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: Medicamentos y servicios profesionales

Geles en dermofarmacia: conceptos generales y elementos para su formulación

Definición

L

os geles son sistemas dispersos, por lo general transparentes o traslúcidos, formados por líquidos (hidrófilos o hidrófobos) a los que se adicionan sustancias de naturaleza coloidal capaces de formar una estructura continua, cuya naturaleza y características definen las propiedades reológicas del conjunto. Otro modo de definir los geles es a partir de su método de obtención; en este sentido, éstos se obtienen a partir de soluciones coloidales que, por diferentes modificaciones en su entorno, adquieren una estructura ordenada tridimensional que fija las partículas de soluto alrededor de las de coloide.

Tipos de geles J. Juvé, A. Viscasillas, A. del Pozo Unidad de Tecnologías Farmacéuticas. Facultad de Farmacia. Universidad de Barcelona.

58 Abril 2007

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E

xisten diferentes criterios de clasificación de los geles, considerados como forma de aplicación tópica (figura 1).

En función de su consistencia y propiedades reológicas, algunos de ellos pueden acondicionarse en aplicadores (barras) o bien en tarros y tubos. Algunos autores consideran también dentro de esta forma de aplicación a preparaciones líquidas viscosizadas de diferente naturaleza (serums, roll-on). Los oleogeles o lipogeles son aceites gelificados mediante la incorporación de aditivos reológicos lipófilos. Se caracterizan por tener una mejor termoestabilidad y extensibilidad que los respectivos lípidos constituyentes, en cuyo seno se ha dispersado finamente el gelificante lipofílico, por lo general, derivados de sílice pirogénica de bentonita lipofílica, que a proporciones del 25%, transforman un aceite en una masa pastosa y transparente. No presentan un especial interés a nivel cosmético, aunque pueden representar una posible opción para la formulación de sticks. En relación a los geles bifásicos, se pueden subdividir en dos grupos:

Figura 1 Clasificación de los geles Criterio de clasificación Según su comportamiento frente al agua Según el número de fases que estén constituidos

1. TOW geles (Transparent Oil in Water emulsions). Son geles bifásicos transparentes obtenidos mediante solubilización micelar de la parte oleosa de la fórmula, un emulgente que se comporta realmente como agente solubilizante. Se presentan en forma de un sistema de cristales líquidos, transparentes y viscosos que pueden incorporar activos tanto liposolubles como hidrosolubles. Suelen ser simples en cuanto a ejecución y, en cuanto a componentes, integran uno o varios emulgentes hidrófilos de elevado HLB, capaces de formar micelas, un cosolvente que facilita la micelación del lípido y un lípido (o mezcla de lípidos fluidos y agua). 2. TAS geles (Transparents Aqua Silicone emulsions). Son geles transparentes basados en emulsiones de siliconas W/S. Hay que considerarlos como cremas transparentes de agua en silicona. Para prepararlos, se incorpora la fase acuosa sobre la fase oleosa lentamente y con agitación media-alta. Se elaboran en frío. Pueden incorporar diferentes activos cosméticos tales como clorhidrato de aluminio, filtros solares, etc.

Tipo de gel (denominación) Geles hidrófobos u oleogeles Geles hidrófilos Geles monofásicos Geles bifásicos

Dado que ambos tipos de productos son emulsiones, tanto por su composición como por su estructura fisicoquímica, no serán considerados en el presente artículo, en el que únicamente se abordan algunos aspectos prácticos de la formulación de hidrogeles.

Hidrogeles y geles hidroalcohólicos: conceptos generales y aspectos cosméticos Componentes 1. Agente gelificante Suelen ser sustancias poliméricas orgánicas capaces de formar estructuras tridimensionales en medio líquido. En la mayoría de los casos dicha estructuración comporta la solvatación por parte de una serie de moléculas del solvente (habitualmente agua o soluciones hidroalcohólicas). A nivel de formulación, los agentes gelificantes pueden dividirse en dos subtipos: 4Polímeros pH dependientes: la formación del gel y consecución de las propiedades reológicas características del mismo dependen del pH del medio externo.

