• Author / Uploaded
• Adri Moterita

Citation preview

DECLARACIÓN UNIVERSAL DE LOS DERECHOS HUMANOS. DECLARACIÓN DE HELSINKI. INFORME DE BELTMON ¿Qué es la ética de la investigación? a. Son principios éticos fundamentales aplicados a una variedad de temas que implican la búsqueda, incluyendo la búsqueda científica. La ética de la investigación en un contexto médico está dominada por: a. El principialismo La investigación médica que involucra la experimentación humana es supervisada por: c. El comité ético de investigación clínica 4. El comité ético de investigación clínica está conformada por: a. El Subcomité de Bioética y de Conflictos 5.El primer Código Internacional de Ética para la investigación en seres humanos fue: a. Código de Autonomía b. Código de Nuremberg 6. ¿Cuál es la función del comité de ética de investigación clínica? a. Protección de los derechos, la seguridad y el bienestar de los seres humanos que participan en proyectos de investigación. 7. ¿En qué año fue publicado el código de Nuremberg? c. 1947 8. Al final de la segunda guerra mundial se llevaron a cabos varios juicos contra los nazis por abusos cometidos sobre los seres humanos, todo ello en nombre de la ciencia, el más importante fue: a) “Doctors Trial” o Medical Case 9. El código de Nuremberg fue creado en el año: c) 1947 10. En el Informe Belmont se expuso el caso de personas afroamericanas, que fueron utilizados a conveniencia de los experimentadores por padecer c) ITS: Sífilis 11. Cuál de las siguientes es una normativa creada para la regulación de ética para la experimentación con seres humanos b) El declaración Universal de los Derechos Humanos 12. Según las normativas y regulaciones creadas las siglas (CFR) significan a) Código de Regulaciones Federales 13. En el año 1979 fue creado

d) Informe Belmont 14. La Organización Mundial de la Salud (OMS) se unió a la (CIOMS) para trabajar justos por la ética experimental, por lo tanto que significan dichas siglas a) Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas En que año se adoptó la declaración universal de los derechos humanos c) 10 de diciembre de 1948 Que es la declaración universal de los derechos humanos b) Es un documento declarativo adoptado por la Asamblea General de las Naciones Unidas en su Resolución 217 A (III) Cuál es la estructura de la declaración universal de los derechos humanos: d) Preámbulo y treinta artículos, que recogen derechos de carácter civil, político, social, económico y cultural. El artículo 1 y 2 indican que: b) Toda persona tiene los derechos y libertades proclamados en esta declaración, sin distinción alguna de raza, color, sexo, idioma, religión, opinión política o de cualquier otra índole. Donde se firmó el documento de la declaración internacional de los derechos humanos b) Paris, Francia Cuales fueron los pactos que se alcanzó mediante la declaración internacional de los derechos humanos c) El Pacto Internacional de Derechos Civiles y Políticos y el Pacto Internacional de Derechos Económicos, Sociales y Culturales Que indica el artículo número 5 de la declaración internacional de los derechos humanos d) Nadie estará sometido a esclavitud ni a servidumbre, la esclavitud y la trata de esclavos están prohibidas en todas sus formas. ¿Que recoge el código de nuremberg? a) una serie de principios que rigen la experimentación con seres humanos ¿De que resultó el código de Nuremberg? b) Resultó de las deliberaciones de los Juicios de Núremberg, al final de la Segunda Guerra Mundial ¿Cuándo fue publicado el código de Nuremberg? c) El 20 de agosto de 1947 ¿Quién sometió a consideración del Consejo para los Crímenes de Guerra seis puntos que definían la investigación médica legítima?

b) El Dr. Leo Alexander ¿De cuantos puntos esta constituido el código de nuremberg? c) Alrededor de 10 puntos ¿Cuándo se dieron los juicios de Nuremberg? a) Era desde agosto 1945 a octubre 1946 ¿Por qué se les acuso a varios médicos en los juicios de Nuremberg? b) Inicialmente por sus gravísimos atropellos a los derechos humanos ¿Cuáles fueron las razones para crear el código de Nuremberg? a) experimentos médicos criminales en gran escala sobre ciudadanos no alemanes, tanto prisioneros de guerra como civiles, incluidos judíos y personas "asociales" durante la segunda guerra mundial. ¿Quiénes permitieron que se infrinja los derechos humanos al realizar estos tipos de experimentos inhumanos? Fueron el resultado de una normativa y planeamiento coordinados al más alto nivel del gobierno, del ejército y del partido nazi, practicado como parte del esfuerzo de guerra total. ¿Qué justifican las personas que realizan experimentación humana? a) justifican su actitud en que esos experimentos proporcionan resultados que benefician a humanidad y que no pueden obtenerse por otros métodos o medios de estudio ¿Qué busca satisfacer el código de Nuremberg? a) Este busca satisfacer conceptos morales, éticos y legales. ¿En que consistían los Lineamientos para la innovación terapéutica y experimentos científicos en el hombre? a) n una serie de recomendaciones de carácter normativo pero no jurídico. ¿Cuál fue el Objetivo inicial del Codigo de Nuremberg? b) Enjuiciar a funcionarios y profesionistas nazis acusados de crímenes de guerra. De que hablaba el código de Nuremberg? Informaba sobre las condiciones para la realización de experimentos médicos en humanos La Declaración de Ginebra de la Asociación Médica Mundial compromete al médico con las palabras: a) La salud de mi paciente siempre será mi primera consideración. Entre los principios básicos del código de Helsinki La ingestigación biomédica debe atenerse a principios aceptados y debe basarse en :

a) Experimentos de laboratorio y con animales, realizados en forma adecuada,

con conocimiento profundo de la literatura científica pertinente. Todo proyecto de investigación biomédica en seres humanos debe ir precedido de: a) Una minuciosa evaluación de los riesgos predecibles en comparación con los beneficios previsibles para el participante o para ninguno. b) Factores de riesgos no predecibles en comparación con otras investigaciones Biomédicas. c) Evaluaciones no previsibles para el participante u otros. d) Ninguna. El código de Helsinki fue elaborado por primera vez en el año de: c) 1964 ¿Con cuántos artículos cuenta el segundo apartado del código de Helsinki? c) 6 Complete: “La negativa del paciente a participar en un estudio no debe...” a) Interferir en la relación médico-paciente En la investigación biomédica no terapéutica en seres humanos, los participantes deben ser: d) Voluntarios El investigador o el equipo de investigación deben interrumpir el estudio si: a) Se le está haciendo daño a la persona Siempre debe respetarse el derecho del participante en la investigación a proteger su a) Integridad ante todo. El código de Helsinki fue elaborado por: b) Asociación Médica Mundial

El propósito de la investigación médica con seres humanos debe ser mejorar ___________________________________y la comprensión de la etiología y la patogénesis de la enfermedad. a) Los procedimientos diagnósticos, terapéuticos y profilácticos

En uno de los apartados de la código de Helsinki dice: c) El médico puede combinar la investigación médica con la atención profesional, con el propósito de adquirir nuevos conocimientos. En caso de que un menor de edad, pueda otorgar él mismo un consentimiento informado se debe: b) El niño es tomado en cuenta al igual que sus padres

