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UNIVERSIDAD NACIONAL EXPERIMENTAL FRANCISCO DE MIRANDA AREA: CIENCIAS DE LA SALUD PROGRAMA: INGENIERIA BIOMEDICA

DESCRIPCION, FUNCIONAMENTO Y PLAN DE MANTENIMIENTO DEL FACOEMULSIFICADOR OFTALMOLOGICO MARCA GEUDER MODELO MEGATRON S4 HPS.

Autor: Br. Hernández Samuel. C.I 26.441.667

Santa Ana de Coro, Mayo de 2018

UNIVERSIDAD NACIONAL EXPERIMENTAL FRANCISCO DE MIRANDA AREA: CIENCIAS DE LA SALUD PROGRAMA: INGENIERIA BIOMEDICA

DESCRIPCION, FUNCIONAMENTO Y PLAN DE MANTENIMIENTO DEL FACOEMULSIFICADOR OFTALMOLOGICO MARCA GEUDER MODELO MEGATRON S4 HPS.

Tutor académico Leonor Álvarez

Autor: Br. Hernández Samuel. C.I 26.441.667

Tutor industrial Jesús Vaca

Santa Ana de Coro, Mayo de 2018

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UNIVERSIDAD NACIONAL EXPERIMENTAL FRANCISCO DE MIRANDA AREA: CIENCIAS DE LA SALUD PROGRAMA: INGENIERIA BIOMEDICA

CONSTANCIA DE APROBACIÓN DEL TRABAJO DE GRADO POR PARTE DEL TUTOR ACADÉMICO

Yo, Álvarez Leonor, tutor(a) académico del Trabajo especial de Grado titulado: DESCRIPCION, FUNCIONAMIENTO Y PLAN DE MANTENIMIENTO DEL FACOEMULSIFICADOR

OFTALMOLÓGICO

MARCA

GEUDER

MODELO

MEGATRON S4 HPS, certifico que el trabajo presentado por el bachiller Hernández Samuel portador(a) de la cedula de identidad N° 26.441.667 respectivamente, como requisito para optar al título TÉCNICO SUPERIOR UNIVERSITARIO EN ELECTROMEDICINA, reúne los requisitos y méritos suficientes para ser sometido a la consideración pública y evaluación por parte del jurado examinador designado.

En la ciudad de Coro a los diecisiete días del mes de Mayo del año 2018.

ING. ______________________ Leonor Álvarez

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UNIVERSIDAD NACIONAL EXPERIMENTAL FRANCISCO DE MIRANDA AREA: CIENCIAS DE LA SALUD PROGRAMA: INGENIERIA BIOMEDICA

CONSTANCIA DE APROBACIÓN DEL TRABAJO DE GRADO POR PARTE DEL TUTOR INDUSTRIAL

Yo, Vaca Jesús, tutor(a) académico del Trabajo especial de Grado titulado: DESCRIPCION, FUNCIONAMIENTO Y PLAN DE MANTENIMIENTO DEL FACOEMULSIFICADOR

OFTALMOLÓGICO

MARCA

GEUDER

MODELO

MEGATRON S4 HPS, certifico que el trabajo presentado por el bachiller Hernández Samuel portador(a) de la cedula de identidad N° 26.441.667 respectivamente, como requisito para optar al título TÉCNICO SUPERIOR UNIVERSITARIO EN ELECTROMEDICINA, reúne los requisitos y méritos suficientes para ser sometido a la consideración pública y evaluación por parte del jurado examinador designado.

En la ciudad de Coro a los 17 días del mes de Mayo del año 2018.

Jesús Vaca

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ÍNDICE GENERAL

Portada

1

Constancia de aprobación de tutor académico

3

Constancia de aprobación de tutor industrial

4

Índice general

5

Índice figurativo

7

Resumen

8

Introducción

9

Capítulo I 1 El Problema

10

1.1 Planteamiento del problema

10

1.2 Objetivo de la investigación

10

1.2.1 Objetivo general

10

1.2.2 Objetivos específicos

11

1.3 Justificación de la investigación

11

1.4 Alcance de la investigación

12

1.4.1 Ámbito temporal

12

1.4.2 Ámbito espacial

12

1.4.3 Ámbito conceptual

12

Capítulo II 2 Marco teórico

13

2.1 Antecedentes de la investigación

13

2.2 Bases teóricas de la investigación

15

2.3 Bases legales de la investigación

17

Capítulo III 3 Marco metodológico

19

3.1 Tipo de investigación

19

5

3.2 Diseño de la investigación

19

3.3 Fases de la investigación

20

3.3.1Fase documental

20

3.3.2 Fase exploratoria

21

3.3.3 Fase de campo

21

3.3.4 Fase descriptiva

21

Capítulo IV 4 Descripción general del funcionamiento de facoemulsificador

23

oftalmológico Geuder Megatron S4 HPS 4.1Descripción del equipo

23

Capítulo V 5 La propuesta

34

5.1 Manual de usuario del facoemulsificador oftalmológico Geuder Megatron

35

S4 HPS dirigido al operador 5.2 Rutina de mantenimiento preventivo propuesta para el facoemulsificador

44

oftalmológico Megatron S4 HPS Conclusiones

47

Referencias bibliográficas

48

Recomendaciones

49

Anexos

50

6

ÍNDICE FIGURATIVO

Figura n°1: Diagrama de partes del equipo I

24

Figura n°2: Diagrama de partes del equipo II

25

Figura n°3: Diagrama de la parte trasera del equipo

26

Figura n°4: Diagrama de la parte lateral del equipo

27

Figura n°5: Menú de inicio

35

Figura n°6: Menú de configuración

36

Figura n°7: Conmutador de pedal

38

Figura n°8: Configuración de conmutador de pedal

39

Figura n°9: Ajuste de parámetros

40

Figura n°10: Ajuste de parámetros de ultrasonido

41

Figura n°11: Ajuste de parámetros de vacío

42

Figura n°12: Ajuste de parámetros para irrigación

43

Figura n°13: Prueba de presión de aire

50

Figura n°14: Prueba de Megatron S4 HPS en el Hospital Central de San

51

Cristóbal Figura n°15: Menú de servicio técnico del Megatron S4 HPS

52

Figura n°16: Prueba de Megatron S4 HPS en el Hospital Universitario de

53

Caracas

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UNIVERSIDAD NACIONAL EXPERIMENTAL FRANCISCO DE MIRANDA AREA: CIENCIAS DE LA SALUD PROGRAMA: INGENIERIA BIOMEDICA

