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BIBLIOGRAFÍA 1. Aulton, M. (2004). Farmacia, la ciencia del diseño de las formas farmacéuticas. Editorial EL SEVIER. p.

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BIBLIOGRAFÍA 1. Aulton, M. (2004). Farmacia, la ciencia del diseño de las formas farmacéuticas. Editorial EL SEVIER. p. 111-134. 2. SIGRE. Catálogo II. Iniciativas del sector farmacéutico en la prevención de residuos de envases. 3. Yurkanis Bruice, Paula. Química orgánica. Editorial Pearson Prentice Hall. p. 94-95. 4. Soriano, M. C, Sánchez-Lafuente. Acondicionamiento de medicamentos: funciones y tipos de envasado. 5. Heterocyclic Chemistry. J. A. Joule, K. Mills, G. F. Smith. Stanley Thornes, 1972. ISB9N 0-7487-4069-4. 6. Yurkanis Bruice, Paula. Química orgánica. Editorial Pearson Prentice Hall. p. 553-554. 7. Mikell P. Groover. Fundamentos de manufactura moderna: materiales, procesos y sistemas. Editorial Pearson Prentice Hall. p. 119-122 8. Hernández, G. (2010). Tratado de Medicina Farmacéutica. Editorial Medipharm. p. 128-130.

INFORMACIÓN DE CONSULTA PREVIA 1. En qué consiste los fenómenos de higroscopicidad, delicuescencia, imbibición, eflorescencia, volatilidad, secado, eutexia. Higroscopicidad: Capacidad de los materiales para absorber humedad1. Delicuescencia: Es la propiedad que presentan algunas sales y óxidos, principalmente absorber moléculas de vapor de agua del aire húmedo para formar hidratos. Este fenómeno ocurre si la presión de vapor del sistema hidratado a la temperatura dada2. Imbibición: Se define como el desplazamiento de un fluido viscoso por otro fluido inmiscible con éste. Este proceso es controlado y se ve afectado, por varios factores: El número de capilaridad Ca y el cociente de movilidad M.3 Eflorescencia: Se denominan eflorescencias a los cristales de sales, generalmente de color blanco, que se depositan en la superficie de ladrillos, tejas y pisos. Es la propiedad que presentan algunas sales y óxidos hidratados, de perder agua, deshidratarse o decristalizarse por exposición al aire y transformarse en un hidrato inferior4. Volatilidad: Se define como la tendencia de una sustancia a pasar a fase vapor y se encuentra directamente relacionado con la presión de vapor de la misma5. Secado: Eliminación de agua de un sólido, líquido o un gas. El secado o la desecación es la operación que consiste en separar mediante procedimientos no mecánicos un líquido de un sólido que lo retiene físicamente6. Eutexia: Punto de eutexia. Temperatura de fusión de una mezcla o aleación hecha en proporciones tales que presenta un punto de fusión constante y menos elevado que el de cualquier otra mezcla de estos cuerpos7. 2. ¿Cuáles son las diferencias y semejanzas entre higroscopicidad y delicuescencia? En ambas hay una absorción de moléculas de agua. La diferencia es que la delicuescencia la sustancia absorbe humedad y se disuelve en esta, formando una solución líquida. Mientras que en la higroscopicidad solamente se hidrata8.

