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APERTURA DE UN ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICO EN EL SECTOR DEL NORTE DEL VALLE DEL CAUCA ORIENTADA A LA PRESTACIÓN DE SERVICIOS FARMACÉUTICOS.

TRABAJO DE GRADO - FASE UNO GRUPAL

Presentado por: LUCY NELLY CAMPAÑA SANDRA PATRICIA RIVERA GARCIA: 38875282 MARIA ALEJANDRA RESTREPO ANDREA RIOS: 1112763018 LAURA MARCELA MORENO: 1121831556

Presentado a: YAMILETH GARCIA Tutora

Grupo: 40

Universidad Nacional Abierta Y A Distancia – Unad Tecnología En Regencia De Farmacia Octubre De 2016

INTRODUCCIÓN

Dentro del marco legal que rige la normatividad de los establecimientos que prestan y venden soluciones y servicios farmacéuticas en Colombia es importante resaltar la resolución 1403 de 2007 la cual determina el Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico y adopta el Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos y el decreto 2200 de 2005 que es por el cual se reglamenta el servicio farmacéutico y se dictan otras disposiciones, por eso en este trabajo se pretende organizar y realizar la apertura de un negocio que centre su oficio en la selección, adquisición, almacenamiento, distribución y por supuesto la venta de los dispositivos médicos, desarrollando una plataforma empresarial, competitiva, que dé continuidad y sustentabilidad al negocio y permita la implementación de estrategias que optimicen los procesos. Por todo esto es importante que se conozca y aplique toda la normatividad legal exigida en Colombia puesto que el proyecto pretende que la empresa pueda dar una solución a la problemática que se encontró en Cartago, dando una posible solución y abriendo el mercado para otras empresas que cumplan con todo lo exigido en cuanto a lo que dicta la normatividad legal vigente.

1.0 APERTURA DE UN ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICO EN EL SECTOR DEL NORTE DEL VALLE DEL CAUCA ORIENTADA A LA PRESTACIÓN DE SERVICIOS FARMACÉUTICOS.

2.0 PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA En la ciudad de Cartago, en el Valle Del Cauca, se evidencia que el distribuidor más cercano de insumos médicos y de botiquín se encuentran en la ciudad de Medellín, Cali y sus alrededores, por tal motivo los dueños y encargados de los negocios en esta ciudad, deben acudir a estos proveedores e incluso de otros municipios y por supuesto del mercado local para mantener el surtido del mismo, lo que a su vez implica un alza en los costos de adquisición de los insumos, obteniendo por supuesto una menor o ninguna ganancia, ya que para poder competir en el mercado los precios deben ser constantes y similares entre los establecimientos que venden y utilizan estos productos. Dentro de los distribuidores más cercanos y con mejores precios se encuentran: Confenalco, Quindio; Audifarma, Pereira; Eve distribuciones, Pereira Cuál?: No hay una bodega de insumos médicos y de botiquín Esto se evidencia en las encuestas realizadas a propietarios de establecimientos farmacéuticos, los cuales deben surtir sus negocios desde otras ciudades. Anexos encuestas página: Dónde? En la ciudad de Cartago Para qué? Aumentar las ganancias y facilitar el acceso Para quién? Los dueños de los pequeños negocios independientes de la ciudad de Cartago. (droguerías, veterinarias, spas, clínicas odontológicas, clínicas oftalmológicas, ortodoncias, estilistas, salones de belleza entre otros) 2.1 Formulación del problema ¿Cómo abrir un Establecimiento Farmacéutico de insumos médicos en la ciudad de Cartago en el Valle del Cauca y cuales son todos los requisitos legales exigidos por la normatividad colombina?

3.0 OBJETIVOS

3.1. Objetivo General Realizar la apertura de un Establecimiento Farmacéutico de insumos médicos en la ciudad de Cartago en el Valle del Cauca, cumpliendo con la toda la normatividad legal vigente exigida por los entes de control. 3.1.1 Objetivos Específicos  



Investigar cuales son los requerimientos legales para la apertura de un establecimiento farmacéutico según la normatividad vigente en Colombia. Identificar y aplicar los parámetros de infraestructura y recursos humanos para la implementación del Establecimiento Farmacéutico, como también la selección, el almacenamiento, la distribución y venta de los dispositivos médicos. Desarrollar una plataforma empresarial, competitiva, que dé continuidad y sustentabilidad al negocio y permita la implementación de estrategias que optimicen el



Establecimiento Farmacéutico. Identificar los clientes potenciales y posibles proveedores ubicados en la región que



contribuirán al desarrollo económico de la empresa y la región. Cumplir con la reglamentación de la normatividad vigente en la prestación de los servicios y productos farmacéuticos regulados por el INVIMA.



