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• Beatriz Gonzalez Calvo

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SEGURIDAD Y ESTABILIDAD DE LOS PRODUCTOS COSMÉTICOS

ÍNDICE

1. Estabilidad de los cosméticos…………………………………….. 3 2. Alteraciones de los cosméticos…………………………………… 5

3. Manipulación y almacenamiento de los cosméticos……………. 6

4. Reacciones adversas a los cosméticos………………………….. 8

5. Bibliografía………………………………………………………….. 10

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1. ESTABILIDAD DE LOS COSMÉTICOS La estabilidad de un cosmético es la propiedad que tiene el producto cosmético de mantener sus especificaciones de calidad dentro del rango establecido por el fabricante, durante el tiempo de vida útil asignado y en un material de envase determinado. Esta estabilidad es relativa, pues varía con el tiempo y en función de factores que aceleran o retardan la aparición de alteraciones en los parámetros de calidad del producto. Algunas modificaciones que se presenten dentro de límites previamente definidos y aceptados, no necesariamente constituyen un motivo para rechazar el producto. En un cosmético, la estabilidad se divide en 3 grandes bloques: A. Estabilidad física B. Estabilidad química C. Estabilidad microbiológica

A. Estabilidad física Entre los agentes físicos que pueden alterar los cosméticos cabe destacar:  El calor: o Por un aumento de la temperatura ya que puede acelerar la desestabilización de un producto cosmético. Al aumentar la velocidad de las reacciones de descomposición de los ingredientes, altera las condiciones de solubilidad, facilita la evaporación de componentes volátiles, desactiva los agentes conservantes y favorece la proliferación de microorganismos. o Por una bajada de la temperatura: provocando la cristalización o precipitación de algunos ingredientes, la rotura de emulsiones o la congelación del producto.  El paso del tiempo: provoca un deterioro en el producto cosmético tanto en sus características organolépticas, físico-químicas, microbiológicas como toxicológicas. Por ello antes de su utilización se debe comprobar su fecha de caducidad.  La humedad: afecta principalmente a los productos cosméticos sólidos alterando su textura y viscosidad. Se considera un factor de contaminación microbiológica.  La luz ultravioleta junto con el oxígeno puede originar la formación de radicales libres y desencadenar reacciones de óxido-reducción. Estos 3

productos, sensibles a la acción de la luz, deben almacenarse en envases opacos.  El material del envase del cosmético puede llegar a afectar la estabilidad de los ingredientes cosméticos. Deberán realizarse previamente estudios de compatibilidad. Si el equilibrio físico se rompe, el producto pierde su consistencia inicial. La pérdida de la estabilidad física puede significar que ha habido alguna reacción química o simplemente que nuestra fórmula no es robusta y pierde sus propiedades con el tiempo. Algunos ejemplos de inestabilidades físicas son la separación de fases, la coagulación o la licuación de geles. B. Estabilidad química Los agentes químicos son muchos y muy variados:  Reacciones químicas: la desestabilización de un cosmético se puede producir por reacción entre los propios componentes de la formulación. Ya sea por hidrólisis, reacciones de oxidación o alteraciones bioquímicas. La más común es la que se produce por oxidación. Un ejemplo es la oxidación sobre compuestos grasos que recibe el nombre de enraizamiento, dando lugar a modificaciones en las características organolépticas del producto.  Variaciones de pH: Todo cosmético se ajusta a un valor determinado de pH según la zona de aplicación. Estas variaciones afectan principalmente a los componentes de carácter ácido y/o básico, pudiendo provocar problemas de solubilidad, estabilidad y eficacia de estos compuestos.  Presencia de electrolitos: la presencia de iones disueltos puede interferir en las propiedades de cualquier producto cosmético. Las formulaciones cosméticas, en general, se diseñan para que sus ingredientes no reaccionen entre sí. Manteniendo la estabilidad química de nuestros productos evitaremos que se produzcan reacciones químicas inesperadas e incontroladas que puedan alterar las propiedades del producto con el paso del tiempo. Asimismo, a veces las reacciones no ocurren con los ingredientes de la fórmula, sino con los subproductos de la actividad microbiana. Por esto, es muy importante mantener la estabilidad microbiológica del producto final. Algunos ejemplos de inestabilidades químicas son: la oxidación de las grasas o la descomposición de moléculas orgánicas. 4