4Polímeros no pH dependientes: la gelificación se produce con independencia del pH del medio externo (o cuanto menos en un muy amplio intervalo de pH). En la tabla 1 se resumen algunos de los principales agentes gelificantes empleados en formulación de hidrogeles cosméticos, con expresión de sus principales propiedades. Se omiten en dicha tabla aquellos gelificantes empleados como agentes reológicos en formulación de diferentes formas de aplicación tópica. 2. Agente neutralizante Únicamente se incorpora a la formulación de geles pH dependientes. En la mayoría de los casos se trata de bases orgánicas o inorgánicas, tales como NaOH, trietanolamina o aminometilpropanol. La naturaleza de la base neutralizante puede influir en ocasiones en el tacto y en la transparencia final del preparado. En líneas generales, cuanto más fuerte es la base, más rígidos y transparentes son los geles obtenidos; asimismo, en caso de que el medio externo sea hidroalcohólico, la base a emplear deberá ser una amina, a diferencia de cuando el medio externo integra propilenglicol. En cuanto a la cantidad de base requerida, ésta debe incorporarse a la dispersión del gelificante, determinando en continuo el pH que adopta el preparado, hasta obtener aquel en el que se considera que la correlación entre la consistencia adquirida y el pH deseado (normalmente lo más próximo posible al eudérmico) es la idónea. 3. Humectantes La incorporación de polioles en proporción moderada (normalmente < 10%p/p) dificulta la evaporación del agua del preparado durante la fase de reposición del mismo; asi-

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Abril 2007 59

: Medicamentos y servicios profesionales Tabla 1 Características generales de algunos gelificantes empleados en formulación cosmética de hidrogeles y geles hidroalcohólicos Gelificante Estructura química

Ejemplos

Flujo (reología)

Concentr. pH máx. habitual estabilidad

Carbopol 980

pseudoplástico

Ultrez 21

pseudoplástico

Transparente

pseudoplástico

20-30

5-9

Transparente, incompatible con Katón CG®, tensioactivos catiónicos, tetracaína y altas concentraciones de extractos vegetales

Alquil acrilatos reticulados

Pemulen TR1 pseudoplástico

0,3-1

4-7

Sensible a sales y cationes

Poliacrilamidas

Simugel 600

0,5-5

3-11

Carbómeros

Poliacrilatos de glicerina

Hispagel 200

pseudoplástico

0,5-3

Aspecto/Observaciones

5,5-7

Transparente

Polímero acrílico

Sepigel 305

pseudoplástico

2-3

4-9

Traslúcidos u opacos (según concentración y tipo de formulación) Incluye laureth-7 (T.A) + isoparafina Base gelificante para cremigeles

Silice

Sylodent

pseudoplástico

1-10

4-7

Formulación de geles dentífricos

Metil celulosa

Methocel A

pseudoplástico

0,5-4

3-11

Temperatura no afecta

Goma guar

Jaguar HP 60

pseudoplástico

0,5-3

4-12

Solvente agua no transparentes, solventes orgánicos (ñ[]) transparentes Insensibles a electrolitos

mismo evita su rápida desecación una vez aplicado sobre la piel, con lo que contribuye a la acción hidratante que se espera de dicho tipo de formulaciones. Dichas sustancias (glicerina, sorbitol, propilenglicol) mejoran asimismo la extensibilidad del preparado sobre la piel. 4. Otros componentes La gran proporción de agua, así como el tipo de acondicionamiento, habitualmente multidosis, hace necesaria la inclusión de conservantes en dichas formulaciones. Otros com60 Abril 2007

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ponentes que pueden incluir los hidrogeles son colorantes, perfume, saborizantes/edulcorantes (geles dentífricos), activos de acción específica. La presencia de agentes complejantes (EDTA-Na2) es necesaria en aquellos casos en los que se puedan formar, p.ej. complejos coloreados con alguno de los componentes de la formulación. El agua a emplear para la hidratación del agente gelificante deberá ser desionizada a fin de no incrementar innecesariamente la concentración de electrolitos del sistema, dado que éstos, a deter-

minadas concentraciones, pueden provocar la desestabilización física del sistema. Características generales y aplicaciones cosméticas Los hidrogeles y geles hidroalcohólicos son, en razón de su ausencia de contenido graso, muy adecuados para aplicar a nivel de cuero cabelludo y cutis grasos o seborreicos (formulación de cosméticos hidratantes o desmaquillantes, limpiadores faciales, etc. específicos para pieles con

