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• Carlos Yeh Pedraza

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UNIVERSIDAD AUTÓNOMA DE CAMPECHE FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICO BIOLÓGICAS PROGRAMA EDUCATIVO: QUÍMICO FARMACEÚTICO BIÓLOGO

Sistemas de administración para organizar los procesos de dispensación en establecimientos farmacéuticos de acuerdo a las normas vigentes en el área.

Nathaly Amador Cuevas Pedro Archivor Vázquez Román Raúl Cruz Millán Edier Bladimir Martin Campos Wilberth Santos Pinzón

San Francisco de Campeche, Camp; 20 de junio 2012

ÍNDICE

Contenido INTRODUCCIÓN .............................................................................................................................. 3 1. OBJETIVO .................................................................................................................................... 4 2. La administración y normatividad en el área de farmacia .............................................. 5 2.1.1

Normatividad Mexicana ........................................................................................... 5

2.1.3

Tipos de Normas ...................................................................................................... 7

2.1.4 Tipos de Normas ISO .................................................................................................... 8 2.2 La Administración en el área de Farmacia ................................................................... 9 2.2.1

Importancia de la administración ............................................................................... 9

2.2.2

Ventajas del proceso administrativo. ......................................................................... 9

2.2.3

Tipos de administración ............................................................................................. 10

3. METODOLOGIA ........................................................................................................................ 11 4. DISCUSION ................................................................................................................................ 13 5. CONCLUSION ........................................................................................................................... 15 6. PROPUESTA ............................................................................................................................. 15 7. BIBLIOGRAFIA ......................................................................................................................... 16

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INTRODUCCIÓN En el trabajo realizado proponemos sistemas de administración para organizar los p procesos de un laboratorio farmacéutico a través de las normas establecidas a través del gestionamiento de las normas y su importancia en el área farmacéutica con un sistema de administración de calidad. La ISO 9000 es una norma para sistemas gerenciales de calidad. Tales sistemas deberán incluir tanto normas de producción individuales como calibración y mediciones, pero por ellos mismos deberán ser más grandes que ambos, ya que son sistemas globales para asegurar la continuidad de la operación del proceso como un todo, desde la compra de los materiales hasta la entrega final de productos terminados que cumplan con una norma gerencial de calidad. Estas normas han sido demandas por diferentes áreas de la industria tomando como base a la norma para poder avalar un producto o servicio. En el que se le da como punto de gran prioridad la calidad, el cual tiene como propósito satisfacer los requerimientos que es el producto diseñado y elaborado para cumplir sus funciones de manera apropiada. La administración de calidad requiere de tres aspectos importantes: Definir los objetivos, que las normas sean correctamente efectuadas y un estricto sistema que permita la eficacia dentro del ambiente laboral. Todas las normas regulan conductas, la cuales nos explican lo que es posible o necesario hacer, o no hacer, en determinadas circunstancias durante nuestra estancia en labor, estas reglas son necesarias para lograr una convivencia social y laboral armónica en el ambiente de trabajo, hay distintos tipos de normas dependiendo del país donde fueron admitidas las cuales podemos tener acceso en cualquier momento para aclarar alguna duda que nos surja. (Rothery, 1993).

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1. OBJETIVO Proponer sistemas de administración para organizar los procesos de dispensación en establecimientos farmacéuticos de acuerdo a las normas vigentes en el área.

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2. La administración y normatividad en el área de farmacia 2.1

La normatividad en el área de farmacia

El uso de las normas en diversas áreas es fundamental para una excelente, estas normas son regidas por diversas instituciones a nivel internacional, y nacional. La ISO cuenta actualmente con 138 países miembros, los cuales son los Organismos Nacionales de Normalización de los respectivos países. A través de los 52 años de existencia la ISO ha publicado unas 11 000 normas técnicas internacionales. En México son regidas por la normatividad mexicana las cuales aseguran valores, cantidades, y características en el diseño, producción y servicios (NOM y NMX). Estas normas son aplicables par distintos ámbitos como la administración en los laboratorios, instalaciones, el manejo de insumos y la bioseguridad como el manejo, envasado, tratamiento y disposición final de los residuos peligrosos biológicos infecciosos. Así aseguramos la seguridad y calidad de las personas y lo que se pretenda realizar. El llevar a cabo estas indicaciones nos permiten ofrecer calidad. 2.1.1 Normatividad Mexicana La Normatividad Mexicana es una serie de normas cuyo objetivo es asegurar valores, cantidades y características mínimas o máximas en el diseño, producción o servicio de los bienes de consumo entre personas morales y/o físicas, sobre todo los de uso extenso y fácil adquisición por el público en general, poniendo atención en especial en el público no especializado en la materia, de estas normas existen dos tipos básicos en la legislación mexicana, las Normas Oficiales Mexicanas llamadas Normas NOM y las Normas Mexicanas llamadas Normas NMX, de las cuales solo las NOM son de uso obligatorio en su alcance y las segundas solo expresan una recomendación de parámetros o procedimientos, aunque si son mencionadas como parte de una NOM como de uso obligatorio su observancia es a su vez obligatoria.