DESCRIPCION, FUNCIONAMENTO Y PLAN DE MANTENIMIENTO DEL FACOEMULSIFICADOR OFTALMOLOGICO MARCA GEUDER MODELO MEGATRON S4 HPS. Tutor académico Leonor Álvarez Tutor industrial Jesús Vaca

Autor: Br. Hernández Samuel. C.I 26.441.667

Santa Ana de Coro, Mayo de 2018 RESUMEN El siguiente trabajo de investigación tiene como propósito DESCRIBIR EL FACOELMUSIFICADOR

OFTALMOLOGICO

MARCA

GEUDER

MODELO

MEGATRON S4 HPS, método de operación, instrucciones de usuario, instalación, mantenimientos y cuidados, y establecer una rutina de mantenimiento para preservar el bienestar y la vida útil del equipo. Este estudio fue realizado en modalidad de campo y en distintos centros médicos alrededor del país, permitiendo así inspeccionar y conocer de forma directa el equipo; de igual manera esta investigación se conceptualiza de manera descriptiva, está basada en procesar detalladamente las partes que ensamblan el equipo y sus accesorios. Además de las funciones que cumple cada uno de estos dispositivos en el conjunto que forman el propio facoemulsificar. Palabras clave: facoemulsificador, Megatron S4 HPS, mantenimiento.

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INTRODUCCIÓN A través de este proyecto de grado dar a conocer la composición y funcionamiento del facoemulsificador marca Geuder modelo Megatron S4 HPS, el cual es un equipo que posee tecnología de última generación y resulta poco conocido; además de la elaboración de un plan de mantenimiento el cual se pueda aplicar para prevenir y solventar cualquier falla que se pueda presentar en dicho equipo en un futuro y que a su vez colabore a preservar el bienestar del mismo. Esta investigación se elabora a partir de la recolección de datos e información acerca del Geuder Megatron S4, además de la experiencia obtenida a través de su uso y manipulación mediante un profesional del área y en distintos centros de salud como los son hospitales y clínicas alrededor del país. El siguiente trabajo está organizado por capítulos y de la siguiente forma: En el primer capítulo, se estructura todo acerca el planteamiento del problema, donde se enfocan los interrogantes de la investigación, también se presentan los objetivos generales y específicos, justificación y alcance. En el segundo capítulo, se encuentra el marco teórico donde se desarrollan los antecedentes, bases teóricas y bases legales de la investigación realizada. En el tercer capítulo, es donde se analiza a fondo el problema planteado, allí se encuentran el marco metodológico, el tipo, el diseño y las múltiples fases de investigación En el cuarto capítulo, se halla la descripción general del equipo investigado Y en el quinto capítulo, la propuesta, se consigue el manual de usuario, la rutina de mantenimiento y por último, conclusiones, referencias bibliográficas y anexos del contenido.

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CAPITULO I EL PROBLEMA 1.1 Planteamiento del problema. La problemática se basa en el manejo y mantenimiento primario de dicho facoemulsificador, ya que el personal debe estar capacitado e instruido para la operación y manipulación del mismo. De igual forma, debido al alto porcentaje de pacientes que requieren esta intervención quirúrgica especializada, resulta necesario adiestrar a todo el personal del área oftalmológica, para la correcta manipulación, configuración y limpieza del equipo, contribuyendo así, a hacer uso correcto del mismo, y favoreciendo a los especialistas para que todo concurra de una manera más organizada y prudente, logrando una intervención quirúrgica más efectiva y fluida, beneficiando positivamente al brindar una atención de calidad para el paciente. Asimismo, un plan de mantenimiento programado garantizaría la operatividad del equipo y alargaría su vida útil, es de suma importancia destacar que el equipo objeto de estudio debe contar con un plan de mantenimiento programado que garantice su operatividad y asimismo alargar su vida útil. 1.2 Objetivos de la investigación

1.2.1 Objetivo General. Describir las características, funcionamiento además de un plan de mantenimiento dirigido al facoemulsificador oftalmológico Geuder Megatron S4 HPS

10

1.2.2 Objetivos Específicos. 

Describir las características del facoemulsificador oftalmológico Geuder Megatron S4 HPS



Definir el funcionamiento del facoemulsificador oftalmológico Geuder Megatron S4 HPS



Diseñar una guía de uso del facoemulsificador oftalmológico Geuder Megatron S4 HPS

1.3 Justificación de la investigación

La ejecución de esta investigación permitirá al equipo encargado del servicio técnico a nivel nacional, disponer de las herramientas para la utilización óptima y mantenimiento del equipo, que en la actualidad y con el creciente aumento de la tecnología en el área de salud y especialmente en la oftalmología se desconocen un poco por ser de innovación y de origen extranjero, por lo que se considera relevante describir el equipo. Por consiguiente, es esencial evaluar y verificar de forma detallada las partes que componen su estructura física y funcional, permitiendo así realizar un protocolo de inspección de dicho equipo. De esta manera el Geuder Megatron S4 HPS brindaría un mayor beneficio a la comunidad hospitalaria, y calidad de servicio al paciente que acuda en busca de asistencia profesional y seguridad al momento de alguna intervención quirúrgica oftalmológica. De igual manera con la ejecución del proyecto se pretende elaborar una guía de uso para el equipo biomédico, la cual pueda ser entendida de forma rápida y sencilla por el técnico o personal especializado para operar al equipo.

11

1.4 Alcance de la investigación 1.4.1 Ámbito Temporal. Este trabajo se desarrolla a partir del día 07 del mes de febrero y siendo desarrollado hasta mediados del mes de mayo del año 2018, esto quiere decir que la investigación abarca un periodo cerca de doce semanas hábiles 1.4.2 Ámbito Espacial. La investigación se efectuó de forma directa en distintos quirófanos alrededor del país no necesariamente ubicados en el área de oftalmología (con algunas excepciones) como lo fueron en Valera, San Cristóbal y Mérida. Aunque también se hicieron posteriores revisiones en áreas cercanas a donde está situada la empresa que es en Caracas, Distrito Capital. 1.4.3 Ámbito Conceptual. La investigación consiste en describir el funcionamiento, el manejo y las características técnicas del facoemulsificador oftalmológico Geuder Megatron S4 HPS. Estas actividades consisten en describir el funcionamiento, reconocer tanto interna como externamente los componentes del equipo para la ejecución de los mantenimientos, donde de esa manera se pretende realizar un manual de usuario.

