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• EDWIN TORO

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PROCESOS Y PROCEDIMIENTOS PARA UN ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO 1. 2. 3. 4. 5. 6.

ADQUISICION : pendiente a quien corresponda RECEPCION ALMACENAMIENTO DISTRIBUCION FISICA: pendiente a quien corresponda TRANSPORTE DISPENSACION

Lista De Chequeo PROCESO DE SELECCIÓN  No cuenta con un listado de sus proveedores actualizado.  No ha establecido los criterios para seleccionar sus proveedores como calidad, precio, cumplimiento, servicio al cliente etc.  No se establece los documentos que se solicitan a sus proveedores para evidenciar que éstos se encuentren autorizados por el ente competente, como concepto sanitario, visita por autoridad sanitaria y registro mercantil entre otros.  No cuenta con políticas de devolución de cada uno de sus proveedores.  No realiza evaluación de proveedores. Con las causales de exclusión ejemplo: a) Entregar documentación o soportes falsos para la inscripción o como respaldo de los servicios o productos que ofrece. b) Obtener una calificación inferior o igual a 50 puntos en la evaluación una vez presentado el plan de acción. c) Generar conductas dirigidas a eludir la transparencia en los procesos de venta. d) Realizar cobros indebidos.

Lista De Chequeo PROCESO RECEPCIÓN  El establecimiento No cuenta con el procedimiento para la recepción de los medicamentos y dispositivos médicos.  El establecimiento cuenta con el procedimiento para la recepción de los medicamentos y dispositivos médicos, pero no hay adherencia.  En los procedimientos de recepción NO incluye Comparación de las documentaciones de lo solicitado contra lo recibido  En los procedimientos de recepción incluye Comparación de las documentaciones de lo solicitado contra lo recibido, pero no hay adherencia.  El procedimiento de recepción técnica no aclara las condiciones de calidad del medicamento (etiquetas, condiciones organolépticas entre otros).  En los procedimientos de recepción NO se observa como realizan la inspección de los productos recibidos.

 En los procedimientos de recepción se observa como realizan la inspección de los productos recibidos, pero no hay adherencia  No se observa acta de recepción  Las actas de recepción no están completas falta la información de________(lote, fecha de vencimiento, registro Invima)  Las actas de recepción no cuentan con condiciones de transporte________  Las actas de recepción no se realizan a todos los proveedores.

Lista De Chequeo PROCESO DE ALMACENAMIENTO  El establecimiento NO cuenta con un procedimiento para el almacenamiento de los medicamentos y dispositivos médicos.  No es clara la adherencia del manual con los procesos.  El manual de almacenamiento no incluye: criterios, procedimientos y recursos para el cuidado y conservación, de los medicamentos y dispositivos médicos.  El manual no incluye sistema de ordenamiento para los medicamentos y dispositivos médicos.  No aportan formato que evidencie el control de condiciones ambientales.  El formato de control de condiciones ambientales se encuentra desactualizado.  El manual no contempla el proceso para el control de existencias, y fechas de vencimiento.  No cuentan con una aplicación de métodos de inventarios para la rotación adecuada.  No son claros los métodos para garantizar las condiciones ambientales.  El manual explica los métodos para garantizar las condiciones ambientales pero físicamente no aportan los elementos para ello.

Lista De Chequeo PROCESO TRANSPORTE:  El establecimiento No cuenta con el procedimiento para el transporte de los medicamentos y dispositivos médicos.  El procedimiento No incluye información para el transportador.  El procedimiento incluye información para el transportador, pero no hay adherencia.  En el procedimiento de transporte No se observa la entrega de documentos.  En el procedimiento de transporte se observa la entrega de documentos, pero no hay adherencia  En el procedimiento de transporte No se observa de qué manera realizan el embalaje de medicamentos y dispositivos médicos.  En el procedimiento de transporte se observa como realizan el embalaje de medicamentos y dispositivos médicos, pero no hay adherencia.  En el procedimiento de transporte No se evidencia como son las condiciones de transporte.  En el procedimiento de transporte se evidencia como son las condiciones de transporte, pero no hay adherencia.

 En el procedimiento de transporte No se observa como realizan la entrega al establecimiento farmacéutico.  En el procedimiento de transporte se observa como realizan la entrega al establecimiento farmacéutico, pero no hay adherencia.

Lista De Chequeo NORMAS DE BIOSEGURIDAD  No cuenta con PGIRASA.  El PGIRASA no se encuentra socializado.  No refiere el lavado de manos en, según los 12 pasos que exige la OMS organización mundial de la salud.  No tiene definido el almacenamiento interno de los residuos generados.  No está claro el proceso, la periodicidad y los productos que utiliza para la desinfección del área y de los recipientes.  No puntualiza conductas básicas en bioseguridad, como el manejo cuidadoso de cortopunzantes y/o que hace con el material cortopunzante.  No describe el procedimiento en el evento de presentarse contacto con sangre.  No especifica el proceso a seguir en el evento de derrames de medicamentos-Kit de Derrames. (Aplica a todos los establecimientos farmacéuticos)  No posee kit de derrames. (Aplica a todos los establecimientos farmacéuticos)  No cita los elementos básicos y obligatorios, para la prestación del servicio de inyectología, como guantes, tapabocas y delantal anti fluido.  No señala el tiempo de almacenamiento de residuos, ni se observa el formato actualizado y firmado.  No detalla el procedimiento de desactivación de baja eficiencia de residuos peligrosos.

