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Universidad Autónoma de Coahuila Facultad de Ciencias Químicas Químico Fármaco Biólogo Acentuación: Farmacia Industrial Tecnología Farmacéutica I Diseño y elaboración de un jarabe de Dextrometorfano Diseño y elaboración de la caja y etiqueta de acuerdo a la NOM de etiquetado de medicamentos (NOM072-SSA1-1993) Ing. Marco Aurelio Saucedo Farías

Citlalli García Arriaga Efrén G. Jaramillo García Alfredo Ortiz Gallegos Saltillo, Coahuila Marzo del 2015

Introducción. Los jarabes en farmacia se fabrican mezclando, agua purificada, edulcorantes, principios activos (API), aromas, saborizantes y otros ingredientes cómo pueden ser espesantes. Es habitual por formulación calentar el preparado normalmente antes de finalizar la adición de todos los componentes del preparado. La adición de sólidos se realiza a través de un equipo de mezcla sólido-líquido (blender) o mediante sistemas de vacío. Una vez finalizado el proceso de preparación el producto final se filtra, dependiendo del producto final, y se envasa previamente el producto enfriado. Generalmente en las industrias, los jarabes se elaboran de tal manera que ya finalizada su producción se dejen enfriar durante la noche para no desaprovechar al personal. Los jarabes (del árabe ‫ شراب‬xarab) son líquidos de consistencia viscosa que por lo general contienen soluciones concentradas de azúcares, como la sacarosa, en agua o en otro líquido. Los jarabes se usan desde hace mucho tiempo y antes de descubrirse el azúcar, se preparaban con miel. Los líquidos que habitualmente integran el jarabe son el agua destilada, soluciones, extractivas, zumos, y otros. Su empleo se generalizó ampliamente porque enmascaran el sabor desagradable de los fármacos y se conservan por más tiempo. Propiedades: - Alta concentración de azúcar (45-85%). - Densidad de 1.320 kg/m3 a 15 °C. - Viscosidad de 100 cp. - Se presentan como líquidos homogéneos, transparentes, brillantes, incoloros o coloreados, de sabor y olor agradable. - Se administran vía oral a niños, adultos de la tercera edad sin la capacidad de ingerir comprimidos y cápsulas. - Enmascaran el sabor desagradable de los fármacos. Existen de varios tipos: - Jarabe simple: Se utiliza agua solamente para preparar una solución de sacarosa, en términos científicos, una solución de 850gr de azúcar y agua cantidad suficiente para 1 litro. - Jarabe medicado: Es el mismo jarabe simple, solamente que contiene alguna sustancia medicinal o algún principio activo adicionado. Se utilizan como medicamentos para calmar la tos o de uso pediátrico (para niños). El rechazo de éstos por parte de los niños es debido principalmente a su mal sabor, por lo cual muchos de los jarabes pediátricos poseen bases de glicerina o azucaradas para enmascarar el sabor desagradable. Es bueno acotar que las

bases azucaradas son contraproducentes, pues podrían causar caries dental. - Jarabe aromatizado: Por lo general no está medicado pero contiene diversas sustancias aromáticas o de sabor agradable y se utiliza en la mayoría de los casos como vehículo o agente aromatizante. Se utilizan en las bebidas gaseosas. El dextrometorfano se usa para aliviar temporalmente la tos causada por el resfriado común, la gripe y otras afecciones. Aliviará la tos, pero no tratará la causa de ésta ni acelerará la recuperación. El dextrometorfano pertenece a una clase de medicamentos llamados antitusivos. Actúa al disminuir la actividad de la parte del cerebro que provoca la tos. Objetivos. Conocer y realizar el proceso de fabricación de un jarabe de Dextrometorfano bajo las condiciones dadas, así como elaborar una etiqueta y una caja para el mismo de acuerdo a la NOM-072-SSA1-1993. Formulaciones.

Bromhidrato de Dextrometorfano Azúcar Benzoato de sodio Color café caramelo Saborizante artificial amaretto Agua CBP

Formula centesimal: 0.300g

Formula del lote fabricado: 0.75g

60g 0.1g 1mL 0.4mL

150g .25g 2.5mL 1mL

100mL

250mL

Materiales y reactivos. Materiales 2 Vasos de precipitados de 500 mL 2 Vasos de precipitados de 50 mL Embudo de filtración Parrilla de calentamiento y agitación marca: no reportada Agitador de vidrio Agitador magnético Gasas para filtrar Matraz de aforación de 250 mL Probeta graduada de 50 mL

Reactivos Bromhidrato de Dextrometorfano grado farmacéutico Azúcar grado alimenticio Benzoato de sodio grado farmacéutico Color café caramelo grado alimenticio Saborizante artificial amaretto grado alimenticio Agua potable Alcohol etílico

Envase transparente de 250 mL Termómetro Método de Fabricación. 1.- En un vaso de precipitados de 500 mL agregar 75 mL de agua purificada, calentar entre 70-80°C en la parrilla y meter el agitador magnético a funcionar. 2.- Agregar lentamente la azúcar hasta lograr la total disolución. 3.- Esperar a que baje la temperatura baje a entre 60-70°C y agregar 13 mL de agua. 4.- En un vaso de precipitado de 50 mL agregar 12 mL de agua y el Dextrometorfano manteniendo en agitación, después agregarlo a la solución de agua con azúcar. 5.- En un vaso de precipitado de 50 mL agregar 15 mL de agua y el benzoato manteniendo en agitación y calentando lentamente hasta que el benzoato se disuelva, después agregar al vaso de precipitados con los demás reactivos. 6.- Agregar el sabor gota a gota hasta completar la cantidad indicada (1 mL). 7.- Agregar el color gota a gota hasta completar la cantidad indicada. 8.- Esperar a que se enfrié tomando la temperatura hasta verificar que haya bajado a 25 °C. 9.- Filtrar la solución en el matraz de aforación. Si es necesario, repetir este paso. 10.- Aforar el matraz hasta la marca. 11.- Mezclar bien el contenido, y vaciar a envases cristalinos. Diagrama de flujo.

Vaso 1. 75 ml Agua Calentando Agregar 13 mL entre 70-80°C y agitando. de agua.

Agregar 150g de Azúcar hasta disolución.

Vaso 2. 12 mL agua + Br

Agitar.

Vaso 3. 15 mL agua + Benzoato de sodio

Agitar y calentar.

Agregar mezclas de vas 2 y 3 al vaso 1. Sabor y después color.

Checar temperatura hasta Envasar que baje a 25°C

Filtrar y aforar a 250 mL

Agregar

Ejemplo de etiqueta y caja. Observaciones. Al realizar el jarabe de Dextrometorfano nos topamos con una dificultad para disolver totalmente el azúcar en el agua ya que se nos llegaba a cristalizar, después de lograr completamente la disolución se logró llegar a terminar el procedimiento con éxito añadiéndole el conservador y los demás reactivos como el olor y el sabor. Conclusiones. El alumno aprendió a elaborar un jarabe de Dextrometorfano siguiendo el procedimiento, observando así los problemas que pueden llegar a pasar (como la cristalización del azúcar), también aprendió mediante distintas herramientas a elaborar una etiqueta y una caja con la información necesaria que necesita el consumidor para su consumo. Bibliografía. - http://es.wikipedia.org/wiki/Dextrometorfano - http://es.wikipedia.org/wiki/Jarabe - http://www.inoxpa.es/sectores/producto/fabricacion-de-jarabes farmaceuticos/descripcion/farma-cosmetica