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CAPITULO II MARCO TEORICO

2.1 Antecedentes de la investigación En relación con los estudios previos, se ejecutó la revisión bibliográfica de investigaciones relacionadas con el presente proyecto de investigación para reforzar el basamento teórico del mismo. De tal manera se seleccionaron los siguientes trabajos de investigación: Dra. Darlen Rodríguez Rivero. Instituto Cubano de Oftalmología "Ramón Pando Ferrer". La Habana, Cuba (2012). Realizó un trabajo llamado “Nuevas tecnologías en cirugía de catarata por facoemulsificación” en donde, a través de distintos estudios con diferentes doctores, sostiene que “en la cirugía moderna del cristalino, todos los cirujanos coinciden en que la técnica más adecuada para la extracción de la catarata es la facoemulsificación”. Además “la facoemulsificación se fue perfeccionando con la introducción de incisiones autosellables (tunelizadas o valvuladas), materiales viscoelásticos que protegen los tejidos intraoculares y facilitan realizar maniobras más seguras, la aparición de la capsulorrexis circular continua y las lentes plegables que se pueden implantar por incisiones cada vez más pequeñas, así como modificaciones en los sistemas de automatización de las máquinas para un empleo más eficiente de la energía ultrasónica, todos estas innovaciones unido a un posoperatorio con mínima inflamación ocular y una rehabilitación visual óptima, en poco tiempo han convertido esta técnica en la forma de extracción del cristalino preferida por la mayoría de los oftalmólogos que cuenten con los medios para realizarla”.

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Morcillo Laiz R, Zato Gómez de Llaño MA, Durán Poveda S. (2004). Postulan en su investigación que “la evolución de las técnicas quirúrgicas que se han ido aplicando a lo largo de la historia para las intervenciones de cataratas, se ha dirigido hacia una progresiva disminución del tamaño de la incisión. Como consecuencia, en los últimos años estamos viviendo la transición desde la facoemulsificación del cristalino e implante de lente intraocular a través de 2,75 mm hacia esa misma técnica pero realizada a través de 1,5 mm”. Lo que en conclusión propuso “tan sólo hace unos años, los pacientes se operaban de cataratas con técnicas descritas en el siglo XVIII y se pasaban días hospitalizados tras operarse de cataratas. Desde los trabajos de Kelman, los avances en la tecnología y en las técnicas quirúrgicas, siempre buscando el mínimo traumatismo y la recuperación más precoz, han producido grandes beneficios para los pacientes con cataratas”.

Dr. Juan José Mura. Departamento de oftalmología. Clínica las Condes. (2010). Publico un material llamado “la cirugía actual de la catarata” donde resalta una cita que dice “Por las características de nuestra población esta cirugía será cada vez más frecuente, pero las mejoras constantes y sostenidas en su tratamiento hacen mirar este futuro con fundado optimismo”. Esto en relación a la intervención con el facoemulsificador donde también resalta que “con los avances en el estudio preoperatorio, anestesia, instrumental, tecnología de los lentes intraoculares y en la técnica de facoemulsificación, la cirugía ha pasado de ser un procedimiento enfocado a la extracción segura de la catarata, a uno que apunta a alcanzar el mejor resultado refractivo posible”.

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2.2 Bases teóricas de la investigación

El ojo humano.

Son una parte importante del cuerpo humano, pero además muy compleja y delicada. Más allá de que su color varíe de una persona a la otra, lo importante es que el sentido de la vista nos ayuda a reconocer en el mundo el lugar en el que estamos y lo que nos rodea, permitiéndonos realizar determinadas tareas. El ojo humano mide 2,54 cm de ancho y 2,3 centímetros de alto, y aunque su tamaño es pequeño contiene varias partes con funciones definidas. Es complicado entender el funcionamiento del ojo humano si primero no analizamos cada una de sus partes. Partes del ojo humano. 

La primera capa se llama esclerótica y es la que mantiene la forma del ojo, con una parte frontal que se llama córnea y es por donde pasa la luz para llegar al ojo. La esclerótica está unida a los músculos extra oculares.



La segunda capa es las coroides: donde se encuentran los vasos sanguíneos que envían sangre a todo el ojo. Esta capa contiene a su vez dos partes: el cuerpo ciliar y el iris. La primera es un área muscular unida al cristalino, que contrae y relaja los músculos para enfocar la vista.

El iris, por otro lado, es la parte con color del ojo, determinado por los tejidos conectivos y las células con pigmento. Más cantidad de pigmento hace los ojos oscuros y menos pigmento los hace claros. El iris se encuentra alrededor de la pupila, y se ajusta de acuerdo a la luz en el ambiente. Los músculos en el iris son el dilatador y el esfínter. El primero hace el iris más pequeño, y por tanto la pupila más grande, dejando entrar más luz, y el segundo lo hace a la inversa dejando entrar menos luz.

15



La capa del medio es la retina, que contiene células llamadas bastones que permiten ver cuando hay poca luz y conos para ver en color y con mayor detalle. Además, contiene Rodopsina, un químico que convierte la luz en señales eléctricas que el cerebro interpreta, provocando la visión. El nervio óptico detrás del ojo envía las señales eléctricas al cerebro. Dentro del globo ocular hay dos secciones que contienen líquidos llamados humor vítreo y humor acuoso.

Facoemulsificador oftalmológico. Equipo electromédico móvil que se utiliza como herramienta principal en las intervenciones quirúrgicas de la especialidad de oftalmología con patologías de segmento anterior y de segmento posterior del ojo. Con este facoemulsificador operativo, los cirujanos se beneficiarán de una mayor confiabilidad a la hora de penetrar el ojo además de que provee un trabajo eficiente y rápido con configuraciones y parámetros versátiles. Especificaciones Técnicas Sobresalientes: 

Compresor interno.



Función de efecto Venturi, modo peristáltico e hibrido.



Bajos y controlables costos por operaciones quirúrgicas.



Manejo inteligente de fluidos.



Larga durabilidad de las piezas de mano sin necesidad de cambio de casete intraoperatorio.



