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• Liz Acosta

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PROCEDIMIENTO DE BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA PARA VISITANTES Código

Fecha de Emisión

Fecha de Revisión

Departamento Emisor

Revisión

No. Pagina

Sistemas de Calidad

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1. OBJETIVO: 1.1 Establecer los requisitos de Buenas Prácticas de Manufactura en ……para los visitantes. 2. ALCANCE: 2.1 Visitantes a la……., así como proveedores y contratistas. 3. DEFINICIONES Y ABREVIATURAS: 3.1 Buenas Prácticas de Manufactura BPM´S: Requisitos básicos que deben ser aplicados en las empresas farmacéuticas para producir en forma higiénica y sanitaria los productos y reducir los riesgos para la salud del consumidor, cumpliendo con regulaciones nacionales e internacionales. 3.2 Visitantes: Se considera a cualquier persona ajena al área de producción, calidad y almacén. 4. DESARROLLO: 4.1 Los visitantes deberán de ser acompañados en todo momento en la planta por personal de …… 4.2 Se debe de caminar por la línea designada para visitantes. 4.3 Los visitantes deben de ponerse cofia que cubra totalmente las orejas y el cabello. 4.4 El visitante tendrá que lavarse las manos antes de ingresar a planta. 4.5 No se podrá entrar con uñas largas, postizas o pintadas, en caso de que el visitante contenga uno de estos, tendrá que ponerse guantes. 4.6 El visitante no debe de traer maquillaje, en caso de que traer maquillaje, el visitante deberá solo de caminar por las áreas designadas y no podrá entrar a las líneas de procesos.

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4.7 El visitante debe de traer botas industriales, en caso de no tener, se podrá entrar solamente con zapato cerrado, en caso de no contar con alguna de estos, el visitante no podrá ingresar a planta. 4.8 No está permitido el uso de Tacones, relojes, aretes, mochilas, bolsas u otro objeto desprendible. 4.9 No está permitido sacar celulares en la planta. 4.10 No se debe de traer cámaras fotográficas o de video, en caso de traer consigo alguna de estas, se deberán de dejar en recepción. 4.11 Está prohibido el consumir alimento en las áreas de almacén y producción. 4.12 El visitante no podrá tocar el producto que se encuentra en la línea, al menos que el personal de ….le haga entrega del mismo. 4.13 Al retirase el visitante deberá de anotar su salida en la bitácora y recoger su credencial de elector. 4.14 Todo el personal operativo: almacén, producción, calidad y visitantes deben cumplir con todos los lineamientos establecidos en este procedimiento.