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• Juan Lopez Flores

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GUIA PARA ELABORAR EL MANUAL DE PROCEDIMIENTOS TÉCNICOADMINISTRATIVOS PARA BANCOS DE SANGRE CONTENIDO Manual de procedimientos adecuadamente identificado con nombre del establecimiento, nombre del documento, versión, número de páginas y nombre del o los responsables de su revisión y aprobación. En caso de que la información relativa a la disposición de sangre y componentes sanguíneos se mantenga en registros digitales, indicar lo siguiente sobre los sistemas y su programación:  Instrucciones de uso y administración;  Capacidades técnicas del sistema y aspectos sobre la seguridad, integridad y riesgos;  Definiciones relativas al soporte técnico ante cualquier eventualidad;  Mecanismos de actualización y desarrollos posteriores, y  En su caso, requerimientos para su uso de acuerdo a la infraestructura de tecnologías de la información prexistente. Con relación a los registros que lleve el Banco de Sangre.  Indicar el procedimiento para llevar los registros que tengan que conservarse y cómo, dónde y durante cuánto tiempo habrán de mantenerse.  Identificar a la persona responsable de cada tarea. Registros de las revisiones y, en su caso, aprobaciones de los cambios que en su caso se hagan, en relación al funcionamiento del establecimiento, a los manuales, guías, instructivos u otros documentos, así como de los cambios en la metodología para llevar a cabo los registros. Los expedientes del personal que realiza procesos críticos deberán contener la información siguiente:  Nombre, iniciales, código de identificación, firma y fecha de contratación;  La definición de la formación y la experiencia necesaria para un determinado cargo;  La duración del periodo de formación y de la experiencia;  Sus responsabilidades, actividades específicas asignadas y autorizadas;  En su caso, la capacitación otorgada por el establecimiento al inicio del cargo y la evaluacion de la misma, y  Sus participaciones en programas de educación continua y de actualización en materia de medicina transfusional. Los bancos de sangre, en el ámbito de las funciones que realizan, deberán contar con procedimientos normalizados de operación (PNO’s), específicos y accesibles al personal que los emplee. PNO para el fomento de la donación voluntaria y altruista de sangre que deberá incluir lo siguiente:  Las tareas a efectuar para la promoción de la cultura de donación voluntaria y altruista de sangre.  Las tareas a seguir para que un donante voluntario y altruista pueda ser un donante regular o de repetición, y  La metodología para la planeación y programación de las campañas de donación voluntaria y altruista de sangre, en coordinación con los Centros Nacional y Estatales de Transfusión Sanguínea con el fin de fortalecer las redes nacional y estatales de bancos de sangre, puestos de sangrado y servicios de transfusión. PNO para la atención y manejo de los donantes que deberá incluir entre otros:  La metodología para una atención digna y respetuosa, que permita ganar la empatía y confianza del donante a fin de que pueda obtenerse información veráz y que la evauación médica resulte efectiva;  Los criterios para la aceptación, diferimiento o exclusión indefinida o permanente de los donantes conforme a lo señalado en el capítulo 6 de la NOM-253-SSA1-2012;  La metodología para la aplicación del procedimiento de la autoexclusión, y  Las demás actividades o procedimientos que el establecimiento considere necesarios. En el propio manual o de manera separada se contará con una lista actualizada de fármacos de uso común, con sus

NOM-253SSA1-2012 19.1.1 19.1.6 h

19.1.7 a y c

19.1.8 19.2 desde a hasta f

19.3.1 19.3.1.1 desde hasta c

19.3.1.2

a

correspondientes periodos de diferimiento (numerales que conforman el apartado 6.10.6.5, incluyendo la tabla 5 de la NOM-253-SSA1-2012. PNO para la extracción de unidades de sangre, componentes sanguíneos y muestras, que incluya la metodología para la identificación adecuada de las unidades y muestras, así como para la detección, diagnóstico y manejo de incidentes y reacciones o efectos adversos a la donación. PNO’s para el procesamiento, almacenaje, etiquetado, embalaje y traslado de unidades de sangre, componentes sanguíneos o mezclas de éstos, reactivos y muestras, que incluyan las direcciones a seguir en caso de falla en el suministro eléctrico o cualquier otra alteración en las condiciones de almacenamiento. PNO’s para la realización de:  Las determinaciones analíticas aplicables a las muestras de las unidades de sangre o componentes sanguíneos o bien, de las muestras de los receptores, y  El control de calidad de las unidades de sangre y componentes sanguíneos. Instructivos para el uso y cuidados del equipamiento e instrumental crítico requerido para las actividades relativas a la disposición de sangre y componentes sanguíneos que el establecimiento realiza, que deberán incluir información sobre el mantenimiento preventivo, los parámetros y frecuencia de revisión y el mantenimiento correctivo. PNO’s de seguridad accesibles al personal expuesto a riesgos biológicos, físicos, mecánicos y químicos, que especifiquen las normas para manipulación, guarda y desecho de los materiales peligrosos. Estos procedimientos deberán contener, cuando menos, la información siguiente:  Clasificación de los agentes de riesgos sean: biológicos, químicos o físicos, indicando las medidas de prevención para cada uno de ellos;  Consideraciones generales de higiene, vestuario y protectores;  Instrucciones sobre la limpieza y desinfección del material y áreas de trabajo;  Instrucciones sobre la toma de muestras y su transportación, y  Conducta a seguir en caso de accidentes con riesgo biológico, químico o físicos. PNO para el manejo de los residuos peligrosos biológico-infecciosos, que deberá contener, entre otros:  La clasificación y segregación de residuos;  La colecta, embalaje, manipulación y transporte de los residuos, y  Los demás que se requieran, en apego a la Norma Oficial Mexicana NOM-087-SEMARNAT-SSA1-2002, Protección ambiental-Salud ambiental-Residuos peligrosos biológico-infecciosos-Clasificación y especificaciones de manejo.. PNO para una coordinación efectiva entre:  Los establecimientos que hacen disposición de sangre y componentes sanguíneos con los que se tengan convenios;  Los puestos de sangrado y el banco del cual dependen, y  Los establecimientos para la atención médica y, en su caso, los servicios clínicos que solicitan productos sanguíneos. PNO’s o guías para el buen uso clínico de la sangre y componentes sanguíneos accesibles al personal de salud de los bancos de sangre, servicios de transfusión y en los servicios clínicos de los establecimientos para la atención médica que participen en la indicación, aplicación y vigilancia de las transfusiones. (consúltese la Guía para el uso clínico de la sangre. Secretaría de Salud, Asociación Mexicana de Medicina Transfusional, A.C. y Agrupación Mexicana para el Estudio de la Hematología. México, 2007.). Estos documentos deberán incluir, entre otros, lo siguiente:  Indicaciones terapéuticas y contraindicaciones de los productos sanguíneos;  Metodología y vigilancia del acto transfusional;  Descripción y manejo de los incidentes, reacciones o efectos adversos a la transfusión, y  Los procedimientos analíticos, metodología para el registro y notificación al banco de sangre o servicio de transfusión de los incidentes, reacciones o efectos adversos a la transfusión. Procedimientos normalizados de operación para el uso de gamaglobulina anti–D, para la prevención de aloinmunización al antígeno D que incluyan las indicaciones, dosis y vías de administración.

19.3.1.3 19.3.1.4 19.3.1.5

19.3.1.7 19.3.1.8

19.3.1.9

19.3.1.10

19.3.1.11

19.3.1.12