exceso de grasa). De forma general, los hidrogeles permiten la vehiculación de los mismos activos que se pueden formular en forma de lociones hidroalcohólicas, siempre que se no se supere el máximo de presencia de alcohol tolerado por los diferentes gelificantes, lo que comporta la deshidratación de la estructura y consiguiente separación en dos fases del producto inicial. Los dentífricos pueden también formularse en forma e hidrogel, constituyendo una forma muy aceptada en razón esencialmente de su aspecto atractivo (coloreados, saborizados y aromatizados armónicamente; por ejemplo color rojo, olor y sabor a fresa o a grosella). En este caso se utilizan diferentes tipos de sílices que, a diferencia de otros abrasivos, permiten la obtención de dentífricos transparentes o traslucidos; para ello, el formulador, para igualar o cuanto menos aproximar los valores de los índices de refracción de la fracción acuosa y del abrasivo, ha de jugar con la incorporación de diferentes proporciones de humectante (habitualmente muy elevadas, del orden del 50% o superiores). Otros cosméticos formulados en forma de geles son: 4Las gominas que se aplican para modular el peinado, que de forma general son hidrogeles a los que se incorporan productos plastificantes y/o lubricantes. 4Las mascarillas faciales filmógenas, que contienen en su composición alcohol polivinílico disuelto en una solución hidroetanólica, de forma que al ser aplicadas sobre la piel, se evapora el disolvente, dando lugar a una estructura de gel concentrado, que se desprende en forma de película una vez efectuada la acción cosmética prevista para el preparado. 4Geles de acción específica (solares,

piernas pesadas, anticelulíticos, etc.) que no suelen presentar ventajas específicas en relación a la vehiculación de los respectivos activos en formas emulsión, si bien las propiedades refrescantes así como la facilidad de su aplicación mediante masaje y las propiedades

Los hidrogeles y geles hidroalcohólicos son, en razón de su ausencia de contenido graso, muy adecuados para aplicar en el cuero cabelludo y cutis grasos o seborreicos organolépticas específicas (transparencia, reología, etc.) decantan en ocasiones al consumidor hacia este tipo de formas de aplicación. A modo de resumen, en el campo de la dermofarmacia, se suelen utilizar los hidrogeles en razón de: 4Su buena tolerancia cutánea. 4Su carácter filmógeno, pero no oclusivo. 4Su facilidad de eliminación por lavado.

4La sensación de frescor que producen al ser aplicados sobre la piel. 4Por sus características organolépticas: transparencia (que posibilita, si interesa, la visualización de microcápsulas o cristales líquidos, etc.), reología, extensibilidad, etc. En contrapartida deben señalarse algunos inconvenientes para su empleo, como son: 4La incompatibilidad con numerosos principios activos cuando éstos modifican el pH final de la formulación o influyen en la carga iónica, lo que influye en la estabilidad física de las preparaciones. 4La tendencia a la desecación, con la consiguiente pérdida de la textura original, ocasionada por la presencia de determinados tipos y concentraciones de electrolitos, iones metálicos y/o de alcohol. 4Su escaso poder de penetración, que circunscribe su empleo a tratamientos de acción superficial. 4Elevado “tacking” (sensación de pegajosidad al estar aplicados sobre la piel) de determinados gelificantes. Dicho efecto puede reducirse mediante la adición a las formulaciones de diferentes sustancias tales como mezclas de aceites, siliconas, sustancias pulverulentas micronizadas, etc. 4La radiación solar puede producir despolimerizaciones del gelificante con la subsiguiente pérdida de las propiedades reológicas y texturales, por lo que debe preverse una adecuado acondicionamiento que minimice dicho efecto Elaboración y acondicionamiento En principio la elaboración de formulaciones de hidrogeles es sencilla y no implica dificultad. A pequeña escala, su preparación requiere tiempo para garantizar la correcta

