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• Walter López Lopez

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INFORME DE AUDITORIA DIAGNOSTICO I. INFORMACIÓN GENERAL 1.1. Objetivo de la auditoria Verificar la implementación, cumplimiento y eficacia del Sistema de Gestión de la Calidad conforme a la norma ISO 9001:2015. 1.2. Alcance El alcance de la auditoría es el proceso de Supervisión de recursos forestales y de fauna silvestre. 1.3. Metodología 

Para la ejecución de la auditoria se realizaron entrevistas a los distintos niveles jerárquicos de XYZ SAC así como la revisión de documentos y registros de acuerdo a la norma de referencia mencionada en el punto 1.1 del presente documento que permitieron contrastar el cumplimiento de los mencionados estándares internacionales.



El equipo auditor utilizó el muestreo estadístico para verificar el grado de cumplimiento de las norma ISO 9001:2015..



La redacción del presente informe se efectuará de la siguiente manera: se describirá lo que la cláusula del estándar solicita, luego se describirá lo que XYZ SAC ya implemento de la cláusula y por último se indicará lo que falta implementar, en base a esta descripción se calificará utilizando la escala Likert.



El equipo auditor utilizó como metodología para calificar el estado de cumplimiento la Escala de Likert aplicando 5 opciones que van de menor a mayor.



La escala e interpretación para el presente informe busca calificar el grado de cumplimiento de los estándares mencionados:

Rev. 01

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Criterio de calificación No diseñado: las actividades / métodos demuestran que no se tiene el requisito y/o no se ha bosquejado su implementación.

0%

Inicialmente diseñado: la organización ha comenzado con la implementación; pero aún no lo ha culminado

15%

Parcialmente diseñado: las actividades / métodos demuestran que se tiene el requisito definido, pero éste no es del todo conforme con el requisito de la norma antes mencionada.

25%

Diseñado: los métodos son conformes con el requisito de la norma antes mencionada, pero sin evidencias de aplicación.

50%

Parcialmente implementado: las actividades / métodos son conformes con el requisito de la norma antes mencionada, pero con pocas evidencias de aplicación y/o la evidencia no es continua.

75%

Completamente implementado: las actividades / métodos son conformes con el requisito de la norma antes mencionada y se cuenta con evidencias de aplicación permanentes.

100%

Por cada requisito de las normas auditadas se colocará la puntuación correspondiente, así mismo se calificará por puntaje total del capítulo respectivo de la norma. Al final se presenta un resumen De esta forma, de tener un sistema de gestión completamente implementado y eficaz el puntaje máximo sería de 100% de cumplimiento. La organización debe tener presente que los resultados plasmados en el presente informe han sido registrados teniendo en cuenta la información proporcionada por los diferentes entrevistados, siendo ésta una muestra representativa del sistema de gestión de la organización. Por lo anteriormente expuesto, la calificación obtenida debe ser vista como una medida referencial que permitirá direccionar mejor los esfuerzos en el Plan de Trabajo para la completa implementación de los estándares en referencia. 1.4. Personal entrevistado Las personas entrevistadas fueron: Nombre

Cargo

Rev. 01

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II. ANALISIS DEL ESTADO DEL SISTEMA (“GAP ANALYSIS” ISO 9001:2015) Para presentar los resultados los hemos divido por cumplimiento de cláusulas de la Norma.

Rev. 01

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4. Contexto de la organización

Grado de cumplimiento

Implementación actual

La organización debe determinar las cuestiones externos e internos que son pertinentes (relevantes) para su propósito y su dirección estratégica y que afectan a su capacidad para lograr el (los) resultado(s) previsto(s) de su SGC. 4.1 Comprensión de la organización y de su contexto

La organización debe realizar el seguimiento y la revisión de la información sobre estas cuestiones externas e internas NOTA 1: Las cuestiones pueden incluir factores positivos y negativos o condiciones para su consideración.

-Procedimiento de análisis del contexto y partes internas

75%

Requisitos a implementar o por completar

-Acciones para implantar los planes estratégicos.

-Matriz de análisis FODA

-Difusión del FODA y planes -Planes estratégicos

estratégicos

-Procedimiento de análisis partes internas

-Acciones para abordar las

NOTA 2: El entendimiento del contexto externo puede ser facilitado al considerar cuestiones que surgen de entornos legales, tecnológicos, competitivos, de mercado, culturales, sociales y económicos, ya sea internacional, nacional, regional o local. NOTA 3: El entendimiento del contexto interno puede ser facilitado al considerar cuestiones relacionadas con los valores, la cultura, los conocimientos y el desempeño de la organización.

4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas

Rev. 01

Debido a su impacto o el potencial efecto sobre la capacidad de la organización para proporcionar de forma coherente productos y servicios que satisfagan al cliente y los legales y reglamentarios aplicables, la organización debe determinar: a) las partes interesadas que son pertinentes para el sistema de gestión de la calidad;

75%

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b) los requisitos de estas partes interesadas que son pertinentes para el SGC.

-Matriz de necesidad y expectativas de partes internas

La organización debe realizar el seguimiento y la revisión de la información acerca de estas partes interesadas y sus requisitos pertinentes. La organización debe determinar los límites y aplicabilidad del SGC para establecer su alcance. Cuando determine este alcance, la organización debe considerar:

-Determinación del alcance del sistema integrado de gestión (Manual SIG) 4.3 Determinación del alcance del SGC

100%

a) las cuestiones externas e internas indicadas en 4,1; b) los requisitos de las partes interesadas pertinentes indicadas en 4.2;

Rev. 01

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necesidades y expectativas de partes internas

c) los productos y servicios de la organización. La organización deben aplicarse todos los requisitos de ésta Norma Internacional en caso sean aplicables dentro del alcance determinado de su SGC El alcance del sistema del SGC debe estar disponible y mantenerse como información documentada. El alcance debe establecer los tipos de productos y servicios cubiertos y proporcionar la justificación para cualquier requisito de ésta Norma Internacional que no sea aplicable para el alcance de su SGC.