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Presentación: donde se indica su número de identificación y su titulo, la secretaría o dependencia que la emite y las bases legales. Considerando: donde indica si espíritu o necesidad que levo a crearle. Prefacio: donde se presenta la norma y a los organismos involucrados en su creación. Índice del contenido por títulos: donde se incidan los partes que la forman, siendo los más comunes. Objetivo y campo de aplicación: esta parte indica los límites que tiene la aplicación de la norma en específico, donde se indican las materias cubiertas y no cubiertas por la norma. Referencias: donde se indican los textos técnicos arbitrados que sirvieron para su elaboración. Especificaciones: tablas o datos específicos para su uso con la norma Lineamientos: como debe usarse la norma para interpretarla y usar el contenido adecuadamente Cumplimiento: como debe llevarse a cabo el procedimiento por parte del usuario de la norma para verificar el cumplimiento por su parte de la norma, esto no involucra necesariamente al verificador Vigilancia: indica quien es la autoridad encargada de la vigilancia de su aplicación y cumplimiento y por ende responsable de los verificadores de la conformidad de la misma Concordancia con normas internacionales: indica si la norma tiene las características adecuadas para considerarse concordante con otra norma de origen extranjero o nacional, ya sea totalmente (caso común cuando se adopta un estándar o norma extranjera) o solo en una parte, también se indica si no es concordante con alguna que de principio lo parezca. Página 6

Bibliografía: indica los libros arbitrados o que se tomaron en cuenta en su elaboración. Transitorios: como es publicada en el Diario Oficial de la Federación. (Fundación Wikimedia. Inc. 2012)

2.1.3 Tipos de Normas Normas penales: son las recogidas en el código penal, que representa el núcleo duro de cualquier sistema social. Recoge las normas que tutelan los bienes fundamentales del grupo social (la vida, la propiedad, las instituciones...). El incumplimiento de estas es un delito, y convierte al autor en delincuente. Conlleva el tipo de sanción más grave: la pena. Normas jurídicas: son las normas contenidas en reglamentos u ordenamientos, su violación es un acto ilícito y conlleva sanciones de tipo pecuniario o administrativoparol. Normas sociales: es un amplio grupo de normas socialmente reconocidas, como la moda, la tradición, los usos y costumbres, etc. Su incumplimiento no implica una sanción institucionalizada, aunque si algún tipo de recriminación o reproche social. En

las

últimas

décadas

existe

la

tendencia

a

conceptualizar

estos

comportamientos como diversos en vez de como desviados.

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2.1.4 Tipos de Normas ISO ISO 9000: Sistemas de Gestión de Calidad: Fundamentos, vocabulario, requisitos, elementos del sistema de calidad, calidad en diseño, fabricación, inspección, instalación, venta, servicio post venta, directrices para la mejora del desempeño. ISO 10000: Guías para implementar Sistemas de Gestión de Calidad/ Reportes Técnicos: Guía para planes de calidad, para la gestión de proyectos, para la documentación de los SGC, para la gestión de efectos económicos de la calidad, para aplicación de técnicas estadísticas en las Normas ISO 9000. Requisitos de aseguramiento de la calidad para equipamiento de medición, aseguramiento de la medición. ISO 14000: Sistemas de Gestión Ambiental de las Organizaciones: Principios ambientales, etiquetado ambiental, ciclo de vida del producto, programas de revisión ambiental, auditorías. ISO 19011: Directrices para la Auditoria de los SGC y/o Ambiental