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Abril 2007 61

: Medicamentos y servicios profesionales imbibición del gelificante en el agua de la fórmula en la que previamente se habrán disuelto el resto de ingredientes hidrosolubles (humectantes, activos, etc.). Si la viscosidad del gel no es elevada, el proceso puede acelerarse mediante el empleo de agitación mecánica enérgica; ello comportará la incorporación de aire en el preparado, que podrá eliminarse manteniendo el producto en reposo un tiempo más o menos prolongado, previo a su acondicionamiento en el envase definitivo. En caso de disponer de agitador de turbina (tipo ultra-turrax), el tiempo de imbibición es mínimo, si bien para evitar la incorporación de aire y por tanto la pérdida de una de sus principales características organolépticas, la transparencia, se deberá trabajar bajo vacío. Asimismo, debe tenerse en consideración que tanto un tiempo de agitación demasiado prolongado, como un exceso de energía aplicado (velocidad de giro del turboagitador excesiva), pueden conllevar escisiones en las cadenas del gelificante y, en consecuencia, la obtención de geles con propiedades organolépticas y reológicas considerablemente diferentes a las esperadas (más fluidos). Existen también en el mercado hidrogeles concentrados, ya humectados y preparados para que el formulador los diluya en función de sus necesidades, y en los que incorporará los activos, perfumes, colorantes, etc. de acuerdo con su fórmula patrón. Hablamos entonces de “bases para la elaboración de geles” que pueden integrar además humectantes, conservantes, etc., que agilizan notablemente la formulación de este tipo de productos. Ejemplo de este tipo de bases lo constituyen el Hispagel® y el Lubragel®, entre otros productos (ver tabla 1). Estas bases pueden también in62 Abril 2007

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corporar en ocasiones pequeñas cantidades de emolientes y de tensiactivos, lo que las convierte realmente en unas bases autoemulgentes, aptas tanto para la formulación de cremigeles (por adición de una

Existen en el mercado hidrogeles concentrados, ya humectados y preparados para que el formulador los diluya en función de sus necesidades fase acuosa a las mismas), como para la formulación de emulsiones (por adición a las mismas componentes acosos y de emolientes u otro componentes oleosos). Ejemplo de este tipo de productos es el Sepigel® y el Simulgel®, entre otros (ver tabla 1).

Incorporación de activos Pueden plantearse diferentes situaciones: 4Activo/s soluble/s en el medio externo del gel (agua o soluciones hidroalcohólicas): la incorporación se realiza por disolución, previa a la incorporación a la fórmula del agente gelificante. 4Activo/s insoluble/s en el medio externo del gel así como en otros solventes hidrófilos autorizados, pero soluble/s en aceite u otros emolientes: la incorporación se realiza disolviendo el/los activo/s en la mínima cantidad posible del emoliente escogido e incorporando dicha solución al gel previamente formado. Dicha praxis requiere que el gel tenga cierta viscosidad, y el producto formado constituye una nueva categoría de formas cosméticas denominadas “cremigeles”, “gelescrema”, “emulgeles” o “emulsiones libres de emulgente”. 4Si las características del/los activos no permiten ninguna de las anteriores opciones, deberemos recurrir a la incorporación directa del mismo en el gel previamente formado, quedando dichas sustancias en suspensión, homogéneamente repartidas en toda la masa de la fórmula. Cuando dichos activos son microcápsulas o microgránulos coloreados (vitaminas, emolientes, exfoliantes, etc.) incluidos en un gel transparente, el resultado es un producto muy atractivo a la vista que puede comercializarse tal cual. No es así cuando el activo es una sustancia pulverulenta fina, que opacifica el gel y le confiere un aspecto poco atractivo; en este último caso se recomienda el empleo e gelificantes traslúcidos o eventualmente la incorporación de opacificantes o agentes nacarantes a la formulación. Afi

EJEMPLO DE FORMULACIÓN Cremigeles preparados a partir de poliacrilamidas Base gelificante/emulsionante: Simugel 600 (Seppic, representante Isisa)

1.

Simulgel 600 ® (acrylamide/ sodium, acryloyldimethyl taurate copolymer, isohexadeca- 2.50 ne, polysorbate 80)

3.50

2.50

3.50

Base gelificante/emulsionante

0.30

-

-

-

Emoliente

Ciclometicone (and) dimeticone

-

4.00

-

3,00

Emoliente

Lanol 99® (isononyl isononanoate)

-

-

5.00

-

Emoliente

Lanol 2681® (cococaprylate/caprate)

2.