C. Estabilidad microbiológica Los agentes microbiológicos que pueden alterar a los cosméticos son:  Desarrollo de microorganismos: la aplicación de un producto contaminado con un microorganismo patógeno sobre la piel puede conllevar importantes efectos nocivos para la salud. Para evitar este tipo de contaminaciones es extremar las medidas de higiene en la manipulación del producto.  Acción de las enzimas: las enzimas catalizan reacciones bioquímicas. Su acción no controlada puede causar la descomposición de los componentes de la formulación. Cuando desarrollamos un producto es fundamental mantener la población de microorganismos bajo control. Ya que, el crecimiento descontrolado de microorganismos afecta a la calidad y salubridad de los cosméticos. Este concepto es lo que comúnmente se denomina estabilidad microbiológica. Por tanto, es imprescindible mantener la carga microbiana de un cosmético por debajo de los límites fijados por la legislación. Para ello, debemos implementar estrategias tanto para minimizar la cantidad de microorganismos presentes en el preparado, como para evitar su crecimiento. Éstas involucran el método de fabricación, el control de las materias primas usadas y el uso de sustancias con actividad conservante. 2. ALTERACIONES DE LOS COSMÉTICOS Es importante saber evaluar de forma rápida el estado de conservación de un producto cosmético. Los tipos de alteraciones van a depender de la forma cosmética en la que se encuentre el producto. Los compuestos menos susceptibles a posibles alteraciones son los productos sólidos, las disoluciones pueden presentar algún tipo de inestabilidad, pero los más propicios a sufrir alteraciones son los sistemas dispersos heterogéneos debido a la interposición de fases: emulsiones y suspensiones. a. Alteraciones de las disoluciones Las disoluciones son sistemas bastante estables, aun así, no están exentas de sufrir alteraciones. Los signos que indican que una disolución puede estar alterada son: 

Turbidez: indica falta de solubilidad de algún ingrediente o desarrollo microbiano

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

Precipitación: indica una completa pérdida de solubilidad de algún componente de la disolución, suele ocurrir por la disminución de la temperatura.

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Evaporación: indica pérdida del volumen de la disolución por evaporación de componentes volátiles, suele ocurrir por aumento de la temperatura.

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Crecimiento microbiano.

b. Alteraciones de los sistemas dispersos heterogéneos: emulsiones y suspensiones Estos fenómenos puedes ser reversibles e irreversibles: 

Reversibles: son procesos en los que no varía ni el número ni el tamaño de las partículas de la fase dispersa, pero sí varía su distribución en la emulsión (cremado, sedimentación y floculación) o Cremado: las gotas de la fase dispersa se sitúan en la parte superior de la emulsión, debido a que tienen menor densidad. o Sedimentación: las gotas de la fase dispersa se sitúan en la parte inferior de la emulsión debido a su mayor densidad. o Floculación: Agrupamiento de las partículas de la fase dispersa formando aglomerados.

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Irreversibles: son procesos en los que varía totalmente el número y el tamaño de las partículas de la fase dispersa. o Inversión de fases: la fase dispersa se convierte en fase continua y viceversa o Coalescencia: fusión de las partículas para formar otras de mayor tamaño. o Separación total: se produce la separación irreversible de sus fases, la rotura de la emulsión.

3. MANIPULACIÓN Y ALMACENAMIENTO DE LOS COSMÉTICOS a. Manipulación de los cosméticos La correcta manipulación y aplicación de los cosméticos minimiza el riesgo de contaminación. Para una adecuada manipulación se deben seguir las siguientes indicaciones: 6

-Mantener una buena higiene personal - Mantener el local limpio. - Leer el etiquetado. - Comprobar la fecha de caducidad del producto - Cerrar el producto después de su uso. - Utilizar utensilios para extraer el producto (paleta), nunca con los dedos. - No devolver al envase los restos no utilizados. - Limpiar y desinfectar el producto. - Usar envases monodosis o con dosificador siempre que sea posible. - Utilizar guantes ya que muchos cosméticos pueden contener sustancias corrosivas. - Usar mascarillas, principalmente en cosméticos pulverulentos. - Utilizar utensilios o materiales desechables siempre que sea posible. - Tener en cuenta el estado de salud del cliente y de la piel. b. Almacenamiento de los cosméticos Uno de los factores que influyen en el deterioro de los productos cosméticos es su almacenamiento, deben cumplir unos requisitos para su correcta conservación: - La

zona debe ser de acceso controlado.

