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MANUAL DE SERVICIO Inspiration Ventilators Revisión E de este manual de servicio: Número de pieza EVM500019 INSPIRACI

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MANUAL DE SERVICIO

Inspiration Ventilators

Revisión E de este manual de servicio: Número de pieza EVM500019 INSPIRACIÓN Ventiladores Manual de servicio - 02/2015 © 2015 eVent Medical, Ltd. Todos los derechos reservados. Ninguna parte de este Manual de servicio puede reproducirse o almacenarse en una base de datos o un sistema de recuperación, ni transmitirse, de ninguna forma ni por ningún medio, ya sea electrónico, fotocopiado, grabado o de otra manera, sin el permiso previo por escrito de eVent Medical. El objetivo de este manual es proporcionar la información necesaria requerida para reparar y mantener el sistema de ventilación eVent Medical Inspiration. Está diseñado para ser utilizado por ingenieros biomédicos certificados o ingenieros con experiencia equivalente en el mantenimiento de equipos de soporte vital respiratorio. eVent Medical recomienda encarecidamente que los ingenieros asistan a un seminario de capacitación técnica realizado por eVent Medical o agentes locales autorizados. El ventilador debe ser operado, reparado y calibrado por profesionales capacitados. La Ley Federal de EE. UU. Restringe la venta de este dispositivo por un médico o por orden de este. Este manual está diseñado para su uso con los ventiladores Inspiration. Está sujeto a modificaciones técnicas y puede ser revisado o reemplazado por eVent Medical en cualquier momento sin previo aviso. Le recomendamos que tenga la versión más actualizada de este manual. El contenido de este manual no debe limitar ni restringir de ninguna manera el derecho de eVent Medical a revisar o modificar o modificar, sin previo aviso, el equipo (incluido su software) descrito aquí. En ausencia de un acuerdo expreso y por escrito que indique lo contrario, eVent Medical no tiene obligación de proporcionar dichas revisiones, cambios o modificaciones al propietario o usuario del equipo (incluido su software) descrito aquí.

Este manual y sus ilustraciones se aplican a los siguientes ventiladores de inspiración: United States International PN F7300000-5i-US PN F7300000-5i PN F7300000-5i-US-NC PN F7300000-5iNC PN F7300000-7i-US PN F7300000-7i PN F7300000-7i-US-NC PN F7300000-7iNC PN F7300000-LS PN F7300000-LSNC

COMUNICACIÓN PRIVILEGIADA Y CONFIDENCIAL: este documento contiene información confidencial y / o legalmente privilegiada. La información está destinada solo para su uso por representantes de servicio autorizados de eVent Medical, Ltd. Cualquier divulgación no autorizada, copia, distribución o uso de los contenidos de este documento está estrictamente prohibido.

Inspiration Ventilator Service Manual – EVM500019 Rev. E

1

Revision History Author

Rev

Eric Reilly

A

Eric Reilly

B

Description of Changes Initial Release Added assembly drawing for new configuration of F710300B Updated Parts List

Date Created 07 Jun 2012 09 Jul 2012

Removed F730760 Bonnievon Castillo

C

Replaced F810004 with EVL250001-031

25 Jan 2013

Updated drawings in section 7.23 & 7.24 Added Revision History Table Updated Lock/Unlock Icon Updated Settings & Specifications Eric Reilly

D

Added new part number for Sensor Boards installed in ventilators with software 6.4.0 or later

30 Jan 2013

Corrected typo in Performance Verification Testing Updated Performance Verification Testing Matrix Eric Reilly

E

Updated for new “repackaged” 7i

Inspiration Ventilator Service Manual – EVM500019 Rev. E

11 Feb 2015

2

Tabla de contenidos Introducción a la Inspiración Ventilador .............................................................. 10

1. 1.1.

Uso previsto .............................................. .............................................................. 10

1.2.

Recomendado Equipo .................................................................. .......................... 11

1.3.

Especificaciones básicas ................................................ ..................................... 12

1.4.

Avisos ................................................. ................................................................... 24

1.5.

Dispositivo Etiquetas y símbolos ................................................ ........................ 26

1.6.

La seguridad ................................................. .......................................................... 28

1.7.

Responsabilidades y Garantías ................................................................. ........... 28

1.8.

Información básica de seguridad y advertencias ............................................ .. 28

1.9.

Electromagnético Compatibilidad Declaración ................................................. 30 Teoría de la operación ............................................... ............................................32

2. 2.1.

Descripción general de la operación ............................................... ..................32

2.2.

Neumático Sistema ................................................. .............................................33

2.3.

Entrada de gas Sistema ................................................. ......................................35

2.4.

Licuadora Sistema ................................................. ..............................................38

2.5.

Entrega de gas Sistema ................................................. .....................................42

2.6.

Medida proximal Sistema ................................................. ..............................44

2.7.

Exhalación Sistema ................................................. ......................................... 46

2.8.

Oxígeno Monitoreo ................................................. ............. ............................. 47

2.9.

Nebulizador Sistema ................................................. ..........................................48

2.10.

Electrónico Sistema ................................................. ........... ................................ 49

2.11.