Gran variedad de accesorios para mayor comodidad del cirujano.



Recolección de humor vítreo a 12.000 cpm (cortes por minuto).



Máxima seguridad a la hora de hacer pulido de saco capsular.

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2.3 Bases legales de la investigación

Según la constitución Bolivariana de Venezuela: Art. 83.- La salud es un derecho social fundamental, obligación del Estado, que lo garantizará como parte del derecho a la vida. El Estado promoverá y desarrollará políticas orientadas a elevar la calidad de vida, el bienestar colectivo y el acceso a los servicios. Todas las personas tienen derecho a la protección de la salud, así como el deber de participar activamente en su promoción y defensa, y el de cumplir con las medidas sanitarias y de saneamiento que establezca la ley, de conformidad con los tratados y convenios internacionales suscritos y ratificados por la República. Del derecho a la salud y su protección: Art. 1.- La presente Ley tiene como finalidad regular las acciones que permitan efectivizar el derecho universal a la salud consagrado en la Constitución Política de la República y la ley. Se rige por los principios

de

equidad,

integralidad,

solidaridad,

universalidad,

irrenunciabilidad, indivisibilidad, participación, pluralidad, calidad y eficiencia; con enfoque de derechos, intercultural, de género, generacional y bioético. Art. 2.- Todos los integrantes del Sistema Nacional de Salud para la ejecución de las actividades relacionadas con la salud, se sujetarán a las disposiciones de esta Ley, sus reglamentos y las normas establecidas por la autoridad sanitaria nacional.

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Art. 3.- La salud es el completo estado de bienestar físico, mental y social y no solamente la ausencia de afecciones o enfermedades. Es un derecho humano inalienable, indivisible, irrenunciable e intransigible, cuya protección y garantía es responsabilidad primordial del Estado; y, el resultado de un proceso colectivo de interacción donde Estado, sociedad, familia e individuos convergen para la construcción de ambientes, entornos y estilos de vida saludables. Mediante el contenido de los artículos mencionado se ofrece la garantía de una asistencia y atención de calidad en cuanto a salud pública como un derecho indelegable de la población, por lo que es responsabilidad del Estado propiciar el acceso a la salud, desde todas las instancias, sin distingo de ningún tipo, en igualdad de condiciones para cada uno de los ciudadanos residentes en este territorio.

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CAPITULO III MARCO METODOLÓGICO 3.1 Tipo de la investigación La presente investigación se abocó de acuerdo al problema planteado y a los objetivos de la investigación el cual es de nivel descriptivo, según sabino (2007), “se radica en describir algunas características fundamentales de conjuntos homogéneos de fenómenos”, ya que las investigaciones descriptivas utilizan criterios sistemáticos que permiten poner en manifiesto la estructura o el comportamiento de los fenómenos en estudios, proporcionando de ese modo información sistemática y comparable con la otra fuente. La investigación permitió la descripción de las características, funcionamiento y plan de mantenimiento del facoemulsificador oftalmológico Geuder Megatron S4 HPS ubicado en distintos hospitales a nivel nacional. 3.2 Diseño de la investigación Para permitir una clara aproximación al tipo de investigación, se realizó seguidamente una revisión de los modelos básicos que componen este trabajo. En el marco de la investigación planteada, referido al estudio de las características, funcionamiento y plan de mantenimiento del facoemulsificador oftalmológico Geuder Megatron S4 HPS, según la estrategia metodológica, se aplicará un diseño de campo, definida por Arias (2004) como “aquella que consiste en la recolección de datos directamente de los sujetos investigados, o de la realidad donde ocurren los hechos (datos primarios), sin manipular o controlar variable

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alguna, es decir, el investigador obtiene la información pero no altera las condiciones existentes.

3.3 Fases de la investigación Por ser el presente estudio, de corte científico y metodológico, se desarrolla en diversos momentos o fases, que derivan del plan de investigación, por lo que, en el caso de este proyecto, se siguen los pasos que caracterizan a la investigación descriptiva, en un periodo de doce (12) semanas, tal como se establece para la realización del trabajo de grado, desde su inicio hasta la entrega de la versión final del mismo. A tal efecto, se presenta una breve descripción de cada una de las fases que conforman el estudio. 3.3.1 Fase documental. La realización de esta fase, se centra en la elaboración de un marco conceptual que propicie los fundamentos a cada idea que se desarrolle en el trabajo investigativo, adecuando la necesidad de mantenimiento del equipo a la aplicación de los procedimientos oportunos que le permitan evitar fallas en él mismo, lo que va a fortalecer la propuesta con la formulación de pasos puntuales que debe efectuar el personal encargado del mantenimiento de los equipos médicos para que el equipo pueda funcionar debidamente.

Para ello, se cuenta con el acceso a fuentes de información bibliográfica y electrónica, entre estos, el manual de funcionamiento, manual de usuario, lista de contenido e instrucciones de usuario del facoemulsificador oftalmológico Geuder Megatron S4 HPS. Donde se especifican los componentes, métodos de instalación, funcionamiento y elementos descriptivos que sirven de base para la elaboración del protocolo de mantenimiento preventivo que garantice preservar la vida útil de este equipo médico.

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3.3.2 Fase Exploratoria. Durante el desarrollo de esta fase, se aplican los procedimientos necesarios para realizar el diagnóstico de la situación que se aborda, en función de la definición que ofrece Ramos (2009), quien señala que “el diagnostico comprende la detección de necesidades mediante el uso de técnicas apropiadas según sea el caso”. De tal manera, para cumplir con esta etapa con respecto a los equipos médicos instalados en los diversos centros hospitalarios, donde se efectuó la revisión de material bibliográfico y de fuentes electrónicas acerca de la temática de investigación, con el propósito de realizar una mejor interpretación de las situaciones que se detectaron. Asimismo, empleando la técnica de la observación directa, se logró conocer en detalle los diferentes componentes del facoemulsificador oftalmológico Geuder Megatron S4 HPS. Lo que conduce al alcance de los objetivos establecidos en el estudio, básicamente a la descripción del equipo y la gestión de mantenimiento que mejor se adecue a las funciones que cumple. 3.3.3 Fase de campo. En esta fase se desarrollan las distintas actividades requeridas para la realización del plan de mantenimiento del Geuder Megatron S4 HPS. Para la ejecución del proyecto se hizo necesaria la relación de datos o de información, la cual fue obtenida mediante observaciones directas, es decir, se llevó a cabo una inspección visual directa con el equipo y de datos sobre intervenciones que necesitan del soporte de este equipo. 3.3.4 Fase Descriptiva. Las actividades correspondientes a esta fase, están enfocadas a la descripción del facoemulsificador oftalmológico Geuder Megatron S4 HPS. Caracterizando sus especificaciones físicas, eléctricas y mecánicas, su funcionamiento y beneficios

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que se derivan de su implementación para usuarios tanto internos como externos del centro asistencial, especialmente para el paciente que viene siendo el principal beneficiario del uso de equipos de calidad, lo que amerita además la descripción puntual de una propuesta de rutinas de mantenimiento preventivo, según las condiciones en las que se encuentra.

