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Título de la tarea Nombre Alumno Patricio Ríos B. Nombre Asignatura Gestión de Calidad Instituto IACC Ponga la fecha aquí 29 de abril de 2019

Desarrollo Caso práctico. La empresa Salta-Montes, ubicada en la X Región, es una empresa pionera en cultivo de pez trucha. Es una empresa que nació como un emprendimiento familiar, y en el corto plazo ha tenido una considerable expansión, al nivel que les han ofrecido postular a una licitación para trabajar con un gran cliente canadiense. Para esto cumplen con todos los requisitos, de infraestructura, precios, capital humano, tecnología, entre otras cosas, solo les falta ser una empresa Certificada en ISO 9001. Usted ha sido contratado como asesor en prevención y principal gestor de lograr la certificación que se necesita. 1. Identifique la normativa que regula y estandariza un Sistema de Gestión de Calidad La norma ISO 9001 es una norma internacional que tiene su origen en el año 1987 esta norma es reconocida como la base del Sistema de Gestión de Calidad (SGC). El principal objetivo de esta norma es estandarizar los criterios, siendo una norma que se toma de forma voluntaria. Una vez que la empresa es certificada dentro de una organización, se da inicio a un proceso de seguimiento de esta misma, la cual parte con una primera revisión a los 6 meses por un ente fiscalizador (empresa acreditada), con el objetivo de asegurarse que se cumplen las condiciones y requisitos normativos de la norma. La Norma ISO 9001 ofrece herramientas de gestión que permiten definir las políticas empresariales y los objetivos de calidad de las empresas, monitorear y medir el desempeño de sus procesos y características de los productos y fomentar la mejora continua dentro de la organización.

2. Clasifique y describa tres de los requisitos normativos fundamentales para confeccionar el Sistema de Gestión de Calidad que permita lograr la certificación de la empresa. Los requisitos de la norma ISO 9001 proporcionan un conjunto de elementos estándar que lo guiarán en la implementación de un Sistema de gestión de la calidad (SGC). Los requisitos están diseñados para ser aplicables a cualquier empresa en cualquier industria, tanto de producción como de servicio, y como tal, los requisitos le dicen qué elementos son obligatorios en un sistema de gestión de la calidad, pero no cómo implementar estos elementos necesarios. Los requisitos de la norma ISO 9001 se dividen en ocho secciones (denominadas cláusulas de la norma ISO 9001), cinco de las cuales contienen requisitos obligatorios para un SGC: requisitos generales del sistema de gestión de la calidad (cláusula 4), responsabilidad de la gestión (cláusula 5), gestión de recursos (cláusula 6) , Realización del producto (cláusula 7) y Medición, análisis y mejora (cláusula 8). Todos los elementos de estas cinco cláusulas son obligatorios, con la excepción de la sección Realización del producto, que permite que una empresa excluya partes que no son aplicables. Las cláusulas 1 a 3 no incluyen requisitos, sino que tratan el alcance de la norma, las referencias para comprender mejor la norma y los términos y definiciones. Sistema de manejo de calidad Esta sección trata los requisitos generales para un SGC, así como todos los requisitos de documentación. También incluye los requisitos para el Manual de calidad, Control de documentos y Control de registros necesarios. La responsabilidad de gestión La sección sobre Responsabilidad de la Administración describe los requisitos para el compromiso y enfoque del cliente, y los importantes Objetivos de Calidad y Política de Calidad. Los elementos de planificación en el SGC están cubiertos, junto con la necesidad de definir la responsabilidad, la autoridad y la comunicación en la empresa. Finalmente, se incluyen los requisitos de la revisión de la administración, incluidas las entradas y salidas obligatorias para la revisión.

Administración de recursos La breve sección sobre recursos cubre los requisitos para que la administración proporcione recursos, incluida la infraestructura, el entorno laboral y los recursos humanos. Se enfatiza la importancia de la competencia, la conciencia y la capacitación de los recursos humanos. Realización de producto Esta sección es la única parte de la estructura en la que una empresa puede optar por excluir secciones de los requisitos (como excluir los requisitos de diseño si su empresa no realiza trabajos de diseño). Los requisitos se relacionan con la planificación del producto (o servicio), comenzando con la determinación y revisión de los requisitos del producto, el diseño, el desarrollo y la compra, lo que lleva a la disposición para crear y suministrar el producto o servicio. Los requisitos finales se relacionan con el control de cualquier equipo utilizado para monitorear o medir el producto o servicio. Medición, Análisis y Mejora. La última sección trata sobre cómo sabe que su SGC está funcionando y mejorando. La sección de Monitoreo y medición describe los requisitos para evaluar la satisfacción del cliente, la auditoría interna y el monitoreo del producto y los procesos. La sección trata sobre cómo controlar el producto no conforme, ya que esto ocurrirá en cualquier negocio, y cómo analizará y mejorará, incluidas las acciones correctivas y preventivas. Algunas dificultades en la implementación La mayor dificultad de implementar los requisitos estándar es garantizar que la recopilación resultante de políticas, procedimientos, procesos y registros satisfaga las necesidades de la empresa y sus clientes, a la vez que permita la mejora del sistema. La mejora del sistema es una de las principales razones para implementar un SGC, ya que beneficia a la empresa a largo plazo.

3. Con lo anterior deberá generar un esquema explicativo para capacitar a la dirección de esta empresa en los cambios que experimentó la norma en su versión 2015. Dentro de los principales cambios realizados desde la norma ISO 9001:2008 hacia la ISO 9001:2015, podemos señalar:

Enfoque en los procesos. Este punto sigue siendo primordial para la ISO 9001, permitiendo a las organizaciones planificar sus procesos e interacciones. Este enfoque incorpora el ciclo PHVA integrando en este el pensamiento basado en el riesgo. Integración del pensamiento basado en riesgos. Este implica prevenir desviaciones negativas para el proceso, y aprovechar oportunidades de lo que se hace bien. Reconociendo así que no todos los procesos tienen el mismo impacto en la capacidad de la organización en la entrega de productos o servicios conformes. Ciclo PHVA (planificar, hacer, verificar, actuar). Todo absolutamente todo, debe ser gestionado con este método, los proyectos, su misión, los procesos de todo tipo, las actividades, etc. Esto permite a la organización asegurar que se cuenta con los recursos necesarios, que se gestionarán correctamente y que todas las oportunidades de mejora serán determinadas y se ejecutarán de forma consecuente al sistema. La norma ISO 9001 en su nueva versión tiene como estructura nuevas exigencias que deben ser satisfechas a través de la norma. Esos puntos son: el liderazgo, el trabajo, los clientes, los recursos, conocimientos y competencias; riesgos y oportunidades; externalización de los procesos, desempeño y mejora; SGC e información documentada. La nueva versión de la ISO 9001 considera contemplar tanto los factores internos de la organización como los externos que puedan influir en la capacidad que tiene la organización para conseguir sus objetivos, además como los riesgos y las oportunidades derivados de los mismos. Un ejemplo de esto es que se pueden utilizar algunas versiones de programas informáticos sin licencia en los equipos de la empresa, pero se puede convertir en un problema si se maneja de forma inadecuada, pues deja vulnerable el sistema al no ser original.

Principales Cambios Norma ISO 9001

Bibliografía Contenido Semana 4, Gestión de Calidad, IACC. Recursos adicionales Gestión de Calidad, IACC