Industria de Fabricacion Farmaceutica

Guía de soluciones Industria de fabricación farmacéutica Construir un nuevo mundo eléctrico Industria de fabricación

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Guía de soluciones Industria de fabricación farmacéutica

Construir un nuevo mundo eléctrico

Industria de fabricación farmacéutica

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Schneider Electric

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de la industria farmacéutica

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de la industria farmacéutica

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una exigencia crucial

Introducción

Permitiendo a los

Descripción

ingenieros del sector responder, de forma óptima y completamente automatizada, a las exigencias de validación y

4-5

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Exigencias 7

La validación

5

8-9

Objetivos

de la industria farmacéutica y Schneider Electric

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cualificación de la

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Resumen

industria farmacéutica

de nuestra oferta

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Seguridad y automatización Control industrial Distribución eléctrica Medida y control

12 - 13

7

de valor añadido

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referencias

14 - 15 16 - 21 22 - 23

Servicios 24 - 27

Nuestras

Guía de soluciones

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3

Introducción

Schneider Electric

1

Schneider Electric es el primer especialista mundial de Power&Control, asociando dos actividades complementarias: la distribución eléctrica en media y baja tensión y el control industrial y los automatismos.

Schneider Electric España produce y comercializa en nuestro país las siguientes marcas:

En nuestro país, la empresa es el líder en productos de transporte y distribución de energía eléctrica, control industrial y automatismos. Con marcas de reconocido prestigio y calidad indiscutible: Eunea, Merlin Gerin, Telemecanique, TAC, Mesa, Himel, Infraplus y Aemsa, Schneider Electric España ha conseguido alcanzar importantes cuotas de mercado en competencia directa con empresas de primer rango mundial.

Eunea centra su actividad en el campo del pequeño material eléctrico. Su catálogo comprende desde interruptores y tomas de corriente hasta soluciones para el control automatizado de los sistemas eléctricos del hogar.

Merlin Gerin es epecialista y líder en España y en el mundo en productos y sistemas de distribución eléctrica. Merlin Gerin permite controlar, transformar y distribuir la energía eléctrica, con aparellaje en media y baja tensión, centros prefabricados de hormigón y envolventes.

Schneider Electric España tiene como principal objetivo satisfacer las necesidades de sus clientes en los cuatro grandes mercados en los que opera: - Edificio. - Industria. - Energía e infrastructuras. - Residencial.

Telemecanique es especialista y líder en control y automatización de procesos y máquinas industriales. Telemecanique es un experto en control y protección de motores, diálogo hombre-máquina, sistemas de montaje y cableado, detección, autómatas programables y software de comunicación.

Para conseguirlo, la empresa centra su esfuerzo en seis actividades estratégicas: Media Tensión Aportamos soluciones completas para la protección eléctrica, la gestión de redes, así como los servicios asociados para la definición, realización, explotación, mantenimiento y renovación de instalaciones.

TAC es la marca especializada en la automatización y control de edificios, proporcionando soluciones de confort y seguridad a través del control de los distintos sistemas de los edificios. Sus soluciones se basan en arquitecturas abiertas (Ethernet/IP, LonWorks...) y en una amplia gama de productos eficientes, software y servicios.

Baja Tensión Definimos ofertas de “productos, sistemas y servicios” de distribución eléctrica en baja tensión destinadas a los edificios residenciales, terciarios e industriales.

Mesa es el especialista en media y alta tensión. Líder del mercado español, su oferta incluye seccionadores de alta tensión, celdas de media tensión, fusibles y aparellaje de distribución aérea.

Control industrial Incidimos en la automatización de las máquinas y los procesos en la industria, las infraestructuras y los edificios terciarios.

Himel es líder español de los sistemas de instalación para material eléctrico. Su oferta comprende una gran variedad de armarios y cajas, tanto metálicos como aislantes, de protección de montajes eléctricos.

Automatización Automatizamos las máquinas, los talleres y los procesos en todas las actividades de la industria, en las infraestructuras y en el sector terciario. Servicios Concebimos servicios a medida en todas las fases de un proyecto: desde la concepción a la supervisión, puesta en marcha, explotación y mantenimiento del mismo.

Infraplus es especialista en la fabricación de sistemas de cableado estructurado para aplicaciones Voz, Datos e Imagen, abarcando desde conectores hasta las nuevas soluciones ópticas.

Control edificio Ofrecemos soluciones para la automatización y el control en el edificio, orientadas al confort y la seguridad de bienes y personas.

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Industria de fabricación farmacéutica

Aemsa es especialista en el diseño, producción y comercialización de sistemas de canalización eléctrica en baja tesión. Su amplio catálogo incluye una completa oferta de todo tipo de productos y accesorios para la instalación eléctrica.

Guía de soluciones

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Descripción

de la industria farmacéutica

Exigencias

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de la industria farmacéutica

3

La presión creciente para conseguir productos de mayor calidad obliga a la industria farmacéutica a buscar continuamente el margen competitivo. Además, es imprescindible contar con dispositivos y servicios que trabajen con las sustancias metódicamente y de forma segura. Por supuesto, esto es aplicable a todas las fases del proceso, desde los centros clínicos de I+d+i hasta la fabricación, incluyendo las indispensables etapas de validación y cualificación. Se requieren soluciones experimentadas que ofrezcan trazabilidad y permitan lograr una gran calidad. El proceso farmacéutico engloba dos etapas bien diferenciadas: la fabricación de la materia prima a gran escala en un primer momento, y posteriormente la conversión en fármacos destinados al consumo humano. Durante la primera fase se obtienen los ingredientes farmacéuticos activos (APIs) mediante la aplicación de las siguientes técnicas:

Proveedores ISO 9001 Permitiendo la conformidad global del proceso/producto a la normativa.

Control del proceso

MES Time to market reducido. Ciclos de producción más rápidos. Introducción al mercado de los nuevos productos de forma más eficaz.

