EPINEFRINA 1. DESCRIPCIÓN QUÍMICA DEL PRINCIPIO ACTIVO: (R)-1-(3, 4-Dihidroxifenil)-2-metilaminoetanol 2. CÓDIGO: A0
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EPINEFRINA 1.
DESCRIPCIÓN QUÍMICA DEL PRINCIPIO ACTIVO:
(R)-1-(3, 4-Dihidroxifenil)-2-metilaminoetanol 2.
CÓDIGO:
A01AD01; B02BC09; C01CA24; R01AA14; R03AA01; S01EA01
3.
INDICACIONES:
Asma bronquial Bronquitis Broncoespasmo Enfisema pulmonar Reacciones alérgica Reacciones anafiláctica Angioedema Anestesia local o regional Priapismo Hemorragia gingival o pulpal
4.
FORMAS FARMACÉUTICAS APROBADAS HASTA EL MOMENTO
Solución inyectable
5.
FARMACOCINÉTICA/FARMACODINAMIA:
5.1. Generalidades
Las reacciones anafilácticas pueden producirse minutos después de la exposición y consisten en enrojecimiento, ansiedad, síncope, taquicardia, pulso filiforme o no localizable, junto con descenso de la presión arterial, convulsiones, vómitos, diarrea y calambres abdominales, micción involuntaria, sibilancias, disnea por espasmo laríngeo, prurito, exantemas, urticaria o angioedema. La administración de epinefrina es un tratamiento de emergencia de apoyo que no sustituye a la emergencia hospitalaria.
5.2. Mecanismo acción
de
La epinefrina (adrenalina) es una de las catecolaminas, un grupo de aminas simpaticomiméticas que contienen un grupo catecol. La epinefrina activa el mecanismo receptor adrenérgico sobre las células efectoras e imita todas las acciones del sistema nervioso simpático, excepto las de las arterias de la cara y las glándulas sudoríparas. Actúa sobre los receptores alfa y beta y es el activador más potente de los receptores alfa. Invierte eficazmente los síntomas de rinitis, urticaria, broncoespasmos e hipotensión porque es un antagonista farmacológico de los efectos de los mediadores químicos en el músculo liso, los vasos sanguíneos y otros tejidos. La intensa acción vasoconstrictora de la epinefrina (adrenalina), por su efecto
sobre los receptores alfa-adrenérgicos, contrarresta rápidamente la vasodilatación y el aumento de la permeabilidad vascular, que pueden originar pérdida de volumen de líquido intravascular e hipotensión durante las reacciones anafilácticas. Mediante su acción sobre los receptores beta de la musculatura lisa bronquial, la epinefrina provoca la relajación de esta musculatura, lo que alivia las sibilancias y la disnea. La epinefrina mitiga también el prurito, la urticaria y el angioedema, y puede ser eficaz para aliviar los síntomas gastrointestinales y genitourinarios asociados con la anafilaxia. 5.3. Absorciónbiodisponibilidad
Se absorbe bien subcutánea o intramuscularmente
5.4. Distribución 5.5. Tiempo para alcanzar concentraciones máximas Cantidad
Unidades
Vía (IM, IV, SC, etc)
Observaciones
5.6. Tiempo para alcanzar el inicio de la acción Cantidad
Unidades Horas
5-10
Minutos
Vía (IM, IV, SC, etc) IV
Observaciones Inmediatamente
SC
5.7. Tiempo para alcanzar el efecto máximo Cantidad
Unidades Horas minutos
20
Vía (IM, IV, SC, etc) SC
Observaciones
Vía (IM, IV, SC, etc)
Observaciones
5.8. Duración del efecto/acción Cantidad
Unidades Horas
Corta 5.9. Vida media Características del Paciente No especificada 5.10.
Unión a proteínas Proteína
Vida media Cantidad Unidades 2-5 Minutos
Observaciones
Porcentaje
Observaciones
Eliminación
Albumina 5.11. Marcar con X X
-
Metabolismo/ biotransformación Vía Hepática
Grado metabolización (%)
Observaciones
5.12. Marcar con X X
6.
Eliminación Vía
Grado de eliminación (%)
Observaciones
Renal
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
6.1. Precauciones generales
Generalmente, la epinefrina (adrenalina) se administra con suma precaución a los enfermos que sufren una cardiopatía. Normalmente no se recomienda la administración conjunta de epinefrina con fármacos que puedan sensibilizar el corazón a las arritmias, como digital, diuréticos mercuriales o quinidina. En los pacientes con insuficiencia coronaria, la epinefrina puede provocar dolor anginoso. Los efectos de la epinefrina pueden ser potenciados por los antidepresivos tricíclicos e IMAO. En pacientes hipertiroideos (hiperfunción del tiroides), pacientes con cardiopatías, hipertensión (presión arterial elevada), diabetes, personas de edad avanzada, embarazadas, niños puede existir teóricamente un mayor riesgo de que se produzcan reacciones adversas después de la administración de epinefrina (adrenalina). La inyección accidental en las manos o pies puede provocar la pérdida del riego sanguíneo de la zona afectada y debe evitarse. Si se produce una inyección accidental, aconseje al paciente que acuda al servicio de urgencias más próximo para tratamiento.
