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CONCEPTOS - GESTIÓN DE LA CALIDAD (Conceptos de Apoyo)

Gestión de Calidad: Se entiende por gestión de la calidad el conjunto de actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización en lo relativo a la calidad. Generalmente incluye el establecimiento de la política de la calidad y los objetivos de la calidad, así como la planificación, el control, el aseguramiento y la mejora de la calidad.

Conformidad de las máquinas: La definimos como una máquina que cumple con las normas de estandarización, seguridad y calidad suficiente para ser comercializada, dentro de un país o para exportación. Encontramos un apartado respecto a la Conformidad de las máquinas según la ISO 9001, dirigida a la calibración y mantenimiento periódico que certifica las máquinas para su correcto funcionamiento: 7.6 Cuando sea necesario asegurarse de la validez de los resultados, el equipo de medición debe a) calibrarse o verificarse a intervalos especificados o antes de su utilización, comparado con patrones de medición trazables a patrones de medición nacionales o internacionales; cuando no existan tales patrones debe registrarse la base utilizada para la calibración o la verificación; b) ajustarse o reajustarse según sea necesario;

c) identificarse para poder determinar el estado de calibración; d) protegerse contra ajustes que pudieran invalidar el resultado de la medición; e) protegerse contra los daños y el deterioro durante la manipulación, el mantenimiento y el almacenamiento. Además, la organización debe evaluar y registrar la validez de los resultados de las mediciones anteriores cuando se detecte que el equipo no está conforme con los requisitos. La organización debe tomar las acciones apropiadas sobre el equipo y sobre cualquier producto afectado. Deben mantenerse registros de los resultados de la calibración y la verificación.

Planificación del Diseño: La planificación del diseño se encuentra en las normas ISO 9001, más específicamente en cuanto a la planificación de éste, están en la sección 7.3, también existen varias referencias en éste tema en cuanto a la verificación, revisión y resultados de los diseños. La organización debe planificar y controlar el diseño y desarrollo del producto. Durante la planificación del diseño y desarrollo la organización debe determinar a) las etapas del diseño y desarrollo, b) la revisión, verificación y validación, apropiadas para cada etapa del diseño y desarrollo, y c) las responsabilidades y autoridades para el diseño y desarrollo. La organización debe gestionar las interfaces entre los diferentes grupos involucrados en el diseño y desarrollo para asegurarse de una comunicación eficaz y una clara asignación de responsabilidades. Los resultados de la planificación deben actualizarse, según sea apropiado, a medida que progresa el diseño y desarrollo. 7.3.2 Elementos de entrada para el diseño y desarrollo Deben determinarse los elementos de entrada relacionados con los requisitos del producto y mantenerse registros. Estos elementos de entrada deben incluir a) los requisitos funcionales y de desempeño, b) los requisitos legales y reglamentarios aplicables, c) la información proveniente de diseños previos similares, cuando sea aplicable, y d) cualquier otro requisito esencial para el diseño y desarrollo. Estos elementos deben revisarse para verificar su adecuación. Los requisitos deben estar completos, sin ambigüedades y no deben ser contradictorios.

Gestión de Proveedores (Las operaciones que debemos tomar con respecto a los proveedores se encuentran en el apartado 1.7 del ISO 9001) I.7.4 GESTIÓN DE COMPRAS I.7.4.1 Según ISO 9001:2000 Edición MAYO 2005 La organización debe asegurarse de que el producto/servicio adquirido cumple los requisitos de compra especificados 25. La organización debe seleccionar, evaluar y reevaluar los proveedores de acuerdo con criterios que determinen la capacidad de los proveedores para suministrar productos/servicios acordes con

