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SEPTEMBER 20

I&F/TRG/HSQ - Rev. 4

ESTRUCTURA DE LAS NORMAS ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 E ISO 45001:2018 Y FORMACION DE AUDITORES INTERNOS BAJO LA NORMA ISO 19011:2018

SU TUTOR Jairo Zambrano Díaz Ingeniero Ambiental y Sanitario Especialista en Gerencia en Salud ocupacional Master en gestión Integrada Auditor Líder IRCA en 9001:2015 – ISO 14001:2015 – OHSAS 18001:2007 – ISO 45001:2018 11 años de experiencia con Bureau Veritas

Slide / 2

BIENVENIDA Y PRESENTACION

v Nombre v Empresa v Cargo v Formación Académica v Experiencia en sistemas de gestión v Conocimiento de las normas v Expectativas del curso.

NAME OF THE PRESENTATION

Slide / 3

QUIÉNES SOMOS

LA MISIÓN DE BUREAU VERITAS ES REDUCIR EL RIESGO, MEJORAR EL DESEMPEÑO DE SUS CLIENTES Y AYUDARLOS A INNOVAR PARA CUMPLIR CON LOS RETOS QUE NOS HEMOS PLANTEADO COMO SOCIEDAD.

BUREAU VERITAS

EN CIFRAS A NIVEL MUNDIAL

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6

01

QUIÉNES SOMOS NUESTRA MISIÓN DESDE 1828

2

DA

3

COMPRADOR O CONSUMIDOR

RA

PARTE

PARTE

FABRICANTE O VENDEDOR

PARTE

1

RA

ORGANIZACIÓN INDEPENDIENTE

Líder mundial en Ensayos, Inspección y Certificación [TIC]

LICENCIA para operar

NEGOCIO simplificado

MARCA reputación

CUMPLIMIENTO COMPROBADO DE SUS PRODUCTOS, ACTIVOS Y SISTEMAS

CUMPLIMIENTO COMPROBADO DE SUS PROVEEDORES

CERTIFICADO DE CONFORMIDAD

Acorde a… Protocolo o especificación del cliente

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TIC Valor agregado MERCADO acceso

COSTO control

Esquemas particulares de etiquetas

Estándares internacionales (ISO, IEC, UN..)

Regulaciones

SEGURIDAD confiabilidad

7

POSICIÓN FUERTE EN CADA UNIDAD DE NEGOCIO

TOP 2

#1

#1

TOP 2

TOP 3

TOP 3

MARINA & OFFSHORE

INDUSTRIA

CONSTRUCCIÓN & INFRAESTRUCTURA

CERTIFICACIÓN

AGRI-FOOD & COMMODITIES

PRODUCTOS DE CONSUMO

8%*

23%*

24%*

8%*

23%*

14%*

Provee servicios de clasificación de buques y plataformas offshore, así como experticia en la gestión de riesgos y mejoramiento de procesos.

Mantiene las condiciones de seguridad, confiabilidad e integridad de activos industriales, así como el cumplimiento de reglamentación nacional, internacional y de estándares voluntarios QHSE.

Provee el aseguramiento y cumplimiento con la reglamentación de edificios e infraestructura en uso o en construcción.

Certifica que los Sistemas de Gestión de Calidad, Ambiente y Seguridad y Salud en el Trabajo cumplan con estándares nacionales, internacionales, de la industria o específicos de un compañía.

Mejora la transparencia y verifica la composición, calidad y cantidad de los commodities a lo largo de la cadena de valor, desde la perforación hasta la comercialización, y desde la granja hasta la mesa.

Prueba y verifica la calidad, seguridad, desempeño y cumplimiento de reglamentación de los productos de consumo buscando la mejora de la eficiencia en la cadena de suministro.

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01

QUIÉNES SOMOS DATOS CLAVE – CIFRAS DIC 2016 Europa

Empleados

14,700 380

> 75,000 A Nivel Mundial Asia, Pacífico 24,500 400

Américas 17,900 330

Ingresos operacionales

> 1,400 África, Medio Este y Europa Oriental

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> 4,550 M €

8,900 290

Oficinas y Labs en 140 países 9

01

BUREAU VERITAS EN COLOMBIA Establecida en

Ciénaga B/quilla

> 1986

C/gena

> 2000

Medellín

B/manga

empleados Bogotá B/ventura

Cali

Oficinas principales

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10

BUREAU VERITAS

LÍDER EN ENTRENAMIENTO

Los servicios de entrenamiento de BUREAU VERITAS COLOMBIA buscan promover la articulación entre el aprendizaje individual y el organizacional, y en ese sentido orientar los esfuerzos para alcanzar el máximo impacto en el desarrollo del Trabajo del RRHH dentro de las organizaciones.

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11

BUREAU VERITAS

LÍDER EN ENTRENAMIENTO TÉCNICO Los servicios de entrenamiento de Bureau Veritas buscan trasladar nuestra experiencia probada en diferentes sectores a través promover un aprendizaje experiencial.

Consulta nuestra página © Copyright Bureau Veritas

www.bureauveritascapacita.com

12

GENERALIDADES DE TU CURSO. FUTUROS AUDITORES 14001:2015.

CONTENIDO

01

02

03

GENERALIDADES

ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL DE LAS NORMAS DE SISTEMAS DE GESTIÓN

TÉRMINOS Y DEFINICIONES

05

06

04 ESTRUCTURA DE LAS NORMAS DE SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD, AMBIENTAL Y DE SST

REQUISITOS SISTEMA INTEGRADO DE GESTIÓN DE CALIDAD, AMBIENTAL Y DE SST.

AUDITORIAS INTERNAS A SISTEMAS DE GESTION

OBJETIVOS DEL CURSO

•

Comprender la estructura de alto nivel de las normas de gestión ISO y sus beneficios.

•

Analizar e interpretar los requisitos de las Normas ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 e ISO 45001:2018, desde el enfoque de auditoria para un Sistema integrado de gestión.

•

Determinar la relación existente en los modelos ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 e ISO 45001:2018.

•

Conocer las fases para la implementación eficaz de un proceso de auditorias, basados en la ISO 19011:2018.

•

Preparar la ejecución de una auditoria bajo los requisitos de las normas ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 e ISO 45001:2018.

DESARROLLO DEL CURSO Y FORMA DE EVALUACION

v Realización de charlas por parte del Tutor con participación activa de los participantes. v Desarrollo continuo de talleres prácticos que afianzan el entendimiento de los conceptos. v Examen final con aprobación de 70/100 puntos.

Slide / 16

ACUERDOS MÍNIMOS

• Participa activamente, • No existen preguntas malas, • Ubica un lugar comodo y lejos de distracciones, • Trae tu mejor bebida • Nunca olvides tener la norma y tu resaltador • Micrófono apagado Horario 10 sesioones

5:00 p.m. - 9:00 p.m.

24, 25, 26, 27, 28 y 31de aogosto y 1, 2 3 y 4 de septiembre de 2020

01

GENERALIDADES

QUE ES ISO International Organization for Stardardization. Organización Internacional para la Normalización.

La Organización Internacional para la Normalización (ISO) es el mayor desarrollador en el mundo de Normas Internacionales voluntarias. Normas Internacionales que establecen las especificaciones técnicas para productos, servicios y buenas prácticas, contribuyendo a hacer que la industria sea más eficiente y eficaz. Desarrolladas a través de un consenso global, que ayudan a eliminar las barreras al comercio.

QUE ES ISO

¾ Está conformado por 164 países. ¾ Sede central en Ginebra, Suiza ¾ Las normas desarrolladas por ISO son voluntarias, comprendiendo que ISO es un organismo no gubernamental y no depende de ningún otro organismo internacional, por lo tanto, no tiene autoridad para imponer sus normas a ningún país.

Groenlandia

República dominicana Honduras

Sáhara Occ

Guayana Surinam

Bolivia Paraguay

Myanmar

Venezuela

Laos

Guinea Somalia

Angola Zambia Mozambique

Papúa Nueva Guinea Magadascar

02

ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL DE LAS NORMAS DE SISTEMAS DE GESTIÓN

ANEXO SL - POR QUÉ UNA ACTUALIZACIÓN Se debe hacer una revisión sistemática cada cinco años. Desde 2000 se viene presentando una gran proliferación de normas de sistemas de gestión NSG (hoy mas de 20), lo que genera confusión tanto para quienes elaboran las normas, como para los auditores y los auditados. ISO 22000 (FSMS) ISO 13485 (Medical devices)

ISO 9001 (QMS)

ISO 20121 (Sustainable event management)

ISO 50001 (Energy management) ISO 14001 (EMS) OHSAS 18001 (Health & Safety) ENTRE OTROS

ISO 30301 (Records management) ISO 27001 (ISMS)

ISO 22000 (FSMS)

ISO 39001 (Road safety management)

ANEXO SL - ¿QUÉ HIZO LA ISO? Alineación de las normas de sistemas de gestión NSG: Definió una visión para el proyecto y decidió la formación de un grupo ad-hoc para ejecutarlo, dicho grupo se conformó con 4 representantes de cada uno de los TC (comités técnicos) que desarrollan normas de SG. Se denomino Anexo SL. •

Visión común para todas las normas de gestión.

•

Estructura común de “alto nivel” para todas las normas ISO de gestión.

•

Idénticos títulos para las cláusulas y sub-cláusulas dentro de la estructura de alto nivel.

•

Vocabulario central genérico para todas las normas de sistemas de gestión.

•

Texto común compartido por todas las NSG (aproximadamente un 30% de cada norma tendrá un texto idéntico).

•

Se puede divergir si se provee una justificación de la necesidad.

ANEXO SL - ¿QUÉ HIZO LA ISO? Para la próxima década podemos prever

Convergencia de la estructura de las normas de gestión publicadas por ISO

ANEXO SL - ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL

ANEXO SL - ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL

CAMBIOS CLAVE : LIDERAZGO ü Directivos responsables de la efectividad del SG, ü Integra los requisitos del SG en el proceso de negocios, ü Asigna responsabilidad y autoridad para lo que fue el papel del RD (Representante de la Dirección), Casos de éxito: Indra Nooyi, la mujer al mando de PepsiCo, fue nombrada presidenta en el 2006 y ha llevado a cabo una transformación profunda de la marca hacia un modelo que minimice el impacto medioambiental y sea más sostenible.

