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TANDEM-4

MANUAL DE OPERACIÓN Y SERVICIO

Organización Certificada ISO 9001:2000 en: diseño, desarrollo, manufactura, ensamble y comercialización de equipos, dispositivos y sistemas embebidos aplicados en áreas biomédicas, electrónica de control y metalmecánica. Certificada en ISO 13485 Cumplimiento de NOM -137-SSA1-1995

Manual de Operación y Servicio Tamdem-4

MAN-OST4 Rev.

Medica D, S.A. de C.V. Eten 725, Col. Lindavista, C.P. 07300 Deleg Gustavo A. Madero, Tel/Fax: (0155) 19986700 e-mail: [email protected] Página Web: www.medica-d.com

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Certificada ISO 9001:2000 Certificada en ISO 13485 Cumplimiento de NOM -137-SSA1-1995 En: diseño, desarrollo, manufactura, ensamble y comercialización de equipos, dispositivos y sistemas embebidos aplicados en áreas biomédicas, electrónica de control y metalmecánica.

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CONTENIDO Introducción, definición y descripción general del Equipo Especificaciones / Características Modos de control Despliegues y Monitoreos Controles Alarmas Operación y Control Principal Dimensiones, Construcción y Capacidades Funcional Accesorios / Refacciones / Consumibles Precaución y Peligro Seguridad y Mantenimiento Limpieza Cuidados Procedimiento de Verificación de Funcionamiento

2 3 4 4 4 5 5 6 7 8 12 13 14 17

1. INTRODUCCIÓN: DEFINICIÓN Y DESCRIPCIÓN GENERAL DEL EQUIPO La familia de aspiradores portátiles y rodables TANDEM-4, en sus diferentes versiones han sido diseñados con grandes beneficios para ser utilizados en todas las áreas hospitalarias que precisen aspiración o succión rápida o lenta, de residuos gástricos o secreciones en diversos procedimientos clínicos y quirúrgicos, ya sea en Urgencias, Ginecología y Neonatos, Cirugía, Terapia Intensiva, otorrinolaringología, gastroenterología UCI y Quirófanos. Diseñados para funcionar como sistema de aspiración invasiva se ofrecen dos versiones de aspirador, equipos de operación continua únicamente y modelos de operación continua e intermitente ambos modelos con graduación del nivel de succión por medio de una perilla de ajuste fino. Se ofrecen diferentes flujos para la eficiencia de succión para los modos continuo e intermitente de: Flujo bajo (20 lpm) (opcional 25 lpm) Flujo medio (36 lpm) Flujo alto (45 lpm) La presión de vacío de aspiración tiene tres posibilidades: Con capacidad de ajuste desde 0 a 200 mmHg, 0 a 450 mmHg 0 a 600 mmHg de presión negativa, que se regula por pasos fijos de su capacidad en el: 0%, Apagado 50% 100% O a través de un control fino continuamente variable con resolución de ±1 mmHg presentando en pantalla el valor de la succión seleccionada Sistema de control electrónico por Microprocesador para todas las funciones de operación, control de succión y de encendido / apagado y del temporizador para el modo de succión intermitente. Operación mediante un teclado de membrana sellado para evitar el ingreso de líquidos al interior del equipo. Los frascos de aspiración son reusables y se esterilizan en autoclave y permiten flexibilidad en cuanto a materiales y capacidades. Despliegue digital a 7 segmentos de la selección y mensajes alfanuméricos del modo de operación y del control del tiempo activo / inactivo. Diseño ergonómico permite un acceso total en las diversas áreas y al paciente. Manual de Operación y Servicio Tamdem-4

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Equipo rodable por medio de base móvil resistente a impactos construida de acero inoxidable cedula 304, soporta toda inclemencia y derrames de líquidos y solventes o ácidos. Cuenta con 5 ruedas de doble huella de las cuales 2 son con freno para inmovilizar el equipo. Materiales de construcción; base de acero inoxidable cedula 304, gabinete de acero al carbón, galvanizado y tratados con un fosfatado profundo y recubiertos con pintura electrostática de poliuretano que lo hacen igualmente resistente a la corrosión y oxidación, todos los ensambles y fijación son mediante tornillos de acero inoxidable de alta resistencia T-304. El panel frontal es totalmente sellado para evitar el ingreso de líquidos al interior del equipo o del motor y cuenta con una película transparente de policarbonato de alta resistencia de 12 milésimas de pulgada de espesor, resistente a la mayoría de solventes y desinfectantes comunes sin que estos alteren sus propiedades. Funciona con un motor eléctrico robusto de 1/16 HP silencioso para generar succión, de alto rendimiento, con sistema de aislamiento a prueba de agua sin partes móviles externas, libre de mantenimiento hasta 10000hrs. y sin lubricación. 2. ESPECIFICACIONES / CARACTERISTICAS Suministro de energía

Alimentación de CA

110 a 130 V CA, 50/ 60Hz, +/- 10%

Consumo máximo a carga plena

300 W

Conexión

Cable de línea con clavija tipo NEMA-15, grado hospitalario, polarizado, tierra física, con fusible integrado, de uso rudo 1.8 metros de largo.

