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TABLETAS

Forma sólida que contiene fármaco y aditivos, obtenida por compresión, de forma y tamaño variable. Vía de administración: oral, bucal, sublingual, vaginal. Consideraciones de uso: de liberación prolongada, de liberación retardada, masticables, efervescentes, dispersables, para solución, para suspensión.

TIPOS • Tabletas comprimidas • De cubierta entérica • Comprimidas múltiples • Estratificadas • Con cubierta prensada (cubiertas en seco)

• Vaginales • Bucales y sublinguales • Trociscos • Pastillas • De implante • Reveladoras

VENTAJAS • Forma de dosificación exacta, ligeras y compactas • Costo relativamente bajo • Fácil transporte • Fácil administración • Estabilidad química, mecánica y microbiológica • Enmascara olores, sabores, atenúa colores • Pueden tener sabor, esencia y color • Pueden transformarse en otra forma farmacéutica • Posibilidad de identificación con punzones grabados

DESVENTAJAS • Algunos fármacos no resisten la compactación (amorfos, flóculos o de baja densidad) • Fármacos pobres de hidratación, baja disolución, absorción pobre en el tracto gastrointestinal • Principios activos de sabor amargo, olor desagradable o sensibles a la oxidación o humedad • No pueden ser ingeridas por niños, personas inconscientes o con problemas de deglución.

COMPONENTES DILUENTES • Aumentan el volumen • Dan a la tableta un tamaño práctico para comprimir (de 3/16 in a ½ in, 120 – 700 mg). • Mejoran la cohesión • Promueven el flujo • Pueden usarse uno o dos en una formulación.

Carbonato de calcio (Cal-CarbR, MillicarbR, Pharma-CarbR, SturcalR) Fosfato dibásico de calcio (anhidro o dihidratado) (CyfosR, CalstarR, CalipharmR, EmcompressR) Fosfato tribásico de calcio (TricafosR, Tri-CalR, Tri-TabR) Sulfato de calcio (Cal-TabR , CompactrolR) Celulosa, microcristalina, buenas propiedades de compresión, puede no necesitar lubricante y actuar como desintegrante (AvicelR, EmcocelR, VivacelR) CD Celulosa microcristalina silicificada, combinación de celulosa microcristalina y sílica (ProsolvR) CD Celulosa, polvo (ElcemaR, Solka-FlocR) CD Dextratos (EmdexR) CD Dextrosa (TabfineR) Fructose (FructofinR) Lactitol (FinlacR) CD Lactosa monohidratada, (Fast-FloR, LactochemR, MicrotoseR, PharmatoseR, TablettoseR) CD Maltitol (MaltisorbR, MaltitR) Maltodextrina (GlycidexR, LycatabR, MaltrinR) Maltosa(AdvantoseR) Manitol, sensación refrescante, popular para tabletas masticables (PearlitolR) CD Cloruro de sodio, usado en tabletas para solución Almidón, también actúa como desintegrante Sucrosa , sabor dulce, usada en trociscos Azúcar compresible (DipacR, NutabR) CD Xilitol, sensación refrescante (XylifinR, XylitabR) CD

AGLUTINANTES • Imparten cohesión, aseguran que la tableta se mantenga intacta después de comprimir • Mejora las cualidades de flujo formando gránulos de la dureza y tamaño deseados • La cantidad influye en la apariencia, dureza y facilidad de compresión • Se usan en solución y en seco, la misma cantidad de aglutinante en solución es más eficaz que si se usa en forma seca

• Las soluciones de aglutinante se preparan en peso y no en volumen, para determinar el peso de los sólidos que se han añadido a la granulación y forman parte del peso de la tableta • El agua y el alcohol no son cohesivos, pero por su acción disolvente sobre algunos componentes como lactosa, almidón o celulosa, convierten el material pulverizado en gránulos y la humedad residual retenida permite que los materiales se adhieran entre sí al comprimirlos

