             

4                                              

1                                              

Firma

Humedad 2 3                                              

                                             

Supervisión

4                                              

                                             

                                             

16

1. 2. 3.

Sustancias farmacéuticas menos estables. Sustancias farmacéuticas sensibles a la luz. Normas de seguridad

ANEXO - 02 Sustancias farmacéuticas menos estables* La presente es una lista de sustancias farmacéuticas menos estables en condiciones tropicales simuladas. Los medicamentos que contengan dichas sustancias exigen especial atención desde el punto de vista de su almacenamiento y conservación. 1. Ácido acetilsalicílico

31. Hidrocortisona, succinato sódico

2. Acido ascórbico

32. Hidroxocobalamina

3. Amfotericina B

33. Lidocaina, clorhidrato

4. Aminofilina

34. Neomicina, sulfato

5. Amitriptilina, clorhidrato

35. Nistatina

6. Ampicilina

36. Nitrato de plata

7. Bacitracina zinc

37. Petidina, clorhidrato

8. Bencilpenicilina potásica

38. Pilocarpina, clorhidrato

9. Bencilpenicilina sódica

39. Piridoxina, clorhidrato

10. Bencilpenicilina benzatina

40. Quinina, clorhidrato

11. Bencilpenicilina procaínica

41. Retinol (Vitamina A)

12. Cloranfenicol, succinato sódico

42. Salbutamol

13. Clorfenamina. maleato

43. Sulfacetamida

14. Clorpromazina, clorhidrato

44. Sulfadiazina

15. Codeína, fosfato

45. Sulfato ferroso

16. Dapsona

46. Suxametonio, cloruro

17. Dexametasona, fosfato

47. Tetraciclina, clorhidrato

18. Dicloxacilina

48. Tiamina, clorhidrato

19. Doxiciclina

49. Tiopental sódico

20. Edetato sódico de calcio

50. Warfarina

21. Epinefrina 22. Ergocalciferol 23. Ergometrina, maleato 24. Ergotamina, tartrato 25. Fenobarbital sódico 26. Fenoximetilpenicilina potásica 27. Flufenazina, decanoato 28. Gentamicina, sulfato 29. Gluconato cálcico 30. Hidralazina, clorhidrato

17

Proceso: Control de medicamentos e Insumos: Control del suministro de productos farmacéuticos y afines. NOMBRE DEL PROCEDIMIENTO:

Dispensación y/o Expendio

FECHA: CÓDIGO: PRO03-DIS

PROPÓSITO: El presente procedimiento tiene por objetivo establecer los pasos para el correcto expendio o dispensación de los productos farmacéuticos y afines, por parte del personal de cada SERVICIO DE FARMACIA prescritos al paciente. ALCANCE: Aplicable a todo el personal que labora en la Botica “Exxxxxx” POLÍTICAS N° 1

2 3

ENUNCIADOS El procedimiento es de estricto cumplimiento para todos los productos que se expende o dispensan por el personal Técnico del SERVICIO DE FARMACIA y para el Químico Farmacéutico responsable. El personal técnico del SERVICIO DE FARMACIA, es responsable de realizar el expendio de los productos farmacéuticos y afines. El Químico Farmacéutico del SERVICIO DE FARMACIA es responsable de la dispensación supervisión y monitoreo del correcto expendio de los productos farmacéuticos y afines.

DESCRIPCIÓN DE PROCEDIMIENTOS DEFINICION: DISPENSACIÓN. - es el acto profesional farmacéutico de proporcionar uno o más medicamentos a un paciente, según la receta elaborada por un profesional autorizado. En este acto el farmacéutico informa, orienta al paciente sobre el uso adecuado de los medicamentos, el cumplimiento de la dosificación, la influencia de los alimentos, la interacción con otros medicamentos, el reconocimiento de las reacciones adversas potenciales y las condiciones de conservación del medicamento. EXPENDIO. - Es el acto mediante el cual el personal técnico entrega medicamentos al usuario en un establecimiento farmacéutico, en las dosis y cantidades prescritas, con información clara que permita su adecuada utilización.

Elaborado por xxxxxxxx CQFP N° :xxxxx Director Técnico de la Botica “XXXXXXX”

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Aprobado por NOMBRES Y APELLIDOS DNI:45220943 Propietaria de la Botica “XXXXXX”

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Manual de procedimientos Operativos Estándar: Vigencia: 2 años Proceso: Control de medicamentos y Dispositivos Médicos: Control del suministro de productos farmacéuticos y afines. NOMBRE DEL PROCEDIMIENTO:

Evaluación de la Receta

FECHA: CÓDIGO: PRO04-REC

PROPÓSITO: Es una orden emitida por un prescriptor donde especifica la cantidad de un medicamento, otro producto farmacéutico para sea atendido en un establecimiento farmacéutico público o privado. ALCANCE: Aplicable a todo el Personal de la Botica “XXXXXXXXX” POLÍTICAS ENUNCIADOS Según la normatividad vigente, la prescripción se efectúa obligatoriamente en la Receta

N° 1

Única Estandarizada (Articulo 7.8.1 de la Directiva del SISMED).

RESPONSABILIDADES 

Del Propietario de la Botica El Propietario debe garantizar, acatar, monitorizar, vigilar el cumplimiento de la normatividad



Del Director Técnico

.

El Químico - Farmacéutico es responsable de supervisar monitorear, recepcionar y evaluar la receta prescrita por el medico competente. Vigilar que el proceso y operación de la dispensación según indica la prescripción medica



Del Personal Técnico. Solo el expendio del producto farmacéutico según indica la prescripción médica, plasmada en la receta.

Recepción y lectura de la receta: Consiste en verificar que la receta esté completa, y debe contener la siguiente información: •

Nombre del usuario para evitar que sea usada por otras personas

•

Fecha de expedición o vigencia de la receta, para evitar que sea usada en múltiples ocasiones.

•

El Nombre Comercial y/o Nombre (DCI) y concentración del Medicamento, la cantidad, forma

farmacéutica. •

Indicaciones: dosis, vía de administración, frecuencia, duración del tratamiento

•

La letra debe ser legible en caso de que sea ¡legible, se debe devolver al prescriptor para la aclaración respectiva. No se debe intentar adivinar, pues es peligroso y se pone en riesgo al usuario.

Elaborado por xxxxxxxxxxxxxxxxx CQFP N° :xxxxxx Director Técnico de la Botica “XXXXXXX”

Vigencia del POEs OCTUBRE-2019 A OCTUBRE-2021

Aprobado por NOMBRES Y APELLIDOS DNI:45220943 Propietaria de la Botica “XXXXXXXX”

1.- Identificación y selección del medicamento: 19

a)

Los medicamentos deben ser ubicados de acuerdo al nombre, concentración, presentación y cantidad indicados en la receta.

b)

En el caso de medicamentos de demanda, se debe informar a! usuario sobre el precio de cada uno y el total de la receta antes de la atención.

2.- Acondicionamiento y rotulado: a) Atender la cantidad de medicamentos solicitados por el usuario que no sea más de lo indicado en la receta. b) Los blíster de cápsulas o tabletas, se debe cortar con cuidado para no alterar la protección de las mismas y se debe conservar el lado que tiene impresa la fecha de vencimiento. a) Luego empaquetar los productos en bolsas plásticas o sobres de papel seguros. 3.- Medicamentos a granel: a) Cuando se expende de un envase a granel es necesario contar con ciertas condiciones y materiales mínimos como: tener un espacio limpio, paletas para manipulación, envase mediato limpio, hermético adecuado para la conservación del medicamento, el cual debe estar rotulado con la siguiente información: b) Nombre del usuario, nombre y concentración del medicamento (DCI),

dosificación,

indicaciones especiales, advertencias, fecha de vencimiento. c)

También debe contener los detalles para la administración del medicamento.

4.- Entrega del medicamento y orientación del usuario: a) Se debe verificar con el usuario la cantidad de cada uno de los medicamentos, el buen estado y el rotulado de los mismos cuando sea necesario. b) Para la atención de pacientes de demanda la copia de la receta es entregada al paciente y el original queda en el SERVICIO DE FARMACIA y una copia queda con el prescriptor. 5.- Información al usuario: 5.1.- Los cuidados y las recomendaciones generales: Se refiere a la alimentación, la higiene, la práctica de ejercicios y otras actividades que puedan contribuir al alivio o la curación de la enfermedad. 5.2.- Las formas de conservación del medicamento en el hogar: Se refiere al adecuado almacenamiento de los medicamentos: lugar fresco y seco, lejos del calor, de la luz solar y de la humedad. 5.3.- Las posibles consecuencias del no cumplimiento del tratamiento: Se debe explicar al usuario, que si no cumple con el tratamiento puede ocurrir falla terapéutica (recaídas, resistencia a medicamentos) cuando no se logran los resultados por dosis insuficientes o intoxicaciones por el uso de una dosis mayor a la indicada. Elaborado por xxxxxxxxxxxxxxxxx CQFP N° :xxxxx Director Técnico de la Botica “XXXXXX”

Vigencia del POEs OCTUBRE-2019 A OCTUBRE-2021

Aprobado por NOMBRES Y APELLIDOS. DNI:45220943 Propietaria de la Botica “XXXXXXX”

20

Manual de procedimientos Operativos Estándar: Vigencia: 2 años Proceso: Control de medicamentos y Dispositivos Médicos: Control del suministro de productos farmacéuticos y afines. NOMBRE DEL PROCEDIMIENTO:

Devoluciones

FECHA: CÓDIGO: PRO05-DEV

PROPÓSITO: El presente procedimiento tiene por objetivo establecer pautas para efectuar las devoluciones de los productos farmacéuticos y afines del SERVICIO DE FARMACIA del Establecimiento Farmacéutico. ALCANCE: : El presente documento es de aplicación a los productos farmacéuticos y afines asimismo el cumplimento de respetar la ubicación de los productos tanto de devolución como los expirados es para todo el personal técnico de farmacia, profesional Químico y personal en turno presente en la Botica.

