EPINEFRINA

EPINEFRINA 1. DESCRIPCIÓN QUÍMICA DEL PRINCIPIO ACTIVO: (R)-1-(3, 4-Dihidroxifenil)-2-metilaminoetanol 2. CÓDIGO: A0

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EPINEFRINA 1.

DESCRIPCIÓN QUÍMICA DEL PRINCIPIO ACTIVO:

(R)-1-(3, 4-Dihidroxifenil)-2-metilaminoetanol 2.

CÓDIGO:

A01AD01; B02BC09; C01CA24; R01AA14; R03AA01; S01EA01

3.

INDICACIONES:

Asma bronquial Bronquitis Broncoespasmo Enfisema pulmonar Reacciones alérgica Reacciones anafiláctica Angioedema Anestesia local o regional Priapismo Hemorragia gingival o pulpal

4.

FORMAS FARMACÉUTICAS APROBADAS HASTA EL MOMENTO

Solución inyectable

5.

FARMACOCINÉTICA/FARMACODINAMIA:

5.1. Generalidades

Las reacciones anafilácticas pueden producirse minutos después de la exposición y consisten en enrojecimiento, ansiedad, síncope, taquicardia, pulso filiforme o no localizable, junto con descenso de la presión arterial, convulsiones, vómitos, diarrea y calambres abdominales, micción involuntaria, sibilancias, disnea por espasmo laríngeo, prurito, exantemas, urticaria o angioedema. La administración de epinefrina es un tratamiento de emergencia de apoyo que no sustituye a la emergencia hospitalaria.

5.2. Mecanismo acción

de

La epinefrina (adrenalina) es una de las catecolaminas, un grupo de aminas simpaticomiméticas que contienen un grupo catecol. La epinefrina activa el mecanismo receptor adrenérgico sobre las células efectoras e imita todas las acciones del sistema nervioso simpático, excepto las de las arterias de la cara y las glándulas sudoríparas. Actúa sobre los receptores alfa y beta y es el activador más potente de los receptores alfa. Invierte eficazmente los síntomas de rinitis, urticaria, broncoespasmos e hipotensión porque es un antagonista farmacológico de los efectos de los mediadores químicos en el músculo liso, los vasos sanguíneos y otros tejidos. La intensa acción vasoconstrictora de la epinefrina (adrenalina), por su efecto

sobre los receptores alfa-adrenérgicos, contrarresta rápidamente la vasodilatación y el aumento de la permeabilidad vascular, que pueden originar pérdida de volumen de líquido intravascular e hipotensión durante las reacciones anafilácticas. Mediante su acción sobre los receptores beta de la musculatura lisa bronquial, la epinefrina provoca la relajación de esta musculatura, lo que alivia las sibilancias y la disnea. La epinefrina mitiga también el prurito, la urticaria y el angioedema, y puede ser eficaz para aliviar los síntomas gastrointestinales y genitourinarios asociados con la anafilaxia. 5.3. Absorciónbiodisponibilidad

Se absorbe bien subcutánea o intramuscularmente

5.4. Distribución 5.5. Tiempo para alcanzar concentraciones máximas Cantidad

Unidades

Vía (IM, IV, SC, etc)

Observaciones

5.6. Tiempo para alcanzar el inicio de la acción Cantidad

Unidades Horas

5-10

Minutos

Vía (IM, IV, SC, etc) IV

Observaciones Inmediatamente

SC

5.7. Tiempo para alcanzar el efecto máximo Cantidad

Unidades Horas minutos

20

Vía (IM, IV, SC, etc) SC

Observaciones

Vía (IM, IV, SC, etc)

Observaciones

5.8. Duración del efecto/acción Cantidad

Unidades Horas

Corta 5.9. Vida media Características del Paciente No especificada 5.10.

Unión a proteínas Proteína

Vida media Cantidad Unidades 2-5 Minutos

Observaciones

Porcentaje

Observaciones

Eliminación

Albumina 5.11. Marcar con X X

-

Metabolismo/ biotransformación Vía Hepática

Grado metabolización (%)

Observaciones

5.12. Marcar con X X

6.

Eliminación Vía

Grado de eliminación (%)

Observaciones

Renal

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:

6.1. Precauciones generales

Generalmente, la epinefrina (adrenalina) se administra con suma precaución a los enfermos que sufren una cardiopatía. Normalmente no se recomienda la administración conjunta de epinefrina con fármacos que puedan sensibilizar el corazón a las arritmias, como digital, diuréticos mercuriales o quinidina. En los pacientes con insuficiencia coronaria, la epinefrina puede provocar dolor anginoso. Los efectos de la epinefrina pueden ser potenciados por los antidepresivos tricíclicos e IMAO. En pacientes hipertiroideos (hiperfunción del tiroides), pacientes con cardiopatías, hipertensión (presión arterial elevada), diabetes, personas de edad avanzada, embarazadas, niños puede existir teóricamente un mayor riesgo de que se produzcan reacciones adversas después de la administración de epinefrina (adrenalina). La inyección accidental en las manos o pies puede provocar la pérdida del riego sanguíneo de la zona afectada y debe evitarse. Si se produce una inyección accidental, aconseje al paciente que acuda al servicio de urgencias más próximo para tratamiento.