Acacia > 20% Produce gránulos muy duros Ácido algínico 1–5% Carbómero 5–10 % (CarbopolR) Carboximetilcelulosa de calcio o de sodio 5–15% (NymcelR) Celulosa microcristalina (AvicelR, EmcocelR, VivacelR) Celulosa, polvo (ElcemaR, Solka FlocR) Etilcelulosa 1–3% (AquacoatR) Gelatina 5–20%, debe usarse en caliente, fuerte adhesivo Glucosa líquida > 50% , fuerte adhesivo Goma Guar 1–10% Hidroxietilcelulosa (HEC) 2–6% (CellosizeR) Hidroxipropilcelulosa (HPC) 2–6 % (KlucelR, MethocelR) Hidroxipropilmetilcelulosa (HPMC) 2–5 % (MethocelR, PharmacoatR) Silicato de aluminio y magnesio 2–10% (PharmasorbR, VeegumR) Maltodextrina 2–10% (GlucidexR, LycatabR, MaltrinR) Metilcelulosa (MC) 1–5% (CelacolR, MethocelR) Polidextrosa (LitesseR) Povidona (PVP, polivinilpirrolidona) 0.5–5% Soluble en agua y solventes orgánicos (KollidonR, PlasdoneR) Alginato de sodio 1–3% (ManucolR) Pasta de almidón 5–25% Almidón pregelatinizado 5–10% (LycatabR, Pharma-GelR, Pre-JelR, SepistabR, Starch 1500R, Starx 1500R) CD Jarabe de sucrosa > 70%, las tabletas pueden endurecerse durante el almacenamiento

LUBRICANTES, ANTIADHERENTES Y DESLIZANTES • Impiden que el material de las tabletas se adhiera a la superficie de matrices y punzones • Reducen la fricción entre partículas • Facilitan la eyección de la tableta de la matriz • Mejoran la fluidez de la granulación • Cantidades excesivas provocan que la tableta se “impermeabilice”, afectando dureza, desintegración y disolución • Deben pasarse por malla 60 a 100 y mezclarse suavemente con la granulación.

DESLIZANTES • • • • • •

Silicato de calcio 0.5–2% Celulosa, polvo 1–2% (ElcemaR, Solka FlocR) Carbonato de magnesio 1–3% Óxido de magnesio 1–3% Silicato de magnesio 0.5–2% Dióxido de silicio coloidal 0.05–0.5% (AerosilR, Cab-o-SilR) • Almidón 2–10% • Talco 1–10%

LUBRICANTES Estearato de calcio 0.5–2% Insoluble en agua Ácido fumárico 5% Soluble en agua Palmitoestearato de glicerilo 0.5–5.0% Insoluble en agua (PrecirolR) Aceites vegetales hidrogenados 1–6% Insoluble en agua (LubritabR, SterotexR) Lauril sulfato de magnesio 1–2% Soluble en agua caliente Estearato de magnesio 0.25–5% Insoluble en agua, excelente lubricante, prolonga el tiempo de desintegración y disolución Polietilenglicol 4000 o 6000 2–5% Soluble en agua, eficacia moderada (Macrogol, CarbowaxR) Lauril sulfato de sodio 1–2% Soluble en agua, eficacia moderada (EmpicolR, Stearowet CR) Estearil fumarato de sodio 0.5–2.0% Poco soluble en agua fría, soluble en agua caliente (PruvR) Almidón 2–10% Lubricante moderado Ácido esteárico 1–3% Insoluble en agua Talco 1–10 % Insoluble en agua Estearato de zinc 0.5–2% Insoluble en agua

DESINTEGRANTES • Facilitan la disgregación después de administrar la tableta en un ambiente acuoso. • En contacto con el agua se hinchan, hidratan, cambian en volumen o forma o reaccionan químicamente para producir la ruptura de la tableta.

Ácido algínico 2–10% Carboximetilcelulosa de sodio y de calcio 1–15% (NymcelR) Celulosa microcristalina >10% (AvicelR, EmcocelR, VivacelR) Celulosa polvo 5–15% (Solka FlocR) Croscarmelosa sódica 0.5–5% (Ac–di-SolR, SolutabR) Superdesintegrante Crospovidone 2–5% (Kollidon CLR, Polyplasdone XLR) Superdesintegrante Docusato de sodio 0.5–1% Actúa primero como humectante Goma guar 2–8% Hidroxipropilcelulosa 5–25% Silicato de magnesio y aluminio 2–10% (VeegumR) Metilcelulosa 2–10% Polacrilina potásica 2–10% Resina de intercambio catiónico (Amberlite IRP88R) Poloxámero 5–10% Povidona 0.5–5% (KollidonR, PlasdoneR) Alginato de sodio 2.5–10% (ManucolR) Lauril sulfato de sodio 0.5–2% Humectante que actúa como desintegrante (EmpicolR) Glicolato sódico de almidón 2–8% (ExplotabR, PrimojelR) Superdesintegrante Almidón 2–10% (de papa y maíz) Almidón pregelatinizado 5–10% (LycatabR, Pharma-GelR, Pre-JelR, SepistabR, Starch 1500R, Starx 1500R)