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CAPITULO IV 4.1 DESCRIPCIÓN GENERAL DEL FUNCIONAMIENTO DE FACOEMULSIFICADOR OFTALMOLÓGICO GEUDER MEGATRON S4 HPS

Información extraída de: Manual de funcionamiento del facoemulsificador Geuder Megatron S4 HPS, manual de servicio y manual de instrucciones. 4.1.1Descripción del equipo Geuder Megatron S4 HPS. La facoemulsificacion es, hoy en día, una de las principales técnicas utilizadas para la extracción del cristalino, y el Geuder Megatron S4 HPS está en la cima con innovaciones y ventajas que son lo distancian de la competencia, con él se obtendrá la máxima seguridad, eficiencia, rentabilidad y flexibilidad. Datos generales. Peso: Max. 25kg Dimensiones: 390 x 370 x 410mm Estativo de piso con 4 ruedas y frenos Pedal con 3 pasos al pisar, 4 botones para funciones ajustables Indicación de datos en la pantalla LCD Unidad de control de panel táctil Menú para configuración especifica del usuario

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Figura n°1: Diagrama de partes del equipo I Fuente: Manual de instrucciones

1. Pantalla táctil 2. Conexiones para accesorios 3. Carro para aparatos 4. Conmutador de pedal 5. Soporte para infusión

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Figura n°2: Diagrama de partes del equipo II Fuente: Manual de instrucciones

1. Conexión de inyección de aire 2. Toma de conexión para pieza de mano de vitrectomía neumática 3. Toma de conexión para pieza de mano de vitrectomía neumática de alta velocidad 4. Conexión de inyección de aceite 5. Toma de conexión de pieza de mano de diatermia 6. Toma de conexión para pieza de mano de vitrectomía magnética 7. Toma de conexión para OcuLED 8. Toma de conexión para pieza de mano de faco 9. Toma de conexión para pieza de mano de faco 10. Soporte para lápiz electrónico o adaptador de luz 11. Lápiz electrónico 12. Piloto de control de red 13. Pantalla táctil

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Figura n°3: Diagrama de parte trasera del equipo Fuente: Manual de instrucciones

1. Ventilador 2. Salida de video (inVIEW) 3. Toma de conexión para endoláser endoTRON 532 4. Conexión LAN 5. Conexión USB 6. Interruptor de red 7. Conector hembra para conexión equipotencial 8. Conector hembra para cable red 9. Conector hembra del conmutador de pedal 10. Caja de fusibles 11. Conector hembra para soporte infusión motorizado con regulación de altura (opcional)

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Figura n°4: Diagrama de parte lateral del equipo Fuente: Manual de instrucciones

1. Botón de desbloqueo para casete Venturi 2. Conexión de terminal de irrigación 3. Conexión para tubo de infusión 4. Conexión para tubo de aspiración 5. Tubo de drenaje a bolsa colectora 6. Cajón para filtro de polvo 7. Soporte para bolsa colectora

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Sistema de Bomba Híbrida. Posee tres tipos de bomba, la peristáltica, efecto Venturi y bomba Venturi, lo que beneficia mucho a los operadores por lo rápido que pueden cambiar entre una y otra. Sistema de bomba peristáltica: Este es el sistema de bombeo de menor potencia pero el más seguro, para de esta manera mantener el control en el vacío en todo momento de forma que no ocurran imprevistos, es ideal para aquellos doctores o residentes aprendices que apenas se están familiarizando con la facoemulsificación y quieren el mayor cuidado posible. Sistema de efecto Venturi: Trabaja de la misma forma a la bomba peristáltica pero a mucha más velocidad, lo cual entrega una mayor capacidad de vacío. Sistema de bomba Venturi: Gran bomba dedicada al vacío rápido y eficaz, lo que causa una extracción veloz y agresiva, los médicos experimentados la prefieren para reducir el tiempo de operación pero sin perder la eficiencia y confiabilidad de los otros sistemas de bombas. Facoemulsificación. Es un método para fragmentar el cristalino mediante una pieza de mano con una aguja hueca oscilante. La frecuencia de accionamiento es de entre 27 y 55 kHz, dependiendo de la pieza de mano y la punta ultrasónica. La potencia ultrasónica se puede regular de forma lineal, exponencial, logarítmica, o fija mediante el conmutador de pedal. “Cool Flash” y “Flash” son variantes especiales de la pulsación con proporción de impulso/pausa regulable. De ese modo se puede reducir la potencia ultrasónica sin que disminuya la efectividad del facoemulsificador.

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Irrigación. La irrigación se ajusta a través de la altura del frasco de infusión de forma manual o automática. La altura del frasco de infusión debe regularse de modo que se garanticen unas condiciones estables en el ojo mediante irrigación y aspiración. Y de la forma automática, el soporte de infusión motorizado se ajusta desde la pantalla y debe estar listo ya en el paso de la operación. Aspiración. La aspiración hace referencia a la succión durante la facoemulsificación, la aspiración de restos corticales, la vitrectomía o I/A al enjuagar o aspirar el viscoelástico. Como bombas se utilizan, las ya mencionadas, peristáltica con opción de conmutación al efecto Venturi o bomba Venturi. El flujo se puede regular linealmente mediante el conmutador de pedal. La irrigación y aspiración interaccionan para el enjuague y la aspiración del ojo. Siempre es deseable más enjuague que aspiración para evitar fluctuaciones de la cámara anterior. Reflujo. El reflujo tiene lugar mediante el retroceso de la bomba. El reflujo se puede utilizar para desobstruir un instrumento atascado fuera del ojo o para realizar un contralavado de tejido aspirado accidentalmente. Al accionar el reflujo se oye una señal acústica. El reflujo tiene duración limitada. Diatermia. La diatermia se utiliza para la coagulación de vasos sanguíneos, de hemorragias intraoculares o “wet-field”. Los distintos modos de funcionamiento dependen del instrumento conectado (pinza, sonda diatérmica intraocular, lápiz bipolar). En cada caso se usa una alta frecuencia de 1,5MHz.