El informe de Belmont se encuentra constituido por: a) Introducción, límites entre práctica e investigación, Principios éticos básicos y aplicaciones. El informe de Belmont fue desarrollado en el año : c) 1979 En los “Límites entre la práctica e investigación “ del informe de Belmont ¿Cuál es la finalidad de la práctica médica? a) El fin de la práctica médica es ofrecer un diagnóstico, un tratamiento preventivo o una terapia a individuos concretos. En los “Límites entre la práctica e investigación “ del informe de Belmont a que se refiere la palabra “Investigación”. b) Se refiere a la actividad designada a comprobar una hipótesis, que permite sacar conclusiones, y como consecuencia contribuya a obtener un conocimiento generalizable. ¿En qué fecha tuvo su inicio el caso Tuskeegge? c)1932 En el informe de Belmont ¿Cuáles son los principios que forman parte de la sección “Principios éticos básicos”? c) Beneficencia, autonomía, justicia ¿Qué incluye la sección “Aplicaciones” del informe de Belmont? a) Consentimiento informado, selección de sujetos y la valoración de riesgos y beneficios. ¿Qué personaje de nacionalidad ecuatoriana participo en la creación de la declaración universal de los derechos humanos? a. Jorge Andrade ¿Cuándo se aprobó la declaración universal sobre el genoma humano? a) Aprobada en la conferencia general de la UNESCO en su 29o sesión del 11/11/97. ¿El articulo uno de “La dignidad humana y el genoma humano” considera? a) El genoma humano es el patrimonio de la humanidad. ¿El artículo dos de “La dignidad humana y el genoma humano” considera? b) Cada individuo tiene derecho al respeto de su dignidad y derechos, cualesquiera que sean sus características genéticas. ¿El artículo cuatro de “La dignidad humana y el genoma humano” considera? b) El genoma humano en su estado natural no puede dar lugar a beneficios pecuniarios. El genoma humano, por naturaleza evolutivo, está sometido a mutaciones. Comprende a) El estado de salud individual, sus condiciones de vida, su alimentación y su

educación. En el artículo dos del “genoma humano se estipula que la dignidad se impone que d) No se reduzca a los individuos a sus características genéticas y que se respete el carácter único de cada uno y su diversidad. En la “Declaración Universal Sobre El Genoma Humano” se firmaron dos acuerdos: c) “La Dignidad Humana Y El Genoma Humano” y “Los derechos humanos” ¿En qué fecha se comenzaron a formular los artículos de la declaración universal de los derechos humanos? c) 1947 ¿En que fecha se firmo y acepto la declaración universal de los derechos humano? c) 1948 Gracias a que evento se dio la formación de la ONU b) Segunda Guerra Mundial ¿En que ciudad de firmo la declaración de los DDHH? a) Paris ¿Cuántos países se abstuvieron de botar en la reunión de 1948? c) 8 ¿Quién fue la presidenta de la ONU cuando se firmó la declaración de los DDHH? b) Eleanor Roosevelt ¿En que año la UNESCO acogió la Declaración de Datos Geneticos Humanos? c. 1998 Los datos genéticos humanos son singulares por su condición de ser: a) Unos Datos sensibles Los principios consagrados en la Declaración Universal sobre el Genoma Humano y los Derechos Humanos y los principios de igualdad son: a) Justicia, solidaridad y responsabilidad, así como de respeto de la dignidad humana, los derechos humanos y las libertades fundamentales y la conservación de los datos genéticos humanos ¿Sobre qué temas habla la Declaración de Datos Geneticos Humanos? c) La recolección, utilización y conservación de datos genéticos ¿Cuáles son las finalidades de la Declaración de Datos Geneticos Humanos? b) Diagnóstico, Investigación Médica y Medicina Forense Uno de los artículos de la Declaración de Datos Geneticos Humanos es: d) Derecho a decidir ser o no informado de los resultados de la investigación Dentro del artículos sobre la revocación del consentimiento, la persona puede:

c) Prohibir a la empresa de seguir utilizando sus datos genéticos en la investigación En la Declaración de Datos Geneticos Humanos, se habla de la utilización de los siguientes datos: a. Datos genéticos, datos proteómicos y muestras biológicas Los datos genéticos han tenido una creciente importancia en los: a) Económico y comercial El documento que se realiza para que exista privacidad y confidencialidad es: a) Consentimiento informado Dentro del articulo Circulación y cooperación internacional trata de fomentar: b) La cooperación médica y científica internacional y garantizar un acceso equitativo a esos datos. En el artículo sobre aprovechamiento compartido de los beneficios tiene literales escoja la respuesta correcta: c) Instalaciones y servicios destinados a reforzar las capacidades de investigación. Dentro del artículo modificación de la finalidad no debe: a) Utilizarse con una finalidad distinta que sea incompatible con el consentimiento original. En el artículo Dispositivo de supervisión y gestión está basado en: b) Principios de independencia, multidisciplinariedad, pluralismo y transparencia ¿Cuáles son las organizaciones que se encargan de velar para que se cumpla la Declaración de Datos Genéticos Humanos? a) UNESCO, Comité Internacional de Bioética (CIB) y del Comité Intergubernamental de Bioética (CIGB). Actividades de seguimiento de la UNESCO: b) Dar seguimiento a la Declaración de Datos Genéticos a fin de impulsar el progreso de las ciencias de la vida y sus aplicaciones por medio de la tecnología. En el artículo Educación, formación e información relativas a la ética se menciona que: c) Promover los principios enunciados en la Declaración de datos genéticos, los Estados deberían esforzarse por fomentar todas las formas de educación y formación relativas a la ética. La investigación que involucra a sujetos humanos puede estar en relación en el campo de

a) Ciencias médicas y ciencias sociales Cuando se revisan registros escolares y materiales audiovisuales se involucra a personas las cuales tienen: c) Derechos como sujetos de un estudio La investigación que involucra a sujetos humanos puede ser en: a) Experimentos y estudio cualitativo La investigación en sujetos humanos ha permitido mejorar: c) Diagnóstico y tratamiento de las enfermedades Antes durante y después de la segunda guerra mundial se realizaron hechos: a) Diversos atropellos a los derechos humanos y aberrantes En la historia hay que tener presente que su práctica en sujetos humanos fue separando: a) Control social y reflexión moral El desarrollar la investigación científica se puede lograr: c) Mejorar la calidad de vida de la población Cuál es la regla común que se exige para que el investigador realice un tipo de investigación que involucre a sujetos de estudio: a) Consentimiento informado Existen múltiples hechos en la investigación en humanos que marcaron en la historia durante la segunda guerra mundial como: b) Campos de concentración y la investigación de tuskegge La declaración de Helsinki II dice: a) Requiere que no se utilicen humanos en investigaciones médicas sin que se obtenga su “libre consentimiento informado” En caso de realizar investigaciones a nivel comunitario c) La decisión final dependerá de la administración de salud responsable. Se debe informar a la comunidad sobre las finalidades de la investigación, beneficios y riesgos En qué caso es necesario que los niños participen como sujetos en actividades de investigación a) Su participación es indispensable para la investigación de las enfermedades infantiles Por qué se requiere de la participación en personas en comunidades en vías de desarrollo d) Porque estas comunidades sufren una pesada carga de padecimientos, discapacidades y muertes causadas por enfermedades Que sucede al momento del proceso de evaluación antes de aplicar dichas

investigaciones a) Todos los medicamentos o dispositivos en esta etapa experimental utilizados en humanos cumplen con las normas de seguridad adecuadas. En que situación no pueden ser considerados los adultos para las investigaciones c) Cuando son personas enfermas o con retraso mental y no pueden tomar decisiones por sí solas en caso de realizar investigaciones a nivel comunitario que se debe realizar b) Se debe informar a la comunidad sobre las finalidades de la investigación, beneficios y riesgos. En qué caso se puede realizar investigaciones en madres lactantes y fetos d) Cuando se tenga por tengan por objetivo explicar problemas relacionados al embarazo o lactancia. El comité de bioética trata sistemáticamente sobre: a) Dimensiones éticas Una de las dimensiones éticas es: c) Ciencias de la Salud Dentro de las características de los comités de bioética están: a) Interdisciplinario, pluralistas El comité de bioética se encuentra conformado por: a) Un presidente y sus miembros c) Profesionales de la salud d) a y c son correctas