COLORANTES • • • •

Mejoran el aspecto Identificación al usuario Pueden usarse colorantes hidrosolubles o lacas La laca es la combinación mediante adsorción de un colorante hidrosoluble con un óxido hidratado de aluminio, de modo que se tiene una forma insoluble del colorante, dan color por dispersión y reflexión de la luz. • Los colorantes hidrosolubles se disuelven en la solución aglutinante (exhiben color por transmisión de luz) • Si se usan lacas se pueden mezclar con los componentes secos

SABORES Pueden incluirse edulcorantes en pequeñas cantidades para las tabletas que se disuelven en la boca (0.5- 0.75%).

EXCIPIENTES CON FUNCIONALIDAD AÑADIDA Aquellos procesados para mejorar o aumentar propiedades ya existentes o dar nuevas funcionalidades a excipientes que no las tenían. Con propiedades físicas, mecánicas o químicas que ayudan a resolver problemas como fluidez de polvos, compresibilidad, compatibilidad, higroscopicidad, palatabilidad, disolución, desintegración, adhesión y generación de polvo. Multifuncionales, desempeñan varias funciones sin la necesidad de un procesamiento complejo.

MÉTODOS PARA MEJORAR LA FUNCIONALIDAD DE LOS EXCIPIENTES • Modificación de sustancias individuales • Coprocesamiento de dos o más sustancias para obtener un excipiente con partículas de características homogéneas y distintas a los originales **No requiere de pruebas toxicológicas rigurosas como los excipientes nuevos. **Propiedades superiores a las de una mezcla física simple. **Su desarrollo involucra: identificación de los excipientes, selección de las proporciones, determinación del tamaño de partícula, selección del secado adecuado (aspersión -spraydry-, o instantáneo –flashdry-) y la optimización del proceso. **Deben diferenciarse en al menos una propiedad, no referida al desempeño, de la mezcla obtenida por mezclado físico simple. **Usados para compresión directa.

METODO Modificación química

VENTAJAS Y LIMITACIONES Relativamente cara, consume mucho tiempo, necesita datos toxicológicos

Modificación física Fragmentación y/o tamizado

Relativamente simple y económica

Cristalización

Secado por aspersión Granulación

Deshidratación

Posibles cambios en compactabilidad por el cambio de tamaño de partícula y activación de las superficies Imparte fluidez, pero no necesariamente mayor compactabilidad, estricto control de transformaciones polimórficas y condiciones del proceso Forma esférica y tamaño uniforme del producto dan buena fluidez

EJEMPLOS Derivados de celulosa, ciclodextrina del almidón Dextratos o azúcares compresibles, sorbitol -lactosa (malla 100) monohidrato, fosfato dibásico de calcio DiPac, b-lactosa

Lactosa spray-dry, Emdex, Fast flow lactosa, Avicel PH Transformación de polvos pequeños, Lactitol granulado, cohesivos y de pobre flujo en gránulos Tablettose de flujo libre y compactables directamente Mayores propiedades de enlazamiento -lactosa anhidra por deshidratación térmica o química

COMPONENTES Celulosa microcristalina (CMC), HPMC, Crospovidona Lactosa, 3.2% Kollidon30, Kollidon CL CMC, sílica, glicolato de almidón y sodio CMC, dióxido de silicio, glicolato de sodio y almidón, fumarato de sodio y estearilo

MARCA Pan Excea MHC300G

CaCO3, sorbitol

For Max

CMC, lactosa

Microcelac

95% -lactosa, 5% lactitol

Pharmatose DCL40

Ludipress Ran Explo S Prosolv Easytab SP

VENTAJAS CD, diluente, aglutinante y desintegrante, elevada fluidez, tabletas de liberación rápida, fabricación de alta velocidad. CD, Baja higroscopicidad, buena fluidez, compactabilidad independiente de la velocidad de compresión Mejor fluidez, superdesintegrante CD, Elevada velocidad de tableteo, uniformidad de peso y de contenido superiores, sin sobremezclado y alto rendimiento. Aglutinante, diluente, lubricante, deslizante y superdesintegrante. Adecuado para formulaciones con hasta 65% de p.a., que fluyen pobremente o de muy baja densidad. Distribución controlada del tamaño de partícula Para p.a. con flujo pobre, en proporción elevada CD, compresibilidad elevada, baja sensibilidad al lubricante

