PROCESOS Y PROCEDIMIENTOS PARA UN ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO 1. 2. 3. 4. 5. 6. ADQUISICION : pendiente a quien corres
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PROCESOS Y PROCEDIMIENTOS PARA UN ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO 1. 2. 3. 4. 5. 6.
ADQUISICION : pendiente a quien corresponda RECEPCION ALMACENAMIENTO DISTRIBUCION FISICA: pendiente a quien corresponda TRANSPORTE DISPENSACION
Lista De Chequeo PROCESO DE SELECCIÓN No cuenta con un listado de sus proveedores actualizado. No ha establecido los criterios para seleccionar sus proveedores como calidad, precio, cumplimiento, servicio al cliente etc. No se establece los documentos que se solicitan a sus proveedores para evidenciar que éstos se encuentren autorizados por el ente competente, como concepto sanitario, visita por autoridad sanitaria y registro mercantil entre otros. No cuenta con políticas de devolución de cada uno de sus proveedores. No realiza evaluación de proveedores. Con las causales de exclusión ejemplo: a) Entregar documentación o soportes falsos para la inscripción o como respaldo de los servicios o productos que ofrece. b) Obtener una calificación inferior o igual a 50 puntos en la evaluación una vez presentado el plan de acción. c) Generar conductas dirigidas a eludir la transparencia en los procesos de venta. d) Realizar cobros indebidos.
Lista De Chequeo PROCESO RECEPCIÓN El establecimiento No cuenta con el procedimiento para la recepción de los medicamentos y dispositivos médicos. El establecimiento cuenta con el procedimiento para la recepción de los medicamentos y dispositivos médicos, pero no hay adherencia. En los procedimientos de recepción NO incluye Comparación de las documentaciones de lo solicitado contra lo recibido En los procedimientos de recepción incluye Comparación de las documentaciones de lo solicitado contra lo recibido, pero no hay adherencia. El procedimiento de recepción técnica no aclara las condiciones de calidad del medicamento (etiquetas, condiciones organolépticas entre otros). En los procedimientos de recepción NO se observa como realizan la inspección de los productos recibidos.
En los procedimientos de recepción se observa como realizan la inspección de los productos recibidos, pero no hay adherencia No se observa acta de recepción Las actas de recepción no están completas falta la información de________(lote, fecha de vencimiento, registro Invima) Las actas de recepción no cuentan con condiciones de transporte________ Las actas de recepción no se realizan a todos los proveedores.
Lista De Chequeo PROCESO DE ALMACENAMIENTO El establecimiento NO cuenta con un procedimiento para el almacenamiento de los medicamentos y dispositivos médicos. No es clara la adherencia del manual con los procesos. El manual de almacenamiento no incluye: criterios, procedimientos y recursos para el cuidado y conservación, de los medicamentos y dispositivos médicos. El manual no incluye sistema de ordenamiento para los medicamentos y dispositivos médicos. No aportan formato que evidencie el control de condiciones ambientales. El formato de control de condiciones ambientales se encuentra desactualizado. El manual no contempla el proceso para el control de existencias, y fechas de vencimiento. No cuentan con una aplicación de métodos de inventarios para la rotación adecuada. No son claros los métodos para garantizar las condiciones ambientales. El manual explica los métodos para garantizar las condiciones ambientales pero físicamente no aportan los elementos para ello.
Lista De Chequeo PROCESO TRANSPORTE: El establecimiento No cuenta con el procedimiento para el transporte de los medicamentos y dispositivos médicos. El procedimiento No incluye información para el transportador. El procedimiento incluye información para el transportador, pero no hay adherencia. En el procedimiento de transporte No se observa la entrega de documentos. En el procedimiento de transporte se observa la entrega de documentos, pero no hay adherencia En el procedimiento de transporte No se observa de qué manera realizan el embalaje de medicamentos y dispositivos médicos. En el procedimiento de transporte se observa como realizan el embalaje de medicamentos y dispositivos médicos, pero no hay adherencia. En el procedimiento de transporte No se evidencia como son las condiciones de transporte. En el procedimiento de transporte se evidencia como son las condiciones de transporte, pero no hay adherencia.
En el procedimiento de transporte No se observa como realizan la entrega al establecimiento farmacéutico. En el procedimiento de transporte se observa como realizan la entrega al establecimiento farmacéutico, pero no hay adherencia.
Lista De Chequeo NORMAS DE BIOSEGURIDAD No cuenta con PGIRASA. El PGIRASA no se encuentra socializado. No refiere el lavado de manos en, según los 12 pasos que exige la OMS organización mundial de la salud. No tiene definido el almacenamiento interno de los residuos generados. No está claro el proceso, la periodicidad y los productos que utiliza para la desinfección del área y de los recipientes. No puntualiza conductas básicas en bioseguridad, como el manejo cuidadoso de cortopunzantes y/o que hace con el material cortopunzante. No describe el procedimiento en el evento de presentarse contacto con sangre. No especifica el proceso a seguir en el evento de derrames de medicamentos-Kit de Derrames. (Aplica a todos los establecimientos farmacéuticos) No posee kit de derrames. (Aplica a todos los establecimientos farmacéuticos) No cita los elementos básicos y obligatorios, para la prestación del servicio de inyectología, como guantes, tapabocas y delantal anti fluido. No señala el tiempo de almacenamiento de residuos, ni se observa el formato actualizado y firmado. No detalla el procedimiento de desactivación de baja eficiencia de residuos peligrosos.