ANEXO SL - ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL CAMBIOS SIGNIFICATIVOS... COMPRENSIÓN DE LA ORGANIZACIÓN... CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN ü Las dos nuevas cláusulas relativas al contexto de la organización se explicaran más explícitamente en los numerales: ü 4.1 Comprensión de la organización y su contexto y ü 4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas. ü Juntas estas cláusulas requieren que la organización determine cuestiones internas y externas pertinentes para alcanzar los resultados previstos del SG y su diseño. ü Si bien el concepto de partes interesadas no es nuevo para las normas, ahora existen requisitos específicos para identificar proactivamente a esas partes interesadas y sus necesidades y expectativas.

ANEXO SL - ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL

CAMBIOS SIGNIFICATIVOS ENFOQUE DE GESTIÓN DE RIESGOS Riesgo es el efecto de incertidumbre sobre un resultado esperado. ü El pensamiento basado en el riesgo estaba implícito en la norma ISO 9001 y en la OHSAS 18001. ü ISO 9001:2015 e ISO 45001:2018 toman este enfoque más allá del enfoque de gestión de riesgos tradicional (en relación con las amenazas y vulnerabilidades) hacia la gestión de riesgos entendida como la gestión de amenazas y oportunidades.

03

TÉRMINOS Y DEFINICIONES

CONCEPTOS PARA INTERPRETACIÓN CORRECTA

APROPIADO

CONSIDERAR

CONTINUA

ADECUADO, IMPLICA ALGÚN GRADO DE LIBERTAD

NECESARIO PENSAR EN UN TEMA, PERO SE PUEDE EXCLUIR

INDICA DURACIÓN EN UN PERIODO DADO

CUALQUIER

IMPLICA SELECCIÓN U OPCIÓN EFECTO

DESCRIBE EL RESULTADO DE UN CAMBIO

ASEGURARSE

SIGNIFICA QUE LA RESPONSABILIDAD SE PUEDE DELGAR PERO NO LA OBLIGACIÓN DE RESPONSABILIZARSE

APLICABLE

PERMANENTE, IMPLICA QUE SI SE PUEDE HACER Y ES NECESARIO Slide / 31

TALLER 1. CONCEPTOS

Relacione los términos ó conceptos con las definiciones Se debe realizar de manera individual. Tiempo estimado: 30 min.

1. MEJORA

2. GESTIÓN

3. CONTROL

I&F/TRG/E-09 – Rev. 3 / Oct. 18 4. MEDIO AMBIENTE

5. PLANIFICACION

6. PARTES INTERESADAS

7. ASEGURAMIENTO

8. ORGANIZACIÓN

9. OBJETIVO 13. ASPECTO AMBIENTAL

10. EFICACIA 14. IMPACTO AMBIENTAL

11. REGISTRO 15. EFICIENCIA

12. ACCION CORRECTIVA

A

B

1 Actividades coordinadas dirigir y controlar organización.

2 3 4

para una

Acción para eliminar la causa de una no conformidad y evitar que vuelva a ocurrir.

C

16. REQUISITO

D

Resultado a lograr establecido por la organización, coherente con su política.

Entorno en el cual una organización opera, incluidos el aire, el agua, el suelo, los recursos naturales, la flora, la fauna, los seres humanos y sus interrelaciones.

Parte de la gestión orientada al cumplimiento de los requisitos

Necesidad o expectativa establecida, generalmente implícita u obligatoria.

Parte de la gestión orientada a establecer los objetivos y a la especificación de los procesos operativos necesarios y de los recursos relacionados para lograr los objetivos.

Persona o grupo de personas que tiene sus propias funciones con responsabilidades, autoridades y relaciones para lograr sus objetivos.

Documento que presenta resultados obtenidos o proporciona evidencia de actividades realizadas

Elemento de las actividades, Relación entre el resultado productos o servicios de una alcanzado y los recursos Organización que interactúa o puede utilizados. interactuar con el medio ambiente.

Parte de la gestión orientada a proporcionar confianza en que se cumplirán los requisitos

Cambio en el medio ambiente, ya sea adverso o beneficioso, como resultado total o parcial de los aspectos ambientales de una organización.

Grado en el que se realizan las actividades planificadas y se logran los resultados planificados.

Persona u organización que puede afectar, verse afectada o percibirse como afectada por una decisión o actividad

Parte de la gestión orientada a aumentar la capacidad de cumplir con los requisitos

04

ESTRUCTURA DE LAS NORMAS DE SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD, AMBIENTAL Y SEGURIDAD Y SALUD EN EL TRABAJO

FACTORES QUE PRESIONAN LA NECESIDAD DE LA GESTIÓN EN CALIDAD, AMBIENTE Y SST. ü LA LEGISLACION Y SU APLICACIÓN ü LAS PARTES INTERESADAS Inversionistas, Socios, Empleados Aseguradoras, Instituciones Financieras La comunidad, ONG´s, Consumidores. ü REPUTACION, IMAGEN, SENSIBILIDAD Imagen Corporativa Responsabilidad Corporativa Marketing: Costos, publicidad negativa, permanencia en el mercado Slide / 35

FACTORES QUE PRESIONAN LA NECESIDAD DE LA GESTIÓN EN CALIDAD, AMBIENTE Y SST. ü LA COMPETITIVIDAD Barreras comerciales por cumplimiento de estándares ambientales Concientización sobre aspectos e impactos ambientales ü LAS FINANZAS Incentivos gubernamentales, financieros y de seguros Instrumentos económicos para disminuir la contaminación, Impuestos, gravámenes, tasas retributivas. ü LOS RIESGOS Restricción y/o pérdida de acceso a mercados Pérdida de Reputación y de posición competitiva Multas, sanciones y controles gubernamentales Slide / 36

RELACIÓN ENTRE LAS NORMAS Y EL CICLO PHVA

FIGURA TOMADA DE LA NORMA ISO 14001:2015

Slide / 37

ENFOQUE EN PRICESOS.

• La organización debe establecer, implementar y mantener los procesos necesarios para cumplir los requisitos de …

NAME OF THE PRESENTATION

Slide / 38

1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN ISO 9001:2015 Satisfacer al Cliente Aumentar la satisfacción del Cliente a través de la eficaz aplicación del sistema, incluidos los procesos para la mejora continua y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables.

Generar Confianza Demostrar la capacidad de la organización para proporcionar regularmente productos que satisfagan los requisitos del Cliente y reglamentarios aplicables.

ISO 9001:2015

Comprensión de la organización y su contexto

Liderazgo y Compromiso

Acciones para abordar riesgos y oportunidades

Política Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas

Roles, responsabilidades y autoridad en la organización

Objetivos de la Calidad y planificación para lograrlos

Sistema de Gestión de la Calidad y sus procesos

Planificación y Control Operacional

Competencias Toma de Conciencia

Planificación de los cambios Determinación del alcance del Sistema

Recursos

Comunicación Información documentada

Seguimiento y Medición, Análisis y Evaluación

Requisitos para los productos y servicios Diseño y Desarrollo de productos y Servicios Control de los proceso, productos y servicios suministrados externamente Producción y Provisión del servicio Liberación de los productos y servicios Control de las salidas No Conformes

Generalidades No Conformidad y Acción Correctiva

Auditoría Interna Revisión por la Dirección

Mejora Contínua

OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN ISO 14001:2015

ü

Esta Norma especifica requisitos para un SGA que una organización puede usar para mejorar su desempeño ambiental.

ü

Gestionar responsabilidades ambientales de una forma sistemática que contribuya al pilar ambiental de la sostenibilidad.

ü

Resultados previstos de un SGA que incluyan: • La mejora del Desempeño Ambiental • El cumplimiento de los requisitos legales y otros requisitos • El logro de los objetivos

Aplicable a todo tipo de organización indistintamente de su tamaño, tipo o naturaleza, aplicable a los aspectos ambientales de sus actividades, productos y servicios que la organización determine que puede controlar e influir teniendo en cuenta su ciclo de vida.

NORMA ISO 14001:2015

Comprensión de la organización y su contexto

Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas

Determinación del alcance del SGA

Sistema de Gestión de la Calidad y sus procesos

Liderazgo y Compromiso Política Ambiental Roles, responsabilidades y autoridad en la organización

Acciones para abordar riesgos y oportunidades

Recursos Competencias Toma de Conciencia

Objetivos de la Ambientales y planificación para lograrlos

Comunicación Información documentada

Planificación y Control Operacional

Seguimiento y Medición, Análisis y Evaluación

Preparación y Respuesta ante emergencia

Generalidades Mejora

Auditoría Interna

No Conformidad y Acción Correctiva

Revisión por la Dirección

Mejora Contínua

OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN ISO 45001:2018

ü Permite a la organización proporcionar uno o varios lugares de trabajo seguros y saludables, previniendo las lesiones y/o el deterioro de la salud relacionados con el trabajo, así como mejorando de manera proactiva su desempeño de la SST.

üPermite a la organización mejorar la seguridad y salud en el trabajo, eliminar los peligros y minimizar los riesgos para la SST

üAyuda a una organización a alcanzar los resultados previstos: Es aplicable a cualquier organización sin importar su tamaño, tipo y actividades y se aplica a los riesgos para la SST bajo el control de la organización, teniendo encuentra factores tales como el contexto en el que opera la organización y las necesidades y expectativas de sus trabajadores y de otras partes interesadas.

NORMA ISO 45001:2018

Comprensión de la organización y su contexto

Liderazgo y Compromiso Política de la SST

Comprensión de las necesidades y expectativas de los trabajadores y otras partes interesadas

Roles, responsabilidades, rendición de cuentas y autoridades en la organización

Determinación del alcance del SGSST

Consulta y participación de los trabajadores

Sistema de Gestión de la SST

Acciones para abordar riesgos y oportunidades

Recursos Competencia Toma de Conciencia

Objetivos de SST y planificación para lograrlos

Comunicación Información documentada

Planificación y Control Operacional Preparación y Respuesta ante emergencias

Seguimiento, medición, análisis y evaluación del desempeño Auditoría Interna Revisión por la Dirección

Generalidades Incidentes, no Conformidades y Acciones Correctivas Mejora Contínua

RECOMENDACIONES DEL TUTOR PARA UN APRENDIZAJE EFICAZ.