Marca

Componentes

Características

Advantose FS95 Fructuosa, almidón

Buen flujo, elevada compresibilidad, edulcorante

Cellactose

Celulosa, lactosa

Elevada compresibilidad, sabor agradable

Ludiflash

Manitol, Kollidon CL-SF, Kollicoat SR30D

Buen flujo, sabor cremoso, dureza con poca friabilidad

Star Lac

Almidón de maíz, lactosa

Desintegrante, buen flujo

Xylitab 100

Xylitol, polidextrosa

CD, mejor sabor

Ludipress

Lactosa, Kollidon y Kollidon CL

Diluente (CD), aglutinante, desintegrante

CARACTERÍSTICAS ESPESOR • Puede modificarse sin alteración del peso a causa de una diferencia en la densidad de la granulación y en la presión aplicada sobre las tabletas, así como en la velocidad de compresión. • Se determina con un micrómetro, desviación de + 5%. • Asegurar el uso de determinados componentes de envasado.

DUREZA

• Evalúa la integridad de la tableta (resistencia a la ruptura) • Fuerza que se aplica diametralmente a la tableta hasta fracturarla • Los resultados se dan como valor medio, mínimo y máximo • Durante el tableteado se determina la dureza para ajustar la presión en la tableteadora • Si la tableta es muy dura afectará la desintegración o la disolución • Si es muy blanda no soportará la manipulación durante el proceso de recubrimiento, envasado o

FRIABILIDAD • Propiedad mecánica que resulta de la compactación, relacionada con la dureza • Indica la fuerza de unión intra e interparticular en el comprimido • Capacidad de la tableta para soportar la abrasión o el desgaste por fricción durante el envasado, manipulación y transporte • Las granulaciones secas dan tabletas más friables que las que contienen 2-4% de humedad

PESO • Verificación rutinaria manual o electrónica para asegurar que se producen tabletas de pesos correctos. PESO PROMEDIO VARIACION (%) 130 mg o menos

10.0

De 130 a 324 mg

7.5

Más de 324 mg

5.0

os requisitos se cumplen si el peso de no más de 2 tabletas ifiere del promedio en más del porcentaje especificado y inguna más del doble de ese porcentaje

DESINTEGRACIÓN • Tiempo requerido por una ff sólida para desintegrarse en un fluido de prueba en un tiempo determinado bajo condiciones de operación preestablecidas. • Aplica a cápsulas y tabletas con o sin recubrimiento y granulados y tabletas efervescentes. • No aplica a tabletas o granulados que requieran disolución ni en tabletas masticables, tociscos ni tabletas de liberación controlada o con dimensiones mayores a 20 mm • Desintegración completa: condición en la que solo quedan sobre la malla fragmentos insolubles de la tableta, residuos del recubrimiento o de gelatina, o bien una masa suave sin núcleo palpable.

DISOLUCIÓN

• Existen factores como el tamaño de partícula, forma cristalina y compresión durante la manufactura que de manera individual o colectiva causan severo impacto sobre la liberación del fármaco, lo cual afecta la eficacia del producto. • Debido al costo, tiempo y consideraciones éticas no siempre es posible realizar estudios de liberación en humanos, por lo que se realizan evaluaciones in vitro: disolución.

DISOLUCIÓN • Mide la liberación de un p.a. a partir de la forma de dosificación que lo contiene y la disolución de éste en el medio de prueba, en un tiempo determinado • Q = cantidad de p.a. disuelto indicado en la monografía expresado en porcentaje de la cantidad indicada en el marbete • Producto de rápida disolución: aquel que se disuelve no menos del 85% de la cantidad declarada en el marbete en 30 minutos (FDA). • Producto de muy rápida disolución aquel que se disuelve no menos del 85% de la cantidad declarada en el marbete en 15 minutos (FDA).

DISOLUCIÓN • El perfil de disolución permite encontrar diferencias en la formulación, calidad de excipientes y proceso de manufactura. • Comparación de perfiles de disolución antes de llevar a cabo estudios in vivo para demostrar la bioequivalencia de un producto genérico.