4.4 SGC y sus procesos

100%

La conformidad con esta Norma Internacional sólo se puede declarar si los requisitos determinados como no aplicables no afectan a la capacidad o responsabilidad de la organización para asegurar la conformidad de productos y servicios y el aumento de la satisfacción del cliente. 4.4.1 La organización debe establecer, implementar, mantener y mejorar continuamente un SGC, incluyendo los procesos necesarios y sus interacciones según esta Norma Internacional. La organización debe determinar los procesos necesarios para el SGC y su aplicación a través de la organización, y debe:

Rev. 01

-Requisitos no aplicable en el manual SIG

-Actualizado mapa de procesos -Actualización de procedimientos e instructivos, planes de calidad de los procesos. 100%

6 /49

-Difusión del alcance y publicación del Manual

a) determinar las entradas requeridas (input) y las salidas esperadas (output) de estos procesos;

-Actualización de procesos e instructivos

b) determinar la secuencia e interacción de estos procesos c) determinar y aplicar los criterios y métodos (incluyendo el seguimiento, la medición e indicadores de desempeño relacionados) necesarios para asegurarse la operación eficaz, y el control de estos procesos; d) determinar los recursos necesarios para estos procesos y garantizar su disponibilidad;

-Indicadores de seguimiento. 100% -Identificación de los recursos necesarios por procesos

e) asignar las responsabilidades y autoridades para estos procesos; -Matriz de responsabilidades por gerencia f) abordar los riesgos y oportunidades determinados de acuerdo con los requisitos indicados en 6.1;

-Matriz de riesgos y oportunidades.

g) evaluar estos procesos e implementar cualquier cambio necesario para asegurarse de que estos procesos logran los resultados previstos; -Gestión de acciones preventivas

h) mejorar los procesos y el SGC. 4.4.2 En la medida en que sea necesario, la organización debe:

-Guía de la elaboración de documentos. 100%

Rev. 01

7 /49

a) mantener información documentada para apoyar la operación de sus procesos; b) conservar la información documentada para tener la confianza de que los procesos se realizan según lo planificado.

-Procedimiento de gestión de documentos y registros. 100%

Grado de cumplimiento

5. Liderazgo

Implementación actual

5.1.1 Generalidades -Definición de indicadores por gerencia.

La alta dirección (AD) debe demostrar su liderazgo y compromiso con respecto al SGC: a) asumiendo la rendición de cuentas de la eficacia del SGC;

5.1 Liderazgo y compromiso

b) asegurando que se establezcan para el SGC la política de calidad y los objetivos de calidad y que éstos sean compatibles con el contexto y la dirección estratégica de la organización; c) asegurando la integración de los requisitos del SGC en los procesos del negocio de la organización; d) promoviendo el uso del enfoque basado en procesos y el pensamiento basado en riesgos;

Rev. 01

-Revisión del sistema por la alta dirección

100%

-Actualización de la política. -Actualización de indicadores balance Score card

-Matriz de riesgos y oportunidades.

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Requisitos a implementar o por completar

-Presupuesto anual

e) asegurando que los recursos necesarios para el SGC estén disponibles; f) comunicando la importancia de una gestión de la calidad eficaz y conforme los requisitos del SGC; g) asegurando que el SGC logre los resultado previstos; h) comprometiendo, dirigiendo y apoyando a las personas para que contribuyan a la eficacia del SGC; i) promoviendo la mejora;

-Revisión del sistema por la alta dirección.

-Gestión de acciones correctivas j) apoyando otros roles pertinentes de la dirección, para demostrar su liderazgo aplicado a sus áreas de responsabilidad. NOTA En esta Norma Internacional se puede interpretar el término “negocio” en su sentido más amplio, es decir, referido a aquellas actividades que son esenciales para los propósitos de la existencia de la organización; tanto si la organización es pública, privada, con ánimo de lucro o sin ánimo de lucro.

5.1.2 Enfoque al cliente La AD debe demostrar su liderazgo y compromiso con respecto al enfoque al cliente, asegurando de que: a) se determinan, comprenden y cumplen consistentemente (de manera coherente) los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables.

-VE.P.003 seguimiento y medición de la satisfacción del cliente 100% -VE.P.002 comunicación con los clientes. -VE.P.001 Revisión de contrato

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b) se determinan y se tratan los riesgos y oportunidades que pueden afectar a la conformidad de los productos y servicios y la capacidad de aumentar la satisfacción del cliente c) se mantiene el enfoque en aumentar la satisfacción del cliente.

5.2 Política de la calidad

5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización

Rev. 01

5.2.1 Desarrollar la Política de Calidad. La Alta Dirección debe establecer, implementar y mantener una política de calidad que: a) sea adecuada (apropiada) al propósito y el contexto de la organización y apoye a su dirección estratégica; b) proporcione un marco de referencia para el establecimiento de objetivos de la calidad; c) incluya un compromiso de cumplir con los requisitos aplicables; d) incluye un compromiso de mejora continua del SGC. 5.2.2 Comunicar la Política de Calidad La política de calidad debe: a) estar disponible y mantenerse como información documentada; b) ser comunicada, comprendida y aplicada dentro de la organización; c) estar a disposición de las partes interesadas pertinentes, según corresponda. La AD debe asegurarse de que las responsabilidades y autoridades para los roles pertinentes se asignen, se

-Matriz de riesgos y oportunidades

-VE.P.003 seguimiento y medición de satisfacción del cliente

-Actualización de la política integrada

-Difusión y evaluación del entendimiento.

-Actualización de la política integrada

Programa de difusión y evaluación del entendimiento. (mes de abril)

80%

-Estructura organizacional

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comuniquen y se entiendan dentro de la organización.

100%

-Análisis ocupacionales por puesto de trabajo.

La AD debe asignar la responsabilidad y autoridad para: a) asegurarse que el SGC sea conforme con los requisitos de esta Norma Internacional; b) asegurar que los procesos estén dando sus las salidas (resultados) previstos;

100%

-Evaluación del desempeño por puesto.

c) informar a la AD sobre el desempeño del SGC y las oportunidades de mejora (véase 10.1);

d) asegurar que se promueva el enfoque al cliente en toda la organización; e) asegurar que la integridad del SGC se mantiene cuando se planifican e implementan cambios en el SGC.

6. Planificación 6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades

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6.1.1 Al planificar el SGC, la organización debe considerar las cuestiones mencionadas en 4.1 y los requisitos indicados en 4.2 y determinar los riesgos y oportunidades que es necesario abordar para:

Grado de cumplimiento Diseñado 100%

Implementación actual -Procedimiento de riesgos y oportunidades.

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Requisitos a implementar o por completar

a) asegurar que el SGC puede lograr sus resultados previstos; 100% b) aumentar los efectos deseables

- Matriz de evaluación de riesgos y oportunidades

c) prevenir o reducir los efectos no deseados; d) lograr la mejora. 6.1.2 La organización debe planificar: a) las acciones para tratar estos riesgos y oportunidades); - Matriz de evaluación de riesgos y oportunidades.

b) la manera de: 1) integrar e implementar las acciones en sus procesos del SGC (véase 4.4);

(controles de riesgos de evaluación de riesgos residuales)

2) evaluar la eficacia de estas acciones. Las acciones tomadas para abordar los riesgos y oportunidades deben ser proporcionales al impacto potencial sobre la conformidad de productos y servicios.

