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Universidad del Valle de Guatemala Fuentes Ortiz Facultad de Ciencias y Humanidades Carné: 11011 Departamento de Química Farmacéutica 10/05/15

Marilia

REPORTE Gel Antibacterial para manos OBJETIVO Realizar un alcohol el gel utilizado el Carbomero 996 y evaluar la dispersión del carbopol en comparación al Carbomero 940 utilizado anteriormente. Comprobar si la sensación de pegajoso al aplicarlo se disminuye utilizando Carbomero 996 FORMULA Fórmula: Gel Para 200g

Ingredientes

Cantidad

Gramo s

Función

Agua

q.s.p 100 %

71.8

Disolvente

Carbopol 996

0.6 %

1.2

Agente gelificante Goma

TEA

0.5 – 1 %

2

Neutralizador

Alcohol Etílico

60 %

120

Desinfectante

Propilenglicol

1%

2

Disolvente

Glicerina

1%

2

Hidratante

Fragancia

0.50 %

1

Aroma

PROCEDIMIENTO 1. Dispersar despacio el Carbopol 996 en el agua, con fuerte agitación hasta que esté completamente disuelto.  La mezcla presenta apariencia blanca lechosa.

 Se utilizó el mezclador a una velocidad alta.

2. Agregar el alcohol etílico, agitar.  Se aclaró, sin embargo no está totalmente traslucido 3. Disolver la fragancia en la glicerina y propilenglicol. Agregar a el gel.  La consistencia sigue liquida 4. Disolver 15 gotas de TEA en un poco de agua desmineralizada y agregar al gel. Con constante agitación.  Traslucido, no quedo pegajoso OBSERVACIONES El objetivo principal de la práctica fue la preparación de un gel antibacterial utilizando carbomer 996 en lugar de carbomer 940 para evitar un terminado pegajoso después de aplicación. El carbomer 996 está en el rango adecuado para actuar como agente gelificante (0.5-2.0), al dispersalo se notó que la formulación se tronó a un color blanco lechoso. Sin embargo al agregar el alcohol etílico la mezcla se aclaró, se considera que la apariencia del principio fue por exceso de aire. Este pudo incorporarse a la hora de mezclar debido a que se estaba realizando a una alta velocidad. Se agregó la fragancia con glicerina y propilenglicol para asegurar que se lograr dispersar de manera homogénea en el producto final. CONTROLES 1. pH: No se midió 2. Viscosidad: Menos viscoso que miel pero con cuerpo suficiente para que no se resvale de las manos. 3. Fijación: No posee 4. Textura: Liso, se deshace en las manos hasta que llega a parecerse al agua. 5. Opacidad: No es opaco, transparente como un plástico. PREGUNTAS  ¿Cuál es la diferencia entre el Carbomero 996 y Carbomero 940? o El carbomero 940 está destinado para ser utilizando en formulaciones farmacéuticas que por lo general no contienen elevado % de alcohol. También es el utilizado para el denominado

o o o

"gel conductor de ultrasonidos" o "gel de contacto para ecografías". El carbomero 996 está destinado para geles de cosmética, especialmente en los desinfectantes. Una de las desventajas del carbomero 940 es que la USP32–NF27 lista monografías para éste pues es manufacturado con benzeno. Otra diferencia es el peso molecular.

 ¿Qué mejoras se le pudieran hacer a la fórmula del alcohol en gel? Se podría incorporar Peróxido de hidrógeno para desactivar las esporas bacterianas contaminantes de la solución (no es una sustancia activa para la antisepsia de las manos.)  ¿Por qué el Carbomero 996 nos dio una mejor dispersión? Porque es más soluble en etanol comparado con el carbomer 940.  ¿Se pudiera aumentar la cantidad de alcohol en la formulación? Sí, a pesar de esto debe tenerse precaución pues el alcohol puede llegar a absorberse vía dérmica. Aunque así se sabe que la absorción más rápida es por ingesta o mucosas. En formulaciones farmacéuticas se tiene un límite de 30-40%. En formulaciones cosméticas este valor es diferente y es más grande en productos con finalidad desinfectante. A continuación, se presenta una formulación recomendada por la OMS, posee etanol en un 90%.

Obtenida de: http://www.who.int/gpsc/5may/tools/ES_PSP_GPSC1_GuiaParaLaElaboraci onLocalWEB-2012.pdf  ¿Por qué no se utilizó preservante en la formula? No es necesario debido a que la fórmula posee etanol que actúa como preservante y PA. Su actividad microbicida, rápida y de amplio espectro, reporta ventajas intrínsecas y basadas en evidencias, con un riesgo mínimo de generar resistencia a los agentes antimicrobianos.

CONCLUSIONES  La fórmula no necesita preservante porque el mismo PA actúa como tal, tiene doble función.  El carbomer 940 está destinado para formulaciones farmacéuticas o para geles conductores de ultrasonidos.  El carbomer 996 está destinado para formulaciones cosméticas dando énfasis en aquellas con gran % de alcohol etílico con fin de desinfección. ANEXOS Imagen No.1: Apariencia de la mezcla en primer paso.

Imagen No.2: Producto Final