En que se basa los objetivos de los comités de bioética. c) Proteger las decisiones tomadas por los pacientes, ejemplo como optar o rechazar algún tratamiento. Los comités de bioética garantizan que las personas incapacitadas tengan. a) Representante Legal para su representación en la atención médica. De acuerdo con las investigaciones los comités de bióticas son los encargados de. a) Otorgar Avales y control del cumplimento de las reglas. En qué principios de la bioética se basan los objetivos de los comités de bioética. a) Autonomía y Beneficencia Cual es un Objetivo del Comité de Bioética. b) Favorecer el cumplimiento y resguardos de las normas y principios éticos orientados a regular la investigación científica o

biomédicas, Los Protocolos de investigación son desarrollados por. d) El Investigador. Respecto a las relaciones de los trabajadores de un hospital los comités se centran en. a) Mejorar el trato entre enfermeras y residentes. En el comité de bioética la enseñanza se trata de: a) Encaminar a los futuros miembros de comité a tener bases de bioética. En la búsqueda de una distribución equitativa de los recursos de atención médica se trata de:

a) Atender a todos los pacientes por igual. Para qué sirve elaborar un reglamento de régimen interno por parte del comité de bioética a) Para evitar los diferentes abusos que puede haber por los profesinales con cargos más altos ¿Cuál de las siguientes opciones no es una función del comité de bioética? c) Educación del personal hospitalario ¿Qué trata de efectuar la función consultiva del comité de bioética? a) Familiares y médicos de cabecera estén de acuerdo para realizar procedimientos cuando el paciente no es capaz Para realizar proyectos de investigación este comité de bioética será integrado por: a) Las personas que conocen la situación de vulnerabilidad en la región Las personas que conforman el comité de bioética son___________. Ni juzgan, ni sancionan al personal asistencial. b) Asesores De acuerdo a los tipos de comités de bioética. El tipo 1 es a. Gubernamental De acuerdo a los tipos de comités bioética. El tipo 2 es f. No gubernamental De acuerdo a las formas de comités de bioética los comités de carácter consultivo normativo intervienen en i. Establecer políticas sólidas en el ámbito científico y médico De acuerdo a las formas de comités de bioética los comités de asociaciones médicas profesionales intervienen en

n. Establecer prácticas profesionales idóneas de atención al paciente De acuerdo a las formas de comités de bioética los Comités de ética médica u hospitalaria intervienen en s. Mejorar la atención dispensada al paciente en hospitales, clínicas De acuerdo a las formas de comités de bioética los Comités de ética en investigación intervienen en x. Proteger a los seres humanos que participan en investigaciones en salud Los derechos humanos fundamentales son: a. Derecho a la vida, libertad y seguridad La declaración universal de los derechos humanos están recogidos en: c. 30 artículos Los artículos 1 y 2 engloban: d. Universalidad de los derechos Los derechos humanos son: a. Innatos e intransferibles El cuarto artículo se refiere a: d. Esclavitud está prohibida Desde el punto de vista moral la DUDH fija: a. Valores y normas La resolución de la declaración universal de los derechos humanos fue adoptado por la asamblea de la: c. ONU Que articulo hace referencia a la EDUCACIÓN GRATUITA b) Artículo 26 El artículo 16 hace referencia al: a) La familia es elemento natural y fundamental de la sociedad Los derechos que recogen los límites y condiciones de ejecución se encuentran en: c) Artículo 28 - 30 Las siglas DUDH hacer referencia a: b) Declaración universal de los derechos humanos En qué año se crea el informe de Belmont c. 1974 Según el informe de Belmont cuales son los principios éticos básicos a. Respeto b. Beneficencia

c. Justicia d. Todas las anteriores Cuáles son las aplicaciones del código de Belmont a. Consentimiento informado, valor del riesgo/beneficio y selección de sujetos. El informe de Belmont propone límites entre: c. Investigación y Práctica Entre los principios éticos básicos del informe de Belmont cual enuncia que: los individuos tratados como agentes autónomos d. Respeto a la persona Cuáles fueron los experimentos que influyeron en la creación del informe de Belmont? b. Escuela estatal de Willowbrook El principio ético básico del respeto a las personas menciona. b. Individuos con autonomía disminuida deben ser protegidos. En qué año se dio la declaración de Helsinki c. En 1964 Quién creo la Declaración de Helsinki b. Asociación Médica Mundial De qué trata principalmente la Declaración de Helsinki b. Documento de excelencia en materia de protección y regulación ética de la investigación en seres humanos. Cuáles es uno de los principios generales de la Declaración de Helsinki a. Promover y velar por la salud, bienestar y derechos de los pacientes, incluidos los que participan en investigación médica. Cuáles es uno de los requisitos científicos y protocolos de la investigación en la Declaración de Helsinki. a. El proyecto y el método de todo estudio en seres humanos deben describirse claramente y ser justificados. Cuáles es uno de los principios operacionales de la declaración de Helsinki b. Evaluación de riesgos y beneficios Para quién está destinada principalmente la declaración de Helsinki b. Para los médicos En cuanto a las obligaciones de los investigadores con respecto al consentimiento informado El investigador tiene el deber de: a) En procurar el consentimiento sólo después de que el posible participante tenga un conocimiento suficiente de los hechos pertinente y de las consecuencias de su

participación, y haya tenido suficiente oportunidad de considerar su participación. En cuanto a la oportunidad de hacer preguntas se debe tener en cuenta. a) Debe estar preparado al investigador para contestar todas las preguntas del posible participante acerca de la investigación propuesta. b) Toda restricción de la facultad de la persona de hacer preguntas y recibir respuestas antes o durante la investigación socava la validez del consentimiento informado. c) A y b son correctas El consentimiento se puede expresar en diversas formas. Indique cuáles. a) Con actos voluntarios, b) Forma oral c) Firmar un formulario de consentimiento. d) En todas las anteriores. ¿Por qué los pagos en dinero o en especie a los participantes en una investigación no deben ser tan elevados? a) Socavan la capacidad de una persona para ejercer su libertad de elegir invalidan el consentimiento. ¿Por quienes deben ser aprobados todos los pagos, reembolsos y servicios médicos que se proporcionen a los participantes en una investigación? c) Un comité de Ética Los investigadores y comités de ética deben determinar conjuntamente lo que debe comunicarse en relación con: b) Estudios específicos ¿Por qué consideran que las personas privadas de la libertad deben tener una participación activa en una investigación? c. Equilibrio tanto en el medio físico como psíquico ¿Cuál es la razón del porque las personas de la libertad no pueden participar en una investigación? c. Esperanza de obtener la libertad condicional en una corto plazo ¿De qué manera son beneficiados los privados de la libertad mediante una investigación biomédica? c. Tener el derecho al acceso de medicamentos de calidad así como los niños y adultos mayores del resto de la sociedad. ¿Cuál es la regla principal en la investigación que participan comunidades subdesarrolladas?

d. Establecer ensayos siempre enfocados en las necesidades de la población. ¿Cómo se considera al respeto por la dignidad tanto de los individuos como las comunidades de la población en estudio dentro de la investigación biomédica? c. Implicaciones éticas de la investigación ¿Por qué las comunidades subdesarrolladas están expuestas a la explotación? b. Falta de conocimiento de conceptos médicos sobre la investigación por parte de las comunidades ¿Que se requiere para que un niño participe en una investigación científica? a. El consentimiento informado de los padres o el tutor legal Cuándo se dice que un niño debe participar en una investigación científica e. Enfermedades y afecciones de la niñez De acuerdo con las leyes de los distintos países cual es la edad promedio para in consentimiento informado por parte de un menor l. 13 años En cuanto a la participación de personas con trastornos conductuales señale lo verdadero Es probable que los procedimientos cuyo objetivo es proporcionar un beneficio terapéutico sean al menos tan ventajosos para la persona como cualquier otra opción. Las personas con trastornos mentales o conductuales pueden no tener la capacidad de otorgar un consentimiento suficientemente informado. Debe procurarse la cooperación voluntaria de estos participantes en la medida en que lo permita su estado mental y siempre debe respetarse toda objeción suya a tomar parte en una investigación: q. No clínica

En cuanto a la participación de mujeres embarazadas y en periodo de lactancia, estas podrán participar únicamente en investigaciones de tipo: v. No clínica Las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia pueden firmar un consentimiento informado por medio de: z. Ellas mismas ¿en todos los casos de investigación biomédica realizada en seres humanos se debe ¿ a) El investigador debe obtener el consentimiento informado de quien presumiblemente participará en la investigación se puede que el consentimiento informado es una protección ........................ para

