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• Kelly J. Mancipe Vargas

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NORMA CUBANA ISO/IEC Guía 51: 2000 (Publicada por la ISO,1999)

ASPECTOS DE SEGURIDAD. DIRECTIVAS PARA SU INCLUSIÓN EN LAS NORMAS

(ISO/IEC Guía 51:1999, IDT)

Safety aspects ⎯ Guidelines for their inclusion in standards

Descriptores: Seguridad; Instrucción; Reglas de seguridad; Prevención de accidentes; Medio Ambiente; Norma. NC-ISO/IEC Guía 51:2000 ICS: 01.120

1. Edición Diciembre 2000 REPRODUCCIÓN PROHIBIDA

Oficina Prefacio Nacional de Normalización (NC) Calle E No. 261 Vedado, Ciudad de La Habana Teléf: 30-0835 Fax: (537) 33-8048 E-mail: [email protected]

La Oficina Nacional de Normalización (NC), es el Organismo Nacional de Normalización de la República de Cuba y representa al país ante las organizaciones internacionales y regionales de Normalización. La preparación de las Normas Cubanas se realiza generalmente a través de los Comités Técnicos de Normalización. La aprobación de las Normas Cubanas es competencia de la Oficina Nacional de Normalización y se basa en evidencias de consenso. Esta norma: • Es una adopción idéntica por el método de traducción de la ISO/IEC Guía 51:1999, del mismo nombre, segunda edición. El NC/CTN 6 Seguridad del Trabajo y Salud Ocupacional, es el responsable de su traducción.

• Ha sido elaborada por el NC/CTN 6, integrado por las entidades siguientes: Ministerio del Trabajo y Seguridad Social Oficina Nacional de Normalización

Oficina del Historiador de Ciudad de La Habana Instituto de Investigaciones del Trabajo Instituto de Salud para los Trabajadores Instituto Nacional de Recursos Hidráulicos Central de Trabajadores de Cuba Ministerio de Salud Pública Ministerio de la Construcción Ministerio del Transporte

Ministerio de Ciencia, Tecnología y Medio Ambiente Ministerio del Interior Ministerio de la Industria Sideromecánica Ministerio de la Industria Ligera

Ministerio de las Fuerzas Armadas Revolucionarias Ministerio de la Agricultura Ministerio de la Industria Básica Ministerio de la Industria Pesquera

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Omite el prefacio de la norma internacional e incluye el presente prefacio nacional.

© NC, 2000 Todos los derechos reservados. A menos que se especifique, ninguna parte de esta publicación podrá ser reproducida o utilizada por alguna forma o medios electrónicos o mecánicos, incluyendo las fotocopias o microfilmes, sin el permiso previo escrito de: Oficina Nacional de Normalización (NC) Calle E No. 261, Ciudad de la Habana. Habana 3. Cuba. Impreso en Cuba

