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• Octavio Isaza

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MÓDULO ISO 9001 - TALLER NOMBRE

REVISIÓN TEMÁTICA DEL SGC

Las siguientes preguntas contienen una formulación y tres enunciados posibles con una sola respuesta correcta. Lea cuidadosamente y marque la opción pertinente. 1. Frente a la creación y actualización de la Información Documentada del Sistema de Gestión de la Calidad – SGC, se debe asegurar la creación de formatos y medios de soporte. Esta disposición obedece a: a. Que la norma ISO 9001 considera que el aseguramiento de la calidad es uno de sus pilares fundamentales. b. Que la norma ISO 9001 considera que los formatos y medios de soporte son una forma de evidenciar actividades y resultados previstos del SGC. c. Que si se asegura la creación de un formato, se puede asegurar un resultado frente a los requisitos de las partes interesadas. 2. Uno de los siguientes controles NO asegura la pérdida de confidencialidad de la Información Documentada del SGC: a. b. c.

Establecer que los documentos relacionados con las evidencias de la selección de los proveedores deben ser revisados por los responsables del proceso antes de su emisión. Asignar una clave de acceso en el sistema de información para el acceso a los documentos relacionados con los resultados del proyecto de diseño y desarrollo. Guardar los manuales de diseño de los modelos cliente, relacionados con el servicio de acompañamiento especial, en un archivador con llave manejada por el líder del proceso de diseño y desarrollo de servicios.

3. Las evidencias documentadas de la conformidad del producto/servicio, deben protegerse contra modificaciones no intencionadas porque: a. b. c.

El SGC bajo la óptica de la versión 2015 de la norma ISO 9001, las oportunidades se consideran como una forma de ganar espacios en el mercado mediante productos o servicios que cumplan con los requisitos del cliente. Al ser una evidencia de la implementación de actividades del SGC, las modificaciones realizadas a estos documentos, se podrían generar alteraciones que afecten la conformidad de los productos/servicios. Se podría generar un riesgo frente a la satisfacción de los clientes y otras partes interesadas pertinentes al SGC.

4. En una firma de arquitectos, un plano proporcionado por el cliente para la construcción de su casa, se considera: a. b. c.

Una evidencia del aporte de documentos necesarios para la producción y la prestación del servicio. Un documento de carácter externo que debe ser controlado por el SGC. Un registro de calidad.

5. Una de las utilidades del Enfoque a Procesos previsto en la norma ISO 9001:2015 es la mejora de los mismos con base en evaluación de datos de información. Esta utilidad puede ser materializada en la organización con el desarrollo de: a. b.

Un proceso efectivo de diseño y desarrollo, a efectos de que los elementos de entrada cumplan con las disposiciones planificadas. El desarrollo de un manual de indicadores de gestión, donde se establezca que el análisis de sus resultados debe generar la implementación de una acción de mejoramiento para el SGC.

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El desarrollo de un indicador de eficacia, donde se pueda apreciar cuántas personas participan del programa de formación y toma de conciencia de la organización.

6. Dentro de los requisitos del apartado 4.4.1 de la norma ISO 9001:2015, se considera que la organización debe determinar y aplicar criterios y métodos para la operación y control de sus procesos. Esto implica: a. b. c.

La definición de acciones para abordar los riesgos y oportunidades en los procesos determinados. El desarrollo de acciones de mejoramiento que permitan fortalecer el enfoque de control de los procesos del SGC. La definición, por ejemplo, de un manual y/o procedimiento de control de calidad a la salida de los productos en una planta de producción.

7. Dado que la norma ISO 9001:2015 considera que, las organizaciones deben determinar cuestiones externas e internas pertinentes para su propósito y dirección estratégica, un aspecto importante que se debe tener en cuenta al abordar este requisito es: a. b. c.

Definir estas cuestiones en la medida en que afectan la capacidad de la organización para lograr los resultados previstos de su SGC. Definir estas cuestiones, solo para los procesos que afectan el logro de los objetivos del SGC. Definir estas cuestiones con la amplitud necesaria para que los proveedores puedan involucrarse en el desarrollo y crecimiento del SGC.

