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Sistemas Dimension® Guía Rápida Centro de Excelencia - México / 2011

Manual de Formación

Dimension®RxL / Xpand

Vista General del Sistema Componentes del RxL

3

Componentes del Xpand

4

Módulo Heterogéneo y/o Plato de Alícuotas

5

Teclado

6

Listado de combinación de teclas

7

Descripción de la pantalla

9

Diagrama de flujo

10

Procesando muestras Tubos de muestra

11

Muestras con Código de Barras

12

Muestras sin Código de Barras

13

Muestras con Poco Volumen

14

Calibración y Verificación Solicitando Calibraciones

16

Revisando Calibraciones

17

Solicitando Verificaciones de Enzimáticas

18

Revisando Verificaciones de Enzimáticas

19

1

Iconos Identificación y Significado de los iconos

20

¿Cómo realizar? Preguntas y Respuestas

23

Atención al Cliente Teléfonos de contacto

27

Tablas de Métodos Valores m, b y r

28

Fast Facts Apéndice

Diagramas de Flujo Mensajes de error Solución de Problemas de Verificación del Sistema

2

Vista General del Sistema

Componentes del Dimension RxL

3

Vista General del Sistema

Componentes del Dimension Xpand

4

Vista General del Sistema

Módulo Heterogéneo y/o Plato de Alícuotas

Módulo Heterogéneo

Plato de alícuotas

5

Vista General del Sistema

Tecla Alt

Teclado

Flechas

Exit

Teclas de Métodos Se utilizan para seleccionar los métodos. Las teclas marcadas con P1 a P10 son las teclas de perfiles. Se pueden programar hasta 20 pruebas por perfil.

6

Vista General del Sistema Tecla

Listado de combinación de Teclas Uso

Teclas que ejecutan una acción

Teclas de ayuda

7

Listado de combinación con tecla Alt

8

Vista General del Sistema

Descripción de la Pantalla

Cada pantalla tiene siete áreas, en cada una de ellas aparece un tipo de información.

Estado del Instrumento;

Indica el estado del proceso del instrumento.

Estado de los Segmentos;

Indica el estado de los segmentos.

Iconos;

Describen las condiciones de trabajo del instrumento.

Mensajes de Error;

Ver en pantalla los mensajes de error. Pulsar la tecla Reset para que desaparezca de la pantalla.

Aplicación;

Permite la entrada de los datos de las muestras.

Mensaje;

Información para ejecutar una acción.

Teclas de Función;

Realizar las operaciones oportunas.

9

Vista General del Sistema

Diagrama de flujo

10

Procesando muestras

Tubos de Muestra

�

En el analizador Dimension RxL y/o Xpand se pueden utilizar los siguientes tipos de contenedores de muestra: Copa con tapa, SSC (Small Sample Container) copa para muestras con poco volumen con código de barras y tubos primarios de diferentes volúmenes 5, 7 y 10 mL. Excepto los tubos de 10 mL, todos los demás tubos o copas necesitan adaptador para poderse procesar en los segmentos.

5 mL

7 mL

10 mL

Color del adaptador para el tubo Verde: Tubos de 5mL y copas Gris:

Tubos de 7mL y copas

SSC* *Las copas para poca muestra, se deben colocar en un tubo primario con código de barras. * Se necesita un alineamiento especial de la cánula de muestra.

11

Procesando muestras

Muestras con código de barras

1. Colocar el tubo con código de barras en el segmento en el adaptador apropiado. 2. Asegurarse que la etiqueta de código de barras está visible en la parte abierta del segmento.

El código de barras se coloca en la zona abierta del segmento

3. Colocar los segmentos en el área de muestras.

4. Pulsar la tecla Run.

12

Procesando muestras

Muestras sin código de barras

13

Procesando muestras

Muestras con poco volumen

Nota: Utilizar la guía de llenado del tubo para determinar si la cantidad de muestra es suficiente. NO

14

Procesando muestras

Muestras con poco volumen

15

Calibración y Verificación

Solicitando Calibración

16

Calibración y Verificación

Revisando Calibración

17

Calibración y Verificación

Solicitando Verificación de Enzimas

18

Calibración y Verificación

Revisando Verificación de Enzimas

19

Iconos

Identificación y significado

Pulsando la combinación de teclas Control/Help y la tecla de flecha derecha e izquierda hasta seleccionar el icono que aparece en el área Estado de la situación operativa. El sistema nos dará una pequeña información del icono y de que hacer.

20

Iconos

Identificación y significado

21

Iconos

Identificación y significado

Iconos del estado de los segmentos

22

¿Cómo Realizar?