Agua Eritrulosa (o dihidroxiacetona)

3.00

-

-

-

-

0.50

-

c.s.

c.s.

c.s.

c.s.

Etanol (96%)

-

-

-

10.00

Cosolvente

Ruscogeninas (ruscogenins/neuro ruscogenins)

-

-

-

0,50

Activo venotónico

c.s

c.s.

c.s.

c.s.

Micropearl LM® (polymethyl methacrylate) Perfume

Conservante 3

c.s.p.100

NaOH (sol. 10%)

-

Agente/s autobronceador/es Regulador de textura

c.s.p. pH eudérmico

Cremigel "autobronceador" (sin sol) Cremigel pieles sensibles Cremigel "after shave" Cremigel "piernas pesadas" M.O.: Mezclar 1 + 2 bajo agitación intensa. Finalmente regular con 3 el pH de los preparados.

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Abril 2007 63

: Medicamentos y servicios profesionales EJEMPLO DE FORMULACIÓN Emulgentes (diferente consistencia) exentos de emulgentes Bases estabilizadoras: Pemulen TR2 (Novemer, repr. Quimidroga) A

B

C

Pemulen TR2 (acrylates/C10-C30 alkyl acrylate crosspolymer)

0.15

0.25

0.25

Gelificante y estabilizante

Carbopol Ultrez 10 (Carbomer)

-

0.50

0.50

Gelificante

Aceite de aguacate (Persea gratissima)

-

-

4.00

Emoliente

Parafina líquida

-

10.00

-

Emoliente

Octyl stearate

-

8.00

4.00

Emoliente

Isopropyl miristrate

-

-

3.00

Emoliente

Finsolv TN® (C12-15 alkyl benzoate)

2.50

-

-

Emoliente

DC 345® (cyclomethicone)

2.50

-

-

Emoliente

Tween 80® (polysorbate 80)

0.20

-

-

Emulgente

Octylmetoxycinnamate

4.50

-

-

Filtro solar

Menthylantranilate

3.50

-

-

Filtro solar

DEET® (N,N-diethyl-m-toluamide)

2.00

-

-

Repelente de insectos

2.00

2.00

Humectante Conservante

Glicerina Phenonip® (mezcla sinérgica de parabenos y fenoxietanol)

0.50

0.50

0.50

Etanol (96º)

10.00

-

-

NaOH (sol.10%)

0.15

0.40

0.40

Agua desionizada

55.40

77.20

77.20

EDTA-Na2

0.10

-

-

Neutralizante

Quelante

Emulsión repelente de insectos esprayable, FPS12

Crema de noche "light" (pieles normales a grasas) Crema protectora para pieles secas y enrojecidas (ref.0053 modif) M.O.: Preparar A (garantizar la perfecta dispersión del gelificante). Incorporar B sobre A bajo agitación intensa. Proseguir durante 5-10 minutos a agitación moderada. Adicionar C bajo agitación mecánica.

64 Abril 2007

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EJEMPLO DE FORMULACIÓN Cremigeles (agente reticulante: poliacrilatos de glicerina) (Ref: Inquiaroma) A

B

Hispagel 200 (glycerin, glyceryl polyacrylate)

25.00 25.00 25.00 25.00

Gelificante y estabilizante

Abil 88183 (PEG/PPG-20/6 dimethicone)

1.00

-

-

-

Emoliente

Glicoderm P (glycolic acid)

5.00

-

-

-

Activo antiedad

Propilenglicol

3.00

3.00

-

3.00

Humectante, cosolvente

Phenonip (mezcla sinérgica de parabenos y fenoxietanol)

0.30

0.30

0.30

0.30

Conservante

Acido tartárico

-

0.02

-

-

Regulador pH

EDTA Na2

-

0.05

-

-

Quelante

Glicerina

-

-

3.00

-

Humectante, cosolvente

Aosaine® (vitamina A, oligoelementos)

-

-

0.20

-

Activo restructurante de la piel

Agua desionizada C

D

Fitoderm HQ (squalane)

c.s.p. 100 4.00

5.00

6.00

5.00

Emoliente

Acido hialurónico (sal sódica)