Resalte en la norma, a medida que la abordamos: - Los “debes” – indica un requisito. - Los “deberias” – indica una recomendación. - Los ”puede” – implica un permiso, una posibilidad o capacidad.

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05

REQUISITOS SISTEMA INTEGRADO DE GESTIÓN DE CALIDAD, AMBIENTAL Y DE SEGURIDAD Y SALUD EN EL TRABAJO

4.1 COMPRENSIÓN DE LA ORGANIZACIÓN Y SU CONTEXTO 4. Contexto de la organización 4.1. Comprensión de la organización y su contexto Social

Cultura

Ambiental Tecnológico

Normas

Externo Legal

Interno Información

Mercado Innovación

Financiero

Partes interesadas

Organización

Condiciones Valores

Políticas

Capacidades

TALLER 2 ANÁLISIS DEL CONTEXTO

Objetivo: Comprender una de las formas de realizar el análisis del contexto de una Organización. Metodología: Seleccione al menos dos cuestiones internas y dos cuestiones externas que afectan la capacidad del sistema de gestión decalidad, mediao ambiente y de SST para lograr los resultados previstos. Tiempo: 20 minutos para el trabajo.

4.2 COMPRENSIÓN DE LAS NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DE LOS TRABAJADORES Y OTRAS PARTES INTERESADAS Determinar las partes interesadas que son pertinentes al SGC, SGA y al SGSST Establecer sus necesidades y expectativas, teniendo en cuenta cuales de ellas se convierten en requisitos legales y otros requisitos .

NECESIDAD

EXPECTATIVA

CUALES DE ESTOS SE CONVIERTEN EN UN REQUISITO

TALLER 3 ANÁLISIS DEL CONTEXTO

Objetivo: Comprender la dinámica para realizar el análisis de partes interesadas de una organización Metodología: Seleccione al menos dos partes interesadas de la organización tomada en el taller anterior, determine que necesidad y que expectativa pueden tener y que acción define para abordarla adecuadamente. Tiempo: 20 minutos para el trabajo en equipos y cinco minutos cada equipo para socializar.

4.3 DETERMINACIÓN DEL ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTIÓN La organización debe determinar los límites y la aplicabilidad del SGC, SGA y SGSST para establecer su alcance. Son criterios para establecer el alcance: ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾

Cuestiones externas e internas (4.1) Los requisitos legales y otros requisitos(4.2) Las unidades, funciones y limites físicos de la organización. Sus actividades, Productos y servicios. Su autoridad y capacidad para ejercer control e influencia. Para el alcance se debe determinar todas las actividades, productos y servicios de la organización que estén dentro de este alcance.

La organización debe aplicar todos los requisitos de la norma ISO 9001:2015 si son aplicables al alcance. El alcance se debe mantener como información documentada

4.4 SISTEMA DE GESTIÓN Para lograr los resultados previstos, la organización debe establecer, implementar, mantener y mejorar continuamente un SGC, SGA, SGSST, que incluya los procesos necesarios y sus interacciones de acuerdo con los requisitos de esta norma internacional. Se debe conservar información documentada de estas acciones.

4.4 SGC, SGSST Y SUS PROCESOS Determinar los procesos Necesarios y aplicación a través de la organización Mejorar los procesos y el SGC

Evaluar los procesos e implementar cualquier cambio necesario para asegurar que se logren los resultados previstos Abordar los riesgos y las Oportunidades determinadas (6.1.)

MANTENER CONSERVAR INFORMACION DOCUMENTADA: APOYAR LA OPERACIÓN DE LOS PROCESOS CONFIANZA QUE ESTOS SE REALIZAN SEGÚN LO PLANIFICADO

Asignar responsabilidades y autoridades para los procesos

Determinar las entradas requeridas y las salidas esperadas de los procesos Determinar secuencia e interacción de de los procesos Determinar y aplicar criterios y métodos para la operación y control de los procesos

Determinar los recursos necesarios para apoyar la operación de los procesos y asegurar su disponibilidad

5. LIDERAZGO 5.1 LIDERZGO Y COMPROMISO ¾ Asumir responsabilidades y rendir cuentas ligado a la eficacia del SGC, SGA, SGSST ¾ Asegurar establecimiento de la política y objetivos del SGC, SGA, SGSST (Contexto de la organización y la dirección estratégica) ¾ Integración de los requisitos del SGC, SGA, SGSST ¾ Enfoque en procesos y gestión de riesgos ¾ Disposición de recursos necesarios para el sistema ¾ Comunicación eficaz ¾ Logro de resultados planificados ¾ Compromiso del personal ¾ Comprometiendo, dirigiendo y apoyando a las personas ¾ Promoviendo la mejora ¾ Apoyo a otros roles pertinentes de la dirección.

5. LIDERAZGO 5. 2 POLITICA ¾ Apropiada al propósito y contexto de la organización, incluida la naturaleza, magnitud e impactos ambientales de sus actividades y a la naturaleza específica de sus riesgos y sus oportunidades para la SST ¾ Apoya su dirección estratégica y proporciona un marco de referencia para el establecimiento de los objetivos; ¾ Incluye un compromiso de cumplir los requisitos legales y otros aplicables, ¾ Compromiso de proteger el medio ambiente y prevenir la contaminación, ¾ Compromiso de proporcionar condiciones de trabajo seguras y saludables para la prevención de lesiones y/o deterioro de la salud relacionados con el trabajo, ¾ Compromiso para la consulta y la participación de los trabajadores, y cuando existan, de los representantes de los trabajadores, ¾ Compromiso de mejorar continuamente el sistema integrado de gestión. La política debe mantenerse como información documentada.

5. LIDERAZGO

Ejemplo:

Hospital Matalosano

En H MLS

H MLS

Firma la alta dirección

Firma el dueño

• 5.3 ROLES, RESPONSABILIDADES, RENDICIÓN DE CUENTAS Y AUTORIDAD EN LA ORGANIZACIÓN • La alta dirección debe asegurarse de que las responsabilidades y autoridades para los roles pertinentes dentro del SGC, SGA, SGSST se asignen y comuniquen a todos los niveles dentro de la organización, y se mantengan como información documentada.

5. LIDERAZGO

• Los trabajadores en cada nivel de la organización deben asumir la responsabilidad por aquellos aspectos del SGC, SGA, SGSST sobre los que tengan control.

5. LIDERAZGO 5.4 CONSULTA Y PARTICIPACIÓN DE LOS TRABAJADORES

La organización debe establecer, implementar y mantener uno o varios procesos para la consulta y la participación de los trabajadores a todos los niveles y funciones aplicables, y cuando existan, de los representantes de los trabajadores en el desarrollo, la planificación, la implementación, la evaluación del desempeño y las acciones para la mejora del sistema de gestión de la SST.

6. PLANIFICACIÓN 6.1 ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS Y OPORTUNIDADES 6.1.1. Generalidades

Determine riesgos y oportunidades relacionado con: Aspectos ambientales Peligros y riesgos

Contexto Cumplimiento de objetivos

Necesidades y Expectativas

Procesos de SGC, SGA, SST

Requisitos legales y otros

Eficacia de las acciones

Efectos no deseados

GESTIÓN DEL RIESGO.

Identificación de riesgo y oportunidades

Revisión & Mejora

Evaluación del riesgo y oportunidades

Acciones para tratamiento de riesgo y oportunidades

Monitoreo & Medición

Desempeño (riesgo residual)

Mantener información documentada de los riesgos y oportunidades. Procesos necesarios.

Slide / 63

GESTIÓN DEL RIESGO.

ADMINISTRACIÓN DEL RIESGO

ADMINISTRACIÓN DE LA OPORTUNIDAD

Evitar riesgos;

Adopción de nuevas practicas

Asumir riesgos para perseguir una oportunidad

Lanzamiento de nuevos productos Apertura de nuevos mercados

Eliminar la fuente del riesgo Acercamiento a nuevos clientes Cambiar la probabilidad o las consecuencias

Establecimiento de asociaciones

Compartir el riesgo

Utilización de nuevas tecnologías

Mantener riesgos mediante decisiones informadas

N/A Slide / 64

TALLER 4 GESTIÓN DE RIESGOS Y OPORTUNIDADES

Objetivo: Comprender metodología de gestión de riesgos basada en el análisis del contexto organizacional Metodología: Con la información del taller análisis del contexto, desarrollaran el proceso de gestión de riesgos y oportunidades bajo la metodología suministrada por el tutor Identifique riesgos y oportunidades, determine el tratamiento y establezca acciones para su control. Tiempo: 20 minutos para el desarrollo y dos minutos para la socializar.

TALLER 4 GESTIÓN DE RIESGOS Y OPORTUNIDADES

RIESGO Y OPORTU

TRATAMIENTO

ACCIÓNES

R: Incumplimiento legal por lavado de vehiculos en sitios no autorizados

Compartido

Sub contratación del transporte con empresas certificadas en iso 14001 Identificación de lavaderos autorizados en cada una de las regiones donde operamos

O: Uso de nuevas tecnologias para reducciñon de salidas no conformes

Adopación de nuevas practicas

Selección de tecnologia mas apropiada para el producto elaborado

6.

PLANIFICACION SGA

6.1.2 Aspectos ambientales • Determinar los aspectos ambientales de sus actividades, productos y servicios que pueda controlar y aquellos que puede afectar, y sus impactos ambientales asociados, teniendo en cuenta una perspectiva de ciclo de vida (desde el adquisición de la materia prima o su generación a partir de recursos naturales hasta su disposición final.

6. PLANIFICACION - SGA 6.1.2 Aspectos ambientales Al determinar los aspectos medioambientales, la organización tendrá en cuenta: •

a) el cambio, incluyendo desarrollos planificados o nuevas, y actividades nuevas o modificadas, productos y servicios;

•

b) las condiciones anormales y situaciones de emergencia razonablemente previsibles.

•

Determinar aquellos aspectos que tienen o pueden tener un impacto ambiental significativo, es decir, aspectos ambientales significativos, utilizando los criterios establecidos.

•

Comunicar sus aspectos ambientales significativos entre los diversos niveles y funciones de la organización, según el caso.

