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• Diego Huacho

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BC300 ANALIZADOR SEMIAUTOMATIZADO DE BIOQUÍMICA

MANUAL DEL USUARIO

1

AVISO AL USUARIO Muchas gracias por comprar Analizador Semi-auto de Bioquímica! (Analizador para abreviar) Este manual está escrito y compilado de acuerdo con el estándar de IEC61010-1: 2001. El contenido del manual está sujeta a cambios de acuerdo con el uso de productos o mejoras reales y nos disculpamos sinceramente por las molestias causadas por los cambios de versión. El manual describe de acuerdo con la instalación del analizador, prueba de rutina, control de calidad y mantenimiento de rutina. Consulte los capítulos relativos para obtener más detalles. Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de utilizar este analizador. Estas instrucciones describen los procedimientos operativos que deben seguirse estrictamente; Este manual le indicará los procedimientos de operación, posible operación anormal, posibles daños a este instrumento y el peligro de lesiones personales que debe ser notado durante el uso de este producto. Nuestra empresa no se hace responsable por la seguridad, la fiabilidad y los problemas de rendimiento y cualquier anomalía monitoreo, lesiones personales y daños al equipo debido a la negligencia del usuario de las instrucciones de funcionamiento. Servicio de garantía del fabricante no cubre este tipo de faltas.

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Contenido Capítulo 1 Información general ....................................................................................................7 1.1.

Recapitulación ..............................................................................................................7

1.1.1.

Breve introducción ...............................................................................................7

1.1.2.

Precauciones .........................................................................................................7

1.1.3.

Instrucciones con respecto a EMC ........................................................................7

1.2.

Instalación ....................................................................................................................8

1.2.1.

Abra el paquete y compruebe ...............................................................................8

1.2.2.

Lugar apropiado para la instalación ......................................................................8

1.2.3.

Medio Ambiente ...................................................................................................8

1.2.4.

Conectar a la alimentación ....................................................................................9

1.2.5.

Conectar la impresora externa ..............................................................................9

1.2.6.

Instalar la celda de flujo colorimétrico..................................................................9

1.3.

Sistema .......................................................................................................................10

1.3.1.

Vista frontal ........................................................................................................10

1.3.2.

Teclado ...............................................................................................................11

1.3.3.

Vista posterior ....................................................................................................11

1.3.4.

Impresora interna ................................................................................................12

1.3.5.

Celda colorimétrica.............................................................................................12

1.3.6.

Lámpara y Bomba ..............................................................................................13

Capítulo 2 Operaciones ..............................................................................................................15 2.1 Encendido.........................................................................................................................15 2.2 Funcionamiento básico .....................................................................................................16 2.2.1.

Pantalla táctil ......................................................................................................16

2.2.2.

Ratón externo .....................................................................................................16

2.2.3.

Teclado externo ..................................................................................................16

2.2.4.

Teclado en pantalla .............................................................................................16

Capítulo 3 Menú principal y los parámetros del sistema ............................................................18 3.1 Pruebas Regulares ............................................................................................................20 3.2 Ajuste de Hora..................................................................................................................20 3.3 Machine Set ......................................................................................................................21 3.4 Configuración de Página ..................................................................................................22 3.5 Calibración de la pantalla táctil ........................................................................................22 3.6 Actualización USB ...........................................................................................................22 Capítulo 4 Editar ........................................................................................................................23 4.1 Recapitulación ..................................................................................................................23 4.2 Parámetros ........................................................................................................................23 3

4.2.1.

Ajuste para cada parámetro.................................................................................24

4.2.2.

Ajuste de los parámetros de calibración..............................................................25

4.2.3.

Ajustes para el parámetro de control de calidad..................................................26

4.2.4.

Imprimir .............................................................................................................27

4.2.5.

Almacenamiento de los Contenidos modificados ...............................................27

Capítulo 5 Muestra de Prueba ....................................................................................................27 5.1.

Procedimiento de prueba Interfaz ...............................................................................27

5.2.