Entrada de potencia ................................................ ................................................. 56

2.12.

Poder Suministro ................................................. .................................................... 56

2.13. Interno Baterias ................................................. .................................................. ................................ 57 2.14. Externo Batería ................................................. .................................................. .................................. 58 2.23. Membrane Adaptor Board ..................................................................................................................... 64

3.

Power On Self Test (POST) .......................................................................................................................... 65

3.1. 4.

POST Technical Faults ............................................................................................................................ 66 User Calibrations ......................................................................................................................................... 68

4.1.

Proximal Flow Sensor Calibration .......................................................................................................... 69

4.2.

Proximal Flow Sensor Calibration Error Codes ...................................................................................... 70

4.3.

System Test ............................................................................................................................................ 73

4.4.

System Test Error Codes ........................................................................................................................ 76

4.5.

Oxygen Sensor Calibration ..................................................................................................................... 78

4.6.

Oxygen Sensor Calibration Error Codes ................................................................................................. 81

5.

Technical Settings & Configurations ........................................................................................................... 82

5.1.

System Information Screen ................................................................................................................... 83

5.2.

Select Language Screen ......................................................................................................................... 83

5.3.

Select Date & Time Screen ..................................................................................................................... 84

5.4.

User Configuration Screen 1 .................................................................................................................. 84

5.5.

User Configuration Screen – Feature Configuration (SW 6.6.0 or later) ............................................... 84

5.6.

CliniNet Configuration Screen 1 ............................................................................................................. 85

5.7.

CliniNet Configuration Screen 2 ............................................................................................................. 86

5.8.

Access Engineering Screen ..................................................................................................................... 87

5.9.

Engineering Screen Passcode Entry ....................................................................................................... 87

5.10.

Engineering Configuration Entry - 1 (Feature Setup) Screen ................................................................. 88

5.11.

Engineering Configuration 2 (Advanced Setup) Screen (SW 6.5.1 or earlier) ....................................... 89

6.

Fabrication Tests (FabTest Entry) ............................................................................................................... 90

6.1.

Fabrication Test 1 – FT01 (Outputs) ...................................................................................................... 90

6.2.

Fabrication Test 2 – FT02 (Inputs) ......................................................................................................... 91

6.3.

Fabrication Test 3 – FT03 (Memories) ................................................................................................... 93

6.4.

Fabrication Test 4 – FT04 (Power, Pic) ................................................................................................... 94

6.5.

Fabrication Test 5 – FT05 (Sensor Adj.) ................................................................................................. 97

Inspiration Ventilator Service Manual – EVM500019 Rev. E

4

6.6.

Fabrication Test 6 – FT06 (Adj. Values) .................................................................................................. 98

6.7.

Fabrication Test 7 – FT07 (Flow Adjust) ................................................................................................. 99

6.8.

Fabrication Test 8 – FT08 (Cal. Values) ................................................................................................ 101

6.9.

Fabrication Test 9 – FT09 (PV1 Adjust) ................................................................................................ 102

6.10.

Fabrication Test 10 – FT10 (Mixer) ...................................................................................................... 103

6.11.

Fabrication Test 11 – FT11 (Diagnose) ................................................................................................. 104

6.12.

Fabrication Test 12 – FT12 (Tempdrift) ............................................................................................... 105

6.13. 7.

Troubleshooting Fabrication Tests ...................................................................................................... 106 Assembly/Disassembly Drawings .............................................................................................................. 110

7.1.

F710300C – Bottom Block Assembly ................................................................................................... 110

7.2.

F710300D – Top Block Assembly ......................................................................................................... 111

7.3.

F710300A – Sensor Block Assembly Page 1 ......................................................................................... 112

7.4.

F710300A – Sensor Block Assembly Page 2 ......................................................................................... 113

7.5.

F710300A – Sensor Block Assembly Page 3 ......................................................................................... 114

7.6.

F710400 – Blender Block Assembly Configuration 1 ........................................................................... 115

7.8.

EVM200141 – Valve Holder Block Assembly ....................................................................................... 116

7.9.

F710400 – Blender Block Assembly Configuration 2 ........................................................................... 117

7.10. F710300E – Safety Valve Module Assembly ........................................................................................ 118 7.11. F710300B – Front Block Assembly Configuration 1 ............................................................................. 119 7.12. F710300B – Front Block Assembly Configuration 2 ............................................................................. 120 7.13. F720300 – Pneumatic Block Assembly Page 1 ..................................................................................... 121 7.14. F720300 – Pneumatic Block Assembly Page 2 ..................................................................................... 122 7.15. F720300 – Pneumatic Block Assembly Page 3 ..................................................................................... 123 7.16. F720300 – Pneumatic Block Assembly Page 4 ..................................................................................... 124 7.17. F720200 – Lower Housing Assembly ................................................................................................... 125 7.18. F720240 – Battery Module Assembly .................................................................................................. 126 7.19. F720600 – Compressor Module Assembly Configuration 1 ................................................................ 127 7.20. F720600 – Compressor Module Assembly Configuration 2 ................................................................ 128 7.21. EVM200079 – Back Panel Assembly .................................................................................................... 129 7.22. EVM200076 – Display Module Assembly Page 1 ................................................................................. 130 7.23. EVM200076 – Display Module Assembly Page 2 ................................................................................. 131 7.24. EVM200077 – Enclosure Front Assembly ............................................................................................ 132 7.25. EVM100000 – Inspiration Top Level Assembly Page 1 ........................................................................ 133 7.26. EVM100000 – Inspiration Top Level Assembly Page 2 ........................................................................ 134 7.27. EVM100000 – Inspiration Top Level Assembly Page 3 ........................................................................ 135 7.28. EVM100000 – Inspiration Top Level Assembly Page 4 ........................................................................ 136 7.29. Inspiration 7i with Swivel ..................................................................................................................... 137 7.30. EVM110001 .......................................................................................................................................... 138 7.31. EVM10001 ............................................................................................................................................ 139