100%

NOTA 1 Las opciones para abordar los riesgos pueden incluir: evitar los riesgos, asumir riesgos con el fin de perseguir una oportunidad, la eliminar la fuente de riesgo, cambiar la probabilidad o las consecuencias, compartir el riesgo, o retener (conservar, mantener) riesgos por (mediante) decisión informada. NOTA 2 Las oportunidades pueden incluir la adopción de nuevas prácticas, el lanzamiento de nuevos productos, la apertura de nuevos mercados, el abordaje de nuevos clientes, la creación de alianzas, la utilización de nuevas tecnologías y otras posibilidades deseables y viables

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para hacer frente a las necesidades de la organización o las de sus clientes.

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6.2.1 La organización debe establecer los objetivos de la calidad necesarios para el SGC en las funciones, niveles y procesos pertinentes.

-Objetivos en la matriz de balance Score Card.

Los objetivos de calidad deben:

6.2 Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos

a) ser coherentes con la política de calidad, b) ser medibles; c) tener en cuenta los requisitos aplicables; d) ser pertinentes para la conformidad de los productos y servicios y para el aumento de la satisfacción del cliente; e) ser objeto de seguimiento; f) comunicarse; g) actualizarse según corresponda.

100%

La organización debe mantener información documentada sobre los objetivos de calidad. 6.2.2 Al planificar cómo lograr sus objetivos de la calidad, la organización debe determinar:

6.3 Planificación de los cambios

a) qué va a hacer; b) qué recursos se requerirán; c) quien será responsable; d) cuando se finalizará; e) cómo se evaluarán los resultados. Cuando la organización determine la necesidad de cambios en el SGC, estos cambios deben llevarse a cabo de manera planificada y sistemática (ver 4.4).

-Planificación de cambios dentro de la revisión por la dirección 100%

La organización debe considerar:

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a) el propósito del cambio y sus potenciales consecuencias; b) la integridad del SGC; c) la disponibilidad de recursos; d) la asignación o reasignación de responsabilidades y autoridades.

Grado de cumplimiento

7. Apoyo 7.1 Recursos

Implementación actual

7.1.1 Generalidades La organización debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para el establecimiento, implementación, mantenimiento y mejora continua del SGC. La organización debe considerar: a) las capacidades y limitaciones de los recursos internos existentes; b) qué se necesita obtener de los proveedores externos.

-La alta dirección asegura los recursos necesarios para asegurar el mantenimiento y la mejora continua del sistema de gestión.

100% -Organigrama, perfiles de puesto y funciones (análisis ocupacional).

7.1.2 Personas La organización debe determinar y proporcionar a las personas necesarias para la implementación eficaz de su SGC y para la operación y control de sus procesos.

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-Procedimientos de reclutamiento y selección de personal.

15 /49

Requisitos a implementar o por completar

-Infraestructura necesaria para la ejecución de actividades. -Procedimiento de mantenimiento preventivo, correctivo.

7.1.3 Infraestructura

100%

-Procedimiento de mantenimiento de equipos de cómputo ,soporte técnico ,administración de servicios ,otros.

La organización debe determinar, proporcionar y mantener la infraestructura necesaria para que la operación de sus procesos logre la conformidad de los productos y servicios. NOTA infraestructura puede incluir: a) los edificios y servicios asociados; b) equipos, incluyendo hardware y software; c) los recursos de transporte; d) la tecnología de información y comunicación.

Rev. 01

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7.1.4 Ambiente para la operación de los procesos La organización debe determinar, proporcionar y mantener el ambiente necesario para la operación de sus procesos y lograr la conformidad de los productos y servicios. NOTA: Un ambiente adecuado puede ser una combinación de factores humanos y físicos, tales como: a) sociales (por ejemplo no discriminatoria, calmado, libre de conflictos); b) psicológicos (por ejemplo, reductor del estrés, de prevención del agotamiento, protector emocionalmente); c) físicos (por ejemplo, temperatura, calor, humedad, luz, flujo de aire, higiene, ruido).

100%

-Matriz de condiciones ambientales de laboratorio de control de calidad

Estos factores pueden diferir sustancialmente dependiendo de los productos y servicios suministrados.

7.1.5 Recursos de seguimiento y medición 7.1.5.1 Generalidades La organización debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para asegurarse de la validez y fiabilidad de los resultados cuando se realice el seguimiento o la medición para verificar la conformidad de los productos y servicios con los requisitos. La organización debe asegurarse de que los recursos proporcionados: a) son apropiados para el tipo específico de actividades de seguimiento y medición realizadas; b) se mantienen para asegurarse de la idoneidad continua para su propósito.

Rev. 01

-Registro de equipos de medición para su mantenimiento, calibración y verificación. 100% -Registro de equipos de medición para su mantenimiento, calibración y verificación. -programa verificación.

de

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calibración

y

La organización debe conservar la información documentada apropiada como evidencia de que los recursos de seguimiento y medición son idóneos para su propósito. 7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones Cuando la trazabilidad de las mediciones es un requisito, o es considerada por la organización como parte esencial para proporcionar confianza en la validez de los resultados de la medición, el equipo de medición debe: a) calibrarse o verificarse , o ambas, a intervalos especificados, o antes de su utilización, contra patrones de medición trazables a patrones de medición internacionales o nacionales; cuando no existan tales patrones, debe conservarse como información documentada la base utilizada para la calibración o la verificación; b) identificarse para determinar su estado; c) protegerse contra ajustes, daño o deterioro que pudieran invalidar el estado de calibración y los posteriores resultados de la medición.

100%

-Registró de equipos de medición

-Programas de mantenimiento, calibración y verificación.

La organización debe determinar si la validez de los resultados de medición previos se ha visto afectada de manera adversa cuando el equipo de medición se considere no apto para su propósito previsto, y debe tomar las acciones adecuadas cuando sea necesario.

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7.1.6 Conocimientos de la organización La organización debe determinar los conocimientos necesarios para la operación de sus procesos y lograr la conformidad de los productos y servicios.

-cuenta con una red interna la cual es compartida y cuenta con autorizaciones y Backups que aseguran su disponibilidad y control.

Estos conocimientos deben mantenerse, y ponerse a disposición en la extensión necesaria. Cuando se aborden las necesidades de cambio o tendencias, la organización debe considerar sus conocimientos actuales y determinar la forma de adquirir o acceder a conocimientos adicionales y a las actualizaciones necesarias.

