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Estudio ICON (Ivermectin in COvid Nineteen): el uso de Ivermectin está asociado con una menor mortalidad en pacientes hospitalizados con COVID19

Juliana Cepelowicz Rajter , Michael Sherman , Naaz Fatteh , Fabio Vogel , Jamie Sacks , JeanJacques Rajter doi:https://doi.org/10.1101/2020.06.06.20124461 Este artículo es una preimpresión y no ha sido revisado por pares [¿qué significa esto?]. Informa sobre nuevas investigaciones médicas que aún no se han evaluado y, por lo tanto, no deben usarse para guiar la práctica clínica.   

Resumen Información / historia Métrica

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Resumen Importancia del resumen: Hasta la fecha no se ha demostrado que la terapia mejore la supervivencia de los pacientes infectados con SARSCoV-2. Se ha demostrado que la ivermectina inhibe la replicación del SARS-CoV-2 in vitro, pero la respuesta clínica no se ha evaluado previamente. Objetivo: determinar si la ivermectina se asocia con una tasa de mortalidad más baja en pacientes hospitalizados con COVID19. Diseño y entorno: Estudio de cohorte retrospectivo de pacientes consecutivos hospitalizados en cuatro hospitales de Broward Health en

el sur de Florida con SARS-CoV-2 confirmado. Las fechas de inscripción fueron el 15 de marzo de 2020 hasta el 11 de mayo de 2020. Los datos de seguimiento para todos los resultados fueron el 19 de mayo de 2020. Participantes: 280 pacientes con infección confirmada por SARSCoV-2 (edad media 59,6 años [desviación estándar 17,9], 45,4% mujeres), de los cuales 173 fueron tratados con ivermectina y 107 fueron cuidados habituales fueron revisados. 27 pacientes identificados no fueron revisados debido a ingresos múltiples, falta de resultados confirmados de COVID durante la hospitalización, menores de 18 años, embarazo o encarcelamiento. Exposición: los pacientes se clasificaron en dos grupos de tratamiento en función de si recibieron al menos una dosis de ivermectina en cualquier momento durante la hospitalización. Las decisiones de tratamiento fueron a discreción de los médicos tratantes. La afectación pulmonar grave al ingreso al estudio se caracterizó por la necesidad de FiO2 ≥50%, o ventilación mecánica no invasiva o invasiva. Principales resultados y medidas: El resultado primario fue la mortalidad hospitalaria por todas las causas. Los resultados secundarios incluyeron mortalidad de subgrupos en pacientes con compromiso pulmonar grave y tasas de extubación para pacientes que requieren ventilación invasiva. Resultados: El análisis univariado mostró menor mortalidad en el grupo de ivermectina (25.2% versus 15.0%, OR 0.52, IC 95% 0.29-0.96, P = .03). La mortalidad también fue menor entre 75 pacientes con enfermedad pulmonar grave tratados con ivermectina (38.8% vs 80.7%, OR 0.15, IC 0.05-0.47, P = .001), pero no hubo diferencias significativas en las tasas de extubación exitosa (36.1% vs 15.4 %, OR 3.11 (0.88-11.00), p = .07). Después del ajuste por las diferencias entre los grupos y los riesgos de mortalidad, la diferencia de mortalidad se mantuvo significativa para toda la cohorte (OR 0.27, IC 0.09-0.85, p = .03; HR 0.37, IC 0.19-0.71, p = .03). Conclusiones y relevancia: La ivermectina se asoció con una menor mortalidad durante el tratamiento con COVID-19, especialmente en pacientes que requirieron mayor oxígeno inspirado o soporte ventilatorio. Estos hallazgos deben evaluarse más a fondo con ensayos controlados aleatorios. Declaración de intereses competitivos Los autores no han declarado ningún interés en competencia. Ensayo clínico n/A Declaración de Financiamiento Sin financiación Declaraciones de autor Confirmo que se han seguido todas las pautas éticas relevantes y que se han obtenido las aprobaciones necesarias del comité de ética o IRB. si Los detalles del IRB / organismo de supervisión que proporcionó aprobación o exención para la investigación descrita se proporcionan a continuación: El estudio fue aprobado por el IRB de Broward Health