Preguntas y Respuestas

�

Colocar el Flex en el autocargador, como se muestra a continuación.

Pulsar Alt-I Inventario Pulsar F4: AÑADIR REACTIVO �

Colocar el Flex en el autocargador Entrar manualmente los datos del cartucho -Pulsar la tecla del método o teclear el nombre del reactivo y pulsar Enter �

-Teclear el lote del Flex y pulsar Enter -Teclear los 5 dígitos siguientes y pulsar Enter -Teclear los 3 dígitos restantes y pulsar Enter -Pulsar F1: ACEPTAR DATOS

Cuando introducimos en el cargador un reactivo con nº de lote diferente a los dos calibrados y en memoria aparece parpadeando el icono de reactivos. Pulsar Alt-I Pulsar F1: Ver retenidos Pulsar F1: ver tercer lote y mover el cursor al lote de reactivo que se quiere activar Pulsar F1: Sustituir lote Contestar a la pregunta “El nuevo lote reemplazaría el lote calibrado (xxx) ¿Lo aprueba? (s/n)” S para confirmar Calibrar el reactivo

23

¿Cómo Realizar?

Preguntas y Respuestas

Desde Menú Principal Pulsar F4: PREP. SISTEMA Pulsar F8: Mantenimiento Diario Desplazar el cursor al cuadro correspondiente al no. de lote de ABS Introducir el valor teórico del lote de ABS (Se encuentra en la tapa de la caja de ABS) Pulsar Enter

Desde Menú Principal Pulsar F4: PREP. SISTEMA Pulsar F3: IMT Pulsar F1: CAMBIAR CONSUM. Cambiar el consumible Pulsar la tecla de función del consumible cambiado Pulsar F8: ALMACENAR

Desde Menú Principal Pulsar F4: PREP. SISTEMA Pulsar F6: CONTADORES SIS. Pulsar F6: CONTADORES MH Cambiar el consumible Situarse en la posición del consumible a cambiar y pulsar Enter Pulsar F8: ALMAC. CAMBIOS

Pulsar Alt-S Pulsar F3: BORRAR SEGMEN. En la zona inferior de mensajes aparece: “¿Qué segmento quiere borrar (A-Z), * en el instrumento, ! todos? Seleccionar lo necesario y contestar S a la pregunta: “¿Borrar todas las posiciones del segmento (xxx)? (s/n)”

24

¿Cómo Realizar?

Preguntas y Respuestas

Pulsar Alt-S Pulsar F4: BORRAR MUESTRA En la zona inferior de mensajes aparece: ”¿Qué muestra quiere borrar (A-Z)+(1-10)? ” Introducir segmento y posición de las muestras que queremos borrar Pulsar Enter Si las muestras no se han terminado, en la zona de mensajes aparece: “ABORTAR las pruebas en proceso de la muestra de la posición (xxx)? (s/n) Si la respuesta es si teclear S

Desde el Menú Principal Pulsar F1: INTR. MUESTRA Asignar posición Colocar el cursor en el campo Nº Muestra, escribir * y el nº de código de barras Pulsar Enter El sistema reconoce al Sistema Informático Externo

Comprobar que la luz roja de aviso de movimiento del plato de muestra está apagada Colocar la muestra en una posición libre de cualquier segmento Bajar la tapa del muestreador Pulsar la tecla Run

Desde el Menú Principal Pulsar F4: PREP. SISTEMA Pulsar F3: IMT Pulsar F4: ACOND/CHEQDIL Introducir segmento y posición donde se coloca la muestra acondicionadora (suero o plasma). Pulsar Enter Pulsar F1: ACONDICIONAR Pulsar F5: EMPEZAR

25

¿Cómo Realizar?

Preguntas y Respuestas

Desde el Menú Principal Pulsar F4: PREP. SISTEMA Pulsar F3: IMT Pulsar F4: ACOND/CHEQDIL Introducir segmento y posición donde se coloca la solución de chequeo de dilución. Pulsar Enter Pulsar F2: CHEQUEO DILUCIÓN Pulsar F2: EMPEZAR

Desde el Menú Principal Pulsar F4: PREP. SISTEMA Pulsar F3: IMT Pulsar F6: REVISA CHEQDIL Cualquier valor incorrecto aparecerá en el informe, impreso y sombreado en oscuro. En la pantalla de revisión del chequeo de dilución, el dato incorrecto aparece en rojo. Si el fallo en el chequeo de dilución es en la DERIVA: Pulsar F1: CORREGIR DERIV Si la deriva excede los límites no se corregirá, será necesario consultar las acciones correctivas y procesar otro chequeo de dilución. Si el fallo es en SD para Na, K o ambos, se debe realizar lo anterior. Nota: Para acciones correctivas Revisar sección 2-60 y 2-62 de la Guía de Operación.

