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INFORME N° 6 Nombre: Henry David Fuentes Gómez

Fecha: 04-12-2017

Curso: Séptimo Semestre G1C

ANÁLISIS DE CONTROL DE CALIDAD DE ALBENDAZOL SUSPENSIÓN 100mg. OBJETIVOS    

Interpretar el producto terminado en suspensión: presentación comercial en envase externo e interno. Identificar las características físico-químicas del producto terminado en suspensión: volumen contenido, color, olor, aspecto, pH, densidad. Estimar la concentración de principio activo en la suspensión mediante la aplicación de un método espectrofotométrico no oficial Relacionar si cumple con la especificación de la USP38.

CONSIDERACIONES TEÓRICAS ALBENDAZOL (Alcos, 2014) y (Centro de Atención Farmacéutica (CAF DIGEMIND), 2012) Establecen en sus documentos investigativos sobre la clasificación del albendazol, acción farmacéutica, precauciones entre otros aspectos importantes. El albendazol es un carbamato benzoimidazólico que presenta un amplio espectro antihelmíntico, particularmente contra nematodos gastrointestinales. Su acción la ejerce principalmente a nivel intraluminal, bloqueando la polimerización de los microtúbulos y la captación de glucosa en el parásito, lo cual lleva a una depleción de energía (glucógeno, ATP) que inmoviliza inicialmente el parásito (evitando migraciones erráticas) para finalmente producir su muerte, siendo evacuado con las heces. Su fórmula molecular es C12H15N3O2S. Su peso molecular es 265.34. Albendazol es un polvo blanco a blanquecino. Es soluble en dimetilsulfóxido, ácidos fuertes y bases fuertes. Ligeramente soluble en metanol, cloroformo, acetato de etilo y acetonitrilo. Albendazol es prácticamente insoluble en agua. Indicaciones Contra nemátodos intestinales: Ascaris lumbricoides, Enterobios vermicularis (oxiuros), Trichuris trichiura, Uncinarias. Equinococosis (hidatidosis): tratamiento primario de enfermedad hidatídica de hígado, pulmón y peritoneo; adyuvante al tratamiento quirúrgico de quiste hidatídico, tanto preoperatorio como post-operatorio. Neurocisticercosis intraparenquimal activa. Estrongiloidiasis (tratamiento alternativo). Microsporidiasis.

Precauciones   

   

Neurocisticercosis: control y seguimiento estricto, considerar hospitalización y uso de corticoides (posibilidad de inducir hipertensión intracraneana). Cisticercosis: antes del tratamiento investigar compromiso retinal (posibilidad de inducir reacción inflamatoria ocular). Embarazo: en tratamiento prolongado tomar medidas anticonceptivas no hormonales por lo menos hasta un mes después de culminado; en mujeres en edad fértil, debe administrarse 7 días luego de una menstruación normal. Lactancia: se desconoce si se excreta por leche materna; no se reportan problemas. Pediatría y geriatría: los estudios realizados no han documentado problemas. Insuficiencia hepática: riesgo de acumulación y efectos adversos. Insuficiencia renal: sin indicación de reajuste de dosis.

Contraindicaciones Hipersensibilidad al fármaco y a derivados benzimidazoles. Encefalitis aguda o severa por neurocisticercosis. Embarazo. Reacciones adversas  

Poco frecuente: trastornos en el TGI (dolor abdominal, diarrea, náuseas, vómito), cefalea, vértigo. Daño hepático (tratamiento prolongado). Raras: hipersensibilidad (dérmica, febril), neutropenia o pancitopenia (generalmente reversible), alopecia (reversible), insuficiencia renal aguda. En neurocisticercosis: hipertensión intracraneana, meningismo y convulsiones.

EQUIPOS Y MATERIALES Materiales Mortero Espátula Vidrio reloj Matraces aforados Cilindros Pipetas volumétricas Picetas Embudo Papel filtro

Reactivos Ácido Clorhídrico 1N Suspensión de Albendazol Estándar de Albendazol Agua destilada Metanol

Equipos Balanza analítica Espectrofotómetro Shimadzu de lectura de la región UV.

TÉCNICA / PROCEDIMIENTO  Preparación del diluyente de muestra 1. En un cilindro agregar 100ml de HCl 1N. 2. Transferir 100ml de Agua Destilada. 3. Finalmente llevar a un volumen de 1000ml con metanol.  Preparación de Solución Standard 1. Transfiera alrededor de 25mg exactamente pesados de Albendazol St. de referencia a un matraz aforado de 500ml, adicione diluyente de muestra y agite el matraz hasta dilución completa.

2. Diluya a un volumen con agua y mezcle. 3. Tome una alícuota volumétrica de 1ml y transfiera a un matraz aforado de 50ml. 4. Llevar a volumen con diluyente de muestra y mezcle.  Preparación de Solución Problema 1. Transfiera un volumen exactamente medido, que contenga alrededor de 100,0mg de Albendazol a un matraz aforado de 100ml, enjuague la pipeta con 10ml de agua destilada. 2. Diluya con diluyente de muestra y agite por 15 minutos. Diluya con diluyente de muestra, lleve a volumen y mezcle. 3. Transfiera 1 ml del filtrado a un matraz volumétrico de 100ml, lleve a volumen con diluyente de muestra y mezcle. 4. Leer las absorbancias de las soluciones Standard y Problema a una longitud de onda de 305nm en un espectrofotómetro adecuado en celdas de cuarzo de 1cmm, usando diluyente de muestra como blanco.

CALCULOS Cálculos Previos 

Preparar una solución de HCl 1N, cuya densidad es 1,19g/ml.

PM Cl: 35,45 H: 1 36,45g

36,45g X

1000ml 100ml X= 3,645g

Solución Standard Cálculos teóricos Conc. Standard: 99,20% 99,20mg 100% 25mg X X= 25,20% Pureza 25,20mg

Cálculos Prácticos 25,17mg

100ml |HCl 0,1N 2ml

50ml |HCl 0,1N

25,17mg X 2ml = 0,010 5000ml

50ml 1ml

1,19g 1ml 3,645g X X= 3,1ml HCl

50ml

25,20mg X 1ml = 10,08ɣ 2500ml

DATOS DEL FÁRMACO – AMOXICILINA Solución Muestra

10,06ɣ

Cálculos teóricos 100mg 5ml 100mg X X= 5ml 100mg

Cálculos Prácticos

100ml |filtrar 1ml

100ml

100mg X 1ml = 10ɣ 10000ml CONCLUSIONES Se realizaron los cálculos teóricos, sin embargo no pudo cumplir con los objetivos planteado al inicio de la práctica puesto que no se pudieron realizar los análisis debido a la falta de reactivos en el laboratorio. Por lo que se recomienda verificar con un día de anterioridad u horas antes si se cuenta con todos los reactivos y materiales necesarios para evitar retrasos.

BIBLIOGRAFÍA Alcos, G. (2014). Albendazol. Obtenido de http://www.grupoalcos.com/pdf/1246048731aforex.pdf Centro de Atención Farmacéutica (CAF DIGEMIND). (2012). Albendazol Suspension 100mg/5ml. Perú: Ministerio de Salud. Obtenido de http://www.digemid.minsa.gob.pe/UpLoad/UpLoaded/PDF/Albendazol.pdf NF33, U. 3. (2014). Amoxicilina.