3. ¿Cuáles son las diferencias y semejanzas entre volatilidad y eflorescencia? En ambas se pierde agua en forma líquida. Se diferencia en que la proporción que se pierde y la velocidad en la que se pierde es diferente. En la eflorescencia se está perdiendo solo la hidratación, en cambio en la volatilización hay una evaporación del compuesto, se pierde la propiedad del líquido y se da en menor velocidad9. 4. ¿Qué es eutexia, y de ejemplo de mezclas eutécticas? Eutéctico es una mezcla de dos componentes con punto de fusión (solidificación) o punto de vaporización (licuefacción) mínimo, inferior al correspondiente a cada uno de los compuestos en estado puro. Esto ocurre en mezclas que poseen alta estabilidad en estado líquido, cuyos componentes son insolubles en estado sólido7. 5. Mencione de manera general cuales son los métodos de determinación del tamaño de una partícula. Entre los diferentes métodos de determinación del tamaño de una partícula se encuentra el análisis por microscopía óptica y electrónica, tamizado, dispersión de luz láser, sedimentación, etc11. 6. Mencione cuales son las formas que puede tomar un sólido. Qué es forma amorfa y cristalina, qué significa polimorfismo. Las moléculas sólidas pueden clasificarse de acuerdo con su estructura molecular en amorfos y cristalinos. En sólidos cristalinos, las moléculas se encuentran ordenadas en las tres dimensiones. Esto es lo que se llama ordenamiento periódico. Cuando un sólido es amorfo es porque no se le encuentra un patrón de orden de los cristalinos, lo que los hace inestables y más solubles12. Por su parte el polimorfismo se refiere a que a un mismo compuesto puede cristalizar con más de una estructura. Cada polimorfismo tiene un patrón de difracción diferente13. 7. Mencione cómo se puede evaluar la forma de una partícula. Se puede evaluar por microscopía planar, DSC, termogravimetría14. 8. ¿Qué significa velocidad de disolución? Depende del estado de agregación (lo compacta que está la sustancia) y de la temperatura del disolvente. Farmacológicamente hablando, la velocidad de disolución del fármaco en general se considera como una de las fases más importantes, pues resulta ser el factor limitante de la liberación y de la absorción15. 9. ¿En qué manera el tamaño de una partícula, la temperatura y el grado de hidratación influyen en la solubilidad de un soluto?  Temperatura: a mayor temperatura, habrá más solubilidad, pues se aplica energía al sistema y así hay más interacción con el medio.  Tamaño de partícula: Menor tamaño de partícula, mayor área superficial, mayor contacto, por lo tanto mayores interacciones soluto-solvente y aumento de la solubilidad.  Grado de hidratación: mayor grado de hidratación de los iones, menor solubilidad16.

Solicite 24 viales de vidrio transparente de 10 mL (triplicado). Describa algunas de las características de las materias primas (olor, color, aspecto físico) ubicadas en vidrios de reloj sobre el mesón (destapadas).

Identifique los 24 viales transparentes con el nombre de la materia prima correspondiente y según las condiciones del ensayo.

Pese cada uno de los viales vacios, limpios y secos, previamente identificados.

Pese 500 mg de cada materia prima en el vial correspondiente, (tiempo cero) y ubíquelas en las siguientes condiciones: -Ambiente 1: Estufa a 40°C. Observe humedad relativa de la estufa. -Ambiente 2: Medio ambiente. -Ambiente 3: Cámara de humedad relativa del 95%.

Pese nuevamente la muestra con el recipiente a las 24 horas y 48 horas. Observar variación de pesos y cambios físicos.

Utilice el vidrio reloj y distribuya una pequeña cantidad (200 a 500mg) sobre esta y observe en estereoscopio

Utilice una lámina portaobjetos y distribuya una pequeña cantidad y cúbrala con una laminilla. Observe la muestra en los objetivos: 4X, 10X y 40X.

Dibuje o tome una foto de varias partículas (mínimo 10) de cada uno de los materiales suministrados.

Tome cada uno de los materiales asignados y obsérvelos a través del estereoscopio

Triture por separado en el mortero 600 mg de dos o tres materiales asignados según corresponda. Tome 100 de cada uno de ellos y observe tanto al estereoscopio los cambios que se presenten.

Mezcle la cantidad restante de cada uno de ellos en un vidrio reloj y observe inmediatamente al estereoscopio. Si desea puede registrar la observación en un video. Describa los cambios observados y registre el tiempo.

Traslade esta mezcla al mortero. Adicione una cantidad de Aerosil 200 o Talco sobre el mortero y mezcle hasta que la mezcla final fluya libremente. Determine que cantidad necesitó para lograr la fluidez.

Pese 100 mg de estos mismos materiales y colóquelos en morteros diferentes. Pese 50 mg de de Aerosil 200 o Talco y adiciónelos a cada porción por separado y mezcle hasta alcanzar un polvo homogéneo. Reúna el contenido de los dos morteros, mezcle y describa como es la mezcla al mirarla al estereoscopio.

Materia prima

Condición Peso vial Peso final Peso final 24h Peso final 48h % perdido o ambiental vacío (g) 0 horas (g) (g) (g) ganado 24h 1 2 3 1 2 3 1 2 3

% perdido o ganado 48h

Materia prima

Condición ambiental 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3

Peso vial vacío (g)

Peso final 0 horas (g)

Peso final 24h (g)

Peso final 48h (g)

% perdido o ganado 24h

% perdido o ganado 48h

Compuesto Fórmula

Peso molecular

Punto de fusión

Combinación

Aspecto antes de mezcla

Aspecto después de mezcla