- Lugares susceptibles a la contaminación. - En lugares aislados del suelo y de cualquier foco de radiación. - Mantenerlos ordenados, bien identificados y en buen estado. - Verificar la fecha de caducidad de manera periódica. - Limpiar y desinfectar el recinto y el envase. - Controlar la temperatura y la humedad, están deben ser constantes. - Funcionamiento de ventilación controlada. 7

- Presencia de barreras para insectos. - Gestionar los residuos de forma conveniente e higiénica.

4. REACCIONES ADVERSAS A LOS COSMÉTICOS Las reacciones adversas a los cosméticos son problemas dermatológicos derivados del uso de instrumentos o preparados cosméticos. Pueden afectar tanto al profesional, como al usuario de nuestros servicios. Es importante poder reconocerlos para tomar las medidas necesarias cuando se presenten. Pueden ser: a. Reacciones irritativas: Son aquellas reacciones tóxicas generadas por un agente externo químico que producen una dermatitis irritativa, que puede suceder en todos los individuos como consecuencia de la acción irritativa, pero si la comparamos con las alergias, no hay mecanismo inmunológico de por medio. Las reacciones irritativas se suelen presentar idénticas en todos los pacientes y suelen aparecer en la zona que ha permanecido en contacto con el cosmético. En los fenómenos de intolerancia a los cosméticos intervienen dos tipos de factores: - Factores dependientes del propio sujeto: - Hipersensibilidad de la piel - Antecedentes alérgicos -Extensión de la zona expuesta -Factores dependientes del cosmético: - Composición de la sustancia - Grado de concentración - Tiempo de exposición - Aplicación sobre una piel para la que no está indicada.

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Son ejemplos de cosméticos irritantes: -Agentes oxidantes: el más empleado es el agua oxigenada. - Disolventes orgánicos: pueden causar irritaciones cuando se presentan en altas concentraciones. Los más comunes: alcohol, acetona, derivados del benceno. - Detergentes: pueden producir irritaciones en forma de eczemas inflamación cutánea con vesículas, eritemas y costras -. Los más comunes son los champús y jabones. - Vitamina A (retinol): pueden causar dermatitis por contacto, presentando eritemas y vesículas. Se emplea en pieles maduras. -Perfumes: sobre todo cuando proceden de productos vegetales. - Agentes reductores, metales pesados, látex... b. Reacciones de hipersensibilidad inmediata y retardada Las alergias pueden manifestarse de dos modos: - Reacción alérgica inmediata: los efectos se manifiestan unos instantes después de la aplicación del cosmético. - Reacción alérgica retardada: la reacción es mucho más lenta. En un primer momento no se manifiesta, pero en el momento se fabriquen los anticuerpos se harán evidentes los síntomas de la alergia.  Prevención de reacciones adversas a cosméticos -Comprar sólo cosméticos debidamente etiquetados. -Utilizar productos hipoalergénicos. -Mantener los envases herméticamente cerrados. -Conservar en ambiente fresco y seco. -Seguir las indicaciones del fabricante de cosméticos en lo referente a la dosis adecuada, al tiempo de exposición, fecha de caducidad. - Antecedentes alérgicos del cliente. - Ante cualquier indicio de irritación o reacción alérgica, actuar del siguiente modo: Lavado inmediato con agua abundante Visita al servicio médico. -No comprar envases muy grandes para evitar enraizamientos. 9

5. BIBLIOGRAFÍA 

https://www.mentactiva.com/estabilidad-cosmetica//articulo-_evaluacion-de-la-estabilidad-de-productos-cosmeticos-necesidady-procedimiento.pdf

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https://www.unido.org/sites/default/files/files/201902/ONUDI_Gu%C3%ADa%20de%20Estabilidad_FINAL%20(003) .pdf https://www.quiminet.com/articulos/guia-de-estabilidad-deproductos-cosmeticos-23131.htm http://www.rinconeducativo.com/datos/Cosmetolog%C3%ADa/Ma pas%20conceptuales/TEMA%2011.%20Seguridad%20e%20higiene%20en%20Cosmetolog%C3%AD a/1.%20estabilidad%20y%20alteraciones%20de%20los%20cosm%C 3%A9ticos.htm Cosmética aplicada a estética y bienestar. Editorial Videocinco. Varios autores.

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