Prueba de la Muestra ..................................................................................................28

Capítulo 6 Calibración por Standard ..........................................................................................30 6.1.

Resumir ......................................................................................................................30

6.2.

Regresión lineal ..........................................................................................................30

6.3.

Regresión no lineal .....................................................................................................31

6.4.

Lista Calibración ........................................................................................................31

Capítulo 7 Control ......................................................................................................................33 7.1.

Resumen .....................................................................................................................33

7.2.

Medición de Controles de Calidad..............................................................................33

7.3.

Lista Controles ...........................................................................................................34

Capítulo 8 Informe .....................................................................................................................35 8.1.

Información general....................................................................................................35

8.2.

Lámina por paciente ...................................................................................................35

8.2.1

Registro de Información del Paciente .................................................................35

8.2.2

Editar información del paciente ..........................................................................35

8.2.3

Imprimir información del paciente .....................................................................36

8.3.

Transferencia de serie .................................................................................................37

8.4.

Lámina por prueba......................................................................................................37

8.5.

Lámina por Registros de la Historia ...........................................................................38

8.5.1.

Compruebe Registros de la Historia ...................................................................38

8.5.2.

Imprimir Registros de la Historia .......................................................................38

8.5.3.

Eliminar historial Registros ................................................................................39

8.5.4.

Salir ....................................................................................................................39

Capítulo 9 Versión y Apagado ...................................................................................................40 9.1.

Versión .......................................................................................................................40

9.2.

Apagar ........................................................................................................................40

Capítulo 10 Mantenimiento ........................................................................................................41 10.1.

Resumen .................................................................................................................41

10.2.

Limpieza .................................................................................................................41

10.2.1.

Limpiar el exterior ..............................................................................................41

4

10.2.2. 10.3.

Limpiar el celular colorimétrico .........................................................................41 Mantenimiento........................................................................................................41

10.3.1.

Sustitución del fusible ........................................................................................41

10.3.2.

Ajuste de la tubería de la bomba .........................................................................42

10.3.3.

Sustitución de la pipeta .......................................................................................42

10.4 Solución de problemas ..................................................................................................43 Apéndice: Especificación para la transmisión serial ...................................................................45

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Declaración Este manual contiene información patentada, que está protegida por derechos de autor. Reservados todos los derechos. La reproducción, adaptación o traducción, para cualquier parte del manual sin el permiso previo y por escrito, está prohibido. Nuestra empresa no asume ninguna responsabilidad por cualquier error que pueda aparecer en este documento, ni de los daños incidentales o consecuentes en relación con el suministro, rendimiento o uso de este material. El contenido en el Manual está sujeta a cambios de acuerdo con el uso de productos o mejoras reales y nos disculpamos sinceramente por las molestias causadas por los cambios de versión. Nuestra empresa cuenta con la explicación derecho final de este manual. Instrucciones de la etiqueta del analizador: En equipos médicos de diagnóstico in vitro. ISO7000-0659, Biohazard. Este símbolo significa "ATENCIÓN" Consulte el manual. Sistema de puesta a tierra equipotencial. RAEE (2002/96 / CE) Este artículo es compatible con el diagnóstico in vitro Directiva de Dispositivos Médicos 98/79 / CE del Dec.27,1998, una directiva de la Comunidad Económica Europea.

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Capítulo 1 Información general 1.1. Recapitulación 1.1.1.

Breve introducción

 Se puede utilizar para la prueba: Los electrolitos Sustratos Enzimas Proteínas plasmáticas Hormonas Coagulación TDA'S  Se pueden programar 500 artículos para pruebas. Todos los procedimientos originales de artículos ensayados pueden ser modificados por el usuario.  Con Celda de flujo colorimétrica.  Se proporcionan los siguientes métodos de prueba: Punto final Tiempo fijo Cinética Bicromático Absorbancia Multi-calibración  Analizar dichas muestras como suero, plasma, sangre entera y orina etc.  El uso de impresora interna o externa son opcionales.  Teclado USB externo y el ratón son opcionales.  Diseñado con pantalla táctil. 1.1.2.