8. El gerente de una organización que se encontraba implementando su SGC consideró que era necesario presentar un corte de cuentas de los resultados alcanzados en materia de satisfacción de los clientes a sus trabajadores y algunos clientes especiales. Esta actividad, se considera: a. b. c.

Un valor agregado para que clientes y trabajadores entiendan la importancia de cumplir con los requisitos. Un mecanismo para que se haga el análisis de datos en conjunto, por parte de clientes, trabajadores y alta gerencia de la organización. Una forma de demostrar el liderazgo y compromiso por parte de la alta dirección de la organización frente al SGC.

9. Dado que el apartado 6 de la ISO 9001:2015, considera que al planificar el SGC, se deben determinar riesgos y oportunidades a abordar. Una forma de materializar este requisito en una organización, puede ser: a. b. c.

Realizar la planeación estratégica de la organización, haciendo un diagnóstico basado en una herramienta metodológica como la matriz de Debilidades, Oportunidades, Fortalezas y Amenazas – DOFA. Levantar un listado de los riesgos que la organización puede abordar. Explorar áreas de crecimiento de la organización, conforme a las oportunidades de negocio que existan para la organización y sean resultado del ejercicio de planeación estratégica.

10. El objetivo de conservar Información Documentada respecto a la propiedad de clientes o proveedores externos se debe hacer cuando: a. b. c.

La organización considere pertinente conservar registros de calidad en cada una de las materias críticas del SGC. Una propiedad del cliente o proveedor, se pierda, deteriore o sea inadecuada para su uso y se le haya informado al respectivo cliente o proveedor. Una propiedad del cliente o proveedor, se pierda, deteriore o sea inadecuada para su uso.

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Determine si las siguientes afirmaciones sobre el Sistema de Gestión de la Calidad - SGC y las temáticas vistas en el módulo, son falsas o verdaderas: Afirmación 1. Para el control de la producción y de la provisión del servicio es necesario que la ID disponible defina los resultados asociados a lo que se quieren alcanzar. 2. La infraestructura al considerarse como una parte de las instalaciones de la organización, no requiere de actividades destinadas a planificar la circulación de personal en las áreas de servicio. 3. Cuando se está hablando de controles al diseño y desarrollo, si se trata de productos nuevos o que no han sido experimentados, no es necesario definir los resultados a lograr. 4. Revisión, verificación y validación del diseño son actividades con propósitos distintos, por tal motivo no puede considerarse su ejecución en forma combinada. 5. La gestión de las relaciones es una forma de fortalecer el mejoramiento continuo del sistema de gestión de la calidad. 6. Fortalecer las relaciones con clientes y otras partes interesadas es una forma de garantizar el cumplimiento del principio de gestión de las relaciones del sistema de gestión de la calidad. 7. Las acciones pendientes, luego de la evaluación de un plan, deben considerarse como elementos de entrada para desarrollar planes nuevos relacionados con la misma materia. 8. Las oportunidades no necesariamente surgen como resultado de una situación favorable para lograr un resultado previsto o un conjunto de circunstancias que le permita a la organización atraer clientes. 9. La ISO 9001 es una norma aplicable para una organización que necesita demostrar su capacidad para proporcionar productos y servicios que satisfagan requisitos. 10.La ISO 9001 cuarta actualización es una norma de gestión de la calidad, mientras que la ISO 9002 fue una norma de aseguramiento de la calidad. 11. La norma ISO 9001 tercera actualización, consideraba las exclusiones a los requisitos del capítulo 7, mientras que la cuarta actualización no utiliza dicho término. 12.Ambiente de trabajo y ambiente de operación de los procesos son dos formas de abordar elementos de la infraestructura. 13.La responsabilidad de demostrar el liderazgo compromiso con respecto al enfoque al cliente es de toda la organización. 14.Solo se deben considerar las partes interesadas pertinentes al Sistema de Gestión de la Calidad. 15.Las organizaciones deben aplicar todos los requisitos de la norma ISO 9001 si le son aplicables. 16.La determinación de los procesos necesarios para el Sistema de Gestión es un requisito, mientras que los mapas de procesos son una herramienta. 17.El entorno cultural de la organización ayuda a la comprensión de la organización y su contexto. 18.La cultura de la organización nunca podría afectar la comprensión del contexto interno de la organización.