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Vitrectomía. Con este proceso se corta material del humor vítreo mediante una pieza de mano para vitrectomía neumática o eléctrica y a continuación se aspira. La frecuencia de corte se preajusta en el Megatron S4 HPS para el vitrectomo magnético entre 10 y 2000 impulsos por minuto y para el neumático entre 10 y 6500 impulsos por minuto. Pero además de esto tiene patentada una punta de vitrectomo de doble corte, lo cual da 12000 impulsos por minuto, siendo así una gran innovación. Pantalla táctil. La pantalla táctil es la unidad central del Megatron S4 HPS. A través de ella se pueden ajustar todos los pasos de una operación y se puede acceder a ellos. El manejo se realiza con el dedo o un lápiz electrónico estéril (este en caso de estar en operación). El lápiz electrónico se puede esterilizar e introducir en su soporte durante las operaciones. Diseño sencillo y ergonómico, facilidad de uso y rentabilidad. Quizás tenga un diseño bastante rudimentario pero lo revolucionario está en sus muchos modos de uso, sus diferentes especificaciones y utilidades, y sus más de 3000 accesorios disponibles para que el equipo este adaptado a todos los gustos. De gran comodidad, trabajo eficiente y precisión. La comodidad durante el trabajo permita plena concentración para el intervencionista. Ya en el menú inicial, tiene la facilidad de guardar hasta 20 perfiles de doctores donde cada uno puede configurar la cirugía a su preferencia, esto quiere decir, la cantidad de pasos que tendrá, si será de segmento anterior o posterior, incluso los nombres de los pasos son ajustables. Luego de esto, si se entra de lleno al menú de operación, un menú bastante distintivo y fácil de manipular para encontrar así

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los valores ideales de operación para cada cirujano, con configuraciones de los pasos a seguir, configuraciones del pedal, menú de calibración, cronometro, entre muchas otras cosas más. Otra cualidad es su rentabilidad, debido a que sus materiales son completamente reutilizables, lo que significa una gran ventaja hoy en día, los componentes como las líneas de irrigación y aspiración, el lápiz electrónico, la pieza de mano, el vitrectomo, el casete, etcétera, se pueden re esterilizar al menos 10 veces hasta que se denote una perdida en su vida útil de modo que, así se reducen gastos de componentes y colabora con el medio ambiente reduciendo los desechos médicos. Ventajas de pre y post cirugía. La evaluación inicial del paciente incluye anamnesis detallada, buscando específicamente causas de catarata distintas al propio envejecimiento, como enfermedades metabólicas, degenerativas, uso de esteroides, antecedentes de trauma ocular u otra patología intraocular concomitante. El examen oftalmológico completo permite descartar la presencia de alguna patología ocular asociada que pudiera contribuir o causar por si sola la disminución de agudeza visual. La oftalmoscopia binocular indirecta (examen de fondo de ojo con el paciente dilatado) es fundamental, la periferia retinal debe ser evaluada en busca de lesiones que puedan predisponer al desprendimiento de retina. Se realiza una queratometría (medición del poder refractivo de la córnea) para identificar la presencia de astigmatismo y permitir el posterior análisis de las opciones de tratamiento, el que generalmente se realiza en el mismo acto quirúrgico.

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El estudio debe incluir además una biometría ocular, pues para el cálculo del LIO es fundamental determinar el largo axial del globo ocular. Ya en el post, la recuperación de la cirugía es bastante rápida. Muchos pacientes están en condiciones de retomar sus actividades habituales desde el día siguiente. La visión mejora progresivamente a medida de que la pupila retoma su tamaño habitual, proceso que toma generalmente menos de 24 horas. Durante las primeras horas es frecuente que los pacientes describan ver de color rojizo o la presencia de halos en forma transitoria. Esto está dado por el efecto de la luz del microscopio sobre la retina. Suministro de poder. Voltaje: 100 – 240V Frecuencia: 50/60Hz Consumo de poder: Max: 100 - 400V/W/240 – 400V/W Bomba peristáltica. Vacío (lineal, exponencial y controlada): 1 – 600mmHg Aspiración (lineal y controlada): 1 – 50ml/min Frecuencia de pulsos (ajustable): 1 – 20Hz Tiempo de reacción (ajustable): 0,5 – 5seg Bomba de control directo. Vacío (lineal, exponencial y controlada): 1 – 600mmHg Tiempo de reacción (ajustable): 0,5 a 5seg

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Luz fría. Conector para el OcuLED/Puerto opcional de luz Xenon Ultrasonido. Rango de frecuencia: 27 – 55kHz Potencia de salida (lineal, exponencial y controlada): 0 – 100% Pulsos (ajustable): 1 – 60Hz Tiempo de pulso (ajustable): 2 – 900ms Vitrectomía. Tasa de corte (lineal, exponencial y controlada): Magnético: 10 – 2000/4000 1/min Vitractor neumático: 10 – 6000 1/min Vitractor neumático MACH2: 20 – 12000 1/min Inyección de aire/aceite. Inyección de aire (ajustable): 0 – 100mmHg Inyección de aceite (ajustable): 0,5 – 6bar Diatermia bipolar. Coagulación de “wetfield” o hemorragias intraoculares bipolar: Endo-diatermia Potencia de salida (lineal y controlada): 0 – 15W Frecuencia de pulsos (ajustable): 1 – 100Hz

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CAPITULO V LA PROPUESTA

Guía de uso para el facoemulsificador oftalmológico Geuder Megatron S4 HPS El manual de usuario para el uso del facoemulsificador oftalmológico Geuder Megatron S4 HPS, está diseñado de manera en la que pueda ser entendido de forma rápida y sencilla por el técnico o personal especializado para operar al equipo. En esta guía se muestra de forma detalla, la manipulación del equipo, tanto de manejo como de operación. Se observan los diversos paneles de control, la simbología y la ubicación de los mismos. Estos especifican determinadas funciones, así como el significado de cada uno de estos símbolos. En adición a las instrucciones de uso el manual incluye importantes notas de seguridad.