Inspiration Ventilator Service Manual – EVM500019 Rev. E

6

7.32. EVM200285 – Nose Cones ................................................................................................................... 140 7.33. EVM200305 - CO2 & SPO2 Plates ........................................................................................................ 141 7.34. EVM200305 – CO2 & SPO2 Plates ....................................................................................................... 142 7.35. EVM110000 .......................................................................................................................................... 143 7.36. EVM10000 – 7i Main Box ..................................................................................................................... 144 7.37. EVM11000 – Main Box ......................................................................................................................... 145 7.38. EVM200291 – Adapter PCB ................................................................................................................. 146 7.39. EVM200289 – Compressor Assembly .................................................................................................. 147 7.40. EVM200290 – 7i Back Panel Assembly ................................................................................................ 148 7.41. EVM11000 – Main Box ......................................................................................................................... 149 7.42. EVM11000 – Main Box ......................................................................................................................... 150 7.43. EVM11000 ............................................................................................................................................ 151 7.44. EVM200302 – Swivel and Panel ........................................................................................................... 152 7.45. EVM200302 – 17” Swivel & Panel ....................................................................................................... 153 7.46. EVM200287 – 17” LCD Panel Sheet 1 .................................................................................................. 154 7.47. EVM200287 – 17” LCD Panel Sheet 2 .................................................................................................. 155 7.48. EVM200302 – 12” Swivel & Panel ....................................................................................................... 156 7.49. EVM200286 – 12” LCD Panel Sheet 1 .................................................................................................. 157 7.50. EVM200286 – 12” LCD Panel Sheet 2 .................................................................................................. 158 7.51. EVM200288 – PCB Assembly, Sheet 1 ................................................................................................. 159 7.52. EVM200288 – PCB Assembly, Sheet 2 ................................................................................................. 160

8.

Rebuilding NVRAM .................................................................................................................................... 161

8.1.

When Needed ...................................................................................................................................... 161

8.2.

Configure Settings ................................................................................................................................ 161

8.3.

Checksum Test ..................................................................................................................................... 163

8.4.

Fab Test 5, 7 & 9 .................................................................................................................................. 163

9.

Preventative Maintenance Schedule ........................................................................................................ 164

9.1. 10.

Recommended Preventative Maintenance: ........................................................................................ 164 Performance Verification .......................................................................................................................... 165

10.1.

Test Equipment and Service Materials ................................................................................................ 166

10.2.

Cleaning and Inspection ....................................................................................................................... 166

10.3.

Performance Testing Guidelines .......................................................................................................... 166

Inspiration Ventilator Service Manual – EVM500019 Rev. E

7

10.4.

Electrical Safety Test ............................................................................................................................ 168

10.5.

Internal Battery Test ............................................................................................................................ 168

10.6.

Performance Tests ............................................................................................................................... 169

10.7.

Troubleshooting Performance Verification ......................................................................................... 177

11.

Software Download Procedure ................................................................................................................. 179

11.1.

Universal Download Tool ..................................................................................................................... 179

12.

Parts List .................................................................................................................................................... 180

13.

Communication Interface ......................................................................................................................... 187

13.1.

Nurse Call Port Configuration .............................................................................................................. 187

13.2.

Serial (RS-232) Port Configuration ....................................................................................................... 188

13.3.

Serial (RS-232) Port Setup .................................................................................................................... 188

13.4.

Serial (RS-232) Protocol ....................................................................................................................... 189

13.5.

Serial (RS-232) Port Commands ........................................................................................................... 189

13.6.

RSET (Clear Ventilator Buffer) .............................................................................................................. 189

13.7.

SNDA (Send Ventilator Settings and Data) .......................................................................................... 189

14.

