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Norma Oficial Mexicana NOM-072-SSA1-2012. Etiquetado de medicamentos y de remedios herbolarios. Objetivo.Establecer los requisitos que deberá contener el etiquetado de los medicamentos y los remedios herbolarios que se comercializan o suministran en el territorio nacional, sus instructivos y el etiquetado

Etiqueta.- A cualquier marbete, rótulo, marca o imagen gráfica que se haya escrito, impreso, estarcido, marcado, marcado en relieve o en hueco, grabado, adherido o precintado en cualquier material susceptible de contener el medicamento o remedio herbolario incluyendo el envase mismo. 5.24.10.6 En los medicamentos que se administran por vía parenteral y son considerados de alto riesgo por la Secretaría de Salud ya sea por su manejo y uso: Se deberá expresar la leyenda: "Medicamento de alto riesgo", en el envase secundario y en ambos cuando el envase primario sea mayor a 5 ml. Para ampolleta o frasco ámpula incoloro los textos deberán ser en color rojo. Para ampolleta o frasco ámpula ámbar los textos deberán expresarse en color blanco, si son grabados, o en rojo, si son etiquetas.

Las ampolletas con diluyente que forman parte de la presentación deberán incluir los siguientes textos:  Diluyente.  Denominación genérica del o los fármacos, en su caso.  Concentración, en su caso.  Lote.  Volumen. Para el caso de los electrolitos concentrados, el fondo de la etiqueta deberá cumplir con los siguientes colores:  Color azul para bicarbonato de Sodio 7.5%, solución para uso inyectable en ampolleta con 10 ml.  Color verde para sulfato de magnesio 10%, solución para uso inyectable en ampolleta con 10 ml.  Color amarillo para gluconato de calcio 10%, solución para uso inyectable en ampolleta con 10 ml.  Color rojo para cloruro de potasio 14.9%, solución para uso inyectable en ampolleta con 10 ml.  Color naranja para fosfato de potasio 15%, solución para uso inyectable en ampolleta con 10 ml.  Color blanco para cloruro de sodio 17.7%, solución para uso inyectable en ampolleta con 10 ml.

De que más habla esta Norma

 Información que deberá contener el etiquetado de los medicamentos.  Leyendas  Instructivo, inserto o prospecto  Información que deberá contener la etiqueta de medicamentos no parenterales clasificados como magistrales u oficinales  Información que deberá contener el etiquetado de los medicamentos homeopáticos