Incremento de la producción. Aspectos del negocio a los que se enfrenta la industria farmacéutica

Optimización de recursos. Alta capacidad de respuesta. Gran flexibilidad. Reducción de costes.

Fermentación Control del procesamiento por lotes Mezcla de líquidos (blending) Mezcla de sólidos (mixing) Herramientas específicas para la industria

Filtrado

Calidad mejorada. Fabricación a granel (bulk)

Documentación automática. Análisis del proceso de datos. Historial validado.

Durante la segunda fase se obtiene el producto farmacéutico o medicamento de uso humano, mediante:

Producción esterilizada

6

Granulación

Conformidad a la normativa

Compresión

Time to market reducido

Recubrimiento de comprimidos/tabletas

Productividad aumentada

Liofilización

Mejor calidad y rendimiento

Empaquetado

Reducción de costes

Industria de fabricación farmacéutica

Guía de soluciones

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La validación

una exigencia crucial

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“Los datos de proceso y de producto deben ser analizados para identificar y eliminar/reducir cualquier variación debida a causas controlables”

Por esta razón es fundamental regir las causas controlables de variación, como pueden ser: - Temperatura. - Humedad. - Variaciones de suministro eléctrico. - Luz. - Desgaste de los equipos.

La FDA(1) ha definido la validación como: El establecimiento de evidencias documentadas que proporcionan un alto grado de seguridad de que un proceso específico producirá consistentemente un producto que cumpla con sus especificaciones y atributos de calidad predeterminados. En cada una de las dos etapas, la validación resuelve objetivos diferentes: - Fase APIs: validar los pasos de fabricación críticos que pueden afectar la calidad y pureza del API - Fase de fabricación de los productos farmacéuticos: validar todos los pasos de fabricación, tales como limpieza, pesaje, medidas, mezclado, llenado, empaquetado y etiquetado. La validación de un proceso es el mecanismo o sistema usado por el fabricante para planear, obtener, registrar e interpretar datos. Tras la calificación de diseño (DQ), las siguientes validaciones serían:

(1)

Food and Drug Administration.

1. Calificación de instalación (IQ): calificación inicial del equipo usado y de la disposición de los servicios necesarios. En esta verificación documentada de los equipos se comprueba que la instalación cumple con el diseño aprobado, las recomendaciones del fabricante y/o los requerimientos del usuario. Destacamos: - Características de diseño del equipo (por ejemplo, facilidad de limpieza de los materiales de construcción). - Condiciones de instalación (cableado, servicios auxiliares, funcionalidad, etc.). - Calibración, mantenimiento preventivo, programa de limpieza. - Características de seguridad. - Documentación del proveedor, esquemas y manuales. - Documentación del “software”. - Lista de repuestos. - Condiciones ambientales (tales como requerimientos para salas blancas, temperatura, humedad). 2. Calificación operacional (OQ): demostración de que el proceso producirá resultados aceptables y establecerá límites (en el peor de los casos) de los parámetros del proceso. En resumen: ¿opera el proceso dentro de los límites establecidos?. Destacamos: - Límites de control de proceso (tiempo, temperatura, presión, condiciones de configuración, etc.). - Parámetros de software. - Requerimientos de utilización del material. - Control de cambios de proceso.

“Controlar el proceso de manera continua” Validación del ciclo de vida Planificación - Formar un equipo multifuncional para validación. - Planear el enfoque y definir los requerimientos. - Identificar y describir los procesos.

Especificaciones Especificar los parámetros de proceso y el resultado deseado.

Planificación de la validación - Crear un plan maestro de validación. - Seleccionar los métodos y herramientas para validación. - Crear protocolos de validación que describan de forma completa el proceso, indicando por ejemplo los parámetros de proceso que se van a monitorizar, los métodos para controlar o la consideración del mantenimiento y reparaciones del equipo de fabricación.

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Industria de fabricación farmacéutica

Validación Preparar el informe final y asegurar la aprobación de la administración. El informe final: - Resume y presenta todos los protocolos y resultados. - Deriva conclusiones relacionadas con el estado de validación del proceso. - Debe ser revisado y aprobado por el equipo de validación y la administración.

La FDA recomienda por tanto que para mantener un estado de validación, hay que monitorizar y controlar el proceso de manera continua.

3. Calificación de desempeño (PQ): establecimiento de la estabilidad del proceso a largo plazo. Conocer la variación normal del proceso es importante para determinar si está operando en un estado de control y si es capaz de producir el resultado específico de manera consistente. En ciertos casos, la revalidación puede ser necesaria. Por ejemplo, en caso de: - Cambios en el diseño de producto que afectan el proceso. - Tendencias negativas en indicadores de calidad. - Transferencia de procesos desde una instalación a otra.

Revisión de resultados - Llevar a cabo IQ, OQ, PQ y documentar los resultados. - Determinar controles de procesos continuos. Los resultados de OQ y PQ determinan las magnitudes para monitorizar y con necesidad de mantenimiento continuo.

De igual forma, la Agencia Europea EMEA(2) está apostando por una nueva filosofía de trabajo en el sector farmacéutico, basada en la validación continua del proceso en todo su ciclo de vida, teniendo ésta más sentido que la aproximación clásica de validación de proceso con tres lotes.

(2)

European Agency for the Evaluation of Medicinal Products.

Guía de soluciones

Gracias a la monitorización y el control podrá de forma eficaz: - Investigar las causas de tendencias negativas. - Tomar acciones correctivas/preventivas. - Considerar la revalidación.

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Objetivos

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de nuestra oferta

de la industria farmacéutica y Schneider Electric

Resumen

6

“Calidad: exíjala en sus productos, exíjala en sus proveedores” Schneider Electric cuenta con productos integrados, procedimientos y servicios específicos para esta industria diseñados para optimizar las actualizaciones de cada intermediario (OEMs, integradores, instaladores...) del sector farmacéutico. Trabajamos con una metodología y unos sistemas de información que aseguran firmeza y fiabilidad en nuestra oferta, permitiéndole adecuarse a los requisitos de la Guía de NCF(3) de la Unión Europea y las exigencias de GMP(4) de la FDA.