NAME OF THE PRESENTATION

Slide / 68

CICLO DE VIDA. DISEÑO MATERIAS PRIMAS PRODUCCIÓN / EJECUCIÓN TRANSPORTE USO DISPOSICIÓN FINAL Slide / 69

Slide / 70

EJMEPLO.

6. PLANIFICACION - SGSST 6.1.2 Identificación de Peligros, Evaluación de los riesgos y Oportunidades Establecer, implementar y mantener procesos

Identificar los Peligros

Actividades Rutinarias y No Rutinarias

Cambios en la organización, en actividades o materiales

Actividades de TODO el Personal, Contratistas y Visitantes.

Modificaciones en el SG, cambios temporales e impacto en operaciones, procesos y actividades

Valorar los Riesgos Relacionados con el comportamiento, aptitudes y factores humanos Determinar los controles necesarios

Originados fuera de las instalaciones Ocasionados a los vecinos Relacionados con infraestructura, equipos y materiales

Mantenerse y conservarse información documentada

Requisitos legales Diseño de áreas de trabajo, procesos, instalaciones, equipos / maquinaria, procedimientos operativos, organización del trabajo

PELIGROS Y RIESGOS EN SST Activiad Servicio Fundición de concreto

Conducción de vehículo

Peligro

Riesgo

Eliminar

Armado de Caida de formaleta altura con con muerte, lesion escalera en permanente o altura temporal superior a 1,5 m Visita a clientes para

Colisión, muerte, lesion permanente o seguimiento temporal a servicios prestados una vez al mes

Visitas virtuales

CONTROLES JERARQUICOS Sustitución

Ingenieria

Administrativo

EPP

Uso deequipo elevador de personas

Ubicación de red de seguridad

Capacitación

Segun Matriz de EPP segín Reso. 1409

Realizar visita presencial una vez cada tres meses

Uso de vehiculos con minimo airbag frontal y lateriales

Procedimientos de operación seguro en armado de formaleta Curso de manejo defensivo Decalogo del conductor PESV

Slide / 73

6. PLANIFICACION 6.1.3 REQUISITOS LEGALES Y OTROS REQUISITOS ¾ Acceso a requisitos legales relacionados con la gestión ambiental y en seguridad y salud en el trabajo. ¾ Comunicar ¾ Dar cumplimiento a los requisitos legales ¾ Mantener y conservar información documentada 6.1.4 PLANIFICACIÓN DE ACCIONES ¾ Planificar las toma de acciones para abordar los impactos ambientales, los peligros y riesgos en SST, Requisitos legales y otros ¾ Preparar y responder ante situaciones de emergencia ¾ Integrar las acciones en los procesos del SGA, SG SST o en otros del negocio ¾ Evaluar la eficacia de las acciones

6. PLANIFICACION 6.2 Objetivos del Sistema de Gestión y planificación para lograrlos

• 6.2.1 OBJETIVOS • Establecer objetivos para el sistema integrado de gestión para las funciones y niveles pertinentes teniendo en cuenta los procesos necesarios del SGC, SGA y SGSST, estos deben ser coherentes con la política, medibles, ser objeto de seguimiento, alcanzables comunicados, actualizados • Dar cumplimiento a los requisitos legales • Mantener información documentada

6.2 Objetivos del Sistema de Gestión y planificación para lograrlos

6. PLANIFICACION 6.2.2 PLANIFICACION DE ACCIONES • Tener en cuenta: • Qué se va a hacer, con qué recursos, responsables, finalización, • Ser evaluados con base a indicadores • Integrarlos a los proceso del negocio • Mantener y conservar información documentada

6. PLANIFICACION

6.3 PLANIFICACION DE LOS CAMBIOS La organización debe planificar los cambios en el SGC considerando: Ø El propósito de los cambios Ø La integridad del SGC Ø La disponibilidad de recursos; Ø La asignación o reasignación de responsabilidades y autoridades

NAME OF THE PRESENTATION

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7. APOYO 7.1 RECURSOS 7.1.1 Generalidades Determinar y proporcionar recursos necesarios para la ejecución del sistema. 7.1.2 Personas (Para 9k) La organización debe determinar y proporcionar las personas necesarias para la implementación eficaz de un sistema de gestión de la calidad y para la operación y control de sus procesos.

7. APOYO • 7.1.3 Infraestructura (Para 9k) • Determinar, proporcionar y mantener la infraestructura necesaria para la operación de los procesos y lograr la conformidad de los productos y servicios. • Pueden ser considerados: Edificios y servicios asociados, equipos incluyendo hardware y software, recursos de transporte, TICs.

7. APOYO

• 7.1.4 Ambiente para la operación de los procesos (Para 9k) • La organización debe determinar, proporcionar, y mantener el ambiente necesario para la operación de sus procesos y para lograr la conformidad de los productos y servicios. • Nota: Un ambiente adecuado puede ser una combinación de factores humanos y físicos, tales como: • Sociales • Psicológicos • Físicos • Estos factores pueden diferir sustancialmente dependiendo de los productos y servicios suministrados.

7. APOYO 7.1.5 Recursos de seguimiento y medición (Para 9k) 7.1.5.1 Generalidades La organización debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para asegurarse de la validez y fiabilidad de los resultados cuando se realice el seguimiento o la medición para verificar la conformidad de los productos y servicios con los requisitos. Se deben facilitar recursos apropiados Deben mantenerse para asegurar su idoneidad continua para su propósito. Conservar información documentada como evidencia que los recursos de seguimiento y medición son idóneos para su propósito.

7. APOYO • 7.1.5.2 Trazabilidad de las Mediciones (Para 9k) • Cuando la trazabilidad de las mediciones es un requisito o es considerada por la organización como parte esencial para proporcionar confianza en la validez de los resultados de medición, el equipo de medición se debe: • Calibrarse o verificarse • Identificarse para determinar su estado • Protegerse contra ajustes, daño o deterioro

7. APOYO 7.1.6 Conocimientos de la organización (Para 9k) La organización debe determinar los conocimientos necesarios para la operación de sus procesos y para lograr la conformidad de los productos y servicios. Deben mantenerse y ponerse a disposición en la medida que sea necesario. Generar la continuidad y debida actualización de acuerdo a la necesidad y pertinencia La organización adquiere conocimientos con la experiencia los cuales son empleados en el logro de los objetivos de la organización. Los conocimientos de la organización pueden basarse en fuentes internas y externas.

7. APOYO • 7.2 COMPETENCIA • Educación, formación o experiencia cuando es aplicable, se toman acciones para adquirir la competencia necesaria y evaluar la eficacia de las acciones tomadas y se conserva información documentada apropiada como evidencia de la competencia.

7. APOYO

7.3 TOMA DE CONCIENCIA • Toma de conciencia de la política, objetivos, implicaciones de no cumplir los requisitos del sistema integrado de gestión. • Acuerdos que proporcionan a los trabajadores la capacidad de alejarse de situaciones de trabajo que crean que presentan un peligro inminente y serio para su vida o su salud, así como protegerles de las consecuencias indebidas de hacerlo.

7. APOYO 7.4 COMUNICACIÓN Comunicaciones internas y externas acerca de (Qué comunicar, Cuándo comunicar, A quién comunicar, Cómo comunicar, Quién comunica) 7.4.1 Generalidades Procesos de comunicación, la organización debe: * tener en cuenta sus requisitos legales y otros requisitos; * asegurarse que la información del SGC, SGA y SGSST comunicada y fiable. La organización debe responder a las comunicaciones pertinentes sobre su SGA, SGSST. La organización debe conservar información documentada como evidencia de sus comunicaciones, según corresponda. 7.4.2 Comunicación Interna 7.4.3 Comunicación Externa

7. APOYO 7.4 COMUNICACIÓN Comunicación Interna y Comunicación Externa. QUE SE COMUNICA

CUANDO COMUNICAR

A QUIEN COMUNICAR

COMO COMUNICAR

QUIEN COMUNICAR

Politica

Un vez año

Partes interesadas

Pagina Web

Dirección

Objetivos

Cuando cambien

Colaboradores

Comunicado interno

Dirección

Aspectos e impactos, Peligros y Riesgos

Una vez al semestre

Partes interesadas

Publicaciones

Equipo HSE

Riesgos

Una vez año

Lideres de proceso

Reunión grupo primario

Jefe de proceso

Colaboradores

Inducción y re inducción

Equipo RRHH

Responsabilidades Una vez año

La organización debe conservar información documentada como evidencia de sus comunicaciones, según corresponda.

7. APOYO 7.5 INFORMACION DOCUMENTADA 7.5.1 Generalidades El SGC, SGA y SGSST de la organización debe incluir: a) Información requerida por ésta norma internacional b) Información documentada que considere la organización que garantice la eficacia. Esta varía según : •

El tamaño, tipo de actividades, procesos, productos y servicios

•

Complejidad de los procesos y sus interacciones

•

Competencia de las personas

• 7.5.2 Creación y Actualización

7. APOYO

• Al crear y actualizar la información documentada la organización debe asegurarse que: • La identificación y descripción (por ej titulo, fecha, autor o número de referencia) • El formato (por ejemplo idioma, versión del software, gráficos) y los medios de soporte por ejemplo papel, electrónico) • La revisión y aprobación con respecto a la conveniencia y adecuación.

7. APOYO 7.5.3 Control de la Información documentada La información documentada requerida por SGC, SGA, SGSST se debe controlar asegurando: •

Esté disponible y sea idónea para su uso, donde y cuando se necesite

•

Protegida adecuadamente (confidencialidad, integridad)

Para el control de la información se debe tener en cuenta: •

Distribución, acceso, recuperación y uso

•

Almacenamiento y preservación, incluida la preservación de la legibilidad

•

Control de Cambios ( Control de versión)

•

Conservación y disposición

La información de origen externo, apropiada según la organización para su planificación y operación se debe determinar y controlar.

TALLER 5. REPASO DE CAPÍTULOS 4, 5, 6 Y 7 Se presentan una serie de casos/descripciones/actividades en la columna izquierda. El participante deberá definir si es falso (F) o verdadero (S) y escribir a cuál(es) norma(s) se refiere para ambos casos (es decir falso y verdadero) Se debe realizar de manera individual. Tiempo estimado: 40 min.