100%

NOTA 1 Los conocimientos de la organización son conocimientos específicos de la organización; se adquieren con la experiencia. Es información que se utiliza y se comparte para lograr los objetivos de la organización NOTA 2 Los conocimiento de la organización pueden basarse en: a) fuentes internas (como por ejemplo: propiedad intelectual, conocimientos adquiridos por la experiencia, lecciones aprendidas de los fracasos y de proyectos exitosos, conocimiento y experiencia capturada y compartida no documentada, resultados de mejoras de los procesos, productos y servicios); b) fuentes externas (como por ejemplo: normas, mundo académico, conferencias, recopilación de conocimientos provenientes de los clientes o proveedores externos).

Rev. 01

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7.2 Competencia

La organización debe: a) determinar la competencia necesaria de la(s) persona(s) que, bajo su control, realiza(n) un trabajo, que afecta el desempeño y la eficacia del SGC; b) asegurarse de que estas personas sean competentes sobre la base de educación, formación o experiencia adecuadas; c) cuando sea aplicable, tomar acciones para adquirir la competencia necesaria, y evaluar la eficacia de las acciones tomadas; d) conservar la información documentada apropiada como evidencia de la competencia.

-Análisis ocupacionales.

100% -Plan de capacitación definida

NOTA Acciones aplicables pueden incluir, por ejemplo, la formación, la tutoría, o la reasignación de las personas empleadas actualmente; o la contratación de personas competentes.

7.3 Conciencia

7.4 Comunicación

Rev. 01

La organización debe asegurarse que las personas pertinentes que hacen el trabajo bajo el control de la organización son conscientes de: a) la política de calidad; b) los objetivos de calidad pertinentes; c) su contribución a la eficacia del SGC, incluyendo los beneficios de una mejora del desempeño; d) las implicancias (consecuencias) de que no cumplir con los requisitos del SGC. La organización debe determinar las comunicaciones internas y externas pertinentes al sistema de gestión de calidad, incluyendo: a) qué comunicar; b) cuándo comunicar;

100%

-Matriz de roles y responsabilidades, las contribuciones de la eficacia del sistema de gestión. -Difusión de política y objetivos

100%

-Procedimientos de comunicación interna y externas. -Comunicación incluidos en los procedimientos e instructivos

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7.5 Información documentada

c) a quién comunicar; d) cómo comunicar; e) quien comunica. 7.5.1 Generalidades

-

El SGC de la organización debe incluir: a) la información documentada requerida por esta Norma Internacional; b) la información documentada que la organización determina como necesaria para la eficacia del SGC. NOTA La extensión de la información documentada para un SGC puede diferir de una organización a otra debido a: a) el tamaño de la organización y su tipo de actividades, procesos, productos y servicios; b) la complejidad de los procesos y sus interacciones; c) la competencia de las personas.

-Procedimiento de gestión de los documentos y registros.

100% -Guía de documentos.

elaboración

7.5.2 Creación y actualización Cuando se crea y actualiza información documentada de la organización debe asegurarse que lo siguiente sea apropiado: a) la identificación y descripción (por ejemplo, un título, fecha, autor, o el número de referencia); b) el formato (por ejemplo, el idioma, la versión de software, gráficos) y medios de soporte (por ejemplo, papel, electrónico); c) la revisión y aprobación con respecto a la idoneidad y adecuación. .

7.5.3 Control de la información documentada

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de

7.5.3.1 La información documentada requerida por el SGC y por esta Norma Internacional se debe controlar para asegurarse de que: a) esté disponible y adecuada para su uso, donde y cuando se necesite; b) esté protegida de manera adecuada (por ejemplo, de la pérdida de confidencialidad, uso inadecuado o pérdida de integridad). 7.5.3.2 Para el control de la información documentada, la organización debe tratar las siguientes actividades, según corresponda: a) distribución, acceso, recuperación y uso; b) almacenamiento y preservación, incluyendo la preservación de la legibilidad; c) control de cambios (por ejemplo, control de versión); d) conservación y disposición. La información documentada de origen externo que la organización determina que es necesaria para la planificación y operación del SGC se debe identificar según sea adecuado, y controlar. La información documentada conservada como evidencia de conformidad debe ser protegida contra modificaciones no intencionadas. 8. Operación

Rev. 01

Grado de cumplimiento

Implementación actual

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Requisitos a implementar o por completar

8.1 Planificación y control operacional

La organización debe planificar, implementar y controlar los procesos (véase 4.4), necesarios para cumplir con los requisitos para la provisión de productos y servicios y; para implementar las acciones determinadas en 6, mediante: a) la determinación de los requisitos para los productos y servicios; b) el estableciendo de criterios para 1. los procesos; 2. la aceptación de productos y servicios; c) la determinación los recursos necesarios para lograr la conformidad con los requisitos del producto y de servicios; d) la implementación del control de los procesos de acuerdo con los criterios; e) la determinación y almacenaje de la información documentada en la medida necesaria para: 1. para confiar en que los procesos se han llevado a cabo según lo planificado; 2. para demostrar la conformidad de los productos y servicios con sus requisitos.

-Área comercial, operaciones y laboratorio en las cuales determina los requisitos de los productos.

100%

-Se cuenta con un ERP EPICOR, mediante el cual se establece la planificación de las operaciones y los registros de operación realizadas.

La salida de esta planificación debe ser adecuada para las operaciones de la organización. La organización debe controlar los cambios planificados y revisar las consecuencias de los cambios no previstos, tomando acciones para mitigar cualquier efecto adverso, según sea necesario. La organización debe asegurarse de que los procesos contratados externamente estén controlados (véase 8.4).

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8.2 Requisitos para los productos y servicios

8.2.1 Comunicación con el cliente La comunicación con los clientes debe incluir: a) proporcionar información relativa a los productos y servicios; b) la atención de las consultas, los contratos o pedidos, incluidos los cambios; c) obtener retroalimentación de los clientes relativa a los productos y servicios, incluyendo las quejas de los clientes; d) la manipulación o el control de la propiedad del cliente; e) establecer los requisitos específicos para las acciones de contingencia, cuando sea pertinente 8.2.2 Determinación de los requisitos relacionados con los productos y servicios Cuando determina los requisitos para los productos y servicios que se van a ofrecer a los clientes, la organización debe asegurarse de que: a) los requisitos del producto y del servicio se definen, incluyendo 1. cualquier requisito legal o reglamentario aplicable 2. aquellos considerados necesarios por la organización; b) la organización puede cumplir con las declaraciones de los productos y servicios que ofrece.

Requisitos para los

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-Procedimiento de comunicación con el cliente. 100% -Procedimiento seguimiento y medición de satisfacción del cliente.