Motor silencioso de 1/16 HP

Motor de pistón

Nivel de ruido a 1m, menor a 30 dB, con sistema de aislamiento a prueba de agua revestimiento resistente.

Opción

Motor de diafragma

Flujo: (eficiencia de succión)

Flujo Bajo: Flujo Medio: Flujo Alto:

20 lpm ( opcional 25 lpm) 36 lpm 45 lpm

Succión:

ajuste por usuario

0 a 200 mmHg, 0 a 450 mmHg 0 a 600 mmHg

Sistema de corte electrónico

Válvula de anti-rebosamiento

El equipo cuenta con un sistema electrónico de seguridad anti-rebosamiento que en caso de que el límite o volumen de líquido exceda la capacidad del frasco, un flotador mecánico obtura la aspiración evitando la penetración de líquido hacia la bomba de aspiración.

Sistema de control

Manual y/o Automático

Microprocesador central que controla todas las funciones, así como el tiempo y nivel de succión, encendido y apagado con indicadores visuales del modo de operación

Teclado

Teclado de membrana, sellado

Botones táctiles de selección de función

Gabinete portátil

Con pintura epóxica electrostática de alta resistencia

De fácil transporte con solo 380gr de peso

Base rodable

Base rodable resistente a impactos (Opción: Base rodable de acero inoxidable Opción: Base rodable de acero cromado)

Opción: Base Inter-construida con 5 grandes ruedas de doble huella de 15 cm. de diámetro, dos de ellas con freno, construidas con material eléctricamente conductivo Opción: Base rodable de 4 ruedas, dos con freno que permite al equipo ser desplazado libremente

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Se ofrecen diferentes flujos para la eficiencia de succión para los modos continuo e intermitente de: Flujo bajo (20 lpm) (opcional 25 lpm) Flujo medio (36 lpm) Flujo alto (45 lpm) La presión de vacío de aspiración tiene tres posibilidades: Con capacidad de ajuste desde 0 a 200 mmHg, 0 a 450 mmHg 0 a 600 mmHg de presión negativa, que se regula por pasos fijos de su capacidad en el: 0%, Apagado 50% 100% O a través de un control fino continuamente variable con resolución de ±1 mmHg presentando en pantalla el valor de la succión seleccionada

3. MODOS DE CONTROL

Modos:

Cuenta con dos modos de operación Modo Succión Continuo

Sistema continuo de operación

Modo Succión Intermitente

Sistema de operación intermitente Ajuste:

Rango de ajuste: Resolución de programación:

Permite al usuario ajustar la duración del ciclo intermitente activo “ON” y ciclo intermitente pasivo “OFF”, de forma independiente 5 segundos a 1:30 minutos. 1 segundo

4. DESPLIEGUES Y MONITOREO Panel frontal

Despliegue Digital a 7 segmentos de 3 dígitos de alta resolución.

Despliegue simultaneo: 1. Tiempo seleccionado de: CICLO INTERMITENTE “ON”. 2. Tiempo seleccionado de: CICLO INTERMITENTE “OFF”.

Manómetro Digital

Vacuo manómetro electrónico con display digital a 7 segmentos de tres dígitos y rango de 0 a 600 mmHg para mostrar la presión de vacío actual (nivel de eficiencia de succión). Con resolución de 1 mmHg

Opción; Manómetro análogo

Vacuo manómetro de doble escala de presión de vacío (mmHg, Pa o mbar) para mostrar la presión de vacío actual (nivel de eficiencia de succión).