Implementar la logística que permita el manejo de los dispositivos médicos que se comercialicen, al igual que un sistema de almacenamiento y distribución según la legislación vigente Decreto 2200 de 2005 y su resolución reglamentaria.

4. JUSTIFICACIÓN El INVIMA como institución líder en el Sistema Nacional de Vigilancia Sanitaria, en Colombia, busca proteger y promover la salud de la población, mediante la gestión del riesgo asociada al consumo y uso de los productos y tecnologías objeto de vigilancia

sanitaria contemplados en el artículo 245 de Ley 100 de 1993, y artículo 2° del Decreto 2078 de 2012. Es característica fundamental del modelo de gestión del servicio farmacéutico la efectividad, el principio de colaboración y el compromiso de mejoramiento continuo, y su contenido será básicamente el determinado en el modelo de gestión del servicio farmacéutico, donde se desarrollarán los criterios y requisitos establecidos en el Decreto 2200 de 2005 Esta propuesta se basa en los objetivos del servicio farmacéutico, los cuales son: Promover y propiciar estilos de vida saludables. Prevenir factores de riesgo derivados del uso inadecuado de medicamentos y dispositivos médicos y promover su uso adecuado. Suministrar los medicamentos y dispositivos médicos e informar a los pacientes sobre su uso adecuado. Ofrecer atención farmacéutica a los pacientes y realizar con el equipo de salud, todas las intervenciones relacionadas con los medicamentos y dispositivos médicos necesarias para el cumplimiento de su finalidad.

5.0 MARCO REFERENCIAL 5.1 MARCO CONTEXTUAL CARTAGO (VALLE DEL CAUCA)

Cartago es un municipio colombiano ubicado al norte del departamento del Valle del Cauca, que se encuentra localizado a orillas del río La Vieja y por el costado occidental de su territorio transcurre el río Cauca. Es conocido como La Villa de Robledo y también como La ciudad del Sol más alegre de Colombia. Cartago alberga las entidades estatales que prestan servicio a los municipios del Norte del Valle. Es una de las poblaciones más antiguas del Departamento del Valle del Cauca, de Colombia y de América del Sur (Historia de Sudamérica/Las ciudades más antiguas). El Establecimiento Farmacéutico dedicado a la prestación de servicios de salud, mediante la comercialización de insumos médicos. Su sede principal será la ciudad de Cartago Valle, la cual tendrá cobertura nacional, garantizará la mejor efectividad de resultados en la utilización de dichos productos, ya que ofrecerá acompañamiento y

capacitación

permanente a sus clientes y usuarios. Para alcanzar la excelencia, se contara con un equipo de trabajo con

experiencia y

formación en campos propios del sector de la salud, y manejo especializado en control para productos de importación y exportación, por otro lado es fundamental contar con profesionales en las áreas administrativas, Financieras y de Mercado que propicien los análisis estratégicos, análisis de valor financieros, proyectos de inversión, costos y presupuestos, toma de decisiones y administración de procesos de venta y rentabilización de clientes. La empresa busca obtener rentabilidad económica y social que permita el apoyo al sistema de salud en Colombia como una fórmula para el Sistema y sus usuarios, convirtiéndose en una alternativa viable en las dificultades por sobre costo de dichos insumos y permitiendo sostenibilidad en el tiempo del negocio. Su constitución será mediante documento privado, bajo la reglamentación exigida de fecha, matrícula y número de identificación tributaria NIT, será constituida como sociedad anónima simplificada y bajo unos estatutos establecidos y diseñados especialmente para este modelo de negocio.

En el año 2018 se realizará un análisis y revisión de la implementación de dichas estrategias y verificar su ejecución y consecución de resultados. Insumos médicos a ofrecer Clase I. Aquellos dispositivos médicos de bajo riesgo, sujetos a controles generales, no destinados para proteger o mantener la vida o para un uso de importancia especial en la prevención del deterioro de la salud humana y que no representan un riesgo potencial no razonable de enfermedad o lesión. Clase IIA.