Report / Warranty Claim Form ................................................................................................................. 194

Inspiration Ventilator Service Manual – EVM500019 Rev. E

8

FIGURE 1: INSPIRATION PNEUMATIC MANIFOLD ........................................................................................................................... 33 FIGURE 2: PNEUMATIC DIAGRAM ................................................................................................................................................... 34 FIGURE 3: GAS INLET SYSTEM ........................................................................................................................................................ 35 FIGURE 4: HIGH PRESSURE INLET DISS CONNECTORS ........................................................................................................................ 36 FIGURE 5: WATER TRAPS & INLET FILTERS ....................................................................................................................................... 37 FIGURE 6: BLENDER SYSTEM ......................................................................................................................................................... 38 FIGURE 7: BLENDER FLOW MEASUREMENT ...................................................................................................................................... 38 FIGURE 8: COMPRESSOR UNLOADING VALVE (SOL 3) ........................................................................................................................ 40 FIGURE 9: COMPRESSOR .............................................................................................................................................................. 40 FIGURE 10: TANK ASSEMBLY (RESERVOIR) ....................................................................................................................................... 41 FIGURE 11: TANK OVERPRESSURE VALVE (OPV) .............................................................................................................................. 41 FIGURE 12: GAS DELIVERY SYSTEM ................................................................................................................................................ 42 FIGURE 13: SAFETY VALVE ASSEMBLY ............................................................................................................................................. 43 FIGURE 14: PROXIMAL MEASUREMENT SYSTEM ............................................................................................................................... 44 FIGURE 15: EXHALATION SYSTEM ................................................................................................................................................... 46 FIGURE 16: OXYGEN MONITORING ................................................................................................................................................ 47 FIGURE 17: NEBULIZER SYSTEM ..................................................................................................................................................... 48 FIGURE 18: INSPIRATION 5I WIRING DIAGRAM ................................................................................................................................. 50 FIGURE 19: INSPIRATION 7I WIRING DIAGRAM ................................................................................................................................. 55 FIGURE 20: POWER INPUT ............................................................................................................................................................ 56 FIGURE 21: POWER SUPPLY .......................................................................................................................................................... 56 FIGURE 22: INTERNAL BATTERIES ................................................................................................................................................... 57 FIGURE 23: INTERNAL BATTERY WIRING DIAGRAM ............................................................................................................................ 57 FIGURE 24: EXTERNAL BATTERY INPUT ............................................................................................................................................ 58 FIGURE 25: POWER BOARD .......................................................................................................................................................... 59 FIGURE 26: SENSOR BOARD .......................................................................................................................................................... 60 FIGURE 27: MOTHER BOARD ........................................................................................................................................................ 61 FIGURE 28: PROCESSOR BOARD ..................................................................................................................................................... 62 FIGURE 29: VIDEO CARRIER BOARD & SODIMM MODULE .................................................................................................................. 63 FIGURE 30: INVERTER BOARD ........................................................................................................................................................ 63 FIGURE 31: LCD ......................................................................................................................................................................... 64 FIGURE 32: FRONT PANEL MEMBRANE SWITCH ................................................................................................................................ 64 FIGURE 33: MEMBRANE ADAPTOR BOARD ...................................................................................................................................... 64 FIGURE 34: POST SCREEN............................................................................................................................................................ 65 FIGURE 35: NEW PATIENT STARTUP SCREEN .................................................................................................................................... 68 FIGURE 36: CALIBRATIONS ............................................................................................................................................................ 68 FIGURE 37: CALIBRATE FLOW SENSOR START.................................................................................................................................. 70 FIGURE 38: CALIBRATE FLOW SENSOR START ......................................................................................................................... 70 FIGURE 39: CALIBRATE FLOW SENSOR START.................................................................................................................................. 70 FIGURE 40: CALIBRATE FLOW SENSOR START.................................................................................................................................. 70 FIGURE 41: SYSTEM TEST START .................................................................................................................................................. 74 FIGURE 42: SYSTEM TEST WAIT… ................................................................................................................................................. 74 FIGURE 43: SYSTEM TEST BLOCK WYE! ........................................................................................................................................... 74 FIGURE 44: SYSTEM TEST RUNNING ............................................................................................................................................... 75 FIGURE 45: SYSTEM TEST OK ........................................................................................................................................................ 75 FIGURE 46: O2 SENSOR CALIBRATION START ................................................................................................................................... 79 FIGURE 47: O2 SENSOR CALIBRATION RUNNING ............................................................................................................................... 79 FIGURE 48: O2 SENSOR CALIBRATION RUNNING 100% ..................................................................................................................... 80 FIGURE 49: O2 SENSOR CALIBRATION OK ....................................................................................................................................... 80 FIGURE 50: TECHNICAL SETTINGS ................................................................................................................................................... 82