Encendido / Apagado

LED indicador de encendido/apagado

Indicador de Modo Actual

LED azul, indica el modo actual que se encuentra activo

Pantalla de LED´s gráficos para despliegue de tiempo de succión

Al fijar el intervalo pasivo y activo para succión en el modo intermitente el usuario cuenta con la posibilidad de seleccionar cuenta ascendente, regresiva o que el valor permanezca fijo sin cambio

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encendido,

con

rótulo

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5. CONTROLES Teclado

Ciclo Activo Ciclo Pasivo

Opcionales

Teclado de membrana

El equipo dispone de teclas de acceso directo para las funciones primarias

Tecla de encendido

Al presionar la tecla con la yema de los dedos se enciende el equipo y se ilumina el LED indicador de encendido. Al oprimir nuevamente apaga el equipo, se apaga el LED de encendido y despliega el mensaje “APAGADO” en los display de tiempo “ON” y “OFF”

Tecla de MODO INTERMITENTE

Selecciona y activa al equipo para la operación en Modo Intermitente

Tecla de ajuste “subir”

Incrementa el tiempo desde 5 hasta 90 segundos.

Tecla de ajuste “bajar”

Decremento del tiempo desde 90 hasta 5 segundos.

Tecla de ajuste “subir”

Incrementa el tiempo desde 5 hasta 90 segundos.

Tecla de ajuste “bajar”

Decremento del tiempo desde 90 hasta 5 segundos.

Tecla de MODO CONTINUO

Selecciona y activa la selección para la operación en Modo Continuo

Perilla de ajuste de modo

Por pasos 0% , 50% y 100% de su capacidad.

Perilla de ajuste de presión

Ajuste continuamente variable, girando la perilla de ajuste de vacío se incrementa o decrementa la presión de succión hasta el nivel deseado para modo intermitente y modo continúo.

Pedal

La activación de encendido/apagado para la succión en modo continuo se realiza por medio del pedal.

Perilla

La activación de encendido/apagado para la succión en modo continuo se realiza por medio de la perilla.

Alfanumérica

Indicador alfanumérico visual electrónica del equipo

6. ALARMAS Indicador

en caso de falla

7. OPERACIÓN Y CONTROL PRINCIPAL Control

Encendido

Presione la tecla de encendido general del equipo. Ajusta modo en porcentaje o continuo en mmHg

Perilla ajuste de modo Perilla

Ajuste la presión de vació deseada para el modo de succión intermitente y el modo de succión continuo, de acuerdo al tipo de paciente y del procedimiento deseado.

Modo Intermitente

Presione la tecla de Modo intermitente.

Selección y confirmación de funciones

Modo Continuo

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1. oprima las teclas de membrana + o + para aumentar o disminuir el tiempo de operación de ambos ciclos; “ON” y+“OFF” en el modo intermitente. 2. los ciclos pueden ser ajustados de forma independiente desde 5 hasta 90 segundos. Presione la tecla de Modo Continuo. El equipo operara de manera continua hasta que este sea apagado.

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8. DIMENSIONES, CONSTRUCCIÓN Y CAPACIDADES

Datos físicos

Cabeza

Peso del aspirador (equipo)

4.5 Kg

Peso de los accesorios

El peso de los accesorios varía de acuerdo a la selección y combinación de los mismos

Construcción portátil

Acero al carbón con recubrimiento de pintura electrostática epóxica Acero al carbón con recubrimiento de pintura electrostática epóxica montada en columna

Construcción móvil Columna

Frascos recolectores

Construcción

Acero al carbón aluminizado con recubrimiento de pintura electrostática epóxica

Dimensiones alto x ancho

100 cm X 56 cm

Material para Modelo móvil

Policarbonato de alta resistencia a los impactos (Makrolon) esterilizables en autoclave Vidrio de alta resistencia

Capacidad

Se dispone de frascos con capacidad de: 300ml, 500ml, 1, 2, 3, 4, 5, 6 y 7 litros cada uno. Cada frasco cuenta en su tapa con sistema de doble “boquilla” para la interconexión de 2 o más frascos (Sistema tipo Tándem).

Capacidad en Tándem

La función en Tándem le permite interconectar en serie dos frascos de manera simultánea y aumentar la capacidad de recolección de secreciones. Los frascos pueden ser de la misma capacidad o de diferentes capacidades.

Alojamiento

Permite alojar dos frascos de manera simultánea para ambos modos de succión en cualquier combinación de tipo y capacidades.

Filtro de aire

Filtro de partículas de 5 micras

Se debe cambiar cada 1000 horas de funcionamiento del equipo, para tener aire filtrado en la operación del equipo

Filtro de bacterias

Filtro desechable de 3 micras

Filtro que debe cambiarse entre paciente y paciente, colocado entre el recipiente de recolección de material aspirado y su conexión al equipo

Protección:

Grado 1:

Frasco con filtro de bacterias sin protección contra sobrellenado.