No

TALLER 5. REPASO DE CAPÍTULOS 4, 5, 6 Y 7

ENUNCIADO

1.

La Política Ambiental debe ser apropiada al propósito y contexto de la organización, incluida la naturaleza, magnitud e impactos ambientales de sus actividades, productos y servicios.

1.

La organización debe determinar las cuestiones externas e internas que son pertinentes para su propósito y su dirección estratégica, y que afectan a su capacidad para lograr los resultados previstos de su sistema de gestión.

1.

La organización debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para el establecimiento e implementación del sistema de gestión ambiental, pero no necesariamente para su mantenimiento y mejora continua

1.

Se requiere definir la responsabilidad y autoridad para los roles pertinentes, pero no es necesario que esto sea comunicado al personal.

1.

No es necesario que la organización mantenga información documentada de sus aspectos e impactos ambientales asociados; pero si de los criterios usados para determinar sus aspectos ambientales significativos y de los aspectos ambientales significativos.

1.

Dentro del alcance del sistema de gestión ambiental, la organización debe determinar las situaciones de emergencia potenciales, incluidas las que pueden tener un impacto ambiental.

1.

Se debe conservar información documentada de los objetivos ambientales.

1.

Toda persona que realiza un trabajo en la organización que afecte el desempeño ambiental y su capacidad para cumplir requisitos legales y otros requisitos, debe ser competente con base en educación, formación y experiencia apropiadas.

1.

La extensión de la información documentada para un sistema de gestión, nunca varia, solo depende de: el tamaño de la organización, la complejidad de los procesos y la competencia de las personas.

1.

La organización debe asegurarse de que las personas que realizan el trabajo bajo el control de la organización tomen conciencia de las implicaciones de no satisfacer los requisitos del sistema de gestión ambiental, incluido el incumplimiento de los requisitos legales y otros requisitos de la organización.

1.

La organización no debe responder necesariamente a todas las comunicaciones pertinentes sobre su sistema de gestión ambiental, ni conservar información documentada como evidencia de sus comunicaciones.

1.

Cuando se realicen formaciones al personal, asociadas con sus aspectos ambientales y su sistema de gestión ambiental, solo se pueden hacer exámenes escritos para conocer el grado de entendimiento del personal.

1.

La organización debe determinar y tener acceso a los requisitos legales y otros requisitos relacionados con sus aspectos ambientales y mantener información documentada de los mismos.

1.

La política ambiental debe incluir un compromiso para la protección del medio ambiente, incluida la prevención de la contaminación, y otros compromisos específicos pertinentes al contexto de la organización

1.

La organización debe establecer, documentar, implementar, mantener y mejorar continuamente un sistema de gestión ambiental, que incluya los procesos necesarios y sus interacciones.

F

V

NUMERAL

8. OPERACIÓN - SGC 8.1 Planificación y control operacional La organización debe planificar, implementar y controlar los procesos (4.4) necesarios para cumplir los requisitos para la provisión de productos y servicios e implementar acciones determinadas en el capitulo 6 mediante: • Determinación de requisitos para los productos y servicios • Establecer criterios para los procesos, la aceptación de los productos y servicios • Recursos necesarios para lograr la conformidad con los requisitos de los productos y servicios • Implementar controles de acuerdo a los criterios • Determinación, mantenimiento y conservación de la información documentada. La salida de ésta planificación debe ser adecuada a las operaciones de la organización Controlar los cambios planificados y consecuencias de los no previstos.

8. OPERACIÓN - SGA 8.1 PLANIFICACION Y CONTROL OPERACIONAL La organización debe asegurarse que lo procesos contratados externamente son controlados. De acuerdo a la perspectiva de ciclo de vida: • Establecer controles • Determinar requisitos ambientales para la compra de productos y servicios • Comunicar requisitos ambientales • Considerar la necesidad de suministrar información acerca de los impactos ambientales potenciales significativos asociados con el transporte o la entrega, el uso, el tratamiento al fin de la vida útil y la disposición final de sus productos o servicios Mantener información documentada. Implementar y mantener controles operacionales aplicables a la Organización y actividades, a bienes adquiridos, equipos y servicios, y a contratistas y visitantes.

8. OPERACIÓN - SGSST 8.1. Planificación y controles operacionales 8.1.1. Generalidades

Criterios de los procesos

Control de los procesos

Planificación y controles operacionales

La organización debe planificar, implementar, controlar y mantener los procesos necesarios para cumplir los requisitos del SGSST

8. OPERACIÓN - SGSST 8.1.2. Jerarquización de los controles Eliminar el peligro

Sustituir con procesos, operaciones, materiales o equipos menos peligrosos

Utilizar controles de ingeniería

Controles administrativos, incluyendo formación

Utilizar equipos de protección personal adecuados

8. OPERACIÓN - SGSST

8.1.3. Gestión del cambio

Nuevos productos, servicios o procesos

Requisitos legales

Peligros y riesgos para la SST

Desarrollo de conocimientos o tecnología.

La organización debe revisar las consecuencias de los cambios no previstos, tomando acciones para mitigar los efectos adversos

8. OPERACIÓN - SGSST 8.1.4. Compras 8.1.4.1. Generalidades

La organización debe establecer, implementar y mantener procesos para controlar la compra de productos y servicios de forma que se asegure su conformidad con el SGSST

8. OPERACIÓN - SGSST 8.1.4.2. Contratistas

Impactos a la organización

Impacto a partes interesadas

Actividades de contratistas

8.1.4.3. Contratación externa

Procesos

Funciones

Control de contratos externamente

8.8.OPERACIÓN - SGC Operación - SGC 8.2 Requisitos para los productos y servicios (Para 9k) 8.2.1 Comunicación con el cliente La comunicación con los clientes debe incluir: . a) proporcionar la información relativa a los productos y servicios; b) tratar las consultas, los contratos o los pedidos, incluyendo los cambios; c) obtener la retroalimentación de Los clientes relativa a los productos y servicios, incluyendo las quejas de los clientes; d) manipular o controlar la propiedad del cliente; e) establecer los requisitos específicos para las acciones de contingencia, cuando sea pertinente.

8. OPERACIÓN - SGC 8.2.2 DETERMINACIÓN DE LOS REQUSITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS (Para 9k) .

Cuando se determinan los requisitos para los productos y servicios que se van a ofrecer a los clientes, la organización debe asegurarse de que: a) Los requisitos para los productos y servicios se definen, incluyendo: 1) Cualquier requisito legal y reglamentario aplicable; 2) Aquellos considerados necesarios por la organización. b) la organización puede cumplir con las declaraciones acerca e los productos y servicios que ofrece.

8. OPERACIÓN - SGC 8.2.3 REVISIÓN DE LOS REQUSITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS (Para 9k) La organización debe llevar a cabo una revisión antes de comprometerse a suministrar productos y servicios a un cliente, para incluir: ¿Podremos cumplir con estos requisitos? a) los requisitos especificados por el cliente, b) los requisitos no establecidos por el cliente, c) los requisitos especificados por la organización; d) los requisitos legales y reglamentarios aplicables a los productos y servicios; e) las diferencias existentes entre los requisitos del contrato o pedido y los expresados previamente. Asegurarse de que se resuelven las diferencias existentes entre los requisitos del contrato o pedido y los expresados previamente. Confirmar los requisitos del cliente antes de la aceptación, cuando el cliente no proporcione una declaración documentada de sus requisitos.

Se debe conservar la información documentada, cuando sea aplicable

8. OPERACIÓN - SGC 8.2.4 CAMBIOS EN LOS REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS (Para 9k) La organización debe asegurarse de que, cuando se cambien los requisitos para los productos y servicios, la información documentada pertinente sea modificada, y de que las personas pertinentes sean conscientes de los requisitos modificados.

8. OPERACIÓN 8.2 PREPARACIÓN Y RESPUESTA ANTE EMERGENCIAS Establecer, implementar, controlar y mantener los procesos necesarios acerca de como prepararse y responder a situaciones potenciales de emergencia identificadas.

Proporcionar información y formación pertinentes, con relación a la preparación y respuesta

Prepararse para responder, mediante la planificación de acciones para prevenir o mitigar llas consecuencias

Poner a prueba periódicamente las acciones de respuesta planificadas, cuando sea factible;

Evaluar y revisar periódicamente los procesos y las acciones propuestas

La organización debe mantener y conservar información documentada.

8. OPERACIÓN - SGC 8.3 DISEÑO Y DESARROLLO DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS (Para 9k) 8.3.1. Generalidades (Para 9k) 8.3.2 La organización debe establecer, implementar y mantener un Proceso de Diseño y Desarrollo. 8.3.5 PLANIFICACION 8.3.3

8.3.4 ENTRADAS PARA EL DISEÑO Y DESARROLLO

CONTROL DE DISEÑO Y DESARROLLO

CAMBIOS DEL DISEÑO Y DESARROLLO 8.3.6

SALIDAS DEL DISEÑO Y DESARROLLO

PLANO 2018

PLANO 2019

8. OPERACIÓN - SGC 8.3.2. Planificación del diseño y desarrollo (Para 9k) Considerar: a) la naturaleza, duración y complejidad de las actividades de diseño y desarrollo; b) las etapas del proceso requeridas, incluyendo las revisiones del diseño y desarrollo aplicables; c) las actividades requeridas de verificación y validación del diseño y desarrollo; d) las responsabilidades y autoridades involucradas en el proceso de diseño y desarrollo; e) las necesidades de recursos internos y externos para el diseño y desarrollo de los productos y servicios;

8. OPERACIÓN - SGC

8.3.2. Planificación del diseño y desarrollo (Para 9k) Considerar: f) la necesidad de controlar las interfaces entre las personas que participan activamente en el proceso de diseño y desarrollo; g) la necesidad de la participación activa de los clientes y usuarios en el proceso de diseño y desarrollo; h) los requisitos para la posterior provisión de productos y servicios; i) el nivel de control del proceso de diseño y desarrollo esperado por los clientes y otras partes interesadas pertinentes; j) la información documentada necesaria para demostrar que se han cumplido los requisitos del diseño y desarrollo.

