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“Saber para Ser” ESCUELA SUPERIOR POLTÉCNICA DE CHIMBORAZO

Docente: Ing. Eder Cruz MsgcP

_14_ de Diciembre del 2017 CONTROL DE CALIDAD TALLER ISO 9001

14-

Caso práctico: Eres designado para auditar el sistema de calidad de tu empresa en base a ISO 9001: 2008, y encuentras que los problemas de calidad (quejas, reclamaciones de clientes, no conformidades) no se analizan a profundidad al grado de que se confunden las correcciones con las acciones correctivas. Sería un incumplimiento de la sección: a) b) c) d) e) f)

15-

Caso práctico: Eres designado para auditar el sistema de calidad de tu empresa en base a ISO 9001: 2008, y encuentras que el proceso de compras y proveedores está incompleto y es inefectivo en sus resultados. Sería un incumplimiento de la sección: a) b) c) d) e) f)

16-

4-Sistema de Calidad. 5-Responsabilidades Directivas. 6-Administración de los Recursos. 7-Elaboración de los Productos. 8-Medición, Análisis y Mejoramiento. Ninguna de las secciones anteriores.

Caso práctico: Eres designado para auditar el sistema de calidad de tu empresa en base a ISO 9001: 2008, y encuentras que el proceso de comunicación interna entre el personal es deficiente en aspectos de producción, calidad y administración de la planta. Sería un incumplimiento de la sección: a) b) c) d) e) f)

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4-Sistema de Calidad. 5-Responsabilidades Directivas. 6-Administración de los Recursos. 7-Elaboración de los Productos. 8-Medición, Análisis y Mejoramiento. Ninguna de las secciones anteriores.

4-Sistema de Calidad. 5-Responsabilidades Directivas. 5.5.3 6-Administración de los Recursos. 7-Elaboración de los Productos. 8-Medición, Análisis y Mejoramiento. Ninguna de las secciones anteriores.

Las auditorías internas Deben Programarse de manera tal que:

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a) Todos lo proveedores y áreas de la empresa en cuestión sean evaluados anualmente. b) Todos los procesos y partes del sistema de calidad y áreas de la empresa sean evaluados de acuerdo a su status e importancia. 8.2.2 c) Todos los procedimientos departamentales sean evaluados una vez cada tres años. d) Todos los proyectos principales sean evaluados después de su terminación. e) El área de calidad sea la primera en ser evaluada.

18-

En la secuencia de una auditoria de calidad y bajo la Norma ISO 19011, la Elaboración del Plan de cada auditoria, es una actividad considerada en la etapa de: a) b) c) d) e) f)

19-

Iniciación. Revisión Documental. Preparación. 6,2 6,3 Conducción. Reporte Final. Terminación.

Las auditorias son vistas por el Auditado como una Actividad Constructiva, cuando: a) Ésta es conducida por auditores que no tienen un perfil técnico. b) Se proponen acciones correctivas y preventivas, por parte del grupo auditor. c) Se dan sugerencias y recomendaciones específicas y generales e identifican aspectos positivos o fortalezas, por parte del grupo auditor. d) Se imponen acciones correctivas y preventivas, por parte del grupo auditor. e) Se proponen ideas y proyectos de mejora en cada auditoria.

20-

Una No Conformidad en una auditoria es: a) b) c) d) e)

la aceptación temporal de una condición que está fuera de especificaciones técnicas. La falta de documentos y datos para evaluar y verificar lo que se hace. El incumplimiento a un requerimiento especificado. La descripción clara y simple de las acciones a tomar. Una falla que no permite lograr los resultados esperados con efectividad y eficiencia.

21-

Caso práctico: Eres designado para auditar el sistema de auditorias de calidad de tu empresa con base en ISO 9001: 2008 (ver sección 8.2.2). Desarrolla una pregunta enfocada a Cumplimiento: Elaboran auditorías internas dentro de periodos establecidos?

22-

Caso práctico: Eres designado para auditar el sistema de auditorias de calidad de tu empresa con base en ISO 9001: 2008 (ver sección 8.2.2) y se encuentran siguientes 5 hallazgos. Identifica la no conformidad: a) Se conducen auditorias para cumplimiento, efectividad e identificación de oportunidades de mejora. b) Existe un procedimiento de auditorias no revisado ni actualizado en los últimos 2 años. c) 1 auditor auditó su propio trabajo. d) Del grupo de los 10 auditores de calidad internos, todos están calificados, pero sólo 1 está certificado. e) Los auditores con más experiencia no utilizan ningún checklist en sus auditorias. f) Todos los procesos de manufactura y ensamble son auditados, aunque los críticos con una mayor frecuencia que los no críticos.