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2.2 La Administración en el área de Farmacia El proceso de administración se refiere a planear y organizar la estructura de órganos y cargos que componen la empresa y dirigir y controlar sus actividades. Se ha comprobado que la eficiencia de la empresa es mucho mayor que la suma de las eficiencias de los trabajadores, y que ella debe alcanzarse mediante la racionalidad. 2.2.1 Importancia de la administración La administración es la principal actividad que marca una diferencia en el grado que las organizaciones les sirven a las personas que afectan y requieren de ella. El éxito que puede tener una organización al alcanzar sus objetivos, y también al satisfacer sus obligaciones sociales depende, en gran medida, de sus gerentes. 2.2.2 Ventajas del proceso administrativo. •Se ofrece un marco de trabajo conceptual. •Proporciona fundamentos para el estudio de la administración promoviendo el entendimiento de lo que es la administración. •Son factibles de las contribuciones de otras escuelas administrativas ya que puede usarse lo mejor del pensamiento contemporáneo administrativo. •Se obtiene flexibilidad, si bien es aplicable a una variedad de situaciones, se da al usuario el margen necesario para adaptarlo a un conjunto particular de situaciones. •Se reconoce flexibilidad y arte de la administración y se fomenta la mejor manera de utilizarlo en una forma práctica. •Se proporciona una genuina ayuda a los practicantes de la administración. El patrón del proceso hace que el gerente analice y entienda el problema y lo lleve a determinar los objetivos y los medios para alcanzarlos.

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•Los principios de la administración están derivados, refinados y aplicados y sirven como directrices necesarias para una útil investigación administrativa. •Se estimula el desarrollo de una filosofía determinada de la administración, cada una de las fases de su aplicación requiere servirse de valores, convicciones del gerente y el entendimiento de los objetivos, recursos en tomo del cual opera.

2.2.3 Tipos de administración •La Administración Internacional: Se centra en la operación de empresas internacionales en países extranjeros. Trata temas administrativos que se relacionan con el flujo de personas, mercancías y dinero con el propósito final de administrar mejor en situaciones allende las fronteras nacionales estadounidenses •La Administración Comparativa: Se define como el estudio y el análisis de la administración en diferentes ambientes y de las razones por las cuales las empresas obtienen resultados diferentes en diversos países. La administración es un elemento importante para el crecimiento económico y el mejoramiento de la productividad. •La Administración por Objetivos: Se practica en todo el mundo. Sin embargo, a pesar de sus extensas aplicaciones, no siempre resulta claro lo que significa. Algunos siguen considerándola con una herramienta de evaluación; otros la contemplan como una técnica de motivación; por ultimo hay quienes la consideran como un dispositivo de planeación y control. En otras palabras, las definiciones y aplicaciones de la administración por objetivos varían ampliamente y, por consiguiente es importante destacar los conceptos desarrollados por lo tanto se puede definir como un sistema administrativo completo que integra muchas actividades administrativas fundamentales de manera sistemática , dirigido conscientemente hacia el logro eficaz y eficiente de los objetivos organizacionales e individuales.

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3. METODOLOGIA ORGANIGRAMA BASADO EN LA ORGANIZACIÓN DE UNA FARMACIA PRIVADA

GERENTE

SUPERVIRSOR (QFB)

VENDEDOR

CLIENTE

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FLUJOGRAMA DEL PROCESO Y DE LA APLICACIÓN DE LAS NORMAS EN LA FARMACIA Inicio

Distribuidor en mayoreo

Área administrativa

(NOM-176-SSA-1998)

