ANÁLISIS DE MODOS DE FALLO Y SUS EFECTOS (AMFE) Nombre del Sistema (Título): Lente de contacto (Lentilla) Responsable (D
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ANÁLISIS DE MODOS DE FALLO Y SUS EFECTOS (AMFE) Nombre del Sistema (Título): Lente de contacto (Lentilla) Responsable (Dpto. / Área): Responsable de AMFE (persona): Sindy Blanco
D detección
NPR inicial
Rotura del lente
No puede ser utilizado.
Mala calidad del material.
Apariencia fisica. Daño visible.
10
2
1
20
Ralladura en la curva anterior
Molestia ocular. Dificultad de visión.
Ralladura en la curva exterior
Falla del material. Molestia en Molestia al 10 Mala limpieza párpados. usarlo. 5 e higiene. Dificultad en Apariencia Exposicion a la visión. fisica diferente. 6 caidas y cortes
Tipo de material. Mal uso.
Ralladura e imperfección 10 visible al ojo humano. Molestia en su uso.
3 6
2
1
3 4
2
1
1
3 1
60
20 45
6
24
Acciones recomend.
Responsable
Acción Tomada
D detección
Método de detección
9/4/2012
O ocurrencia
Causas
G gravedad
Efecto
O ocurrencia
Lentilla (Lente de contacto)
Modo de Fallo
G gravedad
Función o Componente del Servicio
Fecha AMFE: Fecha Revisión
Lentilla (Lente de contacto)
Borde afilados
Borde con corte no uniforme
Curvatura poco pronunciada
Enturbiamiento del lente
No puede ser utilizado. Molestia Exposición a ocular. Daño caidas, cortes en la y torsión. superficie ocular.
Textura no uniforme al tacto.
8
5
2
80
No permite el acople con la superficie Daño visible. Mal diseño de ocular. Daño Sin forma fabrica. de alta regular. gravedad en la cornea.
10
2
1
20
No se da el acople justo con la cornea.
Mal diseño de fabrica. Apariencia 10 Exposición a fisica plano, no fuerte curveada. 6 presión.
Dificultad en Mal cuidado e Textura y color la visibilidad. higiene. no uniforme.
6
2
1
Cambiar el lente inmediatamente. Dejar su uso.
Fabricadores
Cambio de lente
6
4
1
Limpieza adecuada del lente.
Paciente
Limpieza con solución multiusos.
4
1
1
20
1
3
18
3
4
72
Valores de G entre 1 y 10; Valores de O entre 1 y 10; Valores de D entre 10 y 1 (Ver tablas de Valoración en el tutorial)
/4/2012
NPR final
0
0
0
24
0
0
4
AMFE NPR inicial y final
90
NPR inicial NPR final
80
Valores NPR
70 60 50 40 30 20 10 0 Mala calidad del material.
Tipo de material. Mal uso.
Falla del material. Mala limpieza e higiene. Exposicion a caidas y cortes
Exposición a caidas, cortes y torsión.
Causas
Mal diseño de fabrica.
Mal diseño de fabrica. Exposición a fuerte presión.
Mal cuidado e higiene.