26

¿Cómo Realizar?

Preguntas y Respuestas

Desde el Menú Principal Pulsar F7: DIAGNOSTICO Pulsar F3: ALINEAMIENTOS Pulsar F3: BRAZO IMT Con las teclas de flechas, situarse en el PUERTO Pulsar F7: VERIFICAR ALIN Seguir las instrucciones de la pantalla, sustituir la cánula por una nueva, colocando el bisel y la curvatura a las 6 h. (justo enfrente del usuario), hacer coincidir el orificio del puerto con la cánula utilizando las flechas. Una vez cambiada Pulsar F7: VERIFICAR ALIN Comprobar el alineamiento en esa posición. Si efectuamos algún cambio volver a pulsar F7: VERIFICAR ALIN para comprobar que es correcto y seguidamente Pulsar F8: ACEPTAR Nota: Revisar sección 4-16 de la Guía de Operación.

Atención al Cliente

Teléfonos de contacto

Servicio de Asistencia técnica y telefónica: O01 800 990 4444 y (55) 50108899 / [email protected] [email protected]

27

28

29

Method Specifics ®

Dimension clinical chemistry system FAST FACTS

Precision Guidelines

Recommended Specimen Types ABS solution S, P

Total Sample Volume (μL) 5 2 x 24

Reduced Sample Volume (μL) N/A N/A

10.0 – 30.0

S, P

2x4

N/A

< 40 Low HDL ≥ 60 High HDL < 40 Low HDL ≥ 60 High HDL 3.4 – 5.0

S, P

3

S, P

Conventional Units mAU U/L

Assay Range (Analytical Measurement Range) N/A 0 – 25

Expected Values / Reference Interval / Therapeutic Range N/A 0 – 0.8

DF88

µg/mL

0.0 – 300.0

AHDL

DF48A

mg/dL

10 – 150

AHDL

DF48B

mg/dL

3 – 150

ALB

DF13

g/dL

0.6 – 8.0

ALC

DF18

mg/dL

0 – 300

ALDL

DF131

mg/dL

5 - 300

(S,ppWB) Negative (U) < 50.0 0.3 >0.3 >1.93 >2.35 >2.0 >2.0 >1.4 >2.0 >0.10 >0.12 >3 >6 >2.0 >5.0 >6 >15 >3 >7 >11 >5.5 >17.5 >4 >10 >2.5 >8 >15 >1.1 >9.0 >4 >8 >0.8 >2.0 >0.17 >0.23 >0.31 >0.58 >5 >7 >6 >15 >7 >16 >1.5 >2.0 >0.20 >0.48 >0.10 >0.50

2.0 8.0

>0.14 >0.28 Issued 2011-01

Dimension® clinical chemistry system FAST FACTS

Method Specifics Precision Guidelines

Conventional Units

Assay Range (Analytical Measurement Range)

Expected Values / Reference Interval / Therapeutic Range

Recommended Specimen Types

Total Sample Volume (μL)

Reduced Sample Volume (μL)

Recommended Manual Diluent

AutoDilute Sample Volume (μL)

Method

Cat. No.

CSA

DF89A

ng/mL

25 - 500

see IFU3

WB

5

NA

CSA Calibrator (Level 1)

N/A

CSAE

DF108

ng/mL

350 - 2000

see IFU

3

WB

3

NA

CSAE Calibrator (Level 1)

N/A

CTNI (HM)

RF421C

ng/mL

0.04 – 40.00

0.00 – 0.07

S, P

50

N/A

Reagent Grade Water

20

DBI

DF125

mg/dL

0.05 - 16.0

0.0 - 0.2

S, P

10

NA

Reagent Grade Water

5

DBIL

DF25A

mg/dL

0.00 – 20.00

0.00 – 0.30

S, P

31

13

Reagent Grade Water

10

DGNA

DF35A

ng/mL

0.06 – 5.00

0.90 – 2.00

S, P

30

N/A

Digoxin-Free Serum or

N/A N/A N/A

Concentration / Activity

5-Test SD

200 350 800 1400 2.0 25.0 0.6 16.0 0.6 16.8 0.6

>20.4 >35.2 >87.5 >127.4 >0.20 >1.50 >0.06 >0.34 >0.06 >0.34 >0.06

2.4 10 40 25 50 100 300.00 25 150 500 4.00 10.00 2.01 5.94 0.70 3.00 0.87 1.72 1.5 6.0 80 400 78 264