-Los requisitos del producto se registran en el VER.006. El cual está integrado al ERP EPICOR. El VER.006 es registrado por el área comercial. 100%

8.2.3 Revisión de los requisitos relacionados con los productos y servicios

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productos y servicios

8.2.3.1 La organización debe asegurarse de que tiene la capacidad para cumplir con los requisitos para los productos y servicios que se van a ofrecer a los clientes. La organización debe llevar a cabo una revisión antes de comprometerse a suministrar productos y servicios a los clientes, para incluir: a) los requisitos especificados por el cliente, incluyendo los requisitos para las actividades de entrega y posteriores a la entrega; b) los requisitos no establecidos por el cliente pero necesarios para el uso especificado o el uso previsto, cuando sea conocido; c) los requisitos especificados por la organización; d) los requisitos legales y reglamentarios aplicables a los productos y servicios; e) las diferencias existentes entre los requisitos del contrato o pedido y los expresados previamente.

-Actividades realizadas por el área comercial. -Existe una confirmación del cliente para aceptar la especificación del producto enviados en el registro VER.006

100%

-la aceptación del cliente se realiza por medio de una confirmación vía mail.

-Procedimientos de la revisión del contrato.

La organización debe asegurarse de que se resuelvan las diferencias existentes entre los requisitos del contrato o pedido y los expresados previamente. La organización debe confirmar los requisitos del cliente antes de la aceptación, cuando el cliente no proporcione una declaración documentada de sus requisitos.

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8.2.3.2 La organización debe conservar la información documentada, cuando sea aplicable: a) sobre los resultados de la revisión; b) sobre cualquier requisito nuevo para los productos y servicios. 8.2.4 Los cambios en los requisitos para los productos y servicios

100%

-Correos electrónicos confirmación

de

-Procedimiento : Cuando se cambian los requisitos para los productos y servicios, la organización debe asegurarse de que la información documentada pertinente sea modificada y que, las personas pertinentes sean conscientes de los requisitos modificados. 8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios

8.3.1 Generalidades La organización debe establecer, implementar y mantener un proceso de diseño y desarrollo que sea adecuado para garantizar la posterior provisión de productos y servicios.

100%

-Planificación producción.

No Aplica ------

8.3.2 Planificación del diseño y desarrollo Al determinar las etapas y los controles para el diseño y el desarrollo, la organización debe considerar: -----

No Aplica

a) la naturaleza, la duración y la complejidad de las actividades de diseño y desarrollo; b) las etapas del proceso requeridas, incluyendo las revisiones del diseño y desarrollo aplicables; c) las actividades requeridas de verificación y validación del diseño y desarrollo;

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y

control

de

d) las responsabilidades y autoridades involucradas en el proceso de diseño y desarrollo; e) los recursos internos y externos necesarios para el diseño y desarrollo de los productos y servicios; f) la necesidad de controlar interfaces entre las personas involucradas en el proceso de diseño y desarrollo; g) la necesidad del involucramiento a los clientes y usuarios en el proceso de diseño y desarrollo; h) los requisitos para el posterior suministro de los productos y servicios; i) el nivel de control del proceso de diseño y desarrollo esperado por los clientes y otras partes interesadas pertinentes; j) la información documentada necesaria para demostrar que los requisitos de diseño y desarrollo se han cumplido. 8.3.3 Entradas para el diseño y desarrollo La organización debe determinar los requisitos esenciales para los tipos específicos de productos y servicios a ser diseñados y desarrollados. La organización debe considerar:

No Aplica

No Aplica

a) los requisitos funcionales y de desempeño; b) la información proveniente de actividades de diseño y desarrollo previas similares; c) los requisitos legales y reglamentarios; d) las normas o códigos de prácticas que la organización se ha comprometido a implementar;

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e) las potenciales consecuencias del fracaso debido a la naturaleza de los productos y servicios; Los elementos de entradas deben ser adecuados para los fines de diseño y desarrollo, estar completos y sin ambigüedades.

No Aplica

Los conflictos (contradicciones) entre los elementos de entrada del diseño y desarrollo deben ser resueltos. La organización debe conservar la información documentada de los elementos de entrada del diseño y desarrollo.

Rev. 01

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8.3.4 Controles del diseño y desarrollo La organización debe aplicar controles al proceso de diseño y desarrollo para asegurar que: a) los resultados a lograr están definidos; b) las revisiones se realizan para evaluar la capacidad de los resultados del diseño y desarrollo para cumplir con los requisitos; c) se lleven a cabo actividades de verificación para asegurar que las salidas del diseño y desarrollo cumplen los requisitos de las entradas; d) se lleven a cabo actividades de validación para asegurar que los productos y servicios resultantes cumplen los requisitos para su aplicación especificada o uso previsto; e) se conserva la información documentada de estas actividades.

No Aplica

NOTA Las revisiones, la verificación y la validación del diseño y desarrollo, tienen propósitos distintos. Pueden realizarse de forma separada o en cualquier combinación, según sea adecuado para los productos y servicios de la organización.

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8.3.5 Salidas del diseño y desarrollo La organización debe asegurarse de que las salidas del diseño y desarrollo: a) cumplen los requisitos de las entradas; b) son adecuados para los procesos posteriores para la provisión de los productos y servicios; c) incluyen o hacen referencia a los requisitos de seguimiento y medición, según sea adecuado (aplicable), y a los criterios de aceptación; d) especifican las características de los productos y servicios que son esenciales para el propósito previsto y su suministro seguro y adecuado. 8.3.6 Cambios al diseño y desarrollo La organización debe identificar, revisar y controlar los cambios realizados durante, o con posterioridad a, el diseño y desarrollo de los productos y servicios, en la medida que sea necesaria, para asegurar que no hay un impacto adverso sobre la conformidad con los requisitos.

No Aplica

No aplpica

La organización debe conservar la información documentada sobre: a) los cambios al diseño y desarrollo b) los resultados de las revisiones; c) la autorización de los cambios; d) las acciones tomadas para prevenir los impactos adversos.

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8.4 Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente

8.4.1 Generalidades La organización debe asegurar que los procesos, productos y servicios suministrados externamente son conforme a los requisitos.

-Procedimiento de compras locales e importación de materia prima, insumos y servicios.

La organización debe determinar los controles a aplicar a los procesos, productos y servicios proporcionados externamente cuando: a) los productos y servicios de proveedores externos están destinados a incorporarse dentro de los propios productos y servicios de la organización; b) los productos y servicios son proporcionados directamente al cliente por los proveedores externos en nombre de la organización; c) un proceso, o parte de un proceso, es proporcionado por un proveedor externo como resultado de una decisión de la organización.

-Procedimiento de evaluación de Proveedores.

100% -Procedimiento de selección de proveedores.