los requisitos de la organización. Deben mantenerse registros de los resultados de las evaluaciones y de cualquier acción que se derive de las mismas. La organización debe revisar cada uno de los proveedores de su listado contable y hacerse la pregunta ¿si falla, repercutirá en el servicio? Los proveedores a controlar serán aquellos que por un fallo o desconocimiento o por cualquier otra causa no realicen bien su trabajo o lo que se esperaba de ellos y eso pueda acabar afectando a la calidad del servicio que ha de garantizar el SGC de la organización. La evaluación previa de proveedores proporciona a la organización una lista de referencia de proveedores capaces de suministrar a tiempo y en las condiciones de calidad especificadas, a la cual podrá recurrir para aprovisionarse. Esta información le permitirá reaccionar con rapidez ante cualquier situación imprevista manteniendo sus objetivos de calidad. I.7.4.3 Verificación del producto/servicio comprado La organización debe establecer e implementar la inspección u otras actividades necesarias para asegurarse de que el producto/servicio comprado cumple los requisitos de compra especificados28. De esta inspección debería existir evidencia documental, de forma que se asegure que el producto o servicio comprado corresponde a lo pedido. La mayoría de las organizaciones de transporte tienen alguna forma de seguimiento de las compras, que va desde una simple comprobación de que lo que se entrega es lo que se pidió, hasta el desplazamiento a las instalaciones del proveedor para comprobar o inspeccionar lo que se haya pedido (por ejemplo la compra de un camión). Dependiendo de la importancia de los productos y servicios prestados la organización deberá decidir el tipo y el alcance apropiado de sus actividades de verificación (comprobaciones, inspecciones o pruebas)

Plan de Mejora: El plan de mejora también se especifica en la Norma ISO 9001 con la sección Mejora, que contiene en resumen los siguientes puntos: 8.5 Mejora 8.5.1 Mejora continua: La organización debe mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestión de la calidad mediante el uso de la política de la calidad, los objetivos de la calidad, los resultados de las auditorías, el análisis de datos, las acciones correctivas y preventivas y la revisión por la dirección. 8.5.2 Acción correctiva La organización debe tomar acciones para eliminar la causa de no conformidades con objeto de prevenir que vuelva a ocurrir. Las acciones correctivas deben ser apropiadas a los efectos de las no conformidades encontradas. Debe establecerse un procedimiento documentado para definir los requisitos para a) revisar las no conformidades (incluyendo las quejas de los clientes), b) determinar las causas de las no conformidades, c) evaluar la necesidad de adoptar acciones para asegurarse de que las no conformidades no vuelvan a ocurrir, d) determinar e implementar las acciones necesarias, e) registrar los resultados de las acciones tomadas, y f) revisar las acciones correctivas tomadas.

8.5.3 Acción preventiva La organización debe determinar acciones para eliminar las causas de no conformidades potenciales para prevenir su ocurrencia. Las acciones preventivas deben ser apropiadas a los efectos de los problemas potenciales. Debe establecerse un procedimiento documentado para definir los requisitos para a) determinar las no conformidades potenciales y sus causas, b) evaluar la necesidad de actuar para prevenir la ocurrencia de no conformidades, c) determinar e implementar las acciones necesarias, d) registrar los resultados de las acciones tomadas, y e) revisar las acciones preventivas tomadas.

Normas de la ISO 9001:2008 Lista de los capítulos y temas correspondientes a la publicación: 1 Objeto y campo de aplicación 2 Referencias normativas 3 Términos y definiciones 4 Sistema de gestión de la calidad 5 Responsabilidad de la dirección 6 Gestión de los recursos 7 Realización del producto 8 Medición, análisis y mejora.

Planificación de la Calidad: La calidad se debe planificar desde el diseño hasta el producto final y su atención, debe existir control de calidad en cada parte del proceso. Podemos encontrar algunos recursos referentes a la planificación de las políticas de una empresa en cuanto a la calidad y a la organización y responsabilidades, en el compendio de las Normas sección 5.4, pero debemos ser conscientes que la planificación engloba mucho más, como procesos y secciones de la empresa. La planificación del SGC es la respuesta a medio y largo plazo a las directrices de la política de la calidad y a corto plazo a los objetivos de la calidad fijados. La organización debería considerar las siguientes actividades, según proceda, para el cumplimiento de la especificación de servicio para un determinado cliente o tipo de servicio: ƒ la preparación de planes de la calidad ƒ la identificación y adquisición de aquellos recursos que puedan ser necesarios para lograr la calidad requerida por el cliente y/o fijada por la organización ƒ la modificación parcial o total de los procesos de producción y de la inspección y ensayo y de sus criterios ƒ la identificación y preparación de los registros de la calidad complementarios cuando los actuales sean insuficientes o no adecuados. Fuentes: Norma ISO 9001:2000 – traducción certificada Compendio de Normas ISO 9000, 9001, 9004