las personas y debe siempre completarse por medio de una ............................ Ética independiente de los....................... de investigación. c) Imperfecta-evaluación-protocolos ¿a qué hace referencia cuando se dice que las características de la investigación no implican más que un riesgo mínimo ¿ b) Un riesgo que no es más probable ni mayor que el que se asocia a los exámenes médicos o sicológicos de rutina cuando empieza la obtención del consentimiento informado a) Comienza cuando se hace el contacto inicial con un posible participante y continúa durante todo el estudio cuales son los factores de los depende comprender la información en el consentimiento informado d) Instrucción, Madurez, inteligencia y racionalidad es necesario que la persona participante sepa b) Es libre de negarse a participar y tendrá la libertad de retirarse de la investigación en cualquier momento sin sanción o pérdida de beneficios Cuando los estudios epidemiológicos implican el contacto personal entre los investigadores y los participantes es necesario: a. el consentimiento informado En general, las mujeres embarazadas y que amamantan pueden participar en una investigación, solo y cuando c. intervención de un proceso médico no invasivo para el monitoreo del feto Los estudios epidemiológicos que requieren el análisis de documentos, como fichas clínicas, o de muestras "sobrantes" anónimas de sangre, orina, saliva o muestra de tejidos pueden realizarse: a. sin consentimiento informado siempre y cuando estos garanticen el derecho a la confidencialidad En investigaciones epidemiológicas, en el caso de los grupos de población con estructuras sociales, costumbres comunes y autoridades reconocidas, el investigador deberá: d. obtener la conformidad y lograr la cooperación de los dirigentes del grupo En el caso de estudios de ciertas formas de comportamiento social, como por ejemplo en estudios psicológicos sería desaconsejable obtener el consentimiento informado, porque hacerlo frustraría el objetivo del estudio, entonces el comité de ética debe

a. Este debe constarle que habrá una protección adecuada de la confidencialidad y que la importancia de los objetivos de la investigación es proporcional a los riesgos para los participantes La aceptabilidad de esa investigación de mujeres embarazadas y lactantes dependerá también: b. Del credo religioso, las tradiciones culturales y la legislación nacional. ¿Por qué consideran que las personas privadas de la libertad deben tener una participación activa en una investigación? c. Equilibrio tanto en el medio físico como psíquico ¿Cuál es la razón del porque las personas de la libertad no pueden participar en una investigación? c. Esperanza de obtener la libertad condicional en una corto plazo De qué manera son beneficiados los privados de la libertad mediante una investigación biomédica? c. Tener el derecho al acceso de medicamentos de calidad así como los niños y adultos mayores del resto de la sociedad. ¿Cuál es la regla principal en la investigación que participan comunidades subdesarrolladas? d. Establecer ensayos siempre enfocados en las necesidades de la población. ¿Cómo se considera al respeto por la dignidad tanto de los individuos como las comunidades de la población en estudio dentro de la investigación biomédica? c. Implicaciones éticas de la investigación ¿Por qué las comunidades subdesarrolladas están expuestas a la explotación? b. Falta de conocimiento de conceptos médicos sobre la investigación por parte de las comunidades Declaración Universal de los Derechos Humanos. Según el artículo26 de la Declaración Universal de los Derechos Humanos, quien tiene derecho a la educación? c. A todas las personas. En la vida no solo tenemos derechos, sino también deberes. Los derechos son inseparables de los deberes. En el caso de nuestra constitución, el ejercicio de nuestros derechos implica responsabilidades. Cuál de los siguientes enunciados no se debe considerar como un Deber Social. d. Es conservar la propia vida y la integridad. Cuando traspasan los límites de los derechos, se cometen atropellos contra los miembros de la comunidad. Para prevenir esta situación el Estado cuenta con el monopolio de la

fuerza para castigar a la persona que viola los derechos de los demás. Es el caso de los delincuentes, quienes al robar, violan el derecho a la propiedad, y por esto, el Estado: d. El tiene la voluntad de defender la libertad personal contra cualquier situación que intente anularla o disminuirla. A nivel internacional, las relaciones entre los diversos Estados se regulan por el derecho internacional público, que tiene como fundamento el principio de no intervención en los asuntos internos de los Estados y el principio de la soberanía nacional, que es: c. El respeto a la integridad territorial de los países. El trabajo como derecho humano es un medio fundamental para el desarrollo y bienestar de los pueblos, la ONU consagró el derecho al trabajo en su Declaración Universal de los Derechos Humanos (art. 23). Igualmente, la Constitución Política de Colombia lo consagra como un derecho fundamental (art 53). Cuál de las siguientes afirmaciones se complementan con nuestra realidad laboral: d. Ineficiencia en cuanto a la protección social para el trabajador (salud, pensión, riesgos profesionales, subsidio, etc.)

Conservar la propia vida y la integridad física es un deber individual que tiene como objetivo la realización integral del hombre. Tal deber no se cumple cuando: a. Una persona conduce en estado de embriaguez. De acuerdo con el contextos en que surgen las normas estas pueden ser de tipo jurídico o de costumbres. Este tipo de normas necesitan de la mediación de una autoridad pública para que se cumplan o para sancionar a quienes las incumplen. Generalmente imponen deberes y confieren derechos. Estas normas son de tipo: b. Aquellas son Sancionatorios. Este tipo de normas no requieren de una autoridad pública para que se cumplan. Estas se refieren a: c. Aquellas Costumbres El Manual de Convivencia se concibe como: b. Un documento que recoge los derechos, los deberes, los estímulos y sanciones para la comunidad educativa. Declaración Universal de los Derechos Humanos. Según el artículo21 de la Declaración Universal de los Derechos Humanos, que características deberá tener el sufragio? a. Universal, igual y secreto. Declaración Universal de los Derechos Humanos. Según el artículo 27 de la Declaración

Universal de los Derechos Humanos, toda persona tiene derecho a tomar parte en la vida cultural libremente, pero ¿en qué ámbito? c. En la comunidad. Existe un instrumento de ratificación de la Declaración Universal de los Derechos Humanos. ¿Pero cuál es? c. El Pacto Internacional de derechos económicos, sociales y culturales , así como civiles y políticos de Nueva York de 1966 ¿La declaración de helsinki fue creadapor la asosiacion medica mundial con el fin de? a) Promulgar como una propuesta de principios éticos para investigación médica en seres humanos, incluida la investigación del material humano En los artículos del 16-18 su principal aportacion es b) La investigación médica en seres humanos sólo debe realizarse cuando la importancia de su objetivo es mayor que el riesgo y los costos para la persona que participa en la investigación En los principios generales el numero 9 nos habla sobre c) En la investigación médica, es deber del médico proteger la vida, la salud, la dignidad, la integridad, el derecho a la autodeterminación, la intimidad y la confidencialidad de la información personal de las personas que participan en investigación Según los principios de costo riesgo y beneficio este nos habla de a) Los médicos no deben involucrarse en estudios de investigación en seres humanos a menos de que estén seguros de que los riesgos han sido adecuadamente evaluados y de que es posible hacerles frente de manera satisfactoria Los principios generales afirman a los participantes de las investigaciones que? a) Se debe asegurar compensación y tratamiento apropiados para las personas que son dañadas durante su participación en la investigación

Según los principios generales en relación a los grupos vulnerables nos afirman que a) Todos los grupos y personas vulnerables deben recibir protección específica. ¿Según el principio 24 de la Declaración Universal de Helsinki, deben tomarse toda clase de precauciones para resguardar a la persona de la investigación en que aspectos? a) Intimidad y la confidencialidad de la información personal ¿En que consiste el conocimiento informado? a) El participante potencial debe ser informado del derecho de participar o no en la investigación y de aceptar de forma voluntaria participar, en caso de retirar su

consentimiento en cualquier momento, debe ser sin exponerse a represalias. ¿Los posibles beneficios, riesgos, costos y eficacia de los placebos deben ser evaluados: excepto en qué circunstancias? b) Cuando no existe una intervención probada, o sea necesario para determinar la eficacia y la seguridad de una intervención Escoja el enunciado que corresponda con el principio 36 de la declaración de Helsinki a) Los investigadores, autores, auspiciadores, directores y editores todos tienen obligaciones éticas con respecto a la publicación y difusión de los resultados de su investigación. ¿Cuándo se pueden realizar Intervenciones no probadas en la práctica clínica? c) Cuando en la atención de un paciente las intervenciones probadas no existen u otras intervenciones conocidas han resultado ineficaces Escoja la respuesta que corresponde al principio sobre la inscripción y publicación de la investigación y difusión de resultados. d) Se deben publicar tanto los resultados negativos e inconclusos como los positivos o de lo contrario deben estar a la disposición del público Toda persona tendrá derecho, a una reparación equitativa de un daño del que pueda haber sido víctima, cuya causa directa y determinante pueda haber sido una intervención en su genoma, de conformidad con: a. El derecho internacional y el derecho nacional Sólo la legislación podrá limitar los principios de consentimiento y confidencialidad, de haber razones imperiosas para ello, y a reserva del estricto respeto del derecho internacional público y del derecho internacional relativo a los derechos humanos, para proteger b. Los derechos humanos y las libertades fundamentales Las aplicaciones de la investigación sobre el genoma humano, sobre todo en el campo de la biología, la genética y la medicina, deben orientarse a: b. Aliviar el sufrimiento y mejorar la salud del individuo y de toda la humanidad Si en conformidad con la ley una persona no estuviese en condiciones de expresar su consentimiento, sólo se podrá efectuar una investigación sobre su genoma a. Si represente un beneficio directo para su salud Los resultados de un examen genético y de sus consecuencias de las personas a. Deben ser informados si la persona lo decide así Las consecuencias éticas y sociales de las investigaciones sobre el genoma humano imponen a los investigadores responsabilidades especiales, en

a. La realización de sus investigaciones y utilización de los resultados de éstas De acuerdo al art. 14 Los estados tomaran las medidas apropiadas para a. Favorecer las condiciones intelectuales y materiales Los Estados tomarán las medidas apropiadas para fijar el marco del libre ejercicio de las actividades de investigación sobre el genoma humano respetando b. Los principios establecidos en la declaración, a fin de garantizar el respeto de los derechos humanos.

