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• Nenitamoxa Ventura Lugo

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Significado

Normas Oficiales de Mèxico

¿Qué es? Regulaciones técnicas de carácter obligatorio que establecen especificaciones y procedimientos

Food and Drug Administration (Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos) Organizacion más antigua de la administración de EEUU que se encarga de proteger la salud, la seguridad y los intereses económicos del consumidor controlando los productos bajo su jurisdicción.

para garantizar que los productos, procesos y servicios cumplan con requisitos mínimos de información, seguridad y calidad, y demás.

¿Qué regula?

¿Qué establece?

especificaciones y características de productos, procesos, instalaciones, actividades y servicios, así como de embalaje y etiquetado

establecen las reglas, especificaciones, atributos, directrices, características o prescripciones aplicables a un producto, proceso, instalación, sistemas, actividad, servicio o método de producción u operación, así como aquellas relativas a terminología, simbología, embalaje, mercado o etiquetado y las que se refieran a su cumplimiento o aplicación.

    

Cosméticos. Medicamentos para uso humano y animal. Aparatos médicos. Productos radiológicos. Alimentos para consumo humano y animal con excepción de los productos cárnicos y los productos avícolas y sus derivados (competencia de Dpto. de Agricultura).

Objetivos

Responsabi lidades

1.- Protección de la salud 2.- Protección de seguridad 3.- Protección de economia

Proteger la salud pública mediante la regulación de los medicamentos de uso humano y veterinario, vacunas y otros productos biológicos, dispositivos médicos, el abastecimiento de alimentos en nuestro país, los cosméticos, los suplementos dietéticos y los productos que emiten radiaciones. Favorecer la salud pública mediante el fomento de las innovaciones de productos. Proveer al público la información necesaria, exacta, con base científica, que le permita utilizar medicamentos y alimentos para mejorar su salud.

MISIÒN

Pasos para su aprobaciòn

tiene la responsabilidad de proteger la salud pública para lo cual garantiza la inocuidad, la eficacia y la seguridad de los medicamentos para uso humano y veterinario, los productos biológicos, los dispositivos médicos, el abastecimiento de alimentos en nuestro país, los cosméticos y los productos radiactivos y reglamenta la fabricación, comercialización y distribución de los productos de tabaco.

El objetivo (a quién se dirige el proyecto, campo de aplicación, finalidad y qué es lo que se pretende normalizar); • La justificación (explicación de las razones por las que se considera indispensable la normalización del tema), y; • Las fechas estimadas de inicio y

1. Elaboración de un medicamento 2. Pruebas con animales: 3. Solicitud IND (para la investigación de un nuevo medicamento) 4. Ensayos clínicos: 5. Solicitud para un nuevo medicamento (NDA) 6. Etiquetado de los medicamentos:

conclusión del tema.

7. Inspección de instalaciones: 8. Aprobación de medicamentos 9. Monitoreo pos-comercialización:

Vsntajas

Diferencias

¿Quién la emite?

la dependencia de la Administración Pública Federal, según su ámbito de

Congreso de EEUU, que exigía que la seguridad de los medicamentos fuese

competencia a través de un procedimiento claro, confiable y coordinado. PARA Procedimie nto para su publicaciò n

1.-Se elabora el anteproyecto de NOM de acuerdo al programa nacional de Normalización. 2.-Los anteproyectos correspondientes los elabora la dependencia que le compete, según su area. 3.-El documento obtenido se presenta al Comité Consultivo Nacional de Normalización (CCNN), para que en un plazo no mayor a 75 dias naturales, formule observaciones. 4.-La dependencia que elaboró el anteproyecto contestará fundamentalmente las observaciones por el C.C.N.N. en un plazo no mayor de 30 dias naturales. 5.-Se publicará íntegramente en el Diario Oficial de la Federación a efecto de que dentro de los siguientes 90 dias naturales, los interesados presenten sus comentarios al C.C.N.N. correspondiente. 6.-Al termino del plazo el C.C.N.N. correspondiente estudiará los comentarios recibidos, en su caso modificará el proyecto en un plazo que no exceda los 45 dias naturales. 7.-Las respuestas y comentarios su publicaran con anterioridad a la NOM. 8.-Una vez aprobadas por la C.C.N.N. respectivo las NOM, serán expedidas por la dependencia competente y publicadas en el Diario Oficial de la Federación.

Contenido

Clasificaciò n

comprobada antes de que éstos salieran al mercado

REPORTE DE LA INVESTIGACIONPARA LA OBTENCION DE PREMIOS NACCINALES E INTERNACIONALES

CUADRO DE DOS VIAS

CUADRO DE DOS VIAS

Tema: Función de Perdida de la calidad Historia

Definición de la Teoría

En que consiste

Diseño

Metodología de Taguchi

¿Què incluye?

Procedimiento

Fòrmula

Representación Gràfica

Ejemplo

Ventajas

Desventajas

Reporte de los procedimientos para la mejora continua de la calidad http://www.intedya.com/internacional/fichasproducto/Presentacion_iatf-169492016-sistemas-degestion-del-sector-automotriz.pdf

en octubre pasado, a través de una alianza estratégica con Zeiss, se conformó el laboratorio de tomografía industrial computarizada y microscopia correlativa para mejorar la calidad de los productos principalmente en los sectores automotriz, aeroespacial, médico y plástico. El directivo enfatizó que las puertas de este nuevo laboratorio, que tiene equipos importados de Europa y Japón, están abiertas para empresas pymes, pues nuestra obligación es “enseñar a las empresas a crecer; no sólo como centro de investigación, sino enseñarles la operación de los equipos y tecnología y ayudarlos a capacitar a su personal”, detalló Munguía Ponce. “Este tipo de equipos están enfocados hacia el performance, es decir, hacia optimizar la eficiencia del funcionamiento de las piezas”, agregó durante una visita guiada que directivos de esta empresa y del Ciateq ofrecieron a los medios de comunicación especializados en manufactura.