RESPONSABILIDADES 

Del Propietario de la Botica El Propietario debe garantizar, acatar, monitorizar, vigilar el cumplimiento de la normatividad



Del Director Técnico El Químico Farmacéutico de la Botica es responsable de brindar orientación, del caso.



Del Personal Técnico. El personal técnico de la Botica, es responsable de realizar y cumplir el presente procedimiento.

DEFINICION: DEVOLUCION. - Acción y efecto de devolver: volver algo a su estado anterior. Restituir algo a quien lo ha tenido antes. VI.- FRECUENCIA: Cada vez que sea necesario realizar una devolución al Proveedores y Laboratorio según la relación y acuerdo contractual de la compra del producto farmacéutico. VII.- DESARROLLO: Para realizar una Devolución se debe tener en cuenta que los productos a devolver sean mayores a 3 meses antes de su vencimiento y deben estar autorizadas por el Propietario del establecimiento, por el Químico Farmacéutico y/o responsable del SERVICIO DE FARMACIA se pueden efectuar devoluciones.

Elaborado por xxxxxxxxxxxxxxxxxxx CQFP N° :xxxxx Director Técnico de la Botica “XXXXXXX” Manual de procedimientos

Vigencia del POEs OCTUBRE-2019 A OCTUBRE-2021

Aprobado por NOMBRES Y APELLIDOS. DNI:45220943 Propietaria de la Botica “XXXXXXX” Vigencia: 2 años 21

Proceso: Control de medicamentos e Insumos: Control del suministro de productos farmacéuticos y afines. NOMBRE DEL PROCEDIMIENTO:

Notificaciones de Sospechas a RAMS

FECHA: CÓDIGO: PRO06-NRAM

PROPÓSITO: Capacitar y Orientar al personal de salud que labora en la Botica “EVANCA” al correcto llenado del formato de Notificación de sospechas a reacciones medicamentosas. ALCANCE: Aplicable a todo el personal que labora en la Botica “xxxxxxxx” POLÍTICAS N° 1 2 3

ENUNCIADOS Accionar ante cualquier suceso o evento que ocurra ante un RAMS Detección, evaluación, comprensión, y prevención de efectos adversos de los medicamentos o cualquier otro posible problema relacionado a ello. Conocimiento y preparación para el llenado de los formatos de farmacovigilancia, ante cualquier evento que sucediera

RESPONSABILIDADES:





Del Director Técnico Responsable de la Botica “xxxxxxx”. Seguimiento continuo de farmacovigilancia Capacitación constante para el correcto Llenado del formato de RAMS Del Personal Técnico: Correcto llenado de los Formatos de las RAMS

Es importante que se disponga de un documento que tenga por finalidad contribuir a mejorarla identificación y notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos u otros Productos farmacéuticos por los profesionales de la salud. POCEDIMIENTO: IDENTIFICACIÓN Y NOTIFICACIÓN DE SOSPECHAS DE REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS U OTROS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS OBJETIVO Orientar a los profesionales de la salud en el llenado del formato de notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos u otros productos farmacéuticos. GLOSARIO DE TÉRMINOS ✓ Abuso Uso excesivo intencionado, permanente o esporádico de un producto farmacéutico, que va acompañado de efectos nocivos físicos o psicológicos. ✓ Confidencialidad Respeto del secreto de la identidad de la persona para la que se ha notificado una sospecha de reacción adversa a una unidad de fármaco vigilancia y que se extiende a toda la información de carácter personal o médico. De forma similar, se mantendrá la confidencialidad de la información personal relativa a los profesionales notificadores. En todo el proceso de recopilación de datos de fármaco vigilancia deben tomarse las precauciones precisas para garantizar la seguridad de los datos y su confidencialidad e inalterabilidad durante los procesos de tratamiento y transferencia de la información. Elaborado por Vigencia del POEs Aprobado por xxxxxxxxxxxxx NOMBRES Y APELLIDOS CQFP N° :xxxxx OCTUBRE-2019 DNI:45220943 Director Técnico de la Botica A Propietaria de la Botica “XXXXXX” OCTUBRE-2021 “XXXXXX” ✓ Error de medicación

22

Fallo no intencionado en el proceso de prescripción, dispensación o administración de un Producto farmacéutico bajo el control del profesional de la salud o del paciente o usuario que consume el producto farmacéutico. Los errores de medicación que ocasionen un daño en el paciente se consideran reacciones adversas, excepto aquellos derivados del fallo terapéutico por omisión de un tratamiento. ✓ Evento adverso Cualquier suceso que puede presentarse durante el uso de un producto farmacéutico, dispositivo médico o producto sanitario, pero que no tiene necesariamente una relación causal con dicho uso. En este caso, el punto básico es la coincidencia en el tiempo, sin ninguna sospecha de una relación. ✓ Fallo terapéutico (Falta de Eficacia, Inefectividad terapéutica) Fallo inesperado de un producto farmacéutico en producir el efecto previsto como lo determinó previamente una investigación científica. ✓ Farmacovigilancia Es la ciencia y la actividad relacionada con la detección, evaluación, comprensión y prevención de los efectos adversos de los medicamentos o cualquier otro posible problema. ✓ Formato de Notificación de Sospecha de Reacción Adversa Conocido internacionalmente como “Hoja Amarilla”. Es el formulario de recogida de sospechas de reacciones adversas, aprobado por la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios(ANM), recoge información relativa al paciente (identificación, edad, sexo, peso), al producto farmacéutico sospechoso (nombre, dosis, frecuencia, fecha de inicio y final, indicación terapéutica), a la reacción adversa (descripción, fecha de comienzo y final, desenlace, efecto de la re exposición si ha existido, entre otros.) y al profesional notificador (nombre, dirección/correo electrónico, teléfono, profesión, entre otros). ✓ Medicamento Producto farmacéutico empleado para la prevención, diagnóstico o tratamiento de una enfermedad o estado patológico o para modificar sistemas fisiológicos en beneficio de la persona a quien le fue administrado. Incluye especialidad farmacéutica, agentes de diagnóstico, radiofármacos y gases medicinales. ✓ Notificación espontánea Comunicación de una sospecha de reacción adversa (RAM) a una unidad de farmacovigilancia. Ésta debe contener una información mínima: Un notificador identificable (nombre, dirección y profesión), un paciente (nombre o iniciales, código o historia clínica, sexo y edad o fecha de nacimiento), uno o varios productos farmacéuticos sospechosos y una o varias reacciones adversas. Además, es importante incluir la fecha de inicio de la reacción adversa. Esta mínima información permite la generación de señales o alertas, pero es insuficiente para su evaluación. Para el caso de notificación de sospechas de reacción adversa pueden notificarse también consecuencias clínicas perjudiciales derivadas de la dependencia, uso incorrecto y errores de medicación, incluyendo las causadas por el uso fuera de las condiciones autorizadas. ✓ Reacción adversa a medicamentos Es cualquier reacción nociva no intencionada que aparece tras el uso de un medicamento o producto farmacéutico en el ser humano para profilaxis, agnóstico o tratamiento o para modificar funciones fisiológicas. ✓ Reacción adversa leve Reacción que se presenta con signos y síntomas fácilmente tolerados. No necesitan tratamiento, ni prolongan la hospitalización y pueden o no requerir la suspensión del producto farmacéutico. Se considera una reacción no seria.