Los Estados tomarán las medidas adecuadas para fomentar otras formas de investigación, formación y difusión de la información que permitan b. A la sociedad y a cada miembros cobrar mayor conciencia de sus responsabilidades. A que articulo corresponde el siguiente enunciado: Los Estados intentarán garantizar el respeto de los principios enunciados en la presente Declaración y facilitar su aplicación por cuantas medidas resulten apropiada. c. Art. 22 Los Estados deberán respetar y promover la práctica de la solidaridad para con los individuos, familias o poblaciones expuestos a: a. Enfermedades o discapacidades de índole genética o afectados por éstas. Los estados según el Art. 14 deben fomentar: d. Investigaciones encaminadas a enfermedades raras y las enfermedades endémicas. ¿En la Declaración Universal sobre el Genoma Humano y los Derechos Humanos se enuncian principios fundamentales para la investigación en? b. Genética y biología ¿La difusión de los principios enunciados en la Declaración Universal sobre el Genoma Humano y los Derechos Humanos esta orientada en especial a? c. Científicos intelectuales universidades órganos normativos. ¿La traducción de los Declaración Universal sobre el Genoma Humano y los Derechos Humanos se da? b. Lenguas nacionales ¿La redacción de un comentario de los artículos de la Declaración Universal sobre el Genoma Humano y los Derechos Humanos debe ser? a. Sencilla y explícito sobre cada uno de los artículos Humano y los Derechos Humanos? a. Agentes económicos en particular las industria y sociedades.

¿Cuál es el Objetivo de las actuales instituciones de salud? b. Vigilar y promover el compromiso de respeto a los derechos de los pacientes. Escoja la respuesta incorrecta: La bioética en la actualidad debe afrontar ciertos problemas excepto: b. Adecuación y Relaciones entre el estado y el ambiente. La bioética clínica trata fundamentalmente de: b. Cuestiones morales que surgen del paciente. Quién señaló los cuatro puntos de los que emanan obligaciones concretas para el médico una vez establecida la relación con el paciente. b. Fletcher En la relación médico-paciente que aspectos son importantes dentro de la bioética clínica. b. Confidencialidad, tratamiento, pronóstico del paciente. Parte de la bioética clínica queda englobada en lo que algunos autores denominan: a. Bioética cotidiana. La bioética clínica aparece como mediación entre _______________ ofreciendo principios, valores, consejos para decidir aquí y ahora cuál es la decisión médica más adecuada. d. El acto médico y los sujetos. El informe de Belmont, fue creado en: a) 18 de Abril de 1979 El informe de Belmont fue creado a raíz de: d) Experimento de Tuskegee El principio ético del Informe de Belmont que menciona que los individuos deben ser tratados como agentes autónomos, es: a) Respeto por las personas Cuáles son los principios éticos que menciona el Informe de Belmont. a) Beneficencia c) Justicia y respeto por las personas d) a y c La persona debe ser informada acerca de los procedimientos médicos que se le realizará, los daños y beneficios que el mismo acarrea. ESTAMOS HABLANDO DE: a) Consentimiento informado Dentro de las aplicaciones del Informe de Belmont, tenemos a la selección de sujetos y esta tiene dos niveles. Cuál de ellos menciona la distinción entre las clases de sujetos que

deben o no participar en la investigación. c) Individual DECLARACIÓN INTERNACIONAL SOBRE GENOMA Y LOS DERECHOS HUMANOS Durante qué conferencia se llevó a cabo la Declaración internacional sobre Genoma y los derechos humanos: a. UNESO El Genoma Humano es considerado como: a. Unidad fundamental de todos los miembros de la familia humana En sentido simbólico el Genoma Humano es: c. Patrimonio de la Humanidad El genoma humano por su naturaleza es: a. Evolutivo Qué menciona el Artículo 6 de la Declaración internacional sobre Genoma y los derechos humanos: a. Nadie podrá ser objeto de discriminaciones fundadas en sus características genéticas Qué se debe hacer, en caso que se cometa un daño mientras se realiza una intervención del genoma: a. Reparación equitativa del daño En qué fecha se llevó a cabo la Declaración internacional sobre Genoma y los derechos humanos: a. 11 de noviembre del 199 En qué epígrafe de la Declaración internacional sobre Genoma y los derechos humanos, menciona que, los Estados intentarán garantizar el respeto de los principios de la Declaración y facilitar su aplicación: a. Aplicación de la declaración En qué epígrafe de la Declaración internacional sobre Genoma y los derechos humanos, menciona que, no se deben permitir prácticas que sean contrarias a la dignidad humana: h. Investigación sobre el Genoma Humano En la Declaración internacional sobre Genoma y los derechos humanos, en el artículo 19, menciona que el Estado deberá fomentar medidas destinadas a: a. Evaluar los riesgos y ventajas de la investigación sobre el genoma humano ¿Qué no prevalece sobre las investigaciones genéticas? d. Eugenesia o economía

¿Cuál es la finalidad principal de las investigaciones genéticas? a. Asegurar la integridad física, genética y funcional del individuo ¿Qué aplicación práctica de las investigaciones genéticas está prohibida? d. Clonación con fines de reproducción de los seres humanos ¿Cómo se penaliza la clonación con fines de reproducción de seres humanos en Ecuador? d. En el artículo 214 del COIP con pena privativa de libertad de siete a diez años. ¿Cuál es la función de los comités de ética según el artículo 16 de la Declaración Universal sobre el Genoma y los Derechos Humanos? d. Apreciar las cuestiones éticas, jurídicas y sociales planteadas por las investigaciones sobre el genoma humano y sus aplicaciones ¿Qué permite el de Informe favorable del Comité de Ética y Bioética en Ecuador? a. Obtención y utilización de muestras biológicas ¿Para qué se considera importante y urgente la declaración internacional sobre el genoma y los derechos humanos? a) Avances científicos en materia de genética y biología ¿Cuál es un punto de vista ético que está a favor de los avances en genética y biología? d) El progreso humano y desarrollo tecnológico ¿Cuál es un punto de vista ético que está en contra de los avances en genética y biología? Perdida de la diversidad genética, discriminación por carga genética, arbitrariedad e injusticia al reducir la vida a un objeto manipulable ¿Qué propósito tiene el Reglamento para Uso del Material Genético Humano en Ecuador? b. Responder a los retos que plantea la investigación biomédica respecto a la obtención, uso y manejo del material hereditario humano, con esto se pretende fijar normas en ámbitos no regulados El Art. 23 de la Declaración Internacional sobre el Genoma y los Derechos Humanos indica que para fomentar el respeto de los principios y su aplicación efectiva, los estados tomaran medidas adecuadas mediante: a) Educación, formación e información Ninguna disposición de la Declaración Internacional sobre el Genoma y los Derechos Humanos podrá interpretarse como si confiriera a un Estado, un grupo o un individuo, un derecho cualquiera a: c. Ejercer una actividad o a realizar un acto que vaya en contra de los derechos humanos y las libertades fundamentales