Se ha obtenido todo el consentimiento necesario del paciente / participante y se han archivado los formularios institucionales apropiados. si Entiendo que todos los ensayos clínicos y cualquier otro estudio de intervención prospectivo deben registrarse en un registro aprobado por ICMJE, como ClinicalTrials.gov. Confirmo que cualquier estudio mencionado en el manuscrito se ha registrado y se proporciona la identificación de registro del ensayo (nota: si se publica un estudio prospectivo registrado retrospectivamente, proporcione una declaración en el campo de identificación del ensayo que explique por qué el estudio no se registró por adelantado) . si He seguido todas las pautas de informes de investigación apropiadas y he subido las listas de verificación de informes de investigación de EQUATOR Network relevantes y otro material pertinente como archivos complementarios, si corresponde. si Papel en la colección COVID-19 SARS-CoV-2 preimpresiones de medRxiv y bioRxiv Derechos de autor El titular de los derechos de autor de esta preimpresión es el autor / financiador, que otorgó a medRxiv una licencia para mostrar la preimpresión a perpetuidad. Está disponible bajo una licencia internacional CC-BY-NC-ND 4.0 . Publicaciones de blog que enlazan con este artículo: Últimos blogs de BMJ, 19 de junio de 2020 Algunos artículos se retraen. Algunos se retiran. ¿Cual es la diferencia? Como he descrito anteriormente, "retraído" proviene de ... Tweets que hacen referencia a este artículo:

Sexólogo E-Pérez Casas IQSexual @eperezcasas

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@Supervisora https://t.co/AiZQm0jxyG é o tratamento que está tomando o presidente de Honduras. Pesquise. O único risco é seus piolhos morrerem 08:02PM

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@Dobrachinski_F funciona no organismo e já foi observada. leia o artigo https://t.co/AiZQm0jxyG é o tratamento que está tomando o presidente de Honduras. Pesquise. 08:01PM

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@rezendefaby https://t.co/AiZQm0jxyG é o tratamento que está tomando o presidente de Honduras. Pesquise. Mas só tome depois que tiver a doença 08:00PM

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@thepearsonss https://t.co/AiZQm0jxyG é o tratamento que está tomando o presidente de Honduras. Pesquise. Só tome quando tiver sintomas. Antes é bobagem 07:56PM

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@mariaclaradyo https://t.co/AiZQm0jxyG é o tratamento que está tomando o presidente de Honduras. Pesquise. E "super tóxico" vc saiu da realidade... criancinha toma isso senhorita... 2 vezes ao ano! 07:52PM

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@rochab87 https://t.co/AiZQm0jxyG é o tratamento que o presidente de Honduras está recebendo... 07:50PM

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@liviacapelli It´s science https://t.co/AiZQm0jxyG 07:42PM

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@babilleone fala isso nos estados unidos: https://t.co/AiZQm0jxyG 07:42PM

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@SrNetorious daqui, da flórida: https://t.co/AiZQm0jxyG 07:41PM

Ivanaldo Jr. @pereivap

@Aniita_c ele não previne infeccão. Mas se estiverem na fase 1, podem parar a replicação viral sim https://t.co/AiZQm0jxyG 07:40PM

Ivanaldo Jr. @pereivap

@Hiron17 só se toma depois de infectado. https://t.co/AiZQm0jxyG 07:39PM

Ivanaldo Jr. @pereivap

@iagomajor não é preventivo e vc não indicou dosagem. Post não científico. https://t.co/AiZQm0jxyG 07:39PM

Ivanaldo Jr. @pereivap

@bonibemfacio https://t.co/AiZQm0jxyG 07:37PM

Ivanaldo Jr. @pereivap

@maclara_ss não previne. Debela a replicação viral nos estágios iniciais. https://t.co/AiZQm0jxyG 07:36PM

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@pitt0l https://t.co/AiZQm0jxyG 07:35PM

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@pitt0l Flórida não é um cu. É lindo, acredite... https://t.co/AiZQm0jxyG 07:35PM

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@Fernand89274180 @gouveia_kita @AiltonBenedito @hosp_einstein https:/ /t.co/AiZQm0jxyG 07:34PM

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@_lopes_rodrigo @Nayanebrandao https://t.co/AiZQm0jxyG 07:34 p. M.

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@eareiass toma amigo, salvou nego que já estava na merda ... https://t.co/AiZQm0jxyG 07:33 p. M. Ver comentarios sobre versiones anteriores de este documento