Grado 2: (externo)

Cuando el límite o volumen de líquido excede la capacidad del frasco, un flotador mecánico obtura la aspiración (protección contra sobre llenado), evitando el derrame de fluidos; y filtro anti bacterias en la tapa del frasco.

Grado 3: (externo)

Protección doble, con flotador mecánico y filtro anti bacterias y antiviral, además del filtro en la tapa del frasco.

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9. FUNCIONAL

Ambiente

Normas

Operación

El equipo esta diseñado para ser utilizado en áreas cerradas del hospital, permite su movilización de una a otra área dentro del hospital. El equipo debe de ser operado por personal calificado o especializado de acuerdo al manual de operación.

Temperatura de funcionamiento

25° a 39°C, humedad relativa entre 10 y 65% sin condensación

Temperatura de almacenamiento

-10 a 50°C a una humedad relativa entre 5 y 70% sin condensación

NOM

NOM-001-SCFI-1993 Certificado No. 0802CE07285

Registro Sanitario

0993E2004SSA

ISO 9001-2000 ISO 132485

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10. ACCESORIOS / REFACCIONES / CONSUMIBLES

Catalogo TAND100 TAND150 TAND122 TAND125 TORACIC TAN15LPM TAN36LPM TAN47LPM TAN60LPM TAN155LPM TANCON TANINTER

Descripción Generador Generador Generador Generador Generador Succión Succión Succión Succión Succión Continuo Continuo-Intermitente

TANLIMPRE Limitador de presión

Tipo Pistón Diafragma Pistón Diafragma Turbina Válvula Válvula Válvula Válvula Válvula Continuo ContinuoIntermitente Válvula

TANSILEN

Chasis

Sono amortiguado

TANSILEN2

Chasis

TANAISLA

Chasis

Sono amortiguado reforzado Sellado

TANSOP01 TANSOP02 FRA.3-POL

Soporte Soporte Frasco recolector de 300ml

Sencillo Doble Reusable de policarbonato

FRA.5-POL

Frasco recolector de 500ml

Reusable de policarbonato

FRA1-POL

Frasco recolector de 1 litro

Reusable de policarbonato

FRA2-POL

Frasco recolector de 2 litros

Reusable de policarbonato

FRA3-POL

Frasco recolector de 3 litros

Reusable de policarbonato

FRA4-POL

Frasco recolector de 4 litros

Reusable de policarbonato

FRA5-POL

Frasco recolector de 5 litros

Reusable de policarbonato

FRA6-POL

Frasco recolector de 6 litros

Reusable de policarbonato

FRA7-POL

Frasco recolector de 7 litros

Reusable de policarbonato

FRA1-VID

Frasco recolector de 1 litros

Reusable de vidrio

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Función Generar vacío (sin lubricación) Generar vacío Generar vacío Generar vacío Generar de vacío Limitar la aspiración a 15 l/min Limitar la aspiración a 36 l/min Limitar la aspiración a 47 l/min Limitar la aspiración a 60 l/min Limitar la aspiración a 155 l/min Aspirar de manera continua Aspirar de manera continuaintermitente Ajustar el limite de presión de vacío máxima Disminuir el nivel de ruido por debajo de 40 dBA Disminuir el nivel de ruido por debajo de 30 dBA Evitar el ingreso de líquidos al motor y a la electrónica del equipo Soportar frascos de succión Soportar frascos de succión Recolectar secreciones, peso de 285 gr con escala graduada indeleble (ml), autoclavable Recolectar secreciones, peso de 298 gr con escala graduada indeleble (ml), autoclavable Recolectar secreciones, peso de 380 gr con escala graduada indeleble (ml), autoclavable Recolectar secreciones, peso de 537 gr con escala graduada indeleble (ml), autoclavable Recolectar secreciones, peso de 722 gr con escala graduada indeleble (ml), autoclavable Recolectar secreciones, peso de 840 gr con escala graduada indeleble (ml), autoclavable Recolectar secreciones, peso de 995 gr con escala graduada indeleble (ml), autoclavable Recolectar secreciones, peso de 1085 gr con escala graduada indeleble (ml), autoclavable Recolectar secreciones, peso de 1225 gr con escala graduada indeleble (ml), autoclavable Recolectar secreciones, con escala graduada indeleble (ml), autoclavable