Las organizaciones internacionales competentes deben apoyar y promover las iniciativas que tomen los: b) Estados En el artículo 17 sus conocimientos sobre el genoma humano favorecerán la cooperación científica y cultural, en particular entre: d. Países industrializados y países en desarrollo El artículo 17 dice “Los Estados deberán hacer todo lo posible, teniendo debidamente en cuenta los principios establecidos en la presente Declaración, para seguir fomentando la difusión internacional de los conocimientos científicos sobre: c. El genoma humano, la diversidad humana y la investigación genética En el artículo 19 uno de sus apartados es “Evaluar los riesgos y ventajas de la investigación sobre el genoma humano y así poder”: b. Prevenir los abusos por parte de las investigaciones El articulo 18 propone que “Deberán respetar y promover la práctica de la solidaridad para con los individuos, familias o poblaciones particularmente expuestos a las enfermedades o discapacidades de índole: c. Genético En el artículo 19 uno de sus apartados es “Fomentar el libre intercambio de conocimientos e información científicos en los campos de la”: a. Genética, biología y medicina DECLARACIÓN INTERNACIONAL SOBRE LOS DATOS GENÉTICOS HUMANOS Los principios consagrados de la Declaración de los datos Genéticos Humanos y los Derechos Humanos son: a) Igualdad, justicia, solidaridad, responsabilidad y respeto de la dignidad humana. Libertad de investigación, la privacidad y la seguridad de la persona debe basarse en: b) En la recolección, el tratamiento, la utilización y la conservación de los datos genéticos humanos. Procedimiento destinado a explicar las posibles consecuencias de los resultados de una prueba o un cribado genético. d) Asesoramiento genético Hecho de cruzar datos sobre una persona o grupo que consten en distintos archivos constituidos con objetivos diferentes. a) Obtención de datos cruzados Señale un objetivo de la Declaración de los datos Genéticos Humanos. c) Establecer los principios por los que deberían guiarse los Estados para elaborar sus

legislaciones y políticas sobre estos temas. El artículo 4 de la singularidad se refiere a: b. Que los datos genéticos son singulares porque indican predisposiciones genéticas y características que perpetúan por generaciones. El Artículo 3 sobre la identidad de la persona nos afirma, excepto: c. Va a estar influida por el ámbito familiar y las costumbres que se traen de casa no solo de la sociedad Del artículo 5 que muestra las finalidades del uso de los datos genéticos humanos tenemos que tiene que ser compatible con: b. La declaración universal de los derechos humanos, genoma humano y el derecho internacional relativo a los derechos humanos. El artículo 7 trata sobre: a. Para garantizar el uso de los datos proteínicos en ningún tipo de investigación con fines discriminatorios ni de estigmatización En el artículo 6 sobre los procedimientos nos habla de un comité de ética multidisciplinario encargado de cumplir una función, que es: b. Realizar normas aplicables a nivel nacional sobre el tratamiento, utilización y conservación de los datos genéticos De acuerdo al artículo 8 de la declaración internacional sobre los datos genéticos humanos, para la recolección de datos se debe: b. Obtener el consentimiento previo, libre, informado y expreso de la persona interesada, sin tratar de influir en su decisión mediante incentivos económicos u otros beneficios personales De acuerdo al artículo 9 de la declaración internacional sobre los datos genéticos humanos cuando alguien revoque su consentimiento, deberían dejar de: c. Utilizarse sus datos genéticos, muestras biológicas De acuerdo al artículo 10 de la declaración internacional sobre los datos genéticos humanos y el derecho a decidir ser o no informado de los resultados de la investigación debería: a. Indicarse que la persona en cuestión tiene derecho a decidir ser o no informada de los resultados de la investigación. De acuerdo al artículo 11 de la declaración internacional sobre los datos genéticos humanos el asesoramiento genético debería: d. Estar adaptado a la cultura de que se trate y atender al interés superior de la persona interesada.

El artículo 12 de la declaración internacional sobre los datos genéticos humanos que está vinculado directamente con los derechos humanos trata de: b. Recolección de muestras biológicas con fines de medicina forense o como parte de procedimientos civiles o penales u otras actuaciones legales De acuerdo al artículo 13 de la declaración internacional sobre los datos genéticos humanos acerca de la privacidad y confidencialidad el estado NO debería: a. Exponer la privacidad de las personas y la confidencialidad de los datos genéticos humanos asociados con una persona. En el art. 15. Las personas y entidades encargadas del tratamiento de los datos genéticos humanos, datos proteínicos humanos y muestras biológicas que medidas necesarias deberían seguir: b) Deben garantizar la exactitud, fiabilidad, calidad y seguridad de esos datos y del tratamiento de las muestras biológicas. ¿Con que objeto se busca recolectar información de los datos genéticos humanos, datos proteínicos humanos y muestras biológicas? a) Con el objeto de generar asistencia médica, investigaciones médicas científicas para el bien de la sociedad Si la persona en cuestión estuviera incapacitada para otorgar su consentimiento, debería: a) Aplicarse mutatis mutandis ¿Las muestras biológicas conservadas obtenidas servirán para? a) Obtener datos genéticos humanos, proteomíticos humanos y muestras biológicas ¿Se debería aplicar mutatis mutandis a las muestras biológicas que sirvan para obtener datos genéticos humanos destinados a qué especialidad? b) A la medicina forense Los estados podrán contemplar la posibilidad de instituir un.....................de los datos genéticos humanos, los datos protèomicos humanos y las muestras biológicas. a) Dispositivo de gestión y supervisión El artículo 20 de la declaración internacional sobre los datos genéticos humanos se basa en los principios de: d. Independencia El artículo 23 de la declaración internacional sobre los datos genéticos humanos hace referencia a: b. Aplicación Las funciones del comité internacional de bioética y del comité intergubernamental de

bioética son excepto: d. No formular recomendaciones a la conferencia general con arreglo a los procedimientos reglamentarios de la UNESCO. Con que fin la UNESCO tomará las medidas adecuadas para las actividades de seguimiento. a. Impulsar el progreso de las ciencias de la vida y sus aplicaciones por medio de la tecnología, basados en el respeto de la dignidad humana y en el ejercicio y la observancia de los derechos humanos y las libertades humanas. El artículo 27 de la declaración internacional de los Datos Genéticos Humanos hace referencia a: a. Exclusión de actos que vayan en contra de los derechos humanos, las libertades fundamentales y la dignidad humana. LA INVESTIGACIÓN INVOLUCRA SUJETOS HUMANOS, PARTICIPACIÓN VOLUNTARIA DE LOS SUJETOS DE INVESTIGACIÓN. RESPETO A LAS PERSONAS ¿Qué incluye la investigación en seres humanos? b. Estudios de procesos fisiológicos, bioquímicos o patológicos del ser humano. ¿La investigación en las ciencias médicas y sociales involucra seres humanos en? a. Experimentos, encuestas, entrevistas y estudios cualitativos. En la investigación con seres humanos de los seres humanos a. Se debe respetar a los derechos de los participantes; es decir debemos ser tratados con idéntico respeto, fraternidad y dignidad. Como se debe aprobar las investigaciones con seres humanos d. Las formas de aprobación deben adaptarse a los requerimientos legales de la localidad donde se lleve a cabo la investigación (en varios países no existe todavía una regulación en la materia En qué investigaciones se debe realizar la respectiva autorización por parte de los padres o tutores a. En el caso de menores de edad se requiere el consentimiento de los padres de familia (por escrito) y de los propios niños o jóvenes participantes Los investigadores al ingresar a un lugar público deben a. Cumplir con las reglas del sitio y recordar que somos “invitados”, por lo cual tenemos la obligación de ser amables, cooperativos, cordiales y respetuosos de las personas, sus creencias y costumbres. ¿Quiénes son los encargados de vigilar las diferentes investigaciones?

