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MICHELL DARWIN APONTE MARIN CASO AA1 DOCUMENTACION DE UN SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD

C.C. 1088245026 NTC ISO 9001(1725351)

Usted, como asesor de Confecciones S.A., le recomienda iniciar por la documentación del Sistema de Gestión de la Calidad, por lo que Juan Rodríguez le solicita entregar un listado de la información que se debe y se podría documentar para iniciar el desarrollo del mismo. Para cumplir con lo solicitado por Juan Rodríguez, enuncie a continuación la documentación para el Sistema de Gestión de la Calidad de la empresa Confecciones S.A., clasificándola según el origen de la misma (Interna y externa) y argumentando en el caso de las “Especificaciones” y en los documentos de origen externo, por qué considera importante cada documento propuesto

DE ORIGEN INTERNO OBLIGATORIA DOCUMENTO Alcance del Sistema

DESCRIPCION (Numeral 4.3. de la Norma NTC ISO 9001): Determina los límites y la aplicabilidad del Sistema de Gestión de la Calidad. Políticas de Calidad (Numeral 5.2. de la Norma NTC ISO 9001): Recopila las intenciones y el direccionamiento de una organización con relación a la calidad. Este debe ser un documento consensuado y respaldado por la alta dirección de la organización, y debe ser consecuente con el contexto, propósito y actividad económica de la compañía. Objetivos de Calidad (Numeral 6.2 de la Norma NTC ISO 9001): Agrupa los resultados esperados con relación al cumplimiento de los requisitos suscritos por la organización. Operación de los Procesos (Numeral 4.4 de la Norma NTC ISO 9001): Identifica y describe los procesos de la organización y su Sistema de Gestión de la Calidad, así como las especificaciones que la compañía considere necesarias (por ejemplo: procedimientos, instructivos, guías, formatos, entre otros). ESPECIFICACIONES DOCUMENTO DESCRIPCION Mapa de procesos Es una representación gráfica que ayuda a visualizar todos los procesos

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C.C. 1088245026

CASO AA1 DOCUMENTACION DE UN SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD

Caracterización de procesos

Manual de calidad

Procedimientos de los procesos

NTC ISO 9001(1725351)

que existen en una empresa y la interrelación que hay entre ellos Es un documento que describe y proporciona la información principal de cada uno de los procesos de la organización Es un documento que permite identificar y describir la forma en la cual la organización da cumplimiento a cada uno de los requisitos o numerales de la Norma Es un documento que proporciona el paso a paso para llevar a cabo una actividad del proceso. Para este tipo de documento pueden utilizarse diagramas de flujo, videos, fotografías o sólo texto.

REGISTROS Formatos diligenciados -4.4.2Evidencia de mantenimiento y Evidencias de ejecución de actividades calibración de equipos. -7.1.5.2. Base utilizada para la calibración o la verificación de equipos. - 7.2. Competencia del personal (soportes de educación, formación o experiencia). -8.1 Registros de conformidad de los productos y servicios con sus requisitos – control de calidad. -8.2.3.2. Registros de la revisión de los requisitos para los productos y servicios que se van a ofrecer a los clientes. - 8.2.3.2. Los nuevos requisitos para los productos y servicios. - 8.3.3. Entradas para el diseño y desarrollo. - 8.3.4. Controles al proceso de diseño y desarrollo. -8.3.5. Salidas del diseño y desarrollo. -8.3.6. Cambios, resultados, autorizaciones y acciones tomadas para prevenir impactos adversos en el diseño y desarrollo. -8.4.1. Evaluación, selección, seguimiento del desempeño y la re-

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evaluación de los proveedores externos. -8.5.1. Características de los productos a producir, los servicios a prestar o las actividades a desempeñar. - 8.5.3. Registro de la pérdida de la propiedad del cliente o su deterioro. 8.5.6. Resultados de la revisión de los cambios en el producto o servicio, las personas que los autorizan y cualquier acción necesaria que surja de la revisión. – -8.6. Liberación de los productos y servicios. - 8.7.2. Control de las salidas no conformes. -9.1.1. Resultados del seguimiento y la medición (Ej. Indicadores de gestión). -9.2.2. Auditorías internas al sistema de gestión. - 9.3.3 Revisión por la dirección al sistema de gestión de la calidad. -10.2. No conformidades, acciones tomadas para tratarlas y los resultados de las acciones correctivas. DE ORIGEN EXTERNO Requisitos legales las Leyes, Decretos, Resoluciones que se deben cumplir en cada país Normas internacionales -Normas NTC ISO 9001 para el Sistema de Gestión de la Calidad -NTC ISO 14001 para sistemas de gestión ambiental. -Sistema de gestión de Seguridad y Salud en el Trabajo OHSAS 18001 Manuales de operación de Son documentos que contienen la maquinaria / equipo descripción de los equipos y maquinaria para su correcto uso o la forma de instalación, o precauciones de operación, o mantenimiento o Calibración o Calificación