6.2. Administración de la forma dosificada 6.3. Sensibilidad relacionados
cruzada
y/o
problemas
6.4. Carcinogenicidad/ mutagenicidad
6.5. Uso en Embarazo
No se han observado efectos teratogénicos en animales. Índice de riesgo en embarazo: C
6.6. Uso en Lactancia
6.7. Uso en Pediatría
6.8. Uso en Geriatría
El medicamento puede administrase durante la lactancia, ya que se utiliza para situaciones de emergencia que pueden poner en peligro la vida del paciente y la vida media de la epinefrina (adrenalina) en el organismo es corta.
6.9. Alteración de valores corporales y de laboratorio 6.10. Seguimiento del paciente bajo tratamiento
Medir la presión sanguínea. Glucosa y potasio
6.11.
El tratamiento es sintomático y de soporte
Toxicología
6.12. Consideraciones de seguridad asociadas a la manipulación del producto 6.13. Consideraciones con la dieta
7.
relacionadas
Controlar dieta y peso corporal, utilizar sustitutos de sal.
INTERACCIONES: Aumenta el efecto/concentraciones de Disminuye el efecto/concentraciones de Sus efectos/concentraciones se disminuidos cuando se administra con Sus efectos/concentraciones se aumentados cuando se administra con
8.
ven ven
digital, los diuréticos mercuriales o la quinidina insulina o de hipoglucemiantes orales bloqueadores alfa-adrenérgicos Antidepresivos tricíclicos y los inhibidores de la monoaminooxidasa.
CONTRAINDICACIONES Contraindicaciones cardiopatías diabetes hipertensión ancianos hipertiroidismo
9.
EFECTOS ADVERSOS: 1. 2. 4. 6.
10.
Observaciones Considerar riesgo/beneficio Considerar riesgo/beneficio Considerar riesgo/beneficio Considerar riesgo/beneficio Considerar riesgo/beneficio
palpitaciones, taquicardias, náuseas y vómitos palidez cefaleas
DOSIFICACIÓN:
Reacciones alérgicas Anafilaxia
Sudoración 3. dificultad para respirar, 5. mareos, debilidad, temblor 7. aprensión (temor), nerviosismo y ansiedad
Grupos de pacientes
Cantidad
Unidades
Adultos
0.3-0.5
mg
Niños
0.1-0.25 0.01
mg mg/kg
Dosificación Frecuencia Minutos 10-20
Vía
Observaciones
Duración del tratamiento
SC IM IV SC IM
1:10000 Máximo 0.3mg/dosis
Broncoespasmo agudo Grupos de pacientes Adultos Niños
Cantidad
Unidades
0.01 0.1-0.25 0.01
mg/kg mg mg/kg
Cantidad
Unidades
5 5
mcg/ml mcg/ml
Dosificación Frecuencia Minutos 20
Vía
Duración del tratamiento
SC IV SC
Observaciones
1:10000 Máximo 0.3mg/dosis
Anestésico Grupos de pacientes Adultos Niños
Dosificación Frecuencia Horas
Vía local local
Duración del tratamiento -
Observaciones 1:200000 1:200000
Pacientes con disfunción renal severa Grupos de pacientes
11.
Cantidad
Unidades
Dosificación Frecuencia Horas
CONDICIONES DE RECOMENDADOS
Vía
Duración del tratamiento
EMPAQUE
Almacenar a temperaturas menores de 30ºC
Y
Filtración glomerular
ALMACENAMIENTO
Proteger de la luz
12.
PREPARACIÓN DE LA FORMA DOSIFICADA
13.
ESTABILIDAD DE LA FORMA DOSIFICADA
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Sustituir el medicamento en su fecha de caducidad o antes si la solución se ha oscurecido o contiene precipitado. Comprobar periódicamente la solución a través de la zona transparente de la unidad para cerciorarse de que es clara e incolora.
14.
INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE:
15.
INFORMACIÓN PARA EL PERSONAL DE ENFERMERÍA:
La epinefrina (adrenalina) y sus sales se destruyen rápidamente en solución con agentes oxidantes. La solución se oscurece por exposición al aire o la luz.
16.
REFERENCIAS
Agencia de medicamentos de España. Martindale 34. USP-DI 27
17.
FECHA DE REVISIÓN (FECHA DE ELABORACIÓN)
MARZO 2008