La organización debe determinar y aplicar criterios para la evaluación, la selección, el seguimiento del desempeño y la re-evaluación de proveedores externos, basándose en su capacidad para proporcionar procesos o productos y servicios de acuerdo con los requisitos. La organización debe conservar la información documentada de estas actividades y de cualquier acción necesaria que surja de las evaluaciones.

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8.4.2 Tipo y alcance del control La organización debe asegurarse de que los procesos, productos y servicios suministrados externamente no afectan de manera adversa a la capacidad de la organización de entregar productos y servicios conformes de manera coherente a sus clientes. La organización debe: a) asegurarse de que los procesos suministrados externamente permanecen dentro del control de su sistema de gestión de la calidad; b) definir los controles que pretende aplicar a un proveedor externo y los que pretende aplicar a las salidas resultantes; c) tener en consideración:

100%

-Especificaciones técnicas para adquisición de materias primas e insumos. las características de los demás productos se describen en el registro orden de compra.

1) el impacto potencial de los procesos, productos y servicios suministrados externamente en la capacidad de la organización de cumplir regularmente los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables; 2) la eficacia de los controles aplicados por el proveedor externo; d) determinar la verificación, u otras actividades necesarias para asegurarse de que los procesos, productos y servicios suministrados externamente cumplen los requisitos.

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8.4.3 Información para los proveedores externos La organización debe asegurarse de la adecuación de los requisitos antes de su comunicación al proveedor externo.

-Procedimiento de compras locales e importaciones de materia prima insumos y servicios.

La organización debe comunicar a los proveedores externos sus requisitos para: a) los procesos, productos y servicios a proporcionar; b) la aprobación de: 1) productos y servicios; 2) métodos, procesos y equipos; 3) la liberación de productos y servicios;

8.5 Producción y prestación del servicio

100%

c) la competencia, incluyendo cualquier calificación requerida de las personas; d) las interacciones del proveedor externo con la organización; e) el control y el seguimiento del desempeño del proveedor externo a aplicar por parte de la organización; f) las actividades de verificación o validación que la organización, o su cliente, pretende llevar a cabo en las instalaciones del proveedor externo. 8.5.1 Control de la producción y la prestación del servicio 100% La organización debe implementar la producción y la prestación del servicio bajo condiciones controladas.

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-Instructivos de ingreso y salida de productos

-Procesos productivos cuenta con procedimientos, instructivos registros y parámetros de procesos, planes de calidad entre otros.

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Las condiciones controladas deben incluir, según sea aplicable: a) la disponibilidad de información documentada que defina: 1. las características de los productos a producir, y servicios a prestar, o las actividades a desempeñar; 2. los resultados a alcanzar; b) la disponibilidad y uso de los recursos de seguimiento y medición adecuados; c) la implementación de actividades de seguimiento y medición en las etapas apropiadas para verificar que se cumplen los criterios para el control de procesos o elementos de salida, y los criterios de aceptación para los productos y servicios; d) el uso de la infraestructura y el ambiente adecuados para la operación de los procesos; e) la designación de personas competentes, incluyendo la calificación requerida; f) la validación, y revalidación periódica, de la capacidad de alcanzar los resultados planificados de los procesos de producción y de prestación del servicio, donde los elementos de salida resultantes no pueden verificarse mediante seguimiento o medición posteriores; g) la implementación de acciones para evitar el error humano; h) la implementación de actividades de liberación, entrega y posteriores a la entrega.

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-Los requisitos del producto se establecen en los VR .006 de cada producto. -Cuentan con equipos disponibles para ejecución de sus productos. -Cuentan con planes de calidad para asegurar la conformidad de los procesos de producción. -No ejecuta validación

actividades

de

-La trazabilidad de los productos se realiza a través de ERP EPICOR.

-La liberación de los productos se realiza a través de control de calidad, como parte de un muestreó de producto fabricado.

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8.5.2 Identificación y trazabilidad La organización debe utilizar los medios apropiados para identificar las salidas, cuando sea necesario, para asegurar la conformidad de los productos y servicios.

-La identificación de los productos se realiza a través de numero de lote. 100%

La organización debe identificar el estado de las salidas con respecto a los requisitos de seguimiento y medición a través de la producción y prestación del servicio.

-Se controla la trazabilidad durante todas las etapas -Procedimiento identificación y trazabilidad de los productos.

La organización debe controlar la identificación única de las salidas cuando la trazabilidad sea un requisito, y debe conservar la información documentada necesaria para permitir la trazabilidad. 8.5.3 Propiedad perteneciente a los clientes o proveedores externos

-Estado de inspección y ensayo de los productos.

La organización debe cuidar la propiedad perteneciente a los clientes o a proveedores externos mientras esté bajo el control de la organización o esté siendo utilizado por la misma.

-Procedimiento control de productos suministrado por el cliente.

100% La organización debe identificar, verificar, proteger y salvaguardar la propiedad de los clientes o de los proveedores externos suministrada para su utilización o incorporación dentro de los productos y servicios. Cuando la propiedad de un cliente o de un proveedor externo se pierda, deteriore o de algún otro modo se considere inadecuada para

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su uso, la organización debe informar de esto al cliente o proveedor externo y conservar la información documentada sobre lo ocurrido. NOTA La propiedad de un cliente o de un proveedor externo puede incluir materiales, componentes, herramientas y equipos, instalaciones, propiedad intelectual y datos personales.

8.5.4 Preservación La organización debe preservar las salidas durante la producción y prestación del servicio, en la medida necesaria para asegurarse de la conformidad con los requisitos.

100%

NOTA La preservación puede incluir la identificación, la manipulación, el control de la contaminación, el embalaje, el almacenamiento, la transmisión de la información o el transporte, y la protección.

-Procedimiento recepción almacenamiento y despacho de los productos terminado, sub productos y RRSS. -Procedimiento recepción y despacho de materia prima e insumos. -Procedimiento recepción y despacho de los misceláneos

8.5.5 Actividades posteriores a la entrega La organización debe cumplir los requisitos para las actividades posteriores a la entrega asociadas con los productos y servicios. Al determinar el alcance de las actividades posteriores a la entrega que se requieren, la organización debe considerar:

100%

-

Garantía de 6 meses

a) los requisitos legales y reglamentarios; b) las consecuencias potenciales no deseadas asociadas a sus productos y servicios; c) la naturaleza, el uso y la vida útil prevista de sus productos y servicios; d) los requisitos del cliente; e) la retroalimentación del cliente.

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NOTA Las actividades posteriores a la entrega pueden incluir acciones cubiertas por las condiciones de la garantía, obligaciones contractuales como servicios de mantenimiento, y servicios suplementarios como el reciclaje o la disposición final.

8.5.6 Control de los cambios La organización debe revisar y controlar los cambios para la producción o la prestación del servicio, en la extensión necesaria para asegurarse de la continuidad en la conformidad con los requisitos.