8. OPERACIÓN - SGC 8.3.3 Elementos de entrada para el diseño y desarollo (Para 9k) Funcionalidad y desempeño R E Q U I S I T O S

Reglamentarios y legales Normas o códigos de prácticas Información proveniente de diseños previos similares

Consecuencias potenciales de fallar según la naturaleza

8. OPERACIÓN - SGC 8.3.4. Controles del diseño y Desarrollo (Para 9k) v Se definen los resultados a lograr v Revisiones para evaluar la capacidad de los resultados del Diseño y Desarrollo v Actividades de Verificación y validación, v Tomar acciones necesarias sobre los problemas determinados v Se conserva información documentada Nota: Las Revisiones, la verificación y la validación del diseño y desarrollo tienen propósitos distintos, pueden realizarse de forma separada o en cualquier combinación, según sea idóneo para los productos y servicios de la organización.

8. OPERACIÓN - SGC 8.3.5

Salidas del diseño y Desarrollo (Para 9k)

Los resultados deben permitir la verificación contra los elementos de entrada, deben aprobarse antes de su liberación y deben:

Cumplir con los requisitos de entrada.

Proporcionar información para la Contener o referenciar criterios compra y la producción. de aceptación.

Son adecuadas para los procesos posteriores para la provisión de productos y servicios

Especificar características para uso seguro. Conservar información documentada

8. OPERACIÓN - SGC 8.3.6. Cambios del diseño y Desarrollo (Para 9k)

¨ Los cambios deben identificarse, revisarse y controlarse durante o posterior, asegurando la conformidad de los requisitos. ¨ Los cambios deben aprobarse. ¨ Los cambios y resultados de revisiones deben conservarse en información documentada ¨ Tomar acciones para prevenir los impactos adversos y conservarlas

8. OPERACIÓN - SGC 8.4 Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente (Para 9k) 8.4.1 Generalidades La organización debe determinar los controles a aplicar a los procesos, productos y servicios suministrados externamente cuando: a) los productos y servicios de proveedores externos están destinados a incorporarse dentro de los propios productos y servicios de la organización; b) los productos y servicios son proporcionados directamente a los clientes por proveedores externos en nombre de la organización c) un proceso, o una parte de un proceso, es proporcionado por un proveedor externo como resultado de una decisión de la organización. La organización debe determinar y aplicar criterios para la evaluación, la selección, el seguimiento del desempeño y la reevaluación de los proveedores externos, basándose en su capacidad para proporcionar procesos o productos y servicios de acuerdo con los requisitos. Conservar información documentada.

8. OPERACIÓN - SGC 8.4.2 Tipo y alcance del control (Para 9k) La organización debe: a) asegurarse de que los procesos suministrados externamente permanecen dentro del control de su sistema de gestión de la calidad; b) definir los controles que pretende aplicar a un proveedor externo y los que pretende aplicar a las salidas resultantes; c) tener en consideración: 1) el impacto potencial de los procesos productos y servicios suministrados externamente e la capacidad de la organización de cumplir regularmente los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables; 2) La eficacia de los controles aplicados por el proveedor externo: d) determinar la verificación, u otra actividades necesarias para asegurarse de que los procesos, productos y servicios, suministrados externamente cumplen los requisitos.

8. OPERACIÓN - SGC 8.4.3 Información para proveedores externos (Para 9k) La organización debe comunicar a los proveedores externos sus requisitos para: a) Los procesos productos y servicios a proporcionar. b) La aprobación de productos y servicios; métodos, procesos y equipos y la liberación de productos c) la competencia, incluyendo cualquier calificación requerida de las personas; d) las interacciones del proveedor externo con la organización; e) el control y el seguimiento del desempeño del proveedor externo a aplicar por parte de la organización; f) las actividades de verificación o validación que la organización, o su cliente, pretende llevar a cabo en las instalaciones del proveedor externo.

8. OPERACIÓN - SGC 8.5 Producción y provisión del servicio (Para 9k) 8.5.1 Control de la producción y de la provisión del servicio

Competencia de las personas

Se debe planificar, implementar y controlar la producción y la prestación del servicio, bajo condiciones controladas lo cual incluye cuando aplique:

Infraestructura y entorno

Seguimiento y Medición.

Información documentada Disponibilidad de recursos de Validación y Revalidación con características del seguimiento y medición. para alcanzar los resultados Liberación, entrega y producto, servicios y posteriores. actividades Acciones para prevenir errores humanos

8. OPERACIÓN – SGC 8.5 Producción y prestación del servicio (Para 9k) 8.5.1 Control de la producción y de la provisión del servicio -

Criterios para revisión y aprobación de procesos.

-

Aprobación de equipos y calificación de personal.

-

La disponibilidad y el uso de los recursos de seguimiento y medición adecuados;

-

Requisitos de los registros

-

Validación y Revalidación

-

El uso de la infraestructura y el entorno adecuados para la operación de los procesos;

-

la implementación de acciones para prevenir los errores humanos;

-

la designación de personas competentes, incluyendo cualquier calificación requerida;

8. OPERACIÓN – SGC 8.5.2 Identificación y trazabilidad (Para 9k)

TRAZABILIDAD

Capacidad de seguir la Historia, aplicación o localización de un objeto

Cuando sea apropiado, se debe identificar la salida para asegurar la conformidad de los productos y servicios

Identificar el estado de las salidas con respecto a los requisitos de seguimiento y medición a través de la producción y prestación del servicio

Conservar la información documentada necesaria para permitir la trazabilidad Serial: XYUHG8760PFV

Código de Barras

Identificación única de salidas cuando la trazabilidad sea un requisito

8. OPERACIÓN – SGC 8.5.3 Propiedad pertenecientes a los clientes o proveedores externos (Para 9k) Los bienes que el cliente o proveedores externos suministre para ser utilizados por la organización o para incorporarlos en el producto y servicio se deben:

CUIDAR IDENTIFICAR VERIFICAR PROTEGER SALVAGUARDAR

Si la propiedad del Cliente o proveedor externo se pierde, deteriora, o se considera inadecuado para su uso, se debe informar al cliente o proveedor externo y conservar información documentada.

NOTA: La propiedad de un cliente o de un proveedor externo puede incluir materiales, componentes, herramientas y equipos, instalaciones. Propiedad intelectual y datos personales.

8. OPERACIÓN – SGC 8.5.4 Preservación (Para 9k)

Identificación

Manipulación

Almacenamiento Transporte

Embalaje Protección

Transmisión de la información Control de la contaminación

La organización debe preservar las salidas durante la producción y prestación del servicio, en la medida necesaria para asegurarse de la conformidad con los requisitos.

8. OPERACIÓN – SGC 8.5.5 Actividad posteriores a la entrega (Para 9k) La organización debe cumplir con los requisitos para las actividades posteriores a la entrega asociadas con los productos y servicios Determinar el alcance de las actividades posteriores teniendo en cuenta: v Requisitos legales y reglamentarios v Consecuencias potenciales no deseadas asociadas a sus productos y servicios v Naturaleza, uso y vida útil prevista de sus productos y servicios v Requisitos del cliente v Retroalimentación del cliente

8. OPERACIÓN – SGC • 8.5.6 Control de los cambios (Para 9k) • La organización debe revisar y controlar los cambios para la producción o la prestación del servicio, asegurando la continuidad en la conformidad con los requisitos. • Conservar información documentada de los resultados de la revisión de los cambios, quien lo autoriza y la acción necesaria si surge una revisión.

8. OPERACIÓN – SGC 8.6 LIBERACION DE PRODUCTOS Y SERVICIOS (Para 9k) Durante la producción y prestación del servicio se deben Medir y hacer Seguimiento de las Características de los productos.

Información documentada de la trazabilidad de las personas que liberan el producto. Se debe mantener información documentada cumplimiento de los criterios de aceptación.

del

La liberación del producto y la prestación del servicio al cliente no se puede ejecutar hasta que se haya completado lo planificado, a menos que sea aprobado por una autoridad pertinente y, cuando sea aplicable por el cliente.

8. OPERACIÓN – SGC 8.7 CONTROL DE LAS SALIDAS NO CONFORMES (Para 9k) 8.7.1 La organización debe tratar las salidas no conformes de una o más de las siguientes maneras : a) corrección; b) separación, contención, devolución o suspensión de provisión de productos y servicios; c) información al cliente; d) obtención de autorización para su aceptación bajo concesión

8.7.2 La organización debe conservar la información documentada que: a) describa la no conformidad; b) describa las acciones tomadas; c) describa todas las concesiones obtenidas; d) identifique la autoridad que decide la acción con respecto a la no conformidad

9. EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO 9.1 SEGUIMIENTO, MEDICIÓN, ANÁLISIS Y EVALUACIÓN 9.1.1 GENERALIDADES La organización debe determinar: a) qué necesita seguimiento y medición; b) los métodos de seguimiento, medición, análisis y evaluación necesarios para asegurar resultados válidos; c) cuándo se deben llevar a cabo el seguimiento y la medición; d) cuándo se deben analizar y evaluar los resultados del seguimiento y la medición. La organización debe evaluar el desempeño y la eficacia del SGC, SGA y SGSST. La organización debe conservar la información documentada. La organización debe asegurarse de que se usan y mantienen equipos de seguimiento y medición calibrados o verificados, según corresponda.

9. EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO 9.1.2 EVALUACIÓN DEL CUMPLIMIENTO (Para 14k y 45k)

¾La organización debe establecer, implementar y mantener los procesos necesarios para evaluar el cumplimiento de sus requisitos legales y otros requisitos. La organización debe: a) determinar la frecuencia con la que se evaluará el cumplimiento; b) evaluar el cumplimiento y emprender las acciones que fueran necesarias; c) mantener el conocimiento y la comprensión de su estado de cumplimiento. La organización debe conservar información documentada como evidencia de los resultados de la evaluación del cumplimiento.

9. EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO 9.1.2 Satisfacción del cliente (Para 9k) • La organización debe realizar el seguimiento de las percepciones de los clientes del grado en que se cumplen sus necesidades y expectativas, determinando métodos apropiados. Los ejemplos de seguimiento y medición de las percepciones del cliente pueden incluir las encuestas al cliente, la retroalimentación del cliente sobre los productos y servicios entregados, las reuniones con los clientes, el análisis de las cuotas de mercado, las felicitaciones, las garantías utilizadas y los informes de agentes comerciales.

9. EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO 9.1.3 Análisis y evaluación (Para 9k) EL ANÁLISIS DE DATOS DEBE PROPORCIONAR INFORMACIÓN SOBRE: La Satisfacción del Cliente.

La conformidad de los productos y servicios

Implementación eficaz Desempeño de Los Proveedores externos

Necesidad de mejoras en el Sistema

Desempeño y eficacia del sistema

Eficacia de las acciones para abordar los riesgos y oportunidades

Los métodos para analizar los datos pueden incluir técnicas estadísticas

9. EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO 9.2 AUDITORIA INTERNA 9.2.1 Se deben hacer auditorías a intervalos planificados. 9.2.2 Planificar, Establecer, implementar y mantener uno o varios programas que incluyan: • frecuencia, métodos, responsabilidades, requisitos de planificación y elaboración de informes, • Establecer criterios de la auditoría y el alcance, • Seleccionar auditores y llevar a cabo auditorias con objetividad e imparcialidad, • Asegurar los resultados de las auditorias se informan a la dirección pertinente, • Realizar correcciones y acciones correctivas adecuadas.

Conservar información documentada como evidencia de la implementación del programa y de los resultados de la auditoria NOTA: Véase la Norma ISO 19011 a modo de orientación

9. EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO 9.3 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN ENTRADAS SALIDAS ESTADO DE LAS ACCIONES DE LAS REVISIONES POR LA DIRECCION PREVIAS CAMBIOS EN LAS CUESTIONES EXTERNAS E INTERNAS PERTINENTES AL SGC, SGA, SGSST DESEMPEÑO Y EFICACIA DE LA GESTION DE LA CALIDAD / AMBIENTAL / SST DESEMPEÑO DE PROCESOS CONFORMIDAD DE PRODUCTO Y SERVICIO RETROALIMENTACION DE PARTES INTERESADAS / OBJETIVOS DEL SISTEMA DE GESTION NO CONFORMIDADES Y ACCIONES CORRECTIVAS RESULTADOS DE SGTO Y MEDICION RESULTADOS DE AUDITORIAS DESEMPEÑO DE PROVEEDORES EXTERNOS ADECUACIONS DE RECURSOS RIESGOS Y OPORTUNIDADES , OPORTUNIDADES DE MEJORA

REVISIÓN DEL SGC, SGA y SGSST A INTERVALOS PLANIFICADOS

DECISIONES Y ACCIONES SOBRE:

MEJORA DEL SGI MEJORA DEL PRODUCTO NECESIDADES DE RECURSOS

9. EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO 9.3 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN

SALIDAS

ENTRADAS EVALUACIÓN DE LAS OPORTUNIDADES DE MEJORA Y LA NECESIDAD DE EFECTUAR CAMBIOS EN EL SGA - SGSST, INCLUYENDO LA POLÍTICA Y LOS OBJETIVOS INFORMACIÓN SOBRE EL DESEMPEÑO Y LA EFICACIA DEL SGASGSST INCLUIDAS LAS TENDENCIAS, INCLUYENDO LA RETROALIMENTACIÓN DE LAS PARTES INTERESADAS PERTINENTES COMUNICACIONES PARTES INTERESADAS EXTERNAS INCLUYENDO QUEJAS GRADO DE CUMPLIMIENTO DE OBJETIVOS Y METAS EN SGA Y SST

Asegurar la conveniencia, adecuación, eficacia y alineación continua con la dirección estratégica

DECISIONES Y ACCIONES SOBRE:

POLITICA, OBJETIVOS Y METAS DEL SGI ACCIONES NECESARIAS PARA LOGRAR LA MEJORA CONTINUA

9. EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO 9.3 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN SALIDAS ENTRADAS RESULTADOS DE EVALUACION DE CUMPLIMIENTO LEGAL Y OTROS REQUISITO SUSCRITOS RESULTADOS DE LA PARTICIPACION Y CONSULTA COMUNICACIONES PARTES INTERESADAS EXTERNAS INCLUYENDO QUEJAS GRADO EN QUE SE HAN LOGRADO DE LOS OBJETIVOS DE CALIDAD, AMBIENTAL, SST LAS NO CONFORMIDADES Y AC

REVISIÓN DEL SGC, SGA Y SGSST A INTERVALOS PLANIFICADOS

DECISIONES Y ACCIONES SOBRE:

CUALQUIER NECESIDAD DE CAMBIO

ADECUACIÓN DE RECURSOS EFICACIA DE LAS ACCIONES TOMADAS PARA ABORDAR RIESGOS Y OPORTUNIDADES

Conservar información documentada como evidencia de los resultados de la REVISION POR LA DIRECCION

10. MEJORA 10.1 GENERALIDADES Determinar y seleccionar las oportunidades de mejora e implementar acciones necesarias para cumplir requisitos (antes planificar e implementar procesos de mejora para aumentar la eficacia del SGC, SGA Y SGSST) • • •

Mejorar los productos y servicios para cumplir requisitos así como considerar las necesidades y expectativas futuras Corregir, prevenir o reducir los efectos no deseados Mejorar el desempeño y eficacia del SGC, SGA Y SGSST

Nota : los ejemplo de mejora pueden incluir corrección, AC, MC, cambio abrupto, innovación y reorganización

10. MEJORA 10.2. Incidentes, no conformidades y acciones correctivas (Para 45k)

Reaccionar de forma oportuna

Si es necesario realizar cambios al SGSST

Evaluar con participación de los trabajadores

Evaluar la eficacia de la acción

Revisar la evaluación de riesgos y oportunidades existentes

Determinar acciones

Evaluar riesgos SST relacionados con peligros

Conservar información documentada y comunicar a los trabajadores y otras partes interesadas

• 10.2 NO CONFORMIDAD Y ACCIÓN CORRECTIVA • Determinar y seleccionar las oportunidades de mejora e implementar acciones necesarias para cumplir requisitos (antes planificar e implementar procesos de mejora para aumentar la eficacia del SGC, SGA Y SGSST).

10. MEJORA

• Corregir, prevenir o reducir los efectos no deseados • Mejorar el desempeño y eficacia del SGC, SGA y SGSST

10. MEJORA 10.2.1 Cuando ocurra una No Conformidad, incluida cualquiera originada por quejas la organización debe:

Identificar la NC (describirla y revisarla).

Evaluar la necesidad de tomar acciones correctivas Implementar las acciones que eliminen las causas de la NC.

Determinar las causas que generaron la NC. 10.2.2 Conservar información documentada como evidencia de: - naturaleza y acción tomada - resultados de AC

Revisar la eficacia las acciones tomadas (seguimiento a la eficacia de la acción) / Analizar Riesgos y Oportunidades /Cambio al SG

10. MEJORA 10.3 MEJORA CONTINUA (Para 9k)

¾La organización debe mejorar continuamente la conveniencia, adecuación y eficacia del sistema de gestión de la calidad. REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN OBJETIVOS

RESULTADOS DE AUDITORÍA ANÁLISIS DE DATOS

POLÍTICA

ACCIONES CORRECTIVAS

10. MEJORA 10.3 MEJORA CONTINUA (Para 45k)

REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN

Mejorar el desempeño Mantener y conservar información documentada

Promueve la cultura

OBJETIVOS POLÍTICA

RESULTADOS DE AUDITORÍA

10.3. Mejora Continua

Comunica los resultados

ACCIONES CORRECTIVAS

Determinar acciones

Promueve la participación de los trabajadores

ANÁLISIS DE DATOS

TALLER 6. REPASO DE CAPÍTULOS 8, 9 Y 10

Se presentan una serie de casos/descripciones/actividades en la columna izquierda. El participante deberá definir si es falso (F) o verdadero (S) y escribir a cuál(es) norma(s) se refiere para ambos casos (es decir falso y verdadero) Se debe realizar de manera individual. Tiempo estimado: 40 min.

No 1.

ENUNCIADO Las organizaciones deben hacer auditorías internas cada año para proporcionar información acerca de si el sistema de gestión de la calidad: es conforme con los requisitos propios de la organización.

1.

Se debe conservar información documentada de los resultados de la revisión por la dirección.

1. 1.

TALLER 5. REPASO DE CAPÍTULOS 8, 9 Y 10.

La organización no debe proporcionar información y formación pertinentes, con relación a la preparación y respuesta ante emergencias a las partes interesadas pertinentes. El único propósito de la revisión por la dirección es asegurarse semestralmente que el sistema de gestión es conveniente, adecuado, eficaz y alineado con la dirección estratégica de la organización.

1.

La organización no debe necesariamente determinar sus requisitos ambientales para la compra de productos y servicios, ni comunicar sus requisitos ambientales pertinentes a los proveedores externos, incluidos los contratistas ya que no es de su incumbencia.

1.

Todos los procesos se deben auditar la misma cantidad de veces a intervalos planificados sin importar si son de direccionamiento, misionales o de apoyo.

1.

La organización debe hacer seguimiento, medir, analizar y evaluar su desempeño ambiental

1. 1.

La organización debe establecer, implementar, pero no necesariamente mantener los procesos necesarios acerca de cómo prepararse y responder a situaciones potenciales de emergencia. La organización debe establecer, implementar y mantener los procesos necesarios para evaluar el cumplimiento de sus requisitos legales y otros requisitos, pero no necesariamente conservar información documentada como evidencia de los resultados de la evaluación del cumplimiento.

1.

Se debe revisar la eficacia de todas las acciones correctivas tomadas.

1.

La organización debe asegurarse de que los procesos contratados externamente estén controlados o que se tenga influencia sobre ellos. Dentro del sistema de gestión ambiental se debe definir el tipo y grado de control o influencia que se va a aplicar a estos procesos

1.

La organización debe determinar qué necesita seguimiento y medición; los métodos de seguimiento, medición, análisis y evaluación, según corresponda, para asegurar resultados válidos; los criterios contra los cuales la organización evaluará su desempeño ambiental, y los indicadores apropiados.

1.

La organización debe establecer los controles, según corresponda, para asegurarse de que sus requisitos ambientales se aborden en el proceso de diseño y desarrollo del producto o servicio, considerando cada etapa de su ciclo de vida.

1.

Cuando ocurra una no conformidad, la organización debe hacer frente a las consecuencias, incluida la mitigación de los impactos ambientales adversos

1.