Inspiration Ventilator Service Manual – EVM500019 Rev. E

9

FIGURE 51: INPUT CODE 2634 ...................................................................................................................................................... 82 FIGURE 52: SYSTEM INFORMATION ................................................................................................................................................ 83 FIGURE 53: SELECT LANGUAGE ...................................................................................................................................................... 83 FIGURE 54: SELECT DATE & TIME .................................................................................................................................................. 84 FIGURE 55: USER CONFIGURATION SCREEN ..................................................................................................................................... 84 FIGURE 56: USER CONFIGURATION SCREEN ..................................................................................................................................... 85 FIGURE 57: CLININET CONFIGURATION SCREEN 1 ............................................................................................................................. 86 FIGURE 58: CLININET CONFIGURATION SCREEN 2 ............................................................................................................................. 86 FIGURE 59: ACCESS ENGINEERING SCREENS ..................................................................................................................................... 87 FIGURE 60: ENTER CODE 3455 ..................................................................................................................................................... 87 FIGURE 61: SERVICE SCREENS ........................................................................................................................................................ 88 FIGURE 62: ENGINEERING CONFIG 1 (FEATURE SETUP) ...................................................................................................................... 88 FIGURE 63: ENGINEERING CONFIG 3 (ADVANCED SETUP) ................................................................................................................... 89 FIGURE 64: ENTER CODE 4284 ..................................................................................................................................................... 89 FIGURE 65: FAB TEST ENTRY ......................................................................................................................................................... 90 FIGURE 66: FAB TEST 1 (OUTPUTS) ................................................................................................................................................ 91 FIGURE 67: FAB TEST 2 (INPUTS) ................................................................................................................................................... 91 FIGURE 68: FAB TEST 3 (PERIPHERAL) ............................................................................................................................................ 93 FIGURE 69: FAB TEST 4 (POWER, PIC) ............................................................................................................................................ 94 FIGURE 70: FAB TEST 5 (SENSOR ADJUST) ....................................................................................................................................... 97 FIGURE 71: FAB TEST 6 (SENSOR ADJUST VALUES) ............................................................................................................................ 98 FIGURE 72: FAB TEST 7 (FLOW SENSOR ADJUST) .............................................................................................................................. 99 FIGURE 73: FAB TEST 8 (CAL. VALUES) ......................................................................................................................................... 101 FIGURE 74: FAB TEST 9 (PV1 ADJUST) ......................................................................................................................................... 102 FIGURE 75: FAB TEST 10 (MIXER) ............................................................................................................................................... 103 FIGURE 76: FAB TEST 11 (DIAGNOSE) .......................................................................................................................................... 104 FIGURE 77: FAB TEST 12 (ADJUST TEMP. DRIFT DP2, DP3) ............................................................................................................. 105 FIGURE 78: ELECTRICAL SAFETY TEST SETUP ................................................................................................................................... 168 FIGURE 79: TEST SETUP ............................................................................................................................................................. 170 FIGURE 80: UNIVERSAL DOWNLOAD TOOL .................................................................................................................................... 179 FIGURE 81: NURSE CALL PORT CONFIGURATION ............................................................................................................................. 188 FIGURE 82: RS-232 PORT CONFIGURATION .................................................................................................................................. 188

Inspiration Ventilator Service Manual – EVM500019 Rev. E

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FIGURE 83: MISCA RESPONSES ........................................................................................................................................... 190

Inspiration Ventilator Service Manual – EVM500019 Rev. E

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1. Introduccion al Ventilador Inspiration Consulte este manual y el Manual del usuario del sistema de ventilación INSPIRATION® cuando realice cualquier mantenimiento en el ventilador.

1.1. Uso Previsto El sistema de ventilación Inspiration® está diseñado para su uso en tamaños de población de pacientes desde neonatales hasta adultos que requieren asistencia respiratoria o ventilación mecánica y pesan un mínimo de 0,3 kg (0,66 lb). El sistema de ventilación Inspiration® debe ser utilizado por profesionales de la salud en hospitales o centros de atención de la salud y transporte intrahospitalario para brindar apoyo ventilatorio de presión positiva continua utilizando oxígeno médico y aire comprimido desde un compresor de aire interno o fuentes de aire externas para suministrar concentraciones de oxígeno. del 21% al 100%. El soporte ventilatorio se puede administrar de forma invasiva o no invasiva a pacientes que requieren ventilación asistida / control, ventilación obligatoria intermitente sincronizada o ventilación espontánea. ILos ventiladores NSPIRATION incluyen las siguientes características: • •

Concentración de oxígeno seleccionada por el usuario Respiraciones basadas en el volumen o la presión entregadas en forma controlada, intermitente, obligatoria o espontánea

• • •

Sensibilidad Respiratoria por flujo o Presion Monitorización de apnea y sistema de ventilación de respaldo. Visualización numérica o en forma de onda de los datos del ventilador definidos por el usuario

• • • • •

Monitorizaciion de Mecanica respiraria Respiraciones Smart Sigh ™ entregadas a la frecuencia y amplitud de respiración definidas por el usuario Funciones definidas por el usuario Smart Nebulizer ™ El sensor EZ-Flow permite monitorizar el flujo proximal Sistema de alarma priorizado



Modos de presión positiva espontánea en la vía aérea (CPAP) y ventilación dirigida por volumen (VTP)  Ventilación no invasiva (NIV) disponible en todos los modos Auto Control Acomoda el módulo de capnografía Phasein integrado opcional (solo 7i) La opción del servidor CliniNet ™ permite el acceso en tiempo real al ventilador para la gestión centralizada de datos Interfaz gráfica de usuario configurable por el usuario (GUI) Calculadora del peso corporal ideal (IBW)

• • • • •

• Solo personal calificado y debidamente capacitado debe intentar usar, reparar o mantener el ventilador: lea este manual con cuidado y manténgalo al alcance del dispositivo. No utilice el ventilador en presencia de anestésicos inflamables. Antes de operar el ventilador, verifique que funcione correctamente realizando los procedimientos de Prueba del sistema, Prueba de alarmas y Calibración descritos en este manual.