a. Todas las universidades, colegios, asociaciones instituciones de todo tipo, deben tener comités o figuras que vigilen que se observe cuidadosamente la ética de la investigación. La investigación científica, compromete terrenos muy vastos del conocimiento y cada uno de ellos determina un ámbito de debate acerca de las perspectivas: b. Éticas A finales del siglo XIX y comienzos del siglo XX, se observaba con cierta frecuencia la participación de pacientes en diferentes proyectos, con restricciones éticas a. Inexistentes para realizar cualquier investigación Los aspectos éticos en la investigación representan una amplia área temática que se relaciona con la vida misma del hombre, entendida la investigación como una: a. Actividad humana Edward Jenner fue el pionero de la vacunación contra las enfermedades infecciosas; sin embargo, su investigación a. No respetó los principales derechos de los humanos en la investigación porque aún no se habían definido Cuales instituciones cambiaron el enfoque en la prioridad del bienestar del individuo sobre los intereses de los pacientes en una investigación: a. ONU y OMS Qué organización continúa revisando y adaptando la Declaración de Helsinki como una guía para realizar investigaciones en seres humanos c. Asociación Médica Mundial (AMM) En los campos de concentración de la Segunda Guerra Mundial se practica investigaciones: b. Ausencia de ética Cuál de las siguientes opciones no es un principio fundamental de la investigación: c. No maleficencia Los principios fundamentales de la investigación son: a. Universales Los principios fundamentales deben guiar al investigador en su: d. Pensamiento y comportamiento El respeto por las personas permite: a. Reconocimiento de los derechos de una persona Para que los individuos tomen sus propias decisiones se los debe: b. Empoderar Quiénes pueden ayudar a reconocer el proceso decisorio:

c. Representante comunitario La investigación científica, compromete terrenos muy vastos del conocimiento y cada uno de ellos determina un ámbito de debate acerca de las perspectivas: b. Éticas A finales del siglo XIX y comienzos del siglo XX, se observaba con cierta frecuencia la participación de pacientes en diferentes proyectos, con restricciones éticas a. Inexistentes para realizar cualquier investigación Los aspectos éticos en la investigación representan una amplia área temática que se relaciona con la vida misma del hombre, entendida la investigación como una: a. Actividad humana Edward Jenner fue el pionero de la vacunación contra las enfermedades infecciosas; sin embargo, su investigación a. No respetó los principales derechos de los humanos en la investigación porque aún no se habían definido Cuáles instituciones cambiaron el enfoque en la prioridad del bienestar del individuo sobre los intereses de los pacientes en una investigación: a. ONU y OMS Que organización continúa revisando y adaptando la Declaración de Helsinki como una guía para realizar investigaciones en seres humanos c. Asociación Médica Mundial (AMM) En los campos de concentración de la Segunda Guerra Mundial se practica investigaciones: b. Ausencia de ética LA CONFERENCIA GENERAL, Y ARTÍCULOS 1 Y 2 La Declaración Internacional sobre los Datos Genéticos Humanos, para su proclamación recuerda más especialmente: c) A la Declaración Universal sobre el Genoma Humano y los Derechos Humanos La Declaración Internacional sobre los Datos Genéticos Humanos, observa: a) La creciente importancia de los datos genéticos humanos en los terrenos económico y comercial ¿Qué son los datos proteómicos humanos? a) Es la información relativa a las proteínas de una persona, lo cual incluye su expresión, modificación e interacción Las disposiciones de la presente Declaración se aplicarán excepto a: d) Cuando se trate de la investigación, el descubrimiento y el enjuiciamiento de delitos

penales o de pruebas de determinación de parentesco Los objetivos de la Declaración son, EXCEPTO: d) Velar para que la investigación sea más importante que el bienestar global humano Datos genéticos humanos, datos proteómicos humanos y muestras biológicas sirven para, EXCEPTO: d) Para la protección A. DISPOSICIONES DE CARÁCTER GENERAL Identidad de la persona Los datos genéticos humanos son singulares porque: a) Pueden tener para la familia, comprendida la descendencia, y a veces para todo el grupo al que pertenezca la persona en cuestión, consecuencias importantes que se perpetúen durante generaciones. Los datos genéticos humanos y los datos proteómicos humanos podrán ser recolectados, tratados, utilizados y conservados solamente con los fines siguientes: b) Investigación médica y otras formas de investigación científica, comprendidos los estudios epidemiológicos, en especial los de genética de poblaciones. Procedimientos Para recolectar datos genéticos humanos o muestras biológicas, sea o no invasivo el procedimiento utilizado, y para su posterior tratamiento. ¿Que se debería obtener? a) Consentimiento previo, libre, informado y expreso de la persona interesada, sin tratar de influir en su decisión mediante incentivos económicos u otros beneficios personales. Debería hacerse todo lo posible por garantizar que los datos genéticos humanos y los datos proteómicos humanos no se utilicen con los siguientes fines: a) Estigmatización y Discriminación Por imperativo ético, cuando se contemple la realización de pruebas genéticas que puedan tener consecuencias importantes para la salud de una persona. ¿Que se debería ponerse a disposición de ésta? d) Asesoramiento genético B. RECOLECCIÓN Cuando se recolecten datos genéticos humanos con fines de medicina forense o como parte de procedimientos civiles, comprendidas las pruebas de determinación de parentesco, la extracción de muestras biológicas, in vivo o post mortem. ¿Que se debería tomar en cuenta? a) Derecho interno, compatible con el derecho internacional, relativo a los derechos humanos.

Consentimiento Cuando un menor de edad desee participar en un estudio genético, el adulto debería estar presente, en la medida de lo posible, en el procedimiento de la autorización. No obstante la opinión del menor debe ser atendida. Tomando en cuenta estos factores: c) Edad y el grado de madurez. Señale lo correcto a cerca del acceso a los propios datos genéticos, dentro de una investigación: a) Nadie debería verse privado de acceso a sus propios datos genéticos Señale lo correcto a cerca de la privacidad de las personas y la confidencialidad de los datos genéticos c) Los datos genéticos humanos, los datos proteómicos humanos y las muestras biológicas asociados con una persona identificable no deberían ser dados a conocer ni puestos a disposición de terceros Señale lo correcto acerca del tratamiento de los datos genéticos humanos, datos proteómicos humanos y muestras biológicas d) Es necesario que se adopten medidas necesarias para garantizar la exactitud, fiabilidad, calidad y seguridad de esos datos y del tratamiento de las muestras biológicas La importancia del consentimiento previo informado en relación de la utilización de los datos genéticos humanos, datos proteómicos humanos y muestras biológicas, dentro de una investigación, es: b) El consentimiento previo, libre, informado y expreso puede modificar la utilización de los datos y muestras ¿Cuándo es permitido obtener datos genéticos humanos o datos proteómicos a partir de muestras biológicas? c) Además del consentimiento informado, también, cuando esos datos revistan importancia a efectos de investigación médica y científica Señale lo correcto acerca de la Circulación y cooperación internacional en base a los datos genéticos y proteómicos humanos, y muestras biológicas: a) Los Estados deberían regular la circulación transfronteriza de datos genéticos y proteómicos humanos para fomentar la cooperación médica y científica internacional ¿Cuáles son los beneficios resultantes de la utilización de datos genéticos y proteómicos humanos o muestras biológicas obtenidos con fines de investigación médica y científica? a) Apoyo a los servicios de salud; instalaciones, servicios y diagnósticos nuevos; asistencia especial a las personas y los grupos que hayan tomado parte en la investigación E. CONSERVACIÓN

En la declaración Internacional sobre los Datos Genéticos Humanos, el Artículo 20: Dispositivo de supervisión y gestión, hace referencia a: a) El Estado podrá contemplar la posibilidad de instituir un dispositivo de supervisión y gestión propio, basado en los principios de Independencia, Multidisciplinariedad, Pluralismo y Transparencia. En la declaración Internacional sobre los Datos Genéticos Humanos, el Artículo 21: Destrucción, dispone que: b) El Artículo 9 y sus disposiciones se aplicarán mutatis mutandis en el caso de datos genéticos humanos, datos proteómicos humanos y muestras biológicas conservados El Artículo 22 de la declaración Internacional sobre los Datos Genéticos Humanos, que trata acerca de los datos cruzados, hace referencia a que: c) El consentimiento informado debería ser indispensable para cruzar datos genéticos humanos, datos proteómicos humanos o muestras biológicas, conservados con fines de diagnóstico, asistencia sanitaria o investigación médica y científica, a menos que el derecho interno disponga lo contrario tiempo F. PROMOCIÓN Y APLICACIÓN El Artículo 23 de la declaración Internacional sobre los Datos Genéticos Humanos, que trata acerca de la Aplicación, contempla que: d) En el contexto de la cooperación internacional, los Estados deberían esforzarse por llegar a acuerdos bilaterales y multilaterales que permitan a los países en desarrollo generar la capacidad necesaria para participar en la creación y el intercambio de saber científico sobre los datos genéticos humanos y de las correspondientes competencias técnicas Artículo 24 de la declaración Internacional sobre los Datos Genéticos Humanos, que trata sobre la educación, formación e información relativas a la ética, donde se insta a los Estados a: a) Fomentar todas las formas de educación y formación relativas a la ética en todos los niveles y por alentar programas de información y difusión de conocimientos sobre los datos genéticos humanos En el Artículo 26 de la declaración Internacional sobre los Datos Genéticos Humanos, sobre actividades de seguimiento de la UNESCO, se hace referencia a: a) La UNESCO tomará las medidas adecuadas para dar seguimiento a esta Declaración a fin de impulsar el respeto de la dignidad humana y en el ejercicio y la observancia de los derechos humanos y las libertades fundamentales.