La organización no debe mantener la información documentada de su control operacional de acuerdo con lo planificado.

F

V

NUMERAL

06

DIRECTRICES PARA AUDITAR SISTEMAS DE GESTIÓN NORMA ISO 19011:2018

CONTENIDO DE LA NORMA ISO 19011:2018

Norma ISO 19011:2018 Introducción

INTRODUCCIÓN Esta norma proporciona una guía genérica, la cual permite realizar una auditoría en relación con una variedad de criterios de auditoría, por separado o en combinación. Este documento proporciona una guía para todos los tamaños y tipos de organizaciones y auditorías de diferentes alcances y escalas, incluidas aquellas realizadas por grandes equipos de auditoría, generalmente de organizaciones más grandes, y aquellas realizadas por auditores individuales, ya sea en organizaciones grandes o pequeñas. Este documento se concentra en auditorías internas (primera parte) y auditorías realizadas por organizaciones sobre sus proveedores externos y otras partes interesadas externas (segunda parte).

Norma ISO 19011:2018 1. Objeto y campo de aplicación

OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN

Este norma proporciona orientación sobre auditoría a sistemas de gestión, incluidos - los principios de auditoría, - la gestión de un programa de auditoría y - la realización de auditorías del sistema de gestión, Así como orientación sobre la evaluación de la competencia de las personas involucradas en el proceso de auditoría.

Norma ISO 19011:2018 Capítulo 4. Principios de Auditoría

CAPITULO 4. PRINCIPIOS DE AUDITORÍA Relacionados con Auditores

1. Integridad

Conducta ética, honestidad, responsabilidad; solo realizar actividades de auditoria si competente para ello; Justo, imparcial, sensible a influencias.

2. Presentación justa

La comunicación debería ser veraz, exacta, objetiva, oportuna, clara y completa.

3. Debido Cuidado Profesional

Un factor importante al realizar su trabajo con el debido cuidado profesional es tener la habilidad para hacer juicios razonables en todas las situaciones de auditoria.

4. Confidencialidad

El auditor debe tener discreción en el uso y protección de la información a la que tenga acceso en la auditorias

se

es

CAPITULO 4. PRINCIPIOS DE AUDITORÍA Relacionados con la Auditoría

5. Independencia.

Mayor sustentación del principio. Auditores internos: independiente del gerente operativo del área que se audita. Estar libres de sesgo y conflicto de intereses

6. Enfoque basado en evidencia.

Método racional para alcanzar conclusiones de auditoría fiables y reproducibles en un proceso de auditoría sistemático

7. Enfoque basado en el riesgo.

Garantizar que las auditorías se centren en asuntos que son importantes para el cliente de auditoría y para lograr los objetivos del programa de auditoría

Norma ISO 19011:2018 Capítulo 5. Gestión de un Programa de Auditoría

GESTIÓN DE UN PROGRAMA DE AUDITORÍA (PA) PLANEAR

HACER

VERIFICAR

ACTUAR

5.2 Establecer Objetivos del PA 5.3 Determinar y evaluar riesgos y oportunidades del PA

5.4 Establecer el PA

5-7 Revisar y mejorar el PA

5.5 Implementar el PA

5.6 Seguimiento del PA PLANEAR

HACER

VERIFICAR

ACTUAR

GESTIÓN DE UN PROGRAMA DE AUDITORÍA (PA)

-

El PA puede incluir auditorías que aborden uno o más estándares del sistema de gestión u otros requisitos, realizados por separado o en combinación (auditoría combinada).

-

El PA debería, del auditado; tener en cuenta: - objetivos organizacionales; cuestiones externas e internas relevantes; las necesidades y expectativas de las partes interesadas pertinentes; requisitos de confidencialidad y seguridad de la información. PLANEAR

HACER

VERIFICAR

ACTUAR

GESTIÓN DE UN PROGRAMA DE AUDITORÍA (PA) GENERALIDADES El PA debería incluir información e identificar recursos para permitir que las auditorías se realicen de manera efectiva y eficiente dentro de los plazos especificados. La información debería incluir: • • • • • • • •

objetivos para el programa de auditoría; riesgos y oportunidades asociados; alcance (extensión, límites, ubicaciones) de cada auditoría; cronograma (número/duración/frecuencia) de las auditorías; criterios de auditoría; métodos de auditoría a ser empleados; criterios para seleccionar miembros del equipo de auditoría; información documentada relevante.

Parte de esta información puede no estar disponible hasta que se complete una planificación de auditoría más detallada.

ESTABLECIMIENTO DEL PROGRAMA DE AUDITORÍA PA Determinar los recursos del programa de auditoría, considerar

a) b) c) d) e) f) g) h) i) j)

Recursos financieros y de tiempo necesarios Métodos de auditoría; Disponibilidad individual y general de auditores y expertos técnicos; La extensión del PA y los riesgos y oportunidades del PA; Tiempo de viaje y costo, alojamiento y otras necesidades de auditoría; El impacto de las diferentes zonas horarias; La disponibilidad de tecnologías de información y comunicación; La disponibilidad de cualquier herramienta, tecnología y equipo requerido; La disponibilidad de la información documentada necesaria: Los requisitos relacionados con la instalación, incluidos los espacios de seguridad y el equipo.

IMPLEMENTACIÓN DEL PROGRAMA DE AUDITORÍA PA Definición de Objetivos, alcance y criterios para una auditoría individual

Pueden incluir lo siguiente. § determinación del grado de conformidad del sistema de gestión a ser auditado, o partes de él; § evaluación de la capacidad del sistema de gestión para ayudar a la organización a cumplir los requisitos legales y reglamentarios pertinentes; § evaluación de la efectividad del sistema de gestión; § identificación de oportunidades para la mejora potencial; § evaluación de la capacidad del sistema de gestión para establecer y alcanzar objetivos y abordar de manera efectiva los riesgos y oportunidades, en un contexto cambiante, incluida la implementación de las acciones relacionadas.

PLANEAR

HACER

VERIFICAR

ACTUAR

IMPLEMENTACIÓN DEL PROGRAMA DE AUDITORÍA PA Selección de los miembros del equipo auditor

Un equipo debe ser seleccionado teniendo en cuenta lo siguiente: • la competencia del equipo; • la complejidad de la auditoría (auditoría combinada o conjunta); • los métodos de auditoría; • los requisitos legales; • la independencia; • la habilidad para interactuar con los representantes del auditado y de trabajar juntos; • el idioma de la auditoría y las características sociales y culturales del auditado.

PLANEAR

HACER

VERIFICAR

ACTUAR

IMPLEMENTACIÓN DEL PROGRAMA DE AUDITORÍA PA Administrar y mantener los registros de PA

Se debe asegurar que se creen, gestionen y mantengan los registros de auditoría para demostrar la implementación de un programa de auditoría. Relacionados con el programa de auditoría (objetivos, alcance y riesgos del programa, revisiones de la efectividad del mismo); relacionados con cada auditoría individual (planes, informes, reportes de no conformidad, acciones correctivas y preventivas; relacionados con personal de auditoria (competencia y evaluación de desempeño). PLANEAR

HACER

VERIFICAR

ACTUAR

TALLER 7: PROGRAMA DE AUDITORIA

OBJETIVO Elaborar un programa de auditoría. METODOLOGÍA En documento de word o excel, desarrolle un programa de auditoría para una empresa del sector de la Construcción. 1. Elaborar un programa de auditoria, teniendo en cuenta las buenas practicas planteadas por la ISO 19011

Norma ISO 19011:2018 Capítulo 6. Realización de una Auditoría

REALIZACIÓN DE UNA AUDITORÍA PLANEAR

HACER

VERIFICAR

ACTUAR

6.2 Iniciando la auditoria

6.3 Preparación de las actividades de auditoria

6.7 Realizar seguimiento a la auditoría

6.4 Realización de la auditoría

6.5 Preparación y distribución del informe de auditoría

6.6 Finalizar la auditoría PLANEAR

HACER

ACTUAR VERIFICAR

INICIANDO LA AUDITORIA - CONTACTO INICIAL CON AUDITADO

El líder del equipo auditor debería asegurarse de que se establezca contacto con el auditado para: a) confirmar los canales de comunicación con los representantes del auditado; b) confirmar la autoridad para realizar la auditoría; c) proporcionar información relevante sobre los objetivos, el alcance, los criterios, los métodos y la composición del equipo de auditoría, incluidos los expertos técnicos; d) solicitar acceso a información relevante para fines de planificación, incluida información sobre los riesgos y oportunidades que la organización ha identificado y cómo se abordan; PLANEAR

HACER

ACTUAR VERIFICAR

INICIANDO LA AUDITORIA - CONTACTO INICIAL CON AUDITADO e) determinar los requisitos legales y reglamentarios aplicables y otros requisitos relevantes para las actividades, procesos, productos y servicios del auditado; f) confirmar el acuerdo con el auditado sobre el alcance de la divulgación y el tratamiento de la información confidencial; g) hacer arreglos para la auditoría incluyendo el cronograma; h) determinar los arreglos específicos de ubicación para el acceso, la salud y la seguridad, la confidencialidad u otros; i) acordar la asistencia de los observadores y la necesidad de guías o intérpretes para el equipo de auditoría; j) determinar cualquier área de interés, preocupación o riesgo para el auditado en relación con la auditoría específica; k) resolver problemas relacionados con la composición del equipo de auditoría con el auditado o el cliente de auditoría. PLANEAR

HACER

ACTUAR VERIFICAR

PREPARACIÓN DE ACTIVIDADES DE LA AUDITORIA REALIZAR REVISIÓN DE INFORMACIÓN DOCUMENTADA La documentación debe ser revisada con el fin de: • reunir información para preparar actividades de auditoria y documentos de trabajo aplicables; • establecer una visión general de la documentación del sistema para detectar posibles áreas de preocupación, como deficiencias, omisiones o conflictos.

PLANEAR

HACER

ACTUAR VERIFICAR

TALLER 8: PLAN DE AUDITORIA

OBJETIVO Adquirir destrezas para la elaboración de planes de auditorías. METODOLOGÍA En documento de word o excel, desarrolle un plan de auditoría para una empresa del sector indicada por el tutor teniendo en cuenta las buenas practicas planteadas por la ISO 19011.