Elaborado por xxxxxxxxxxxxxxxx CQFP N° :xxxxxxxxxxxxx Director Técnico de la Botica “XXXXXX”

Vigencia del POEs OCTUBRE-2019 A OCTUBRE-2021

Aprobado por NOMBRES Y APELLIDOS. DNI:45220943 Propietaria de la Botica “XXXXXXX”

✓ Reacción adversa moderada 23

Reacción que interfiere con las actividades sin amenazar la vida del paciente. Requiere de tratamiento farmacológico y puede o no requerir la suspensión del producto farmacéutico causante de la reacción adversa. Se considera una reacción no seria. ✓ Reacción adversa Grave Cualquier ocurrencia médica que se presente con la administración de cualquier dosis de un producto farmacéutico, que ocasione uno o más de los siguientes supuestos: a) Pone en peligro la vida o causa la muerte del paciente. b) Hace necesario hospitalizar o prolongar la estancia hospitalaria. c) Es causa de invalidez o de incapacidad permanente o significativa d) Es causa de alteraciones o malformaciones en el recién nacido. e) Contribuye directa o indirectamente a la muerte del paciente.  ✓ Sobredosis Utilización de un producto farmacéutico a una dosis superior o con una frecuencia mayor a lo estipulado en su ficha técnica o inserto para una indicación o población determinada. ✓ Sospecha de reacción adversa Cualquier manifestación clínica no deseada que de indicio o apariencia de tener una relación causal con uno o más productos farmacéuticos. CÓMO IDENTIFICAR Y NOTIFICAR UNA SOSPECHAS DE RAM Las sospechas de reacciones adversas a medicamentos u otros productos farmacéuticos son fuente de información de farmacovigilancia y pueden ser identificadas a través de notificación espontánea, estudios post autorización, entre otros.Se debe notificar las sospechas de RAM que involucren a todos los productos farmacéuticos: ✓ Medicamentos: especialidades farmacéuticas, agentes de diagnóstico, radiofármacos y gases medicinales. ✓ Medicamentos herbarios. ✓ Productos dietéticos y edulcorantes. ✓ Productos biológicos y aquellos que opten por la vía de la similaridad: • Inmunológicos (vacunas, sueros y alérgenos). • Derivados de sangre humana y plasma humano. • Productos obtenidos por procedimientos biotecnológicos (técnicas de ADN recombinante, técnicas de anticuerpos monoclonales e hibridoma) ✓ Productos galénicos. Si el producto farmacéutico está registrado acompañado de un solvente o dispositivo médico; y este es causante de una sospecha de RAM, deberá notificarse al producto farmacéutico especificando también al solvente o dispositivo, que intervienen en su administración. Una RAM se debe notificar aun cuando todavía no se ha establecido el diagnóstico definitivo o cuando el médico tenga dudas. Cuando posteriormente se establezca el diagnóstico, este se registrará y enviará como seguimiento de la sospecha de reacción adversa reportada inicialmente. Se debe notificar toda sospecha de RAM conocida o esperada, desconocida o inesperada, leve, moderada y grave de la que se tome conocimiento, dando prioridad a las graves o desconocidas y todas aquellas sospechas RAM relacionadas a los medicamentos de reciente comercialización en el país. Se debe notificar toda sospecha de RAM relacionada con el mal uso o exposición ocupacional, dependencia, abuso, errores de medicación, problemas de calidad y en situaciones de sobredosis, incluyendo las causadas por el uso fuera de las condiciones autorizadas (use off label), entre otros. Se debe notificar toda sospecha de RAM con el uso de productos farmacéuticos en el embarazo y lactancia. Elaborado por Vigencia del POEs Aprobado por xxxxxxxxxxxxxxxxxx NOMBRES Y APELLIDOS CQFP N° :xxxx OCTUBRE-2019 DNI:45220943 Director Técnico de la Botica A Propietaria de la Botica “XXXXXX” OCTUBRE-2021 “XXXXXX” Se debe notificar la falta de eficacia de los productos farmacéutico, dando prioridad en los siguientes casos: 24

✓ Grupos farmacológicos de potencial desarrollo de Resistencia tales como: antimicrobianos, antimaláricos, antituberculosos, antiretrovirales. ANM: Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. CENAFyT : Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. CIE10: Clasificación Internacional de Enfermedades 10ma versión. CRR : Centro de Referencia Regional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia CRI: Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. DFAU : Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. ESAVI : Evento supuestamente atribuido a la vacunación e inmunización PS : Profesionales de la Salud RAM: Reacción adversa a medicamentos u otros productos farmacéuticos.

Elaborado por Vigencia del POEs Aprobado por xxxxxxxxxxxxx NOMBRES Y APELLIDOS CQFP N° :xxxxxx OCTUBRE-2019 DNI:45220943 Director Técnico de la Botica A Propietaria de la Botica “XXXXXXX” OCTUBRE-2021 “XXXXXXX” TODO EL PERSONAL DE LA BOTICA DEBE REPORTAR SOSPECHAS DE RAM 25

1. Todos los profesionales de la salud: médicos, químicos farmacéuticos, enfermeros, odontólogos, nutricionistas, obstetras, entre otros. 2. Los directores técnicos o responsables de fármaco vigilancia de establecimientos farmacéuticos públicos y privados. 3. Los TRS de productos farmacéuticos a través del responsable de fármaco vigilancia, que se encuentran registrados en la Base de Registro del CENAFyT. 4. Los pacientes o usuarios que experimenten un efecto no deseado y que en su opinión ha sido provocado o agravado por el uso de un producto farmacéutico, informen a su médico o farmacéutico para éste lo reporte a la Autoridad de Salud, según corresponda. FORMATOS APROBADOS DEBEN UTILIZAR PARA NOTIFICAR LAS SOSPECHAS DE RAM ✓ Los profesionales de la salud deben notificar en el Formato de notificación de sospechas de RAM por los profesionales de la salud, aprobado por la ANM. ✓ Los profesionales de la salud deben notificar las sospechas de RAM utilizando en Formato de Notificación de sospechas a Dispositivos Médicos- Tecnovigilancia. ✓ Los profesionales de la salud deben notificar los casos de ESAVIs leves y moderados en el formato de notificación de sospecha de RAM para profesionales de la salud y los ESAVIs severos de acuerdo a lo establecido por el Centro Nacional de Epidemiologia, Prevención y Control de Enfermedades (CDC).

Elaborado por xxxxxxxxxxxxxxx CQFP N° xxxxx Director Técnico de la Botica “XXXXX”

Vigencia del POEs OCTUBRE-2019 A OCTUBRE-2021

Aprobado por NOMBRES Y APELLIDOS DNI:45220943 Propietaria de la Botica “XXXXXX”

26

Manual de procedimientos Vigencia: 2 años Proceso: Control de medicamentos e Insumos: Control del suministro de productos farmacéuticos y afines. NOMBRE DEL PROCEDIMIENTO:

Control de Inventarios

FECHA: CÓDIGO: PRO07-CINV

PROPÓSITO: Contar con información exacta acerca de la cantidad, condición y estado físico de los Productos Farmacéuticos dentro de la Botica “xxxxxxxxxxxx”. ALCANCE: Aplicable a todo el personal que labora en la Botica “xxxxxxx” POLÍTICAS N° 1 2 3

ENUNCIADOS El control de inventarios se efectúa a través de conteos que sean trimestrales. Trimestralmente se realizará conteos físicos de los productos Farmacéuticos dentro de la Botica “xxxxxxxx”. El Q.F. responsable de la Botica “xxxxxx” y Técnico en Farmacia mantienen actualizadas y concordantes las existencias físicas reales con el inventario.

RESPONSABILIDADES: Cada 3 meses





El Director Técnico de la Botica “xxxxxxxxxxxx”. Selecciona productos a contar. Supervisa el conteo. El Personal Técnico: Ejecuta el conteo. Mantener actualizadas las existencias físicas reales con él inventario trimestral.

DESCRIPCIÓN DE PROCEDIMIENTOS Del conteo físico trimestral 1. El conteo físico trimestral consiste verificar las cantidades, condición y estado de los productos Farmacéuticos en cada conteo. 2. Cada tres meses, se lleva a cabo el inventario en un plazo no mayor de 2 días hábiles. 3. El Director Técnico Responsable de la Botica “EVANCA” selecciona un grupo de medicamentos a contar y los registra en el formato de registro de conteo; luego designa a el Técnico en Farmacia, quien realiza el conteo y registra el resultado en el formato respectivo. Durante el conteo, se cierra la botica. 4. El Personal Técnico entrega el formato con la cantidad contada al al Director Técnico de la Botica quién compara los resultados con el registro del sistema, si está conforme firma el formato y lo archiva. 5. De existir diferencias, marca los productos con diferencias y solicita nuevo conteo de dichos productos. Elaborado por xxxxxxxxxxxxxx CQFP N° :xxxxxx Director Técnico de la Botica “CCCCCC”

Vigencia del POEs OCTUBRE-2019 A OCTUBRE-2021

Aprobado por NOMBRES Y APELLIDOS DNI:45220943 Propietaria de la Botica “XXXXXXX”

FORMATO DE REGISTRO DE CONTEO PRO03-CINV  

Botica “EVANCA”

 

Fecha: ____________

 

 

 

 

  

 

 

  REGISTRO DE CONTEO

 

 

 

Conteo

 

 

 

 

Verificación

 

 

   

N°

Descripción

Unidad

Lote

Tarjeta control visible

1er Conteo

2do. Conteo

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  28

Manual de procedimientos Vigencia: 2 años Proceso: Control de medicamentos y Dispositivos Médicos: Control del suministro de productos farmacéuticos y afines. NOMBRE DEL PROCEDIMIENTO:

Atención de Quejas y Reclamos

FECHA: CÓDIGO: PRO08-AQR

PROPÓSITO: Establecer el manejo de toda queja o reclamo, así como el tratamiento oportuno de las mismas. ALCANCE: Aplicable a todo el personal de la Botica “EVANCA”.

N° 1 2

POLÍTICAS ENUNCIADOS Todo reclamo deberá ser tomado en cuenta e informado oportunamente al proveedor de los productos observados. Se considerará como queja por productos deteriorados aquella que sea identificada e informada al proveedor en su momento.

RESPONSABILIDADES



QF Director Técnico: Recibir y tomar acciones para el tratamiento de la Queja o Reclamo.