ASPECTOS DE SEGURIDAD. DIRECTIVAS PARA SU INCLUSIÓN EN LAS NORMAS 1 Objeto Esta guía pone a disposición de los elaboradores de las normas las directivas para la inclusión de los aspectos de seguridad en las mismas. Esta puede ser aplicada para algunos de los aspectos de la seguridad relacionada con las personas, propiedades o el medio ambiente. Esta Guía adopta un enfoque basado en la reducción del riesgo y se dirige al uso de los productos, procesos o servicios. Considerando todas las etapas del ciclo de vida del producto, proceso o servicio incluyendo tanto el uso previsto como el mal uso que razonablemente puede esperarse. NOTA 1: La calidad no es el sinónimo de seguridad y consecuentemente no deben confundirse las funciones respectivas de la calidad y de la seguridad. Sin embargo, puede ser necesario considerar los requisitos de calidad en las normas de seguridad para garantizar que los mismos se satisfagan. NOTA 2: 3 El término “norma” usado a través de esta Guía incluye las Normas Internacionales, las Especificaciones Técnicas, Especificaciones disponibles al Público y las Guías. NOTA 3: Aunque la presente Guía esta destinada principalmente para el uso de los elaboradores de las normas, sus principios básicos pueden usarse dondequiera que se consideren los aspectos de seguridad. NOTA 4: Las normas pueden tratar exclusivamente aspectos de seguridad o pueden incluir apartados específicos para la seguridad. NOTA 5: A menos que se plantee otra cuestión, el término comité(s) cuando se usa en la presente Guía, abarca los comités, subcomités o grupos de trabajo técnicos. NOTA 6: Los términos definidos en el apartado 3, aparecen impresos resaltados en negritas en todo el texto de la Guía. 2 Referencias normativas Las normas siguientes contienen disposiciones que, al ser citadas en el texto, constituyen a su vez disposiciones de esta norma. Al momento de esta publicación las ediciones indicadas estaban vigentes. Como todas las normas están sujetas a revisión, se recomienda a todos aquellos que realicen acuerdos sobre la base de ellas la conveniencia de usar ediciones más recientes de las normas citadas a continuación. La Oficina

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© NC NC-ISO/IEC Guía 51:2000 Nacional de Normalización posee en todo momento la información de las Normas Internacionales y Cubanas en vigencia. ISO 3864: 1984, Colores y señales de seguridad. ISO 7000:1989, Símbolos gráficos para usar en equipos. Indice y sinopsis. ISO 7001:1990, Símbolos para la información pública IEC 60417:1998 (todas las partes), Símbolos gráficos para el uso de los equipos ISO/IEC Guía 14:1977, Información sobre los productos para los consumidores ISO/IEC Guía 37: 1995, Instrucción para el uso de productos de interés del consumidor. ISO/IEC Guía 41: 1984, Normas para el embalaje. Requisitos para el consumidor. ISO/IEC Guía 50: 1987 Seguridad infantil y las normas. Guía general IEC Guía 104:1997, La preparación de las publicaciones de seguridad y el uso de las publicaciones de seguridad básicas y las publicaciones de seguridad de grupo. 3 Términos y definiciones Para los fines de esta guía se aplican las siguientes definiciones: NOTA En otras publicaciones pueden aplicarse para los mismos términos, definiciones ligeramente diferentes. 3.1 seguridad ausencia del riesgo inaceptable. NOTA: Basado en la Guía ISO/IEC 2: 1996, definición 2.5 3.2 riesgo combinación de la probabilidad de ocurrencia de un daño y la severidad de este. 3.3 daño lesión física o perjuicio a la salud de las personas o perjuicio a las propiedades o el medio ambiente.

3.4 evento peligroso ocurrencia en la cual una situación peligrosa da como resultado un daño. 3.5 peligro fuente potencial de un daño NOTA. El término peligro puede ser calificado en orden para definir el origen o naturaleza del daño esperado (por ejemplo, peligro de choque eléctrico, de aplastamiento, de corte, tóxico, de incendio, de ahogamiento). 3.6 situación peligrosa circunstancia en la cual las personas, propiedades o el medio ambiente están expuestas a uno o mas peligro(s). 3.7 riesgo tolerable riesgo aceptado en un contexto dado y basado en los valores actuales de la sociedad. NOTA: Ver 5.3 3.8 medidas de protección medidas usadas para reducir el riesgo. NOTA. Las medidas de protección incluyen la reducción del riesgo mediante la seguridad intrínseca, dispositivos de protección, equipos de protección personal, información para la utilización, instalación y adiestramiento. 3.9 riesgo residual riesgo remanente después que han sido tomadas las medidas de protección. 3.10 análisis del riesgo uso sistemático de la información disponible para identificar los peligros y para estimar los riesgos. 3.11 evaluación del riesgo proceso basado en el análisis del riesgo , de hasta donde ha sido alcanzado el riesgo tolerable. 3.12 3

© NC valoración del riesgo proceso de análisis del riesgo y evaluación de este.