>0.09 >1.0 >4.0 >1.2 >2.0 >3 >6 >1.4 >5.1 >18.2 >0.27 >0.70 0.17 0.25 >0.10 >0.25 0.07 0.15 >0.17 >0.21 >3 >7 >4.7 >12.0

DGTX

DF36

ng/mL

2.0 – 80.0

14 – 26

S, P

20

N/A

Drug Calibrator (Level 1) Digitoxin-Free Serum

ECO2

DF137

mmol/L

5 – 45

21 – 32

S, P

5

N/A

De-ionized Water

ETOH

DF22

mg/dL

3 - 300

N/A

S. P, U

9

N/A

Reagent Grade Water

3

FERR (HM)

RF440

ng/mL

1 - 1000

8 – 388

S, P

40

N/A

4 Sample Diluent or FERR Calibrator (Level 1)

2

FPSA (HM)

RF452

ng/mL

0.06 - 45.00

See IFU

3

S, P

60

N/A

Reagent Grade Water

6

FT3 (LOCI®)

RF616

pg/mL

0.50 - 30.00

2.18 - 3.98

S, P

15

N/A

Do Not Dilute

N/A

FT4 (HM)

RF410

ng/dL

0.20 – 6.50

0.77 – 1.61

S, P

50

N/A

Do Not Dilute

N/A

FT4L (LOCI®)

RF610

ng/dL

0.1 - 8.0

0.76 - 1.46

S, P

10

N/A

Do Not Dilute

N/A

GENT

DF12

µg/mL

0.0 – 12.0

4.0 – 10.0

S, P

3

N/A

GGT

DF45A

U/L

0 – 800

S, P

32

15

16

GLU

DF39A

mg/dL

0 – 500

S, P, U, CSF

3

N/A

Reagent Grade Water

2

GLUC

DF40

mg/dL

0 - 500

S, P, U, CSF

3

N/A

Reagent Grade Water

2

78 264

>4.7 >12.0

HA1C

DF105

%

15 - 85 Males 5 - 55 Females (S,P) 70 – 110 (CSF) 40 – 75 (U) 2.5 >11.0 >37.0 >9.5 >22.1

D-01679

Hb 1.0 – 30 g/dL HbA1c 0.2 – 2.9 g/dL % 3.6 - 16.0 HbA1c (g/dL) 0.3 - 2.6 HB (g/dL) 5.0 - 25.0 mIU/mL 1 - 1000

µg/dL

0 – 1000

2

4

2

25

12

Issued 2011-01

Dimension® clinical chemistry system FAST FACTS

Method Specifics Precision Guidelines

Conventional Units

Assay Range (Analytical Measurement Range)

Expected Values / Reference Interval / Therapeutic Range

Recommended Specimen Types

Total Sample Volume (μL)

Reduced Sample Volume (μL)

Recommended Manual Diluent

AutoDilute Sample Volume (μL)

Method

Cat. No.

IGA1

DF74

mg/dL

10 – 1000

87 – 474

S, P

10

N/A

Saline

2

1

DF76

mg/dL

50 – 4500

681 – 1648

S, P

10

N/A

Saline

2

DF81

mg/dL

10 – 450

48 – 312

S, P

10

N/A

Saline

2

IRN

DF49A

µg/dL

0 – 1000

35 – 150

S

50

25

Reagent Grade Water

N/A

IRON

DF85

µg/dL

5 - 1000

S, P

40

25

Reagent Grade Water

20

LA

DF16

mmol/L

0.3 – 15

P, CSF

4

N/A

Reagent Grade Water

2

LDH

DF53A

U/L

1 – 600

65 - 175 Males 50-170 Females (P) 0.4 – 2.0 (CSF) 0.6 – 2.2 100 – 190

S, P

14

N/A

Enzyme Diluent*

7

LDI

DF54

U/L

6 - 1000

S, P

8

N/A

Enzyme Diluent*

2

RF530

mIU/mL

1 - 1000

S, P

40

N/A

Sample Diluent 4

25

LI

1

DF132

mmol/L

0.20 – 5.00

0.60 – 1.20

S, P

20

N/A

Lithium-Free Serum

N/A

LIDO

DF113

µg/mL

0.5 - 12.0

1.5 - 5.0

S, P

6

N/A

2

LIP

DF55A

U/L

50 – 1500

114 – 286

S, P

4

N/A

Drug-free serum or Drug Calibrator II (Level 1) Reagent Grade Water

LIPL

DF56

U/L

10 - 1500

73 - 393

S, P

3

N/A

Reagent Grade Water

2

RF520

ng/mL

0.5 – 300

0 – 3.6

S, P

60

N/A

Sample Diluent 4

30

RF723

pg/mL

5 - 35000

S, P

8

N/A

Sample Diluent 4

N/A

RF523

pg/mL

10 - 30000

(75 years) 450 (75 years) 450 (75 years) 450 0.00 – 0.07

P

50

N/A

4

N/A

S, P

50

N/A

S, P

50

N/A

Sample Diluent PBNP Calibrator (Level 1) Sample Diluent 4 PBNP Calibrator (Level 1) Reagent Grade Water