DESCRIPCIÓN DE PROCEDIMIENTOS 1. El Director Técnico y/o el Personal Técnico recibe la queja o reclamo y registra en el formato quejas y reclamos. Las quejas son recibidas a través de diversas fuentes de comunicación: Documentaria, telefónica, correo electrónico y personal, los que pueden ser por los siguientes motivos: Productos Faltantes y deteriorados Defectos de calidad en los productos obtenidos Decide efectuar control de calidad. Decide retirar los productos del stock de la Botica.

Elaborado por xxxxxxxxxxxxx CQFP N° :1xxxxxxxxx Director Técnico de la Botica “XXXXXX”

Vigencia del POEs OCTUBRE-2019 A OCTUBRE-2021

Aprobado por NOMBRES Y APELLIDOS DNI:45220943 Propietaria de la Botica “XXXXXX” 29

PROPÓSITO: Verificar el cumplimiento de las actividades y procedimientos por parte del personal.

ALCANCE: Aplicable a todo el Personal de la Botica “ XXXXXXXX ” POLÍTICAS N° ENUNCIADOS 1 El personal Técnico que labora en la Botica está sujeto a supervisiones e inspecciones periódicas 2

Toda acción correctiva deberá realizarse en un determinado plazo.

RESPONSABILIDADES



El Director Técnico de la Botica “ XXXXXXX” Supervisar el personal Técnico



Personal Técnico Deberá Prestar las facilidades necesarias para el cumplimiento del presente procedimiento.

FECHA: NOMBRE DEL Inspección y supervisión al personal PROCEDIMIENTO: CÓDIGO: PRO09-ISP Proceso: Control de medicamentos, insumos y drogas: Control del suministro de productos farmacéuticos y afines. Manual de procedimientos

DESCRIPCION DE PROCEDIMIENTOS 1. Una vez por semana y en forma inopinada durante la jornada laboral, el QF Director Técnico de la Botica “EVANCA” inspeccionara y supervisara al Personal Técnico que labora en la Botica, utilizando el formato de inspección y supervisión. 2. Supervisa el cumplimiento de los procedimientos, normas de seguridad y de las acciones asignadas; e inspecciona la higiene personal, la vestimenta de labor, desenvolvimiento, atención al Público, etc 3. Si se detectan inconformidades, el QF Responsable de la Botica registra en el formato la observación, acciones correctivas a seguir y fecha de cumplimiento, luego explica al personal la no conformidad. 4. El Director Técnico de la Botica efectúa el seguimiento de la acción correctiva y la registra en el formato. 5. Si la acción correctiva se cumplió, el Director Técnico de la Botica archiva el formato. 6. Si no se efectuó la acción correctiva, el Director Técnico de la Botica reitera al personal la acción correctiva. 7. Si la acción correctiva se cumplió, el Director Técnico de la Botica archiva el formato de supervisión.

Elaborado por xxxxxxxxxxxxxx CQFP N° :xxxxxxxxxxx Director Técnico de la Botica “XXXXX”

Vigencia del POEs OCTUBRE-2019 A OCTUBRE-2021

Aprobado por NOMBRES Y APELLIDOS DNI:45220943 Propietaria de la Botica “XXXXX”

30

FORMATO DE ISP PRO05-ISP Inspección y supervisión al personal del almacén Fecha de la inspección __________________ Personas supervisadas: _________________________________________________ __________________________________________________ __________________________________________________ __________________________________________________ __________________________________________________

1. Higiene personal  



Si

No

Si

No

Si

No

Cabello limpio y recortado Manos y uñas limpias Afeitado

2. Vestimenta  

Uniforme limpio Zapatos limpios

4. Desarrollo de actividades  

¿Las actividades se efectúan observando el procedimiento establecido? ¿Durante las actividades que efectúa, observa las normas de seguridad personal?



¿Ha cumplido las actividades que le fueron asignadas?

6. No conformidad detectada ______________________________________________________________________________________ ______________________________________________________________________________________ 5. Acción correctiva ______________________________________________________________________________________ ______________________________________________________________________________________ Fecha: ……………………………..

6. Seguimiento Si 

No

¿Se cumplió la acción correctiva?

Reitera acción correctiva ______________________________________________________________________________________ ______________________________________________________________________________________ Fecha: ……………………………..

_______________________ Firma del QF D.T.

________________________________ Firma del Personal Técnico Supervisado

31

Manual de procedimientos Vigencia: 2 años Proceso: Control de medicamentos, insumos y drogas: Control del suministro de productos farmacéuticos y afines. NOMBRE DEL PROCEDIMIENTO:

Auto Inspección

FECHA: CÓDIGO: PRO10-AINS

PROPÓSITO: Asegurar que se cumplan las buenas prácticas de almacenamiento. ALCANCE: Aplicable a todo el Personal que labora en la Botica “XXXXXX”.

N° 1

POLÍTICAS ENUNCIADOS La auto-inspección se realizará tomando en consideración las Buenas Prácticas de Almacenamiento.

RESPONSABILIDADES



El Director Técnico de la Botica “XXXXXX” Efectuar la auto inspección.



Personal Técnico de la Botica: Prestar las facilidades necesarias para el cumplimiento del presente procedimiento. DESCRIPCIÓN DE PROCEDIMIENTOS

Cada 2 meses, el Director Técnico de la Botica efectúa la inspección de las condiciones de almacenamiento utilizando el formato auto inspección. El Personal de la Botica detendrá sus labores cuando se efectúe la inspección 1. El Director Técnico de la Botica evalúa la gestión de todo el personal de la Botica “XXXXXX”. 2. Si se detectan no conformidades en la gestión de la Botica, el Director Técnico de la misma registra y explica al personal las acciones correctivas a seguir. 3. El personal de la Botica “XXXXXX”, adopta las medidas correctivas que sean necesarias. 4. En la siguiente inspección, el Director Técnico de la Botica pondrá mayor énfasis en verificar el cumplimiento de las recomendaciones dadas.

Elaborado por xxxxxxxxxxxx CQFP N° :1xxxx Director Técnico de la Botica “XXXXX”

Vigencia del POEs OCTUBRE-2019 A OCTUBRE-2021

Aprobado por NOMBRES Y APELLIDOS DNI:45220943 Propietaria de la Botica “XXXXXX” 32

FRMATO DE AISN PRO10-ALM Auto-inspección al Establecimiento Farmacéutico Fecha: _________________________ Hora de inicio: ___________________ 1.- PARTICIPANTES DE LA INSPECCION: a. _________________________________________________________________ b. _________________________________________________________________ c. _________________________________________________________________

ASUNTO

SI NO

OBSERV.

2.

UBICACIÓN Y TAMAÑO DEL ALMACEN

2.1.

El plano de distribución de áreas esta actualizado y disponible?

MENOR

2.2.

El tamaño del almacén está de acuerdo a la variedad y volumen de productos a almacenar, a la frecuencia de abastecimientos y entregas?

MAYOR

2.3.

Los servicios de agua y luz están operativos?

MAYOR

3.

INSTALACIONES 3.1

Las paredes están lisas y fáciles de limpiar?

3.2

Los pisos están a nivel?

MAYOR

3.3

Las ventanas se encuentran en buen estado?

MENOR

3.4

Las puertas están despejadas

MAYOR

4.

MAYOR

ORGANIZACIÓN INTERNA 4.1

Los almacenes están debidamente identificados?

MENOR

4.2

Hay una adecuada iluminación?

MAYOR

4.3

La iluminación natural incide directamente en los productos?

MAYOR

4.4

Hay una adecuada circulación interna de aire?

MAYOR

4.5

El registro de temperatura: - Lectores operativos? - Registros actualizados? - Temperatura del mes dentro del limite permitido? Verificar acciones tomadas

MAYOR

4.6

La distancia entre los anaqueles y parihuelas facilita el movimiento de operarios y la manipulación del producto?

MENOR

4.7

Hay una distancia entre la pared y los estantes Mínimo de 30 cm?

MENOR

4.8

Hay productos colocados directamente en el piso?

MAYOR

4.9

Las áreas del almacén están debidamente separada, identificada y ordenada: - Recepción - Cuarentena - Almacenaje - Devoluciones

MAYOR MAYOR MAYOR MENOR

33

ASUNTO

5.

6.

SI NO

OBSERV.

- Embalaje - Despacho - Reenvasado - Oficinas administrativas - Servicios higiénicos - Vestidores

MENOR MAYOR MAYOR MAYOR MAYOR MENOR

RECURSOS MATERIALES Están en buen estado: - Estantes o anaqueles - Parihuelas - Montacarga - Higrómetro - Termómetro - Balanza - Extractores de aire - Equipo electrógeno - Materiales de limpieza

MAYOR MAYOR MAYOR MAYOR MAYOR MAYOR MAYOR MAYOR MAYOR

PERSONAL 6.1

Registros de capacitación: - Están actualizados? - El entrenamiento del personal nuevo se ha registrado?

MAYOR

6.2

Supervisión e inspección al azar de cada trabajador - Se ha efectuado, según el procedimiento? - Se ha registrado?

MAYOR MENOR

6.3

La inconformidades detectadas, fueron subsanadas?