NC-ISO/IEC Guía 51:2000

3.13 uso previsto uso de un producto, proceso o servicio conforme suministrador.

la

información brindada por el

3.14 mal uso que razonablemente puede esperarse uso de un producto, proceso o servicio en una forma no prevista por el suministrador, pero la cual puede además resultar fácilmente predecible dentro del comportamiento humano. 4 Uso de la palabra “seguridad” y “seguro” El uso de las palabras seguridad y seguro descriptas como adjetivos deberán ser evitadas porque ellas no trasmiten ninguna información extra que sea de utilidad. Además ellas están utilizadas para expresar garantía de la ausencia de riesgos. El enfoque recomendado es sustituir, donde sea posible, las palabras seguridad y seguro mediante una indicación del objetivo. Los ejemplos son: -

“cascos protectores” en lugar de “cascos de seguridad”;

-

“dispositivo protector de la impedancia” en lugar de “impedancia de seguridad”;

-

“cubierta antideslizante” en lugar de “material seguro” 5 El concepto de seguridad

5.1 La seguridad es tratada en la elaboración de las normas de muchas formas diferentes en todas las áreas de la tecnología y para la mayoría de los productos, procesos y servicios. El aumento de la complejidad de los productos, procesos y servicios que entran en el mercado requieren que los aspectos de seguridad tengan la más alta prioridad. No puede haber seguridad absoluta: algún riesgo quedará, definido en esta Guía como riesgo residual. Por tanto un producto, proceso o servicio sólo puede ser relativamente seguro. 5.2 La seguridad es alcanzada por la reducción del riesgo hasta un nivel tolerable definido en esta Guía como riesgo tolerable. El riesgo tolerable se determina mediante la búsqueda de un balance óptimo entre el ideal de la seguridad absoluta y las demandas

que deben satisfacerse por un producto, proceso o servicio y factores tales como beneficios para el usuario, conformidad con su finalidad, efectividad del costo y la conveniencia de la sociedad. Teniendo en cuenta esto, es necesario revisar continuamente el nivel tolerable, en particular cuando el desarrollo de la tecnología y el conocimiento pueda alcanzar un riesgo mínimo económicamente factible, que sea compatible con el uso del producto, proceso o servicio. 5.3 El riesgo tolerable se alcanza mediante el proceso iterativo de la valoración del riesgo (análisis del riesgo y evaluación del riesgo) y la reducción del riesgo (ver Figura 1).

Identificación del peligro Reducción del riesgo

Estimación del riesgo

Valoración del riesgo

Definición del uso previsto y el mal uso que razonablemente puede esperarse

Análisis del riesgo

Inicio

Evaluación del riesgo

no ¿Se ha logrado el riesgo tolerable?

sí y la reducción del riesgo Figura 1 Proceso iterativo de la valoración Terminación 6 Para alcanzar el riesgo tolerable El siguiente procedimiento será utilizado para reducir el riesgo tolerable hasta un nivel: 5

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NC-ISO/IEC Guía 51:2000 a) identificar los posibles grupos de usuarios del producto, proceso o servicio (incluyendo aquellos con necesidades especiales y los ancianos), y cualquier otro grupo con que el mismo tenga contacto con estos (uso o contacto con niños pequeños); b) identificar el uso previsto y estimar el mal uso que razonablemente pueda esperarse del producto, proceso o servicio; c) identificar cada peligro (incluyendo cualquier situación peligrosa y evento peligroso) que surja en todas las etapas y condiciones para el uso del producto, proceso o servicio, incluyendo la instalación, mantenimiento, reparación y destrucción/ eliminación; d) estimar y evaluar el riesgo (ver figura 1), para cada grupo de usuario/grupo de contacto proveniente del peligro(s) identificado; d) juzgar si el riesgo es tolerable, (ej. por la comparación con similares productos, procesos o servicios);

f) si el riesgo no es tolerable, reducir el riesgo hasta convertirlo en tolerable. Cuando se reduce el riesgo el orden de prioridad convendría que fuese el siguiente: 1) diseño intrisecamente seguro; 2) dispositivos de protección; 3) información para los usuarios. Este procedimiento esta basado en la suposición de que el usuario ha desempeñado un papel en el procedimiento de la reducción del riesgo en conformidad con la información brindada por el diseñador/ suministrador. (Ver figura 2).