La tecnología punta implicada en cada una de las variadas etapas de la fabricación de los fármacos únicamente puede ser coordinada de una forma efectiva mediante conceptos multidisciplinares: sistemas abiertos y soluciones estándares. Estas medidas resuelven los asuntos clave de cada etapa de la fabricación: desde la materia prima al producto final, al igual que en actividades transversales, tales como la validación y la cualificación.

Los equipos de Schneider Electric han sido concebidos con máximo cuidado con el objetivo de proporcionar soluciones completas y seguras. Con gran eficacia frente a las eventuales deficiencias de calidad de la red eléctrica.

Las soluciones de Schneider Electric para la industria farmacéutica tienen un reconocimiento probado de más de 90 años de coordinación con todos los interlocutores (OEMs, integradores, instaladores...) a nivel global, proporcionando una amplia gama de productos y soluciones eléctricas de distribución eléctrica, control industrial, autómatas y control de edificios, tanto para fabricantes de fármacos como para fabricantes de elementos activos.

Teniendo presentes los principales objetivos de la industria farmacéutica: - Cumplir los requisitos regulatorios más severos. - Reducir time to market. - Mejorar la calidad y la productividad. - Disminuir costes. Schneider Electric participa: - Facilitando la etapa de validación. - Proporcionando estándares consistentes, arquitecturas abiertas y redes de información eficaces. - Recopilando, dirigiendo y distribuyendo los datos en la producción. - Integrando la información desde los sensores de campo de la planta hasta los sistemas de control. - Formando a su equipo por medio del ISEF(5) (Instituto Schneider Electric de Formación).

(3)

Normas de Correcta Fabricación

(4)

Good Manufacturing Practices

(5)

Contamos con un equipo humano multifuncional que apoya a cada uno de sus departamentos: - Calidad. - Ingeniería. - Mantenimiento. - Oficina técnica. - Compras /planificación. En las diversas fases del proceso, Schneider Electric proporciona soluciones de disponibilidad con alta calidad de la energía, continuidad y seguridad de suministro. Evitando riesgos técnicos y económicos, tanto en la realización de los tests como en el mantenimiento de los equipos.

Es la entidad que desde Schneider Electric garantiza el programa de formación y los recursos didácticos adecuados para atender las necesidades de los distintos colectivos que intervienen en el estudio, diseño, instalación, explotación y mantenimiento de sus instalaciones.

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Destacamos, por ejemplo, nuestra oferta especialmente apropiada para el control de climatización en Salas Blancas/Limpias. Procesos de control optimizados. Alta flexibilidad de los equipos. Sistema de calidad consolidado.

La oferta de Schneider Electric para el sector farmacéutico incluye principalmente: - Control industrial como soluciones para el arranque y el control de motores. - Seguridad y automatización. - Distribución eléctrica como soluciones de protección de circuitos. - Productos y servicios para el control y supervisión de máquinas y procesos. - Continuidad de servicio y calidad en la alimentación electrica. - Servicios de valor añadido, especialmente en eficiencia energética y el control del edificio.

“Tanto si su compañía cubre la cadena de fabricación de fármacos, como si está especializada únicamente en ciertas etapas del proceso, nuestras soluciones proporcionan una energía de alta calidad, ayudándole a conseguir un aumento de la eficiencia en la producción”

Por otra parte, los servicios de eficiencia energética le permiten reducir costes directos sin comprometer el confort ni la seguridad. Además, Schneider Electric propone gestionar su parque instalado y monitorizar sus instalaciones, de forma que la industria farmacéutica pueda concentrarse en su negocio, “surtiendo soluciones de salud”.

Industria de fabricación farmacéutica

Guía de soluciones

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de nuestra oferta Resumen

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... desde las instalaciones hasta su oficina

Seguridad y automatización... Schneider Electric cubre toda la gama de soluciones para la seguridad en máquinas y procesos. Una oferta compuesta por módulos de seguridad, elementos de detección, cortinas de seguridad, tapices, pedales, mandos y autómatas de seguridad.

Soluciones de control y supervisión de procesos Magelis: gama de terminales HMI

Nuestra gama de productos para control de procesos ofrece un equipamiento de pequeña automatización avanzado simple y compacto para empaquetamiento, tableado y encapsulado.

Unidades de control y señalización Gama completa de elementos de mando y señalización en diámetros 16, 22, 30 mm y balizas luminosas, en metal y plástico, de larga durabilidad.

Detección

Incremento de la velocidad de producción. Precisión.

Con el fin de permitir el control de procesos al PLC y asegurar la precisión, por ejemplo en el control de empaquetamiento, en Schneider Electric proporcionamos una alta gama de sensores fotoeléctricos y de proximidad, sensores de presión, nivel y elementos electrónicos de detección específicos para procesos de empaquetado y de etiquetado.

Premium + Quantum: plataformas de automatización

Relés Schneider Electric dispone de una completa gama de relés enchufables, de relés de medida de tensión y corriente, y contadores multifunción. Además, el relé programable Zelio Logic, ampliable hasta 40 E/S, permite realizar pequeñas automatizaciones en el proceso.

Autómatas programables Una plataforma de automatización para cada aplicación: Twido, Advantys, Premium y Quantum. Para el control desde las máquinas más simple hasta el procesos productivo más complejo, Schneider Electric dispone de múltiples soluciones y arquitecturas basadas en PLCs bajo una única filosofía de programación.

Global Detection: gama de detección

Interfaz Hombre-Máquina Componentes de bus

Magelis es una gama de terminales que permiten comunicarse directamente con la mayoría de los PLCs del mercado con el fin de proporcionar información precisa en lugares concretos así como un control amigable y localizado. Estos dispositivos robustos y fiables se dividen en terminales alfanuméricos, semigráficos, gráficos y táctiles.