6.4

Se ha realizado al personal el examen médico y/o de laboratorio programado?

MAYOR

6.5

Existen implementos de aseo necesario? (jabones, toallas individuales)

MAYOR

6.6

Casilleros en orden? Tiene identificación visible? Vestimenta del personal completa y limpia: - Uniforme - Implementos de seguridad

6.7

6.8

7.

Existen normas prohibiendo: comer, beber y fumar dentro del almacén

MAYOR

SEGURIDAD Y MANTENIMIENTO 7.1

Están operativos dispositivos de alarma?

MENOR

7.2

Existe una instructiva que limita el acceso al almacén solo a personas autorizadas?

MAYOR

7.3

Existe acumulación de materiales combustibles como cajas de cartón, parihuelas?

MAYOR

7.4

Extintores con carga vigente?

MAYOR

7.5

Se toman en cuenta las normas de seguridad personal?

MENOR

7.6

Las instalaciones eléctricas se encuentran en buen estado?

MAYOR

7.7

Hay un adecuado manejo de materiales inflamables?

MAYOR

34

ASUNTO 8. 8.1

SANEAMIENTO Se encuentran limpios, ordenados y mantenidos? - Estantes - Pisos - Paredes - Techos

SI NO

OBSERV. MAYOR

8.2

Los servicios higiénicos y vestidores se encuentran limpios, ordenados y mantenidos?

MAYOR

8.3

Se cumplen el procedimiento sobre la frecuencia y métodos usados en? Desratización Desinfestación Limpieza

MENOR

8.4

Los registros utilizados están actualizados y bien registrados? Desratización Desinfestación Limpieza

9.

MAYOR

TECNICAS DE MANEJO 9.1

Se encuentran ordenados y disponibles los protocolos de análisis?

CRITICO

9.2

Las actas de recepción se encuentran bien elaboras, ordenadas y disponibles?

MAYOR

9.3

Las fichas de evaluación técnica de los productos se encuentran bien elaboras, ordenadas y disponibles?

CRITICO

9.4

Se ha observados inconformidades en la recepción? Que acciones se tomaron?

9.5

Todos los productos se encuentran ordenados de acuerdo al sistema PEPE?

9.6

Los registros de existencias de productos farmacéuticos en el software SISMED están actualizados?

9.7

Se han detectado errores en el sistema informático de almacén ? Que acciones se tomaron?

9.8

Se han efectuado los controles de inventarios, señalados en el procedimiento. Que acciones se tomaron?

MAYOR

9.9

Existen productos vencidos en el área de almacenamiento?

MAYOR

9.10

Se ha colocado una tarjeta roja a los productos con fecha de vencimiento vigente de 6 meses?

MAYOR

9.11

El personal conoce y aplica los procedimientos de: Recepción Almacenamiento Auto inspecciones al almacén Control de inventario Saneamiento del almacén Distribución, embalaje y transporte Quejas y reclamos Devolución Retiro de productos del mercado Supervisión e inspección a los trabajadores del almacén.

MAYOR

MAYOR MAYOR

35

ASUNTO 10.

SI NO

OBSERV.

DISTRIBUCION

10.1

Se despachan los productos de acuerdo al sistema PEPE?

MAYOR

10.2

Los productos a distribuir están adecuadamente embalados?

MAYOR

10.3

Identifican los lotes que van a cada destinatario?

MAYOR

10.4 10.5

Se han detectado errores en la distribución? Que acciones se tomaron?

MAYOR

11. 11.1

PRODUCTOS Se encuentran productos con defectos de calidad en el área de almacenamiento?

MAYOR

11.2

Durante el mes se detectaron productos con defectos de calidad en el área de almacenamiento? Que acciones se tomaron?

MAYOR

11.3

Todo el lote presenta defectos de calidad? Acción recomendada

MAYOR

12.

CONTROL DE STOCK

12.1

Se encuentran diferencias en el conteo efectuado?

MAYOR

12.2

Durante el mes se detectaron diferencias en el conteo efectuado? Que acciones se tomaron?

MAYOR

OBSERVACIONES E INDICACIONES

........................................................................................................................................................... ........................................................................................................................................................... ........................................................................................................................................................... ........................................................................................................................................... ........................................................................................................................................................... ........................................................................................................................................................... ........................................................................................................................................................... ........................................................................................................................................... ........................................................................................................................................................... ........................................................................................................................................................... ........................................................................................................................................................... ........................................................................................................................................... Hora de término: ____________________

_________________________ Participante

___________________________ Participante

_________________________ Participante

___________________________ Participante

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Manual de procedimientos Vigencia: 2 años Proceso: Control de medicamentos, insumos y drogas: Control del suministro de productos farmacéuticos y afines. NOMBRE DEL PROCEDIMIENTO:

Saneamiento

FECHA: CÓDIGO: PRO11-SAN

PROPÓSITO: Mantener las instalaciones de la Botica limpias y libres de contaminación y plagas. ALCANCE: Aplicable a todo el Personal de la Botica “xxxxxxxx”.

N° 1

POLÍTICAS ENUNCIADOS Para la limpieza, desratización, desinfestación y desinfección de la Botica “xxxxxxx”

RESPONSABILIDADES



QF Director Técnico de la Botica Supervisar el cumplimiento del presente procedimiento y el correcto llenado de los formatos que comprenden el procedimiento.



Personal Técnico de la Botica: Realizar la limpieza de la Botica.

DESCRIPCIÓN DE PROCEDIMIENTOS: Desinfestación, desratización y desinfección 1. Al final de cada año el Director Técnico de la Botica xxxxxxx, elabora el plan anual de desinfestación, desratización y desinfección, la que se realiza como mínimo dos veces al año. 2. 15 días antes del mes programado para la desinfestación, desratización y desinfección, el QF Director Técnico de la Botica coordina con una empresa particular, para que se realice este procedimiento. 3. Durante la desinfestación, desratización y desinfección, verificar que ésta cubra todas las áreas de la Botica y que a la vez no afecta la integridad de los productos. 4. Culminada la desinfestación, desratización y desinfección, solicitar el certificado y ficha técnica correspondiente y registra la acción el formato de fumigación y desratización.

Elaborado por xxxxxxxxxxxxxxxx CQFP N° :1xxxxx Director Técnico de la Botica “XXXXXXXX”

Vigencia del POEs OCTUBRE-2019 A OCTUBRE-2021

Aprobado por NOMBRES Y APELLIDOS DNI:45220943 Propietaria de la Botica “XXXXXX”

37

Limpieza de la Botica Diaria 5. Todos días, al final del día el personal Técnico:  Recoge papeles y cajas.  Elimina los desperdicios o desechos acumulados en bolsas o cajas. 6. La acción es registrada en el Registro de Limpieza Semanal 7. Al iniciar el día lunes de cada semana el personal Técnico:  Barre los pisos sin levantar polvo  Barre el polvo de las esquinas y hendiduras del piso con mucho cuidado  Trapea los pisos con agua, detergente y/o desinfectante 8. La acción es registrada en el Registro de Limpieza

Trimestral 9. A la limpieza que el personal Técnico efectúa diaria y semanalmente, agregar los siguientes pasos:  Pasar una franela seca a las cajas de los productos almacenados en los estantes.  Pasar un paño húmedo a los estantes para quitar el polvo.  Limpiar el polvo de las ventanas y luego pasar un paño humedecido con solución de hipoclorito de sodio al 10%.  Limpiar las esquinas del techo pasando un paño humedecido con solución de hipoclorito de sodio al 10%. 10. La acción es registrada en el Registro de Limpieza Limpieza de las áreas administrativas 11. Al inicio del día, el personal Técnico debe realizar:  Limpiar los escritorios y los equipos de cómputo con una franela para sacar el polvo.  Barrer los pisos.  Trapear los pisos. 12. La acción es registrada en el Registro de Limpieza Supervisión: 13. El Director Técnico realiza mensualmente una verificación inopinada de las acciones de saneamiento y lo registra en el formato respectivo.

DEFINICIONES Desinfestación: Es la reducción mediante agentes químicos o métodos físicos adecuados, del número de microorganismos en el edificio, instalaciones, maquinarias y utensilios a un nivel que no dé lugar a contaminación del producto que se almacena.

Elaborado por xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx CQFP N° :1xxxxx Director Técnico de la Botica “XXXXXXX”

Vigencia del POEs OCTUBRE-2019 A OCTUBRE-2021

Aprobado por NOMBRES Y APELLIDOS DNI:45220943 Propietaria de la Botica “XXXXXXX” 38

FORMATO DE SAN PRO11-SAN-01 Registro de desinfestación y desratización Fecha

Empresa

 

Elaborado por xxxxxxxxxxxxxx CQFP N° :xxxxx Director Técnico de la Botica “XXXXXX”

Observación

 

Firma

Supervisión

 

Vigencia del POEs OCTUBRE-2019 A OCTUBRE-2021

Aprobado por NOMBRES Y APELLIDOS DNI:45220943 Propietaria de la Botica “XXXXXXX”

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FORMATO DE RL

PRO07-SAN-02 Registro de limpieza

Almacén / Oficina: ……………………………………………………………………………………………………………..