Inspiration Ventilator Service Manual – EVM500019 Rev. E

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1.2. Equipo recomendado Este equipo se recomienda para dar servicio a todos los ventiladores I NSPIRATION :  

              Equipo de prueba               Analizador neumatico

TSI Certifier FA Plus o equivalente

Probador de seguridad electrica

Biotek 601 Pro o equivalente

PC de escritorio / portátil

Suministro local

Cable de descarga de software

eVent Medical PN F910085 o equivalente

Cable Ethernet estándar

Suministro local

Sistema de tubos para adultos

Suministro local

Sistema de tuberia pediátrica

Suministro local

Sistema de tuberia infantil

Suministro local

Sensor de flujo proximal, adulto

eVent Medical PN F910203

Sensor de flujo proximal, infantil

eVent Medical PN F910204

Cubierta de exhalación

eVent Medical PN F710214

Membrana de exhalación

eVent Medical PN F710213

Kit de prueba de pulmón

eVent Medical PN EVM200012

Fuente de oxígeno de alta presión.

Suministro local (grado médico)

Fuente de aire de alta presión.

Suministro local (grado médico)

Fuente de alimentación externa

Suministro local

Limpiador de alcohol isopropilico

Suministro local

 

 

Herramientas manuales Destornillador de hoja plana

 

Destornilladores Philips, No. 1, 2   Llaves Allen, 1,5 mm, 2 mm, 2,5 mm, 3 mm, 4 mm, 5 mm

Llaves de extremo abierto, 4 mm, 8 mm, 10 mm, 14 mm, 16 mm, 17 mm, 18 mm, 19 mm, 20 mm

Llave de tubo, 11 mm

Controladores Torx, T8, T20

Kit de servicio disipativo estático  

1.3. Especificaciones basicas

Inspiration Ventilator Service Manual – EVM500019 Rev. E

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Esta sección proporciona las especificaciones básicas para el sistema de ventilación INSPIRATION . Para obtener una lista exhaustiva de especificaciones, consulte el Manual del usuario de Inspiration. Las presiones se muestran en la Inspiración en cmH   O, mbar y Hectopascales (hPa). mbar y hpa son utilizados por algunas instituciones en su lugar. Como 1 mbar es igual a 1 hPa, lo que equivale a 1.016 cmH   O, las unidades se pueden usar indistintamente. 2

2

 

Modos de ventilación Control asistido de ventilación obligatoria

CMV

Ventilación obligatoria intermitente sincronizada

SIMV

Ventilación espontánea

ESPONTAL (CPAP + PS)

Presión nasal positiva continua en la vía aérea con control de flujo de base y frecuencia

NCPAP +

Auto control

Auto control

Ventilación no invasiva

NIV

 

 

Tipos de aliento Respiraciones de volumen controlado

V – CMV, V – SIMV

Respiraciones controladas por presión

P – CMV, P – SIMV, PS

Volumen de ventilación dirigida

 

Control de volumen regulado por presión

PRVC – CMV, PRVC – SIMV

Soporte de volumen

VS

Presión positiva espontánea en la vía aérea

SPAP

 

   

Tipos de pacientes               Adulto                            

(IBW ≥ 41 kg)

              Pediátrico              

(IBW ≥ 9.7 a 40 kg)

              Infantil                                          

(IBW ≥ 0.3 a 9.6 kg)

 

Aliento desencadenante

 

Disparo de presión

0.5 a 20.0 cmH   O

Disparo de flujo

 

2

Adulto

0.2 a 25.0 l / min

Pediátrico

0.1 a 15.0 l / min

Infantil 0.1 a 10.0 l / min Si la activación de flujo está deshabilitada, el valor predeterminado de Ptrig es 2 cmH   O. 2

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Ajustes adicionales                                                                                                                                                                        

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Ajustes adicionales La frecuencia respiratoria

 

Adulto

1 a 60 b / min

Pediátrico

1 a 120 b / min

Infantil

1 a 150 b / min

Exactitud:

 

0 a 100 b / min

± 1 b / min

> 100 b / min

+ 2 bpm o 2%, el que sea mayor

 

 

Volumen tidal y volumen tidal objetivo

 

Adulto

300 a 2000 ml

Pediátrico

40 a 500 ml

5 a 100 ml Infantil El ajuste mínimo de Vt (2, 5 o 10 ml) está determinado por la configuración del ventilador. Este valor puede ser configurado o reconfigurado por un técnico de servicio capacitado. Vea la sección 4.2.3 para más información.

Precisión (Cumplimiento y BTPS Compensado): 2 a 40 ml

 

± 2 ml + 5%

41 a 2000 ml

 

± 10 ml + 5%

Heliox

 

± (10 ml + 10%) (solo para adultos y pediátricos)  

 

 

PEEP / CPAP

              0 a 50 cmH   O               2

Precisión:

o

 

± (2 cmH   O + 4%)

 

2

o

2

 

5 a (90 cmH   O - PEEP), el que sea menor 2

 

Control (Infantil)

              2 a 90 cmH   O              

 

 

Control (adulto y pediátrico)

              5 a 90 cmH   O              

2

 

2

 

0 a (90 cmH   O - Control, Psupport), el que sea menor

o

2 a (90 cmH   O - PEEP), el que sea menor 2

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Precisión:

Todos los tipos de pacientes ± (

 

 

 2O + 4%)            

Psupport 0 a 90 cmH   O               Exactitud:

o               0 a (90 cmH   O - PEEP), el que sea menor 2

2

              Todos los tipos de pacientes               ± (2 cmH 2 O + 4%)              

              Flujo máximo (configuración de la filosofía de Estados Unidos)                Obligatorio Adulto Pediátrico Infantil Precisión: 1 a 10 l / min 11 a 180 l / min

1.0 a 120 l / min 1.0 a 90 l / min 1.0 a 60 l / min   ± (1 l / min + 10%) ± (5 l / min + 10%)  

  Flujo máximo Adulto Pediátrico Infantil

Espontáneo 1 a 180 l / min 1 a 90 l / min 1 a 60 l / min  

  I-Time (Ti) (configuración de la filosofía de los Estados Unidos)              

0.1 a 10 seg

               Relación I: E (Configuración de la Filosofía Europea)                1: 9.0 a 4.0: 1

              Precisión (Ti, Tp & Te) :              

              ≥ 10.0 segundos               ± 0.1 seg              

              NIV              

Encendido o apagado La ventilación no invasiva se puede habilitar en todos los modos, excepto NCPAP +

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  Meseta (pausa inspiratoria) Configuración de la filosofía de los Estados Unidos

0.00 a 42.0 seg.

Configuración de la filosofía europea

0 a 70% del tiempo de ciclo de respiración

Exactitud

  ± (0.05 segundos + 1%)

Ambas filosofias              

              Oxigeno (FiO   )               21 a 100% 2

             

 

Modos de respaldo de apnea (todos los tipos de pacientes) V-CMV

PRVC-CMV

V-SIMV

PRVC-SIMV

P-CMV

SPAP

P-SIMV

 

     

Configuración del modo SPAP                                                                                                                                                                        

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 Configuración del modo SPAP Phigh

 

              5 a 50 cmH   O                  o 5 a (Arado - 50) cmH   O                 y               (90-Psup alta) 2

2

 

 

0 cmH   O a ajuste de Phigh  

 

Arado 2

Psup High

 

 

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5 a 90 cmH   O 2

Psup baja

o                

(90 cmH   O - ajuste Phigh), el que sea menor 2

 

 

0 a 90 cmH   O 2

Muslo

              0.1 a 59.8               Tlow

              0.2 a 59.9              

o                

(90 cmH   O - Arado), lo que sea menor 2

 

 

(60 - Ajuste de cámara lenta), lo que sea menor

o              

 

 

(60 - Ajuste de muslo), el que sea menor

o              

 

 

Adulto

 

1 a 60 c / min

Pediátrico

 

1 a 120 c / min

Infantil

 

1 a 150 c / min

Ciclos / min

H: L (ver valores de tiempo)  

1:59 a 59: 1

 

 

Phigh + Psup High no superará los 90 cmH   O

 

Plow + Psup Low no superará los 90 cmH   O

 

2

2

               

Valores de paciente monitoreados / mostrados BASIC

 

Ppeak (presión máxima durante una respiración)

0 a 120 cmH   O

Exactitud

± (2 cmH2O + 4%)

 

2

 

Pmean (presión media media)

0 a 120 cmH   O

Exactitud

± (2 cmH2O + 4%)

 

 

PEEP (presión al final de la espiración)

0 a 120 cmH   O

Exactitud

± (2 cmH2O + 4%)              

Vti (volumen tidal entregado)

0 a 5000 ml

Exactitud

 

2

2

0 a 40 ml

± (2 ml + 5%);

41 a 5000 ml

± (10 ml + 5%)

 

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0.0 a 50.0 ml / kg Normalizado a IBW

   

 

Vte (volumen tidal exhalado)

0 a 5000 ml

Exactitud

 

0 a 40 ml

± (2 ml + 5%);

41 a 5000 ml

± (10 ml + 5%)

 

Se muestra como Vte --- si el sensor de flujo proximal está desactivado

 

  Normalizado a IBW

 

 

Ve (volumen minuto exhalado)

0.0 a 50.0 l / min

Exactitud

± (0.01 l / min + 5%)

 

Se muestra como Vi si el sensor de flujo proximal está desactivado.

  Vti / kg (volumen de marea / peso entregado)

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  0.0 hasta 50.0 ml / k

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Vte / kg

 (volumen tidal exhalado / peso) Normalizado a IBW

   

 

Ve Spont (volumen espirado espontáneo)

0.0 a 50.0 l / min

Exactitud

± (0.01 l / min + 5%)

 

Se muestra como Vi Spont si el sensor de flujo proximal está desactivado.

 

 

Frecuencia (medidas obligatorias y respiraciones espontáneas por minuto)

0 a 300 b / min

Exactitud

 

0 a 100 b / min

± 1 b / min

> 100 b / min

+ 2%

Tasa sp . (respiraciones espontáneas medidas por minuto)

0 a 300 b / min

0.0 hasta 999 ml / kg Ve / kg (volumen / peso de minutos exhalados) Exactitud

 

0 a 100 b / min

± 1 b / min

> 100 b / min

+ 2%

  Avanzado

   

Ti (tiempo de inspiración)

0.10 a 99.9 seg

Exactitud

± 0.01 seg

 

 

Te (tiempo espiratorio)

0.10 a 99.9 seg

Exactitud

± 0.01 seg

 

 

PF (flujo inspiratorio máximo)

0.0 a 300 l / min

 

 

PFe (flujo espiratorio máximo)

0.0 a 300 l / min

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I: E (relación del tiempo inspiratorio al tiempo espiratorio)

1: 99.0 a 99: 1.0

 

 

H: L (Proporción de tiempo en los niveles de PEEP alto y bajo cuando SPAP está activo)

1: 599.0 a 299.0: 1

 

 

Ti / Ttot (calculado I – Tiempo dividido por tiempo de ciclo)

1.0 a 99.9%

 

 

Fuga (fuga calculada promediada (1 – Vte / Vti))

0 a 100%

  O2 (concentración de oxígeno)

  21 a 100% ---si el sensor de O   esta deshabilitado 2

 

 

HeO2 (concentración de Heliox)

15 a 103%

 

 

Spont% 1h (porcentaje de respiraciones espontáneas durante la última hora)

0 a 100%

 

 

Spont% 8h (porcentaje de respiraciones espontáneas durante las últimas 8 horas)

0 a 100%  

Mecánica Auto PEEP (Total PEEP menos Set PEEP)

  0 a 100 cmH   O 2

              Pplateau (presión al final de la pausa)

0 a 120 cmH   O

Exactitud:

± (2 cmH   O + 4%)

 

 

RR / Vt (RSBI) (índice de respiración rápida y superficial, frecuencia respiratoria calculada dividida por el volumen tidal)

0 a 3000 b / min / l

 

 

Cstat (cumplimiento estático, rigidez pulmonar)

0 a 300 ml / cmH   O

 

 

Cstat / kg (cumplimiento estático por peso)

0,00 a 5,00 ml / cmH   O-kg

 

Normalizado a IBW

 

 

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2

2

2

2

21

Rinsp (relación de la presión de oclusión de la vía aérea a la 0 a 1000 cmH   O / l / se presión negativa máxima de la vía aérea) Con el sensor de flujo proximal seleccionado, los datos del paciente monitoreados 'Off' se derivarán de las mediciones tomadas en los sensores internos. En esta condición Vte, Ve puede no ser monitoreada y no está disponible la activación de flujo. 2

              C20 / C (proporción de cumplimiento dinámico durante el último 0.00 a 5.00% Normalizado a IBW 20% de inspiración para el cumplimiento dinámico total)  

 

 

Curvas en tiempo real Presión + tiempo

Presión en el tiempo: medida proximal o internamente en cmH   O

Flujo + tiempo

Flujo en el tiempo: medido proximal o internamente en l / min

Volumen + tiempo

Volumen en el tiempo: medido proximalmente o internamente en ml

P - V Loop

Bucle de presión-volumen: medido proximal o internamente en cmH   O y ml. Presión mostrada en el eje xy volumen en el eje y

F - V Loop

Bucle de flujo-volumen: medido proximal o internamente en l / min y ml. El flujo se muestra en el eje y y el volumen en el eje x

P - F Loop

Bucle de presión-flujo: medido proximal o internamente en cmH2O y l / min. El flujo se muestra en el eje xy la presión en el eje y

2

2

Se pueden seleccionar una o dos curvas para mostrar.  El ventilador implementa una función de escala automática para cada selección de curva. El applet C LINI N ET ™ proporciona una función de escalado automático, función de escala manual y permite pausar las curvas. FiO   entregado Concentración de oxígeno inspiratorio

Oxigeno 15 a 103% Precisión: ± 5% de escala completa

HeO 2 Concentración de Heliox inspiratoria

Oxigeno 0 a 79%

2

 

 

Ajustes de límite de alarma                                                                                                                                                                        

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Ajustes de límite de alarma Alarmas de presión

 

Ppeak High

1 (o 1> Pico bajo) a 90 cmH   O

Ppeak Low

0 a 89 (o 1 Pmean bajo) a 90 cmH   O

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2

2

2

22

Pmean Low Alarmas de volumen

0 a 89 (o 1 Vte bajo) a 2500 ml o apagado Pediátrico: 2 (o 2> Vte bajo) a 700 ml o apagado Bebé: 1 (o 1> Vte bajo) a 300 ml o apagado

Vti High se muestra si el sensor de flujo proximal está desactivado.

 

Vte baja

Adulto: 0 a 2495 (o 5