COMITÉS DE BIOÉTICA. DEFINICIÓN OBJETIVOS, FUNCIONES, TIPOS DE COMITÉS DE BIOÉTICA Qué temas no incluye en los comités de bioética? d) Relación de médico con el paciente Qué constituyen los comités de bioética? a. Los comités de bioética constituyen una plataforma ideal para implementar los distintos instrumentos normativos adoptados por la UNESCO En qué ayuda la UNESCO a sus estados miembros: b. A implementar y desarrollar infraestructuras adecuadas. Señale cuál no es un ejemplo de comités de bioética a) Programas de enseñanza y reglamentos Cuáles una calificación de los comités de bioética? b) Comité consultivo Qué trato la declaración internacional del año 2003: c) Datos Genéticos Humanos Qué nombre recibe el documento básico legal de una investigación: a) Protocolo de investigación. Cuál de los siguientes no corresponde a un objetivo de los comités de ética: b) Limitar la seguridad e integridad de los participantes de investigaciones médicas. Cuáles son los beneficios que deben distinguir los comités de ética: a) Beneficios: directos, esperados y potenciales. Al conceder un aval a una investigación, los comités de éticas pueden: a) Emitir consideraciones y recomendaciones referidas al proyecto.

Qué equivocaciones deben evitar los comités a la hora de comparar los riesgosbeneficios: c) Sobreestimar los beneficios, ya que expone a los participantes de la investigación a daño injustificado. En la valoración de os riesgos de un proyecto deben considerarse: a) Daños físicos, psicológicos y legales potenciales. Qué debe esperarse de una investigación sin beneficio directo para los participantes de una investigación: b) El riesgo presentado debe ser razonable en relación con la importancia del conocimiento obtenido. Escoja la respuesta correcta acerca de las funciones del comité de bioética

a) El comité debe velar por el respeto a la dignidad e intimidad de las personas que intervienen en la relación asistencial. Señale la respuesta que considera correcta con respecto a las funciones de comité de bioética c) Contribuir a la protección de los derechos de los pacientes y usuarios en su relación con el sistema de salud y proponer a la institución medidas adecuadas para su cumplimiento. Cuáles son las entidades principales en el comité de bioética d) Presidente del comité, vicepresidente del comité, secretario que se encuentra designado por el presidente del comité. Un comité de bioética se encarga de abordar la dimensión ética de: a) Las ciencias médicas y de la salud Son funciones del comité de bioética. Asesorar en el proceso de toma de decisiones en aquellas situaciones que plantean: c) Conflictos con interés ético Es función del presidente: a) Contribuir al mantenimiento de vínculos con otros comités de ética Los miembros del comité ejercerán sus funciones por: b) Cuatro años y podrán ser reelegidos por un periodo. De acuerdo a los tipos de comités de ética cuál de estos no pertenece al grupo d. CN La función del CAE es: b) Facilitar el proceso de los casos más conflictivos desde la visión médica Cuantos tipos de comités de bioética existen. c) 4 Desde el punto de vista práctico, los comités de bioética deben separarse en dos grandes grupos: a) Comités de bioética asistencial y Comités de bioética de investigación en seres vivos. Entre los tipos de comité de bioética, seleccione uno: a) CNC Comité de bioética CNC es: a. Comité de bioética de carácter normativo o consultivo El CIE es el: a) Comité de ética en investigación DEFINICIÓN, OBJETIVOS, FUNCIONES Y TIPOS DE COMITÉS DE BIOÉTICA. DEFINICIÓN DE COMITÉS DE BIOÉTICA.

a,- Son grupos multidisciplinarios cuya función fundamental es, la de hacer frente a los dilemas éticos del ejercicio de la medicina, y de velar por el correcto cumplimiento. LOS COMITÉS DE BIOÉTICA DEBEN SEPARARSE EN 2 GRUPOS PARA SU FUNCIONAMIENTO. ESTOS SON; b.- Comités de bioética asistencial y comités de bioética de investigación en seres vivos. EN GENERAL LOS COMITÉS DE BIOÉTICA ESTÁN INTEGRADOS POR: a.- . Miembros del personal médico, Biotecnicistas, Filósofos o teólogos, Juristas, Científicos sociales. EN MUCHOS COMITES DE BIOETICA SE EXIGE ADEMÁS LA PRESENCIA DE: c.- Miembros del personal de enfermería, Administradores, Pacientes y/o familiares o representantes legales. EL PRIMER COMITÉ DE ÉTICA FORMAL SE LO CONSTITUYO EN QUE AÑO Y PARA QUE? b.- En 1976 y se lo constituyó para el estudio del caso Quinlan. DE LAS FUNCIONES DE CNBE, SELECCIONE LA CORRECTA. c.- Establecer las normas de funcionamiento de los Comités o Comisiones de Bioética (CBE) institucionales, locales y regionales y el perfil curricular de los integrantes de dichos comités. DE LOS OBJETIVOS DE COMITÉ DE BIOETICA MÉDICA, SEÑALE EL CORRECTO. a.- Contribuir a favorecer el cumplimiento y el resguardo de las normas, pautas y principios reconocidos en el ámbito nacional e internacional que regulan y orientan la tarea de la investigación científica y técnica en la producción de conocimiento. ES FUNCIÓN DEL CNBE, SEÑALE LO CORRECTO: a.- Recibir y procesar las apelaciones razonadas de los profesionales que se sientan afectados por las decisiones de un comité. SON FUNCIONES DEL CNBE: a.- Validar o invalidar los CBE dependiendo del cumplimiento o no de las normas establecidas por el CNBE. b.-. Llevar el registro de todos los CBE del país y de los comités de seguimiento que estos nombren. c.- Recibir, procesar y contestar las consultas de todos los CBE. d.- solo A es correcta. e.- Todas son correctas. SON OBJETIVOS DEL CNBE EXCEPTO: c.- Recomendar a las autoridades pertinentes las acciones, o mecanismos legales para

sancionar tanto a los CBE como a investigadores y organizaciones patrocinantes que violen las normativas éticas establecidas, en concordancia tanto con la legislación venezolana vigente como con las normativas internacionales. SEÑALE LO CORRECTO. a.- Ya desde 1960 en los Estados Unidos de Norte América comenzaron a establecerse comités cuya función era de evaluar y, eventualmente, aprobar las solicitudes de abortoesterilización, así como decidir cuáles pacientes tenían prioridad para el uso de las máquinas de hemodiálisis. REFERENTE A UNO DE LOS OBJETIVOS DEL CNBE COMPLETE. Evaluar los aspectos ________ y __________ de los Proyectos de Investigación que demanden el aval del Comité Académico para su presentación y/o postulación ante las instancias que correspondan y se encuentren definidas en la solicitud de aval. b.- Éticos y bioéticos ¿cuáles son los comités de Bioética? d) Todos son correctas ¿cuáles son los objetivos de los comités de Bioética? a) Respetar los derechos humanos, reconocer la dignidad de los ciudadanos, respaldar los programas educativos de Bioética ¿cuál es el objetivo del Comité normativo? b) Establecer políticas científicas y de salud adecuadas para los ciudadanos en la materia de salud pública ¿en qué políticas se centra el comité normativo de Bioética? a) Científicas y de salud al alcance nacional ¿en qué tipo de actividades participa el comité normativo? a) Informar o persuadir ¿cuándo se establece un miembro encargada en el comité normativo, asesora a? c) Al jefe ¿cuál es el objetivo del Comité de asociación de los profesionales de la salud? a) Establecer prácticas profesionales adecuadas a la atención de los pacientes de parte de los médicos, enfermeros, farmacéuticos; etc ¿ el comité de los profesionales de la salud se encarga de? a) Normas para profesionales b) Prácticas para profesionales c) A y B