Fecha

Piso

Paredes

Estantes

Techo

Ventanas

Equipos de refrigeración

Escritorios

Servicios Higienicos

Firma

Supervisión

NOTAS: Limpieza diaria: Pisos, recoger papeles y eliminar desperdicios, servicios higiénicos Limpieza mensual: Pisos, cajas y estantes

40

Manual de procedimientos Vigencia: 2 años Proceso: Control de medicamentos, insumos y drogas: Control del suministro de productos farmacéuticos y afines. NOMBRE DEL PROCEDIMIENTO:

Capacitación y Entrenamiento

FECHA: CÓDIGO: PRO12-NCE

PROPÓSITO: Asegurar que el personal de la Botica “XXXXXXX”, cuente con las competencias óptimas para ejecutar su labor. ALCANCE: Aplicable Todo el Personal de la Botica “XXXXXXX”

Nº 1 2 3 4

POLÍTICAS ENUNCIADOS El desarrollo de competencias del personal de la Botica se realiza a través de los procesos de inducción, capacitación y reentrenamiento. Al iniciar las actividades el personal pasa por un proceso de inducción que incluye dos etapas, presentación y el entrenamiento. El programa de capacitación se basará en las necesidades de capacitación del personal, e incluirá aspectos básicos y críticos para el desempeño de sus funciones. El reentrenamiento, tiene por objetivo reforzar las capacidades del personal que labora en la botica, estos aspectos son detectados durante las supervisiones realizadas al personal y en las actividades diarias.

RESPONSABILIDADES



Director Técnico de la Botica: Diseñar el plan de capacitación, participar de la inducción y capacitación del personal y supervisar el cumplimiento del presente procedimiento.



Personal Técnico: Participar de las capacitaciones y cumplir el presente procedimiento.

Elaborado por xxxxxxxxxxxxxxxxxx CQFP N° :xxxxx Director Técnico de la Botica “XXXXX”

Vigencia del POEs OCTUBRE-2019 A OCTUBRE-2021

Aprobado por NOMBRES Y APELLIDOS DNI:45220943 Propietaria de la Botica “XXXX”

41

DESCRIPCIÓN DE PROCEDIMIENTOS De la inducción 1.

El primer día de labor el Director Técnico de la Botica realiza la presentación al personal, esta consiste en presentar los objetivos como empresa, misión, visión, líneas de acción, con el objeto de lograr sensibilizarlo y comprometerlo. Registra la acción en la ficha de personal nuevo e inducción.

2.

Al finalizar el día el Director Técnico de la Botica “XXXXXX”, aplica la Evaluación del proceso de inducción y archiva toda la documentación.

De la capacitación 3.

El Director Técnico de la Botica “XXXXX”, cada fin año elabora un Plan de Capacitación Anual, el mismo que puede ser desarrollado dentro de las Instalaciones de la Botica “XXXXXX”

4.

Al culminar la capacitación, el personal Técnico y demás personal si lo hubiera y que laborara en la Botica se registrara en el formato de registro de capacitación y reentrenamiento.

Del reentrenamiento 5.

El entrenamiento es efectuado por la persona responsable de la actividad a reforzar. Si se requiere se podrá contar con la contratación un profesional experto externo.

6.

El reentrenamiento se registra en el formato de registro de capacitación y reentrenamiento.

De la evaluación 7.

La evaluación tiene por objetivo medir el nivel de conocimiento, también la efectividad de las capacitaciones que se debe de tener de manera periódica, adquirido en las capacitaciones internas.

Elaborado por xxxxxxxxxxxxxxxxxx CQFP N° :xxxxxx Director Técnico de la Botica “XXXXXX”

Vigencia del POEs OCTUBRE-2019 A OCTUBRE-2021

Aprobado por NOMBRES Y APELLIDOS DNI:45220943 Propietaria de la Botica “XXXXXX” 42

FORMATO DE NCE PRO12-NCE-01 Fecha de Ingreso _________ Ficha del personal e inducción Datos personales Nombre del trabajador: _________________________________________________________________ Domicilio ____________________________________________________________________________ D.N.I

:_____________________________________________________________________________

Lugar y Fecha de Nacimiento : _______________________________________ _____________

Edad

:

Teléfono: _________________________________ Referencias personales Nombre de la madre/ padre o familiar: _____________________________________________________ Dirección y teléfono: ____________________________________________________________________ Grado de instrucción PRIMARIA

SECUNDARIA

SUPERIOR

Capacitaciones / entrenamiento recibido con anterioridad: ______________________________________ Experiencia laboral 1. Nombre de la empresa / teléfono: _______________________________________________________ Cargo y Tiempo en la empresa: ________________________________________________________ 2. Nombre de la empresa/ teléfono: _______________________________________________________ Cargo y Tiempo en la empresa: ________________________________________________________ Entrenamiento (marque con un aspa) Nociones generales de la Empresa: Objetivos Institucionales   Misión   Visión   Líneas de Acción   Procedimientos de: Almacenamiento Distribución Recepción Limpieza del almacén Seguridad

Firma del Trabajador

         

Firma del QF Director Técnico

43

FORMATO CR

PRO12-NCE-02 Registro de capacitación y reentrenamiento

FECHA

TEMA

CAPACITADOR

PARTICIPANTES

FIRMA

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Elaborado por xxxxxxxxxxxxxx CQFP N° :1xxxxx Director Técnico de la Botica “XXXXXXX”

Vigencia del POEs OCTUBRE-2019 A OCTUBRE-2021

Aprobado por NOMBRES Y APELLIDOS DNI:45220943 Propietaria de la Botica “XXXXXX”

44

Manual de procedimientos Vigencia: 2 años Proceso: Control de medicamentos y Dispositivos Médicos: Control del suministro de productos farmacéuticos y afines. NOMBRE DEL PROCEDIMIENTO:

Normas de Seguridad

FECHA: CÓDIGO: PRO13-NSEG

PROPÓSITO: Establecer disposiciones técnicas que permitan garantizar niveles adecuados de seguridad a todo el Personal que labora en la Botica “XXXXX”. ALCANCE: Aplicable a todo el Personal que la labora en la Botica “XXXXXXX”

Nº 1 2 3

POLITICAS ENUNCIADOS La seguridad e higiene son tan importantes como cualquier otra actividad dentro de una empresa, y por ningún motivo se deberá realizar una actividad sin tener en cuenta las condiciones de higiene y seguridad. Todo el Personal de la Botica “XXXXXX”, deberá dar cumplimiento de las normas contenidas en el presente Manual. La vigilancia de la salud del Personal se hará por medio de exámenes médicos anuales debiendo contar con su carné de sanidad.

NORMAS DE SEGURIDAD: Comisión de seguridad e Higiene 1.

El Propietario y/o el Director Técnico de la Botica se encargarán de vigilar el cumplimiento del presente procedimiento y de promover la mejoría de las condiciones en las que se desarrollan las actividades laborales dentro de la BOTICA “XXXXXX”

Disciplina 2.

No se debe ingresar a espacios dentro de la botica a personas ajenas a la misma.

3.

El fumar dentro de la Botica.

4.

Estar bajo influencia de narcóticos o sustancias tóxicas o la posesión de los mismos en el trabajo es cometer una falta. Sujeto a despido

5.

La ropa de trabajo debe ser limpia y funcional. La ropa limpia conlleva hábitos de higiene y seguridad en el trabajo.

Elaborado por xxxxxxxxxxxxx CQFP N° :xxxxxx Director Técnico de la Botica “XXXXX”

Vigencia del POEs OCTUBRE-2019 A OCTUBRE-2021

Aprobado por NOMBRES Y APELLIDOS DNI:45220943 Propietaria de la Botica “XXXXXX” 45

Del orden y limpieza 6.

Se prohíbe fumar, comer y beber dentro de la Botica. Sólo se puede comer durante el tiempo y lugar establecido.

7.

No se permite alimentos dentro de la Botica.

8.

Las reglas de aseo y orden exigen la remoción inmediata de todo equipo o material que obstruya el paso en las instalaciones de la Botica.

9.

El personal mantendrá las instalaciones sanitarias limpias y en buenas condiciones de uso.

10.

Es obligación del personal Técnico mantener la Computadora, y lugar de trabajo, así como aquellos lugares de uso colectivo, limpios y en orden.

De la señalización 11.

Los avisos de señalización distribuidos dentro de la Botica son normas de seguridad, está terminantemente prohibido retirarlos, romperlos, deteriorarlos o colocar delante de ellos objetos que impidan su vista.

12.

Los símbolos de precaución deben ubicarse en todas las áreas restringidas de alto voltaje y donde se requiera protección auditiva o visual.

De los materiales de limpieza 13.

No utilice los siguientes productos para limpieza de brazos, manos o cara: kerosene, gasolina, líquidos inflamables, etc.

14.

Únicamente pueden utilizarse materiales de limpieza de uso común.

15.

En lo posible debe abstenerse el uso de gasolina o cualquier sustancia inflamable para operaciones de limpieza. Si lo hace evite usarlos en cercanía de llamas, chispas producidas por motores y otros aparatos eléctricos.

16.

Los materiales de limpieza deben usarse únicamente en áreas con ventilación adecuada.

De las estanterías y cajones 17.

Los cajones y estantes deben estar espaciados y ubicados de forma que permita un acceso seguro de los productos.

18.