Schneider Electric trabaja con los buses abiertos más reconocidos del mercado: Modbus, CANopen, Ethernet (Modbus TCP/IP) y AS-i. Estas redes proporcionan ahorros en el tiempo y coste de materiales en la instalación del cableado.

Control de posición y velocidad Sistemas SCADA

En cualquier proceso automatizado moderno, especialmente en máquinas de empaquetado, componentes tales como servos o steppers, son esenciales para asegurar una funcionamiento fluido de la máquina con una posición precisa ofreciendo un ahorro de energía sustancial y una exacta sincronización durante la transferencia de los productos. Schneider Electric, con la gama de servomotores Lexium y IclA, cubre todas las necesidades de estos procesos.

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Industria de fabricación farmacéutica

La necesidad de mejora continua de procesos industriales, reflejados en aumentos de productividad, mejora de la calidad y reducción de costes operacionales, implica un sistema de control y supervisión fiable del proceso productivo. Para ello Schneider Electric dispone de Vijeo-Citect, una solución integrada HMI/SCADA, una herramienta de desarrollo líder del mercado tan potente como rápida y simple de configurar y utilizar.

Guía de soluciones

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de nuestra oferta Resumen

6

Control industrial...

... de vanguardia

Soluciones para la protección y control de motores Una completa gama de soluciones electromecánicas y electrónicas para la protección y el control de motores en procesos críticos tales como mixing, blending, compresión, sistemas de limpieza, etc.

Contactores y arrancadores directos Schneider Electric ofrece una amplia gama de soluciones de arranque directo motor hasta 450 kW en coordinaciones tanto tipo 1 como tipo 2. Así mismo dispone de equipos de control y protección contra fallos por sobreintensidades, cortocircuitos y bloqueo del rotor del motor, entre otros.

Gama Harmony: elementos de mando y señalización

Especial mención al arrancador Tesys U, la solución de arranque motor integrado más avanzada del mercado. Un sistema capaz de integrar en un único elemento las funciones de protección y control electrónico de motores monofásicos y trifásicos en los dos sentidos de marcha, con coordinación total.

Arrancadores suaves Altistart Diagnósticos de faltas. Excelente fiabilidad. Sistemas de protección de datos para dirigir altos niveles de seguridad.

La gama de arrancadores suaves de Telemecanique desde 0,37 kW hasta 1.200 kW es ideal para reducir tanto el consumo como el estrés mecánico e hidráulico mediante la limitación de la pérdida de energía y el aumento de temperatura. Su parada y arranque perfectamente controlados son un concepto exclusivo del control del par en alto rendimiento.

Gama Tesys: contactores y arrancadores directos

Variadores de velocidad Altivar La gama Altivar de variadores de velocidad desde 0,18 kW hasta 2 MW proporciona óptimas soluciones para el control de centrifugadoras, secadoras, transportadoras y bombas integradas en sistemas de potencia y control, referencias en el histórico de fallos, una solución para reducir las corrientes de arranque, permitiendo el diagnóstico de problemas mediante bus de comunicaciones.

Estaciones de trabajo MES

Estaciones de trabajo SCADA

Servidor base de datos

Estación de trabajo recepciones MES

Router control remoto vía ADSL Ethernet Enlace fibra óptica

PLC-1

PLC-2

PLC-3

Gama Altivar: variadores de velocidad Altivar 71

ASI

Remoto I/O captación de señales

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Industria de fabricación farmacéutica

Guía de soluciones

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... segura, fiable y comunicante

de nuestra oferta Resumen

6

Distribución eléctrica... Desde los centros de transformación de media tensión, incorporando las últimas tecnologías de seguridad de operación, hasta los cuadros de baja tensión, Schneider Electric cubre todas las necesidades en distribución eléctrica. Con nuestros servicios y proyectos, podemos aportar las soluciones más competitivas para cubrir las máximas expectativas de sus proyectos. La oferta media tensión incluye:

Edificio: prefabricado de hormigón

Trihal: transformador seco

SM6: celda modular media tensión

RM6: celda compacta media tensión

Sepam: relés de protección

Canalis: canaletas eléctricas

Celdas de media tensión Las celdas modulares SM6 están equipadas con aparamenta fija que utiliza el SF6 como aislante y agente de corte (interruptorseccionador, interruptor automático, seccionador y contactor). Su modularidad permite la realización de cualquier esquema eléctrico hasta 36 kV con una intensidad nominal de hasta 630 A y una intensidad térmica de hasta 25 kA en 24 kV y 20 kA en 36 kV. Las celdas compactas RM6 y CAS36 son celdas de aislamiento integral en SF6 totalmente insensibles frente al entorno. La gama se compone de celdas de varias unidades funcionales con función de interruptor-seccionador, interruptor automático (solo RM6) y protección fusible hasta 630 A, 20 kA y 36 kV. Todo lo necesario para la conexión a la red eléctrica. Soluciones para economizar tiempo y espacio. Fiabilidad mejorada del suministro de energía. Costes de instalación reducidos. Cableado estructurado y minimizado.

Edificios prefabricados de hormigón La gama de edificios prefabricados de hormigón incluye centros modulares (EHM) y los centros monobloque (EHC).

Transformadores secos (Trihal) La gama de transformadores MT secos Trihal destaca por sus reconocidas prestaciones de seguridad, fiabilidad y resistencia al fuego, cumpliendo la triple certificación E2, C2, F1. Con su sistema patentado de encapsulación en alúmina trihidratada, el Trihal llega hasta tensiones de 36 kV y potencias de 10 MVA.

Protecciones La gama Sepam (series 20, 40 y 80) de relés de protección, control y medida para subestación, transformador, motor, generador y baterías de condensador está diseñada para la explotación de máquinas y redes de distribución eléctrica.