Riesgo inicial

È Diseño intrínsecamente seguro Dispositivos de protección

Diseño

Información para la seguridad È Riesgo que permanece después del diseño

È

Uso

Dispositivos de protección adicionales Adiestramiento Equipos de protección personal Organización È Riesgo residual

Figura 2- Reducción del riesgo Los pasos adoptados en el procedimiento diseñado son mostrados en orden de prioridad. Los pasos que deben ser adoptados por el usuario no son en orden de prioridad porque estos dependerán de la aplicación. Se enfatiza que los dispositivos de protección adicionales, equipos de protección personal y la información adicional a los usuarios no debe ser utilizada como sustitutos de las mejoras de diseño. 7 Aspectos de seguridad en las normas 7.1 Tipos de normas de seguridad En la elaboración de las normas, es necesario una estrecha coordinación dentro y entre los comités (ver apartado 1 nota 5) responsables de la elaboración de las normas de productos, procesos o servicios para lograr un enfoque coherente con relación al tratamiento de la seguridad. Se recomienda el uso de un enfoque estructurado para garantizar que cada norma especializada se limite a los aspectos específicos y haga referencia a las normas de un alcance mas amplio para otros aspectos relevantes. La estructura para los diferentes tipos de normas es la siguiente:

• norma básica de seguridad, incluye los conceptos fundamentales, principios y requisitos vinculados con los aspectos generales de seguridad aplicables a una amplia gama de productos, procesos y servicios; 7

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NC-ISO/IEC Guía 51:2000

• norma de seguridad de grupo, incluye los aspectos de seguridad aplicables a varios productos, procesos o servicios o a una familia de estos, similares tratados por un comité, haciendo referencia, en lo posible, a las normas básicas de seguridad. • norma de seguridad del producto, incluye aspecto(s) de seguridad específicos para un producto, o para una familia de producto(s), proceso(s) o servicio(s) de estos dentro del alcance de un solo comité, haciendo referencia, en lo posible, a las normas básicas de seguridad y normas de seguridad de grupo. • normas de productos conteniendo aspectos de seguridad, pero en las cuales no se tratan exclusivamente estos; estas normas deberán hacer referencia a las normas básicas de seguridad y a las normas de seguridad de grupo. Ver IEC Guía 104 Para un enfoque estructurado en el campo de la energía eléctrica y electrónica. 7.2 Análisis de la propuesta de nuevas normas Todas las propuestas para la elaboración o revisión de una norma de seguridad debe identificar lo que conviene incluir en la norma y precisar a quién está destinada. Esto generalmente se logra respondiendo las siguientes preguntas: a) ¿A quién va dirigida la norma? -

¿Quién utilizará la norma y cómo?

-

¿Qué requieren los usuarios de la norma? NOTA: El término “usuario” de la norma incluye aquellos que introducirán los requisitos de la norma o aquellos afectados por ella, (tales como los consumidores de un producto o servicio) y aquellos afectados por el impacto ambiental.

b) ¿Cuál es el propósito de la norma? Esta puede ser: -

¿ una norma básica de seguridad?

-

¿ una norma de seguridad de grupo?

-

¿ una norma de seguridad del producto o?

-

¿ una norma de producto conteniendo aspectos de seguridad?

Considerando este propósito, se continúa: -

¿Cuáles son los aspectos relacionados con la seguridad?