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No es necesario considerar los requisitos de las partes interesadas para definir el plan de producción de la organización. 20.Cuando el transporte para la distribución de los productos es prestado por un contratista, no es necesario que la organización lo considere como una parte integral de su infraestructura. 21.La determinación de acciones para abordar los riesgos es un elemento esencial para aumentar los efectos deseables del sistema de gestión de la calidad. 22.La política debe ser conocida por las partes interesadas. 23.Si la organización ha definido una política de la calidad que considere el cumplimiento ambiental como una directriz para lograr la satisfacción de los clientes, no debería definir objetivos de la calidad al respecto. 24.El plan estratégico de la organización podría considerarse como información documentada para abordar los riesgos y oportunidades. 25.La ID solo es exigida cuando la norma ISO 9001 la considera para evidenciar el cumplimiento de

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Afirmación uno de sus requisitos. 26.Los proveedores externos deben cumplir los requisitos para que la organización los contrate, pero no es necesario que implementen elementos del Sistema de Gestión de la Calidad. 27.Cuando un requisito es considerado no aplicable por parte de una organización frente al Sistema de Gestión de la Calidad, no debe afectar la responsabilidad de la organización para asegurarse de la conformidad y la satisfacción de los clientes. 28.Siempre es necesario que los procesos definidos para el Sistema de Gestión de la Calidad aborden riesgos y oportunidades. 29.Una organización determinó que el proceso gerencial no debería mantener información documentada para apoyar dicha operación. Esta situación es válida para el Sistema de Gestión de la Calidad. 30.Una organización consideró que no era necesario conservar información documentada para demostrar que la alta dirección asumió su responsabilidad de rendir cuentas con relación a la eficacia del sistema de gestión de la calidad. Esta situación es válida para la norma ISO 9001 cuarta actualización. 31.Ante los requisitos necesarios para operar los procesos del sistema de gestión de la calidad, es necesario que todos los que se definan, cuenten con indicadores de gestión. 32.Cuando un perfil de cargo no se le establecen requisitos de educación sino equivalencias en experiencia, no se cumple con el apartado 7.2 b) de la norma.

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Si la organización determina en su ID que una guía técnica colombiana considera los requisitos para abordar riesgos y oportunidades, siempre deben hacerse exigibles estas disposiciones, aunque no todas sean mandatorias frente a lo que requiere la ISO 9001 cuarta actualización. 34.Un propósito de la gestión de riesgos que implemente la organización es prevenir o reducir los efectos no deseados. 35.Al gerente de una organización se le puede definir el rol de auditor interno dentro del Sistema de gestión de la calidad. 36.Una organización puede demostrar su esquema de responsabilidades con un organigrama. 37.Una organización puede demostrar su esquema de autoridades con un organigrama. 38.Siempre debe asegurarse de que el Sistema de Gestión de la Calidad logre los resultados previstos, ya que si no se logran esos resultados el mismo dejaría de ser operativo frente a la satisfacción y el enfoque al cliente. 39.Es necesario listar los requisitos del cliente porque su solo entendimiento no garantiza cumplir con el apartado 5.1.2 a) de la norma ISO 9001. 40.Determinar es equivalente o sinónimo de documentar. 41.El requisito de identificación y trazabilidad aplica esencialmente en organizaciones que producen materiales procesados, pues es muy difícil implementarlo en organizaciones que solo se dedican a la prestación de servicios. 42.Uno de los requisitos que debe considerarse frente a un proveedor externo que proporciona plásticos para la industria automotriz es los métodos de aprobación que le aplicará la organización que los recibe. 43.Si una organización contrata un servicio de instalación de gasodomésticos, debe determinar requisitos de verificación de la competencia por parte de un tercero certificador autorizado al efecto. 44.Cuando una organización aplica el apartado de diseño y desarrollo, no debería considerar los requisitos legales y reglamentarios si está trabajando en algo experimental que no está en el mercado. 45.Un diseño no se puede cambiar si ya está aprobado. 46.Si se cambian requisitos del producto o servicio, debe cambiarse la ID pertinente. 47.Los requisitos relativos a la revisión formal de los pedidos, no aplica al 100% en las organizaciones que se dedican al e-commerce.

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