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Catalogo FRA2- VID

Descripción Frasco recolector de 2 litros

Tipo Reusable de vidrio

Función Recolectar secreciones, con escala graduada indeleble (ml), autoclavable

FRA3- VID

Frasco recolector de 3 litros

Reusable de vidrio

Recolectar secreciones, con escala graduada indeleble (ml), autoclavable

FRA4- VID

Frasco recolector de 4 litros

Reusable de vidrio

Recolectar secreciones, con escala graduada indeleble (ml), autoclavable

FRA5- VID

Frasco recolector de 5 litros

Reusable de vidrio

Recolectar secreciones, con escala graduada indeleble (ml), autoclavable

FRA6- VID

Frasco recolector de 6 litros

Reusable de vidrio

Recolectar secreciones, con escala graduada indeleble (ml), autoclavable

FRA7- VID

Frasco recolector de 7 litros

Reusable de vidrio

Recolectar secreciones, con escala graduada indeleble (ml), autoclavable

MAN-001

Manguera de 6 mm de diametro, 1.25 m de longitud

Reusable de silicón transparente

Interconexión/Succión

MAN-002

Manguera de 10 mm de diametro, 1.25 m de longitud

Reusable de silicón transparente

Interconexión/Succión

MAN-003

Manguera de 13 mm de diametro, 1.25 m de longitud

Reusable de silicón transparente

MAN-004

Manguera de 6mm de diametro, 2 m de longitud

Reusable de silicón transparente

Interconexión/Succión

MAN-005

Manguera de 10 mm de diametro, 2 m de longitud

Reusable de silicón transparente

Interconexión/Succión

MAN-006

Manguera de 13 mm de diametro, 2 m de longitud

Reusable de silicón transparente

Interconexión/Succión

CAN-001

Cánula aspiración n.12

Reusable de silicón transparente

Succión

CAN-002

Cánula aspiración n.10

Reusable de silicón transparente

Succión

CAN-003

Cánula aspiración n.8

Reusable de silicón transparente

Succión

CAN-004

Cánula aspiración n.6

Reusable de silicón transparente

Succión

SON-001

Sonda de aspiración n. 12 mm endotraqueal de 1.30 mts

Reusable de silicón Transparente

Aspiración

SON-002

Sonda de aspiración n. 10 mm endotraqueal de 1.30 mts.

Reusable de silicón transparente

Aspiración

Interconexión/Succión

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Catalogo

Descripción

Tipo

Función

SON-003

Sonda de aspiración n.8 mm endotraqueal de 1.30 mts.

Reusable de silicón transparente

Aspiración

SON-004

Sonda de aspiración n.6 mm endotraqueal de 1.30 mts.

Reusable de silicón transparente

Aspiración

TUB-001

Tubo transparente de aspiración 200cm, 10mm de diámetro

Reusable de silicón

Aspiración

TUB 002

tubo esterilizable de 150cm tubo esterilizable de 150cm

transparente de de polivinil de látex

Aspiración

ADA-001

Adaptador de catéter

conexión a boquilla

Conexión

ADA-002

Adaptador cónica de catéter

conexión tipo embudo

Conexión

ADA-003

Adaptador Recto de catéter Tubo transparente de conexión 130cm, 10mm de diámetro Tubo transparente de conexión 38cm, 5mm de diámetro Tubo transparente 3m, 10mm diámetro

conexión recta

Conexión

Reusable de silicon transparente Reusable de silicon transparente Reusable silicon transparente Reusable silicón transparente Desechable

Aspiración

TUB 003

TUB-002

TUB-003

TUB-004

TUB-005

Tubo transparente 3m, 6mm diámetro

FRA1D

Frasco recolector de 300 ml

FRA1D

Frasco recolector de 500 ml

Desechable

FRA1D

Frasco recolector de 1 litro

Desechable

FRA2D

Frasco recolector de 2 litros

Desechable

FRA3D

Frasco recolector de 3 litros

Desechable

FRA4D

Frasco recolector de 4 litros

Desechable

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Aspiración

Conexión

de

Varios

de

Aspiración

Recolectar secreciones, peso de 255 gr con escala graduada indeleble (ml), autoclavable Recolectar secreciones, peso de 247 gr con escala graduada indeleble (ml), autoclavable Recolectar secreciones, peso de 330 gr con escala graduada indeleble (ml), autoclavable Recolectar secreciones, peso de 497 gr con escala graduada indeleble (ml), autoclavable Recolectar secreciones, peso de 672 gr con escala graduada indeleble (ml), autoclavable Recolectar secreciones, peso de 780 gr con escala graduada indeleble (ml), autoclavable