Aquellos dispositivos médicos de riesgo moderado, sujetos a controles

especiales en la fase de fabricación para demostrar su seguridad y efectividad. Clase I: vendajes, camas clínicas, frascos para recolectar orina, estetoscopios, entre otros. Clase II: Guantes quirúrgicos, prótesis dentales removibles, lentes de contacto, entre otros. 5.2 MARCO TEÓRICO Se considera establecimiento farmacéutico a todo establecimiento dedicado a la producción, almacenamiento, distribución, comercialización, dispensación, control o aseguramiento de la calidad de los medicamentos, dispositivos médicos o de las materias primas necesarias para su elaboración y demás productos autorizados. Clasificación de los Dispositivos Médicos La clasificación de los dispositivos médicos realizada por el fabricante, se fundamenta en los riesgos potenciales relacionados con el uso y el posible fracaso de los dispositivos con base en la combinación de varios criterios tales como, duración del contacto con el cuerpo, grado de invasión y efecto local contra efecto sistémico. Clase I. Son aquellos dispositivos médicos de bajo riesgo, sujetos a controles generales, no destinados para proteger o mantener la vida o para un uso de importancia especial en la prevención del deterioro de la salud humana y que no representan un riesgo potencial no razonable de enfermedad o lesión.

Clase IIA. Son los dispositivos médicos de riesgo moderado, sujetos a controles especiales en la fase de fabricación para demostrar su seguridad y efectividad. A continuación se presentan algunos ejemplos de dispositivos médicos clasificados: 

Clase I: vendajes, camas clínicas, frascos para recolectar orina, estetoscopios, entre



otros. Clase II: Guantes quirúrgicos, prótesis dentales removibles, lentes de contacto, entre



otros. Clase III: Preservativos, bombas de infusión, máquinas de anestesia, equipos de



diálisis, equipos de radioterapia, entre otros. Clase IV: Válvulas cardíacas, Dispositivos Intrauterinos, implantes, entre otros.

5.3 MARCO CONCEPTUAL Depósitos: Son los establecimientos comerciales dedicados exclusivamente a la venta al por mayor de drogas, alimentos con indicaciones terapéuticas o que reemplacen regímenes alimenticios especiales, productos de tocador, sustancias químicas aplicadas en la industria, materiales de curación, jeringuillas y agujas. También podrán expender aparatos de física o química que se relacionen con el arte y la ciencia de curar y en general productos o artículos similares a los anteriores a juicio de las autoridades de salud correspondientes. Agencias

De

Especialidades

Farmacéuticas:

Establecimientos

dedicados

al

almacenamiento, promoción y venta de los productos fabricados por los laboratorios cuya representación o distribución hayan adquirido. Atención farmacéutica: Es la asistencia a un paciente o grupos de pacientes, por parte del Químico Farmacéutico, en el seguimiento del tratamiento farmacoterapéutico, dirigida a contribuir con el médico tratante y otros profesionales del área de la salud en la consecución de los resultados previstos para mejorar su calidad de vida. Dispensación: Es la entrega de uno o más medicamentos y dispositivos médicos a un paciente y la información sobre su uso adecuado realizada por el Químico Farmacéutico y el Tecnólogo en Regencia de Farmacia.

Distribución física de medicamentos y dispositivos médicos. Es el conjunto de actividades que tienen por objeto lograr que el medicamento o dispositivo médico que se encuentra en el establecimiento farmacéutico distribuidor autorizado sea entregado oportunamente al usuario Gestión del servicio farmacéutico:

Es el conjunto de principios, procesos,

procedimientos, técnicas y prácticas asistenciales y administrativas esenciales para reducir los principales riesgos causados con el uso innecesario o inadecuado y eventos adversos presentados dentro del uso adecuado de medicamentos, que deben aplicar las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud públicas y privadas, establecimientos farmacéuticos y personas autorizadas, respecto al o los procesos autorizados en la prestación del servicio farmacéutico. 5.4 MARCO LEGAL En la república de Colombia los decretos que rigen la atención del servicio farmacéutico son: el Decreto 2200 Del 28 De Junio De 2005, “Por El Cual Reglamenta El Servicio Farmacéutico Y Se Dictan Otras Disposiciones”. Artículo 1: Objeto El presente decreto tiene por objeto regular las actividades y/o procesos propios del servicio farmacéutico Artículo 2: Campo de aplicación. Las disposiciones del presente decreto se aplicarán a los prestadores de servicios de salud, incluyendo a los que operen en cualquiera de los regímenes de excepción contemplados en el artículo 279 de la Ley 100 de 1993, a todo establecimiento farmacéutico donde se almacenen, comercialicen, distribuyan o dispensen medicamentos o dispositivos médicos, en relación con el o los procesos para los que esté autorizado y a toda entidad o persona que realice una o más actividades y/o procesos propios del servicio farmacéutico. RESOLUCION NÚMERO 1403 DE 2007: Por medio de esta resolución se determina el Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico, se adopta el Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos, Metodología

