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2014

Check List de Documentos ISO ISO 9001:2008 - Ver. 01 El presente documento incluye información de carácter confidencial, y está destinado para el uso exclusivo de las personas a quienes está dirigido. Si usted no es el destinatario de este documento queda notificado que la retención, distribución o copia del presente documento y/o la información contenida en el mismo está estrictamente prohibida.

DYACONS S.A.C. Desarrollado por GLOBALCOM GROUP S.A.C. 02/12/2014

CHECK LIST DE DOCUMENTOS ISO

Norma 7.1.a

7.1.b 7.1.c

7.1.d

7.2.1.a

7.2.1.b 7.2.1.c 7.2.1.d 7.2.2.a

7.2.2.b

7.2.2.c

7.2.3.a

7.2.3.b

7.2.3.c

7.3.1.a 7.3.1.b

Interpretación

Documento/Registro

VER. 01

Estado

Se refiere a tener un plan de calidad general para la realización del producto y satisfacer los requisitos cliente Se refiere a establecer procesos para proporcionar los recursos necesarios Se refiere a las actividades para probar los materiales a utilizar en el desarrollo del producto Se refiere establecer registros para evidenciar que se cumplen los procedimientos y que el producto cumple con los requisitos Se refiere a obtener los requisitos del producto a través de un medio formal Se refiere a requisitos que son necesarios aunque no hayan sido especificados Se refiere a las normas legales que afectan al producto Se refiere a algún requisito adicional que sea necesario Se refiere a asegurarse de que se cuentan con todos los requisitos completos Se refiere a asegurarse que está conforme lo solicitado con lo expuesto previamente Se refiere a la capacidad técnica y económica de cumplir con los requisitos del producto Se refiere a establecer un medio de comunicación con el cliente acerca de la información sobre el producto Se refiere a establecer un medio de comunicación con el cliente en casos de consultas y modificaciones Se refiere a establecer un medio para obtener retroalimentación por parte del cliente Se refiere a determinar todos los pasos para planificar y desarrollar el producto Formatted: Font: 9 pt, Bold

Se refiere a determinar cómo se revisara , verificara y validara cada

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CHECK LIST DE DOCUMENTOS ISO

VER. 01

etapa del diseño y desarrollo 7.3.1.c 7.3.2.a 7.3.2.b 7.3.2.c

7.3.3.a

7.3.3.b

7.3.3.c

7.3.3.d

7.3.4.a

7.3.4.b

7.3.5

7.3.6

7.3.7

7.4.1

Se refiere a las personas encargadas del diseño y desarrollo Se refiere a tener registros de los requisitos del producto en cuanto a su funcionalidad y desempeño Se refiere a tener registros de los requisitos legales aplicables Se refiere a tener información proveniente de proyectos similares anteriores Se refiere a que el resultado del diseño y desarrollo debe ser conforme a los requisitos Se refiere a que a partir del resultado del diseño y desarrollo se pueda realizar el producto en su totalidad ( se puede incluir detalles para la preservación del producto) Se refiere a que el diseño y desarrollo debe contener criterios para poder aceptar o rechazar el producto Se refiere a brindar información sobre el uso seguro y correcto del producto Se refiere a evaluar el resultado del diseño y desarrollo internamente para ver si es capaz de cumplir con los requisitos Se refiere a identificar cualquier problema durante la etapa de diseño y desarrollo y proponer acciones para resolverlo Se debe verificar que el resultado del diseño y desarrollo cumple con los requisitos y mantener registros de su verificación Se debe validar que el resultado del diseño y desarrollo para asegurar que el producto resultante sea el correcto, Se refiere a mantener registros de cualquier cambio realizado al diseño y desarrollo Se refiere a asegurar que los insumos adquiridos cumplen con los requisitos especificados, se deben

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7.4.2.a

7.4.2.b

7.4.2.c

7.4.3

7.5.1.a 7.5.1.b 7.5.1.c 7.5.1.d

7.5.1.e

7.5.1.f

7.5.2.a

7.5.2.b

7.5.2.c

7.5.2.d 7.5.2.e

VER. 01

establecer criterios para selección, evaluación y reevaluación de proveedores y mantener los registros correspondientes. Se refiere a describir los requisitos que deben cumplir los materiales para ser aprobados. En caso de personal subcontratado se debe establecer requisitos de evaluación Se refiere al caso de que el proveedor deba tener un sistema de calidad que sea adecuado al sistema de calidad de la empresa Se refiera a establecer procedimientos de inspección o similares para asegurar la compra adecuada de los materiales Tener disponible la información del producto en el lugar de producción Tener disponible los procedimientos, manuales o instructivos para la correcta realización del trabajo Se debe asegurar el uso del equipo apropiado Se debe asegurar la disponibilidad de equipos para el seguimiento y medición Se debe asegurar los recursos para poder realizar el seguimiento y medición durante la elaboración del producto Se refiere a establecer actividades para entregar el producto terminado Se refiere a definir criterios para revisar y aprobar los procesos necesarios para la realización del producto Se refiere a definir criterios para aprobar los equipos utilizados y el personal necesario para la realización del producto Se refiere al uso de métodos y procedimientos específicos para la realización del producto Se refiere a que los registros deben cumplir con el procedimiento de control de registros de sistema de gestión de calidad Se refiere a un segunda validación

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CHECK LIST DE DOCUMENTOS ISO

7.5.3

7.5.4

7.5.5

7.6.a

7.6.b 7.6.c 7.6.d 7.6.e

VER. 01

Se refiere a identificar cada producto en cada etapa durante todo el proceso de producción Se refiere a cuidar toda propiedad del cliente, sea física, intelectual o información personal e informar cuando sea necesario y mantener registros. La organización debe tener métodos para preservar el producto durante el proceso de producción para cumplir con los requisitos del cliente Los equipos utilizados para el seguimiento y medición deben estar correctamente calibrados o verificados Los equipos deben reajustarse cuando sea necesario Los equipos deben estar identificados para poder determinar su estado de calibración Los equipos se debe proteger para evitar su desajuste Los equipos se deben proteger para evitar su deterioro por manipulación o almacenamiento

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