U

17

N/A

2

S, P

20

NA

Reagent Grade Water MALB Calibrator (Level 1) Reagent Grade Water

S, P, U

4

N/A

Reagent Grade Water

S, P

60

N/A

Sample Diluent 4

30

IGG

IGM

1

LHCG (HM)

6

LMMB (HM)

6

LNTP (LOCI®) LPBN (HM)

4

85 - 227 Males 82 - 234 Females 0 - 6 NPF 0 - 2 Males

2

LPBN (HM)

6

RF523A

pg/mL

10 - 30000

LTNI (HM)

6

RF521

ng/mL

0.04 – 40.00

MALB

DF114

mg/L

1.3 - 100

MBI

DF32

U/L

3 - 125

DF57

mg/dL

0.0 – 20.0

RF420

ng/mL

0.5 – 300

(S,P) 1.8 – 2.4 (U) 24 – 255 mg/24 hr 0 – 3.6

MPAT

DF115

µg/mL

0.2 - 30.0

See IFU

S, P

5

N/A

MPAT Calibrator (Level 1)

N/A

MPO

R425

pmol/L

20 – 5000

51 – 633

P

30

N/A

Not recommended

N/A

MG

1

MMB (HM)

4

D-01679

10.9 >28.2 >70.0 >6.9 >10.1 >7.5 >30.0 >5.1 >22.1 >0.15 >0.40 >7 >70 >4 >7 >2.5 >11.0 >37.0 >0.06 >0.08 >0.17 >0.26 >7 >20 >6 >14 >1.0 >1.1 >20.0 13.6 44.7 >15 >45 >31 >128 >0.20 >1.50 >1.9 >2.5 >3.0 >3.0 >0.11 >0.56 >1.0 >1.1 >20.0 >0.34 >0.84 0.70 >1.42 >15 >45 >31 >128 >0.1 >0.3 >1.0

40.0 2.0 8.0 4.7 9.5 10.0 20.0 2.00 12.00 20 100 10 20 1 4 5.1 13.9 6.0 12.0 1.1 18.8 1.1 18.8 100 400 10 20 0.6 5.9 1.5 6.0 6.8 4.0 50.0 140 300

>2.5 >0.15 >0.40 >0.20 >0.29 >1.0 >1.7 >0.10 >0.40 >1.0 >2.0 >0.97 >1.60 >0.11 >0.25 >0.8 >1.0 >0.76 >1.04 >0.03 >0.56 >0.03 >0.56 >5 >16 >0.6 >1.0 0.050 0.377 >0.17 >0.28 >0.12 >0.22 >2.63 >6 >12

Issued 2011-01

Dimension® clinical chemistry system FAST FACTS

Method Specifics Precision Guidelines

Conventional Units

Assay Range (Analytical Measurement Range)

Expected Values / Reference Interval / Therapeutic Range

Recommended Specimen Types

Total Sample Volume (μL)

Reduced Sample Volume (μL)

Recommended Manual Diluent

AutoDilute Sample Volume (μL)

Concentration / Activity

5-Test SD

5

0.97 3.98 4.0 20.0 25% 48% 32 142 4.9

>0.05 >0.16 0.5 2.3 >2.5% >2.8% 1.2 2.0 >0.2

2

17.7 40.0

>0.4 >2.3

75.0

>2.5

6.0 25.0

>0.42 >1.69

Method

Cat. No.

TSH (HM)

RF412

µIU/mL

0.01 – 50.00

0.34 – 4.82

S, P

60

N/A

Sample Diluent 4

TSHL (LOCI®)

RF612

µIU/mL

0.007 - 100

0.358 - 3.74

S, P

12

N/A

TSH Sample Diluent

TU

DF75A

%

15 – 68

31 – 39

S, P

20

N/A

Do Not Dilute

UCFP

DF26

mg/dL

6 – 250

CSF, U

10

N/A

Reagent Grade Water

5

URCA

DF77

mg/dL

0 – 20.0

S, P, U

17

10

Reagent Grade Water

VALP

DF78

µg/mL

3 – 150.0

(CSF) 15 – 45 (U)