6.2. Administración de la forma dosificada 6.3. Sensibilidad relacionados

cruzada

y/o

problemas

6.4. Carcinogenicidad/ mutagenicidad

6.5. Uso en Embarazo

No se han observado efectos teratogénicos en animales. Índice de riesgo en embarazo: C

6.6. Uso en Lactancia

6.7. Uso en Pediatría

6.8. Uso en Geriatría

El medicamento puede administrase durante la lactancia, ya que se utiliza para situaciones de emergencia que pueden poner en peligro la vida del paciente y la vida media de la epinefrina (adrenalina) en el organismo es corta.

6.9. Alteración de valores corporales y de laboratorio 6.10. Seguimiento del paciente bajo tratamiento

Medir la presión sanguínea. Glucosa y potasio

6.11.

El tratamiento es sintomático y de soporte

Toxicología

6.12. Consideraciones de seguridad asociadas a la manipulación del producto 6.13. Consideraciones con la dieta

7.

relacionadas

Controlar dieta y peso corporal, utilizar sustitutos de sal.

INTERACCIONES: Aumenta el efecto/concentraciones de Disminuye el efecto/concentraciones de Sus efectos/concentraciones se disminuidos cuando se administra con Sus efectos/concentraciones se aumentados cuando se administra con

8.

ven ven

digital, los diuréticos mercuriales o la quinidina insulina o de hipoglucemiantes orales bloqueadores alfa-adrenérgicos Antidepresivos tricíclicos y los inhibidores de la monoaminooxidasa.

CONTRAINDICACIONES Contraindicaciones cardiopatías diabetes hipertensión ancianos hipertiroidismo

9.

EFECTOS ADVERSOS: 1. 2. 4. 6.

10.

Observaciones Considerar riesgo/beneficio Considerar riesgo/beneficio Considerar riesgo/beneficio Considerar riesgo/beneficio Considerar riesgo/beneficio

palpitaciones, taquicardias, náuseas y vómitos palidez cefaleas

DOSIFICACIÓN:

Reacciones alérgicas Anafilaxia

Sudoración 3. dificultad para respirar, 5. mareos, debilidad, temblor 7. aprensión (temor), nerviosismo y ansiedad

Grupos de pacientes

Cantidad

Unidades

Adultos

0.3-0.5

mg

Niños

0.1-0.25 0.01

mg mg/kg

Dosificación Frecuencia Minutos 10-20

Vía

Observaciones

Duración del tratamiento

SC IM IV SC IM

1:10000 Máximo 0.3mg/dosis

Broncoespasmo agudo Grupos de pacientes Adultos Niños

Cantidad

Unidades

0.01 0.1-0.25 0.01

mg/kg mg mg/kg

Cantidad

Unidades

5 5

mcg/ml mcg/ml

Dosificación Frecuencia Minutos 20

Vía

Duración del tratamiento

SC IV SC

Observaciones

1:10000 Máximo 0.3mg/dosis

Anestésico Grupos de pacientes Adultos Niños

Dosificación Frecuencia Horas

Vía local local

Duración del tratamiento -

Observaciones 1:200000 1:200000

Pacientes con disfunción renal severa Grupos de pacientes

11.

Cantidad

Unidades

Dosificación Frecuencia Horas

CONDICIONES DE RECOMENDADOS

Vía

Duración del tratamiento

EMPAQUE

Almacenar a temperaturas menores de 30ºC

Y

Filtración glomerular

ALMACENAMIENTO

Proteger de la luz

12.

PREPARACIÓN DE LA FORMA DOSIFICADA

13.

ESTABILIDAD DE LA FORMA DOSIFICADA

Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Sustituir el medicamento en su fecha de caducidad o antes si la solución se ha oscurecido o contiene precipitado. Comprobar periódicamente la solución a través de la zona transparente de la unidad para cerciorarse de que es clara e incolora.

14.

INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE:

15.

INFORMACIÓN PARA EL PERSONAL DE ENFERMERÍA:

La epinefrina (adrenalina) y sus sales se destruyen rápidamente en solución con agentes oxidantes. La solución se oscurece por exposición al aire o la luz.

16.

REFERENCIAS

Agencia de medicamentos de España. Martindale 34. USP-DI 27

17.

FECHA DE REVISIÓN (FECHA DE ELABORACIÓN)

MARZO 2008