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25/9/2019

Validation of pharmaceutical processes (Libro-e, 2008) [WorldCat.org]

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Validation of pharmaceutical processes Autor:

James P Agalloco; Frederick J Carleton

Editorial:

New York : Informa Healthcare, ©2008. ed

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1420019791 9781420019797 192101284 1 online resource (xvi, 737 pages) : illustrations

Why validation? -Organizing for validation -Validation and facility design -Validation of environmental control systems used in parenteral facilities -Validation of critical utilities -The validation of pharmaceutical water systems -Calibration and metrology -Temperature measurements -Qualification and change control -Microbiology and sterilization processes -F, D, and z values -Steam sterilization in autoclaves -Validation of terminal sterilization Las páginas web de OCLC almacenan cookies en su --dispositivo para mejorar su Steam sterilization-in-place technology and validation -experiencia de usuario. Vea nuestro Aviso de cookies para obtener más información. Dry heat sterilization and depyrogrenation validation and monitoring -Aviso sobre cookies Validation of ethylene oxide sterilization processes --

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Validation of chlorine dioxide sterilization -Validation of the radiation sterilization of pharmaceuticals -Isolator decontamination -Validation of sterilizing-grade filters -Cleaning and disinfction in the control of pharmaceutical cleanrooms -Aseptic processing for dosage form manufacture : organization and validation -Validation of aseptic processing for bulk pharmaceutical chemicals -Validation of manual aseptic processes -Monitoring of nonviable particles -Viable environmental microbiological monitoring -Validation of container preparation processes -Validation of lyophilization -Qualification concerns for isolator systems -Validation of solid dosage finished goods -Validation of oral/topical liquids and semisolids -Validation of packaging operations -Validation of bulk pharmaceutical chemicals -Validation of recovery and purification processes -Validation of process chromatography -Cell culture process validation -Cleaning validation for the pharmaceutical, biopharmaceutical, cosmetic, nutraceutical, medical device, and diagnostic industries -Validation of training -Vendor qualification and validation -Validation for clinical manufacturing -Validation of new products -Retrospective validation -Validation and six sigma -Validation and contract manufacturing -Process analytical technology and validation -Computerized systems validation -Validation of control systems -Risk-based validation of a laboratory information management system -Validation of laboratory information systems -Validation of analytical procedures and physical methods -Validation of microbiological methods -Implementation of validation in the United States -The European approach to validation : a microbiological perspective -Japanese regulatory requirements -Managing validation in a multinational company -Validation in a small pharmaceutical company -Regulatory aspects of validation -Validation : what's next?

Responsabilidad:

edited by James Agalloco, Frederick J. Carleton.

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