-

¿La norma será usada para los ensayos?

-

¿La norma servirá de base para la evaluación de la conformidad? (Todos estos detalles se dan ISO/IEC Guía 7.)

c) ¿Cómo debe ser escrita la norma? -

¿Qué antecedentes o conocimientos se suponen tenga el usuario de la norma?

7.3 Trabajo preparatorio El trabajo de la norma comienza con la identificación de todos los aspectos vinculados a la seguridad. En esta etapa es esencial, reunir toda la información pertinente (ej., datos sobre accidentes, informes de investigación). Debe prepararse un esquema detallado que servirá como una base para la norma. Antes de comenzar el trabajo de redacción de una norma, es necesario recoger la experiencia dentro del comité que refleje el conocimiento requerido para desarrollar la norma, por ejemplo: • conocimiento detallado del funcionamiento del producto, proceso o servicio; • historia de accidente / incidente; • retroalimentación basada en las experiencias de los usuarios del producto, proceso o servicio; • conocimiento de las medidas de protección disponibles; • conocimiento del futuro desarrollo del producto, proceso o servicio; • marco legal. (mas detalles se muestran en la ISO/IEC Directivas Parte 2, 1992, apartado 5.1.3) Una vez que el contenido de la norma haya sido establecido, es conveniente considerar los siguientes aspectos de seguridad (no todos estos son permisibles a darse en la norma): • uso previsto y mal uso que razonablemente puede esperarse; • aptitud para el funcionamiento bajo las condiciones esperadas de uso; 9

© NC • compatibilidad medio ambiental;

NC-ISO/IEC Guía 51:2000

• factores ergonómicos; • requisitos regulatorios; • normas existentes; • fiabilidad; • requisitos para el servicio (incluye “servicio de mantenimiento” tal como la facilidad de acceso a los elementos serviciables, métodos de reabastecimiento de combustible / lubricación); • durabilidad; • disponibilidad (incluyendo cualquier instrucción pertinente); • usuarios con necesidades especiales [ej, niños (ver ISO/IEC Guía 50), ancianos, discapacitados] del producto, proceso o servicio; • características del fallo; • marcas e información. 7.4 Redacción 7.4.1 Generalidades Las reglas y recomendaciones dadas a continuación se aplican para la redacción de documentos destinados a convertirse en normas de seguridad y siempre que sea aplicable, para la inclusión de los aspectos de seguridad en normas de otro tipo. Ellos son más específicos, siendo adicionales o complementarios, que las reglas y recomendaciones contenidas en las Directivas ISO / IEC, Parte 3.

La norma es conveniente que contengan aquellos requisitos importantes en la eliminación de los peligros siempre que sea posible, o de otra forma en la reducción de los riesgos. Estos requisitos es conveniente que sean expresados en términos de medidas de protección las cuales deberán ser verificables.

Los requisitos para las medidas de protección es conveniente que contengan lo siguiente: -

un lenguaje claro y preciso, y

-

ser técnicamente correcto.

Las normas convienen que contengan una declaración clara y completa especificando los métodos para verificar que han sido cumplidos los requisitos. Los términos o palabras subjetivas no conviene que sean usadas si ellas no están definidas en la norma. 7.4.2 Información para el uso seguro 7.4.2.1 Tipo de información La norma especificará toda la información necesaria para el uso seguro que provea a las personas involucradas con el producto, proceso o servicio (ej, compradores, instaladores, operadores, usuarios, personal de servicio). En el caso de productos, las normas indicarán claramente: -

que información para la seguridad se visualizará en el producto o en su envase;

-

que información para la seguridad es esencial hacerlas claramente visibles en el punto de venta; o

-

que información para la seguridad se darán en manual(es) de instrucción para la instalación, el uso y el mantenimiento.