Lista De Chequeo Proceso DISPENSACION El establecimiento NO cuenta con un procedimiento para la dispensación de los medicamentos y dispositivos médicos. El establecimiento cuenta con el procedimiento para la dispensación de los medicamentos y dispositivos médicos, pero no hay adherencia a los mismos. En el procedimiento de dispensación no incluye el recibo de la fórmula, ni las características de la fórmula. Se observa el recibo de la fórmula, pero no está documentado en los procedimientos. En el procedimiento de dispensación NO se observa los pasos correctos para la entrega de medicamentos e información sobre el uso adecuado. En el procedimiento de dispensación se observa los pasos correctos para la entrega de medicamentos e información sobre el uso adecuado, pero no hay adherencia. El procedimiento no describe quien es responsable de la dispensación de los medicamentos y dispositivos médicos.
El procedimiento no describe cuales son los posibles Problemas Relacionados con la utilización de los Medicamentos, los cuales son asociados a errores de dispensación, ni tampoco el plan de contingencia sobre esta situación No se refiere en el procedimiento de dispensación, los requisitos que debe verificar el dispensador No se detalla en el procedimiento de dispensación como serán entregados los medicamentos, al usuario, es decir cualquier medio que permitan ser transportados adecuadamente y asegurar la conservación de su calidad. No se puntualiza en el procedimiento de dispensación las prohibiciones del dispensador.
Lista De Chequeo Procedimiento de Inyectología Lista De Chequeo Proceso INYECTOLOGIA El establecimiento No Cuenta con manual de procedimientos técnicos. El establecimiento Cuenta con manual de procedimientos técnicos, pero no hay adherencia. El procedimiento No cuenta con identificación del paciente y del medicamento. El procedimiento cuenta con identificación del paciente y del medicamento, pero no hay adherencia. En el procedimiento No se observa el consentimiento informado. En el procedimiento se observa el consentimiento informado, pero no hay adherencia. El consentimiento informado No tiene la siguiente información__________ Debe tener la siguiente información: fecha, datos del establecimiento y de quien administra el medicamento, datos del paciente medicamento a administrar, condiciones de administración y reacciones adversas. El procedimiento No cuenta con el alistamiento del equipo a utilizar. El procedimiento cuenta con el alistamiento del equipo a utilizar, pero no hay adherencia El procedimiento No explica cómo se hace la preparación del medicamento. El procedimiento explica cómo se hace la preparación del medicamento, pero no hay adherencia. El procedimiento No explica la verificación de los cinco correctos. El procedimiento explica la verificación de los cinco correctos, pero no hay adherencia. En el procedimiento No se observa la administración del medicamento y registro del procedimiento. En el procedimiento se observa la administración del medicamento y registro del procedimiento, pero no hay adherencia.
Lista De Chequeo Proceso LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN No Cuenta con normas sobre limpieza y desinfección de áreas.
Cuenta con normas sobre limpieza y desinfección de áreas, pero no hay adherencia. El procedimiento de limpieza y desinfección No incluye Uso de elementos de protección personal. El procedimiento de limpieza y desinfección incluye Uso de elementos de protección personal, pero no hay adherencia. En el procedimiento de limpieza y desinfección No se observa la limpieza y desinfección diaria de pisos y paredes. En el procedimiento de limpieza y desinfección se observa la limpieza y desinfección diaria de pisos y paredes, pero no hay adherencia. En el procedimiento de limpieza y desinfección No se observa la desinfección de camilla con producto desinfectante (por ejemplo, amonio cuaternario). En el procedimiento de limpieza y desinfección se observa la desinfección de camilla con producto desinfectante (por ejemplo, amonio cuaternario), pero no hay adherencia o no cuenta con el producto. En el procedimiento de limpieza y desinfección No se observa el formato de registro diario de limpieza que incluya (áreas, producto utilizado, periodicidad, quien realiza, fecha, tanque de reserva) En el procedimiento de limpieza y desinfección se observa el formato de registro diario de limpieza que incluya (áreas, producto utilizado, periodicidad, quien realiza, fecha, tanque de reserva), pero no hay adherencia. El formato diario de limpieza y desinfección no está actualizado. El formato diario de limpieza y desinfección no contiene la siguiente información________________ (áreas, producto utilizado, periodicidad, quien realiza, fecha, tanque de reserva).
Lista De Chequeo Proceso Prescripción Médica para la administración de cualquier medicamento por vía Intramuscular. No refiere la información de la fórmula médica en el formato establecido por el establecimiento. (Decreto 780 de 2016 Artículo 2.5.3.10.21 Procedimiento de inyectología en farmacias-droguerías y droguerías numeral 5. Solicitud de la prescripción médica. La prescripción médica será requisito indispensable para la administración de cualquier medicamento por vía intramuscular.) No detalla fecha y hora de administración del medicamento. No registra información del paciente como nombres, documento de identidad, dirección y teléfono. No especifica datos de la prescripción: nombre genérico, concentración, forma farmacéutica, dosis, frecuencia, vía de administración, duración del tratamiento, indicación, nombre y registro del médico tratante y entidad o consultorio. (Lo anterior de acuerdo al Decreto 780 de 2016 Artículo 2.5.3.10.16 Contenido de la prescripción)
No describe los datos del medicamento administrado, marca o nombre comercial, fabricante, registro sanitario, lote, fecha de vencimiento, dosis administrada y vía de administración. El formato no se observa firmado por quien administra el medicamento.