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Catalogo

Descripción

Tipo

Función

FRA5D

Frasco recolector de 5 litros

Desechable

FRA6D

Frasco recolector de 6 litros

Desechable

FRA7D

Frasco recolector de 7 litros

Desechable

SON-003D

Sonda de aspiración n.8 mm endotraqueal de 1.30 mts. Sonda de aspiración n.6 mm endotraqueal de 1.30 mts. Tubo transparente de aspiración 200cm, 8mm de diámetro Tubo transparente de conexión 130cm, 8mm de diámetro Tubo transparente de conexión 38cm, 5mm de diámetro Tubo transparente 3m, 10mm diámetro

Desechable

Recolectar secreciones, peso de 945 gr con escala graduada indeleble (ml), autoclavable Recolectar secreciones, peso de 1025 gr con escala graduada indeleble (ml), autoclavable Recolectar secreciones, peso de 1235 gr con escala graduada indeleble (ml), autoclavable Aspiración

Desechable

Aspiración

Desechable

Aspiración

Desechable

Conexión

Desechable

Conexión

Desechable

Varios

Tubo transparente 3m, 6mm diámetro Filtro hidrofóbico bacteriológico

Desechable

Filtrar bacterias y residuos

Reusable bacteriológico de 0.3 micrones desechable bacteriológico de 0.3 micrones Desechable de 0.5 micrones

Filtrar bacterias y residuos, indicador de sustitución. pieza

SON-004D

TUB-001D

TUB-002D

TUB-003D

TUB-004D TUB-005D FILT-01

con

FILT-02

Filtro hidrofóbico bacteriológico

FILT-03

Filtro de partículas

PFIL PART

Porta filtro hidrofóbico bacteriológico

Reusable

CFIL PART

Desechable

Interconectar la sonda o tubo de aspiración al aspirador

MANO-VAC

Conector en forma de espiga para tubo o sonda de aspiración Vacuo manómetro

Medición de la presión de succión

ANBASE

Base

ANBASE-5

Base

ANBASE-P

Base

Manómetro de vacío de doble escala; en mmHg y Pa Rodable de acero inoxidable Rodable de acero inoxidable Rodable de plástico de alta resistencia

Manual de Operación y Servicio Tamdem-4

MAN-OST4 Rev.

Filtrar bacterias y residuos, con indicador de sustitución. Paq. con 10 pzas. Filtro de entrada de aire al Generador de vacío, pieza, cambiarse cada 1000 horas Para Filtrar bacterias y residuos

Portabilidad del equipo. La base cuenta con 5 ruedas, 2 con freno. Portabilidad del equipo. La base cuenta con 5 ruedas, todas con freno. Portabilidad del equipo. La base cuenta con 5 ruedas, 2 con freno.

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Catalogo

Descripción

Tipo

Función

ANBASE-5P Base

Rodable plástico de resistencia

TANASA

Asa

Transporte

Asa integrada para el traslado del equipo.

TANCHA

Charola

Acero inoxidable, opción

Charola para instrumental

TANTRAM

Trampa

Trampa de líquidos con purgador integrado

Purgar y evitar el ingreso de líquidos

TANCAB

Cable de alimentación

Grado médico de 3 metros

Alimentación a 120Vca 60Hz ±10%

TANCLA

Clavija con contacto polarizado

Grado médico NEMA 5-15

Asegurar parásitas

TANSW

Interruptor de Alimentación

Iluminado

Indica estado encendido/apagado del equipo

TANSWP

Pedal

Interruptor

Encendido/apagado de succión en el equipo por medio del pedal.

TANSPE

Perilla

Interruptor

Encendido/apagado de succión en el equipo por medio de la perilla.

MAN-OST4

Manual de operación y de servicio

En español

Operación y Servicio

Manual de Operación y Servicio Tamdem-4

MAN-OST4 Rev.

de alta

Portabilidad del equipo. La base cuenta con 5 ruedas, todas con freno.

liberación de corrientes

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Certificada ISO 9001:2000 Certificada en ISO 13485 Cumplimiento de NOM -137-SSA1-1995 En: diseño, desarrollo, manufactura, ensamble y comercialización de equipos, dispositivos y sistemas embebidos aplicados en áreas biomédicas, electrónica de control y metalmecánica.

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11. PRECAUCIÓN Y PELIGRO

Las siguientes indicaciones de precaución y peligro conforman las indicaciones básicas en la atención y cuidado que debe guardar en todo momento que opere el equipo y se encuentre un paciente bajo su cuidado. El usuario deberá seguir cuidadosamente todas las indicaciones contenidas en este manual y a las directrices específicas del hospital en que se encuentre en concordancia con las normas y regulaciones locales aplicables. 1 Asegúrese de conectar el cable de alimentación del equipo a un receptáculo apropiado y del voltaje adecuado al equipo. 2 Active el interruptor general de encendido localizado en el panel del equipo y asegúrese que todos los indicadores y LED del panel frontal encienda momentáneamente al inicio. 3 Seleccione el modo apropiado para el paciente que pretende recibir o simplemente espere y el equipo automáticamente ingresara en el Modo Intermitente a intervalos de 20/20 segundos. 4 Verifique la integridad de los componentes, conexiones y mangueras y frascos recolectores 5 Antes de colocar el equipo en operación y utilizarlo con un paciente, asegúrese de haber realizado la limpieza respectiva del equipo y verificar la correcta funcionalidad del sistema de succión 6 Verifique que todos los accesorios en el equipo estén perfectamente colocados y asegurados para evitar cualquier daño. 7 Asegure el freno de las ruedas frontales antes de utilizar el equipo.

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12. SEGURIDAD Y MANTENIMIENTO

        

El mantenimiento preventivo y correctivo será realizado únicamente por personal calificado y el cual utilizara refacciones originales. Para evitar el riesgo potencial de incendio, cualquier elemento inflamable como cerillos, cigarrillos encendidos, etc., debe mantenerse alejado del equipo. Las tareas de mantenimiento siempre deben realizarse conforme a las normas de seguridad relevantes. Sólo personal especializado debe reparar y montar el equipo. Sólo personal especializado debe usar y limpiar externamente el equipo de acuerdo al manual de operación. Deberá procurarse la revisión del aparato dos veces al año por personal capacitado y autorizado por el fabricante o sus distribuidores. Coloque siempre un filtro bacteriológico a la entrada del aspirador en la conexión de la sonda para evitar la contaminación del aparato antes de cada uso, compruebe que no queda agua u otros residuos en los frascos colectores de secreciones para evitar riesgo de contraer infecciones cruzadas Para evitar descargas eléctricas durante la reparación del equipo, asegúrese de desconectar el aparato del suministro eléctrico. Cambie siempre el filtro de protección al TAMDEM 4 entre pacientes, ver la siguiente figura

Figura Detalle, filtro bacteriológico entre el frasco recolector y el aspirador

Responsabilidades y garantías

El fabricante no asume responsabilidad alguna y queda exonerado de cualquier reclamación por daños si el operador u otra persona:     

Usa el aparato inadecuadamente No cumple con las instrucciones de funcionamiento Hace caso omiso de las advertencias, precauciones u otros datos técnicos Manipula al aparato de algún modo (modificaciones, cambios, etc.) Pone en marcha el aparato con accesorios distintos de los indicados en la documentación del producto, o no cumple las normas correspondientes aplicables al producto.

En caso necesario reemplace el fusible por uno del mismo valor del indicado en la documentación técnica del equipo sin modificar o alterar su valor. El cable de alimentación deberá ser aprobado y acorde a las normas aplicables para equipo medico, con clavija polarizada y tierra física y asegúrese de conectarlos en un receptáculo apropiado.

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13. INSTALACIÓN, OPERACIÓN Y PUESTA EN MARCHA

La instalación y operación del equipo debe realizarse únicamente por personal calificado y capaz de evaluar las condiciones del sistema de acuerdo a el manual de operación. Una vez realizadas las acciones indicadas con anterioridad prosiga de la siguiente manera:   

Familiarícese adecuadamente con todos los accesorios y componentes que conforman el equipo de manera adecuada. En la parte posterior usted encontrara el receptáculo de conexión del cable de línea en el cual se enchufa el cable de línea. En caso de falla o si un fusible se funde deberá ser reemplazado por uno del mismo tipo y características.

Conexión en El sistema permite la interconexión de 2 frascos recolectores de manera simultánea Tandem: en línea, es decir tipo “Tandem” para duplicar la capacidad de succión. El panel de control cuenta con un teclado con botones de membrana. Al presionarlo con la yema de los dedos se activa o cambian las diferentes funciones y rangos del equipo.

Tecla para incremento / decremento del tiempo intermitente activo ON

Tecla para incremento / decremento del tiempo intermitente pasivo OFF Interruptor de encendido / apagado

Selectores de modo intermitente / continuo En el panel frontal se encuentran las principales funciones y controles del equipo.

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Despliegue en movimiento de mensaje “APAGADO” utilizando los dos display de 7 segmentos Display digital de 7 segmentos del tiempo intermitente activo de funcionamiento “ON”

Indicadores luminosos de funcionamiento de modo intermitente y modo continuo

Display digital de 7 segmentos del vacuo manómetro digital de la presión de succión de vacío integrado al equipo en escala de mmHg, Permite visualizar la presión de succión de ajuste y el monitoreo de la presión de la succión actual.

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Indicador luminoso de encendido.

Control continúo de ajuste fino de la presión de vacío. El control permite el ajuste fino de la presión para aspiración en el rango de 0 a 600 mmHg ó 0 a 200 mmHg. Gire la perilla a la derecha para incrementar la presión de vacío. Gire la perilla a la izquierda para disminuir la presión de vacío.

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Manguera para cánula de succión

Mangueras de interconexión para aspirador y entre frascos para conexión en “tandem”

Soporte para dos frascos recolectores de secreciones y Frasco recolector de secreciones

Base tipo estrella con 5 ruedas de doble huella para traslado, 2 ruedas con freno

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14. LIMPIEZA, CUIDADOS No utilice instrumentos puntiagudos o la uña de los dedos para oprimir las teclas del panel de control, al hacerlo puede dañar la teclas y condiciones de falso contacto pueden ocurrir provocando mal funcionamiento del equipo Limpie la superficie externa del aspirador con un trapo ligeramente humedecido en agua con jabón y seque perfectamente con un trapo suave limpio y seco el exceso de humedad. Si desea desinfectar utilice un trapo humedecido con un agente desinfectante en frío y retire el exceso con un trapo limpio y seco. Limpie la estructura de la base rodable, el tubo soporte del aspirador y la canastilla porta frascos de recolección de secreciones con un trapo humedecido en agua con jabón y seque perfectamente con un trapo limpio y ligeramente humedecido para retirar el exceso de jabón. Verifique que las ruedas estén libres de restos de cinta adhesiva, pelusa o basura que impidan su libre rodamiento. Ruedas que presenten obstrucción al rodar podrían ocasionar que el equipo caiga y sufra daños en su estructura y accesorios y fallas de funcionamiento. Revise y limpie las ruedas al sentir que no se desplaza el equipo de manera suave y sin obstrucción. Revise que sus mangueras, filtros y frascos recolectores no se encuentren rotos o con fisuras que ocasionen riesgo de fugas de succión o secreciones. Dependiendo del tipo de accesorios, reusables o descartables, con los que cuenta su equipo, esterilice, desinfecte o deseche de acuerdo a su norma hospitalaria vigente aplicable. Revise que su cable de alimentación eléctrica este en buenas condiciones. Nunca corte o doble la terminal de tierra física de la clavija ni tampoco utilice adaptadores de tres a dos terminales, al hacerlo elimina la protección eléctrica al equipo y puede recibir descargas eléctricas no deseadas. Desconecte el cable tirando del cuerpo de la clavija, no lo desconecte tomándolo del cable ya que puede romper internamente alguno de los cables de alimentación eléctrica.

15. PROCEDIMIENTO DE VERIFICACIÓN DE FUNCIONAMIENTO

Siga las siguientes instrucciones para verificar la integridad de su equipo antes de operarlo. Si llegara a encontrar alguna falla favor de comunicarse al área de servicio técnico. 1. 2. 3. 4.

Arme el equipo con sus accesorios a utilizar Conecte a la corriente eléctrica y encienda. Verifique que el LED indicador de encendido se ilumine Cerciórese que el LED indicador de modo de funcionamiento continuo o intermitente este iluminado (el equipo trabaja en el modo que estaba seleccionado al apagarlo). 5. Si el modo Intermitente esta activo ajuste el tiempo activo “ON” 20 segundos y el tiempo pasivo “OFF” a 10 segundos respectivamente. Mida la duración del tiempo activo y tiempo pasivo y verifique que no exista una desviación mayor de +/- 2 segundos 6. Para verificar el ajuste la presión de succión, ocluya con la yema de uno de sus dedos el extremo de la cánula de succión y gire la perilla de control a los valores para obtener el despliegue de 100, 250 y 360 mmHg en el Display del vacuomanómetro digital de 7 segmentos o en el vacuo manómetro análogo según aplique a su equipo. 7. Cambie del modo intermitente al modo continuo y verifique que el LED indicador de modo continuo este iluminado y la leyenda “CONTINUO” sea mostrada en los Display de tiempo activo y pasivo. 8. Verifique que los Display de siete segmentos no presenten dígitos incompletos.

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