8.6 Liberación de los productos y servicios

La organización debe conservar información documentada que describa los resultados de la revisión de los cambios, las personas que autorizan el cambio y de cualquier acción necesaria que surja de la revisión. La organización debe implementar las disposiciones planificadas, en las etapas adecuadas para verificar que se cumplen los requisitos del producto y del servicio. La liberación de los productos y servicios para el cliente no debe proceder hasta que se hayan completado satisfactoriamente las disposiciones planificadas, a menos que sea aprobado de otra manera por una autoridad pertinente y, cuando sea aplicable, por el cliente. La organización debe conservar la información documentada sobre la liberación de los productos y servicios. La información documentada debe incluir:

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100%

-Gerente de producción o el supervisor de producción son los responsables de liberar los productos. -El paralelo o la liberación es por el área de calidad cuida la conformidad de las especificaciones físicas y químicas el cual genera un certificado del producto. -El producto liberado es enviado al almacén de productos terminados. -La conformidad es comunicada por vía correo electrónico o por parte de producción PR.R.003 en EPICOR

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a) evidencia de la conformidad con los criterios de aceptación; b) trazabilidad a la(s) persona(s) que ha(n) autorizado la liberación. 8.7 Control de las salidas no conformes

8.7.1 La organización debe asegurarse de las salidas que no sean conformes con sus requisitos, se identifican y se controlan para prevenir su uso o entrega no intencional. La organización debe tomar las acciones adecuadas basándose en la naturaleza de la no conformidad y su efecto sobre la conformidad de productos y servicios. Esto se debe aplicar también a los productos y servicios no conformes detectados después de la entrega de los productos, durante o después de la provisión (prestación) de los servicios.

-Procedimientos de inspección y ensayo.

-Registro de productos no conformes SIG.R.014. 100%

La organización debe tratar las salidas no conformes de una o más de las siguientes maneras:

-Procedimiento control de productos no conformes.

a) corrección; b) separación, contención, devolución o suspensión de la provisión (prestación) de productos y servicios; c) informando al cliente; d) obtención de autorización para la aceptación bajo concesión. Debe verificarse la conformidad con los requisitos cuando las salidas no conformes se corrigen.

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8.7.2 La organización debe conservar la información documentada que: a) b) c) d)

describa la no conformidad; describa las acciones tomadas; describa las concesiones obtenidas; Identifique la autoridad que ha decidido la acción con respecto a la no conformidad.

9. Evaluación de desempeño 9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación

-ERP EPICOR 100%

-Registro control de productos No conformes.

Grado de cumplimiento

Implementación actual

9.1.1.Generalidades La organización debe determinar: a) lo que es necesario hacer seguimiento y qué es necesario medir; b) los métodos de seguimiento, medición, análisis y evaluación necesarios para asegurar resultados válidos; c) cuando se debe llevar a cabo el seguimiento y la medición; d) cuando se deben analizar y evaluar los resultados del seguimiento y medición.

-Procedimiento control del equipo de medición e inspección y ensayo. 100% -Plan de calidad.

La organización debe evaluar el desempeño y la eficacia del sistema de gestión de calidad.

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Requisitos a implementar o por completar

La organización debe conservar la información documentada apropiada como evidencia de los resultados.

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9.1.2 Satisfacción del cliente La organización debe realizar el seguimiento de las percepciones de los clientes del grado en que se cumplen sus necesidades y expectativas. La organización debe determinar los métodos para obtener, realizar el seguimiento y revisar esta información.

Procedimiento seguimiento y medición en la satisfacción del cliente. 100%

NOTA: Ejemplos de seguimiento de las percepciones del cliente pueden incluir las encuestas al cliente, la retroalimentación del cliente sobre los productos o servicios entregados, las reuniones con los clientes, el análisis de las cuotas de mercado, las felicitaciones, las garantías utilizadas y los informes de los agentes comerciales.

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9.1.3 Análisis y evaluación

-

La organización debe analizar y evaluar los datos y la información apropiados que surge del seguimiento y medición. Los resultados del análisis se utilizarán para evaluar: a) la conformidad de los productos y servicios; b) el grado de satisfacción del cliente; c) el desempeño y la eficacia del sistema de gestión de la calidad; d) si lo planificado se ha implementado de forma eficaz; e) la eficacia de las acciones tomadas para hacer frente a los riesgos y oportunidades; f) desempeño de los proveedores externos; g) la necesidad de mejoras en el sistema de gestión de calidad.

100%

-Resultados de análisis y evaluación por áreas.

NOTA: Los métodos para analizar los datos pueden incluir técnicas estadísticas.

9.2 Auditoría Interna

9.2.1 La organización debe llevar a cabo auditorías internas a intervalos planificados para proporcionar información acerca de si el sistema de gestión de la calidad: a) es conforme con: 1) los requisitos propios de la organización para su sistema de gestión de la calidad; 2) los requisitos de esta Norma Internacional; b) se implementa y mantiene eficazmente.

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100%

-Procedimientos auditorías internas. -Programa anual SIG. (programa de auditoria) -Plan de auditoria.

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9.3 Revisión por la Dirección

Rev. 01

9.2.2 La organización debe: a) planificar, establecer, implementar y mantener uno o varios programas de auditoría que incluyan la frecuencia, los métodos, las responsabilidades, los requisitos de planificación y la elaboración de informes, que deben tener en consideración la importancia de los procesos involucrados, los cambios que afecten a la organización y los resultados de las auditorías previas; b) definir los criterios de la auditoría y el alcance para cada auditoría; c) seleccionar los auditores y llevar a cabo auditorías para asegurarse de la objetividad y la imparcialidad del proceso de auditoría; d) asegurarse de que los resultados de las auditorías se informen a la dirección pertinente; e) realizar las correcciones y tomar las acciones correctivas adecuadas sin demora injustificada; f) conservar información documentada como evidencia de la implementación del programa de auditoría y de los resultados de las auditorías. 9.3.1 Generalidades La alta dirección debe revisar el sistema de gestión de la calidad de la organización a intervalos planificados, para asegurarse de su conveniencia, adecuación, eficacia y alineación continuas con la dirección estratégica de la organización.

-Procedimientos de acciones correctivas.

-Procedimiento revisión del sistema integrado de gestión.

100%

-Registro revisión del sistema por la dirección.