Precauciones

 No utilice el analizador para otros fines no designados en el Manual de Usuario, o no será válido para el servicio de garantía.  Puede haber riesgo de descarga eléctrica al abrir la caja. Todo el servicio y la mejora futura de este equipo deben ser realizados por personal capacitado y autorizado por nuestra empresa.  Antes de su uso, debe comprobar si el analizador y los accesorios pueden trabajar normalmente o no.  Evite daños en el analizador: a. No utilice el solvente fuerte, tal como acetona. b. La mayoría de detergentes se deben diluir siguiendo las instrucciones del fabricante antes de usar. c. Nunca utilice un abrasivo tal como lana de acero o de metal pulido. d. No permita que ningún líquido fluya dentro el producto, y no sumerja ninguna parte del dispositivo en ningún líquido.  No utilice gas óxido de etileno o formaldehído para desinfectar el analizador.  Enciéndalo después de 1 minuto de estar apagado. 1.1.3.

Instrucciones con respecto a EMC

Instrucciones para el para autodiagnóstico del analizador

7

 El uso del analizador en un ambiente seco, sobre todo si los materiales sintéticos están presentes (ropa sintética, alfombras, etc.) puede causar daños por las descargas estáticas que pueden causar resultados erróneos.  No utilice el analizador en las proximidades de fuentes de fuerte radiación electromagnética, ya que pueden interferir con el funcionamiento adecuado. Instrucciones del analizador para el uso profesional.  El analizador cumple con los requisitos de emisión e inmunidad descritos en esta parte de la serie IEC 61326.  El analizador se ha diseñado y probado para CISPR 11 Clase A. En un entorno doméstico, puede causar interferencias de radio, en cuyo caso, es posible que tenga que tomar medidas para mitigar la interferencia.  El entorno electromagnético debe ser evaluado antes de la operación del analizador.  No utilice este aparato cerca de fuentes de fuerte radiación electromagnética (por ejemplo, fuentes de RF intencionales sin blindaje), ya que pueden interferir con el funcionamiento adecuado.

1.2. Instalación 1.2.1.

Abra el paquete y compruebe

Abra el paquete y eliminar el material utilizado para el transporte. Mantenga el paquete para su posible transporte o el almacenamiento futuro.  Extraiga el analizador del paquete.  Retire el envoltorio, saque el analizador de los envases de plástico.  Compruebe los componentes de acuerdo con la lista de empaque. Si hay algún problema, póngase en contacto con el distribuidor o agente inmediatamente. 1.2.2.

Lugar apropiado para la instalación

El analizador debe estar situado sobre una superficie plana, que no está expuesto a fuertes vibraciones (es decir centrífuga) y la luz solar directa. La parte frontal del instrumento debe estar cerca del borde frontal de la plataforma de trabajo. Con el fin de asegurarse de que el dispositivo funciona con normalidad, por favor, no coloque el dispositivo en el medio ambiente con:     1.2.3.

Cambios de temperatura drásticos Frío o calor extremo Gran cantidad de polvo Cerca de campos magnéticos. Medio Ambiente

Transporte y almacenamiento: Temperatura: -40 ℃ ~ 55 ℃ Humedad relativa: ≤95% La presión atmosférica: 860hPa ~ 1060 hPa

8

Operación: Temperatura: 10 ℃ -30 ℃ Humedad relativa: ≤80% La presión atmosférica: 860hPa ~ 1060 hPa 1.2.4.

Conectar a la alimentación

Pasos para conectar el cable de alimentación de CA:  Asegúrese de que la alimentación de CA cumple con el requisito descrito en 1.3.7.  Conecte el cable de alimentación en el analizador. Conecte el cable de alimentación a una toma de corriente eléctrica alterna. Advertencia  La toma de corriente debe estar conectado a tierra (conexión a tierra de tensión cero