-

-

1.00

-

Activo hidratante, reestructurante dérmico

Euphrabiol® (propyleneglycol, euphrasia officinalis, cucumis sativus)

-

-

3.00

-

Activo antiarrugas

Citrato trisódico

-

-

-

0.15

Agua desionizada

-

-

-

10.00

Florabeads jojoba® (hydrogenated jojoba oil)

-

1.00

-

-

Rhodisterol® (gelidium cartilagineum)

-

-

-

2.00

Regulador pH

Activo exfoliante Activo anticelulítico

Cremigel regenerador cutáneo, hidratante

Cremigel hidratante, exfoliante Cremigel contorno de ojos, tensor Cremigel anticelulítico, reafirmante M.O.: Incorporar B en A bajo agitación lenta, evitando en lo posible la inclusión de aire. A continuación incorporar C y D. Ajustar el pH a 5.5 - 6.0.

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Abril 2007 65

: Medicamentos y servicios profesionales EJEMPLO DE FORMULACIÓN Geles a base de polímeros de ácido metacrílico Gelificantes: Ultrez 10 y Ultrez 21 (Noveon; repr. Quimidroga) A

Extract originel Citron (agua aromática de cirus limonum)

-

-

-

-

Gatuline equalizing (arctostaphylos uva ursi, ethoxydiglycol, zinc sulfate, sodium salicylate)

-

-

-

-

Vitamina E acetato (tocopheryl acetate)

-

-

-

0.30

-

-

Antioxidante

Softcutol O (ethoxydiglycol oleate)

-

-

-

15.00

-

-

Emoliente

60.00

-

-

-

-

-

Cosolvente

Perfume

c.s.

-

-

-

-

-

Cremophor RH 60 (PEG-60 hydrogenated castor oil)

0.80

-

-

-

-

-

Tensiactivo y cosolvente

Univul D 50 (benzophenone-2)

0.10

-

-

-

-

-

Filtro solar

Alantoína (Allantoin)

0.10

-

-

-

-

-

Activo emoliente y reepitelizante

Pronalen Guaraná (caffein)

-

10.00

-

-

-

-

Activo anticelulítico

Glucam E - 10 (methyl gluceth-10)

-

-

5.00

-

-

-

Activo emoliente, humectante, hidratante

Biocare (polyquaternium-10)

-

-

1.00

-

-

-

Activo tensor

Gatuline age - defense (juglans regia)

-

-

-

6.00

-

-

Activo antioxidante, antienvejecimiento

Cryolidone (menthyl PCA, lauryl PCA)

-

-

-

-

1.00

-

Agente refrescante

Tween 20® (Polysorbate 20)

-

-

-

-

0.20

-

Tensioactivo

1.50

0.80

0.60

0.80

1.25

Alcohol 96%

B

Carbopol Ultrez 10 o 21 (Carbomer) 1.00 Agua desionizada

C

Trietanolamina (99%)

c.s.p. pH aprox. 6.5 - 7

Gel anticelulítico Gel contorno de ojos, corrector de arrugas Gel "preparador" solar Gel piernas pesadas, refrescante Gel "antiimperfecciones", para pieles con tendencia acnéica

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-

20.00

Diluyente (aromatizado)

7.00

Activo antiséptico, seboregulador, queratolítico

Modificador reológico

c.s.p. 100

Gel alter-shave, refrescante

66 Abril 2007

-

Regulador del pH M.O.: Mezclar los componentes de A. Espolvorear B sobre A bajo agitación intensa (turboagitador). Finalmente, neutralizar. M.O.: Preparar B espolvoreando el gelificante sobre el agua, bajo agitación enérgica. Aparte preparar A, mezclando bajo agitación moderada. Incorporar B sobre A, bajo agitación moderada. Neutralizar por adición gota a gota de C, bajo agitación moderada con objeto de evitar la interposición de aire.