Canalización eléctrica prefabricada Canalis es un sistema coherente y completo de canalizaciones eléctricas prefabricadas hasta 5.000 A para la iluminación y la distribución de potencia. En coordinación total con la oferta de Schneider Electric, Canalis ofrece soluciones completas de distribución, probadas y conforme a las normas, así como garantiza y refuerza la seguridad de las personas y de los bienes, la continuidad de servicio, la versatilidad y la facilidad de instalación. Canalis es una garantía de ahorro tanto en el mantenimiento como en las modificaciones gracias a sus componentes: un conjunto de elementos prefabricados, ensamblados mediante un simple enganche y posteriormente enclavados. Estas componentes de la canalización prefabricada son desmontables y reutilizables conformando así un sistema evolutivo en el tiempo.

Cuadros BT Diseñados para proporcionar un alto nivel de seguridad y fiabilidad. Schneider Electric ofrece la posibilidad de proyectos de distribución a medida, combinando nuestra oferta de media y baja tensión. Ofrecemos la mayor optimización de sus soluciones para todas las necesidades de distribución eléctrica. Schneider Electric también le ofrece proyectos de distribución llave en mano. Combinando nuestra oferta para media y baja tensión, podemos ofrecer las soluciones más óptimas para todas sus necesidades de distribución eléctrica.

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Industria de fabricación farmacéutica

Guía de soluciones

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Resumen

de nuestra oferta

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Distribución eléctrica...

... protegiendo sus circuitos

Contar con un suministro eléctrico sin interrupciones es imperativo, ya que la mayoría de sus procesos son críticos y los procesamientos por lotes son costosos. Schneider Electric ofrece una completa y coherente gama de interruptores automáticos de bastidor abierto, de caja moldeada, de carril DIN, seccionadores y dispositivos diferenciales para soluciones de protección. Puesto que la continuidad de servicio es un requerimiento fundamental, muchas veces un fallo en un ramal del sistema eléctrico puede causar el disparo del interruptor de cabecera llevando el fallo también a zonas en buen estado. El concepto de Selectividad evita este tipo de dificultades. Schneider Electric propone una gama de interruptores automáticos coordinados para proporcionar “Selectividad Total”, asegurando así el 100% de disponibilidad del suministro en circuitos sanos bajo cualquier condición.

ID: interruptor diferencial

Vigirex RH: interruptor superinmunizado

Compact NS: interruptor automático

Masterpact: interruptor automático de bastidor abierto

Interruptores automáticos de bastidor abierto Masterpact Una buena selectividad asegura una buena continuidad de servicio.

Tanto para aplicaciones críticas que requieran grandes prestaciones, como en aplicaciones que requieran un alto nivel de continuidad de servicio, el interruptor automático de bastidor abierto Masterpact es el interruptor ideal. Además de las características habituales de los interruptores de potencia (seccionabilidad, selectividad y bajo coste de mantenimiento), ofrece comunicación integrada y funciones de medida, todo en tamaños optimizados.

Interruptores automáticos Compact NS Equipados con una nueva generación de unidades de control Micrologic (desde 630 A), estos interruptores integran medidas eléctricas y funciones de análisis. Su sistema de corte único rotoactivo asegura un máximo nivel de limitación de la corriente, minimizando los esfuerzos provocados por el defecto y activando la selectividad energética a un máximo nivel (total).

Interruptores automáticos multi 9

Multi 9: interruptor automático de carril DIN

Ofrecen una protección fiable contra las sobrecargas y cortocircuitos mediante un mecanismo de limitación de la corriente. Estos interruptores de carril DIN pueden usarse como interruptores de cabecera y se pueden coordinar fácilmente con los interruptores de caja moldeada Compact NS mediante selectividad y filiación.

Aportamos soluciones de alta disponibilidad eléctrica para la industria farmacéutica, contribuyendo a garantizar la continuidad de servicio en las aplicaciones específicas. La oferta, global e innovadora, se compone de una amplia gama de:

Protección diferencial superinmunizada Las gamas de interruptores diferenciales superinmunizados garantizan la seguridad de las personas y bienes, y una óptima continuidad de servicio evitando los disparos intempestivos.

- Sistemas de alimentación ininterrumpida (UPS/SAI). - Sistemas de transferencia estática. - PDU. Sistema de alimentación ininterrumpida UPS Galaxy 5000.

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Industria de fabricación farmacéutica

Guía de soluciones

Acompañados de una amplia oferta de soluciones avanzadas para gestionar la posventa y el mantenimiento.

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Resumen

de nuestra oferta

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Distribución eléctrica...

... optimizando pequeños espacios

Schneider Electric proporciona una completa oferta de todo tipo de productos y accesorios para sistemas de canalización eléctrica de baja tensión, permitiendo satisfacer sus necesidades de instalación a nivel funcional, así como la seguridad y fiabilidad de las mismas. Pequeño material Eunea Amplia gama de soluciones para la distribución de energía eléctrica en baja tensión asegurando: - Flexibilidad, gracias al carácter modular de sus series. - Adaptabilidad, gracias a las múltiples funciones disponibles, desde mecanismos de mando hasta mecanismos electrónicos de control. - Elegancia, gracias a los acabados y las estéticas, permitiendo una perfecta integración en cualquier entorno.

Amplia gama de mecanismos

VDI Unica System y Unica System Resuelven de forma segura y sencilla el origen del cableado estructurado. Destacan los armarios de elevada adaptabilidad (de 6 hasta 48 puestos de trabajo) y flexibilidad (posibilidad de configuración según aplicaciones), capaces de garantizar la mejor respuesta para cada instalación.

1

Aemsa Representa la solución más completa en aplicaciones de carácter industrial y para oficinas. Ofrecemos: - Bandejas en PVC y metal, capaces de mantener su indiscutible calidad en las situaciones más complejas. - Acondicionamiento de oficinas, incluyendo desde puestos de sobremesa hasta columnas portamecanismos, caracterizadas por una línea moderna y por la indudable robustez de una estructura en aluminio. - Amplia gama de canalización en PVC y metal para una instalación de mecanismos y cableado funcional y eficaz.