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5.1 MANUAL DE USUARIO DEL FACOEMULSIFICADOR OFTALMOLÓGICO GEUDER MEGATRON S4 HPS DIRIGIDO AL OPERADOR.

Encendido del facoemulsificador. Para encender el faco, se debe pulsar un interruptor en la parte trasera del equipo, específicamente en la esquina inferior derecha, comenzará su inicio, tardará aproximadamente 10 segundos para llegar al menú principal, al llegar a éste paso, automáticamente llevará a cabo una detallada autocomprobación para su correcto funcionamiento de software y mecanismos internos, si no es así, presentará un error en la pantalla. También desde allí se puede acceder al menú de servicio técnico que solo está autorizado para los técnicos que recibieron el curso acerca de este equipo y la configuración de idioma. Si llegase a suceder una falla en el suministro de energía mientras está en uso, podría llegar a haber perdida de datos hasta falla en el sistema y su reinicio podría tardar hasta 180 segundos. Figura n°5: Menú de inicio Fuente: Manual de instrucciones

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Selección de usuario. Editar usuario. Al llegar a la pantalla inicial se pulsa “menú”, enseguida se llegará al menú de configuración de usuario, se presiona “editar” y “nuevo” luego se introduce el nombre del cirujano a través del teclado que aparecerá en pantalla, se guarda el nombre con el botón “aplicar” o se cancela al presionar “cancelar”. Al pulsar “editar” en el menú de configuración de usuario, aparecerán otras opciones además de “nuevo” como lo son: “borrar”, en éste se eliminan los datos introducidos con anterioridad, “cambiar nombre”, para configurar un nombre distinto al establecido, “copiar”, éste es utilizado para copiar los datos ya establecidos en el usuario y pegar en otro, “ordenar”, al pulsar ordenar, se pondrá el nombre del cirujano en el lugar deseado con las teclas de flecha. Figura n°6: Menú de configuración de usuario Fuente: Manual de instrucciones

Editar operación. Al presionar “editar”, saldrá otro menú en el que pulsamos “nuevo” y con el teclado, introduciremos el nombre de la operación que necesitemos y crearemos la operación, luego presionaremos “copiar” y posteriormente copiaremos la información en donde dice “cirujano nuevo”. Si desea cambiar nombre se pulsa “cambiar nombre” y para guardar, “aplicar”. La operación aparecerá en el menú 36

principal y tendrá los mismos datos y ajustes del cirujano copiado. Si se repite esto, se pueden colocar todas las operaciones que necesite con sus respectivos nombres y parámetros.

Editar paso de operaciones. Se presiona “editar” luego “nuevo” y se coloca el nombre de la operación que deseemos, al llegar al menú de configuración de usuario, se copia la información del paso de la operación al cirujano y también en la operación. También existe el paso directo, ésta se puede establecer para cada operación, en la pantalla de operación, el botón de activación de paso directo está separado de los demás pasos. En la cirugía de segmento anterior, por ejemplo, se puede agregar de paso directo la vitrectomía anterior. Programación de conmutador de pedal. La función de conmutador de pedal se puede adaptar a la medida a las necesidades y costumbres propias. La programación del conmutador de pedal se refiere aquí a la asignación de determinadas funciones del aparato a las áreas del pedal. El conmutador de pedal se puede mover de forma vertical y horizontal. En sentido vertical se puede mover el conmutador de pedal hacia adelante y hacia atrás partiendo de la posición neutral. El área de movimiento hacia adelante está dividida en las áreas A, B y C. el área de movimiento hacia atrás se denomina F. En sentido horizontal se puede mover el conmutador de pedal hacia la izquierda (área D) y hacia la derecha (área E). Al mover el conmutador de pedal hacia las áreas B, C y D, E se pueden controlar las funciones de forma lineal, exponencial o mixta. Al moverlo al área A y F se pueden activar y desactivar

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funciones (modo fijo). Con los 4 botones solo se pueden activar, desactivar o conmutar funciones (modo fijo) y, dado el caso, regular la altura de infusión o pasar al paso de operación (OP) siguiente o anterior. En el conmutador de pedal se configuran las funciones necesarias mientras que en los 4 botones laterales las funciones opcionales.

Figura n°7: Conmutador del pedal Fuente: Manual de instrucciones

1. Pulsador trasero izquierdo 2. Pulsador delantero izquierdo 3. Pedal (opcional con apoyo para talón) 4. Asa 5. Pulsador delantero derecho 6. Pulsador trasero derecho

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Figura n°8: Configuración de conmutador de pedal Fuente: Manual de instrucciones

1. Corchetes en los que se agrupan las áreas B y C 2. Borrar asignaciones 3. Funciones necesarias 4. Funciones opcionales 5. Borrar todas las funciones 6. Guardar todas las funciones 7. Disposición predeterminada para el conmutador de pedal 8. Volver a la ventana de ajustes 9. Guardar la programación del conmutador de pedal

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Ajuste de parámetros.

Figura n°9: Ajuste de parámetros Fuente: Manual de instrucciones

1. Indica al cirujano actual la operación y el paso de la OP 2. Activar o desactivar una función 3. Teclas de flecha para aumentar o reducir valores nominales 4. Aplicar y guardar los cambios 5. Rechazar los cambios 6. El control del conmutador de pedal se puede ajustar a exponencial, lineal o fijo 7. Indica el valor nominal correspondiente

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Ultrasonidos.

Figura n°10: Ajuste de parámetros para ultrasonido Fuente: Manual de instrucciones

1. Normal, ajuste de potencia de los ultrasonidos. Este ajuste también es válido para funciones Cool Flash y Flash 2. Cool Flash, ajuste de la frecuencia de pulsación en un margen de 1 a 60Hz y de la relación impulso/pausa entre 10/90 y 90/10, la potencia ultrasónica se regula de forma exponencial, lineal o fija mediante el conmutador de pedal. 3. Flash, ajuste de frecuencia, numero de impulsos y de pausas (ms). Mediante el conmutador de pedal no se regula a potencia de los ultrasonidos, sino la pausa de forma lineal 4. Establecimiento de la pieza de mano de ultrasonido en el conector hembra 8o9

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Vacío.

Figura n°11: Ajuste de parámetros para vacío Fuente: Manual de instrucciones

1. Normal, ajuste de potencia del vacío 2. Vacío automático 3. Reducción de flujo activado o desactivado 4. Vacío elevado activado o desactivado 5. Configuración de vacío elevado siendo el mínimo o y el máximo 600mmHg, ajustable en configuración lineal o fijo 6. Modo de oclusión seguro activado o desactivado

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Irrigación.

Figura n°12: Ajuste de parámetros para irrigación Fuente: Manual de instrucciones

1. Control de irrigación, siendo el mínimo 20 y el máximo 100cm 2. Configuración de infusión continua o infusión controlada

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5.2 Rutina de mantenimiento preventivo propuesta para el facoemulsificador oftalmológico Megatron S4 HPS.

Debido a la función que realizan los equipos médicos, es de carácter obligatorio que cada uno de estos reciba un mantenimiento preventivo, que se encargue de la conservación de estos mediante la realización de rutinas que impliquen la revisión y predicción de posibles fallas. La finalidad de estas inspecciones es la de garantizar el buen funcionamiento y la fiabilidad del trabajo cuando estos sean utilizados. El objetivo del mantenimiento es el de evitar y mitigar las consecuencias de los fallos que puedan producirse en un equipo, previniendo así las incidencias antes de que estas ocurran. De manera que, el equipo, objeto de estudio, el facoemulsificador oftalmológico Megatron S4 HPS existente en distintos quirófanos oftalmológicos a nivel nacional no cuenta actualmente con ninguna rutina de mantenimiento por parte del personal técnico. A continuación, se muestra un modelo de rutina aplicable a este equipo (el cual debe ser ejecutado por personal capacitado y ser de la empresa que los proporcionó, sino el equipo perderá su garantía). Antes de usar. Previo al uso del Megatron S4 HPS deberá tener presente los siguientes aspectos: 1.

Usar solamente si se encuentra en óptimas condiciones de funcionamiento.

2.

Esterilizar con un paño húmedo el aparato, pantalla táctil, carro para el aparato, conmutador de pedal y su cable de conexión, soporte de infusión.

3.

Esterilizar los componentes y accesorios a usar.

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4.

Inspeccionar los componentes y accesorios como lo son: la pieza de mano, el vitractor, casete, todas las líneas.

5.

Limpiar el pistón de vacío y áreas adyacentes al casete.

6.

Revisar el funcionamiento de todo sus sistema de bombeo.

7.

Chequear la vida útil de sus componentes y accesorios.

8.

Asegurarse de que todas las líneas estén correctamente conectadas y no haya oclusión.

9.

Colocar una debida protección al conmutador de pedal.

10.

Operar el equipo solo si sus componentes están debidamente conectados.

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Rutina de mantenimiento preventivo planificado

Servicio:

Hospital: Equipo:

Ambiente:

Marca: Modelo:

Área de uso:

BN: N° Serial:

Cada 6 meses Inspeccionar las condiciones ambientales Efectuar limpieza integral externa del equipo Verificar el funcionamiento del equipo en todos los modos de operación Verificar el funcionamiento de todos los componentes eléctricos y electrónicos Revisar las partes mecánicas del equipo y ajuste si es necesario Verificar el sistema de líneas Verificar el funcionamiento de todas las bombas Efectuar pruebas de seguridad eléctrica Nombre del técnico:

Fecha de realización:

Firma del técnico:

Tiempo de realización:

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CONCLUSIÓNES

En este trabajo se estudió el principio de operación del facoemulsificador oftalmológico de segmento anterior y posterior más avanzado y versátil de Geuder, el Megatron S4 HPS, y de esta manera, se logró alcanzar el objetivo general de la investigación el cual era: Describir el funcionamiento y las rutinas de mantenimiento de este equipo. Se dio a conocer la descripción general, la Identificación de los elementos, componentes y accesorios que lo conforman, la realización de un protocolo de mantenimiento con el fin de ser aplicado a este equipo, asimismo como la propia inspección del equipo. Se abordó en detalle los procedimientos que se deben tener en la rutina de mantenimiento preventivo para así alargar la vida útil del equipo, de tal manera que el protocolo de mantenimiento preventivo ayudara al técnico ejecutar las técnicas de rutinas adecuadas del Megatron S4 HPS.

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REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS

-

Constitución bolivariana de Venezuela.

-

Geuder products, device and accessories. Heidelberg, Alemania.

-

Manual de usuario facoemulsificador Geuder Megatron S4 HPS.

-

Manual de ensamblaje facoemulsificador Geuder Megatron S4 HPS.

-

Manual de servicio facoemulsificador Geuder Megatron S4 HPS.

-

Moreno, Martha; Masciangioli, José; Bermúdez, Haymara. Lineamientos y orientaciones generales para la elaboración de informes académicos y trabajo de grado (UNEFM). Julio de 2014.

-

Mura, José. Cirugía Actual de Cataratas. Clínica Las Condes. 2010.

-

Newell, Frank. Oftalmología, fundamentos y conceptos. 2001.

-

Revista cubana de oftalmología.

-

Revista mexicana de oftalmología.

-

Academia Americana de Oftalmología. Tecnología Médica en Oftalmología. Segunda Edición. 2003.

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RECOMENDACIONES

1.

Limpiar el área del casete y el pistón de aire con hisopos y alcohol.

2.

Usar trapos no tan húmedos para la limpieza de la pantalla táctil.

3.

Recubrir el pedal con plástico protector para evitar daños en caso de que pueda caerle algún tipo de sustancia.

4.

Minimizar la distancia entre el cirujano y el microscopio.

5.

Esterilizar todos los accesorios antes de su uso.

6.

Desmontar todo tipo de accesorios y guardarlos para evitar accidentes.

7.

8.

Usar solamente funcionamiento.

si

se

encuentra

en

óptimas

condiciones

de

Revisar las líneas de conexión antes de su uso.

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ANEXOS

Figura n°13: Prueba de presión de aire Fuente: Autor

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Figura n°14: Prueba de Megatron S4 HPS en el Hospital Central de San Cristóbal Fuente: Autor

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Figura n°15: Menú de servicio técnico del Megatron S4 HPS Fuente: Autor

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Figura n°16: Prueba de Megatron S4 HPS en el Hospital Universitario de Caracas Fuente: Autor

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