EJEMPLO DE FORMULACIÓN Serum antienvejecimiento (Ref.: MM5254 Gattefossé) (gelificante: Natrosol 250 HX) A

B

C

Agua desionizada

64.35

Glicerina

5.00

Humectante

Phenonip (mezcla sinérgica de parabenos y fenoxietanol)

0.50

Conservante

Natrosol 250 HX Pharma (hydroxyethylcellulose)

1.00

Modificador reológico

Gatuline RC (fagus sylvatica)

2.00

Activo antienvejecimiento, antiarrugas

Acifructol Complex P63 (propyleneglycol, lactic acid, solanum lycopersicum, citrus medica, citrus grandis, 20.00 vaccinium myrtillus, citric acid, malic acid)

Agente hidratante, exfoliante, antienvejecimiento (contiene AHA, vitaminas,...)

Hidróxido sódico (sol. 20%)

Regulador del pH.

7.00

M.O.: Dispensar el Natrosol en el agua de A. Una vez hidratado el gelificante, incorporar el resto de componentes de A. Bajo agitación, añadir los componentes de B a A. Ajustar el pH hasta el valor deseado con la solución C (La cantidad de C es un valor orientativo).

EJEMPLO DE FORMULACIÓN Gel dentífrico “ultra transparente” (Ref.: CESTISA) A

B

C

D

E

Agua desionizada

5.35

Monofluorofosfato sódico

0.85

Activo (aporte de flúor)

Sacarina sódica

0.50

Edulcorante

Colorante

c.s.

Sorbitol (70% aq.)

20.50

Humectante y regulador del índice de refracción

Silica abrasiva

5.00

Agente limpiador (abrasivo)

Sorbitol (70% aq.)

50.00

Humectante y regulador del índice de refracción

Laponite D

1.30

Agente reológico (arcilla tixotrópica)

Thickening Silica

10.00

Agente reológico

Aroma de menta

1.00

Saborizante

Texapon K12 (Sodium lauryl sulphate)

5.50

Agente limpiador (tensiactivo)

M.O.: Preparar A (agitación moderada). Aparte, preparar B (humectar el agente abrasivo con el sorbitol) y por separado, preparar C del mismo modo.

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Abril 2007 67

: Medicamentos y servicios profesionales EJEMPLO DE FORMULACIÓN Gel capilar (fijador/acondicionador) (ref. Noveon S-G0003) A

B

C

Agua desionizada

60.25

Diluyente

Carbopol Ultrez 21 (acrylates C10-30 Alkyl Acrylate Crosspolymer)

1.00

Gelificante

Fixate® G-100 Polymer (AMP-Acrylates/Allyl Methacrylate Copolymer)

2.70

Agente fijador

Etanol (96%)

34.50

Cosolvente

Crodasone W (Hydrolyzed wheat protein PG-propyl silanetriol)

0.50

Acondicionador capilar

Phenonip® (mezcla sinérgica de parabenos y fenoxietanol)

0.50

Conservante

AMP-95® (Aminomethyl Propanol)

0.55

Neutralizante

M.O.: dispersar el agente fijador en el gel previamente formado por dispersión del gelificante en el agua de la fase A. Aparte, preparar B bajo agitación moderada. Incorporar B a A, bajo agitación moderada. Finalmente neutralizar con C.

Bibliografía consultada 4Formulación magistral de medicamentos, 4ª Ed., Colegio Oficial de Farmacéuticos de Vizcaya, Bilbao 2004, 227-59. 4Romero MC, Torelló M, Viscasillas A, del Pozo A. “Aspectos galénicos de la formulación cosmética” en “Dermofarmacia (módulo 1)” Plan Nacional de Formación Continuada, Ed. Consejo General de Colegios de Farmacéuticos, Madrid 2004, pags. 157-9. 4Martini MC. Introducción a la Dermofarmacia y a la Cosmetología, Ed. Acribia SA, Zaragoza, 2005, pags 327-8. 4Bau C, del Pozo A, Juvé J, Viscasillas A. “Master Dermofarmacia y Cosmetología (5ª promoción: Prácticas de laboratorio: cuaderno guía/formulario”, Universidad de Barcelona, Enero 2006. 4López MQ. “Geles: conceptos generales, formulación, aplicaciones en cosmética” en “Master Dermofarmacia y Cosmetología (6ª promoción, módulo 2)”, Universidad de Barcelona, Marzo 2007, pags. 283-335.

68 Abril 2007

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