FABRICACIÓN GRANULACIÓN VÍA HÚMEDA

GRANULACIÓN VÍA COMPRESIÓN SECA DIRECTA

VENTAJAS Mejora características de flujo, aumento de tamaño, forma y cohesión de las partículas. Evita segregación. Reducción de polvo fino. Es conveniente mantener hidratados constituyentes como las gomas. La humedad contribuye a reducir las cargas eléctricas estáticas de las partículas.

VENTAJAS Para p.a. sensibles a la humedad y temperatura. Mejora la desintegración y la disolución. Mejora el flujo y la compresión.

VENTAJAS Menor costo en instalaciones, tiempo, equipos, energía y espacio. Elimina problemas por humedad y temperatura Facilita la desintegración. Es el más adaptable a la automatización.

DESVENTAJAS Exposición del p.a. a altas temperaturas y

DESVENTAJAS Sobrecompactación de los tabletones.

DESVENTAJAS Requiere excipientes con buenas

GRANULACIÓN GRANULACIÓN HÚMEDA SECA PESAR PESAR

COMPRESIÓN DIRECTA PESAR

TAMIZAR

TAMIZAR

TAMIZAR

MEZCLAR

MEZCLAR

MEZCLAR

HUMECTAR

BALEAR

COMPRIMIR

TAMIZAR, EXTRUIR SECAR

MOLER

ACONDICIONAR

TAMIZAR

TAMIZAR

MEZCLAR

MEZCLAR

COMPRIMIR

COMPRIMIR

ACONDICIONAR

ACONDICIONAR

GRANULACIÓN HÚMEDA OPERACION PESAR

EQUIPO Balanzas analíticas, granatarias, básculas

TAMIZAR

Mallas o tamices de diferente tamaño

MEZCLAR

Mezclador de corazas gemelas, doble cono, planetario o de cintas Mezclador planetario

HUMECTAR

TAMIZAR SECAR

Extrusor o malla (6-8) Estufas Lecho fluido Infrarrojo

TAMIZAR (seco)

Tamiz de malla 12 a 20

MEZCLAR

Mezcladora por rodamiento Tableteadora

COMPRIMIR

CONSIDERACIONES Calibrado Usar el instrumento de acuerdo a la cantidad a pesar Manual o automático Eliminar grumos, homogeneizar tamaño de partícula Se mezclan el principio activo, el diluente y el desintegrante (todo o fracción) El polvo se humedece con la solución aglutinante Si se humedece demasiado: gránulos duros Si se humedece poco: gránulos blandos Formación de hebras Secado en bandejas (estático) El material se suspende y agita en una corriente de aire caliente, más rápido, mejor control de T, menor costo de manipulación, puede mezclarse con el lubricante. Para operaciones continuas Diámetro del punzón Malla Hasta 0.47 cm 20 De 0.55 a 0.8 cm 16 De 0.87 a 1.03 cm 14 De 1.17 cm y mayores 12 Mezclado suave de la granulación con el lubricante y el resto del desintegrante Nivel de finos del 10 al 20% para un buen

GRANULACIÓN SECA OPERACIO N PESAR

EQUIPO

CONSIDERACIONES

Balanzas analíticas, granatarias, básculas

TAMIZAR

Mallas o tamices de diferente tamaño

MEZCLAR

Mezclador de corazas gemelas o doble cono, planetario o de cintas

BALEADO

Molinos compactadores

Calibrado Usar el instrumento de acuerdo a la cantidad a pesar Manual o automático Eliminar grumos, homogeneizar tamaño de partícula Se mezclan el principio activo, el diluente y parte del lubricante y deslizante. El diluente y el p.a. deben tener propiedades cohesivas El polvo contiene aire que al comprimirse entre rodillos a gran presión se expulsa formando una masa muy densa Formación de “tabletones” sin buena apariencia ni uniformidad en el peso Tamaños de 2.2 a 2.5 cm Formación de gránulos

Tableteadoras a alta presión MOLER TAMIZAR MEZCLAR

COMPRIMIR

Molino Fitzpatrick Mallas o tamices de diferente tamaño Mezcladora de acción de rodamiento Tableteadora monopunzónica o rotativa

Mezclado suave de la granulación con el lubricante El lubricante se tamiza por malla 80 o 100 para aumentar su poder de cobertura Nivel de finos del 10 al 20% para un buen llenado de la matriz

COMPRESIÓN DIRECTA OPERACIO EQUIPO CONSIDERACIONES N PESAR Balanzas analíticas, Calibrado granatarias, básculas Usar el instrumento de acuerdo a la cantidad a pesar TAMIZAR Mallas o tamices de Manual o automático diferente tamaño Eliminar grumos, homogeneizar tamaño de partícula MEZCLAR Mezclador de Se mezclan todos los corazas gemelas o componentes de la formulación doble cono, planetario o de cintas COMPRIMIR Tableteadora Dispositivos de alimentación monopunzónica o forzada para mejorar el flujo, rotativas eliminan el aire, mantienen un flujo constante de polvo que pasa a la matriz a presión moderada

PROCESO DE FORMACIÓN DE TABLETAS 1. Compresión y consolidación 2. Decompresión 3. Eyección

COMPRESIÓN • Deformación elástica: reversible, al remover la fuerza la masa de polvo regresa a su forma original • Deformación plástica: después de pasar el límite elástico las partículas experimentan un comportamiento de fluido viscoso, predomina cuando la fuerza de cizalla entre las partículas es menor que la de tensión; proceso dependiente del tiempo • Fractura: después de exceder el límite plástico las partículas se fragmentan, si la fuerza de cizalla es mayor que la de tensión

MECANISMOS DE CONSOLIDACIÓN • Teoría mecánica: Al encontrarse bajo deformación los límites de las partículas se entrelazan formando uniones mecánicas. • Teoría de fuerzas intermoleculares: fuerzas de Van der Waals enlazan las moléculas en una nueva superficie en los límites de las partículas • Teoría de la película de superficie líquida: Se forma una delgada película líquida que enlaza las partículas. La energía de compresión provoca fusión o solución en la interfase de las partículas, seguida de solidificación o cristalización resultando en la formación de las superficies enlazadas.

DECOMPRESIÓN • Después de aplicar la máxima fuerza de compresión, la tableta sufre una recuperación elástica, en sentido axial y radial. • La tableta debe ser capaz de liberar las fuerzas desarrolladas por la deformación plástica, la relajación también es un proceso dependiente del tiempo. • La velocidad de decompresión afecta la habilidad del material para consolidarse. • La velocidad a la que se retira la fuerza de compresión tiene un gran efecto sobre la calidad de la tableta (tabletas laminadas, decapadas o fracturadas).

EYECCIÓN • Se requiere una fuerza inicial de eyección para romper la adhesión de la tableta a la pared de la matriz, es la mayor fuerza y ocurre durante un período corto de tiempo. • Después se necesita fuerza para empujar la tableta a través de la matriz; una lubricación insuficiente o una matriz defectuosa provocan que la tableta siga adhiriéndose. • Al emerger la tableta de la matriz termina la necesidad de aplicar fuerza

TABLETEADORAS • La unidad básica de una tableteadora es un juego de herramientas que consta de dos punzones y una matriz, llamados una estación. • La matriz determina el diámetro de la tableta, los punzones presionan juntos en la matriz que contiene la formulación. • Formas: redonda, oval, capsular, cuadrada, triangular, irregular. • Tabletas ranuradas: punzones con crestas. • Los punzones y matrices deben estar bien pulidos y libres de imperfecciones. • Se debe establecer un programa para su mantenimiento.

TABLETEADORAS MONOPUNZONICAS • Una sola estación, 40-120 tabletas/minuto • La zapata de alimentación cargada con el producto se sitúa sobre la cavidad de la matriz, que se llena. • La zapata se desliza y raspa el exceso de producto. • El punzón superior desciende para comprimir el producto en la cavidad de la matriz. • El punzón superior se retrae y el inferior sube para eyectar la tableta. • Al volver la zapata para llenar la cavidad, empuja la tableta comprimida y la saca de la plataforma de la matriz.

TABLETEADORAS ROTATIVAS • Un cabezal que tiene una cantidad de juegos de punzones y matrices gira continuamente mientras la granulación desciende de la tolva, pasa por un bastidor de alimentación y llega a las matrices, dispuestas en una placa de acero que gira debajo. • La compresión se efectúa cuando los punzones pasan entre un par de rodillos. El punzón inferior sube y eyecta la tableta.

ANALISIS • • • • • • • • • •

Descripción Ensayo de identidad Peso promedio Variación de peso Uniformidad de dosis Desintegración Disolución Dureza Resistencia a la abrasión (friabilidad) Contenido de p.a. por tableta