Responsable

Inventario

Gerente

Almacén

Área de Venta Entrega de medicamento

(NOM-073-SSA-1993) Estabilidad de los medicamentos

Libre venta NOM-220-SSA-2002 Instalación y operación farmacovigilancia Vendedor

Facturación

Si

Recepción de recetas

FIN

No

Fármaco controlado Dispensación de medicamento NOM-072-SSA-1993 Etiquetado

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4. DISCUSION 1.- La importancia de la receta medica Nosotros consideramos importante el que se manejen recetas porque no es correcto el proporcionar el medicamento, ya que no se sabe si el medicamento será bien utilizado en personas que realmente lo necesiten. La receta que se presenta en la farmacia, pensamos que debe contener una referencia o rotulo que impida ser falsificada. Nosotros nos referimos a este tema de la receta médica debido a que muchas recetas de medicamentos controlados son falsificadas y hasta que ocurre un problema con el uso del medicamento el vendedor o quien surte el medicamento termina siendo el culpable por cualquier problema que surja al surtir el medicamento. 2.- La automedicación Nosotros pensamos que es incorrecta la automedicación ya que no se sabe con exactitud qué es lo que causa el malestar, si requiere o no ese medicamento; ya que podría empeorar las cosas y podría tener efectos secundarios. Además en el caso de ser algún microorganismo podría adquirir resistencia por lo cual hoy en día muchas enfermedades ya no pueden ser tratadas por los medicamentos que antes hacían efecto. Esto es un tema de mucha importancia y se ha estado hablando pero el problema es que la norma no toma en cuenta este punto. 3.- Problema de la Falsificación de los Medicamentos. Hoy en día la industria de los medicamentos es una de las más cotizadas del mundo, todos necesitamos de algún tipo de medicamento para tratar o curar un malestar. El problema yace en que ahora que los medicamentos han elevado su precio (principalmente aquellos que son controlados) y la demanda es mayor han surgido industrias clandestinas que elaboran estos medicamentos a un precio muy bajo debido a que los ingredientes de los medicamentos originales son sustituidos por otros, pueden o no contener medicamentos ajenos al ingrediente activo y esto puede hacer una gran repercusión en la salud del paciente. Las normas no han Página 13

establecido una base

para

aquellas industrias que

trafican

con

estos

medicamentos peligrosos y nocivos para la salud. 4.- El elevado costo del medicamento. Sabemos que algunos medicamentos son demasiados caros para su adquisición, por desgracia aumenta cada vez más el número de pacientes que los necesita y por lo tanto es más difícil su compra. Aquellos medicamentos que son controlados como la risperidona tienen un precio máximo al público de $1082.16 pesos lo cual lo hace más difícil de conseguir a menos que la persona esté asegurada y lo reciba por parte de la institución médica. Las normas deben favorecer siempre al paciente ayudándolo a que los precios no se disparen y que puedan continuar con su tratamiento.

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5. CONCLUSION Las normas son especialmente útiles en todos los ámbitos del trabajo, en especial en el área de farmacia ya que la eficacia de estos y de impedir que su venta y uso no se salga de control y que favorezca al paciente depende de la normatividad y de la correcta administración de las normas en México así como en todo el mundo.

6. PROPUESTA Se deben actualizar y mejorar las NOM a base de los problemas que han surgido actualmente; que tomen en cuenta la automedicación y la importancia de las recetas médicas en la dispensación de los medicamentos, en el contrabando de la fabricación de medicamentos y de sus elevados costos así sería más eficiente la calidad de las farmacias y se disminuiría los problemas por la negligencia en torno a la aplicación de las normas.

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7. BIBLIOGRAFIA  Rothery,

Brian.

(1994).ISOO

9000.Segunda

edición,

MEXICO,

PANORAMA.  Brumm, Eugenia K. (1999) ADMINISTRACIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN EN LAS NORMAS. Primera edición, Santa fe, Bogotá. Rojas Eberhard EDITORES LTDA.  Gaviño, Gonzalo. Juárez, Carlos. Figuero, Héctor. (2005)

TÉCNICAS

BIOLÓGICAS SELECTAS DE LABORATORIO Y DE CAMPO. Segunda edición. México, LIMUSA.  Lic. Elda Monterroso, Universidad Nacional de Luján. GENERALIDADES NORMAS ISO 9000 NORMAS ISO 14000. (Texto Informativo). 2000, Marzo 14, Tomado de: http://www. unlu.edu.ar/~ope20156/normasiso.htm  Fundación Wikimedia. Inc. Normatividad. Ley federal sobre metodología y normalización,

publicada

en

federación.(informativo).2012,febrero

el

diario

oficial

28

tomado

de

la

de:

 http://es wikipedia.org/wiki/Normatividad Mexicana  Universidad Instalaciones

Carlos

3

de

Madrid,

Generales

en

informativo).2010,septiempre

Facultad el

de

ciencias

sociales.

Laboratorio,

(texto

30.Tomado

http//www.uc3m.es/portal/Daqe/portal/laboratorios/prevencion

de: riesgos

laborales/ manual/instalaciones generales laboratorio

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