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Caso práctico: Eres designado para auditar el sistema de auditorias de calidad de tu empresa con base en ISO 9001: 2008 (ver sección 8.2.2) y se encuentran siguientes 5 hallazgos. Identifica la deficiencia de mayor impacto negativo: a) Se conducen auditorias para cumplimiento, efectividad e identificación de oportunidades de mejora. b) Existe un procedimiento de auditorias no revisado ni actualizado en los últimos 2 años. c) Del grupo de los 10 auditores de calidad internos, todos están calificados, pero sólo 1 está certificado. d) Los auditores con más experiencia no utilizan ningún checklist en sus auditorias. e) Todos los procesos de manufactura y ensamble son auditados, aunque los críticos con una mayor frecuencia que los no críticos. f) Las auditorias se realizan conforme programa y procedimiento, pero los auditores no revisan status, efectividad y cierre de acciones correctivas y preventivas en cada auditoria realizada por ellos mismos.

25- ¿Cuál de las siguientes formas de Evidencia Objetiva puede ser calificada como la más contundente? a) b) c) d) e) 26-

Hallazgo/Observación en una auditoria es: a) b) c) d) e)

27-

Muestras. Fotografías. Registros y Datos. Documentos. Hechos.

Un punto de vista que ofrezca el auditado o el auditor. El resultado de la evaluación de evidencias recolectadas contra criterios establecidos. Un comentario hecho por el auditado o el auditor. La identificación de un documento irrelevante que no es de la compañía. Un comentario que escuchó el auditor.

Una Acción Correctiva es: a) Una acción para eliminar las causas de un problema actual o real. b) Una acción para optimizar algo que está operando o funcionando bien. c) Una acción para eliminar las causas de un problema potencial (a futuro). d) Una acción para eliminar las causas de un problema real o potencial (a futuro). e) Una corrección y/o reparación de un problema.

28-

Una Acción Preventiva es: a) Una acción para eliminar las causas de un problema actual o real. b) Una acción para optimizar algo que está operando o funcionando bien.

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c) Una acción para eliminar las causas de un problema potencial (a futuro). d) Una acción para eliminar las causas de un problema real o potencial (a futuro). e) Una corrección y/o reparación de un problema.

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Uno de los puntos clave en la Selección de un Equipo Auditor, para cada auditoria, es que: a) b) c) d) e) f)

30-

En la ejecución de una auditoria, una de las Responsabilidades más importantes de cada Auditor es: a) b) c) d) e)

31-

Los auditores sean independientes del área ó actividad a auditar. Los auditores sean certificados y tengan experiencia del área a auditar. Debe de asegurarse de que uno de los auditores tenga una posición gerencial. Se debe contar con un líder del grupo que seleccione a la gente con la que le guste trabajar. Se debe de identificar al personal que no se lleva bien y el que es más conflictivo. Todo lo anterior.

Evaluar y analizar sus propios hallazgos y observaciones. Evaluar el desempeño de los otros auditores. Coordinar el avance de la auditoria y eliminar los problemas del auditado. Imponer acciones correctivas y preventivas a implementar, de los problemas identificados. Sólo a) y d).

¿Cuál de las siguientes actividades No Debe ser responsabilidad del grupo Auditor? a) Preparar el plan de cada auditoria y listas de verificación. b) Reportar resultados a los responsables de implementar acciones correctivas y preventivas. c) Definir y establecer acciones correctivas y preventivas que deban tomarse por parte del auditado. d) Dar seguimiento para asegurarse de que las acciones correctivas y preventivas establecidas se hayan cumplido. e) Elaborar el reporte final de la auditoria en cuestión.

32-

¿Cuál es el Propósito de las Entrevistas en una auditoria? a) b) c) d)

Asegurar que el auditado y el auditor entiendan los requerimientos a cumplir. Escuchar, entender y evaluar los hechos de una situación y recopilar evidencias objetivas. Intentar identificar a la persona responsable de alguna no conformidad, deficiencia o problema. Saber si el auditado le interesa implementar un sistema de calidad, seguridad o medio ambiente. e) Otro: 33-

Durante una Entrevista entre un auditor y un auditado, en una auditoria, el Auditor debe: a) b) c) d) e)

Ser un experto o especialista del área que está auditando. Actuar como un experto o especialista aún y cuando no lo sea. Hacer preguntas clave e importantes y con base en una lista de verificación. Dar sugerencias para resolución de problemas o deficiencias encontradas. Establecer acciones correctivas y preventivas para que el auditado las implemente.