Nunca sobrecargar estantes y repisas tomando en cuenta las recomendaciones dadas por el proveedor. Se deberá inspeccionar periódicamente el estado de los mismos.

19.

Mantener cerrados los cajones y puertas de los armarios cuando no se utilizan.

Elaborado por xxxxxxxxxxxxxxxxxx CQFP N° :xxxxxxxxxxx Director Técnico de la Botica “XXXXX”

Vigencia del POEs OCTUBRE-2019 A OCTUBRE-2021

Aprobado por NOMBRES Y APELLIDOS DNI:45220943 Propietaria de la Botica “XXXXX” 46

De los andamios 20.

Los andamios y sus soportes deben estar construidos con material resistente, debiendo soportar una carga 4 veces mayor a la que ha sido destinada.

21.

Ningún andamio debe ser armado o desarmado por personal no especializado.

22.

La estructura metálica de los andamios debe encontrarse en buen estado y libre de corrosión, todas sus uniones deben estar aseguradas con tornillos especiales.

23.

Está terminantemente prohibido mover andamios de un lugar a otro cuando se encuentre personal trabajando sobre ellos.

De las escaleras 24.

Si se debe acceder algún punto de altura emplear escaleras de manos o medios adecuados. Evitar accesos improvisados, como pilas de cajones, sillas, mesas. No trepe por las estanterías.

25.

Verificar el buen estado de conservación de las escaleras antes de cada uso.

26.

Fijar la escalera de forma segura con puntos de apoyo antideslizantes para que la escalera resbale por su base o por el apoyo superior.

27.

No colocar las escaleras delante de puertas ni a los costados, a menos que bloquee su apertura o que otra persona la controle.

28.

No utilizar la escalera en forma horizontal a manera de puente.

29.

Si el trabajo requiere de un desplazamiento lateral cambie de sitio la escalera.

30.

Cuando transporte la escalera actúe con precaución para evitar golpear a otras personas. Este atento por donde pisa para evitar tropezar con obstáculos.

31.

No utilizar las escaleras de tijera como escaleras de apoyo, puesto que al no estar preparadas para ello puede resbalar.

32.

Al subir o bajar escaleras, apoyar toda la superficie del pie para evitar torceduras, relajamientos, no correr, ni pisar objetos o zonas que carezcan de rigidez.

33.

Para subir o bajar una escalera debe usarse ambas manos para sujetarse. Si tiene que llevar herramientas o materiales éstas pueden amarrarse a una soga para subirlas.

Elaborado por xxxxxxxxxxxxxxxx CQFP N° :xxxxx Director Técnico de la Botica “XXXXX”

Vigencia del POEs OCTUBRE-2019 A OCTUBRE-2021

Aprobado por NOMBRES Y APELLIDOS DNI:45220943 Propietaria de la Botica “XXXXXXX” 47

De los aparatos eléctricos 34.

Al iniciar cualquier trabajo eléctrico solicite el permiso correspondiente, identifique y aísle los circuitos y equipos en que se trabaje, mediante las respectivas señales de prevención.

35.

El uso de aparatos eléctricos y de cómputo deben ser utilizados previas instrucciones del personal capacitado, sobre todo al enchufarlos a la fuente de energía.

36.

Usar únicamente equipos eléctricos que no presenten defectos en sus protecciones.

37.

Nunca se deben manipular las instalaciones eléctricas, si se observa alguna chispa desconectar y solicitar la revisión.

38.

Desconecte los aparatos eléctricos cuando no estén en uso.

39.

Los enchufes y cables eléctricos deben ser inspeccionados periódicamente, revisando la funda protectora de los alambres, nunca usar los enchufes con las manos húmedas ni enchufar directamente con los alambres.

40.

Cualquier desperfecto se debe informar para que sea reparado por servicios autorizados, nunca intentar hacerlo por su cuenta.

41.

La caja principal de seguridad eléctrica, se usará en casos de emergencia previas instrucciones de la gerencia.

42.

No utilizar equipos cuando estén mojados, cuando usted sea quien esta mojado o en presencia de agua o humedad. Los equipos eléctricos se depositarán en lugares secos y nunca deberán mojarse.

43.

Está prohibido el uso de máquinas o partes de ellas, herramientas, en trabajos diferentes para las cuales fueron diseñados.

44.

Trate todo circuito como si estuviera vivo, o cargado. Aún el voltaje más bajo puede ser peligroso dependiendo de las circunstancias.

45.

Toda herramienta y equipo eléctrico debe tener línea a tierra.

46.

Toda máquina u equipo que tenga partes móviles que presenten un peligro para los trabajadores, deberá llevar guardas de protección respectivas. Está prohibido retirar las guardas de la máquina u equipo.

47.

Las reparaciones de las máquinas y equipos deben ser realizadas por personal capacitado para ello. Nunca revisar, reparar, limpiar o lubricar una máquina o equipo cuando se encuentre en funcionamiento.

48.

Una máquina u equipo nunca debe dejarse sola cuando está operando.

Elaborado por xxxxxxxxxxxxxxxxxxx CQFP N° :1xxxx Director Técnico de la Botica “XXXXX”

Vigencia del POEs OCTUBRE-2019 A OCTUBRE-2021

Aprobado por NOMBRES Y APELLIDOS DNI:45220943 Propietaria de la Botica “XXXXXX” 48

De los solventes 49.

Cuando se utilicen solventes en labores de limpieza se deberá tener en cuenta las siguientes precauciones: 

La limpieza se efectuará en lugares bien ventilados para evitar el escape de vapores hacia otras zonas de trabajo.



Los encargados del trabajo estarán debidamente protegidos con respiradores y si fuera necesario con guantes y escudos faciales, para evitar salpicaduras a los ojos o cara.



No deben realizarse trabajos con llama abierta o chispa en la cercanía.



De ser necesario se instalará ventilación forzada para evitar la concentración de vapores explosivos.

50.

Para efectuar trabajos en zonas cerradas es necesario establecer un sistema de ventilación adecuado con la finalidad de mantener al personal confortable.

Trabajos con pinturas 51.

Se debe contar con equipo de protección adecuado (guantes, anteojos y máscara respirador).

52.

Prohibido realizar trabajos con llama abierta y/o chispas en lugares donde se usen pinturas.

53.

El pintado debe realizarse en áreas que cuenten con buena ventilación.

¿Qué hacer en caso de incendio? 54.

Antes del incendio:



Todas las zonas de almacenaje deben estar libres de materiales que puedan causar fuego, explosiones o intoxicaciones. Los pasillos, escaleras y lugares de circulación también tienen que estar libres de este tipo de productos.



Los combustibles, inflamables y cualquier otro producto volátil deben ser ubicados en lugares especialmente habilitados al aire libre.



Si va a encender fósforos, hágalo hacia adelante, lejos de objetos inflamables. Apáguelos antes de arrojarlos.



Tenga presente que los envases de aerosol son peligrosos y pueden explotar si son utilizados cerca al fuego.



Todo trabajador tiene la obligación de cooperar en prevenir y combatir un incendio.

Elaborado por xxxxxxxxxxxx CQFP N° :1xxxx Director Técnico de la Botica “XXXXX”

Vigencia del POEs OCTUBRE-2019 A OCTUBRE-2021

Aprobado por NOMBRES Y APELLIDOS DNI:45220943 Propietaria de la Botica “XXXXXX” 49

55.

Durante el incendio:



No perder la serenidad, mantener la calma.



Al actuar hágalo decididamente, pero con cuidado.



Cuando el fuego es reciente procure retirar material combustible.



Si el incendio es pequeño y controlable, hacer uso de extintores siguiendo las indicaciones descritas en ellos, acérquese al fuego a una distancia prudencial. Si no se apaga el fuego salga del lugar del incendio y siga las normas de evacuación.



Si el incendio es de grandes proporciones, escapar rápidamente y avisar a los bomberos.



Cortar la llave general de la luz eléctrica.



Dar la alarma y trasmitirla.



Si el humo es denso, buscar la salida, cubriéndose la nariz y la boca con un pañuelo o trapo húmedo.



Evacuar con tranquilidad y en forma ordenada.



Dirigirse a un punto seguro predeterminado de concentración (Calle y/o estacionamientos).



Si arde la ropa de una persona, tratar que se tienda sobre el piso y cubrirla con una frazada o ropa gruesa hasta apagar el fuego.

56.

Utilización de equipo de extinción:



El Q.F. Responsable y Propietario de la Botica “EVANCA” deben controlar la existencia, ubicación y mantenimiento de los equipos contra incendio que se encuentren en sus áreas, reportando al encargado de seguridad cuando se encuentren con alguna anormalidad.



Los equipos contraincendios deben estar siempre a disposición de uso y nunca ser obstruidos o tapados. Los extintores manuales deben estar ubicados a 1.20 m. del piso.



Los equipos contra incendio deberán estar distribuidos estratégicamente en las instalaciones de la Botica, debidamente señalizados y codificados. El personal deberá conocer su ubicación.



Los equipos extintores serán inspeccionados por lo menos una vez al mes y recargados inmediatamente después de haber sido utilizados.



El personal deberá recibir una charla de operación de equipos extintores por lo menos una vez al año.



Para apagar fuego en caso de Incendios se usarán extintores de polvo químico o CO2.



Para apagar fuego en equipos eléctricos se debe desconectar primero la energía eléctrica y luego usar extintor de CO2.

Elaborado por xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

Vigencia del POEs

Aprobado por NOMBRES Y APELLIDOS. 50

CQFP N° :xxxxx Director Técnico de la Botica “XXXXX”

OCTUBRE-2019 A OCTUBRE-2021

DNI:45220943 Propietaria de la Botica “XXXXX”

¿Qué hacer en caso de sismos? 57.

Antes del sismo:



Conocer las rutas de escape hacia las zonas de seguridad.



Conocer las áreas de seguridad externa: parques, campos deportivos, etc.



Conocer las áreas de seguridad interna: debajo de su escritorio o mesa más cercana, marcos de puertas, alrededor de columnas o debajo de vigas

58.

Durante el sismo:



Mantener en todo momento la serenidad y orden.



Si está cerca de la salida diríjase a un punto seguro predeterminado de concentración (calle y/o estacionamientos). caso contrario espera la orden para iniciar la evacuación.



Evacuar por la escalera más cercana, sin correr y en orden. Al bajar las escaleras sujétese del pasamanos y tome el lado derecho de la escalera.

59.



Protéjase en zonas de seguridad interna.



Aléjese de ventanales y objetos que se encuentren suspendidos.



Si está con zapatos de tacón alto, quíteselos y llévelos en la mano.

Después del sismo:



Si el sismo ha sido leve, retorne a sus labores, caso contrario si ha evacuado, espere la orden para retornar a su área de trabajo.



No toque cables que se encuentren colgados.



Ayude a socorrer a los lesionados.



Use el teléfono sólo en casos muy urgentes.

¿Qué hacer en caso de accidente con electricidad?



Desconecte la corriente y en caso que no fuera posible, desengánchela con un elemento aislante (listón, tabla, silla de madera, etc.).



Alejar al accidentado empleando materiales aislantes (guantes dieléctricos, madera, etc.), no tocarlo sin estar aislado, practicar la respiración artificial y avisar al médico.



En caso de avería, informe al resto de trabajadores; deje de utilizar los aparatos e impida que los demás también los utilicen.



Para extinguir fuegos en equipos eléctricos, sólo deben utilizarse elementos no conductores de electricidad y desconectar las líneas de alimentación eléctrica. 51

Elaborado por xxxxxxxxxxxxxxxxx CQFP N° :xxxxxxxxx Director Técnico de la Botica “XXXXX”

Vigencia del POEs OCTUBRE-2019 A OCTUBRE-2021

Aprobado por NOMBRES Y APELLIDOS DNI:45220943 Propietaria de la Botica “XXXXXX”

Primeros auxilios 60.

El botiquín de primeros auxilios debe contener medicamentos básicos de primera ayuda y autorizados por un profesional. Asimismo, debe verificar el período de vigencia de los medicamentos.

61.

Cualquier lesión, por leve que sea debe ser tratada de inmediato por el personal designado a brindar primeros auxilios:



Mantener la calma y verificar que tipo de accidente ha sufrido su compañero de trabajo y coopere con él en su asistencia.



En caso de accidentes leves, limpiar la herida con agua oxigenada o alcohol yodado, cubrirla con gasa y sujetarla con un esparadrapo.



En caso de quemaduras, colocar la zona quemada debajo de un chorro de agua fría durante 10 minutos, cubrir luego con gasas especiales para quemaduras y realizar u vendaje sin apretar. Nunca usar cremas, aceites sobre la quemadura.



Si el accidentado está consciente y requiere asistencia profesional, trasladarlo al centro asistencial más cercano para recibir la ayuda correspondiente.

 62.

Si el accidentado está inconsciente, solicitar de inmediato una ambulancia.

Si tiene irritación o quemadura leve por estar en contacto con productos químicos y/o derivados de petróleo, lávese inmediatamente con agua y jabón. Si accidentalmente hay contacto con los ojos, lávese con agua durante quince minutos por lo menos, y busque atención médica si la quemadura persiste. La ropa que se ha mojado debe ser cambiada inmediatamente y lavada antes de ser usada de nuevo.

DEFINICIONES: Accidente: Es todo evento no deseado que atenta contra la integridad física del trabajador e interrumpe el proceso productivo. Accidente de Trabajo: Es el ocurrido en el centro de trabajo o debido a éste, que en forma violenta o repentina produzca alguna lesión orgánica o funcional del trabajador, debido a causas externas o al esfuerzo realizado por éste, originando incapacidad temporal, permanente o la muerte. Seguridad y Salud Ocupacional: Conjunto de técnicas destinadas a prevenir los accidentes, así como salvaguardar la salud del trabajador de las enfermedades profesionales que puedan ser adquiridas en el centro de trabajo. Equipo de Protección Personal: Conjunto de implementos diseñados para minimizar las consecuencias y/o reducir las posibilidades de lesiones o enfermedades ocupacionales. Trabajos en Caliente: Labores que requieren el uso de soldadura eléctrica, corte oxiacetilénico o aquellas que produzcan chispas o llama abierta. 52

Ambiente Peligroso: Condición que constituye riesgo de caídas, golpes, cortes, intoxicación, inflamación, explosión, asfixia y sofocación. Trabajos en Altura: Labores que se efectúan a una altura mayor de tres metros, ya sea en andamio, escaleras, etc. Elaborado por xxxxxxxxxxxxxxxxxx CQFP N° :xxxxx Director Técnico de la Botica “XXXXXXXXX”

Vigencia del POEs OCTUBRE-2019 A OCTUBRE-2021

Aprobado por NOMBRES Y APELLIDOS DNI:45220943 Propietaria de la Botica “XXXXXX”

FORMATO DE REGISTRO DE INCIDENTES PRO13-NSEG-01 Registro de incidentes Fecha

Incidente

Firma

53

Elaborado por xxxxxxxxxxxxxxxxx CQFP N° :xxxxxx Director Técnico de la Botica “XXXXXX”

Vigencia del POEs OCTUBRE-2019 A OCTUBRE-2021

Aprobado por NOMBRES Y APELLIDOS DNI:45220943 Propietaria de la Botica “XXXXXX”

ANEXO - 01 1

Señales de seguridad 1.1Señales de prohibición 1.2Señales de obligación 1.3Señales de advertencia 1.4Señales de información o salvamento 1.5Señal complementaria de riesgo permanente

2

Cartilla de seguridad para levantar cargas sólidas

3

Cartilla de seguridad básica para el manejo de montacargas Señales de Seguridad

De acuerdo a las normas NTP-188 y UNE-81-501-81 sobre señalización de seguridad en lugares de trabajo se tiene las siguientes clases de señale de seguridad que se divide en función a su aplicación:

   

De prohibición: Prohíben un comportamiento susceptible de provocar un peligro. De obligación: Obligan a un comportamiento determinado. De advertencia: Advierten de un peligro.

De información: Proporcionan una indicación de seguridad o de salvamento. En base a ello podemos diferenciar entre:

 

Señal de salvamento: Aquella que en caso de peligro indica la salida de emergencia, la situación del puesto de socorro o el emplazamiento. Señal indicativa: Aquella que proporciona otras informaciones de seguridad distintas a las descritas (prohibición, obligación, advertencia y salvamento).

Los colores de seguridad serán:

Señal de Prohibición: círculo y barra transversal rojo, fondo blanco y el símbolo negro. Ejemplo: No Fumar

Señal de Advertencia: banda triangular negra con fondo amarillo, símbolo negro. Ejemplo: riesgo eléctrico

Señal de Obligatoriedad: círculo con fondo azul y el símbolo en blanco. Ejemplo: Uso de botas de seguridad 54

Señal Informativa: cuadrado con fondo verde y el texto ó símbolo en blanco. Ejemplo: ruta de salida de emergencia ANEXO 01.1

55

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Vigencia del POEs OCTUBRE-2019 A OCTUBRE-2021

Aprobado por NOMBRES Y APELLIDOS DNI:45220943 Propietaria de la Botica “XXXXXX”

56

ANEXO 01.2

Elaborado por xxxxxxxxxxxxxxxxxxx CQFP N° :xxxxxxxxx Director Técnico de la Botica “XXXXXXX”

Vigencia del POEs OCTUBRE-2019 A OCTUBRE-2021

Aprobado por NOMBRES Y APELLIDOS DNI:45220943 Propietaria de la Botica “XXXXXX” 57

ANEXO 01.3

Elaborado por xxxxxxxxxxxxxxxxx CQFP N° :xxxxxx Director Técnico de la Botica “XXXXXX”

Vigencia del POEs OCTUBRE-2019 A OCTUBRE-2021

Aprobado por NOMBRES Y APELLIDOS DNI:45220943 Propietaria de la Botica “XXXXXX” 58

ANEXO 01.4

SEÑALES DE INFORMACION O SALVAMENTO

Elaborado por xxxxxxxxxxxxxxxxxxx CQFP N° :xxxxx Director Técnico de la Botica “XXXXXXX”

Vigencia del POEs OCTUBRE-2019 A OCTUBRE-2021

Aprobado por NOMBRES Y APELLIDOS DNI:45220943 Propietaria de la Botica “XXXXXX” 59

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