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• Juan David Gomez Muñoz

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TIPOS DE DEFECTOS EN LAS TABLETAS

.- Problemas relacionados con el proceso (equipo y condiciones ambientales de producción) - Capeado (capping) Se debe a que hay aire atrapado en el granulado. Un segmento superior o inferior de la tableta se separa horizontalmente parcial o totalmente del resto (como un sombrero) durante la eyección o tiempo después.

Las causas son:

TIPOS DE DEFECTOS EN LAS TABLETAS - Capeado (capping) .- Gránulos frágiles y porosos,hacen que se entrape el aire durante la compresión, y no hay una deformación plástica. - Elexceso de finosque se genera al aplicar la presión de compresión. - Gránulos excesivamente secos o excesivamente húmedos. - Gránulos con fuerzas de adhesión muy fuertes y poca fuerza de cohesión. -Punzones no bien lubricados y excesiva velocidad de compresión. Exceso de lubricantes

- Matrices mal pulidas -Punzones cóncavos o borde biselado de los punzones -El punzón inferior queda bajo la matriz en la eyección -Ajuste incorrecto de la cuchilla de eyección -Alta velocidad de la maquina

TIPOS DE DEFECTOS EN LAS TABLETAS .- Problemas relacionados con el proceso (equipo y condiciones ambientales de producción) - Laminación (lamination) Se debe a que hay aire atrapado en el granulado. Es la separación de dos o mas distinguibles

la tableta capas

en

.- Problemas relacionados con el proceso (equipo y condiciones ambientales de producción) - Laminación (lamination) Se debe a : .- Presencia de materiales oleosos o cerosos .-Demasiado lubricante hidrofóbico .- Rápida relajación de la región periférica de la

tableta al ser expulsada de la matriz .- Descompresión rápida

.- Problemas relacionados con el proceso (equipo y condiciones ambientales de producción) - Fractura (cracking) Se debe a la rápida expansión de la tableta cuando se usan punzones cóncavos profundos.

.- Problemas relacionados con el proceso (equipo y condiciones ambientales de producción)

.- Dureza superior a la especificada .- Adición inadecuada de aglutinante .- Método, Concentración, orden de adición .- Adición inadecuada del desintegrante

.- Exceso de presión durante la compresión (compresibilidad, compactabilidad yconsolidación)

TIPOS DE DEFECTOS EN LAS TABLETAS .- Problemas relacionados con el proceso (equipo y condiciones ambientales de producción)

.- % de Disolución inferior al especificado .- Adición inadecuada de aglutinante y/o del desintegrante .- Fármacos con baja solubilidad (no polares) .- Exceso de lubricantes

TIPOS DE DEFECTOS EN LAS TABLETAS .- Formación de polimorfos durante el proceso de fabricación que son poco solubles

.- Problemas relacionados con el proceso (equipo y condiciones ambientales de producción) .- Contenido de fármaco fuera de especificación .- Mezclado deficiente .- Variación en la distribución del tamaño de partícula .- Segregación de la mezcla de polvos /granulado en la tolva.

TIPOS DE DEFECTOS EN LAS TABLETAS

.- Variación de peso – Dosificación inadecuada de la matriz – Variación en la distribución del tamaño de partícula – Lubricación deficiente – Exceso de humedad en el polvo / granulado – Desajustes de la tableteadora

Fuerza excesiva Fuerza ideal

Fuerza baja

Muy profun do

Correcto

Muy angos to

TIPOS DE DEFECTOS EN LAS TABLETAS .- Problemas relacionados con la formulación (ingredientes, granulometría del producto, contenido de agua, etc.) -Astillado (chipping) Se debe a que los gránulos están resecos o a un exceso de aglutinante o defecto de lubricante Ruptura de las aristas al salir de la máquina o en su posterior manejo

.- Problemas relacionados con la formulación (ingredientes, granulometría del producto, contenido de agua, etc.) -Grietas (cracking) Se debe a que los gránulos son muy grandes o están muy secos, o hay expansión de la tableta Formación de grietas

TIPOS DE DEFECTOS EN LAS TABLETAS .- Problemas relacionados con la formulación (ingredientes, granulometría del producto, contenido de agua, etc.)

-Pegado (sticking) De vez en cuando todo o parte del comprimido se pega a los punzones o a la matriz. La causa es la excesiva humedad del granulado o de los punzones, también pude ocurrir por lubricantes de bajo punto de fusión,

TIPOS DE DEFECTOS EN LAS punzones TABLETASrayados y uso de una muy baja presión de compactación

.- Problemas relacionados con la formulación (ingredientes, granulometría del producto, contenido de agua, etc.)

-Picado (picking) Una pequeña cantidad de material de la tableta se pega al punzón. Se da generalmente en punzones con monogramas, cuando el granulado está muy húmedo, poco lubricante, material

de bajo punto de fusión o mucho aglutinante.

.- Problemas relacionados con la formulación (ingredientes, granulometría del producto, contenido de agua, etc.)

-Binding Las tabletas se adhieren a la matriz, se fuerza la eyección y la pared de la tableta se rompe.

Se debe a exceso de humedad, falta de lubricación y empleo de matrices desgastadas

.- Problemas relacionados con la formulación (ingredientes, granulometría del producto, contenido de agua, etc.)

.- Tiempo de desintegración superior al especificado .- Exceso de aglutinante

TIPOS DE DEFECTOS EN LAS TABLETAS .- Problemas relacionados con otros factores .- Moteado Presencia de fármaco o excipiente colorido, mezclado inadecuado, contaminación de la formulación o del punzón, manchas de acite por lubricante oleoso.