2

Instalación de cableado estructurado:

1 Último metro

3

2 Enlace 3 Origen

Nuestro objetivo es responder de forma satisfactoria a todas las necesidades de la instalación, cuidando los aspectos que más afectan al profesional que la desarrolla.

Solución industria y terciario: transporte y protección cableado eléctrico con enlaces de último metro en oficinas y ambientes industriales - Bandeja de rejilla - Bandeja metálica perforada - Canal para la distribución

20

Industria de fabricación farmacéutica

Guía de soluciones

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Resumen

de nuestra oferta

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Medida y control...

... en las instalaciones eléctricas

El acceso permanente a la información de la red de distribución eléctrica de nuestra instalación es un factor clave para conseguir: - La mejora de la rentabilidad económica. - La optimización de la explotación. - La máxima seguridad en las instalaciones eléctricas. Estos objetivos se pueden alcanzar con los productos comunicantes de Schneider Electric, que se integran de forma natural en los sistemas de supervisión energética PowerLogic, cubriendo las principales funciones para gestionar una instalación eléctrica: análisis de calidad de energía, medida, protección y control de aislamiento.

El control de la alimentación permite mejorar la vida de las instalaciones.

Circuit Monitor: analizadores de calidad de energía eléctrica avanzados

Analizadores de red Circuit Monitor

Compensación de energía reactiva y filtrado de armónicos

Power Meter: medida y análisis de la energía eléctrica

Internet www

Unidades de control Micrologic

Servidor Web PowerServer

1

Centrales de Medida PM800

System Manager Software (SMS): Software para la supervisión y análisis de la calidad de energía.

2

3

Control de aislamiento y protección de redes electricas en Media y Baja Tensión

1 Control de aislamiento Vigilohm Centrales de medida PM710 Medida de parámetros básicos

22

2 Protección diferencial Vigirex 3 Protección contra sobreintensidades Masterpact

Central de medida PM9C

Industria de fabricación farmacéutica

Guía de soluciones

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Servicios

de valor añadido

7

Los beneficios...

... de un experto

Schneider Electric ofrece un amplio catálogo de soluciones adaptadas a las necesidades del sector farmacéutico. Una solución global que incluye la definición de la oferta, la gestión de proyectos, puesta en marcha, formación y soporte de nuevos sistemas, así como las posteriores actualizaciones o ampliaciones.

Automatización y control del edificio La criticidad de los procesos en la industria farmacéutica convierte a la gestión técnica de las instalaciones en una actividad estratégica. Los procesos realizados deben llevarse a cabo en entornos controlados, asegurando los parámetros ambientales definidos en el proceso: ventilación, temperatura, humedad y presión. Los sistemas de gestión técnica TAC de Schneider Electric garantizan el control total y la supervisión de estos parámetros.

Nuestros objetivos son asegurar en las instalaciones farmacéuticas seguridad, confort y gestión de ambientes controlados; calidad y continuidad en el suministro eléctrico, optimización y eficiencia energética y ofrecer servicios de alto valor añadido a lo largo de todo el ciclo de vida de su instalación.

Nuestras soluciones son sistemas abiertos e interoperables basados en protocolos estándares que dan respuesta a todas las necesidades de control de climatización, iluminación y seguridad (CCTV, accesos e incendios). Máximo control, confort y seguridad mediante un uso eficiente de la energía.

Servicios parque instalado Nuestras soluciones cubren el ciclo completo de vida de su instalación. Planes de mantenimiento y modernización, teniendo en cuenta los puntos críticos y los tiempos máximos de paradas de producción o disponibilidad de recursos. Soluciones de supervisión remota de las instalaciones, desarrollo de informes a medida, análisis y asesoría en cuanto a eficiencia energética y optimización de costes. Minimizar su tiempo y su rentabilidad.

Energía segura

Rápidas entregas y reducidos tiempos de reparaciones.

La industria farmacéutica se ha visto en la obligación de adaptar sus procesos a las exigencias que regulan la fabricación de medicamentos. Las soluciones de energía segura aportan calidad, disponibilidad y continuidad de la energía.

Mantenimiento predictivo, preventivo y correctivo.

Para garantizar el óptimo funcionamiento de la industria farmacéutica ofrecemos estudios (selectividad y protecciones, armónicos, etc.), soluciones de compensación de energía reactiva, diseño de redes redundantes, gestión de sistemas de redes distribuidas, soluciones llave en mano de energía segura y auditoría de instalaciones eléctricas.

Eficiencia energética Los sistemas de gestión eficiente de energía de Schneider Electric le permitirán ser competitivo en el sector farmacéutico cada vez más exigente, a través de tres objetivos principales: Ahorro de energía, mejoras en la productividad y en la fiabilidad de la instalación. El análisis, consultoría y diagnóstico para la optimización de costes y la adaptación de los planes de mantenimiento, gestión y supervisión remota de las instalaciones mejorarán la productividad y eficiencia de su instalación.

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Industria de fabricación farmacéutica

Guía de soluciones

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Servicios

de valor añadido

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No existe el confort sin seguridad...

... ni la seguridad sin control

Automatización y control de edificio TAC Building Automation

Seguridad

La correcta gestión y control de los sistemas del edificio permite reducir los costes de explotación y simplificar el mantenimiento preventivo a la vez que proporciona confort y seguridad a los usuarios. TAC, especialista en la automatización y control del edificio, presenta una amplia gama de soluciones para la gestión de todos los sistemas que conforman el edificio, tales como:

3 Detección de incendios:

Confort - Control de climatización. - Control de Iluminación.

Centrales

Seguridad

Sirenas

Detectores

- Detección de incendios. - Control circuito cerrado de televisión, CCTV. - Control de accesos.