Lista De Chequeo Proceso DISPENSACION  El establecimiento NO cuenta con un procedimiento para la dispensación de los medicamentos y dispositivos médicos.  El establecimiento cuenta con el procedimiento para la dispensación de los medicamentos y dispositivos médicos, pero no hay adherencia a los mismos.  En el procedimiento de dispensación no incluye el recibo de la fórmula, ni las características de la fórmula.  Se observa el recibo de la fórmula, pero no está documentado en los procedimientos.  En el procedimiento de dispensación NO se observa los pasos correctos para la entrega de medicamentos e información sobre el uso adecuado.  En el procedimiento de dispensación se observa los pasos correctos para la entrega de medicamentos e información sobre el uso adecuado, pero no hay adherencia.  El procedimiento no describe quien es responsable de la dispensación de los medicamentos y dispositivos médicos.

 El procedimiento no describe cuales son los posibles Problemas Relacionados con la utilización de los Medicamentos, los cuales son asociados a errores de dispensación, ni tampoco el plan de contingencia sobre esta situación  No se refiere en el procedimiento de dispensación, los requisitos que debe verificar el dispensador  No se detalla en el procedimiento de dispensación como serán entregados los medicamentos, al usuario, es decir cualquier medio que permitan ser transportados adecuadamente y asegurar la conservación de su calidad.  No se puntualiza en el procedimiento de dispensación las prohibiciones del dispensador.

Lista De Chequeo Procedimiento de Inyectología Lista De Chequeo Proceso INYECTOLOGIA  El establecimiento No Cuenta con manual de procedimientos técnicos.  El establecimiento Cuenta con manual de procedimientos técnicos, pero no hay adherencia.  El procedimiento No cuenta con identificación del paciente y del medicamento.  El procedimiento cuenta con identificación del paciente y del medicamento, pero no hay adherencia.  En el procedimiento No se observa el consentimiento informado.  En el procedimiento se observa el consentimiento informado, pero no hay adherencia.  El consentimiento informado No tiene la siguiente información__________  Debe tener la siguiente información: fecha, datos del establecimiento y de quien administra el medicamento, datos del paciente medicamento a administrar, condiciones de administración y reacciones adversas.  El procedimiento No cuenta con el alistamiento del equipo a utilizar.  El procedimiento cuenta con el alistamiento del equipo a utilizar, pero no hay adherencia  El procedimiento No explica cómo se hace la preparación del medicamento.  El procedimiento explica cómo se hace la preparación del medicamento, pero no hay adherencia.  El procedimiento No explica la verificación de los cinco correctos.  El procedimiento explica la verificación de los cinco correctos, pero no hay adherencia.  En el procedimiento No se observa la administración del medicamento y registro del procedimiento.  En el procedimiento se observa la administración del medicamento y registro del procedimiento, pero no hay adherencia.

Lista De Chequeo Proceso LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN  No Cuenta con normas sobre limpieza y desinfección de áreas.

 Cuenta con normas sobre limpieza y desinfección de áreas, pero no hay adherencia.  El procedimiento de limpieza y desinfección No incluye Uso de elementos de protección personal.  El procedimiento de limpieza y desinfección incluye Uso de elementos de protección personal, pero no hay adherencia.  En el procedimiento de limpieza y desinfección No se observa la limpieza y desinfección diaria de pisos y paredes.  En el procedimiento de limpieza y desinfección se observa la limpieza y desinfección diaria de pisos y paredes, pero no hay adherencia.  En el procedimiento de limpieza y desinfección No se observa la desinfección de camilla con producto desinfectante (por ejemplo, amonio cuaternario).  En el procedimiento de limpieza y desinfección se observa la desinfección de camilla con producto desinfectante (por ejemplo, amonio cuaternario), pero no hay adherencia o no cuenta con el producto.  En el procedimiento de limpieza y desinfección No se observa el formato de registro diario de limpieza que incluya (áreas, producto utilizado, periodicidad, quien realiza, fecha, tanque de reserva)  En el procedimiento de limpieza y desinfección se observa el formato de registro diario de limpieza que incluya (áreas, producto utilizado, periodicidad, quien realiza, fecha, tanque de reserva), pero no hay adherencia.  El formato diario de limpieza y desinfección no está actualizado.  El formato diario de limpieza y desinfección no contiene la siguiente información________________ (áreas, producto utilizado, periodicidad, quien realiza, fecha, tanque de reserva).

Lista De Chequeo Proceso Prescripción Médica para la administración de cualquier medicamento por vía Intramuscular.  No refiere la información de la fórmula médica en el formato establecido por el establecimiento. (Decreto 780 de 2016 Artículo 2.5.3.10.21 Procedimiento de inyectología en farmacias-droguerías y droguerías numeral 5. Solicitud de la prescripción médica. La prescripción médica será requisito indispensable para la administración de cualquier medicamento por vía intramuscular.)   No detalla fecha y hora de administración del medicamento.  No registra información del paciente como nombres, documento de identidad, dirección y teléfono.  No especifica datos de la prescripción: nombre genérico, concentración, forma farmacéutica, dosis, frecuencia, vía de administración, duración del tratamiento, indicación, nombre y registro del médico tratante y entidad o consultorio. (Lo anterior de acuerdo al Decreto 780 de 2016 Artículo 2.5.3.10.16 Contenido de la prescripción)

 No describe los datos del medicamento administrado, marca o nombre comercial, fabricante, registro sanitario, lote, fecha de vencimiento, dosis administrada y vía de administración.  El formato no se observa firmado por quien administra el medicamento.