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9.3.2 Entradas de la revisión por la dirección La revisión por la dirección debe planificarse y llevarse a cabo incluyendo consideraciones sobre: a) el estado de las acciones de las revisiones por la dirección previas; b) los cambios en las cuestiones externas e internas que sean pertinentes al sistema de gestión de la calidad; c) la información sobre el desempeño y la eficacia del sistema de gestión de la calidad, incluidas las tendencias relativas a: 1) la satisfacción del cliente y la retroalimentación de las partes interesadas pertinentes; 2) el grado en que se han logrado los objetivos de la calidad; 3) el desempeño de los procesos y conformidad de los productos y servicios; 4) las no conformidades y acciones correctivas; 5) los resultados de seguimiento y medición; 6) los resultados de las auditorías; 7) el desempeño de los proveedores externos; d) la adecuación de los recursos; e) la eficacia de las acciones tomadas para abordar los riesgos y las oportunidades (véase 6.1); f) las oportunidades de mejora.

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100%

-Registro por la revisión del sistema por la dirección.

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9.3.3 Salidas de la revisión por la dirección Las salidas de la revisión por la dirección deben incluir las decisiones y acciones relacionadas con: a) las oportunidades de mejora; b) cualquier necesidad de cambio en el sistema de gestión de la calidad; c) las necesidades de recursos.

100%

-Registro por la revisión del sistema por la dirección.

La organización debe conservar información documentada como evidencia de los resultados de las revisiones por la dirección.

10. Mejora 10.1 Generalidades

Implementación actual

100%

-Procedimiento gestión de ideas de valor.

La organización debe determinar y seleccionar las oportunidades de mejora e implementar cualquier acción necesaria para cumplir los requisitos del cliente y aumentar la satisfacción del cliente. Éstas deben incluir: a) mejorar los productos y servicios para cumplir los requisitos, así como considerar las necesidades y expectativas futuras; b) corregir, prevenir o reducir los efectos no deseados; c) mejorar el desempeño y la eficacia del sistema de gestión de la calidad.

Rev. 01

Grado de cumplimiento

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Requisitos a implementar o por completar

10.2 No conformidad y acción correctiva

10.2.1 Cuando ocurra una no conformidad, incluida cualquiera originada por quejas, la organización debe: a) reaccionar ante la no conformidad y, cuando sea aplicable: 1) tomar acciones para controlarla y corregirla; 2) hacer frente a las consecuencias; b) evaluar la necesidad de acciones para eliminar las causas de la no conformidad, con el fin de que no vuelva a ocurrir ni ocurra en otra parte, mediante: 1) la revisión y el análisis de la no conformidad; 2) la determinación de las causas de la no conformidad; 3) la determinación de si existen no conformidades similares, o que potencialmente puedan ocurrir; c) implementar cualquier acción necesaria; d) revisar la eficacia de cualquier acción correctiva tomada; e) si fuera necesario, actualizar los riesgos y oportunidades determinados durante la planificación; y f) si fuera necesario, hacer cambios al sistema de gestión de la calidad.

100%

-Gestión de acciones correctivas

100%

-Modulo de gestión de calidad.

Las acciones correctivas deben ser apropiadas a los efectos de las no conformidades encontradas. 10.2.2 La organización debe conservar información documentada como evidencia de:

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a) la naturaleza de las no conformidades y cualquier acción tomada posteriormente; b) los resultados de cualquier acción correctiva. 10.3 Mejora continua La organización debe mejorar continuamente la conveniencia, adecuación y eficacia del sistema de gestión de la calidad. 100% La organización debe considerar los resultados del análisis y la evaluación, y las salidas de la revisión por la dirección, para determinar si hay necesidades u oportunidades que deben considerarse como parte de la mejora continua.

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-Política del SIG. -Balance de score card -Gestión de riesgos. -Auditorias. -ERP Epicor. -Módulo de calidad. -Módulo de mantenimiento. Módulo de tickets. - T Comunica.

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CONCLUSIONES: 1. La auditoría se cumplió de acuerdo a lo planificado en el Plan de Auditoría. 2. El alcance para el Sistema de Gestión de la Calidad es el siguiente: Se decide implementar ISO 9001:2015 al macro proceso: “Supervisión”, queda excluido de la certificación “Auditorias quinquenales” Los procesos nivel 1, que se encuentran dentro del alcance de certificación son: - M1.1 “Planificación anual de las Supervisiones” - M1.2 “Focalización de la Supervisión” - M1.3 “ Ejecución de los Actos Preparatorios” - M1.4 “Ejecución de la Supervisión” - M1.7 “Notificación de Documentos de Supervisión” Dentro del alcance se considera las siete (07) oficinas desconcentradas (OD) más sede central (Lima): Chiclayo - Lambayeque La Merced – Junín Iquitos – Loreto Pucallpa – Ucayali Atalaya - Ucayali Tarapoto – San Martín Puerto Maldonado - Madre de Dios Sede Central Magdalena Del Mar Lima (A. J.P Oeste 692) Se excluye de la Norma ISO 9001:2015: - Capítulo 8.3 “Diseño y Desarrollo de los Productos y Servicios”, debido a la naturaleza del servicio suministrado pues todo se encuentran definido en la reglamentación vigente de XYZ SAC. - Requisito 8.5.1 f) “Validación y Revalidación” todos los procesos tienen controles y criterios de aceptación definidos en cada etapa del proceso. 3. De los resultados obtenidos de la auditoria diagnostico podemos indicar que XYZ SAC de acuerdo al alcance establecido se encuentra implementado el 24,8% de lo solicitado por un Sistema de Gestión de la Calidad bajo el estándar ISO 9001:2015. 4. Es muy importante fortalecer el liderazgo de la Ata Dirección estableciendo en primer lugar la Política de la Calidad y la definición de los Objetivos de la Calidad, implementándolo y comunicándolo a todos los colaboradores de la organización. 5. El actual Manual de Riesgos (Resolución Secretarial 024-2015-XYZ SAC-012 para Supervisión y Fiscalización) se debe actualizar e incorporar la identificación, análisis, evaluación y tratamiento para las oportunidades. Es importante establecer un único Manual, pues Tecnología de Información también tiene sus propios documentos que Rev. 01

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difieren en metodología. 6. Las Fichas Técnica de Procesos deben ser mejoradas incorporando infraestructura y ambiente de trabajo crítico para cada proceso. 7. Por cada objetivo de proceso nivel 0 y 1, realizar una ficha indicador, que permita establecer los mecanismos de medición y seguimiento a los procesos. 8. Para el caso de los procesos nivel 1, si bien se tiene identificada en las Fichas Técnicas de Procesos las actividades y los tiempos por cada una, éstos se encuentran en promedio por tipo de supervisión, se debe separar y tener tiempos más exactos para un mejor análisis. 9. Se tiene debilidad muy fuerte en el cumplimiento de los capítulos 9 “Evaluación del Desempeño” y capitulo 10 “Mejora” exigido por la Norma ISO 9001:2015.

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