Pulsadores

Software El sistema de gestión y supervisión TAC VISTA, cumple con las regulaciones 21 CFR Parte 11 “Electronic Records/Electronic Signaturas” de la FDA para la fabricación de productos farmacéuticos.

Confort 4 Control circuito cerrado de televisión - CCTV: DVX 500

1 Control de clima:

DVXe

Controladores TAC Xenta

DVXPress

Sensores

D8 Enterprise

Válvulas y actuadores

2 Control de iluminación:

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Mecanismos

5 Control de accesos:

Sensores

Controles de comunicación

Relés y dimmers

Controles de red

Fuentes de alimentación

Módulos de campo

Industria de fabricación farmacéutica

Guía de soluciones

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referencias Nuestras

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Abbot Madrid (España) A través de partners: cerramiento de seguridad para el CPD (Centro de Proceso de Datos).

Laboratorios Servier Toledo (España)

Alcon Cusí Barcelona (España) Control de Salas Blancas.

Lilly Madrid (España)

AstraZeneca

Merck Madrid (España)

Contrato de mantenimiento todo riesgo de variadores y autómatas (24 h, repuestos, mano de obra y revisión anual).

Equipamientos MT, cuadros de distribución BT, variadores.

Plankstadt (Alemania) Aplicación SCADA con Vigeo Citect.

Suministro y asistencia técnica en la puesta en marcha de material de distribución eléctrica (acometida de compañía, subestaciones 15 kV/400 V, cuadro de potencia de BT, baterías de condensadores BT y sistema de supervisión eléctrica) para nueva línea de producción de un fármaco reciente.

Genentech Pontevedra (España) Equipos y soluciones para la medida, la monitorización y supervisión de la instalación eléctrica con la finalidad de conseguir un uso racional y optimizado de las fuentes de energía.

Novartis Barcelona (España) Control de edificios (TAC Building). Implementación de una solución de eficiencia energética mediante el control y automatizición de los sistemas de iluminación y distribución eléctrica. Integración de la totalidad de las instalaciones del edificio (climatización, detección de incendios, iluminación, distribución eléctrica,...) en una única plataforma TAC VISTA mediante estándares abiertos: Lonworks, Modbus, OPC y SQL Server.

Becton Dickinson Huesca (España) Proyecto de ingeniería de distribución eléctrica y suministro del material (MT y BT).

Pharmamar Madrid (España) A través de partners: apantallamiento electromagnético de la sala de transformación (techo y parcial de paredes) para proteger oficinas y equipos de laboratorio del piso superior.

Sanofi Aventis Brindisi (Italia) Auditoría MP4: soluciones innovadoras para el rendimiento de la instalación y proposición de mejoras basadas en la actividad y demanda de energía eléctrica. Definición de un informe con 4 planes de mejora: plan de mantenimiento, plan de modernización, plan de monitorización y plan de gestión.

GSK Aranda de Duero (España) Ingeniería y equipos de distribución eléctrica (MT y BT).

Kern Pharma Barcelona (España) Sistemas de alimentación ininterrumpida (20 kVA/15’).

Weyth Madrid (España) Soluciones de eficiencia energética: instalación de sistemas de supervisión de la red de distribución de energía eléctrica.

Lab. Dr. Esteve Barcelona (España) Sistemas de alimentación ininterrumpida (120 kVA/10’).

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Industria de fabricación farmacéutica

Guía de soluciones

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DIRECCION REGIONAL CASTILLA-ARAGON-RIOJA Delegación: CASTILLA-BURGOS

DIRECCION REGIONAL NORDESTE Delegación: BARCELONA

DIRECCION REGIONAL SUR Delegación: SEVILLA

Pol. Ind. Gamonal Villimar 30 de Enero de 1964, s/n · 2ª planta 09007 BURGOS Tel.: 947 47 44 25 · Fax: 947 47 09 72 E-mail: [email protected]

Sicilia, 91-97 · 6° 08013 BARCELONA Tel.: 93 484 31 01 · Fax: 93 484 31 57 E-mail: [email protected]

Avda. de la Innovación, s/n Edificio Arena 2 · Planta 2ª 41020 SEVILLA Tel.: 95 499 92 10 · Fax: 95 425 45 20 E-mail: [email protected]

Delegaciones:

BALEARES Gremi de Teixidors, 35 · 2ª planta 07009 PALMA DE MALLORCA Tel.: 971 43 68 92 · Fax: 971 43 14 43

CENTRO/NORTE-VALLADOLID Topacio, 60 · 2ª planta Pol. Ind. San Cristóbal 47012 VALLADOLID Tel.: 983 21 46 46 · Fax: 983 21 46 75 E-mail: [email protected]

GIRONA Pl. Josep Pla, 4 · 1° 1ª 17001 GIRONA Tel.: 972 22 70 65 · Fax: 972 22 69 15 LLEIDA Prat de la Riba, 18 25004 LLEIDA Tel.: 973 22 14 72 · Fax: 973 23 50 46

Delegaciones: ALMERIA Calle Lentisco s/n · Edif. Celulosa III Oficina 6 · Local nº 1 Pol. Ind. La Celulosa 04007 ALMERIA Tel.: 950 15 18 56 · Fax: 950 15 18 52 CADIZ Polar, 1 · 4º E 11405 JEREZ DE LA FRONTERA (Cádiz) Tel.: 956 31 77 68 · Fax: 956 30 02 29 CORDOBA Arfe, 16, bajos 14011 CORDOBA Tel.: 957 23 20 56 · Fax: 957 45 67 57

LA RIOJA Avda. Pío XII, 14 · 11° F 26003 LOGROÑO Tel.: 941 25 70 19 · Fax: 941 27 09 38

TARRAGONA Del Molar, bloque C · Nave C-5, planta 1ª (esq. Antoni Rubió i Lluch) Pol. Ind. Agro-Reus 43206 REUS (Tarragona) Tel.: 977 32 84 98 · Fax: 977 33 26 75