Además, de esta información se requiere que sean descritas las prácticas seguras de trabajo, las cuales si se siguen por las personas involucradas, reducirán significativamente los riesgos. Donde la seguridad de un producto, proceso o servicio dependa en un grado considerable de las prácticas seguras de funcionamiento y éstas no sean evidentes, se especificará como mínimo una marca de referencia al manual (es) de instrucción.

En principio, se evitará la información superflua o innecesaria ya que tiende a disminuir el valor de la información que es esencial para la seguridad. Las marcas y símbolos (si estos existieran) se especificaran de acuerdo con las Normas Internacionales (por ejemplo ISO 7000, IEC 60417). 11

© NC 7.4.2.2

NC-ISO/IEC Guía 51:2000 Instrucciones

Las instrucciones e información deberán abarcar las condiciones seguras funcionamiento del producto, proceso o servicio.

para el

En el caso del producto, las instrucciones contendrán su uso, limpieza, mantenimiento, desmantelamiento y destrucción/ eliminación, según sea apropiado. En este contexto, ver la ISO/IEC Guía 14 y la ISO/IEC Guía 37. 7.4.2.3

Notas de advertencia

Las notas de advertencias deberán: • ser llamativas, legibles, duraderas y comprensibles; • ser redactadas en idioma(s) oficial del país(es) donde el producto, proceso o servicio, es propuesto para ser usado a menos que el uso de uno de los idiomas asociados con un campo técnico particular no sea el más apropiado y; • ser concisas, y sin ambigüedades. 7.4.3 Embalaje Cuando sea pertinente, en las normas se especificará los requisitos para el embalaje del producto a fin de garantizar la manipulación segura del producto envasado, para mantener la seguridad del mismo y eliminar o minimizar el peligro, incluyendo la contaminación o polución. En este contexto, ver la ISO/IEC Guía 41. 7.4.4 Seguridad durante el ensayo Las normas que especifican los métodos de ensayos, pueden prescribir los procedimientos y/o la utilización de sustancias o equipos que pudieran crear un riesgo, por ejemplo el personal de un laboratorio. Donde sea pertinente, la norma debe incluir advertencias, como las siguientes: -

una advertencia general, que aparecerá al principio de la norma,

-

una advertencia(s) especifica, según sea apropiado, que proceda al texto pertinente dentro de la norma. NOTA: Esto acorde con la ISO/IEC Directivas, Parte 2, 1992, apartado 6.2.3.

EJEMPLOS a) Nota de advertencia general: PRECAUCIÓN - Algunos de los ensayos especificados en esta norma incluyen el uso de procesos que pudieran conducir a una situación peligrosa. b) Nota de advertencia especifica: PELIGRO - Debe prestarse atención al peligro que se deriva del uso específico de la sal sódica del ácido fluoroacético, un veneno extremadamente fuerte.

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NC-ISO/IEC Guía 51:2000 Bibliografía

[1] ISO/TR 7239:1984, Desarrollo y principios para la aplicación de los símbolos de información pública. [2] ISO 9186:1989, Procedimiento para el desarrollo y ensayos de los símbolos de información pública. [3] ISO 14121:1999, Seguridad de las máquinas- Principios para la evaluación del riesgo. [4] ISO 14971-1:1998, Equipos médicos- Evaluación del riesgo- Parte 1: Aplicación del análisis del riesgo. [5] ISO/IEC Guía 2:1996, Normalización y actividades relacionadas- Vocabulario general [6] ISO/IEC Guía 7:1994, Directrices para la redacción de las normas utilizables para la evaluación de la conformidad. [7] ISO/IEC Guía 15:1977,ISO/IEC Código de principios en “referencia a las normas” [8] ISO Guía 64:1997, Guía para la inclusión de los aspectos medio ambientales en las normas de productos. [9] ISO/IEC Directivas, Parte 2: Metodología para el desarrollo de las Normas Internacionales, 1992. [10] ISO/IEC Directivas, Parte 3: Elaboración y presentación de las Normas Internacionales, 1997.