Línea De Investigación: Administración Y Gestión De Los Servicios Farmacéuticos Temática: Administración De Servicios Farmacéuticos. Método de investigación: investigación exploratoria. Población y muestra negocios independientes minoristas como droguerías, veterinarias, spas, clínicas odontológicas, clínicas oftalmológicas, ortodoncias, estilistas, salones de belleza entre otros de la ciudad de Cartago. Técnicas para la recolección de la Información: Encuesta Fuentes primarias y secundarias Existen varias maneras de obtener datos e información por medio de fuentes primarias y secundarias, es decir, las primarias contienen información original y las secundarias son obras de referencia que auxilian este proceso de investigación. La información primaria será la recolectada en las encuestas y en la que nos basaremos casi en su totalidad para este trabajo y la información secundaria será la reportada en la bibliografía sobre los requisitos para crear una empresa en Colombia.

9.0 CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES MESES / SEMANAS Septiembre ACTIVIDADES

1

2

3

Octubre 4

1

2

Noviembre 3

4

1

2

3

Diciembre 4

1

2

3

4

planteamiento del problema Formulación del trabajo de investigación y anteproyecto

X

X X

X

X

Realización de encuetas

X

X

Análisis de la información Presentación del trabajo final y conclusiones

X X

X

X X

X

PRESUPUESTO MATERIALES O REQUERIMIENTOS Suministros, servicios y otros gastos: Aquí se consideran los gastos relativos a suministros

VALOR EN PESOS 4.000.000 millones.

tales como: luz, agua, teléfono... También se incluyen servicios y otros gastos (limpieza, consumo de bolsas, material de oficina, etc.). Estos gastos se estiman en unos Gastos comerciales: Para dar a conocer el negocio y atraer a clientes, tendremos que soportar

2.000.000

ciertos gastos comerciales y de publicidad mensuales. gastos de personal: Se incluyen los sueldos y salarios, la Seguridad Social que corre a cargo

6.000.000

de la empresa. El personal será el que se indicó en el apartado de organización y recursos humanos.( estudiantes de regencia en farmacia) Muebles, elementos de cómputo, seguridad y adquisición de vehículo repartidor.

30.000.000

Adquisición de materia prima y productos

40.000.000

Otros

10.000.000

TOTAL

92.000.000. Este valor será aportado por cada uno de los socios donde cada uno aporta el monto de

18.400.000 mil pesos.

ANEXOS ENCUESTAS Establecimiento: VITAL FARMA Propietario: Cesar santa Henao Yo surto mis dispositivos médicos muchas veces, de Coopidrogas desde Medellín y cuando allá no hay, los compro directamente desde Cali o llamo a otra droguería como la hospitalaria. Establecimiento: DROGUERIA HOSPITALARIA Propietario: Jorge Eliecer Patiño Nosotros surtimos directamente desde COOPIDROGAS desde Medellín, pero cuando allá hay agotados, le compramos a otras droguerías, para no dejar el cliente sin el producto, si estamos abiertos a la posibilidad de comprarle a su bodega, como segunda opción, mientras sea legal y tenga todos los registros y el INVIMA acá muchas veces se agotan las jeringas o algunos dispositivos. Establecimiento: DROGAS EL TREBOL Propietario: Luis Rodríguez Yo muchas veces surto desde roma, pero a veces se agotan, acá rotan muy poco hay una bodega que se llama TOLE en Dosquebradas, pero es más costosito comprar allá, a mí me da tiempo de esperar a que llegue el camión desde ROMA porque acá rotan poco los dispositivos médicos. Establecimiento: DROGAS LA REBAJA CARTAGO VALLE DEL CAUCA Propietario: Yuberney naranjo Gutiérrez (Mensajero) Acá no hay bodegas exclusiva de dispositivos médicos, porque yo mantengo llevando domicilios a esas clínicas independientes, a estéticas ,a spa y veterinarias y a los laboratorios clínicos independientes, muchas veces me piden llevar guantes, tapabocas, jeringas, curas, alcohol, todo el tiempo llevo domicilios así, pero al precio por detal así ellos sean negocios independientes.

BIBLIOGRAFIA CARDENAS G, Libardo. Fundamentos de Legislación Farmacéutica 2° edición, Bogotá: Julio 2001 http://www.digemid.minsa.gob.pe/UpLoad/UpLoaded/PDF/EEF/RT1/REUNION_TECNIC A_I.pdf web.minjusticia.gov.co/normas/2005/d22002005.htm - 62k http://www.saludcapital.gov.co/sitios/VigilanciaSaludPublica/Paginas/Establecimientosfar ma.aspx