DIRECCION REGIONAL CENTRO Delegación: MADRID

DIRECCION REGIONAL NOROESTE Delegación: A CORUÑA

Ctra. de Andalucía, km. 13 Pol. Ind. Los Angeles 28906 GETAFE (Madrid) Tel.: 91 624 55 00 · Fax: 91 682 40 48 E-mail: [email protected]

Pol. Ind. Pocomaco, Parcela D · 33 A 15190 A CORUÑA Tel.: 981 17 52 20 · Fax: 981 28 02 42 E-mail: [email protected]

JAEN Paseo de la Estación, 60 Edificio Europa · Planta 1ª, puerta A 23007 JAEN Tel.: 953 25 55 68 · Fax: 953 26 45 75

Delegaciones:

Delegaciones:

ASTURIAS Parque Tecnológico de Asturias Edif. Centroelena, parcela 46 · Oficina 1° F 33428 LLANERA (Asturias) Tel.: 98 526 90 30 · Fax: 98 526 75 23 E-mail: [email protected]

MALAGA Pol. Ind. Santa Bárbara · Calle Tucídides Edificio Siglo XXI · Locales 9 y 10 29004 MALAGA Tel.: 95 217 22 23 · Fax: 95 224 38 95

GUADALAJARA-CUENCA Tel.: 91 624 55 00 · Fax: 91 682 40 47 TOLEDO Tel.: 91 624 55 00 · Fax: 91 682 40 47

GALICIA SUR-VIGO Ctra. Vella de Madrid, 33, bajos 36214 VIGO Tel.: 986 27 10 17 · Fax: 986 27 70 64 E-mail: [email protected] LEON Moisés de León · Bloque 43, bajos 24006 LEON Tel.: 987 21 88 61 · Fax: 987 21 88 49 E-mail: [email protected]

DIRECCION REGIONAL LEVANTE Delegación: VALENCIA

DIRECCION REGIONAL NORTE Delegación: VIZCAYA

Font Santa, 4 · Local D 46910 ALFAFAR (Valencia) Tel.: 96 318 66 00 · Fax: 96 318 66 01 E-mail: [email protected]

Estartetxe, 5 · Planta 4ª 48940 LEIOA (Vizcaya) Tel.: 94 480 46 85 · Fax: 94 480 29 90 E-mail: [email protected]

Delegaciones:

Delegaciones:

ALBACETE Paseo de la Cuba, 21 · 1° A 02005 ALBACETE Tel.: 967 24 05 95 · Fax: 967 24 06 49

ALAVA Portal de Gamarra, 1 Edificio Deba · Oficina 210 01013 VITORIA-GASTEIZ Tel.: 945 123 758 · Fax: 945 257 039

ALICANTE Monegros, s/n · Edificio A-7 · 1ª planta, locales 1-7 03006 ALICANTE Tel.: 965 10 83 35 · Fax: 965 11 15 41 E-mail: [email protected]

CANTABRIA Avda. de los Castros, 139 D · 2° D 39005 SANTANDER Tel.: 942 32 10 38 / 942 32 10 68 · Fax: 942 32 11 82

CASTELLON República Argentina, 12, bajos 12006 CASTELLON Tel.: 964 24 30 15 · Fax: 964 24 26 17

GUIPUZCOA Parque Empresarial Zuatzu Edificio Urumea, planta baja · Local nº 5 20018 DONOSTIA - SAN SEBASTIAN Tel.: 943 31 39 90 · Fax: 943 21 78 19 E-mail: [email protected]

MURCIA Senda de Enmedio, 12, bajos 30009 MURCIA Tel.: 968 28 14 61 · Fax: 968 28 14 80 E-mail: [email protected]

NAVARRA Pol. Ind. de Burlada · Iturrondo, 6 31600 BURLADA (Navarra) Tel.: 948 29 96 20 · Fax: 948 29 96 25

GRANADA Baza, s/n · Edificio ICR Pol. Ind. Juncaril 18220 ALBOLOTE (Granada) Tel.: 958 46 76 99 · Fax: 958 46 84 36 HUELVA Tel.: 954 99 92 10 · Fax: 959 15 17 57

EXTREMADURA-BADAJOZ Avda. Luis Movilla, 2 · Local B 06011 BADAJOZ Tel.: 924 22 45 13 · Fax: 924 22 47 98 EXTREMADURA-CACERES Avda. de Alemania Edificio Descubrimiento · Local TL 2 10001 CACERES Tel.: 927 21 33 13 · Fax: 927 21 33 13

CANARIAS-LAS PALMAS Ctra. del Cardón, 95-97 · Locales 2 y 3 Edificio Jardines de Galicia 35010 LAS PALMAS DE G.C. Tel.: 928 47 26 80 · Fax: 928 47 26 91 E-mail: [email protected] CANARIAS-TENERIFE Custodios, 6 - 2° · El Cardonal 38108 LA LAGUNA (Tenerife) Tel.: 922 62 50 50 · Fax: 922 62 50 60

En razón de la evolución de las normativas y del material, las características indicadas por el texto y las imágenes de este documento no nos comprometen hasta después de una confirmación por parte de nuestros servicios. Los precios de las tarifas pueden sufrir variación y, por tanto, el material será siempre facturado a los precios y condiciones vigentes en el momento del suministro.

Schneider Electric España, S.A. Bac de Roda, 52, Edificio A · 08019 Barcelona · Tel.: 93 484 31 00 · Fax: 93 484 33 07 · http://www.schneiderelectric.es 000000 G06

miembro de:

Dep. legal: B. 00.000-2006

ARAGON-ZARAGOZA Pol. Ind. Argualas, nave 34 50012 ZARAGOZA Tel.: 976 35 76 61 · Fax: 976 56 77 02 E-mail: [email protected]

Delegaciones: