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• SINTHIA COLQUE MAMANI

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ORGANIGRAMA DE LABORATORIO DE CONTROL DE CALIDAD

DEFINICIÓN • Un organigrama es la representación gráfica de la estructura de una empresa o cualquier otra organización, incluyen las estructuras departamentales y, en algunos casos, las personas que las dirigen, hacen un esquema sobre las relaciones jerárquicas y competenciales de vigor. • El organigrama es un modelo abstracto y sistemático que permite obtener una idea uniforme y sintética de la estructura formal de una organización: • Desempeña un papel informativo. • Presenta todos los elementos de autoridad, los niveles de jerarquía y la relación entre ellos

ORGANIGRAMA GENERAL

GERENTE GENERAL SECRETARIA

JEFE DE GARANTIA DE CALIDAD

REGENTE FARMACEUTICO

GERENTE DE CALIDAD

GERENTE DE PRODUCCION

GERENTE ADM FNZ

GERENTE COMERCIAL

ORGANIGRAMA DE CONTROL DE CALIDAD GERENTE DE CALIDAD SECRETARIA

JEFE DE CONTROL DE CALIDAD

SUPERVISOR DE FISICO QUIMICO

SUPERVISOR DE MICROBIOLOGIA

SUPERVISOR DE DOCUMENTACIÓN Y MUESTREOS

SUPERVISOR DE VALIDACIONES

ANALISTAS

ANALISTAS

ANALISTAS

ANALISTAS

Ambientes.• • • • • • • • • • • •

RECEPCION DE MUESTRAS LAVADO DOCUMENTACIÓN FISICO FISICO QUIMICO RUTINA INSTRUMENTACION MICROBIOLOGICO AREAS ESTERILES ESTABILIDAD MUESTRAS DE RETENCIÓN REACTIVOS PESADO

GERENTE DE CALIDAD FUNCIONES Y RESPONSABILIDAD RESPONSABLE DE.Trabajar con ética, capacidad y profesionalismo Cumplir y hacer cumplir las normas a sus dependientes. TAREAS O FUNCIONES DE.• El gerente de calidad nombrado debe tener acceso directo a los más altos niveles de la gerencia donde se toman decisiones sobre la política o los recursos del laboratorio. • El gerente de calidad es responsable de planificar y organizar auditorías internas abarcando todos los elementos del sistema de gestión de calidad

JEFE DE CONTROL DE CALIDAD RESPONSABLE DE.-

Trabajar con ética, capacidad y profesionalismo Organizar, administrar y gestionar el laboratorio y al personal. Entrenar y capacitar al personal a su cargo Cumplir y hacer cumplir las normas a sus dependientes FUNCION DE.Supervisar la buena aplicación de Métodos Físicos Métodos Físico-Químicos Métodos Microbiológicos Métodos de Muestreo Métodos Químicos Validaciones Revisar y firmar los certificados de resultados emitidos Garantizar el buen funcionamiento de los equipos Cumplir con el Plan de mantenimiento Cumplir con el plan de validaciones, calibraciones

PERFIL JEFE DE CONTROL DE CALIDAD PERFIL PARA JEFE DE CONTROL DE CALIDAD

ANTECEDENTES IDENTIFICATORIOS DEL CARGO: CARGO AREA LUGAR DE DESEMPEÑO DEPENDENCIA JERARQUICA PERSONAL A SU CARGO GENERO FORMACION PROFESIONAL ESTUDIOS DE POST GRADO

Jefe de Control de Calidad Laboratorio de Control de Calidad Laboratorio de Control de Calidad Gerencia de Calidad Supervisoras o Jefes de Areas Sin preferencia Bioquímica Farmaceutica / Farmaceútica Farmacología de Preferencia Normas de BPM, BPA, BPL Normas y Reglamentaciones del AGEMED Tecnología Farmaceútica Auditorias Sistema de Gestión

PERFIL JEFE DE CONTROL DE CALIDAD CONOCIMIENTOS GENERALES Conocimientos de la Normativa de la Red Parf Conocimiento en el sistema de Control de documentación Conocimiento en la Inspección de Laboratorio , producción, almacenes

Conocimiento en Audotorias de Laboratorio , producción, almacenes Conocimiento en el Control de Producción y Control de calidad, manejo de etiquetas, Instalaciones, Conocimiento en Validación y Calibración Conocimiento en Gral de quejas, reclamos, devoluciones, Conocimiento en : a)Química (organica e inorganica) o Bioquímica b)Ing química c)Microbiologia d)Ciencias tecnológicas farmacéutica e)Farmacologia y toxicologia f)Fisiologia g)Otras afines Office (word, Excel) y Internet necesario

PERFIL JEFE DE CONTROL DE CALIDAD de 8:00 a 12:00 y de 14:30 a 18:30 de lunes a viernes y sábado por la DISPONIBILIDAD DE HORARIO mañana O de 8am a 16:00 de Lunes a Viernes. EXPERIENCIA Dominio de los productos que Fabrica Dominio de los proceso de fabricación Dominio de los proceso de Control de calidad Habilidad para Gestión Facilidad en el manejo de personal Dominio del Ingles Dominio de la Informática RELACIONES INTERPERSONALES

Facilidad en las relaciones interpersonales.

ANALISTA • Deben estar capacitado y calificado para el trabajo que ejecuta. • No es suficiente que el analista sepa como se realiza un procedimiento, sino que también debe ser capaz de darse cuenta si esta funcionando correctamente, poder detectar fallas y corregir errores cuando éstos se presentan y avisando a su jefe directo. • Las funciones especificas están descritas en el manual de funciones. A continuación se indica algunas : a) Procesar las muestras según los instructivos establecidos b) Mantener los procedimientos y registros del área de trabajo c) Revizar y mantener un stock mínimo de insumo

TÉCNICO - AUXILIAR Trabajan bajo la directa supervisión del personal analítico. Bajo supervisión, instrucción y adiestramiento deben ser capaces de llevar a cabo varias actividades en el laboratorio tales como: • Limpieza y mantenimiento de equipos. • Limpieza de Laboratorio • Realizar los informes de resultados de ensayo ya realizados. • Preparar reactivos ,medios de cultivo de acuerdo a procedimientos ya establecidos.

PASANTE -INTERNO Sinonimia: Pasantía, internado, Voluntariado • Personas que realizan prácticas pre profesionales, para adquirir experiencia de campo. • Tiene fin educativo. • Trabajan bajo la directa supervisión del personal analítico o algún otro tutor. • Duración 3 a 6 meses ,depende del lugar donde realizará las prácticas.